全球硬皮症藥物市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

硬皮症藥物市場分析

硬皮症藥物市場正在穩步增長，這得益於人們對該疾病的認識不斷提高、治療方案不斷進步以及自體免疫疾病盛行率不斷上升。硬皮症是一種慢性疾病，人們更重視開發有效的治療方法。製藥公司正在投資研究開發針對硬皮症根本病因的針對性治療方法，包括免疫調節和抗纖維化療法。

目前，使用免疫抑制劑、生物製劑和血管擴張劑等藥物來控制症狀和減緩病情進展。此外，用於治療系統性硬化症的托珠單抗等新療法的批准擴大了患者可用的治療選擇範圍。人們越來越重視個人化醫療，根據患者的個人需求量身定制醫療方案，透過提供更精確、更有效的治療方案，也促進了市場的成長。

此外，臨床試驗數量的增加和對該疾病分子機制的更好理解有望加速新療法的開發。先進療法成本高昂以及某些類型硬皮症的治療選擇有限等挑戰依然存在，但藥物開發的持續進展為改善患者預後和推動未來幾年市場擴張帶來了希望。

硬皮症藥物市場規模

2024 年全球硬皮症藥物市場規模為 14.8 億美元，預計到 2032 年將達到 29.7 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 9.20%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

硬皮症藥物市場趨勢

“開發標靶療法”

硬皮症藥物市場蓬勃發展，主要是因為人們越來越重視開發針對性療法，以滿足這種罕見而複雜的自體免疫疾病患者的大量未滿足需求。隨著人們對硬皮症的認識不斷提高，致力於尋找更有效治療方法的研究和臨床試驗也不斷湧現。最近，人們對該疾病的潛在機制的理解取得了進展，並促進了創新療法的開發，其中包括托珠單抗等專門針對免疫功能障礙和纖維化的生物製劑。個人化醫療的日益普及也推動了市場的成長，因為治療越來越適合個別患者的情況，從而提高了療效。此外，新藥管道的不斷擴大以及對硬皮症對患者生活品質的深遠影響的認識不斷提高，進一步促進了市場擴張。製藥公司和研究機構之間的合作正在加速新療法的開發，以增強市場潛力。

報告範圍和硬皮症藥物市場細分 

硬皮症藥物市場定義

硬皮症是一種罕見的慢性自體免疫疾病，它會導致人體免疫系統攻擊自身組織，進而導致皮膚和結締組織增厚和變硬。這種情況也會影響內臟器官，例如肺部、心臟、腎臟和消化系統。硬皮症主要分為兩種：局部硬皮症（主要影響皮膚）和系統性硬化症（可影響皮膚和內臟）。硬皮症藥物是用於治療硬皮症症狀和併發症的藥物，硬皮症是一種導致皮膚和結締組織變硬和收緊的慢性自體免疫疾病。這些藥物旨在控制症狀、減緩病情進展並改善患者的生活品質。

硬皮症藥物市場動態

驅動程式

• 硬皮症盛行率不斷上升

硬皮症，尤其是系統性硬化症在全球範圍內的盛行率不斷上升，大大推動了對標靶治療的需求。隨著確診患者數量的增加，對治療皮膚和器官損傷的有效療法的需求也日益增加。例如，經 FDA 批准的 Ofev（尼達尼布）已被證明能減緩與系統性硬化症相關的肺纖維化的進展，從而解決這些患者的主要併發症。患者數量的增加導致新藥市場需求增加，促使製藥公司專注於開發創新療法。隨著越來越多的患者尋求治療，對控制症狀、預防器官損傷和改善生活品質的藥物的需求預計將持續增長，從而推動市場擴張。

• 藥物研發的進展

藥物開發的持續進步和正在進行的臨床試驗是硬皮症藥物市場成長的主要驅動力。隨著研究人員對硬皮症潛在機制的理解不斷加深，更有針對性的治療方法正在出現。例如，Certa Therapeutics 公司的 FT011（一種用於治療系統性硬化症的試驗性療法）已獲得 FDA 的快速通道資格。這凸顯了人們越來越關注開發針對免疫系統在硬皮症中的作用的治療方法。此外，人們對生物製劑和個人化醫療的興趣日益濃厚，推動了針對疾病特定分子路徑的藥物的開發。隨著新藥的上市，市場預計將大幅成長。

