全球全踝關節置換市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

踝關節置換市場總規模

• 2024 年全球踝關節置換市場總規模為7.4806 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 12.834 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.98%。
• 市場成長主要受到踝關節炎發病率上升、老年人口增加以及微創骨科手術日益普及的推動，所有這些都促進了已開發地區和發展中地區對先進關節置換技術的需求
• 此外，患者對緩解疼痛、改善活動能力和加速復原的需求日益增長，這使得全踝關節置換術成為踝關節融合術的首選替代方案。這些因素共同加速了全踝關節置換解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

全踝關節置換市場分析

• 全踝關節置換術 (TAR)，又稱踝關節成形術，正日益成為重度踝關節炎、創傷或退化性關節病變患者的重要外科手術。此手術有助於保留關節活動，減輕疼痛，並改善活動能力，使其成為踝關節融合術的重要替代方案，尤其適用於老年和活躍患者群體。
• 全踝關節置換術需求的成長主要源自於骨關節炎病例的增加、老年人口的增加、植入技術的進步、術後療效的改善。第三代植入物的推出，使其對位更佳、磨損率更低、使用壽命更長，對市場成長做出了顯著貢獻。
• 北美佔據整個踝關節置換市場的主導地位，2024年其收入份額最高，達到42.6%，這得益於北美骨關節炎和運動損傷的高發性、發達的醫療基礎設施以及技藝精湛的骨科醫生的廣泛供應。由於優惠的報銷政策以及史賽克、捷邁邦美和萊特醫療集團等公司持續的研發投入，美國佔據了該地區踝關節置換手術的絕大部分份額。
• 預計在預測期內（2025-2032年），亞太地區將成為踝關節置換市場成長最快的地區，複合年增長率將達到9.7%，這得益於中國、印度和韓國等國醫療保健覆蓋面的擴大、人口老齡化加劇以及中產階級的崛起。政府改善骨科護理的舉措、醫療旅遊業的蓬勃發展以及人們對運動保留手術的認識不斷提高，也推動了該地區踝關節置換市場的成長。
• 全踝關節置換術在踝關節置換術市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 68.4%，這得益於其在治療終末期踝關節炎方面的有效性，以及新一代植入物的推出，後者俱有更高的耐用性和更大的活動範圍

報告範圍和踝關節置換市場總體細分   

全踝關節置換市場趨勢

透過人工智慧和數位整合提高精度和成果

• 全球全踝關節置換術 (TAR) 市場的一個重要且加速的趨勢是人工智慧(AI)、機器人輔助手術和術前規劃軟體的日益融合，以提高手術精度、植入物對準度和患者的長期療效
  • 例如，史賽克的 Mako 機械臂系統雖然主要用於髖關節和膝關節置換術，但它通過提高骨骼準備的準確性，並基於實時術中數據進行個性化植入，為踝關節置換術的類似應用鋪平了道路。這些系統減少了變異性，並縮短了復原時間。
• 人工智慧驅動的術前規劃工具，例如 Materialise 的 3D 視覺化和建模軟體，正在幫助外科醫生提前模擬 TAR 手術，從而根據患者的解剖結構和步態進行客製化的植入物安裝。這增強了手術信心並縮短了手術時間。
• 數位導航系統越來越多地與人工智慧演算法結合使用，以確保脛骨和距骨的正確對位，這對於植入物的壽命和關節功能至關重要。先進的影像數據（CT 和MRI）可以轉換為精確的手術導板和模板，使外科醫生能夠以亞毫米級的精度進行手術規劃和執行。
• 術後復健也正在透過人工智慧驅動的穿戴式裝置和遠端監控平台進行變革，這些平台提供有關活動能力、活動範圍和步態分析的即時回饋。這些工具可幫助臨床醫生遠端調整復健方案，並及早發現併發症。
• 這種以技術賦能、個人化和數據驅動的踝關節置換手術趨勢正在重塑臨床工作流程和患者期望。 Zimmer Biomet、Wright Medical（Stryker 的子公司）和 Exactech 等公司正越來越多地將人工智慧和數位工具融入其手術平台，以提供全面的關節護理解決方案。
• 隨著醫療保健提供者優先考慮精準醫療、患者專用植入物以及更快、更安全的康復（尤其是在老齡化、活躍和易受運動損傷的人群中），對由人工智慧、機器人技術和數位規劃增強的 TAR 系統的需求預計將大幅增長

全踝關節置換市場動態

司機

由於老年人口增加和骨關節炎發病率上升，需求不斷增長

• 骨關節炎和創傷後關節炎的發生率不斷上升，尤其是在老齡化人口中，是全踝關節置換手術需求成長的重要驅動因素。隨著越來越多的患者尋求恢復活動能力並減輕疼痛，對持久耐用的關節解決方案的需求也在穩步增長。
  • 例如，2024年3月，史賽克（Stryker）對其STAR全踝關節系統進行了升級，重點在於提升了植入物的使用壽命和患者的舒適度。預計領先企業的此類研發將進一步推動預測期內全踝關節置換產業的成長。
• 此外，作為踝關節融合術的替代方案，保留運動功能的手術越來越受到青睞，這加速了全踝關節置換術的採用，該手術為患者提供了更好的術後活動能力和生活質量
• 此外，微創手術技術和機器人輔助骨科手術的日益普及正在提高臨床療效並縮短恢復期，使全踝關節置換術更容易獲得併吸引更廣泛的患者群體
• 由於植入物設計的改進以及患者專用器械的普及，醫療保健提供者和骨科醫生越來越多地向更年輕、更活躍的患者推薦全踝關節置換術。這些因素正在加速全踝關節置換解決方案的普及，從而顯著推動該行業的成長。

