全球烏司奴單抗市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

烏司奴單抗市場規模

• 2024 年全球烏司奴單抗市場規模為120.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 190.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.90%。
• 市場成長主要得益於生物製劑和標靶免疫療法的日益普及和技術進步，從而提高了治療牛皮癬、克羅恩病和潰瘍性結腸炎等慢性自體免疫疾病的精準度和有效性
• 此外，患者對長期、低頻給藥、持續緩解症狀的治療需求不斷增長，這使得烏司奴單抗成為各關鍵治療領域的首選單株抗體療法。這些因素共同加速了烏司奴單抗解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

烏司奴單抗市場分析

• 優特克單抗是一種針對白血球介素-12和白血球介素-23的單株抗體，已成為治療斑塊狀乾癬、乾癬關節炎、克隆氏症和潰瘍性結腸炎等免疫介導發炎性疾病的重要組成部分。其標靶作用機制可為患者帶來長期緩解、減少疾病發作並改善生活質量，使其成為醫院和專科護理機構的首選生物製劑。
• 優特克單抗需求的不斷增長主要源於慢性自體免疫疾病的日益流行、患者和醫生認知度的不斷提升，以及新興市場先進生物療法的可及性不斷提升。此外，個人化醫療的興起以及支持優特克單抗療效和安全性的真實世界證據，進一步增強了其應用。
• 北美在優特克單抗市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到22.4%，這得益於該地區炎症性腸病和銀屑病的高發病率、健全的報銷框架以及生物療法的早期應用。美國尤其在該地區處於領先地位，這得益於其強大的臨床基礎設施、較高的治療認知度，以及眾多積極推廣長期治療依從性的關鍵生物製藥公司。
• 預計亞太地區將成為預測期內烏司奴單抗市場成長最快的地區，這得益於都市化進程加快、可支配收入增加、醫療保健可及性提高以及自體免疫疾病診斷率的上升。中國、日本和印度等國家正大力投資生物藥物基礎建設，並加快監管步伐，從而促進市場擴張。
• 成人細分市場在烏司奴單抗市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 85.1%，這得益於成人銀屑病和克羅恩病的高發病率，以及已確立的臨床證據支持烏司奴單抗在該人群中的長期安全性和有效性

報告範圍和烏司奴單抗市場細分        

烏司奴單抗市場趨勢

“標靶生物療法日益受到青睞”

• 全球優特克單抗市場一個顯著且加速發展的趨勢是，標靶生物療法的應用日益廣泛，這些療法能夠長期控制克隆氏症、潰瘍性結腸炎和斑塊性乾癬等慢性自體免疫和發炎性疾病。優特克單抗是一種針對白血球介素-12和白血球介素-23的全人單株抗體，因其療效持久、安全性良好且給藥頻率較低，已成為首選治療方案。
  • 例如，優特克單抗是目前唯一獲準用於治療克隆氏症和潰瘍性結腸炎的生物製劑，其靶向IL-12/23通路，可在多種發炎疾病中提供持續的治療益處。其雙重細胞激素抑制已被證明對其他療法失敗的患者有效，使其成為難治性病例的必要選擇。
• 現實世界證據和長期擴展研究的日益增多，增強了醫生對烏司奴單抗的信心，尤其是在維持緩解和改善病患生活品質方面。臨床計畫持續強調其在減少類固醇依賴、預防疾病進展以及促進胃腸道疾病黏膜癒合方面的益處。
• 全球醫療保健系統正開始採用生物製劑優化策略，根據患者的生物標記和疾病活動水平來指導烏司奴單抗治療的啟動和持續。這種個人化的治療方法正在幫助醫療服務提供者改善治療效果，同時最大限度地減少不必要的藥物暴露。
• 美國胃腸病學會 (AGA)、歐洲克羅恩病和結腸炎組織 (ECCO) 和美國國家銀屑病基金會 (NPF) 等領先協會已將烏司奴單抗納入最新的臨床治療指南，這凸顯了其在標準治療中的重要性。新興臨床數據也支持其在兒科族群和非適應症用藥中的作用不斷擴大。
• 由於生物相似藥的競爭仍然有限，且透過擴大保險覆蓋範圍和政府報銷計劃，患者獲得藥物的機會有所改善，因此對優特克單抗等先進生物製劑的需求預計將繼續上升，尤其是在新興市場