機會

• 生物療法的擴展

對生物療法的日益 關注為硬皮症藥物市場帶來了重大機會。生物製劑針對自體免疫疾病所涉及的特定免疫系統成分，有可能提供更有效的治療且副作用更少。例如，Ofev（尼達尼布）和研究性生物製劑托珠單抗在治療系統性硬化症相關間質性肺病（SSc-ILD）方面表現出良好的效果，凸顯了生物製劑療法的潛力。隨著研究人員對該疾病的潛在機制的了解越來越多，開發針對硬皮症特定症狀治療的新型生物藥物的機會正在擴大。隨著個人化醫療越來越受到關注，生物製劑為改善複雜疾病患者的治療效果提供了獨特的機會，從而推動了市場成長。

• 新興市場滲透

硬皮症藥物市場的一個重要成長機會在於擴大新興市場的治療管道。隨著亞太和拉丁美洲等地區醫療保健基礎設施的改善，對硬皮症治療的需求正在增加。例如，Ofev 等藥物在這些地區的批准為製藥公司提供了進入以前服務不足的市場的機會。隨著人們對自體免疫疾病的認識不斷提高以及這些地區醫療保健能力的不斷增強，公司可以推出新的治療方法並擴大其市場份額。不斷增長的患者群體為製藥公司增加了銷售額，並為全球獲得基本療法做出了貢獻，提供了重要的機會。

限制/挑戰

• 治療費用高昂

硬皮症藥物市場的一個主要限制因素是治療費用高昂，尤其是生物製劑等先進療法。 Ofev（尼達尼布）等藥物和其他新型生物療法通常價格昂貴，這可能會限制許多患者獲得藥物的機會，尤其是在中低收入國家。例如，Ofev 的年度費用可能高得令人望而卻步，使得患者難以負擔長期治療。高昂的成本也給醫療保健系統和保險提供者帶來了經濟負擔，進一步限制了這些治療方法的廣泛採用和整體市場的成長。

• 某些硬皮症亞型的治療選擇有限

硬皮症藥物市場面臨的一個關鍵挑戰是針對該疾病特定亞型的治療選擇有限。雖然 Ofev 等療法對系統性硬化症相關間質性肺病 (SSc-ILD) 有效，但對於其他表現，如皮膚受累或血管併發症，治療選擇仍然很少。此外，硬皮症的異質性意味著不同患者的治療效果可能有很大差異。缺乏針對所有類型硬皮症的針對性治療對綜合治療策略構成了挑戰，使得難以解決所有症狀和疾病進展，從而阻礙了市場的成長。

本市場報告提供了最新發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地化市場參與者的影響的詳細信息，分析了新興收入領域的機會、市場法規的變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品批准、產品發布、地理擴展、市場技術創新。要獲取更多市場信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

硬皮症藥物市場範圍

市場根據藥物類別、適應症和給藥途徑進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中成長微弱的細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

藥物類別

• 免疫抑制劑
• 磷酸二酯酶 5 抑制劑 - PHA
• 內皮素受體拮抗劑
• 前列環素類似物
• 鈣通道阻斷劑
• 止痛藥
• 其他的

適應症

• 系統性硬皮症
  • 硬斑病
  • 線性
• 局限性硬皮症

• 瀰漫性系統性硬化症
• 局限性皮膚系統性硬化症綜合徵

給藥途徑

• 口服
• 注射劑
• 其他的

硬皮症藥物市場區域分析

對市場進行分析，並按上述國家、藥物類別、適應症和給藥途徑提供市場規模洞察和趨勢。

市場報告涉及的國家有：北美的美國、加拿大和墨西哥、歐洲的德國、法國、英國、義大利、西班牙、奧地利、丹麥、瑞典、挪威、歐洲其他地區、中國、日本、印度、馬來西亞、韓國、澳洲、泰國、亞太地區（APAC）的其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、科威特、中東和非洲（MEA）的其他地區（MEA）的其他地區（MEA）。

