全球復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場規模

• 2025年全球復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場規模為18.9億美元 ，預計 2033年將達22.1億美元，預測期內 複合年增長率為8.1%。
• 市場成長主要受瀰漫性大B細胞淋巴瘤發生率上升、公眾意識提高以及CAR-T細胞療法、抗體藥物偶聯物和免疫調節劑等先進療法日益普及的推動。
• 此外，製藥公司不斷增加對新型個人化治療方案的投資，加上持續的研發投入，正在推動治療方案的普及和可及性，從而顯著促進了行業的成長。

復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場分析

• 復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤是一種侵襲性非何杰金氏淋巴瘤亞型，其治療方法，包括CAR-T細胞療法、單株抗體和小分子標靶藥物，因其在改善患者預後方面的作用，在醫院和專科診所中均日益受到重視。
• 復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療需求不斷增長，主要受瀰漫性大B細胞淋巴瘤發病率上升、患者意識提高以及CAR-T細胞療法、雙特異性抗體療法和抗體藥物偶聯物等先進療法的應用所驅動。
• 北美地區在復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場佔據主導地位，預計到2025年將以39.1%的最大市佔率領先。北美地區擁有強大的醫療基礎設施、先進的治療手段普及率高以及廣泛的臨床試驗網絡，尤其在美國，新型療法的應用，特別是CAR-T療法和個人化醫療方法，正經歷著顯著增長。
• 由於醫療保健服務可近性的提高、腫瘤治療基礎設施的不斷改進、臨床試驗投資的增加以及患者意識的提高，預計亞太地區將在預測期內成為成長最快的地區。
• 2025年，Monjuvi在復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場佔據主導地位，市場份額達29.7%，這主要得益於其在復發或難治性患者中日益普及、顯著的臨床療效以及不斷增加的監管審批，從而促進了其更廣泛的應用。

報告範圍及復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場細分    

復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場趨勢

CAR-T 和雙特異性抗體療法的進展

• 復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場的一個顯著且加速發展的趨勢是CAR-T細胞療法和雙特異性抗體的快速應用，這些療法正日益改善患者的治療效果並拓展治療選擇。
  • 例如，Kymriah 和 Yescarta 已在復發或難治性患者中展現出持久療效，因此成為醫院腫瘤科的首選療法。
• 這些先進療法能夠實現標靶和個人化治療，降低復發率並提高整體存活率；雙特異性抗體，例如莫蘇妥珠單抗，提供了一種現成的替代方案，其給藥方式比自體CAR-T療法更為便捷。
• 將新型療法與現有治療方案結合，使腫瘤科醫師能夠根據患者的基因、先前治療反應和疾病進展來制定個人化的治療方案，從而提高臨床療效和患者的生活品質。
• 這種向個人化、高效療法發展的趨勢正在重塑治療方案，促使百時美施貴寶和吉利德等製藥公司投資於下一代CAR-T和雙特異性抗體創新技術。
• 在已開發市場和新興市場，對創新、標靶和有效療法的需求正在迅速增長，因為醫療服務提供者正在尋求能夠滿足復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者未被滿足的需求的解決方案。

復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場動態

司機

由於安全問題日益嚴重和智慧家庭普及，需求不斷增長

• 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（尤其是復發或難治性病例）發生率的不斷上升，以及由此產生的顯著未滿足的醫療需求，是推動市場成長的主要因素。
  • 例如，2024年，FDA批准Polivy與化療合併用於治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者，從而擴大了治療的可及性和普及率。
• 隨著越來越多的患者需要更先進的治療方案，醫院和專科診所正越來越多地採用 CAR-T 細胞療法和雙特異性抗體療法來提高存活率和治療效果。
• 此外，腫瘤科醫師和患者對創新療法的認識不斷提高，正在加速這些療法的應用，使先進療法成為臨床方案不可或缺的一部分。
• 醫院治療的可及性，加上保險覆蓋範圍和報銷政策的改善，進一步推動了CAR-T療法和標靶藥物在已開發市場和新興市場的應用。
• 患者援助計劃的推出和保險覆蓋範圍的擴大提高了治療費用的可負擔性，使更多患者能夠獲得高成本的治療。
• 政府和私人對腫瘤研究的資金投入迅速增加，支持了新藥的研發和審批，推動了復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場的成長機會。