克制/挑戰

手術費用高昂且術後併發症多

• 儘管全踝關節置換術具有臨床益處，但其手術和植入成本高昂，這可能會限制其普及，尤其是在報銷機制薄弱或缺失的新興市場。前期的經濟負擔可能會阻礙患者和醫療機構選擇這種手術。
  • 例如，儘管已開發國家的保險覆蓋率有所提高，但高級植入物和術後護理的自付費用仍然是許多患者面臨的障礙，尤其是在保險不足的人群中
• 此外，對植入物壽命、鬆動以及可能需要修復手術的擔憂，也加劇了患者和臨床醫生的猶豫。感染、神經損傷和植入物錯位等併發症可能會影響手術的長期成功率。
• 為了解決這些問題，Zimmer Biomet 和 DJO Global 等公司正在投資研發更耐用的植入物並改善手術規劃工具。儘管如此，全踝關節置換市場必須繼續專注於降低成本、改善臨床訓練並提升療效，以促進更廣泛的接受度。
• 透過創新的植入技術、更好的術後管理和有利的報銷改革來克服這些挑戰對於確保整個踝關節置換市場的持續成長至關重要

全踝關節置換術市場範圍

市場根據產品、固定類型、最終用途和程序進行細分。

• 按產品

根據產品類型，整個踝關節置換市場可細分為膝關節、髖關節和四肢。膝關節置換市場在2024年佔據最大的市場收入份額，達到47.3%，這得益於全球膝關節置換手術量巨大、臨床療效良好且報銷模式成熟。

包括踝關節置換在內的四肢部分是成長最快的子部分，預計從 2025 年到 2032 年的複合年增長率將達到 8.9%，這主要是由於骨關節炎和影響踝關節的創傷發病率不斷上升，尤其是在老化和體力活躍的人群中。

• 依固定類型

依固定型，踝關節置換市場整體可分為骨水泥型、非骨水泥型、混合型和反向混合型。非骨水泥型佔市場主導地位，2024年的收入份額為41.2%，這得益於其生物固定優勢，以及外科醫生對支持自然骨骼生長的壓配式部件的日益青睞。

預計混合領域在預測期內將以 9.5% 的最快複合年增長率增長，這得益於其結合骨水泥和非骨水泥固定的平衡方法，對於骨質良好的年輕患者尤其有效。

• 按最終用途

根據最終用途，踝關節置換市場可細分為醫院、骨科診所和其他。醫院在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到54.7%，這得益於其患者數量眾多、擁有先進的手術基礎設施以及多學科的術後護理。

由於門診關節置換手術的趨勢日益增長、專業化程度不斷提高以及恢復模式更快，預計骨科診所將在 2025 年至 2032 年間經歷最快的複合年增長率，達到 10.1%。

• 按程式

根據手術方式，全踝關節置換市場可細分為全置換、部分置換和其他類型。全置換佔市場主導地位，2024年的收入份額達68.4%，這得益於其在治療終末期踝關節炎方面的有效性，以及新一代植入物的推出，這些植入物具有更高的耐用性和更大的活動範圍。

預計在預測期內，部分置換將以 8.6% 的最快複合年增長率成長，尤其是對於年輕患者和局部損傷患者。

全踝關節置換市場區域分析

• 受骨關節炎盛行率上升和鼓勵手術幹預的優惠報銷政策的推動，北美在踝關節置換市場中佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 42.6%。
• 該地區的患者和醫療保健提供者越來越多地選擇先進的踝關節植入物，因為它們具有長期耐用性、更好的活動能力以及更低的翻修率
• 完善的醫療保健基礎設施、骨科醫生的高度認知以及主要市場參與者提供的先進技術解決方案進一步支持了這種廣泛的應用

美國全踝關節置換市場洞察

2024年，美國全踝關節置換市場佔據北美地區最大收入份額，達77%，這得益於關節保留手術需求的不斷增長，以及越來越多的老年人尋求保留運動功能的踝關節融合替代方案。由於全踝關節置換術（TAA）恢復時間較短且疼痛已長期緩解，患者接受度也較高。此外，門診骨科中心的擴張以及機器人技術和3D列印植入物的整合，顯著提高了手術精準度，並推動了全踝關節置換市場的發展。

歐洲全踝關節置換市場洞察

預計歐洲全踝關節置換市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是創傷後關節炎發病率的上升，以及政府支持的涵蓋先進骨科手術的醫療保健體系。患者專用植入物的日益普及以及手術技術的創新正在提升功能療效，而該地區的骨科醫生繼續強調保留關節的手術，以實現長期活動能力。德國、英國、法國和義大利的需求尤其成長。

