全球上游生物加工設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

上游生物加工設備市場規模

• 2025年全球上游生物加工設備市場規模為24.7億美元 ，預計 2033年將達58.1億美元，預測期內 複合年增長率為11.30%。
• 市場成長主要受以下因素推動：生物製藥需求不斷增長、先進細胞培養和發酵技術的應用日益廣泛，以及對生物製劑和疫苗生產的投資不斷增加。
• 此外，製藥和生物技術產業對可擴展、高效和高通量的上游製程的需求正在推動上游生物加工設備的應用。這些因素共同促進了上游生物加工設備解決方案的普及，從而顯著推動了產業的成長。

上游生物加工設備市場分析

• • 上游生物加工設備，包括生物反應器、過濾系統、培養基製備單元和相關自動化技術，由於其在實現高效細胞培養、發酵以及生物製品、疫苗和先進療法的大規模生產方面發揮著關鍵作用，因此對現代生物製藥生產變得越來越重要。
• 上游生物製程設備需求的不斷增長主要受以下因素驅動：生物製劑和生物相似藥的快速擴張、生物製藥研發投入的不斷增加、一次性技術的日益普及，以及對可擴展、高效率上游製程解決方案的日益青睞。
• 北美地區在上游生物加工設備市場佔據主導地位，預計到2025年將以41.5%的最大市場份額領跑，這主要得益於其先進的生物製藥基礎設施、細胞培養和發酵技術的廣泛應用，以及對生物製劑和疫苗生產的大力投資。美國上游生物加工設備的安裝量實現了顯著增長，尤其是在合約生產組織和大型生物加工設施中，這主要得益於上游製程的技術創新和自動化。
• 預計亞太地區將成為預測期內上游生物製程設備市場成長最快的地區，其快速成長主要得益於製藥和生物技術產業的擴張、研發投入的增加，以及中國、印度和日本等國家對可擴展、高通量上游製程解決方案日益增長的需求。
• 到2025年，單功能眼科設備​​將佔據最大的市場份額，達到58.3%，這主要是由於它們在標準眼科診斷工作流程中的廣泛應用。

報告範圍及上游生物加工設備市場細分         

上游生物加工設備市場趨勢

“生物加工中的技術進步與自動化”

• 上游生物製程解決方案的持續創新正在推動產業轉型，自動化系統、先進感測器和整合監測平台的應用日益廣泛。
• 例如，2023年9月，GE醫療推出了Xcellerex XDR一次性生物反應器平台，旨在改善製程控制並簡化可擴展的生物製劑生產。
• 即時監控技術能夠幫助操作人員更了解流程，減少偏差，並加快決策速度。
• 流程分析技術 (PAT) 工具的日益普及有助於製造商維持產品品質的穩定性。
• 連續生物製程系統的擴展正在透過提高效率和減少設施佔地面積來重塑上游操作。
• 模組化、靈活的生物加工單元使製造商能夠根據市場需求或新出現的健康威脅，快速擴大產能。
• 一次性組件的標準化正在提高生物製藥生產商的供應鏈可靠性並降低其營運複雜性。

上游生物加工設備市場動態

司機

“對生物製藥生產和製程效率的需求不斷增長”

• 全球生物製藥生產的成長，包括單株抗體、疫苗、細胞療法和重組蛋白的生產，正在推動對上游生物加工設備的強勁需求。
• 例如，2024年3月，賽多利斯在歐洲推出了BIOSTAT STR一次性生物反應器系統，為製程開發和商業化生產提供可擴展的解決方案。這一發展正在支持全球生物製劑生產的擴張。
• 製造商面臨越來越大的壓力，需要降低生產成本、提高產量並加快產品上市速度，這促使他們採用高效的上游系統。
• 全球對個人化藥物的需求不斷增長，生物製劑研發管線也迅速擴張，這正在推高全球生物加工能力的需求。
• 生物製藥公司正日益轉向一次性技術，以最大限度地降低污染風險、減少清潔驗證要求並縮短批次週轉時間。
• 受傳染病和常規免疫接種需求的驅動，疫苗研發領域的投資不斷增加，這持續增強了對強大的上游生產系統的需求。
• 全球合約開發和生產組織 (CDMO) 的成長也使得對可擴展上游設備的依賴性日益增強，以支援多產品生產。

克制/挑戰

“高資本投資和營運成本”

