全球RNA癌症治療市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

基於RNA的癌症療法市場規模

• 2025年全球RNA癌症治療市場規模為4.158億美元 ，預計 2033年將達到9.471億美元，預測期內 複合年增長率為10.80%。
• 市場成長主要受RNA技術（包括mRNA、siRNA和反義寡核苷酸）的快速發展、不斷增加的研發投入以及針對實體瘤和血液系統惡性腫瘤的強大臨床管線所驅動。
• 此外，精準腫瘤學需求的不斷增長、創新生物製劑的有利監管支持以及聯合療法的日益普及，正將基於RNA的癌症療法定位為下一代治療方法，從而顯著加速整體市場增長。

基於RNA的癌症治療市場分析

• 基於RNA的癌症療法，包括mRNA、siRNA、反義寡核苷酸和microRNA療法，由於其能夠精確調控基因表現並在分子層面上標靶治療實體瘤和血液系統惡性腫瘤，正成為一種變革性的腫瘤治療方法。
• 對基於 RNA 的癌症療法的需求不斷增長，主要受 RNA 遞送技術的進步、對精準和個性化腫瘤學的日益重視，以及製藥和生物技術公司為擴大以 RNA 為重點的臨床研發管線而不斷增加的投資所驅動。
• 北美在基於RNA的癌症治療市場中佔據主導地位，預計到2025年將佔據40.3%的最大市場份額。這得歸功於其強大的生物醫學研究基礎設施、高額的腫瘤研發投入以及健全的臨床試驗體系。其中，美國在RNA療法審批和後期腫瘤試驗方面處於領先地位，這主要得益於大型生物製藥企業和學術機構的積極參與。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為RNA類癌症治療市場成長最快的地區，這主要歸功於生物製藥生產能力的提升、癌症發生率的上升、政府的支持性舉措以及全球臨床試驗參與度的提高。
• 到2025年，mRNA療法細分市場將在基於RNA的癌症療法市場中佔據主導地位，市場份額將達到42.2%，這主要得益於癌症疫苗和免疫腫瘤學應用領域強勁的臨床發展勢頭，以及mRNA技術在其他治療領域取得成功後加速的平台開發。

報告範圍及基於RNA的癌症治療市場細分   

基於RNA的癌症治療市場趨勢

個人化和標靶RNA腫瘤療法的進展

• 全球RNA癌症治療市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，治療方式正朝著高度個人化和標靶特異性的方向轉變。 mRNA、siRNA和反義技術的應用使得治療能精準地直接調控致癌基因。
  • 例如，基於患者特異性腫瘤新抗原設計的個人化mRNA癌症疫苗正獲得強勁的臨床進展，多家生物製藥公司正在推進個人化候選疫苗進入中期和後期試驗階段。
• RNA設計和遞送平台的技術進步提高了RNA的穩定性，降低了其免疫原性，並增強了其腫瘤靶向性，使得RNA療法更適用於以往難以治療的複雜腫瘤疾病。
• 將基於RNA的療法與免疫腫瘤學方法（例如免疫檢查點抑制劑和細胞療法）相結合，正在促進協同治療策略的形成，這些策略既能增強抗腫瘤免疫反應，又能改善整體臨床療效。
• 這種以精準治療為導向的RNA腫瘤解決方案正在重塑治療模式，與傳統生物製劑和小分子藥物相比，它能夠實現快速的治療定制、更短的研發週期和可擴展的生產。
• 因此，Moderna、BioNTech 和 Alnylam Pharmaceuticals 等公司正在大力投資 RNA 腫瘤治療產品線，專注於下一代 RNA 平台和聯合療法，以滿足多種癌症類型中尚未滿足的醫療需求。

基於RNA的癌症治療市場動態

司機

對精準腫瘤學和創新癌症療法的需求日益增長

• 全球癌症負擔日益加重，加上對精準腫瘤解決方案的需求不斷增長，是加速採用RNA為基礎的癌症療法的主要驅動因素。
  • 例如，2025年3月，多家生物技術公司擴大了其RNA腫瘤臨床項目，目標靶點為實體瘤和血液系統惡性腫瘤，這反映出投資者對基於RNA的創新療法的強勁信心和監管機構的支持。
• RNA療法能夠選擇性地沉默、替換或調控致病基因，與通常缺乏特異性且伴隨全身毒性的傳統療法相比，具有顯著優勢。
• 此外，有利於先進生物製劑的監管框架、不斷增加的腫瘤學研究經費以及學術機構與產業界之間的密切合作，都在支持基於RNA的癌症療法的快速臨床轉化。
• 對聯合治療策略和生物標記驅動的治療選擇的日益重視，進一步推動了對RNA療法的需求，使其成為下一代癌症治療的關鍵組成部分。
• 臨床醫生對基於RNA的平台在治療靈活性和快速設計方面的優勢認識不斷提高，這正推動RNA療法越來越多地被納入腫瘤治療策略。
• 製藥公司、RNA技術供應商以及合約研發生產機構之間不斷擴大的合作關係，正在加速臨床開發和商業化進程。