克制/挑戰

治療費用高且難以取得

• 先進療法（例如 CAR-T 療法和雙特異性抗體）的高昂成本，以及某些地區可及性的不足，對市場成長構成了重大挑戰。
  • 例如，Kymriah 和 Yescarta 的單次治療費用可能超過 40 萬美元，這使得治療費用成為許多患者和醫療服務提供者面臨的主要障礙。
• 能夠進行CAR-T療法的專科治療中心數量有限，限制了CAR-T療法的普及，尤其是在發展中地區或農村地區。
• 儘管製藥公司和醫療系統採取的措施正在逐步改善患者的就醫途徑，但治療方案交付的複雜性和物流問題仍然阻礙著治療的廣泛應用。
• 透過降低成本、擴大治療中心規模和改進患者援助計劃來克服這些挑戰，對於維持市場成長至關重要。
• 安全隱患和潛在的嚴重副作用，例如細胞激素釋放症候群和神經毒性，限制了某些療法的使用，並需要對患者進行嚴格的監測，從而限制了其更廣泛的應用。
• 不同地區對新型療法的監管障礙和漫長的審批流程可能會延遲其上市，從而影響收入成長並減緩患者獲得治療的機會。

復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場範圍

市場按藥物類型、分銷管道和最終用戶進行細分。

• 依藥物類型

根據藥物類型，復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）市場可細分為Monjuvi、XPOVIO、Polivy、Kymriah、Yescarta和其他藥物。 Monjuvi憑藉其在復發或難治性患者中日益增長的應用以及顯著的臨床療效，在2025年佔據市場主導地位，市場份額高達29.7%。 Monjuvi與標準療法合併使用已證實可改善患者預後，使其成為醫院和專科診所的首選藥物。該細分市場受益於美國和歐洲等主要市場監管審批的增加以及有利的報銷政策。其相對簡單的給藥方式和可控制的副作用也促進了其廣泛接受。醫生通常青睞Monjuvi，因為它能夠滿足復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤領域未被滿足的醫療需求，這也持續支撐著其市場主導地位。該細分市場強大的臨床數據和醫生的信任進一步鞏固了其市場領先地位。

預計在2026年至2033年期間，Kymriah療法將成為成長最快的細分市場，這主要得益於全球CAR-T細胞療法的日益普及。 Kymriah療法針對難治性疾病患者提供高度個人化的治療方案，其誘導持久療效的能力也提升了市場需求。正在進行的臨床試驗和新興市場的拓展為該細分市場提供了新的成長機會。由於Kymriah療法具有顯著改善患者存活率的潛力，醫院和專科治療中心正迅速將其納入腫瘤治療方案。此外，製造商與醫療服務提供者之間的合作正在提高療法的可及性和患者教育水平，進一步加速了其應用。該細分市場的創新特性和強大的產品線支撐了其快速的複合年增長率，使其成為市場上成長最快的療法類型。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。預計到2025年，醫院藥局將佔據市場主導地位，收入份額最大，因為大多數先進療法（例如CAR-T療法和單株抗體療法）都需要在醫院進行管理和監測。醫院提供必要的設施，確保安全輸注藥物和治療相關副作用的管理，以保障病人安全。該細分市場受益於與腫瘤科醫生和治療中心建立的穩固關係，這有助於提高處方量。醫院藥局在向患者講解治療方案、副作用和後續護理方面也發揮核心作用。醫院網路提供的報銷計劃進一步鞏固了該細分市場的主導地位。醫院處理複雜療法的能力使其在復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤藥物分銷領域保持領先地位。