• 生物反應器、過濾系統、混合器、感測器和其他上游設備所需的高額初始投資仍然是一個重大挑戰，尤其對於規模較小的生物製藥公司而言更是如此。
• 例如，2022年6月《生物製程國際》（BioProcess International）的報告指出，由於資本成本高且長期維護要求，在新興市場推廣一次性生物反應器面臨延誤。
• 生物製程工程、發酵科學和生物製劑製造領域熟練勞動力的短缺，使得企業難以全面採用先進系統。
• 遵守嚴格的監管要求（包括驗證和品質保證）會顯著增加設備安裝的成本和複雜性。
• 供應鏈中斷以及對專用零件（尤其是單次使用組件）的高度依賴，可能會延誤生產進度。
• 諸如批次差異管理、確保無菌性和維持連續運作等操作挑戰也會增加整體成本。
• 規模較小的設施可能難以提供支援先進上游生物加工系統所需的空間、基礎設施和公用設施。

上游生物加工設備市場範圍

市場按產品類型和功能進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，眼科視野計市場可分為靜態視野計、動態視野計和組合視野計。靜態視野計在2025年佔據了最大的市場份額，達到46.8%，這主要得益於其在常規青光眼評估、視野圖譜繪製和神經系統評估中的廣泛應用。靜態視野計因其閾值測試的準確性、可重複性和早期視野缺損的檢測能力而備受醫院和眼科診所的青睞。此外，其與先進自動化演算法的整合、更短的測試時間和更高的患者舒適度進一步鞏固了其市場主導地位。具備雲端連接、自動判讀和整合電子病歷功能的先進設備的普及也顯著促進了該細分市場的強勁表現。對早期青光眼診斷日益增長的需求以及老年人口定期進行視野檢查的增加，進一步鞏固了該細分市場在已開發市場和新興市場的領先地位。

預計從2026年到2033年，動態視野計市場將以8.9%的複合年增長率快速成長，這主要得益於對廣角視野檢查和周邊視覺缺陷評估需求的不斷增長。在多個國家，動態視野計越來越多地用於評估神經眼科疾病、視網膜疾病以及駕駛執照資格考試。與靜態視野計相比，動態視野計能夠更有效地繪製週邊視野變化圖，這是其主要成長動力。此外，半自動和全自動動態視野計系統的進步以及專科診所對其應用的日益普及也加速了該細分市場的成長。眼科醫生，尤其是對於複雜臨床病例的醫生，越來越傾向於使用多模態視覺評估工具，這將進一步推動該細分市場未來的強勁成長。

組合視野計市場也呈現穩定成長，因為提供靜態和動態評估的混合系統在高級眼科中心越來越受歡迎。

• 按功能劃分

根據功能，眼科視野計市場可分為單功能視野計和多功能視野計。預計到2025年，單功能視野計將佔據最大的市場份額，達到58.3%，這主要歸功於其在標準眼科診斷流程中的廣泛應用。單功能視野計（通常為靜態或動態視野計）經濟實惠、操作簡便，深受小型眼科診所和診斷中心的青睞。其維護需求低、可靠性高，且專注於核心視野檢查，使其成為發展中經濟體的首選。青光眼篩檢計畫、常規視力健康評估的需求不斷增長，以及醫院對自動化單功能視野計的採用，進一步鞏固了該細分市場的領先地位。此外，由於眼科設備預算有限，醫療機構通常會優先選擇獨立式視野計。

預計從2026年到2033年，多功能視野計細分市場將以9.5%的複合年增長率快速增長，主要得益於市場對具備視野檢查功能以及眼底成像、OCT集成、實時進展分析和自動診斷報告等附加功能的先進系統的日益青睞。多功能視野計能夠簡化工作流程，提高效率，減少對多種診斷設備的需求，因此對大型眼科中心和醫院的吸引力與日俱增。人工智慧驅動的影像解讀、基於機器學習的視野預測以及基於雲端的患者資料管理技術的進步正在加速其應用。此外，對綜合性青光眼管理工具的需求不斷增長以及對高端眼科設備投資的增加，也為該細分市場的未來強勁增長提供了支撐。

上游生物加工設備市場區域分析

• 北美地區在上游生物加工設備市場佔據主導地位，預計到2025年將以41.5%的最大市場份額領先，這主要得益於其先進的生物製藥基礎設施、細胞培養和發酵技術的廣泛應用，以及對生物製劑、生物類似藥和疫苗生產投資的不斷增長。
• 該地區的消費者高度重視自動化、流程效率和符合法規的生產系統，促使高性能生物反應器、過濾系統和培養基製備單元的普及速度加快。
• 高額的研發投入、技術先進的生物製程生態系統以及對整合化、可擴展上游解決方案日益增長的需求，進一步推動了上游生物製程設備的廣泛應用，使其成為現代生物製品生產中不可或缺的組成部分。

