全球一次性過濾組件市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

一次性過濾組件市場規模

• 2025年全球一次性過濾組件市場規模為36.9億美元 ，預計 2033年將達86.6億美元，預測期間內 複合年增長率為11.26%。
• 市場成長主要得益於先進生物製藥生產流程的日益普及以及對高效、無污染生產系統的需求，從而提高了製程效率，並降低了臨床和商業環境中的交叉污染風險。
• 此外，生物製品、疫苗和其他無菌生產流程中對靈活、可擴展且經濟高效的過濾解決方案的需求不斷增長，推動了一次性過濾組件解決方案的普及，從而顯著促進了行業增長。

一次性過濾組件市場分析

• 一次性過濾組件為生物製藥和生物技術製程提供一次性過濾解決方案，由於其高效、無菌和易於整合等優點，已成為現代生物製程系統（包括研發和商業生產）中日益重要的組成部分。
• 一次性過濾組件需求的不斷增長主要源於生物製劑生產的廣泛應用、監管機構對污染控制日益重視，以及對靈活、可擴展過濾解決方案的偏好日益增強。
• 預計到2025年，北美將以42%的最大市佔率主導一次性過濾組件市場。北美市場擁有強大的生物製藥生產基礎設施、先進過濾技術的廣泛應用以及眾多行業巨頭的強大實力。其中，美國貢獻了大部分市場份額，這主要得益於生物製劑產量的成長以及監管機構對一次性技術的大力支持。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為一次性過濾組件市場成長最快的地區，2026年至2033年的複合年增長率將達到9.1%，這主要得益於生物製劑生產的增長、合約生產組織（CMO）的擴張以及中國和印度等國家對柔性過濾系統投資的增加。
• 到2025年，生物加工/生物製藥領域將佔據最大的市場份額，達到51%，這主要得益於全球對單株抗體、疫苗、細胞療法和重組蛋白的需求不斷增長。

報告範圍及一次性過濾組件市場細分         

一次性過濾組件市場趨勢

“生物製藥製程中一次性技術的應用日益普及”

• 全球一次性過濾組件市場的一個主要趨勢是，生物製藥生產和實驗室流程中越來越多地採用一次性技術。
• 例如，2023年，賽多利斯推出了一款用於疫苗生產的模組化一次性過濾系統，重點在於加速換型速度和降低污染風險。由於一次性組件具有交叉污染風險低、換型速度快、清潔要求低等優點，正在取代傳統的不銹鋼過濾系統。
• 生物製藥生產商越來越多地採用一次性過濾系統進行關鍵工藝，例如無菌過濾、澄清和病毒去除，從而確保更高的營運效率並符合監管標準。
• 一次性使用系統能夠靈活地擴大或縮小生產規模，這對於臨床試驗、合約生產組織 (CMO) 和小規模生物製劑生產尤其有利。
• 隨著人們對生物製劑、疫苗、細胞療法和個人化醫療的日益關注，一次性過濾組件的需求也隨之增長，這些領域對適應性強且經濟高效的過濾解決方案提出了更高的要求。
• 賽多利斯、頗爾公司和默克等公司正在開發模組化的一次性過濾系統，這些系統可以輕鬆整合到現有製程中，從而簡化生產流程並最大限度地減少停機時間。
• 對無污染生產和降低營運成本日益增長的重視預計將推動全球研究、製藥和生物加工設施持續採用一次性過濾組件。

一次性過濾組件市場動態

司機

“生物製藥生產的成長及對高效過濾的需求”

• 全球生物製藥產業的不斷擴張是單株抗體、疫苗和其他生物製劑需求不斷增長所推動的一次性過濾組件市場的關鍵驅動因素。
• 例如，2022年，默克公司報告稱，來自生產新冠疫苗的合約生產商的一次性組件訂單激增。
• 製造商優先考慮製程效率和產品安全性，這導致傳統過濾系統被一次性替代方案廣泛取代，這些替代方案部署快捷，維護需求更低。
• 慢性病盛行率的上升以及對創新生物療法的需求日益增長，進一步推動了對可靠、可擴展且能維持產品完整性的過濾系統的需求。
• 政府對疫苗生產的支持，尤其是在公共衛生緊急情況下，正在促進對一次性過濾技術的投資。
• 合約生產組織 (CMO) 正在採用一次性組件，以便為多個客戶提供靈活的生產解決方案，同時最大限度地減少清潔驗證工作量、縮短週轉時間並控制營運成本。
• 一次性過濾組件的普及也得益於其符合FDA和EMA等嚴格監管要求的能力，從而確保生物製藥產品具有更高的可重複性和安全性。
• 總體而言，現代生物製造流程對靈活性、效率和合規性的綜合需求正在推動一次性過濾組件市場的強勁成長。