烏司奴單抗市場動態

司機

“慢性發炎疾病盛行率不斷上升，需求日益增長”

• 在全球範圍內，自體免疫疾病和發炎性疾病（例如克隆氏症、潰瘍性結腸炎、斑塊性乾癬和乾癬性關節炎）的負擔日益加重，是推動優特克單抗需求成長的主要驅動力。隨著越來越多的患者尋求有效的長期疾病管理，優特克單抗等生物療法正成為慢性病治療策略的重要組成部分。
  • 例如，2024年4月，楊森生技公司（強生）在全球多個市場將烏司奴單抗的適應症擴展至活動性乾癬性關節炎的兒科患者。這項監管里程碑反映了人們對自體免疫疾病早期介入的日益重視，並進一步擴大了該藥物的目標患者群體，從而促進了全球市場的成長。
• 患者和醫療保健專業人員優先考慮能夠持久緩解、副作用最小且給藥頻率較低的療法，而烏司奴單抗因其IL-12/23抑制機制以及在多種適應症中均已證實的療效而脫穎而出。其良好的獲益風險比使其成為胃腸病學和皮膚病學的一線或二線治療選擇。
• 此外，治療意識的增強、專科護理可及性的提高以及專科藥房服務的擴展，正在推動其在已開發市場和新興市場的採用率上升。支持治療持久性和生活品質改善的真實世界數據進一步提升了烏司奴單抗的市場吸引力。
• 皮下注射給藥方便，可在家中進行，並結合患者支持計畫和生物製劑優化策略，有助於提高患者長期依從性和治療滿意度。隨著醫療保健提供者和付款人轉向基於價值的醫療模式，烏司奴單抗的臨床和經濟效益使其在治療指南和報銷政策中佔據有利地位。

克制/挑戰

“高成本和競爭激烈的生物格局”

• 烏司奴單抗擴大市場滲透的關鍵挑戰之一是其高昂的成本，尤其是在報銷基礎設施有限或自付費用系統落後的地區。生物製劑雖然有效，但由於其高昂的定價，在成本敏感的市場中往往面臨阻力。
  • 例如，在一些中低收入國家，先進生物製劑的公共資金有限，導致其推廣速度較慢。除非有生物相似藥或患者可及項目，否則醫生通常會選擇更老、更便宜的治療方法。這造成了不同地區治療可近性的差異。
• 此外，優特克單抗也面臨其他生物製劑和新型標靶療法（例如IL-23抑制劑和JAK抑制劑）日益激烈的競爭，這些療法在特定適應症方面正日益受到關注。隨著治療格局的演變，保持競爭優勢需要持續累積證據、擴大適應症範圍並制定定價策略。
• 另一個持續存在的挑戰是複雜的事先授權和專業藥房分銷管道導致的獲取延遲，這可能會影響患者的初始用藥和長期堅持用藥
• 克服這些障礙需要擴大報銷範圍、生物相似藥開發、成本效益數據，以及增加對病患教育和醫生參與的投資

烏司奴單抗市場範圍

市場根據藥品類別、人口統計、應用、劑型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依藥物類別

根據藥物類別，優特克單抗市場細分為白介素抑制劑和其他藥物。白介素抑制劑領域在2024年佔據市場主導地位，收入份額達72.8%，這得益於優特克單抗在自體免疫疾病中靶向IL-12和IL-23通路的高效性。

受新型生物製劑進入市場的推動，其他領域預計在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率為 4.6%。

