全球疫苗合約製造市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

疫苗合約製造市場規模

• 2024 年全球疫苗合約製造市場規模為30.3 億美元，預計到 2032 年將達到 54.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.68%。
• 市場成長主要得益於製藥和生物技術公司疫苗生產外包的增加，以及生物加工技術的進步和全球市場對具有成本效益、可擴展的製造解決方案日益增長的需求
• 此外，傳染病的日益普及、政府資助的免疫接種計畫以及健康危機期間對快速大規模生產的需求，使得合約製造成為全球疫苗供應鏈的重要組成部分。這些因素正在加速疫苗合約製造服務的普及，從而顯著促進該行業的成長。

疫苗合約製造市場分析

• 疫苗合約生產是指將疫苗的開發、配方和大規模生產外包給專業的合約開發和生產組織 (CDMO)。這些服務為製藥和生技公司提供先進的設施、監管專業知識和可擴展的產能，從而減少巨額資本投入的需求。
• 疫苗合約製造需求不斷增長，主要原因是 mRNA 和重組技術等新型疫苗平台的採用率不斷提高、全球疫苗接種運動不斷加強，以及對靈活、快速響應的製造能力的需求，以應對新出現的公共衛生威脅
• 由於製藥和生物技術公司對大規模疫苗生產的外包需求強勁，北美佔據疫苗合約製造市場的主導地位，份額為 34.4%
• 由於快速的城市化、不斷增長的醫療支出以及政府推動本地疫苗生產的舉措，預計亞太地區將成為預測期內疫苗合約製造市場成長最快的地區
• 由於全球免疫計畫對疫苗大規模生產的需求不斷增長，大型生產商佔據了市場主導地位，市場份額達到52.9%。大型生產商受益於先進的生物加工設施、高容量生物反應器和自動化系統，這些設施可確保一致的品質和合規性。這些能力使其成為尋求在疫情或季節性疫情期間快速、大量生產疫苗的全球製藥公司的首選合作夥伴。此外，他們強大的財務資源和全球供應鏈網絡增強了他們高效滿足跨境疫苗需求的能力。

報告範圍和疫苗合約製造市場細分           

疫苗合約製造市場趨勢

採用先進的疫苗平台

• 疫苗合約生產市場正日益受到支持更快開發和可擴展性的先進疫苗平台的採用的影響。 mRNA、病毒載體、重組蛋白和奈米顆粒疫苗等技術正在改變全球格局，為合約開發和生產組織 (CDMO) 發揮關鍵作用創造了新的機會。
• 例如，龍沙與Moderna合作，擴大其mRNA新冠疫苗的生產規模，展現了CDMO與生物技術創新者之間的合作如何加速疫苗的上市。這個案例凸顯了先進疫苗平台在推動專業合約服務需求方面日益突出的重要性。
• mRNA疫苗的快速發展促使CDMO拓展其在脂質奈米顆粒製劑、冷鏈物流和無菌填充製程的能力。這些新興技術需要專業的基礎設施，這使得合約製造商成為疫苗研發管線中不可或缺的參與者。
• 重組DNA技術的擴展使得生產更強大、更穩定的疫苗成為可能，配備生物反應器、發酵系統和先進純化方法的合約製造商正在擴大疫苗生產規模。這種平台的多樣化為CDMO拓展了服務全球製藥客戶的機會。
• 此外，基於細胞培養的疫苗生產因其可擴展性、靈活性和效率而正在取代傳統的基於雞蛋的方法。隨著製藥公司尋求傳統技術的替代方案以滿足日益增長的需求，提供優化細胞培養平台的合約製造商正日益受到青睞。
• 對個人化醫療和預防性醫療保健的日益重視也影響著疫苗研發。合約製造商被要求透過提供針對特定人群的靈活、小批量生產來促進快速開發週期，這標誌著疫苗交付模式的轉變。

