全球一次性疫苗生產生物反應器市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

用於疫苗生產的一次性生物反應器市場規模

• 2024 年全球用於疫苗生產的一次性生物反應器市場規模為21.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 59.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 13.60%。
• 市場成長主要得益於疫苗生產對靈活、可擴展、無污染製造技術日益增長的需求，特別是為應對全球衛生緊急情況和不斷擴大的生物製劑管道
• 此外，合約製造活動的興起，加上生物加工技術和一次性系統的快速發展，使得一次性生物反應器成為現代疫苗生產的關鍵解決方案。這些驅動因素正在加速市場採用，從而顯著促進行業成長。

用於疫苗生產的一次性生物反應器市場分析

• 一次性生物反應器能夠實現一次性、無菌且高效的細胞培養環境，由於其操作靈活性、降低交叉污染風險以及與模組化生物生產系統的兼容性，對於商業和研究環境中的疫苗生產過程變得越來越重要
• 一次性生物反應器需求的不斷增長，主要源於全球對快速疫苗研發、生物製劑產品線擴張的日益關注，以及對具有成本效益、可擴展的生物製造平台的需求，這些平台能夠支持更快的周轉速度和法規遵從性
• 北美在疫苗生產用一次性生物反應器市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 41.8%，這得益於其先進的生物製藥基礎設施、政府對公共衛生計劃的大力資助以及領先的行業參與者和 CDMO 的存在，尤其是在美國，美國已採用一次性系統進行臨床和商業疫苗生產
• 由於疫苗生產能力的擴大、生物技術投資的增加以及中國、印度和韓國等國家的支持性監管框架，預計亞太地區將成為預測期內疫苗生產用一次性生物反應器市場成長最快的地區
• 一次性生物反應器系統在疫苗生產用一次性生物反應器市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 52.9%，這得益於其在上游加工中的核心作用、可擴展性、易於集成到現有設施中，以及在研發和商業疫苗製造工作流程中的廣泛採用

報告範圍和用於疫苗生產的一次性生物反應器市場細分      

一次性生物反應器疫苗生產市場趨勢

“模組化、可擴展生物處理系統的採用率不斷提高”

• 全球一次性疫苗生產市場中一個重要且加速的趨勢是，越來越多地轉向模組化和可擴展的生物加工解決方案，從而實現更快的設置、靈活的生產，並降低臨床和商業疫苗生產的污染風險
  • 例如，賽多利斯的 BIOSTAT STR 一次性生物反應器平台支援快速部署和從實驗室到生產規模的規模放大，使疫苗製造商能夠快速應對疫情。同樣，賽默飛世爾科技的 HyPerforma 生物反應器因其在上游製程的即插即用相容性而被廣泛採用。
• 模組化系統與一次性技術相結合，使製造商能夠高效地定制疫苗生產量，最大限度地減少生產活動之間的停機時間，並減少大量清潔和驗證的需要，從而加快產品上市時間
• 此外，許多平台現在支援即時數據分析、自動化和封閉系統操作，從而增強了流程控制和監管標準合規性。 Cytiva 和 ABEC 等公司正在投資靈活的生產系統，以適應各種疫苗生產方式，包括 mRNA、病毒載體和蛋白質亞基類型。
• 這種面向適應性強、隨時可用的生產解決方案的趨勢正在重塑大型生物製藥公司和CDMO處理疫苗生產基礎設施的方式。隨著全球對快速、可擴展解決方案的需求不斷增長，採用先進的一次性生物反應器系統正成為現代疫苗生產策略的基石。
• 由於政府和製造商優先考慮快速、安全且經濟高效的疫苗生產能力，成熟市場和新興市場對靈活、高效生物反應器平台的需求正在快速增長

一次性生物反應器疫苗生產市場動態

司機

“不斷增長的疫苗需求和生物製藥對可擴展製造的投資”