預計北美地區將主導硬皮症藥物市場。這種主導地位主要得益於完善的醫療保健基礎設施、高額的醫療保健支出以及正在推動硬皮病研究和藥物開發的領先製藥公司的存在。此外，人們對包括硬皮症在內的自體免疫疾病的認識不斷提高，以及 FDA 批准的此類療法的數量不斷增加，都促進了北美市場的成長。生物製劑和免疫抑制藥物等先進治療方法的出現進一步刺激了該地區對硬皮症藥物的需求。

預計亞太地區（APAC）的硬皮症藥物市場成長率最高。這一增長是由該地區醫療保健基礎設施的改善、醫療保健意識的提高以及自體免疫疾病的日益流行所推動的。中國和印度等國家在醫療保健方面正在取得進步，這提高了硬皮病等罕見疾病的診斷和治療水平。此外，對包括生物製劑在內的創新療法的需求不斷增長，也促進了亞太地區的市場擴張。隨著越來越多的製藥公司專注於透過新的硬皮症藥物進入這些新興市場，預計該地區在未來幾年將經歷大幅市場成長。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

硬皮症藥物市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

硬皮症藥物市場領導者有：

• Akashi RX（美國）
• 拜耳公司（德國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• Cabaletta Bio, Inc.（LOUSE）
• Certa Therapeutics（澳洲）
• 中外製藥株式會社（日本）
• Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.（美國）
• Corvus Pharmaceuticals（美國）
• Gesynta Pharma AB（瑞典）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 協和麒麟株式會社（日文）
• Kyverna Therapeutics, Inc.（美國）
• Liminal BioSciences Inc.（加拿大）
• 默克公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• Skye Bioscience（美國）
• 聯合治療公司（美國）
• Zura Bio 有限公司（LOUSE）

硬皮症藥物市場的最新發展

• 2024 年 11 月，臨床階段生物製藥公司 Corvus Pharmaceuticals, Inc. 宣布了新的臨床前數據，證明了該公司領先的 ITK 抑制劑計畫索奎替尼在預防與系統性硬化症相關的肺損傷、發炎和肺動脈高壓方面的潛力。在 ACR 上發表的臨床前研究結果證實了該藥物治療系統性硬化症等免疫介導纖維化疾病的潛力。
• 2024 年 3 月，Cabaletta Bio, Inc. 宣布美國食品藥物管理局 (FDA) 已授予 CABA-201 孤兒藥稱號 (ODD)，CABA-201 是一種在研的含 4-1BB 的全人 CD19-CAR T 細胞療法，用於治療系統性硬化症 (SSc)。 CABA-201 正在開發作為由 B 細胞驅動的自體免疫疾病的潛在療法。
• 2024 年 2 月，Certa Therapeutics（Certa）宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已授予其用於治療系統性硬化症（硬皮症）的試驗療法 FT011 快速通道資格，此前該療法已獲得孤兒藥資格。此項快速通道認證是基於先前報告的一項 2 期研究的結果而授予的，該研究表明，經過 12 週的 FT011 治療，接受 400 毫克劑量治療的患者中有 60% 獲得了臨床上有意義的改善，接受 200 毫克劑量治療的患者中有 20% 獲得了臨床上有意義的改善，而接受 200 毫克劑量治療的患者中有 20% 獲得了臨床上有意義的改善，而接受 200 毫克劑量治療的患者中有 20% 獲得了臨床上有意義的改善，而接受 200 毫克劑量治療的患者中有 20% 獲得了臨床上有意義的改善，而接受 200% 的安慰劑組僅為 10%。
• 2023 年 10 月，Kyverna Therapeutics 宣布美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准其針對 KYV-101 的第三次新藥臨床試驗 (IND) 申請。此項批准使 Kyverna 能夠啟動 KYV-101（一種自體全人抗 CD19 嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法）的 1/2 期開放標籤、多中心研究，用於治療瀰漫性皮膚系統性硬化症（硬皮症）。
• 2023 年 2 月，葛蘭素史克公司宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已授予抑制 B 細胞的單株抗體 Benlysta (belimumab) 孤兒藥資格 (ODD)，用於治療系統性硬化症。 GSK 計劃於 2023 年上半年開始對貝利單抗治療系統性硬化症相關間質性肺病 (SSc-ILD) 進行 II/III 期試驗。

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