全球尿素呼氣測試市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

尿素呼氣測試市場規模

• 2024 年全球尿素呼氣測試市場規模為1.2998 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 1.9948 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.50%。
• 市場成長主要源自於幽門螺旋桿菌（H. pylori）感染率的不斷上升，以及人們對非侵入性診斷方案日益增長的認識，這推動了尿素呼氣試驗（UBT）在醫院和門診的廣泛應用。 UBT是一種快速、準確且患者友好的診斷方法，可替代內視鏡檢查或活檢，因此成為醫療保健提供者的首選，尤其是在幽門螺旋桿菌相關胃腸道疾病高發地區。
• 此外，同位素標記技術的進步，加上便攜式和自動化呼氣分析儀的開發，正在提高檢測的準確性和可及性。這些創新顯著提高了已開發市場和新興市場的診斷效率，從而推動了尿素呼氣測試解決方案的普及。

尿素呼氣測試市場分析

• 尿素呼氣試驗主要用於診斷幽門螺旋桿菌感染，因其非侵入性、高準確性和快速結果而受到廣泛關注。這些診斷工具正成為臨床和即時診療中胃腸道疾病管理中日益重要的組成部分。
• 尿素呼氣測試需求的不斷增長，主要原因是全球幽門螺旋桿菌感染負擔的增加、對胃病早期診斷認識的提高，以及對非侵入性、患者友好的診斷解決方案的日益偏好
• 北美佔據尿素呼氣測試市場主導地位，2024年其收入份額最高，達到38.6%，這得益於其先進的醫療基礎設施、患者認知度高以及優惠的報銷政策。尤其在美國，由於技術進步、門診診斷量增加以及非侵入性檢測的普及，其成長尤為強勁。
• 預計亞太地區在預測期（2025-2032年）的複合年增長率將達到11.4%，為全球最高。這得歸功於醫療保健覆蓋率的擴大、可支配收入的提高，以及中國、印度和日本等國家對診斷技術的投資不斷增加。胃腸道疾病盛行率的上升以及大規模篩檢措施的推進，進一步刺激了該地區的需求。
• 即時診斷 (POCT) 領域佔據市場主導地位，2024 年收入份額達 59.5%，這得益於快速便捷診斷解決方案的需求不斷增長，尤其是在門診和遠距照護環境中。 POCT 的便利性、更快的周轉時間和易用性顯著提升了其在全球各類醫療機構的應用。

報告範圍和尿素呼氣測試市場細分   

尿素呼氣測試市場趨勢

“轉向非侵入性、快速診斷解決方案”

• 影響全球尿素呼氣測試市場的一個突出趨勢是，人們越來越傾向於採用非侵入性和患者友善的診斷方法來檢測幽門螺旋桿菌 (H. pylori)
• 與傳統內視鏡檢查相比，尿素呼氣試驗具有較高的敏感度和特異性、患者不適感最小、結果快速等特點，正逐漸成為一種黃金標準診斷方法
• 全球醫療保健系統越來越多地採用基於呼吸的診斷作為門診和護理點服務的一部分，以減輕患者負擔並縮短診斷週轉時間
• 只需極少準備的便利性以及該測試能夠檢測活動性感染和治療後根除的能力使其成為胃腸病學診所的首選
• 此外，隨著人們對幽門螺旋桿菌與胃潰瘍、胃炎和胃癌之間關係的認識不斷提高，已開發地區和發展中地區都在加強幽門螺旋桿菌的常規檢測
• 這一趨勢也得到了測試格式不斷創新的支持，例如便攜式尿素呼氣試驗套件和分析儀集成，以滿足城市和農村醫療保健基礎設施的需求

尿素呼氣測試市場動態

司機

“幽門螺旋桿菌感染率上升，早期檢測需求上升”

• 幽門螺旋桿菌感染的全球負擔——影響超過 50% 的世界人口——是推動尿素呼氣測試市場的關鍵因素
• 由於感染是消化性潰瘍的主要原因，也是胃癌的風險因素，醫療保健提供者越來越注重早期診斷和根除
• 尿素呼氣測試使臨床醫生能夠準確檢測活動性感染、監測抗生素治療的成功率並避免不必要的治療，這使其成為治療工作流程中必不可少的
• 此外，日本、中國和韓國等國家政府和公共衛生部門正致力於胃腸道健康和癌症預防，並正在推廣使用 UBT 的大規模篩檢項目
• 在便攜式、易於使用的檢測試劑盒的支持下，UBT 在門診、藥房和初級保健機構中的普及率不斷提高，進一步加速了其應用