預計2026年至2033年間，線上藥局領域將迎來最快成長，這主要得益於患者對便捷取得口服標靶治療藥物（例如XPOVIO）的需求日益增長。線上平台提供及時的送藥上門、處方管理和遠距會診支持，這對偏遠或醫療資源匱乏地區的患者尤其重要。數位醫療的普及和電子藥局監管的完善，正在擴大病患的用藥範圍。製藥商正與線上藥局合作，以確保患者嚴格遵守治療方案並提供教育資源。線上藥局提供的便利性和可近性預計將顯著加速其在復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場的應用。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他機構。由於醫院能夠實施先進的治療方案、控制不良反應並提供專業護理，預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位。醫院擁有結構良好的腫瘤科，並配備訓練有素的人員和診斷設施，確保安全有效的治療。醫院治療能夠更好地監測CAR-T療法和抗體藥物偶聯物療法，這些療法需要嚴格的給藥方案。大型醫院還擁有患者援助計劃和保險覆蓋範圍，從而提高了治療的接受度。醫院是大多數復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的主要治療場所，鞏固了其市場主導地位。強大的轉診網絡和治療成功率進一步鞏固了醫院的領先地位。

預計2026年至2033年間，居家護理領域將迎來最快增長，這主要得益於口服療法和可在醫院外提供的輔助護理的日益普及。居家照護服務減少了病患的出行，緩解了醫院的擁擠狀況，並提高了長期治療病患的便利性。遠距醫療平台和遠距監測技術為該領域提供了支持，確保了治療的依從性和安全性。人們對居家腫瘤護理的認知不斷提高，以及患者對舒適性和靈活性的偏好，正在加速居家護理的普及。醫療服務提供者與居家照護機構之間的合作正在擴大服務覆蓋範圍。居家照護的便利性和成本效益使其成為復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）市場中快速成長的終端用戶領域。

復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場區域分析

• 北美地區在復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場佔據主導地位，預計到2025年將以39.1%的最大市場份額領跑，這主要得益於其強大的醫療基礎設施、先進的治療手段的高可及性以及廣泛的臨床試驗網絡。
• 該地區的患者和腫瘤科醫師高度重視CAR-T細胞療法、單株抗體和雙特異性抗體療法的應用，這些療法能夠改善患者的存活預後並提供個人化的治療方案。
• 有利的報銷政策、強大的臨床試驗網絡、高昂的醫療保健支出以及醫生和患者日益增強的認知，進一步推動了這種療法的廣泛應用，使北美成為復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療的領先市場。

美國復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場洞察

2025年，美國復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）市場在北美地區佔據了82%的最大市場份額，這主要得益於先進療法的早期應用、強大的醫療基礎設施以及復發或難治性DLBCL病例的高發生率。患者和腫瘤科醫師越來越重視CAR-T細胞療法、單株抗體和雙特異性抗體，以期改善患者的存活預後。此外，患者對醫院管理和家庭護理支援的療法的偏好日益增長，以及完善的保險覆蓋和報銷政策，進一步推動了復發或難治性DLBCL市場的發展。同時，正在進行的臨床試驗、研究合作以及FDA對新型療法的批准也顯著促進了市場擴張。

歐洲復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場洞察

歐洲復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於醫院和專科診所對CAR-T療法和標靶療法的日益普及。人們對先進腫瘤治療的認知不斷提高，以及完善的醫保報銷機制，都促使患者能夠獲得高成本的治療。完善的醫療保健體系，加上持續的研發投入，共同推動了復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場的成長。此外，歐洲腫瘤中心也越來越多地將新型療法整合到標準治療方案中，改善復發和難治性患者的治療效果。

英國復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場洞察

預計在預測期內，英國復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於患者和腫瘤科醫生對創新療法和生存率提高的高度關注。對復發或難治性病例治療方案的擔憂促使醫院和專科診所採用CAR-T細胞療法和雙特異性抗體療法。英國強大的醫療基礎設施，以及政府支持的罕見疾病和腫瘤疾病管理舉措，預計將繼續推動復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場的成長。此外，完善的病患支援計畫和專科護理網絡也進一步促進了先進療法的應用。

德國復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場洞察

預計在預測期內，德國復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於人們對先進癌症療法的認識不斷提高以及腫瘤醫療基礎設施的日益完善。德國完善的醫院網絡和對精準醫療的重視促進了CAR-T療法和標靶療法的應用。醫院和專科診所正日益整合創新治療方案，而高成本療法的報銷政策也提高了病患的醫療便利性。對安全性、有效性和患者預後的關注符合當地的治療預期，進一步推動了復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場的擴張。