• 按人口統計

根據人口統計學數據，烏司奴單抗市場分為成人和兒童。成人市場在2024年佔據最大份額，達到85.1%，這主要得益於成人銀屑病和克隆氏症的高發生率。

受監管擴張和兒童診斷率上升的推動，預計 2025 年至 2032 年兒科領域將以 7.3% 的最快複合年增長率增長。

• 按應用

根據應用，市場細分為關節炎、結腸炎、紅斑狼瘡、伴有掌蹠膿皰病的多發性肌炎、肝硬化、結節病、糖尿病及其他疾病。由於烏司奴單抗在全球的盛行率不斷上升以及臨床成功率不斷提高，結腸炎領域（包括克隆氏症和潰瘍性結腸炎）在2024年佔據主導地位，市場份額達39.5%。

預計關節炎領域將在 2025 年至 2032 年間以最快的複合年增長率增長，這得益於監管擴張和兒童診斷率的上升

• 以劑型

根據劑型，市場細分為靜脈注射液和皮下注射液。皮下注射液領域在2024年以64.2%的收入份額領先市場，這得益於患者使用更加便捷、易於自行給藥以及減少對醫院就診的依賴。

預計靜脈注射溶液領域在 2025 年至 2032 年期間的最快複合年增長率為 4.1%，主要用於誘導治療和急性管理及其在重症監護和複雜情況下的療效。

• 由最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、診所和其他。醫院部門在2024年佔據了最大的收入份額，達到58.7%，這得益於其在啟動生物療法和進行靜脈注射方面發揮的作用。

隨著皮下治療和門診治療的普及，預計診所部門在 2025 年至 2032 年間將以 6.4% 的最快複合年增長率增長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。由於機構採購和現場配藥，醫院藥局市場在2024年佔據主導地位，收入份額達51.6%。

由於獲取途徑的改善和送貨上門的便利性，預計線上藥局領域在 2025 年至 2032 年間將以 8.2% 的最快複合年增長率擴張。

烏司奴單抗市場區域分析

• 受生物療法需求旺盛和醫療保健基礎設施完善的推動，北美在 Ustekinumab 市場佔據主導地位，2024 年收入份額為 22.4%
• 到 2024 年，光是美國就佔據了北美 83.1% 的市場份額，這得益於醫療保健的高採用率、優惠的報銷政策以及患者對長期自體免疫疾病管理日益增長的需求
• 醫生意識的提高、生物製劑的廣泛普及以及支持性醫療保險框架進一步增強了 Ustekinumab 在該地區的突出地位

美國烏司奴單抗市場洞察

2024年，美國烏司奴單抗市場佔北美市場的83.1%。美國的成長得益於特種生物製劑的廣泛應用、FDA的早期批准、強大的保險覆蓋範圍以及越來越多的免疫介導疾病患者。此外，美國還受益於楊森強大的分銷網絡、患者支援計劃以及在研發、臨床試驗和產品說明書擴展方面的持續投入。

歐洲烏司奴單抗市場洞察

2024年，歐洲優特克單抗市場佔有27.3%的市場份額，使其成為第二大區域貢獻者。強勁的臨床應用、歐洲藥品管理局（EMA）的監管協調以及西歐各地嚴格的醫生培訓，支撐了優特克單抗的持續成長。醫院處方集越來越多地將優特克單抗納入中度至重度發炎性腸道疾病（IBD）和乾癬的第一線生物製劑治療方案。

英國烏司奴單抗市場洞察

2024年，英國烏司奴單抗市場對全球市場的貢獻率為3.3%，其在NHS營運的發炎性疾病計畫中的應用也日益增加。患者對家庭皮下注射生物製劑的偏好日益增長，以及NHS簡化的給藥途徑，正在加速市場滲透。

德國烏司奴單抗市場洞察

2024 年，德國烏司奴單抗市場佔全球市場份額的 4.1%。強烈的醫療保健支出、專家可近性和生物仿製藥興趣是支持採用的關鍵因素，尤其是在皮膚科診所和胃腸病學中心。

