全球快速流感診斷市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

快速流感診斷市場規模

• 2025年全球快速流感診斷市場規模為15億美元 ，預計 2033年將達27.2億美元，預測期內 複合年增長率為7.75%。
• 市場成長主要受全球流感感染病例不斷增加以及對快速準確診斷解決方案的需求日益增長的推動，這些解決方案旨在實現及時治療並減少疾病傳播。
• 此外，即時檢測技術的進步，以及醫護人員和患者對早期流感檢測意識的提高，正在推動快速流感診斷解決方案的普及，從而顯著促進了該行業的成長。

快速流感診斷市場分析

• 快速流感診斷技術，包括即時檢測和實驗室檢測，因其速度快、準確性高，且能夠指導及時治療決策，在臨床和社區醫療保健機構中日益重要。
• 快速流感診斷需求的不斷增長，主要源於流感感染率的上升、醫護人員意識的增強，以及為減少併發症和傳播而日益增長的早期檢測需求。
• 北美地區在快速流感診斷市場佔據主導地位，預計到2025年將以41.5%的最大市場份額領先。這主要得益於北美先進的醫療基礎設施、醫院和診所廣泛應用快速檢測、強有力的政府傳染病防治項目以及眾多關鍵診斷公司的存在。美國市場的顯著成長主要歸功於急診、門診以及疫情防範措施中快速流感檢測的整合應用。
• 預計亞太地區將在預測期內成為快速流感診斷市場成長最快的地區，其複合年增長率將受到醫療保健支出增加、實驗室網路擴張、流感意識提高以及中國、印度和日本等國政府推行早期檢測舉措等因素的推動。
• 2025年，甲型流感市佔率將達到57.3%，佔最大市場份額，主要歸因於甲型流感更高的盛行率、季節性爆發以及比B型流感更嚴重的臨床症狀。

報告範圍及快速流感診斷市場細分

快速流感診斷市場趨勢

由於流感發病率上升和對快速檢測的需求不斷增長，因此需要進行更多檢測。

• 全球流感疫情的日益頻繁，以及人們對早期檢測意識的提高，是推動快速流感診斷需求成長的重要因素。
  • 例如，2024年10月，奎德爾公司擴大了在美國的Sofia流感FIA檢測產品的分銷範圍，以滿足醫院和診所日益增長的檢測需求。預計此類主要公司的舉措將在預測期內推動市場成長。
• 快速且準確的檢測使醫療服務提供者能夠及時啟動抗病毒治療，從而減少併發症並改善患者預後，因此快速診斷是流感管理中不可或缺的工具。
• 此外，對預防性醫療保健和流感監測計劃日益重視，正在推動公共和私營醫療保健部門的採用。
• 即時檢測的便利性、快速的周轉時間（通常在 15-30 分鐘內）以及能夠在傳統實驗室之外進行檢測的能力，是推動需求成長的關鍵因素。
• 此外，政府推行的推廣季節性流感疫苗接種和檢測計畫的舉措，尤其是在流感高峰期，進一步推動了市場擴張。

快速流感診斷市場動態

司機

多重檢測和即時檢測技術的應用日益普及

• 全球快速流感診斷市場的一大趨勢是整合多重檢測平台，這些平台能夠同時檢測多種呼吸道病原體，進而提高效率和診斷準確性。
• 各公司正增加對便攜式、即時檢測技術的投入，這些技術適用於診所、急診室和社區健康中心，以滿足快速現場診斷的需求。
  • 例如，2023年7月，羅氏在歐洲和美國推出了cobas® Liat® SARS-CoV-2 & Influenza A/B檢測，將流感和COVID-19檢測整合在一個快速檢測平台中。
• 易於使用、體積小巧且自動化的快速檢測設備的發展趨勢，正在幫助醫療機構縮短患者等待時間並提高工作流程效率。
• 新型快速檢測試劑盒採用數位化報告和連接功能，也有助於即時收集流行病學監測數據。
• 這些創新有望重塑診斷實踐，使快速流感診斷更易於獲取，並在各種醫療機構中得到更廣泛的應用。

克制/挑戰

對準確性、成本和監管障礙的擔憂

• 一些快速流感診斷測試的敏感性和特異性存在問題，這可能會限制其應用，尤其是在需要進行確診測試以輔助臨床決策的情況下。
  • 例如，2022年發表在《臨床病毒學雜誌》上的研究強調了不同快速檢測試劑盒準確性的差異，這使得醫療服務提供者對完全依賴快速檢測持謹慎態度。
• 此外，與傳統的實驗室檢測方法相比，一些先進的快速診斷試劑盒價格相對較高，這可能會在價格敏感地區構成障礙。
• 不同國家對審批和品質控制的嚴格監管要求也可能延遲產品上市，並限制某些地區的市場擴張。
• 雖然新型快速檢測方法的價格越來越低，準確性也越來越高，但在資源有限的環境中，人們對成本和可靠性的擔憂仍然會阻礙其廣泛應用。
• 透過強有力的臨床驗證、經濟高效的解決方案以及與監管標準的接軌來應對這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。