克制/挑戰

“對材料相容性和營運成本的擔憂”

• 一次性過濾組件市場面臨的主要挑戰之一是材料與各種生物製品和製程流體的兼容性。
• 例如，2021年，一家小型生物技術公司報告稱，在單株抗體過濾過程中使用不相容的聚合物膜會導致蛋白質產量降低。
• 膜材料選擇不當會導致過濾效率降低、產品損失或污染風險。
• 此外，雖然一次性系統降低了清潔和消毒成本，但一次性組件的初始採購成本可能高於傳統過濾系統，尤其對於大型生產設施而言。
• 對耗材的持續需求也會增加營運支出，這對於規模較小的組織或低產量製造商來說可能是一個障礙。
• 一次性組件的處置和環境問題，包括妥善的廢棄物管理和永續性問題，也可能對它們的廣泛應用構成挑戰。
• 製造商必須透過在組裝設計中實施回收計劃或使用可生物降解材料，來平衡營運效率和環境責任。
• 透過精心選擇材料、優化成本和遵守法規來解決這些問題，對於鼓勵在研究和工業生物製藥應用中更廣泛地採用一次性過濾組件至關重要。

一次性過濾組件市場範圍

市場按類型、應用和產品細分。

• 依類型

根據類型，一次性過濾組件市場可細分為薄膜過濾、深度過濾、離心和其他類型。薄膜過濾組件預計將在2025年佔據最大的市場份額，達到46%，這主要得益於其高效的雜質去除能力、在不同生物製程中的通用性以及與大規模和小規模生產的兼容性。膜過濾廣泛應用於無菌過濾、病毒去除和蛋白質澄清等關鍵工藝，可提供可靠且穩定的性能。製藥和生物製藥企業青睞薄膜過濾器，是因為它們符合監管要求、具有良好的可重複性，並且能夠降低交叉污染的風險。多種膜類型（例如PVDF、PES和纖維素）的出現，使得針對特定應用進行定製成為可能。賽多利斯、頗爾公司和默克等公司不斷改進膜技術，以提高過濾能力並縮短處理時間。與傳統的不銹鋼系統相比，薄膜過濾還最大限度地減少了清潔和驗證需求，從而降低了營運成本。疫苗、單株抗體和細胞療法領域應用的不斷拓展進一步鞏固了其市場主導地位。北美和歐洲市場對該領域的強勁需求歸功於完善的生物製藥基礎設施和嚴格的品質標準。薄膜過濾仍然是全球科學研究實驗室和商業生產設施的首選技術。

預計從2026年到2033年，深度過濾領域將以10.5%的複合年增長率快速成長，這主要得益於其能夠處理高顆粒負荷並減少上下游製程的結垢。深度過濾越來越多地應用於細胞培養澄清和蛋白質純化過程中去除大顆粒雜質。製造商青睞深度過濾器，因為它具有靈活的批次處理、易於擴展和減少停機時間等優點。亞太地區新興的生物製藥公司正在採用深度過濾解決方案，因為其成本效益高且適用於小批量生產。深度過濾盒和濾芯無需對現有製程進行重大改造即可快速整合。此外，過濾介質的創新也推動了該領域的成長，提高了顆粒截留效率，同時保持了高流速。符合監管要求，包括遵守FDA和EMA指南，是商業流程中信任和採用深度過濾技術的關鍵因素。深度過濾尤其適用於疫苗生產、生物製品生產和治療性蛋白質加工。默克和頗爾等公司已推出先進的深度過濾產品以提高生產效率。對無污染加工和快速生產週期的日益重視預計將在預測期內維持深度過濾市場的強勁成長。