克制/挑戰

交付複雜性和製造可擴展性限制

• 將RNA分子高效且標靶地遞送至腫瘤細胞仍面臨許多挑戰，這是一大限制因素，因為RNA療法本身不穩定，易在生物環境中降解。
  • 例如，脫靶效應、免疫活化和生物分佈不佳等限制因素導致某些RNA腫瘤候選藥物在臨床上受挫，影響了研發進度和成本。
• GMP級RNA的生產規模化和高昂生產成本，特別是對於個人化療法而言，構成了其在全球醫療保健系統中廣泛商業化和普及的障礙。
• 此外，新型RNA平台和遞送系統的嚴格監管要求增加了研發的複雜性，需要大量的安全性、有效性和長期療效數據。
• 基於RNA的腫瘤療法的長期臨床數據有限，導致人們對療效的持久性和安全性存在不確定性，從而影響了醫療服務提供者和支付方的謹慎採用。
• 全球RNA療法和遞送系統監管標準的差異增加了跨國臨床試驗和市場批准的複雜性，可能會減緩全球市場擴張。
• 透過推進遞送技術、簡化生產流程和協調監管，克服這些挑戰對於在全球範圍內實現基於RNA的癌症療法的持續成長和更廣泛應用至關重要。

基於RNA的癌症治療市場範圍

市場按治療方式、癌症類型、給藥平台和最終用戶進行細分。

• 按模式

根據治療方式，全球RNA癌症治療市場可細分為mRNA療法、siRNA、反義寡核苷酸、microRNA療法以及RNA適配體和RNA偶聯物。在癌症疫苗和免疫腫瘤學應用領域取得強勁的臨床進展的推動下，mRNA療法預計將在2025年佔據市場主導地位，市佔率達42.2%。 mRNA平台能夠快速設計並個人化標靶腫瘤特異性抗原的治療方案。主要生物技術公司加大投資以及監管審批流程的加快，促進了mRNA療法的廣泛臨床開發。 mRNA技術的可擴展性和生產效率已得到驗證，進一步鞏固了其市場領先地位。此外，mRNA療法與免疫檢查點抑制劑合併應用日益廣泛，提高了治療效果。這些因素共同強化了mRNA療法的市場主導地位。

預計在預測期內，siRNA領域將實現最快成長，這主要得益於其選擇性沉默癌基因和疾病驅動基因路徑的能力。遞送系統的進步，特別是脂質奈米顆粒和基於偶聯物的平台，提高了siRNA的穩定性和標靶遞送能力。 siRNA療法正被越來越多地用於治療具有明確基因驅動的癌症。不斷增加的臨床試驗活動和不斷擴充的腫瘤治療產品線正在加速其應用。此外，siRNA與聯合療法的兼容性也增強了其治療潛力。這些進展使siRNA成為成長最快的治療方式之一。

• 按癌症類型

根據癌症類型，市場可分為實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤兩大類。受肺癌、乳癌、大腸癌和攝護腺癌等癌症在全球範圍內高發生率的推動，實體瘤領域在2025年佔據了最大的市場份額。基於RNA的療法為解決實體腫瘤的腫瘤異質性和抗藥性問題提供了新的途徑。個人化mRNA疫苗和基因沉默策略已展現出令人鼓舞的臨床療效。雄厚的研究經費和廣泛的臨床試驗活動進一步鞏固了該領域的領先地位。此外，RNA療法與其他療法合併應用也提高了治療反應率。這些因素共同促成了實體瘤領域的領先地位。

由於RNA療法適用於具有明確分子標靶的血液腫瘤，預計在預測期內，血液系統惡性腫瘤領域將以最快的速度成長。 mRNA廣泛應用於體外細胞療法，如CAR-T細胞工程。血液腫瘤領域更快的調控途徑和更高的反應率支持了RNA療法的快速應用。臨床成功率的提高和核准藥物的增加進一步推動了成長。此外，反義寡核苷酸和siRNA在血液腫瘤中的應用也不斷增加。這些趨勢共同推動了該領域的快速成長。