亞太地區復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場洞察

亞太地區復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場預計將在2026年至2033年間以25%的複合年增長率快速增長，主要得益於人們對先進療法的認知不斷提高，以及中國、日本和印度等國家腫瘤醫療基礎設施的不斷完善。城市化進程加快、醫保覆蓋範圍擴大以及政府支持罕見疾病治療的舉措，都在促進這些療法的應用。醫院、專科診所和家庭護理服務機構正迅速將CAR-T細胞療法和標靶療法整合到治療方案中。此外，正在進行的臨床試驗、技術轉移協議以及國內製藥能力的提升，也提高了該地區治療的可近性和可負擔性。

日本復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場洞察

由於復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤病例高發生率、醫療基礎設施先進以及對創新療法的需求，日本復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場正蓬勃發展。醫院和專科診所採用CAR-T細胞療法和雙特異性抗體，以及患者對治療方案的認知不斷提高，共同推動了市場成長。支持性護理和遠端監測計畫的整合進一步改善了患者的治療效果。此外，日本人口老化以及對個人化腫瘤治療日益增長的需求，也將刺激醫院和家庭護理環境中對更易於實施、療效更佳的治療方案的需求。

印度復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場洞察

到2025年，印度復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要歸功於不斷增長的患者群體、不斷完善的醫療基礎設施以及CAR-T細胞療法和單克隆抗體等先進療法的日益普及。提供腫瘤治療的專科診所和醫院網路的擴張正在推動治療的可及性。政府支持罕見疾病和腫瘤疾病管理的舉措，以及患者意識的提高和保險覆蓋範圍的擴大，進一步推動了復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場的成長。此外，經濟有效的療法和本地化的藥品生產也促進了印度復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場的快速擴張。

復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場份額

復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療領域主要由一些成熟的公司主導，包括：

• F. Hoffmann La Roche Ltd（瑞士）
• 吉利德科學公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• Genmab A/S（丹麥）
• Karyopharm Therapeutics, Inc.（美國）
• Morphosys AG（德國）
• ADC Therapeutics SA（瑞士）
• Incyte公司（美國）
• 強生服務公司（美國）
• 細胞生物醫學集團有限公司（美國）
• Eagle Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• IMV公司（加拿大）
• 百濟神州有限公司（中國）
• 再生元製藥公司（美國）
• Adaptive Biotechologies（美國）
• Sunesis Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）

全球復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤市場近期有哪些發展動態？

• 2025年5月，羅氏發表了STARGLO III期研究的兩年追蹤結果，顯示Columvi（glofitamab）聯合吉西他濱奧沙利鉑（GemOx）治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）持續帶來具有臨床意義的總生存率更新，數據顯示生存率更新了40%。
• 2024年12月，羅氏宣布，美國FDA已受理其Columvi（glofitamab）合併吉西他濱+奧沙利鉑（GemOx）治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的補充生物製品許可申請（sBLA）。該申請基於STARGLO III期臨床試驗數據。 STARGLO試驗數據顯示，與標準R/R GemOx方案相比，Columvi合併吉西他濱+奧沙利鉑可降低41%的死亡風險。
• 2021年5月，中外製藥正式在日本推出Polivy（維妥珠單抗），用於治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。此前，該藥已於同年初獲批上市。此次上市緊隨其後，Polivy已被納入日本國家健康保險報銷目錄，使更多患者能夠獲得該藥物。
• 2021年4月，美國FDA加速核准loncastuximab tesirine lpyl（Zynlonta）用於治療先前接受過兩種或兩種以上全身性治療的複發或難治性大B細胞淋巴瘤（包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤[DLBCL]）成人患者。這項批准意義重大，因為它引入了一種新型的靶向CD19的抗體藥物偶聯物（ADC），為難治性、既往接受過大量治療的患者提供了一種新的治療選擇。
• 2021年3月，中外製藥的Polivy（維妥珠單抗）合併苯達莫司汀和利妥昔單抗在日本獲準用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。 Polivy是首個抗CD79b抗體藥物偶聯物，為復發/難治性DLBCL治療領域帶來了全新的機制。

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