亞太地區烏司奴單抗市場洞察

亞太地區烏司奴單抗市場是2024年成長最快的地區，預計2025年至2032年的複合年增長率為5.9%。由於醫療保健投資的增加、診斷率的提高以及本地生物製劑的生產，該地區正經歷顯著的成長勢頭。中國、印度、日本和韓國為擴大先進療法的可及性而採取的舉措正在發揮關鍵作用。

日本烏司奴單抗市場洞察

2024年，日本烏司奴單抗市場佔全球6.3%的市場份額，這得益於較高的疾病負擔、強大的醫院基礎設施以及生物製劑的早期應用。日本衛生部對免疫調節劑的支持以及專科藥房可近性的持續擴大，推動了烏司奴單抗的市場應用。

中國優特克單抗市場洞察

中國優特克單抗市場在亞太地區佔最大份額，預計2024年將佔全球市場的約10%。可支配收入的增加、自體免疫疾病盛行率的上升以及國內生物製劑生產的快速擴張等因素正在推動該市場的成長。 「健康中國2030」的政府措施和醫保覆蓋範圍的擴大進一步促進了治療的可及性。

烏司奴單抗市佔率

烏司奴單抗產業主要由知名公司主導，包括：

• 富士製藥株式會社（日本）
• 明治控股株式會社（日本）
• 田邊三菱製藥株式會社（日本）
• STADA Arzneimittel AG（德國）
• Formycon AG（德國）
• NeuClone（澳洲）
• Outlook Therapeutics, Inc.（美國）
• BioXpress Therapeutics SA（瑞士）
• 強生私人有限公司（美國）

全球烏司奴單抗市場最新動態

• 2025年7月，梯瓦製藥和Alvotech宣布，美國FDA授予SELARSDI（ustekinumab-aekn）與Stelara（ustekinumab）的可互換性。此批准允許在無需處方醫生幹預的情況下進行藥房層面的替代，標誌著生物仿製藥的接受度邁出了重要一步，並增加了銀屑病和克羅恩病等自身免疫性疾病患者獲得經濟有效的治療方案的機會。
• 2025年7月，強生公司向美國FDA提交了Stelara（烏司奴單抗）的上市申請，尋求批准其用於治療兒童克隆氏症。此舉旨在擴大該藥物的治療適應症，並為患有發炎性腸道疾病的年輕患者提供重要的治療選擇。
• 2025年7月，Biocon Biologics與Yoshindo宣布合作，以擴大烏司奴單抗生物相似藥在日本的可近性。此次合作旨在滿足日本市場對經濟實惠的生物製劑日益增長的需求，並提高日本慢性發炎疾病患者更廣泛的醫療可負擔性。
• 2025年7月，Bio-Thera Solutions和Hikma Pharmaceuticals獲得美國FDA批准，其生物相似藥Starjemza (ustekinumab-hmny)的上市申請已獲批，該藥為Stelara的生物相似藥。這項批准對兩家公司而言都具有重要里程碑意義，它不僅擴大了生物相似藥在美國市場的覆蓋範圍，也促進了市場競爭。
• 2025年7月，Celltrion宣布FDA批准Steqeyma（ustekinumab-stba）的額外上市申請，該藥物專為兒科給藥靈活性而量身定制。這項新申請增強了自體免疫疾病年輕患者的個人化治療，擴大了Celltrion生物相似藥在美國的可近性。
• 2025年7月，《製藥技術》雜誌的一篇報道報道了FDA批准SELARSDI，並指出其與Stelara的互換名稱是生物相似藥行業的里程碑事件。該報告強調了此次批准對於提高美國患者可負擔性和簡化關鍵生物製劑取得途徑的重要性。
• 2024年7月，Celltrion宣布加拿大衛生部批准其Steqeyma（研發名稱CT-P43）的新藥申請（NDS）。 Steqeyma是一種用於治療自體免疫疾病的生物相似藥。該生物類似藥以Stelara為藍本，為銀屑病和克隆氏症等疾病患者拓展了治療選擇。這項批准對Celltrion而言是一個重要的里程碑，有助於提升加拿大患者獲得有效自體免疫疾病治療方案的可近性。

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