克制/挑戰

“中低收入國家認知度和可及性有限”

• 缺乏對幽門螺旋桿菌感染症狀的認識以及尿素呼氣試驗 (UBT) 等非侵入性診斷方法的可用性仍然是許多發展中地區的主要障礙
• 在一些中低收入國家 (LMIC)，由於培訓有限或對 UBT 技術不熟悉，醫護人員和患者仍然嚴重依賴傳統的侵入性診斷方法，例如內視鏡檢查或糞便抗原檢測
• 此外，呼吸測試分析儀的初始設置成本以及對訓練有素的人員的需求可能會阻礙農村和資源不足的醫療機構採用該技術，尤其是在診斷基礎設施極少的地方
• 此外，有限的報銷政策和缺乏納入公共衛生計劃進一步限制了患者獲得泌尿道感染的機會，尤其是在公立醫院和診所。
• 要克服這一限制，需要有針對性的教育活動、政府對診斷可及性的支持以及戰略合作夥伴關係，以補貼和在服務不足的市場分發尿素呼氣測試解決方案

尿素呼氣試驗市場範圍

市場根據產品類型、測試類型、儀器和應用進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，尿素呼氣測試市場分為尿素呼氣測試試劑盒和尿素呼氣測試分析儀。尿素呼氣測試試劑盒佔據市場主導地位，2024年其收入份額最高，達到64.3%，這得益於其在門診幽門螺旋桿菌檢測中得到廣泛應用。這些試劑盒具有非侵入性、易於使用且成本效益高的特性。

受醫院和診斷實驗室對準確、即時分析的需求不斷增長的推動，尿素呼氣測試分析儀領域預計將在 2025 年至 2032 年間以 7.8% 的最快複合年增長率增長。

• 按測試類型

根據檢測類型，尿素呼氣試驗市場分為即時檢驗 (POCT) 和實驗室檢測。由於快速診斷需求的不斷增長，尤其是在門診和遠距醫療環境中，即時檢驗在 2024 年佔據了最大的市場份額，達到 59.5%。

由於中央實驗室對全面感染監測和後續測試的整合程度不斷提高，預計預測期內實驗室測試領域的複合年增長率將達到 8.4%。

• 按儀器

根據儀器類型，尿素呼氣測試市場可細分為質譜儀、紅外線光譜儀和雷射輔助分析儀。紅外線光譜儀憑藉其可靠性、價格實惠和便攜性，在2024年以52.7%的收入份額佔據市場領先地位。

預計質譜儀領域在 2025 年至 2032 年間將以 9.1% 的最高複合年增長率增長，這得益於其卓越的精度以及在研究和高精度診斷領域的不斷增長的部署。

• 按應用

根據應用，尿素呼氣測試市場可細分為醫院、專科診所、實驗室和其他。由於醫院基礎設施完善、病患流量較大、診斷程序的保險覆蓋率較高，其市佔率在2024年達到48.6%，位居第一。

專科診所部門預計在預測期內的複合年增長率將達到 8.9%，這得益於人們對胃腸病學護理和個人化感染管理的日益關注。

尿素呼氣測試市場區域分析

• 2024 年，北美佔據全球尿素呼氣測試市場的主導地位，佔據最大的收入份額，為 38.6%
• 這種優勢主要歸功於該地區強大的醫療基礎設施、幽門螺旋桿菌感染的流行率不斷上升以及對胃腸道疾病早期診斷意識的不斷提高
• 高保險覆蓋率、先進診斷工具的廣泛普及以及強有力的監管框架進一步支撐了市場。此外，對非侵入性診斷替代方案的需求不斷增長，也推動了該地區尿素呼氣測試的普及。

美國尿素呼氣測試市場洞察

2024年，美國尿素呼氣測試市場佔了81%的最大收入份額。美國市場受益於即時診斷的廣泛應用、患者認知度的提高以及大量提供尿素呼氣測試服務的胃腸診所和醫院。優惠的報銷政策以及賽默飛世爾科技和Meridian Bioscience等主要製造商的加入，鞏固了美國在該領域的領先地位。此外，醫生越來越傾向於準確快速地檢測幽門螺旋桿菌感染，這也將繼續推動市場成長。

