全球重組蛋白疫苗市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

重組蛋白疫苗市場規模

• 2024 年全球重組蛋白疫苗市場規模為34.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 93.7 億美元，預測期內 複合年增長率為 13.40%。
• 市場成長主要得益於生物技術和基因工程的日益普及和持續的技術進步，這使得高度特異性、安全有效的重組蛋白疫苗的開發成為可能。這些進步顯著提高了生產效率和可擴展性，支持了已開發地區和發展中地區的大規模免疫接種計畫。
• 此外，全球對更安全的疫苗替代品、更佳的免疫原性和更低的不良反應風險的需求不斷增長，使得重組蛋白疫苗成為兒童和成人免疫接種計劃的首選。這些因素共同加速了重組蛋白疫苗解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

重組蛋白疫苗市場分析

• 重組蛋白疫苗利用工程DNA生產免疫原性蛋白，因其安全性、生產可擴展性以及無需使用活病原體即可靶向特定抗原的能力而日益受到重視。它們在針對B肝、HPV和新冠肺炎等疾病的免疫接種計畫中發揮越來越重要的作用。
• 重組蛋白疫苗需求的不斷增長，得益於全球疫苗接種計劃的不斷增加、重組 DNA 技術的進步，以及亞單位疫苗因副作用較少、穩定性更高而受到越來越多的青睞
• 北美在重組蛋白疫苗市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到41.9%，這得益於其強大的醫療基礎設施、先進生物技術的早期採用以及較高的免疫覆蓋率。美國憑藉著雄厚的研發投入以及政府對疫苗研發和採購的支持，在該地區處於領先地位。
• 預計亞太地區將成為預測期內（2025-2032 年）重組蛋白疫苗市場成長最快的地區，這得益於醫療保健覆蓋面的擴大、生物製藥投資的增加以及中國、印度和日本等國家政府主導的大規模免疫計劃
• 細菌細胞培養細分市場在重組蛋白疫苗市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到61.3%，這得益於其經濟高效的生產過程、快速的生長速度以及高產重組蛋白表達的可擴展性。此培養系統廣泛用於生產非糖基化蛋白和細菌標靶疫苗。其在研發和商業平台上的廣泛應用鞏固了其市場領先地位。

報告範圍和重組蛋白疫苗市場細分     

重組蛋白疫苗市場趨勢

“透過智慧整合提高便利性”

• 全球重組蛋白疫苗市場一個顯著且加速發展的趨勢是，先進生物技術工具的使用日益增多，創新平台的整合也日益增強，從而提高了生產效率和免疫原性。這項發展正在重塑疫苗的設計、交付和規模化，無論是在疫情防治還是常規免疫接種計畫中。
  • 例如，重組DNA技術的進步使得開發高特異性抗原成為可能，並降低了不良反應的風險。這為葛蘭素史克公司用於治療帶狀皰疹的Shingrix疫苗和諾瓦瓦克斯公司用於治療新冠肺炎的Nuvaxovid疫苗的成功發揮了重要作用，這些疫苗利用重組蛋白亞基引發強烈的免疫反應。
• 如今，尖端平台能夠在昆蟲細胞、酵母和哺乳動物細胞等各種系統中表達疫苗抗原，從而提高可擴展性和安全性。這些技術還能透過簡化抗原設計和測試流程，更快地應對新出現的變異株或病原體。
• 此外，自動化生物反應器系統和人工智慧驅動的品質控制監控在重組蛋白疫苗的生產中正日益得到應用。這些工具可確保精確的生產條件，最大限度地減少批次差異，並提高總產量和成本效益—這對於大規模免疫接種活動至關重要。
• 與數位健康生態系統的更廣泛整合也值得關注。重組蛋白疫苗供應商正在採用相容電子健康記錄 (EHR) 和行動疫苗接種追蹤工具，這使得醫療保健提供者能夠更好地追蹤患者的疫苗接種計劃和結果，從而提高覆蓋率和依從性。
• 疫苗生態系統的持續演進不僅為醫療服務提供者和患者帶來了便利，也為更個人化和精準的疫苗接種策略鋪平了道路。隨著醫療體系和政府將預防保健放在首位，全球市場對更安全、穩定、有效的重組蛋白疫苗的需求持續激增。

重組蛋白疫苗市場動態

司機

“傳染病負擔加重和疫苗技術進步導致需求不斷增長”

