全球真空輔助切片市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

真空輔助切片市場規模

• 2025年全球真空輔助切片市場規模為16億美元 ，預計 2033年將達25.5億美元，預測期內 複合年增長率為6.05%。
• 市場成長主要得益於微創診斷程序的日益普及、癌症發生率的上升以及影像引導和真空輔助活檢設備的技術進步。
• 此外，消費者和醫療機構對醫院和影像/診斷中心精準、舒適、一體化的診斷解決方案的需求日益增長，使得真空輔助活檢逐漸取代傳統活檢方法，成為更優的選擇。這些因素共同推動了真空輔助活檢解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

真空輔助切片市場分析

• 真空輔助活檢裝置能夠以微創方式採集組織樣本用於診斷，由於其更高的準確性、更舒適的患者體驗以及與成像系統的無縫集成，已成為現代醫院和診斷中心癌症檢測和診斷流程中日益重要的組成部分。
• 真空輔助活檢設備需求的不斷增長，主要源於微創診斷程序的日益普及、癌症（乳腺癌、肺癌和前列腺癌）發病率的上升，以及人們對精準、便捷的活檢方案（而非傳統方法）的偏好。
• 北美在真空輔助活檢設備市場佔據主導地位，預計到2025年將以40.4%的最大市場份額領先。北美市場的特點是早期採用先進成像技術、擁有強大的醫療基礎設施以及眾多行業巨頭的廣泛佈局。美國真空輔助活檢設備的安裝量增長顯著，尤其是在腫瘤專科中心，這主要得益於成熟醫療器材公司和專注於影像導引和自動化活檢系統的新創公司不斷創新。
• 由於醫療保健投資增加、癌症發病率上升以及城市中心診斷服務的普及，預計亞太地區將在預測期內成為真空輔助活檢設備市場成長最快的地區。
• 影像引導真空輔助活檢系統憑藉其精準性、與多種成像方式的兼容性以及在醫院和診斷中心用於精確組織取樣的更高普及率，預計將在2025年佔據真空輔助活檢設備市場68.8%的市場份額。

報告範圍及真空輔助切片市場細分    

真空輔助切片市場趨勢

結合先進影像技術與人工智慧實現精準診斷

• 全球真空輔助活檢設備市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，其與先進成像技術和人工智慧診斷軟體的融合日益加深。這種融合提高了手術精確度，減輕了患者的不適感，並提高了組織取樣的準確性。
  • 例如，Hologic公司的ATEC Advantage系統整合了人工智慧輔助成像技術，可即時定位病灶，使臨床醫生能夠以微創的方式進行更快、更準確的活檢。同樣，Devicor公司的EnCore系統利用先進的立體定位引導技術結合軟體分析來優化組織取樣。
• 人工智慧技術與真空輔助活檢設備的集成，使其具備了預測最佳活檢路徑、減少不必要的組織提取以及提高診斷率等功能。例如，西門子醫療的人工智慧輔助系統可以分析既往影像，從而建議精確的穿刺針位置，並提醒操作人員注意異常組織結構。
• 真空輔助活檢設備與醫院資訊系統和PACS的無縫集成，實現了集中式患者數據管理，促進了放射科醫生、病理學家和腫瘤科醫生之間的協調，從而提高了工作流程效率。
• 這種向更智慧、自動化和互聯化活檢系統發展的趨勢正在從根本上重塑人們對腫瘤診斷的預期。因此，像BD和Argon Medical這樣的公司正在開發具備自動病灶檢測和影像相容性的AI賦能活檢解決方案。
• 隨著醫療機構日益重視手術的準確性、效率和病人安全，整合人工智慧和先進影像功能的真空輔助活檢設備在醫院和診斷中心的需求正在迅速增長。

真空輔助切片市場動態

司機

癌症發生率上升和對微創手術的需求

• 癌症（尤其是乳癌、肺癌和攝護腺癌）發生率的不斷上升，以及人們對微創手術日益增長的偏好，是真空輔助活檢設備需求激增的重要驅動因素。
  • 例如，Hologic公司於2025年3月宣布擴大其ATEC系統在領先腫瘤中心的部署，以提高乳房切片的精準度並縮短病患恢復時間。預計此類主要參與者的措施將在預測期內推動產業成長。
• 隨著醫療機構致力於減少手術幹預並提高診斷準確性，真空輔助活檢裝置提供了影像導引定位、即時組織取樣和縮短手術時間等增強功能，為傳統的穿刺活檢提供了極具吸引力的替代方案。
• 此外，門診和診斷中心腫瘤服務的日益普及，使得真空輔助活檢設備成為實現準確、便捷的診斷的重要工具。
•  政府和私人醫療保健機構加強對癌症早期篩檢計畫的支持力度，進一步推動了市場成長。例如，美國一些州正在資助乳癌篩檢項目，這些項目在當地醫院採用真空輔助活檢技術。
• 這些設備能夠在安全、微創的環境下進行手術，具有更高的診斷率，並且能夠與醫院的IT系統集成，這是推動醫院、學術機構和專業影像中心採用這些設備的關鍵因素。