英國全踝關節置換市場洞察

預計英國全踝關節置換市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於微創手術技術的早期應用以及英國國家醫療服務體系 (NHS) 支持的踝關節置換手術的普及。英國的臨床醫生對新型假體設計、更長壽命和更高性能的興趣日益濃厚。此外，外科醫生和患者對全踝關節置換手術的偏好從融合手術轉向全踝關節置換手術，也刺激了市場需求。

德國 全 踝關節 置換 市場 洞察

受強大的醫療器材製造生態系統和不斷增長的醫療支出支撐，德國全踝關節置換市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。德國骨科領域正日益採用個人化植入物和機器人輔助手術技術。隨著人口老化和對運動保留幹預措施的偏好，德國市場對公立和私立醫療機構的高品質踝關節植入物的需求持續穩定。

亞太地區全踝關節置換市場洞察

受醫療保健投資成長、骨科醫療服務可近性改善以及中國、日本和印度等國家老齡人口成長的推動，亞太地區全踝關節置換市場預計在2025年至2032年間以9.7%的複合年增長率高速成長。骨關節炎和糖尿病相關足部畸形的盛行率不斷上升，進一步推動了手術量的上升。本地製造、醫療旅遊業的蓬勃發展以及價格實惠的植入物的普及，正在提升該地區全踝關節置換手術的可及性。

日本全踝關節置換市場洞察

日本全踝關節置換市場正蓬勃發展，得益於其先進的醫療基礎設施、快速的技術應用以及對因衰老而導致的關節退化進行手術治療的需求。日本外科醫生越來越多地採用新型植入物和手術導航工具，尤其是在大學醫院和骨科中心。此外，公共保險對先進骨科手術的支持也推動了全踝關節置換手術的普及。

中國全踝關節置換市場洞察

2024年，中國全踝關節置換市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於城鎮化進程加快、運動傷害和關節炎發病率上升以及骨科基礎設施投資的不斷增長。中國外科醫生培訓計畫不斷增多，政府支持醫院現代化建設，以及高性價比植入物的本土化生產能力強勁。這些因素，加上龐大的患者群體，正在加速市場擴張和手術的普及。

踝關節置換市場總份額

踝關節置換產業主要由知名公司主導，包括：

• 史賽克（美國）
• Zimmer Biomet（美國）
• Enovis公司（美國）
• Exactech, Inc.（美國）
• 微創骨科（美國）
• Corin集團（英國）
• Integra生命科學公司
• Arthrex公司
• Implants International（英國）
• MatOrtho有限公司（英國）
• 生物技術（法國）

全球全踝關節置換市場的最新發展

• 2025年6月，史賽克的Incompass全踝關節系統獲得FDA核准。該系統是一款新一代植入物，其設計基於超過8.5萬份CT掃描和10萬例臨床病例的洞察。該系統採用創新的多孔表面和骨長入技術，可提高植入物的固定和穩定性，標誌著全踝關節置換術（TAR）療效的重大進步，並將個性化手術規劃置於踝關節置換術的前沿。
• 2025年5月，restor3d, Inc.宣布其新款Aeros模組化柄全踝關節系統（Kinos全踝關節系列產品之一）成功限量上市 。該系統採用背側植入式模組化脛骨植入物，在OrthoCarolina足踝研究所的五例病例中首次亮相。該系統利用專有的TIDAL技術來增強骨整合，並顯著減少了手術托盤和準備時間，從而提高了手術效率。預計2026年正式上市。
• 2024年末至2025年，骨科AI和數位化規劃工具將廣泛應用。 Materialise的3D術前建模和Stryker基於Mobius的AI導航等平台正越來越多地用於規劃亞毫米精度的TAR手術。這些工具有助於改善對位、減少術中變異性，並提高植入物的解剖匹配度。
• 2025年，Smith+Nephew與3D Systems合作，獲得FDA批准，推出專為TAR手術客製化的新型患者專用導板系統。這些導板採用積層製造技術，打造客製化的切割模板，進而提高精準度並縮短手術時間。
• 2021年1月，DJO, LLC收購了Trilliant Surgical，增強了其足踝骨科植入物產品線。這項策略性舉措與DJO進軍10億美元美國足踝市場的目標相契合，增強了產品多樣性和臨床療效。
• 2021年11月，史賽克推出了全踝關節置換手術的Prophecy Infinity Resect-Through導板，透過消除術中複雜性來簡化手術流程。這項進步代表了史賽克手術技術的重大飛躍，有望為外科醫生帶來更有效率的手術體驗。
• 2021年8月，Smith+Nephew在聖地牙哥舉行的美國骨科醫師學會2021年年會上推出了其肢體產品組合的新增產品。此次發表的產品包括CADENCE全踝關節平切距骨穹窿系統以及ATLASplan肩關節3D規劃和病患專用器材(PSI)系統，以滿足全踝關節和全肩關節置換領域的需求。

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