• 全球對重組蛋白疫苗的需求顯著增長，這主要源於日益加重的傳染病負擔以及對安全、有效和有針對性的免疫策略日益增長的需求。這些疫苗具有高度的特異性和安全性，使其成為免疫力低下人群和新興疾病的理想選擇。
  • 例如，2024年4月，Novavax公司宣布其重組奈米顆粒COVID-19疫苗取得持續進展，該疫苗採用了其專有的Matrix-M™佐劑技術。這些進展正在增強投資者信心，並加速重組蛋白疫苗產業產品線的擴張。
• 各國政府和醫療機構正加大對下一代疫苗平台的投資，以應對未來的流行病，並提高全民免疫覆蓋率。重組蛋白疫苗因其穩定性高且冷鏈要求低，正日益受到青睞，尤其是在中低收入國家。
• 此外，重組技術的可擴展性使其能夠快速生產和適應，這在病毒株不斷進化的情況下尤其有用。這些特性使得重組蛋白疫苗成為傳統滅活疫苗或減毒活疫苗的有吸引力的替代品。
• 人畜共通傳染病和媒介傳播疾病的日益普及、對獸醫免疫的日益重視以及疫苗研發資金的擴大，都導致人類和動物健康領域對重組蛋白疫苗的需求激增

克制/挑戰

“製造成本高，監管複雜”

• 由於表達系統複雜、純化過程複雜且需要嚴格的品質控制，重組蛋白疫苗的生產成本高昂，對於新市場進入者和資源受限地區的大規模部署仍然是一個重大障礙
• 此外，重組蛋白疫苗通常需要佐劑來增強其免疫原性，這增加了製劑的複雜性，並增加了開發時間和監管審查
  • 例如，雖然桿狀病毒-昆蟲細胞表達系統等重組平台在產量和安全性方面具有優勢，但它們也帶來了可擴展性和一致性的挑戰，必須解決這些挑戰才能滿足全球供應需求
• 監管挑戰是另一個主要問題。開發重組蛋白疫苗需要詳細且通常冗長的審批流程，尤其是在涉及新型佐劑或給藥方法時。這可能會減緩市場准入速度並增加整體開發成本。
• 賽諾菲和葛蘭素史克 (GSK) 等公司繼續投資平台技術和協作努力以減少這些瓶頸，但成本和時間仍然是主要障礙——尤其是對於新興市場參與者而言
• 透過公私合作、生產平台標準化和監管協調來應對這些挑戰，對於確保全球重組蛋白疫苗的更廣泛可及性和更快的商業化至關重要

重組蛋白疫苗市場範圍

市場根據產品和應用進行細分。

• 按產品

根據產品類型，重組蛋白疫苗市場可細分為細菌細胞培養和哺乳動物細胞培養。細菌細胞培養憑藉其經濟高效的生產過程、快速的生長速度以及高產重組蛋白表達的可擴展性，在2024年佔據了市場主導地位，收入份額最高，達到61.3%。此培養系統廣泛用於生產非糖基化蛋白和細菌標靶疫苗。其在研發和商業平台上的廣泛應用鞏固了其市場領先地位。

哺乳動物細胞培養領域預計將實現最快的成長，2025年至2032年的複合年增長率將達到19.2%，這得益於其能夠生產更精確模擬人類蛋白質的複雜糖基化蛋白。這對於治療性疫苗以及針對慢性或病毒性疾病的疫苗尤其重要。 CHO和HEK293細胞系在臨床級疫苗開發中的應用日益增多，進一步支持了該領域的快速成長。

• 按應用

根據應用，重組蛋白疫苗市場可細分為人用和動物用。 2024年，人用疫苗佔據了最大的市場收入份額，達77.5%，這得益於市場對精準、安全且可擴展的疫苗解決方案日益增長的需求。新冠疫情進一步刺激了人們對人類重組蛋白疫苗平台的投資和興趣，尤其是針對呼吸道和病毒感染的疫苗。

預計動物保健領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到17.8%，這得益於牲畜和伴侶動物預防性疫苗接種的普及。人畜共通傳染病的爆發、獸醫保健基礎設施的改善以及對動物生物製劑的監管支持等因素，都推動了該領域的快速擴張。

重組蛋白疫苗市場區域分析

• 北美在重組蛋白疫苗市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到41.9%，這得益於其強大的醫療基礎設施、大量的研發投入以及諾瓦瓦克斯和賽諾菲等主要疫苗製造商的參與。該地區先進的生物技術能力和強大的監管支持進一步促進了疫苗的快速開發和部署。
• 該地區的消費者和醫療保健提供者受益於完善的免疫計劃、簡化的審批流程以及政府對疫苗創新的加強投入。這使得重組蛋白疫苗在公立和私立醫療體系中被廣泛採用。
• 對高效、低副作用疫苗的需求不斷增長，尤其是針對傳染病和慢性病，重組蛋白疫苗成為首選，鞏固了北美在市場上的領導地位