• 透過申請

根據應用領域，一次性過濾組件市場可細分為藥品生產、生物加工/生物製藥以及實驗室應用。 2025年，生物加工/生物製藥領域佔據最大的市場份額，達到51%，這主要得益於全球對單株抗體、疫苗、細胞療法和重組蛋白日益增長的需求。該領域受益於外包生產給合約生產組織（CMO）的趨勢日益增長，以及對能夠確保無菌性和製程效率的靈活、可擴展過濾系統的需求。生物製藥製程通常需要多個過濾步驟，包括滅菌、病毒去除和澄清，而一次性組件能夠提供高可靠性。領先的製藥公司正在採用一次性過濾技術來降低交叉污染風險、加快換線速度並最大限度地減少清潔驗證工作。符合FDA、EMA和其他相關法規指南可確保產品品質的穩定性。此外，北美和歐洲等擁有先進生物製品生產基礎設施的已開發地區的廣泛應用也推動了該領域的領先地位。過濾介質和模組化組件的技術創新進一步鞏固了其市場地位。疫苗生產、細胞和基因療法以及個人化醫療領域不斷增長的投資也推動了該細分市場的發展。生物製程過濾系統能夠快速放大或縮小規模，以滿足不同批次規模的需求，進而提高營運效率。薄膜過濾和深度過濾技術的持續改進進一步鞏固了生物製藥在該市場的主導地位。

預計從2026年到2033年，實驗室應用領域將以11.2%的複合年增長率快速增長，這主要得益於科研實驗室數量的增加以及分析、診斷和實驗工作流程中一次性過濾技術的日益普及。實驗室中的一次性組件能夠實現無污染的樣品處理、快速處理以及最大限度地減少實驗間的停機時間。學術研究機構、合約研究組織（CRO）和診斷公司對疫苗、生物製劑和治療藥物檢測的需求不斷增長，也推動了這一領域的發展。預滅菌、即用型過濾裝置和模組化配置等創新技術提高了操作的便利性和可重複性。實驗室過濾應用包括樣本澄清、病毒去除、蛋白質純化和細胞培養處理。亞太地區的新興經濟體正在加大對科研設施的投資，從而促進了實驗室過濾技術的應用。一次性過濾組件還能最大限度地降低交叉污染的風險，並減少清潔需求，這對於高通量實驗室至關重要。賽多利斯和默克等公司提供專為實驗室設計的單次使用組件，這些組件針對小批量、高精度工作流程進行了最佳化。符合監管要求以及易於與自動化系統集成，推動了此類產品的廣泛應用。單次使用組件的靈活性、高效性和安全性，使實驗室領域成為市場上成長最快的應用領域之一。

• 副產品

根據產品類型，一次性過濾組件市場可細分為過濾器、濾芯、膜、歧管、盒式過濾器、注射器和其他產品。膜組件預計將在2025年佔據最大的市場份額，達到48%。膜組件是大多數過濾系統的關鍵部件，可為生物製藥和實驗室製程提供精確分離、無菌保證和高通量。膜組件廣泛應用於病毒去除、無菌過濾、蛋白質純化和澄清等領域。採用PVDF、PES和醋酸纖維素等高性能膜材料提高了可靠性和製程效率。領先的製造商提供模組化薄膜系統，適用於大規模生產和小批量研究工作流程。該細分市場受益於監管認可、易於驗證和降低交叉污染風險等優勢。膜過濾器還具有廣泛的應用前景，可用於多種生物製程應用，包括細胞培養、疫苗生產和治療性蛋白質製造。由於生物製劑和製藥行業的成熟，北美和歐洲對膜材料的需求持續強勁。孔徑、流速和化學相容性方面的不斷創新確保了其市場領先地位。膜材料在製藥和實驗室工作流程中的高應用率鞏固了其在全球的主導地位。

由於其在上游和下游過濾製程的適應性以及易於整合到現有生產線中，預計2026年至2033年間，濾芯市場將以10.8%的複合年增長率實現最快成長。濾芯廣泛應用於生物製劑生產中的澄清、滅菌和顆粒物去除。製造商青睞濾芯的原因在於其模組化設計、性能穩定、停機時間短。亞太地區小型生產企業、研究實驗室和新興生物製藥設施對濾芯的需求不斷增長，也推動了該市場的發展。濾芯設計的創新，包括預滅菌、一次性使用和高容量等選項，正在推動其應用。濾芯可實現批次間的快速切換，進而提高營運效率。符合法規要求、可重複性強以及污染風險低等優點也促使其越來越受歡迎。頗爾（Pall）和賽多利斯（Sartorius）等公司正在推出用於病毒去除、蛋白質純化和無菌過濾的先進濾芯系統。濾芯具有靈活性、可擴展性和可靠的性能，已成為一次性過濾組件市場的關鍵成長驅動力。