美國上游生物加工設備市場洞察

預計到2025年，美國上游生物製程設備市場將在北美佔據最大的市場份額，這主要得益於生物製藥生產的快速擴張、全球生物製品生產商的強大影響力以及自動化、一次性使用和高通量上游系統的日益普及。對單株抗體、細胞和基因療法以及疫苗日益增長的需求，正推動對生物反應器、培養基製備系統和灌注技術的大規模投資。此外，合約生產組織（CMO）的興起和數位化生物工藝平台的整合也顯著促進了市場成長。

歐洲上游生物加工設備市場洞察

受強有力的監管框架、生物製劑生產能力的提升以及先進發酵和細胞培養設備日益普及的推動，歐洲上游生物製程設備市場預計將在預測期內保持顯著的複合年增長率。研發活動的增加、生物相似藥生產的擴張以及現有生物製程設施的現代化改造，都促進了上游系統的廣泛應用。該地區生物製藥公司、研究機構和合約生產機構（CMO）對上游系統的需求強勁，並日益關注自動化、靈活性和無污染製程。

英國上游生物加工設備市場洞察

受生物技術研發領域強勁投資、生物製造能力不斷提升以及英國日益重視可持續高效生物製劑生產的推動，英國上游生物加工設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。細胞療法、基因療法和疫苗研發的日益重視，也帶動了對一次性生物反應器、可擴展發酵系統和先進上游製程設備的需求。

德國上游生物加工設備市場洞察

受強大的工業生物技術能力、先進生物加工技術的廣泛應用以及對精密製造日益增長的重視等因素的推動，德國上游生物加工設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。德國成熟的技術基礎設施和對製程優化的重視，促使其在研發和商業生產設施中廣泛採用自動化上游系統、高效過濾裝置和先進的生物反應器。

亞太地區上游生物加工設備市場洞察

亞太地區上游生物製程設備市場預計將在2026年至2033年間以最快的複合年增長率成長，這主要得益於製藥和生物技術行業的擴張、生物相似藥需求的增長以及中國、印度、日本和韓國等國對生物製劑生產能力投資的增加。政府主導的生物製造扶持政策，以及新建生物製程設施和合約生產機構（CMO）的快速發展，進一步加速了設備的普及應用。

日本上游生物加工設備市場洞察

由於日本強大的創新生態系統、日益活躍的生物技術研發活動以及對高品質生物製劑和再生醫學不斷增長的需求，日本上游生物製程設備市場正蓬勃發展。上游生物製程設備與自動化、機器人和數位化監控系統的集成，正在推動其在商業和科研領域的廣泛應用。

中國上游生物加工設備市場洞察

到2025年，中國上游生物製程設備市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於生物製劑生產的快速成長、國內生物技術的強勁發展以及政府大力推動生物製藥創新。中國生物相似藥、疫苗和單株抗體產量的不斷增長，推動了對大型生物反應器、過濾系統和自動化上游技術的需求，而本土和國際供應商都做出了重要貢獻。

上游生物加工設備市場佔有率

上游生物加工設備產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 賽默飛世爾科技（美國）
• 賽多利斯股份公司（德國）
• 丹納赫公司（美國）
• 默克集團（德國）
• Eppendorf SE（德國）
• PBS Biotech（美國）
• GEA集團（德國）
• Applikon Biotechnology（荷蘭）
• 康寧公司（美國）
• 皮耶·蓋蘭（法國）
• Solaris Biotech（義大利）
• PBS Biotech（美國）
• Infors HT（瑞士）
• Biotron Healthcare（印度）
• ZETA GmbH（奧地利）
• ABEC公司（美國）
• Distek公司（美國）
• Getinge AB（瑞典）
• Flexicon 液體填充（英國）
• Stobbe Pharma GmbH（德國）

全球上游生物加工設備市場最新發展

• 2023年8月，賽多利斯（Sartorius）和瑞普利根（Repligen）公司宣布推出一款整合式生物反應器系統，該系統將賽多利斯的Biostat STR攪拌罐式生物反應器與瑞普利根的XCell ATF上游強化模組相結合，旨在簡化灌注式工作流程，提高細胞保留率，同時減少佔地面積和控制複雜性。
• 2023年4月，Cytiva推出了新型X平台生物反應器－一種模組化、一次性使用的上游生物製程解決方案，設計靈活，容量範圍從​​50升到200公升，具有更符合人體工學、更易於放大生產規模和更精簡供應鏈運作的特點。
• 2023年9月，Getinge推出了專為細胞和基因治療以及mRNA生產而設計的AppliFlex ST GMP一次性生物反應器，標誌著該公司正式進軍先進療法生產領域，並拓展了靈活的上游生物工藝選擇。
• 2024年11月的一份市場預測報告指出，全球上游生物加工市場將顯著增長——預計到2032年，其估值將從2023年的基數大幅增長——這凸顯了市場對生物製劑、一次性技術和靈活生產解決方案日益增長的需求。

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