全球實體腫瘤檢測市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

實體腫瘤檢測市場規模

• 2024 年全球實體腫瘤檢測市場規模為290 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 458.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.90%。
• 這一增長是由癌症發病率的上升、診斷工具的技術進步以及對早期檢測的認識的提高所驅動的，從而導致全球對醫療保健的投資不斷增加
• 此外，個人化醫療日益受到重視，催生了對腫瘤分析和分子診斷的需求，使臨床醫生能夠根據患者個別情況制定治療策略。微創和非侵入性檢測方法的轉變，減少了患者的不適感，提高了依從性，也大大促進了市場擴張。

實體腫瘤檢測市場分析

• 實體腫瘤檢測包括常規和非常規診斷方法，透過在臨床和研究環境中實現早期癌症檢測、準確診斷和有效治療計劃，正在成為現代腫瘤學的重要組成部分
• 乳癌、肺癌、大腸癌、攝護腺癌和子宮頸癌等癌症的發生率不斷上升，加上人們對早期診斷的認識不斷提高以及向個人化醫療的轉變，推動了全球對實體腫瘤檢測的需求不斷增長
• 北美在實體腫瘤檢測市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 38.7%，這得益於先進的醫療基礎設施、尖端診斷技術的廣泛採用以及領先的市場參與者提供創新的傳統和非傳統檢測解決方案
• 由於醫療保健投資增加、癌症意識增強、篩檢項目擴大以及新興經濟體越來越多地採用現代診斷技術，預計亞太地區將成為預測期內實體腫瘤檢測市場成長最快的地區
• 常規檢測在實體腫瘤檢測市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 45.8%，這得益於其在臨床診斷中的廣泛應用、既定的方案以及在檢測主要癌症類型以製定有效治療計劃方面的可靠性

報告範圍和實體腫瘤檢測市場細分

實體腫瘤檢測市場趨勢

非傳統檢測和精準腫瘤學的進展

• 全球實體腫瘤檢測市場的一個重要且加速的趨勢是越來越多地採用非傳統檢測方法，例如液體活檢、分子分析和下一代定序，從而提高診斷精度和早期癌症檢測
  • 例如，Guardant360 液體活檢測試可為多種癌症類型提供全面的基因組分析，使臨床醫生能夠以非侵入方式監測腫瘤進展和治療反應
• 精準腫瘤學方法的整合，能夠從腫瘤基因圖譜中獲得切實可行的洞察，指導個人化治療策略，並改善患者預後。例如，Tempus 使用人工智慧驅動的分析，根據個體腫瘤特徵建議標靶治療方案。
• 高通量定序和多重檢測平台的採用有助於快速、準確且經濟高效地進行腫瘤分析，使臨床醫生能夠及時做出治療決策
• 這種更個人化、數據驅動的診斷趨勢正在重塑腫瘤學實踐，Foundation Medicine 等公司正在開發將基因組學見解與臨床解讀相結合的先進解決方案
• 隨著醫療保健提供者越來越重視精準診斷和以患者為中心的治療計劃，臨床和研究應用對先進實體腫瘤檢測解決方案的需求正在迅速增長

實體腫瘤檢測市場動態

司機

癌症發生率上升，早期發現意識增強

• 全球乳癌、肺癌、大腸癌、攝護腺癌和子宮頸癌等癌症的盛行率不斷上升，加上人們對早期檢測的認識不斷提高，是推動實體腫瘤檢測普及的主要動力
  • 例如，2024 年 3 月，羅氏診斷宣布擴展其綜合腫瘤檢測產品組合，整合用於早期腫瘤檢測和患者監測的高靈敏度檢測
• 隨著患者和醫療保健提供者認識到及時診斷的好處，實體腫瘤檢測可以提供準確的檢測、分子分析和疾病進展監測，從而改善治療效果
• 此外，個人化醫療和標靶治療的日益普及，推動了對詳細腫瘤分析的需求，以便為個別患者選擇最佳治療策略
• 醫療保健基礎設施的改善，加上腫瘤診斷領域的研究計劃和資金投入，也透過提高先進實體腫瘤檢測解決方案的可及性來推動市場成長