• 新興傳染病、人口成長和免疫接種力度加大導致全球對疫苗的需求不斷增加，這是採用一次性生物反應器的主要驅動力，一次性生物反應器可提供快速、清潔和可擴展的生產選擇
  • 例如，2024年2月，默克集團宣布擴建其新加坡生物加工設施，新增一次性系統以支援疫苗生產。預計主要參與者的此類舉措將在預測期內加速全球市場的成長。
• 隨著公共和私營部門加強對疫苗開發和生物製劑基礎設施的投資，一次性生物反應器正成為滿足高通量需求的重要工具，且無需像傳統不銹鋼系統那樣複雜
• 這些系統使製造商能夠有效管理個人化疫苗的小批量生產，或擴大生產規模以滿足大規模人口的需求，從而兼顧靈活性和速度，以回應公共衛生需求。簡化的驗證、減少的停機時間和更低的污染風險進一步促進了一次性疫苗生產技術日益受到青睞。

克制/挑戰

“高營運成本與供應鏈限制”

• 儘管一次性生物反應器組件和相關耗材具有許多優勢，但其相對較高的成本仍然是一個挑戰，特別是對於成本敏感或資源有限地區的製造商而言
• 此外，專用培養基袋、連接器和無菌過濾器等一次性組件的全球供應鏈很容易受到干擾，就像在新冠疫情期間所見，生物製藥製造商因短缺而遭遇延誤
  • 例如，歐洲和亞洲的幾家 CDMO 報告稱，由於 2023 年初一次性系統供應有限，疫苗接種活動被推遲，這凸顯了建立強大的供應商網路和庫存管理的必要性
• 克服這些挑戰需要策略供應商合作夥伴關係、在地化製造以及透過技術優化來提高成本效率
• 行業領導者正在致力於開發下一代一次性系統，以平衡性能和價格，從而在全球範圍內實現更廣泛的採用，特別是在新興市場生產商和小型生物製藥公司中

用於疫苗生產的一次性生物反應器市場範圍

市場根據產品類型、反應器類型、電池類型和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，疫苗生產用一次性生物反應器市場細分為一次性生物反應器系統、培養基袋、過濾組件和其他配件。一次性生物反應器系統細分市場佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 52.9%，這得益於其在疫苗生產上游的核心作用、跨不同批次規模的可擴展性以及最大程度降低污染風險的能力。由於一次性生物反應器系統具有一次性使用的特性、較低的清潔要求以及與自動化平台的兼容性，因此它在臨床和商業生產中都備受青睞。製造商通常優先考慮一次性生物反應器系統，因為其運作效率高且週轉時間短。

預計2025年至2032年期間，培養基袋細分市場將實現20.8%的最快成長率，這得益於對預滅菌耗材需求的不斷增長以及向封閉式無菌處理環境的轉變。培養基袋可支持培養基和製程流體的安全儲存和處理，有助於在疫苗生產設施中更廣泛地採用一次性技術。

• 按反應器類型

根據反應器類型，疫苗生產用一次性生物反應器市場可細分為攪拌槽式生物反應器、波浪誘導生物反應器、鼓泡塔式生物反應器和其他類型。攪拌槽式生物反應器細分市場在2024年佔據市場主導地位，佔據最大的市場收入份額，這得益於其在高密度細胞培養和大規模疫苗生產中的成熟應用。攪拌槽式設計具有卓越的混合性能、氣體傳輸效率和可擴展性，使其成為使用哺乳動物、細菌或酵母細胞生產各種疫苗的理想選擇。其整合製程控制技術的彈性進一步提升了其在GMP環境中的效能。

預計波浪誘導生物反應器領域在2025年至2032年間將實現21.5%的最快成長率，這得益於其在小批量和早期疫苗研發中的日益普及。這些生物反應器可提供溫和的攪拌，適用於對剪切力敏感的細胞，並且由於其占地面積小、安裝快捷，越來越多地應用於模組化和移動式疫苗生產設施。

• 按細胞類型

根據細胞類型，疫苗生產用一次性生物反應器市場可細分為哺乳動物細胞、細菌細胞、酵母細胞和其他細胞。哺乳動物細胞細分市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 58.3%，這得益於其在病毒載體和重組蛋白疫苗生產中的重要作用。常用細胞系（例如 CHO、Vero 和 HEK293）具有規範疫苗生產所需的高生產率和安全性。該細分市場繼續受益於細胞系工程和生物製程優化的創新。