快速流感診斷市場範圍

市場按疾病類型、檢測類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依疾病類型

根據疾病類型，快速流感診斷市場可分為甲型流感和乙型流感。預計到2025年，甲型流感市場將佔據最大的市場份額，達到57.3%，這主要得益於其更高的流行率、季節性爆發以及比乙型流感更嚴重的臨床症狀。由於甲型流感傳播迅速，且容易引發肺炎和住院等嚴重併發症，醫院和診所優先進行甲型流感檢測。政府主導的流感監測計畫和強調早期檢測的宣傳活動也為該細分市場帶來了積極影響。快速甲型流感診斷通常用於急診和門診，以減輕患者負擔並改善治療效果。能夠同時檢測甲型流感和其他病原體的多重檢測平台進一步推動了市場需求。標準化和經過驗證的快速診斷試劑盒增強了臨床信心並提高了工作流程效率。持續的新產品發布和全球流感防治措施也為該細分市場的發展提供了支持。已開發市場和新興市場對快速診斷試劑盒的需求不斷增長，也為市場的穩定發展提供了動力。高可靠性、易用性和監管批准進一步鞏固了該領域的領先地位。

預計2026年至2033年間，乙型流感市場將以8.7%的複合年增長率快速成長，主要受合併感染病例增加和人們對乙型流感併發症認識提高的推動。乙型流感感染在學齡兒童和工作人群中日益普遍，推動了對快速檢測的需求。能夠同時檢測甲型和乙型流感的多重檢測是推動市場成長的主要因素。預防性醫療保健措施、疫苗接種計劃和早期診斷需求進一步促進了檢測技術的普及。公共衛生基礎設施和居家檢測投入的增加也是推動因素。專為社區診所和小型醫院設計的快速檢測試劑盒提高了檢測的可近性。流感預防教育活動增加了準確及時診斷的需求。乙型流感病例的季節性高峰創造了持續的市場機會。試劑盒靈敏度和特異性的技術進步提高了試劑盒的普及率。隨著醫療保健覆蓋範圍的擴大，新興地區的市場成長尤為顯著。檢測試劑生產商與公共衛生機構的合作加速了試劑盒的推廣應用。學校和工作場所越來越重視減少與流感相關的缺勤，這進一步推動了該細分市場的擴張。

• 按測試類型

根據檢測類型，快速流感診斷市場可細分為：STANDARD F 甲型/乙型流感螢光免疫分析法（STANDARD F）、Sofia 甲型/乙型流感螢光免疫分析法（Sofia）、免疫層析分析法、即時聚合酶鍊式反應（RT-PCR）以及其他方法。 Sofia 甲型/乙型流感螢光免疫分析法憑藉其高靈敏度、15-20 分鐘的快速週轉時間和在醫院和急診科的廣泛應用，在 2025 年將以 45.8% 的市場份額佔據主導地位。此檢測方法廣泛應用於床邊檢測，使臨床醫生能夠立即做出治療決策並減少併發症。與自動化讀數器和數位化報告的整合提高了工作流程效率和流行病學追蹤能力。其培訓要求低、臨床可靠性高和易於使用，這些因素共同鞏固了其市場主導地位。持續的產品改進和廣泛的分銷網絡進一步強化了其領先地位。臨床指引對流感管理的認可增強了其應用。此檢測方法與多種臨床工作流程的兼容性確保了其持續有效利用。多重檢測功能可同時檢測流感病毒和其他呼吸道病原體，提升了其市場價值。各國政府和公共衛生機構經常建議使用Sofia檢測方法進行流感監測。醫院對快速診斷投入的不斷增加也進一步推動了該領域的發展。與診斷中心和經銷商的策略合作拓展了其全球市場覆蓋範圍。

預計從2026年到2033年，RT-PCR檢測領域將以9.5%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於其高準確性、能夠檢測多種病原體以及在確診檢測中的應用。 RT-PCR檢測在參考實驗室以及流感高峰期或疫情爆發期間的應用日益廣泛。快速PCR檢測和便攜式PCR設備的進步為分散式檢測提供了支援。醫院和研究實驗室對高精度診斷的需求不斷增長，推動了RT-PCR檢測領域的擴張。政府資助的流感檢測計畫和疫情監測也促進了該領域的成長。多重RT-PCR檢測能夠同時檢測甲型、乙型流感病毒和其他呼吸道病毒，從而提高了臨床應用率。人們對流感合併感染的認識不斷提高，也促進了RT-PCR檢測的使用。實驗室自動化和高通量PCR平台提高了效率。監管機構的批准和已驗證的方案增強了臨床醫生的信心。發展中地區對診斷基礎設施投資的增加加速了該領域的成長。 PCR試劑盒製造商與醫院網路之間的合作促進了試劑盒的分銷。患者對準確流感檢測的需求不斷增長，推動了該技術的快速普及。