克制/挑戰

高成本和監管合規障礙

• 先進的實體腫瘤檢測解決方案成本相對較高，尤其是液體活檢和基因組分析等非傳統方法，對其廣泛應用構成了重大挑戰
  • 例如，全面的基因組分析測試可能要花費數千美元，這限制了發展中地區或預算有限的患者獲得該測試的機會
• 嚴格的監管要求以及上市前進行大量臨床驗證的需求可能會減緩產品上市速度並阻礙創新診斷技術的及時採用
• 不同地區報銷政策和保險覆蓋範圍的差異進一步限制了市場滲透，尤其是在醫療資金有限的新興市場
• 透過降低成本的策略、簡化的監管審批和擴大報銷範圍來克服這些挑戰對於維持全球實體腫瘤檢測市場的成長至關重要

實體腫瘤檢測市場範圍

市場根據類型、癌症類型和應用進行細分。

• 按類型

根據類型，實體腫瘤檢測市場可細分為常規檢測和非常規檢測。常規檢測領域佔據市場主導地位，2024 年的收入份額最高，達到 45.8%，這得益於其在臨床診斷中的長期應用以及成熟的癌症檢測方案。組織活檢和組織病理學分析等常規檢測方法因其準確性和可靠性而廣受信賴。醫療保健提供者依靠這些方法來檢測乳腺癌、肺癌和大腸癌等主要癌症。常規檢測工具的廣泛普及，加上對法規的熟悉和保險覆蓋，也支持了其持續的主導地位。此外，常規檢測提供了基礎數據，可補充較新的分子和基因組學方法，從而增強其在臨床實踐中的相關性。將常規檢測結果與患者記錄和治療計劃相結合，可確保在腫瘤治療中做出穩健的決策。

受精準診斷和個人化醫療需求不斷增長的推動，非常規檢測領域預計將在2025年至2032年間以20.1%的複合年增長率成為增長最快的領域。液體活檢、新一代定序 (NGS) 和分子分析等非常規方法能夠實現腫瘤的微創檢測和即時監測。這些技術能夠更快地獲得結果、提高靈敏度，並能夠檢測可操作的基因突變，從而指導標靶治療。科技的快速進步，加上腫瘤科醫師和病患意識的不斷提升，正在加速其應用。非常規檢測在研究應用和先進的臨床機構中尤其受到青睞，因為在這些機構中，早期檢測和動態監測腫瘤的演變至關重要。人工智慧和生物資訊學在這些方法中的日益融合，進一步提高了其準確性和預測能力，從而支持持續成長。

• 按癌症類型

根據癌症類型，實體腫瘤檢測市場可細分為乳癌、肺癌、大腸癌、攝護腺癌和子宮頸癌。乳癌領域佔據市場主導地位，2024 年其收入份額最高，達 32.8%，這得益於全球高盛行率和對早期檢測項目的高度重視。乳癌篩檢計畫以及乳房 X 光攝影和分子診斷工具的廣泛應用，鞏固了該領域的領先地位。 HER2 抑制劑等乳癌標靶療法的出現，進一步增加了對精準檢測和分析的需求。持續的宣傳活動、政府主導的篩檢計畫以及病患權益倡議工作也鞏固了該領域的主導地位。乳癌檢測已常規納入臨床工作流程，而基因組學檢測的日益普及更增強了其臨床意義。此外，傳統和非傳統檢測方法的結合，可以全面監測疾病進展和治療反應。

預計肺癌領域將在2025年至2032年間以19.5%的複合年增長率成為增長最快的領域，這主要得益於肺癌發病率的上升以及早期檢測以提高生存率的需求。液體活檢和NGS檢測等非侵入性檢測正迅速被採用，用於識別EGFR、ALK和ROS1等突變，從而指導標靶治療。人們對吸煙和環境污染物等肺癌風險因素的認識不斷提高，這促使人們定期進行檢測和篩檢。先進的醫院和研究中心正越來越多地將分子診斷技術整合到標準的肺癌治療中。該領域也受益於正在進行的免疫療法和精準醫療研究，這些研究依賴詳細的腫瘤分析。旨在改善肺癌診斷的政府措施和公私合作夥伴關係正在進一步推動該領域的市場成長。