預計2025年至2032年，細菌細胞領域將達到19.6%的最快成長率，這得益於重組蛋白和次單位疫苗需求的不斷增長。大腸桿菌等細菌平台產量高、成本效益高、表現週期短，對成熟和新興疫苗開發者都具有吸引力。細菌系統操作簡便，有利於更廣泛的全球取得和可擴展生產。

• 按最終用戶

根據最終用戶，疫苗生產用一次性生物反應器市場可細分為製藥和生物製藥公司、合約製造組織、學術和研究機構以及其他。製藥和生物製藥公司佔據市場主導地位，2024 年其市場收入份額最高，達到 49.6%，這得益於內部疫苗研發、不斷增長的生物製劑產品線以及對符合 GMP 標準的靈活生產解決方案的追求。這些公司越來越多地採用一次性技術，以減少停機時間、加強製程控制並加快候選疫苗的上市時間。

預計合約生產組織 (CMO) 領域將在 2025 年至 2032 年期間實現 22.3% 的最快成長率，這得益於中小型生物技術公司疫苗生產外包的增加。 CMO 受益於一次性生物反應器提供的模組化、成本效益和快速部署，使其成為跨多種模式可擴展且合規的疫苗生產的理想合作夥伴。

疫苗生產用一次性生物反應器市場區域分析

• 北美在疫苗生產用一次性生物反應器市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 41.8%，這得益於其先進的生物製藥基礎設施、政府對公共衛生計劃的大力資助以及領先的行業參與者和 CDMO 的存在
• 該地區的領導地位得益於創新生物加工技術的廣泛採用以及大型製藥公司、合約製造組織和領先設備供應商的存在
• 高監管標準，加上政府和私人對疫苗開發的大力資助，進一步鞏固了該地區的主導地位，使一次性生物反應器成為臨床和商業規模疫苗生產的首選解決方案

美國疫苗生產用一次性生物反應器市場洞察

2024年，美國疫苗生產用一次性生物反應器市場佔據北美地區最高收入份額，達79.2%，這得益於政府和私營部門對疫苗研發的大力投資，以及生物製造基礎設施的快速發展。美國是全球疫苗研發中心，主要製藥公司和CDMO積極採用一次性技術進行臨床試驗和商業規模生產。人們對個人化疫苗、自動化和快速上市的日益關注，持續推動可擴展、靈活的生物加工解決方案（例如一次性生物反應器）的需求。

歐洲疫苗生產用一次性生物反應器市場洞察

預計歐洲疫苗生產用一次性生物反應器市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於強大的製藥研發能力以及生物製藥生產技術日益普及。監管部門對生物製劑的支持，加上對高效清潔疫苗生產系統日益增長的需求，正在推動一次性生物反應器的普及。該市場正在國家免疫計劃、商業規模設施和學術合作等關鍵應用領域不斷擴張，尤其是在德國、法國和瑞士。

英國用於疫苗生產的一次性生物反應器市場洞察

預計在預測期內，英國用於疫苗生產的一次性生物反應器市場將以顯著的複合年增長率增長，這得益於政府對生命科學和疫苗生產創新的大力投入。英國的生物技術生態系統正日益採用模組化一次性技術，以支援快速在地化的疫苗生產。諸如「英國生命科學願景」等措施以及對疫情防控的支持，將繼續增強一次性生物反應器系統的市場前景。

德國疫苗生產用一次性生物反應器市場洞察

受其先進的製藥生產格局和對生物製程創新的高度重視的推動，德國疫苗生產用一次性生物反應器市場預計將在預測期內以可觀的複合年增長率擴張。德國企業正在積極投資符合GMP標準的設施，並使用一次性系統升級生產線，以提高靈活性並降低污染風險。疫苗生產對永續性和精準性的關注與一次性生物反應器的優勢相得益彰。