疫苗合約製造市場動態

司機

不斷進步的技術

• 疫苗研發和生產領域的技術進步是合約生產市場的主要驅動力。生物加工、自動化和數位化領域的創新使得疫苗生產速度更快、效率更高、品質更高，製藥公司可以無縫地將疫苗生產外包給專業的合約生產製造組織 (CDMO)。
• 例如，三星生物製劑公司持續投資最先進的生產設施，包括高容量生物反應器、一次性技術和先進的自動化系統，以擴大其疫苗生產能力。這些投資加強了其與依賴外包服務的全球生物製藥客戶的合作關係。
• 模組化和靈活的生物製造設施日益普及，不僅提高了速度和效率，還能夠在疫情防控期間快速擴大規模。這使得CDMO能夠快速適應不斷變化的疫苗需求，而無需像固定設施那樣耗時費力地進行設置。
• 先進的分析工具和製程優化軟體的結合正在提高產品的一致性和合規性，這對於高品質的疫苗生產至關重要。合約製造商正在嵌入此類數位化解決方案，以確保更完善的品質檢查和製程控制。
• 此外，冷鏈解決方案的技術進步增強了溫敏疫苗的保存和全球分銷。提供一體化物流和分銷支援的CDMO正在這一不斷發展的市場中獲得競爭優勢。
• 該行業還透過採用下一代生物加工技術（例如連續製造和高密度灌注）實現了成長，與傳統的批量生產系統相比，這些技術可以降低成本並實現更快的周轉速度

克制/挑戰

嚴格的監管要求

• 疫苗合約生產市場面臨的主要挑戰之一是疫苗生產、檢測和分銷的嚴格監管要求。 CDMO必須遵守嚴格的全球標準，這大大增加了營運的複雜性和時間表。
• 例如，藥明生物等公司面臨美國FDA和歐洲藥品管理局等監管機構的嚴格審計和品質保證要求，以確保其生產服務合規。這種嚴格的審查雖然對病人安全至關重要，但卻增加了相當大的成本和延誤。
• 不同地區監管框架的差異是另一個主要障礙。不同國家對臨床試驗、審批和標籤的要求各不相同，這為CDMO管理全球生產和分銷合約帶來了複雜性。
• 此外，維護合規基礎設施（如 GMP 認證設施、品質控制實驗室和專業人員）的高成本增加了財務負擔，特別是對於旨在擴大營運規模的中型或新興合約製造商而言
• 疫苗審批流程冗長，導致商業化進程受阻，製造商難以迅速應對疫情或突發衛生事件。這給疫苗審批速度與監管嚴謹性之間的協調帶來了挑戰，尤其是在緊急市場環境下。
• 監管轉向更嚴格的環境和生物安全控制也帶來了新的合規要求。製造商必須不斷升級系統以適應不斷變化的框架，這會影響成本結構，並可能限制小型企業的有效競爭。

疫苗合約製造市場範圍

市場根據疫苗類型、經營規模和最終用戶進行細分。

• 依疫苗類型

根據疫苗類型，疫苗合約製造市場可細分為病毒疫苗、細菌疫苗、重組疫苗和類毒素疫苗。病毒疫苗因其在預防流感、小兒麻痺、麻疹和新冠肺炎等傳染病方面的廣泛應用，在2024年佔據了最大的市場收入份額。由於病毒培養、純化和配製製程的複雜性，合約製造商在擴大病毒疫苗生產規模方面發揮著至關重要的作用。各國政府和國際衛生組織支持的全球疫苗接種計畫不斷增多，也擴大了對病毒疫苗外包的需求。此外，病毒疫苗受益於先進的生物反應器技術和冷鏈物流，這提高了其在已開發市場和新興市場的可靠性和可及性。

預計重組疫苗領域將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於基因工程的進步以及對高安全性和高有效性疫苗日益增長的需求。重組技術消除了對活病原體的需求，使生產更安全，也更有利於合約製造商的規模化生產。重組疫苗在預防B型肝炎、人類乳突病毒（HPV）等疾病以及新興病毒威脅方面的應用日益廣泛，加速了其普及。利用酵母、昆蟲或哺乳動物細胞等新型表現系統快速設計和生產重組疫苗的能力，進一步增強了該領域的成長。精準醫療和針對新疾病的免疫策略的投資不斷增加，將繼續推動重組疫苗外包的需求。

• 按經營規模

根據經營規模，疫苗合約生產市場可分為小型、中型和大型。大型製造商佔據主導地位，2024 年的市場份額為 52.9%，這得益於全球免疫規劃對疫苗大規模生產日益增長的需求。大型製造商受益於先進的生物加工設施、高容量生物反應器和自動化系統，這些設施可確保一致的品質和合規性。這些能力使其成為全球製藥公司在疫情或季節性疫情期間尋求快速、大量疫苗生產的首選合作夥伴。此外，他們強大的財務資源和全球供應鏈網絡增強了其高效滿足跨境疫苗需求的能力。