• 按應用

根據應用，實體腫瘤檢測市場可細分為臨床應用和研究應用。臨床應用領域佔據市場主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 51.2%，這得益於醫院和腫瘤中心廣泛採用實體腫瘤檢測進行診斷、預後和治療監測。臨床醫生依靠實體腫瘤檢測來指導個人化治療方案、選擇標靶治療方案並監測病情進展。由於獲得監管部門批准並與標準護理方案相結合，常規檢測在臨床環境中仍被廣泛應用。對早期發現和以患者為中心的護理的日益重視，持續推動臨床應用。此外，許多已開發市場的報銷範圍也使臨床應用更加普及。分子檢測與常規檢測在臨床實踐中的結合，能夠提供全面的洞察，從而改善患者預後並優化治療策略。

預計2025年至2032年期間，研究領域的複合年增長率將達到21.3%，為業界最高，這得益於人們對藥物開發、臨床試驗和精準腫瘤學研究日益增長的關注。研究機構和生物技術公司越來越多地使用非常規檢測方法來研究腫瘤基因組學、識別生物標記並評估療效。包括NGS、多重檢測和液體活檢在內的先進技術為研究人員提供了高通量和靈敏的診斷能力。政府和私人機構對癌症研究的資助持續增加，推動了相關技術的普及。將實驗室研究成果與臨床應用結合的轉化研究計畫的興起進一步加速了該領域的成長。該領域受益於旨在開發下一代療法和改進早期檢測方法的全球合作和數據共享計劃。

實體腫瘤檢測市場區域分析

• 北美在實體腫瘤檢測市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 38.7%，這得益於先進的醫療基礎設施、尖端診斷技術的廣泛採用以及領先的市場參與者提供創新的傳統和非傳統檢測解決方案
• 該地區的患者和醫療保健提供者優先考慮早期發現、精準診斷和個人化治療計劃，而分子分析、液體活檢和基因組檢測技術的廣泛應用則為這些措施提供了支持
• 強大的研發計劃、高額的醫療保健支出以及對先進診斷解決方案的監管支持進一步鞏固了這一主導地位，使北美成為臨床和研究應用實體腫瘤檢測領域的領導者

美國實體腫瘤檢測市場洞察

2024年，美國實體腫瘤檢測市場佔據北美地區最高收入份額，達79%，這得益於先進的醫療基礎設施、精準診斷的廣泛應用以及強大的癌症篩檢計畫。患者和臨床醫生越來越重視早期檢測、分子分析和個人化治療策略。新一代定序 (NGS)、液體活檢和人工智慧驅動的分析技術日益融入臨床實踐，進一步推動了市場發展。此外，強有力的政府措施、科研經費以及診斷檢測的保險覆蓋範圍也為實體腫瘤檢測的廣泛應用提供了支持。美國也受益於主要市場參與者的集中以及傳統和非傳統檢測方法的持續創新。

歐洲實體腫瘤檢測市場洞察

受癌症盛行率上升和強調早期診斷的嚴格醫療法規的推動，預計歐洲實體腫瘤檢測市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張。城鎮化進程的加速和對先進診斷基礎設施的投資，正在推動傳統和非傳統檢測方法的採用。歐洲醫療保健提供者致力於將分子診斷與標準臨床工作流程結合，以提高治療精準度。個人化治療的需求和研究合作的成長正在支撐市場成長。此外，報銷支持和政府主導的癌症認知倡議也鼓勵在臨床和研究領域採用該技術。

英國實體腫瘤檢測市場洞察

受早期癌症檢測和個人化醫療日益受到重視的推動，英國實體腫瘤檢測市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。對癌症盛行率和患者預後的擔憂，正促使醫療保健提供者採用先進的分子和基因組檢測解決方案。英國完善的醫療保健體系、強大的研究基礎設施以及積極的臨床試驗參與度，持續刺激著市場成長。此外，日益增加的公眾意識宣傳活動以及醫院和專科診所診斷技術的普及，也促進了相關技術的採用。保險覆蓋和政府對癌症診斷的支持，進一步鞏固了市場擴張。

德國實體腫瘤檢測市場洞察

受強大的醫療基礎設施、高度的技術意識以及對精準癌症診斷的需求推動，預計預測期內德國實體腫瘤檢測市場將以可觀的複合年增長率擴張。德國臨床醫生越來越依賴傳統和非傳統的檢測方法來指導標靶治療和治療監測。將分子分析和基因組分析整合到常規臨床實踐中正日益受到關注。政府對早期檢測項目的支持以及對癌症研究的投資也增強了這些方法的採用。此外，患者對精準、微創檢測解決方案的需求以及主要診斷公司的進駐也推動了持續成長。