• 透過配送平台

根據遞送平台，市場可細分為脂質奈米顆粒（LNP）、病毒載體、聚合物和無機奈米顆粒、基於偶聯物的遞送以及體外細胞遞送。脂質奈米顆粒（LNP）憑藉其保護RNA分子和促進高效細胞攝取的成熟能力，在2025年佔據市場主導地位。由於其可擴展性和臨床驗證，LNP被廣泛用於mRNA和siRNA的遞送。其在以往RNA療法中的成功應用增強了人們對其在腫瘤治療領域應用的信心。標靶性和安全性方面的持續改進進一步鞏固了其市場主導地位。 LNP平台也支援個人化療法的快速生產。這些優勢使LNP成為領先的遞送平台。

預計在預測期內，體外細胞遞送領域將實現最快成長，這主要得益於腫瘤學領域對RNA修飾細胞療法日益廣泛的應用。 RNA能夠實現瞬時基因表達，而不會造成永久性基因組改變，進而提高安全性。這種方法在免疫腫瘤學應用中特別有效，例如CAR-T療法。細胞療法的臨床成功和商業化進程不斷推進，也為該領域的快速擴張提供了支持。細胞處理技術的進步進一步增強了其規模化應用能力。這些因素共同促成了該領域強勁的成長前景。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院和癌症中心、專科診所和研究機構及合約醫療機構 (CMO)。醫院和癌症中心在2025年佔據最大的市場份額，這主要得益於它們在晚期癌症治療和臨床試驗執行中的核心作用。這些機構擁有開展RNA療法所需的專業基礎設施。龐大的患者數量和多學科腫瘤團隊的支持鞏固了其市場主導地位。精準腫瘤學方案的日益普及進一步強化了這個細分市場。此外，與生物製藥公司的緊密合作也提高了治療方案的可近性。這些因素共同維持了醫院和癌症中心的領先地位。

預計在預測期內，研究機構和合約生產機構（CMO）細分市場將以最快的速度成長，這主要得益於RNA治療藥物研發和生產外包需求的不斷增長。 RNA合成和製劑的技術複雜性增加了對專業服務提供者的依賴。研究機構在早期發現和轉化研究中發揮關鍵作用。不斷擴大的臨床管線和對符合GMP標準的生產需求加速了該細分市場的成長。生物技術公司與CMO之間的策略合作進一步推動了市場擴張。這些因素使得該細分市場成為成長最快的終端用戶類別。

基於RNA的癌症治療市場區域分析

• 北美在基於RNA的癌症治療市場中佔據主導地位，預計到2025年將佔據40.3%的最大市場份額。這得歸功於其強大的生物醫學研究基礎設施、高額的腫瘤研發投入以及健全的臨床試驗體系。其中，美國在RNA療法審批和後期腫瘤試驗方面處於領先地位，這主要得益於大型生物製藥企業和學術機構的積極參與。
• 該地區的醫療機構和研究機構高度重視精準腫瘤學解決方案、先進的RNA遞送技術以及RNA療法在實體腫瘤和血液惡性腫瘤領域滿足未滿足需求的能力。
• 高昂的醫療支出、有利於創新生物製劑的監管框架以及領先的製藥和生物技術公司的強大實力，進一步推動了RNA癌症療法的廣泛應用，使其成為癌症治療領域首選的下一代療法。

美國RNA癌症療法市場洞察

2025年，美國基於RNA的癌症治療市場將佔據北美最大的收入份額，這主要得益於強勁的腫瘤研發投入、成熟的生物技術生態系統以及先進RNA平台的早期應用。醫療機構和生物製藥公司正日益重視基於mRNA、siRNA和反義技術的精準腫瘤治療方法。領先的RNA生物技術公司、廣泛的臨床試驗活動以及產學研之間的緊密合作進一步推動了市場成長。此外，有利的監管環境和高額的醫療保健支出也顯著促進了美國基於RNA的癌症治療的擴張。

歐洲RNA癌症治療市場洞察

歐洲RNA癌症治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於政府對生物醫學研究的大力投入以及對創新腫瘤療法的日益重視。癌症發生率的上升，加上精準醫療的日益普及，正在推動對RNA療法的需求。歐洲醫療保健系統也越來越支持先進的生物製劑和個人化治療策略。在生物技術公司和研究機構的合作支持下，該地區在實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤領域都進行了越來越多的臨床試驗。

英國RNA癌症治療市場洞察

受強大的學術研究能力和政府支持的生命科學計劃的推動，英國基於RNA的癌症治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。對基因組學驅動的腫瘤學和個人化醫療的日益重視正在加速RNA療法的應用。英國完善的臨床研究基礎設施為早期和轉化RNA腫瘤學研究提供了支持。此外，英國國家醫療服務體系（NHS）與生技公司之間日益密切的合作預計也將持續刺激市場成長。