一次性過濾組件市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以42%的最大收入份額主導一次性過濾組件市場。
• 其特點是擁有強大的生物製藥生產基礎設施、先進過濾技術的高度普及以及主要行業參與者的強大影響力。
• 市場貢獻了這一份額的大部分，這主要歸功於生物製劑產量的增加以及監管機構對一次性技術的支持。

美國一次性過濾組件市場洞察

2025年，美國一次性過濾組件市場在北美市場佔據最大份額，這主要得益於生物製劑生產的擴張、合約生產組織（CMO）對一次性技術的日益普及，以及對靈活、無污染過濾系統的持續投資。先進的實驗室基礎設施、熟練的勞動力以及政府對生物製劑生產的有利政策，也進一步加速了市場成長。

歐洲一次性過濾組件市場洞察

預計在預測期內，歐洲一次性過濾組件市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，主要驅動因素包括生物製藥產量的增長、一次性技術的日益普及以及污染控制監管標準的嚴格性。德國、法國和瑞士等國正在加大對生物製藥設施和合約生產能力的投資。

英國一次性過濾組件市場洞察

受生物製劑生產擴張、先進過濾系統投資增加以及外包生產模式（CMO）日益普及等因素的推動，英國一次性過濾組件市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。此外，支持一次性產品應用的監管框架也促進了市場擴張。

德國一次性過濾組件市場洞察

受生物製藥公司強勁的市場佔有率、對無污染生產日益增長的關注以及對一次性技術投資不斷增加的推動，德國一次性過濾組件市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。先進過濾組件在疫苗和生物製劑生產中的應用也進一步促進了市場成長。

亞太地區一次性過濾組件市場洞察

亞太地區一次性過濾組件市場預計將在2026年至2033年的預測期內以9.1%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自生物製劑生產的增長、合同生產機構的擴張以及中國、印度和日本等國家對柔性過濾系統投資的增加。新興市場政府對一次性技術的支持力道不斷加大，也進一步推動了市場擴張。

日本一次性過濾組件市場洞察

由於日本強大的生物製藥產業、生物製劑需求的不斷增長以及為實現高效無污染生產而採用的一次性技術，日本一次性過濾組件市場正蓬勃發展。對先進過濾組件的投資和持續的製程改進正在推動市場成長。

中國一次性過濾組件市場洞察

預計到2025年，中國一次性過濾組件市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於生物製劑生產的快速擴張、合約生產商（CMO）數量的增長以及一次性過濾系統應用的日益普及。國內生物製劑生產的推進和相關的監管支持政策是推動市場成長的關鍵因素。

一次性過濾組件市場份額

一次性過濾組件產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

•  GE醫療生命科學（美國）
•  賽多利斯股份公司（德國）
•  默克集團（德國）
•  頗爾公司（美國）
•  賽默飛世爾科技（美國）
•  Cytiva（美國）
•  Repligen公司（美國）
•  3M公司（美國）
•  Eppendorf AG（德國）
•  迪亞索林公司（義大利）
•  HydroDyne 生物過濾（美國）
•  旭化成株式會社（日本）
•  膜解決方案（美國）
• Porex公司（美國）
•  SP 工業（美國）
•  Franz Ziel GmbH（德國）
•  Avantec BioSystems（美國）
•  MilliporeSigma（美國）
•  康寧公司（美國）
•  沃森-馬洛流體技術集團（英國）

全球一次性過濾組件市場最新發展動態

• 2021年6月，3M醫療保健推出了3M Harvest RC澄清器，這是一種專為重組蛋白療法設計的單級純化解決方案，旨在簡化生物製劑生產商傳統的多層收穫和澄清流程。
• 2022年9月，頗爾公司（丹納赫公司的子公司）擴展了其生物製程產品線，推出了三款新的Allegro Connect系統，這些系統結合了病毒過濾、深度過濾和緩衝液管理功能，可幫助生物製藥企業實現關鍵下游過濾工作流程的自動化。
• 2024年1月，Repligen公司在瑞典開設了一家佔地5萬平方英尺的新製造工廠，專門為歐洲市場生產一次性過濾組件——此舉反映了生物製劑和疫苗生產領域對一次性過濾組件日益增長的需求。
• 2024年7月，市場研究公司Spherical Insights & Consulting發布了一份預測報告，指出全球一次性過濾組件市場規模將從2023年的24.3億美元增長到2033年的100.9億美元（複合年增長率約為15.3%），並強調生物製藥中一次性系統的應用日益廣泛。

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