亞太實體腫瘤檢測市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區實體腫瘤檢測市場有望實現最快的複合年增長率，這得益於癌症發病率的上升、醫療基礎設施的擴張以及人們對早期檢測意識的不斷提升。中國、日本和印度等國家正在迅速普及先進的診斷技術，包括液體活檢和新一代定序 (NGS)。政府主導的癌症篩檢計劃、日益增長的研究活動以及私人醫療機構的崛起正在加速市場滲透。此外，檢測解決方案價格的不斷下降以及與全球診斷公司的合作，正在擴大該地區實體腫瘤檢測的可及性。

日本實體腫瘤檢測市場洞察

日本實體腫瘤檢測市場正蓬勃發展，這得益於該國對精準腫瘤學的重視、先進的醫療保健體係以及患者的高度認知。液體活檢和分子分析等非傳統檢測方法在臨床和研究領域的應用日益廣泛。與基於人工智慧的分析技術的整合，有助於早期發現和個人化治療策略。人口老化正在推動對微創、高精度診斷解決方案的需求。此外，政府對癌症研究的大力支持以及公私合作也促進了先進腫瘤檢測技術的持續應用。

印度實體腫瘤檢測市場洞察

2024年，印度實體腫瘤檢測市場佔據亞太地區最大的市場收入份額，這得益於癌症患病率的上升、中產階級人口的增長以及醫療保健意識的提升。快速的城市化、診斷基礎設施的擴展以及政府推動早期癌症檢測的舉措，正在推動實體腫瘤檢測的普及。價格合理的檢測解決方案以及與國際診斷公司的合作，正在提升檢測的可及性。印度在乳癌、肺癌、大腸癌和其他癌症的常規和非常規檢測方面也呈現成長態勢。不斷增長的研究活動、私人醫療保健投資以及患者意識的提升，進一步推動了臨床和研究應用領域的市場擴張。

實體腫瘤檢測市場佔有率

實體腫瘤檢測產業主要由知名公司主導，包括：

• 雅培（美國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• Caris Life Sciences（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• FOUNDATION MEDICINE, INC.（美國）
• Guardant Health（美國）
• Hologic公司（美國）
• Illumina公司（美國）
• MedGenome 實驗室有限公司（印度）
• Myriad Genetics, Inc.（美國）
• Invivoscribe Inc.（美國）
• Invitae Corporation（美國）
• Labcorp（美國）
• NeoGenomics Laboratories, Inc.（美國）
• OmniSeq, Inc.（美國）
• QIAGEN（德國）
• Quest Diagnostics Incorporated（美國）
• 索菲亞遺傳學（瑞士）
• Tempus Labs, Inc.（美國）
• Variantyx, Inc.（美國）

全球實體腫瘤檢測市場的最新發展是什麼？

• 2025年9月，印度理工學院馬德拉斯分校啟動了癌症基因組和組織庫，旨在革新印度的癌症治療。該計畫致力於收集和分析印度癌症患者的基因和組織數據，以促進針對人群基因多樣性的個人化治療方案的開發。
• 2025年7月，研究人員開發出一種新的血液檢測方法，能夠高精度地檢測早期實體腫瘤。這項進展代表著癌症診斷領域的重大進步，有望實現更早的檢測，並可能帶來更有效的治療方案。
• 2025年5月，Labcorp宣布擴展其腫瘤學產品組合，推出針對實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤的全新檢測產品。此次擴展旨在改善患者護理並加速臨床試驗，體現了Labcorp致力於推進癌症診斷的決心。
• 2024年8月，美國FDA批准了Illumina的綜合癌症生物標記檢測，該檢測分析了500多個基因，以分析患者的實體腫瘤。此檢測有助於識別免疫腫瘤生物標記和臨床可操作的標靶，從而促進標靶治療方案的發展和臨床試驗的進行。
• 2024年6月，萊爾免疫製藥公司啟動了針對晚期實體腫瘤的CAR-T細胞療法的第1期臨床試驗。該試驗納入了復發或難治性轉移性疾病患者，旨在評估該療法的有效性和安全性，並標誌著實體腫瘤治療領域邁出的重要一步。

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