亞太地區疫苗生產一次性生物反應器市場洞察

受快速城鎮化、生物技術中心擴張以及中國、印度、韓國和日本等國政府大力推動疫苗自給自足的推動，亞太地區用於疫苗生產的一次性生物反應器市場預計在2025年至2032年間以24.7%的複合年增長率高速增長。對經濟高效、靈活生產平台的需求日益增長，提升了一次性技術在公共衛生和商業領域的吸引力。生物反應器組件的在地化生產以及醫療基礎設施投資的不斷增加，進一步加速了市場擴張。

日本疫苗生產用一次性生物反應器市場洞察

日本疫苗生產用一次性生物反應器市場因其對創新、數位化生物製造和快速疫苗交付能力的重視而日益受到關注。日本強大的生物製藥產業正越來越多地採用一次性技術，以支持靈活、高品質的生產，以應對疫情防治和人口老化的需求。一次性系統中先進自動化和分析技術的集成，有助於提高該國疫苗供應鏈的流程效率和產品一致性。

印度用於疫苗生產的一次性生物反應器市場洞察

2024年，印度疫苗生產用一次性生物反應器市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於國內疫苗產量的擴大、生物技術新創企業的蓬勃發展，以及政府透過「印度製造」和「全民健康計畫」等舉措提供的大力支持。印度對低成本、高效生物生產平台的需求日益增長，推動了政府計畫和私人製造商對一次性生物反應器的採用。印度作為全球疫苗供應國的地位持續刺激著對快速、可擴展生產解決方案的需求。

用於疫苗生產的一次性生物反應器市場份額

疫苗生產用一次性生物反應器產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• 默克集團（德國）
• 賽多利斯股份公司（德國）
• Eppendorf SE（德國）
• Avantor, Inc.（美國）
• 康寧公司（美國）
• PBS Biotech, Inc.（美國）
• ABEC公司（美國）
• Meissner Filtration Products, Inc.（美國）
• Applikon Biotechnology BV（荷蘭）
• Distek, Inc.（美國）
• Cellexus Ltd.（英國）
• Getinge AB（瑞典）
• Pierre Guérin Technologies（法國）
• ZETA Holding GmbH（奧地利）
• Stobbe Pharma GmbH（德國）
• Solaris Biotechnology Srl（義大利）
• Entegris, Inc.（美國）

全球疫苗生產用一次性生物反應器市場的最新發展是什麼？

• 2024年4月，賽默飛世爾科技宣布擴建位於聖路易的生物製劑工廠，新增專為疫苗和病毒載體生產設計的一次性生物反應器生產線。這項策略性投資增強了公司支持臨床和商業疫苗生產的全球能力，彰顯了其致力於提供可擴展、靈活的解決方案的承諾，這些解決方案旨在加快生物製劑的上市時間並降低其生產過程中的污染風險。
• 2024年3月，Cytiva推出了Xcellerex XDR-50 MO，這是一款新一代模組化一次性生物反應器，旨在簡化疫苗生產的上游製程。憑藉改進的製程控制和自動化功能，該系統旨在支援研究規模和符合GMP標準的疫苗生產。這項創新鞏固了Cytiva作為快速、可靠生物生產技術關鍵推動者的地位。
• 2024年2月，位於德國達姆施塔特的默克集團（在美國和加拿大以 MilliporeSigma 的名義運作）在法國莫爾塞姆開設了一個新的一次性生產中心。該工廠專注於生產用於疫苗開發和生物製藥應用的一次性組件和生物反應器。此舉旨在滿足全球對一次性生物處理工具日益增長的需求，尤其是在疫情防治和常規免疫接種計畫中。
• 2024年1月，賽多利斯推出BIOSTAT STR®第四代一次性生物反應器系統，擴展了其產品組合。該系統具有增強的數位整合、AI輔助分析和先進的自動化功能。該系統專為疫苗開發商量身定制，旨在優化細胞培養性能並降低製程波動性，滿足生物製劑生產對精度和速度的行業需求。
• 2023年12月，全球生物製藥生產一體化解決方案供應商ABEC為東南亞一家領先的疫苗開發商完成了客製化一次性生物反應器系統的安裝。該計畫支持在地化疫苗生產，並展現了ABEC在為新興市場提供可擴展一次性解決方案方面的靈活性，增強了其全球影響力以及對客戶特定生產目標的適應能力。

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