德國RNA癌症治療市場洞察

預計在預測期內，德國基於RNA的癌症治療市場將以可觀的複合年增長率成長，這主要得益於德國強大的製藥生產基礎和對生物技術創新的重視。德國先進的醫療保健基礎設施和對精準醫療的關注促進了基於RNA的癌症療法的應用。 RNA療法在臨床研究計畫中的應用日益普遍，尤其是在免疫腫瘤學和標靶治療領域。健全的監管環境和對生命科學研究的大量投資也進一步支持了市場擴張。

亞太地區RNA癌症治療市場洞察

受癌症發病率上升、醫療基礎設施不斷完善以及生物製藥創新投資增加的推動，亞太地區基於RNA的癌症治療市場預計將在預測期內以最快的複合年增長率增長。中國、日本和印度等國家正迅速提升其RNA研究能力並積極參與臨床試驗。政府支持生物技術發展和精準醫療的措施正在加速RNA療法的應用。此外，該地區在製藥製造領域日益重要的地位也提高了基於RNA的癌症療法的規模化生產能力和可負擔性。

日本RNA癌症治療市場洞察

由於日本高度重視先進醫療技術和轉化研究，其RNA癌症治療市場正蓬勃發展。日本尤其重視腫瘤學創新，RNA療法正被越來越多地應用於實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤的治療。 RNA療法與免疫療法和細胞療法的融合也推動了市場成長。此外，日本人口老化也促使人們對更有效、更具標靶性且安全性更高的癌症治療方案的需求日益增長。

印度RNA癌症治療市場洞察

到2025年，印度基於RNA的癌症治療市場將佔據亞太地區領先份額，這主要歸功於癌症發病率的上升、生物技術能力的提升以及臨床研究活動的日益活躍。印度正崛起為生物製藥生產和合約研究的重要中心，為RNA療法的開發提供了有力支持。精準腫瘤學的日益普及以及先進癌症治療可及性的提高，正在推動RNA療法的應用。此外，政府為促進生物技術創新和醫療保健現代化所採取的舉措，也是推動印度市場成長的關鍵因素。

基於RNA的癌症療法市場份額

基於RNA的癌症治療行業主要由一些成熟的公司引領，其中包括：

• BioNTech SE（德國）
• Moderna公司（美國）
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Silence Therapeutics PLC（英國）
• Sirnaomics公司（美國）
• Providence Therapeutics（加拿大）
• Orna Therapeutics, Inc.（美國）
• RNAimmune（美國）
• ProQR Therapeutics（荷蘭）
• Phio Pharmaceuticals Inc.（美國）
• TransCode Therapeutics, Inc.（美國）
• Pendrea Bio公司（美國）
• Immunomic Therapeutics, Inc.（美國）
• STORM Therapeutics Ltd.（英國）
• RNA Therapeutics, Inc.（美國）
• RNA Nanotherapeutics LLC（美國）
• Rgenta Therapeutics（美國）
• RNA技術與治療公司（加拿大）
• 史德米爾納治療有限公司（中國）

全球RNA癌症治療市場近期有哪些發展動態？

• 2025年10月，Southern RNA和Providence Therapeutics在黃金海岸健康與知識園區共同設立了癌症疫苗研發中心。該中心所進行的個人化RNA免疫療法計畫在早期患者中展現出令人鼓舞的療效，並計劃擴大兒童腦癌試驗的規模。
• 2025年10月，一項大型臨床綜述強調，基於RNA的癌症疫苗在2024年至2025年間針對多種腫瘤類型取得了前所未有的臨床驗證，監管框架也在不斷完善，全球已有超過120項RNA疫苗試驗正在進行中，這標誌著RNA腫瘤學進入了一個關鍵時代。
• 2025年1月，布萊根婦女醫院的研究人員發表了突破性的臨床前研究結果，證明基於脂質奈米顆粒的mRNA和siRNA共遞送技術既能恢復前列腺癌模型中的腫瘤抑制功能，又能抑制致癌驅動基因，展現了一種強大的雙效RNA治療策略。
• 2023年12月，Moderna和默克公司公佈了2b期KEYNOTE-942研究的後續數據，結果顯示，與單獨使用Keytruda相比，mRNA-4157（V940）聯合Keytruda顯著改善了高危險黑色素瘤患者的無復發生存期和無遠端轉移生存期，進一步證實了RNA癌症疫苗的前景。
• 2023年7月，Moderna和默克宣布啟動一項全球3期臨床試驗，評估在研的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940聯合帕博利珠單抗（Keytruda）用於切除術後高危險性黑色素瘤患者的輔助治療，這標誌著該疫苗在獲得監管部門批准方面取得了關鍵的臨床進展。

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