預計小規模疫苗領域將在2025年至2032年間實現最快成長，因為它在支持早期開發和利基候選疫苗方面發揮著至關重要的作用。越來越多的生物技術新創公司和學術機構選擇小型設施進行中試生產和臨床試驗。它們在處理客製化批次和新型疫苗技術（例如mRNA和基於載體的疫苗）方面的靈活性，使其成為創新的關鍵推動者。此外，疫苗分散開發的日益興起以及政府對本地生產能力的支持，正在推動該領域的成長。這種能夠靈活應對新興健康威脅和快速變化的需求的能力，為小規模企業帶來了顯著的成長優勢。

• 按最終用戶

根據最終用戶，疫苗合約生產市場細分為製藥公司、生物技術公司、學術研究機構、政府機構和非營利組織。 2024年，製藥公司佔據了最大的收入份額，這主要是因為它們在疫苗大規模生產和全球分銷方面嚴重依賴合約生產合作夥伴。這些公司受益於外包，因為它減少了基礎設施的資本投入，同時使它們能夠專注於研發和商業化。合約製造商為製藥公司提供可擴展的解決方案，以滿足高需求，尤其是在疫情爆發期間，對時間敏感的大規模生產至關重要。此外，與CMO的合作確保了符合國際監管標準，並幫助製藥公司擴大其疫苗在多個地區的覆蓋範圍。

預計生物技術公司細分市場將在2025年至2032年間以最快的速度成長，這得益於使用mRNA、DNA和病毒載體等新型平台的創新疫苗開發的激增。許多生物技術公司缺乏強大的內部生產能力，因此合約生產成為一種策略必需。它們專注於利基疾病領域和個人化疫苗，這為提供靈活專業服務的合約生產組織（CMO）創造了機會。此外，創投的增加以及生技公司與全球衛生組織之間合作的加強，正在加速對疫苗外包生產的需求。這一趨勢反映出生物技術公司在塑造下一代疫苗方面的影響力日益增強，使其成為未來市場擴張的主要貢獻者。

疫苗合約製造市場區域分析

• 受製藥和生物技術公司對大規模疫苗生產的強勁外包需求的推動，北美在疫苗合約製造市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 34.4%
• 該地區受益於先進的生物製造基礎設施、高技能勞動力以及支持合約開發和製造組織 (CDMO) 的有利監管框架
• 針對季節性流感、COVID-19 變異株和其他傳染病的疫苗需求日益增長，持續推動全球製藥巨頭與北美 CMO 的合作。此外，政府對免疫接種計畫的大力資助以及對生物製劑生產能力的投資，進一步鞏固了該地區的領導地位。

美國疫苗合約製造市場洞察

2024年，美國疫苗合約生產市場佔據北美地區最大收入份額，這得益於其成熟的製藥業以及mRNA和重組技術等創新疫苗平台的快速應用。美國的CDMO以其嚴格的監管合規性、先進的設施以及在衛生危機期間快速擴大生產規模的能力而備受認可。生技新創公司與大型CDMO之間日益密切的合作，加上政府對疫情防治和國內疫苗安全的重視，正加速市場成長。研發投入的不斷增加以及生物製劑生產中心的擴張，進一步鞏固了美國在該地區的領先地位。

歐洲疫苗合約製造市場洞察

受嚴格的監管標準、先進的生物加工能力以及整個歐洲大陸不斷增長的疫苗需求的推動，預計歐洲疫苗合約生產市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張。隨著歐洲製藥和生物技術公司越來越依賴合約生產製造公司 (CDMO) 進行臨床和商業規模生產，外包業務正在蓬勃發展。該地區對新興傳染病的防範工作以及其完善的生物製劑生產基礎設施進一步促進了這一增長。德國、英國和瑞士之間生產合作夥伴關係的拓展，正在將歐洲塑造成疫苗合約生產的主要樞紐。

英國疫苗合約製造市場洞察

預計英國疫苗合約生產市場在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於政府對生物製造的大力支持以及對疫苗創新的持續投資。英國靈活的監管環境以及對先進疫苗技術（包括病毒載體和重組疫苗）的重視，正在推動外包需求。英國擁有許多大型研究機構，學術界、生技公司和合約生產組織（CMO）之間也建立了緊密的合作關係，這使得英國成為歐洲疫苗生產領域的關鍵參與者。