歐洲尿素呼氣測試市場洞察

歐洲尿素呼氣測試市場佔全球市場相當重要的份額，2024年的營收份額達28.4%。該地區的成長動力源於日益加重的消化系統疾病負擔以及對非侵入性、可靠診斷方法的旺盛需求。受門診和預防保健的推動，德國、英國、法國和義大利等國家是呼氣測試技術的領先採用者。強而有力的政府衛生政策和對早期檢測方法的投資進一步促進了該地區市場規模的擴大。

英國尿素呼氣測試市場洞察

2024年，英國尿素呼氣測試市場佔了歐洲21.6%的市佔率。這項成長主要得益於公眾健康意識的提升、英國國家醫療服務體系（NHS）實施的國家篩檢項目，以及消費者對經濟高效的診斷方法的日益青睞。英國強大的數位醫療基礎設施也支援醫院和診所輕鬆採用即時診斷呼氣測試套件。

德國尿素呼氣測試市場洞察

2024年，德國尿素呼氣測試市場約佔歐洲市場份額的25.1%，這得益於對先進診斷服務日益增長的需求以及完善的醫療保健生態系統。德國重視胃腸道疾病的早期發現，並將呼氣測試解決方案融入門診服務，這為市場成長做出了巨大貢獻。此外，德國對創新的投入和高昂的醫療保健支出水準也推動了尿素呼氣測試的應用。

亞太地區尿素呼氣測試市場洞察

亞太地區尿素呼氣測試市場正成為成長最快的地區，預計2025年至2032年的複合年增長率為11.4%。 2024年，該地區佔據了全球20.7%的收入份額。都市化進程加快、中產階級人口成長以及人們對胃腸道健康的認識不斷提高，是推動該地區尿素呼氣測試市場成長的主要動力。中國、日本和印度等國家正透過政府主導的篩檢計畫、診斷技術的進步以及城市和半城市地區醫療保健服務的普及，引領市場擴張。

日本尿素呼氣測試市場洞察

2024年，日本尿素呼氣測試市場約佔亞太地區尿素呼氣測試市場佔有率的29.4%。日本以其創新醫療保健體係而聞名，並越來越多地將尿素呼氣測試技術用於常規篩檢，尤其是在老齡化人口中。日本對非侵入性、精準診斷的重視符合病患的偏好，並推動了醫院和家庭護理機構的需求。

中國尿素呼氣試驗市場洞察

中國尿素呼氣測試市場在亞太地區佔最大份額，2024年貢獻了該地區38.2%的收入。中國市場的成長得益於快速的城鎮化、不斷擴大的醫保覆蓋範圍以及幽門螺旋桿菌相關疾病的日益流行。中國強大的生產能力和極具競爭力的價格使得呼氣測試試劑盒在公立醫院、診所和零售藥局廣泛普及。此外，智慧醫療計劃和政府對數位診斷的重視也進一步支撐了該市場的成長。

尿素呼氣測試市場份額

尿素呼氣測試產業主要由知名公司主導，包括：

• Sercon集團（英國）
• Kibion GmbH（瑞典）
• AdvaCare Pharma（美國）
• Kizlon Inc.（英國）
• Meridian Bioscience Inc.（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories Inc.（美國）
• Paladin Pharma Inc.（加拿大）
• Eurofins Scientific（盧森堡）
• 北京銳成力科技有限公司 (中國)
• 深圳市中與海德威生物科技有限公司 (中國)

全球尿素呼氣測試市場的最新發展

• 2021年，大塚美國製藥公司（Otsuka America Pharmaceutical, Inc.）將其北美BreathTek業務轉讓給Meridian Bioscience, Inc.，後者是一家全球領先的診斷檢測解決方案和生命科學原材料供應商。此次策略性收購預計將提升Meridian在市場中的地位，尤其是在胃腸診斷領域。透過整合BreathTek產品組合，Meridian可以擴展其產品線，並充分利用其在該領域的現有專業知識。此舉將使公司在胃腸診斷解決方案領域獲得更快的成長和更強的競爭力。

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