• 最終用戶

根據最終用戶，快速流感診斷市場可細分為醫院和診所、實驗室和其他機構。到2025年，醫院和診所細分市場將佔據最大的市場份額，達到61.2%，這主要得益於對快速即時流感檢測的需求，以管理患者流量、啟動抗病毒治療並預防醫院感染。醫院傾向於使用快速檢測來縮短週轉時間並確保及時治療。急診和門診診所的高採用率也推動了快速檢測的發展。政府流感監測計畫通常依賴醫院數據，這也促進了該細分市場的成長。標準化的快速檢測試劑盒提高了臨床效率並減少了誤診。人們對季節性流感和疫苗接種活動的日益關注進一步促進了醫院對快速檢測的採用。醫院需要經過驗證且具有一致靈敏度和特異性的檢測方法。與醫院資訊系統的整合增強了資料管理。流感季節的緊急準備計畫增加了快速檢測的需求。多重檢測（用於檢測合併感染）進一步推動了快速檢測的普及。已開發市場和新興市場的醫院都在加大快速診斷的投資。推薦快速檢測的臨床指引強化了該領域的主導地位。

預計2026年至2033年間，實驗室業務部門將以8.9%的複合年增長率實現最快增長，主要受確診檢測和高精度診斷需求不斷增長的推動。實驗室正在採用多重檢測技術同時檢測流感和其他呼吸道病原體。對自動化高通量檢測平台的投資也不斷增加。參考實驗室為公共衛生監測和研究提供支持，從而推動了市場需求。發展中地區實驗室網路的擴張加速了成長。 RT-PCR和其他分子檢測方法尤其推動了實驗室的應用。實驗室也受益於與醫院和學術機構的合作。提高檢測靈敏度的技術進步進一步促進了該板塊的成長。城市中心對流感疫情管理的日益重視也支撐了實驗室需求。政府和私人對流感研究的資助也促進了該板塊的擴張。

• 按分銷管道

根據分銷管道，快速流感診斷市場可分為直銷和零售兩大板塊。預計2025年，直銷板塊將佔據市場主導地位，市佔率達53.5%。這主要得益於醫院、診所和實驗室直接從製造商購買流感快速檢測試劑盒，以實現大量訂購、及時供應和品質保證。直接採購能夠確保產品的真實性和更快的交付速度。醫療機構傾向於選擇直銷管道，以維持庫存並減少對中間商的依賴。製造商與醫院網路之間的牢固合作關係鞏固了其市場主導地位。季節性流感高峰期的大量訂購進一步推動了直銷管道的普及。與公共衛生項目建立策略合作夥伴關係和簽訂供應合約也促進了該板塊的成長。符合監管要求和經過驗證的產品線有利於直接採購。在疫情爆發期間及時交付試劑盒能夠提升市場相關性。直銷模式使製造商能夠深入了解市場需求趨勢。醫院依靠直銷管道來確保檢測的持續供應。全球對標準化快速檢測的需求不斷增長也支撐了這一板塊的發展。此外，製造商也直接向醫療機構提供培訓和支援。

預計2026年至2033年間，零售通路將以7.8%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於流感快速檢測試劑盒在藥局、藥局和線上平台的日益普及。零售通路擴大了居家檢測和社區醫療機構的覆蓋範圍。電子商務的成長促進了檢測試劑盒的快速分銷和推廣。零售通路的普及提高了患者早期診斷的便利性。公眾意識宣傳活動和居家檢測趨勢推動了該領域的成長。製造商與零售連鎖店的合作增強了檢測的可及性。即時自測劑盒進一步促進了零售通路的普及。非處方檢測試劑盒的監管審批也支持了成長。零售通路的覆蓋使得服務不足地區的檢測更加便捷。線上藥局提供便利的配送和追蹤服務。消費者意識的提高和自測意願的增強促進了檢測試劑盒的普及。零售通路向新興市場的擴張加速了市場滲透。

快速流感診斷市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以41.5%的最大收入份額主導快速流感診斷市場。
• 得益於先進的醫療基礎設施、醫院和診所廣泛應用的快速檢測、強有力的政府傳染病控制計劃以及主要診斷公司的存在。
• 由於快速流感檢測被納入急診、門診和疫情預防計劃，市場經歷了顯著增長。