德國疫苗合約製造市場洞察

由於其強大的製藥業、技術專長以及對創新的重視，德國疫苗合約生產市場預計將以可觀的複合年增長率擴張。德國已成為生物製劑和疫苗生產的主要中心，其合約生產製造組織 (CDMO) 提供最先進的設施和可擴展的解決方案。德國對永續性和環保生產實踐的重視也增強了其在疫苗外包領域的競爭優勢。疫苗研發投資的不斷增加以及與全球製藥公司的合作，進一步增強了市場前景。

亞太疫苗合約製造市場洞察

受快速城鎮化、醫療支出成長以及政府推動本地疫苗生產的舉措的推動，亞太地區疫苗合約生產市場預計在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率。該地區正逐漸成為具有成本效益的生物製劑和疫苗生產中心，其中中國、印度、韓國和日本的貢獻尤為突出。臨床試驗的擴大、對平價疫苗需求的不斷增長，以及越來越多的生物技術新創公司將生產外包給合約生產製造組織 (CDMO)，正在加速市場成長。此外，國際合作以及對符合GMP標準的生產設施的投資不斷增加，也增強了亞太地區的全球影響力。

日本疫苗合約製造市場洞察

日本疫苗合約生產市場因其先進的技術基礎、強大的製藥行業以及重組疫苗和mRNA疫苗的日益普及而日益受到關注。日本對生物製劑生產安全性、品質和精準性的重視，使其成為高價值的外包目的地。日本人口老化以及對傳染病和慢性病疫苗日益增長的需求，正在推動生物技術創新者與CDMO之間的合作。

中國疫苗合約生產市場洞察

2024年，中國疫苗合約生產市場佔據亞太地區最大份額，這得益於其疫苗產業的蓬勃發展、龐大的國內人口以及政府對疫苗自給自足的大力支持。中國國內和出口型疫苗生產均呈現快速成長，合約生產製造企業（CDMO）擁有極具競爭力的價格和大規模產能。中國對生物製藥產業群聚和國際合作夥伴關係的投資，使其成為全球領先的疫苗外包中心。

疫苗合約製造市場份額

疫苗合約製造業主要由知名公司主導，包括：

• Catalent, Inc.（美國）
• 龍沙集團有限公司（瑞士）
• 富士 Diosynth Biotechnologies（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 三星生物製劑（韓國）
• Emergent BioSolutions Inc.（美國）
• 輝瑞 CentreOne（美國）
• Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM)（美國）
• 奧爾巴尼分子研究公司（美國）
• 勃林格殷格翰BioXcellence（德國）

全球疫苗合約製造市場的最新發展

• 2023年12月，味之素株式會社完成了對All Forge Biologics Holdings, LLC股份的收購，此舉顯著提升了其生物製劑的開發和生產能力。此次收購預計將透過提升其技術能力和生產規模，增強味之素在疫苗合約製造市場的影響力。此次擴張將為公司提供更大的靈活性，以支持先進的療法和疫苗開發項目，促進日本生物製造業的創新，並協助日本成為區域外包解決方案中心。
• 2023年9月，輝瑞和Moderna共同宣布，FDA批准其旨在預防最新變種株的升級版COVID-19疫苗。這項進展直接刺激了對合約生產服務的需求，因為製藥巨頭越來越依賴CDMO來確保及時的大規模生產和分銷。該決定還凸顯了合約製造商在快速適應不斷變化的病原體方面的關鍵作用，從而維持市場成長，並強調了靈活、可擴展的疫苗生產夥伴關係的重要性。
• 2023年9月，SK bioscience與塞爾維亞建立策略夥伴關係，在該國建立疫苗生產設施。此次合作擴大了SK bioscience的全球生產佈局，也反映了疫苗生產分散化以加強區域供應鏈的普遍趨勢。對於疫苗合約製造市場而言，這一發展凸顯了本地化生產能力日益增長的重要性，這不僅有助於解決供應安全問題，也能提升新興經濟體在全球疫苗生態系統中的作用。
• 2023年6月，富士膠片株式會社在東京開設了新的商務辦公室，旨在增強其生物製劑和先進療法合約開發與生產服務的銷售和客戶支援。此次擴張旨在加強富士膠片與亞洲製藥和生物技術公司的合作，促進更緊密的合作和更快的反應速度。透過改善其CDMO服務的可及性，富士膠片增強了其在亞太地區疫苗合約生產市場的競爭地位，從而滿足該地區對先進生物製劑和疫苗日益增長的需求。

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