美國重組蛋白疫苗市場洞察

2024年，美國重組蛋白疫苗市場佔據北美地區最高收入份額，達71%，這得益於「曲速行動」等廣泛的政府舉措以及生物製藥研發領域強有力的公私合作。美國食品藥物管理局（FDA）對重組蛋白疫苗的核准和緊急使用授權數量不斷增加，進一步推動了市場擴張。美國強大的生產能力，加上人們對預防性醫療保健的認識和接受度不斷提高，繼續推動疫苗的普及。此外，諾瓦瓦克斯（Novavax）和賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）等大型疫苗公司的入駐，鞏固了美國作為全球疫苗創新和部署中心的地位。

歐洲重組蛋白疫苗市場洞察

預計歐洲重組蛋白疫苗市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於歐洲藥品管理局 (EMA) 的嚴格監管、公共衛生運動的不斷加強以及對安全有效疫苗日益增長的需求。該地區正專注於開發免疫原性更強、副作用更少的下一代疫苗。德國、法國和英國等國家是領先的疫苗生產國和消費國，為區域市場成長做出了重大貢獻。重組疫苗被納入歐洲各國的國家免疫接種計劃，也有助於擴大市場滲透率。

英國重組蛋白疫苗市場洞察

英國重組蛋白疫苗市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，這得益於政府在疫苗研發和疫情防治方面的大量投入。英國疫苗工作小組在加速疫苗研發和與主要參與者達成長期供應協議方面發揮了關鍵作用。此外，英國國家醫療服務體系 (NHS) 完善的疫苗分銷網絡以及英國積極應對新興傳染病的舉措預計將進一步推動重組蛋白疫苗的普及。

德國重組蛋白疫苗市場洞察

預計在預測期內，德國重組蛋白疫苗市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於該國強大的生物技術生態系統、對創新的重視以及公眾對疫苗接種計劃的信任。德國企業和研究機構正深入參與開發新型佐劑和表現系統，以提高疫苗效力。此外，政府透過預防性解決方案來應對不斷上漲的醫療成本的舉措，正在推動重組疫苗在兒童和成人群體中的推廣。

亞太重組蛋白疫苗市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區重組蛋白疫苗市場預計將以24%的複合年增長率快速增長，這主要得益於醫療基礎設施投資的增加、快速城鎮化以及傳染病負擔的不斷加重。中國、印度和日本等國家正在擴大國內疫苗生產規模，並實施大規模免疫接種活動。政府主導的促進本土生產和創新的舉措，加上經濟高效的重組疫苗技術，正在使這些解決方案更容易惠及更廣泛的人群，包括農村和服務不足地區。

日本重組蛋白疫苗市場洞察

由於人口老化、慢性病盛行率上升以及對安全性高的疫苗需求旺盛，日本重組蛋白疫苗市場發展勢頭強勁。日本重視技術先進的醫療保健解決方案，並擁有完善的監管框架，促進了重組疫苗研發的國內創新。此外，日本企業正致力於將重組技術與新型佐劑結合，以增強免疫反應，這使得日本成為全球疫苗創新的重要貢獻者。

中國重組蛋白疫苗市場洞察

2024年，中國重組蛋白疫苗市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於政府對生物技術的大力投資以及全民免疫計畫的推廣。中國強大的生產能力和對先進製造技術的快速應用，使其能夠同時服務國內和國際市場。中國注重疫苗供應的自給自足，加上公共機構與私人企業之間的策略合作，持續加速各類傳染病重組蛋白疫苗的研發與推廣。

重組蛋白質疫苗市場份額

重組蛋白疫苗產業主要由知名公司主導，包括：

• 葛蘭素史克公司（英國）
• 賽諾菲（法國）
• Zoetis Services LLC（美國）
• Elanco（美國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 印度免疫學有限公司（印度）
• Plumbline Life Sciences（韓國）
• Novavax（美國）
• 紫花苜蓿（加拿大）
• Vaxart（美國）
• Bharat Biotech（印度）
• 三葉草生物製藥（中國）
• 康希諾生物（中國）
• 瓦爾內瓦（法國）
• 巴伐利亞北歐（丹麥）
• UvaxBio（德國）
• 印度血清研究所（印度）
• Biological E. Limited（印度）
• Dynavax Technologies（美國）
• Eubiologics（韓國）

全球重組蛋白疫苗市場最新進展

• 2025年7月，印度ICMR-RMRC布巴內斯瓦爾中心發布了一份意向書，希望獲得其新型重組多階段瘧疾疫苗AdFalciVax的許可。該疫苗旨在預防惡性瘧原蟲感染並減少社區傳播。該計劃旨在與製造商合作，共同開發和商業化該技術。
• 2024 年 12 月，一項臨床前和 I 期臨床研究表明，單價重組蛋白疫苗 (RBD XBB.1.5-HR) 在動物模型和人類中均具有針對 Omicron XBB 譜系變體（包括 JN.1 和 EG.5.1）的強大安全性和免疫原性

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