美國快速流感診斷市場洞察：
預計到2025年，美國快速流感診斷市場將佔據北美市場的大部分份額，這主要得益於即時檢測的廣泛應用以及醫院、門診診所和公共衛生項目中快速流感診斷技術的整合。此外，大眾對流感的認識不斷提高、疫苗接種活動的增加以及診斷技術與電子健康記錄（EHR）的整合也進一步推動了市場成長。

歐洲快速流感診斷市場洞察：
預計在預測期內，歐洲快速流感診斷市場將穩步增長，這主要得益於醫院和診所對及時檢測流感的需求不斷增長、政府支持的疫苗接種和監測計劃，以及人們對季節性流感爆發的認識不斷提高。德國、法國和英國等國家在臨床和實驗室環境中對快速檢測解決方案的採用率顯著提高。

英國快速流感診斷市場洞察：
在國家流感疫苗接種計劃、醫療保健支出增加以及醫療服務提供者對快速診斷工具的認知度不斷提高的推動下，英國快速流感診斷市場預計將以穩健的複合年增長率增長。具備整合快速檢測能力的門診和急診醫療機構的擴建是推動市場成長的關鍵因素。

德國快速流感診斷市場洞察：
由於德國擁有強大的醫療基礎設施、政府大力推動傳染病防治，以及醫院和診斷實驗室對快速診斷解決方案的日益普及，預計德國快速流感診斷市場將迎來顯著成長。城鄉醫療機構對準確、快速流感檢測的需求不斷增長，也進一步推動了市場擴張。

亞太地區快速流感診斷市場洞察：
亞太地區快速流感診斷市場預計將成為成長最快的地區，在預測期內保持較高的複合年增長率，這主要得益於醫療保健支出增加、實驗室網路擴張、流感意識提高以及政府推動早期檢測的舉措。中國、印度和日本等國家正迅速採用即時檢測和醫院快速流感檢測解決方案。

日本快速流感診斷市場洞察：
日本快速流感診斷市場的成長得益於該國完善的醫療保健體系、人口老化以及對早期準確流感檢測日益增長的需求。診所、醫院和公共衛生計畫對快速診斷技術的採用，以及與數位健康平台的整合，正在推動市場擴張。

中國快速流感診斷市場洞察：
預計到2025年，中國快速流感診斷市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於快速的城市化進程、不斷提高的健康意識、政府傳染病防治舉措以及越來越多的醫院和診斷中心採用快速流感檢測。本土生產商的擴張和價格合理的檢測方案也將進一步推動市場成長。

快速流感診斷市場份額

快速流感診斷產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• Abbott（美國）
• BD（美國）
• Cepheid（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士） •
Sophia Genetics
（瑞士） • Samsung Bioepis（韓國）
• Quidel Corporation （美國
） • Siemens Healthineers （德國） • Alere Inc.（美國） • Tscienceity（美國） • Tscienceity （愛爾蘭））Inc.（美國） • GenMark Diagnostics（美國） • Healgen Scientific（美國） • Fujirebio Diagnostics, Inc.（日本） • BD Veritor（美國） • ICON Diagnostics（美國） • Altona Diagnostics（德國） • QuantuMDx Group（英國）

全球快速流感診斷市場最新發展

• 2021年12月，羅氏宣布計劃推出一款SARS-CoV-2和甲型/乙型流感快速抗原聯合檢測產品（面向CE認證市場的專業用途），該產品能夠在30分鐘內區分COVID-19和流感病毒，從而支持即時檢測和資源匱乏地區的應用。
• 2024年10月，Healgen Scientific公司獲得美國食品藥物管理局（FDA）的正式上市許可，其非處方快速抗原檢測產品－Healgen Rapid Check COVID-19/甲型和乙型流感抗原檢測試劑盒－使人們能夠在家中進行COVID-19和甲型/乙型流感病毒的自測型流感病毒的自測5分鐘，並在大約15分鐘內獲得結果。
• 2025年2月，Biolabs International LLC推出了SpeedySwab快速新冠病毒+甲型/乙型流感抗原自測盒－一種可同時檢測甲型/乙型流感和新冠病毒的家用診斷試劑盒。此次上市正值美國流感季需求高峰期，反映出消費者對便利、快速的呼吸道診斷產品的需求日益增長。
• 2024 年 9 月，Microbix Biosystems 公司宣布推出一系列用於 H3N2 甲型流感的品質評估產品和參考物質（QAP 和 QUANTDx），從而能夠更好地驗證和提高基於抗原和分子的流感檢測的可靠性，鑑於抗原漂移和新出現的季節性流感變種，這一點至關重要。

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