克制/挑戰

新興市場設備成本高且認知度有限

• 真空輔助切片設備及相關耗材的高昂前期成本，對擴大市場滲透率構成了重大挑戰，尤其是在發展中地區。
  • 例如，與傳統的穿刺針相比，Hologic ATEC 或 Devicor EnCore 系統等設備的價格相對較高，這可能會限制預算緊張的醫院或小型診斷中心採用這些設備。
• 透過經濟高效的模式、融資方案和租賃安排來解決這些價格上的顧慮，對於擴大市場覆蓋率至關重要。此外，臨床醫師對真空輔助切片相對於傳統切片方法的優勢認識不足，也會延緩其普及應用。
• 儘管培訓計畫和研討會正在逐步提高人們的意識，但人們普遍認為這些設備非常複雜，這可能仍然會阻礙其廣泛應用，尤其是在醫療基礎設施欠發達的地區。
•  某些國家監管批准的延遲和複雜的認證流程可能會減緩新型號產品的上市速度。例如，滿足FDA、CE和當地衛生部門的要求可能會延長創新型活檢系統的上市時間。
• 透過加強臨床醫生教育、開展本地培訓計劃以及開發更經濟實惠的設備方案來克服這些挑戰，對於維持市場成長和滲透新興經濟體至關重要。

真空輔助切片市場範圍

市場按引導技術、類型和應用進行細分。

• 透過引導技術

根據引導技術，市場可分為立體定位真空輔助活檢系統和影像引導真空輔助活檢系統。影像引導真空輔助活檢系統憑藉其高精度、對多種影像模式（超音波、MRI、乳房X光攝影）的適應性以及在醫院和診斷中心的廣泛應用，在2025年佔據了市場主導地位，收入份額高達68.8%。臨床醫生更傾向於使用該系統，因為它能夠即時可視化，從而減少操作誤差並提高診斷率。患者量大的醫院則更青睞影像導引系統，因為它們效率高，能夠精準定位病灶，尤其是在複雜的乳房、肺部或攝護腺切片檢查中。部分系統整合了人工智慧輔助分析功能，進一步提高了準確性和工作流程效率。此外，該系統在北美和歐洲的強大影響力也鞏固了其市場主導地位，這得益於當地先進的醫療基礎設施和對腫瘤診斷的更高投入。

立體定位真空輔助活檢系統預計將在2026年至2033年間實現最快成長，這主要得益於新興市場日益增長的應用需求以及乳癌篩檢計畫的擴展。在MRI或超音波引導設備普及率較低的地區，立體定位系統尤其重要，因為它能夠提供精準、微創的活檢解決方案。緊湊的設計和更快的影像處理速度等技術進步，使得立體定位系統更易於醫院和專業診斷中心使用。此外，腫瘤學領域對微創手術的日益重視以及臨床醫生培訓計畫的不斷拓展，也促進了立體定位活檢系統的快速普及。

•  按類型

根據規格，市場可分為9-12G、<9G和>12G三個細分市場。 9-12G細分市場因其在組織取樣量和患者舒適度之間的最佳平衡，在2025年真空輔助活檢設備市場佔據主導地位。這些規格的針頭廣泛應用於乳房和軟組織活檢，既能提供足夠的組織芯徑以進行準確診斷，又能最大限度地減少組織損傷。由於9-12G針頭與大多數活檢系統和影像設備相容，醫院和診斷中心在常規操作中更傾向於使用它們。臨床醫生對此規格針頭的熟悉程度、耗材的供應以及與先進影像引導系統的整合進一步鞏固了其市場主導地位。此外，廣泛的監管審批和可靠的安全性也進一步促進了其在已開發市場和新興市場的普及。

預計2026年至2033年間，<9G針頭細分市場將實現最快的複合年增長率，這主要得益於對超微創手術需求的不斷增長，尤其是在門診和研究機構。更細的針頭可減少患者的不適感和恢復時間，並允許在需要時進行重複取樣。自動化組織取樣和人工智慧輔助針頭引導技術的進步，即使使用更細的針頭，也提高了診斷的準確性。人們對以病人為中心的手術理念的日益重視，以及支持<9G針頭設備的創新技術，正在加速其在醫院和學術機構的普及應用。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為醫院、學術及研究機構、診斷及影像中心。預計到2025年，醫院領域將佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於腫瘤手術量大、診斷設施完善以及對整合活檢系統的偏好。醫院提供多種影像模式、訓練有素的專家以及術後監測，使其成為真空輔助活檢手術的首選。已開發國家強大的保險覆蓋範圍、政府的癌症篩檢計畫以及病患對醫院手術的信任，都為該領域帶來了許多好處。此外，醫院的高患者吞吐量以及能夠以最小的併發症完成複雜活檢的能力，也鞏固了其市場領先地位。

預計在2026年至2033年期間，診斷與影像中心領域將實現最快增長，這主要得益於門診診斷機構數量的增加以及癌症篩檢去中心化趨勢的日益明顯。這些中心提供經濟高效、以患者為中心的活檢服務，等待時間更短，並配備了專業的影像系統。便攜式和自動化活檢系統的技術進步使得影像中心無需依賴完整的醫院基礎設施即可進行精準的活檢操作。與醫院和學術機構進行合作診斷進一步加速了這些技術的普及，尤其是在亞太和拉丁美洲的城市和半城市地區。

真空輔助切片市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以40.4%的最大市場份額主導真空輔助活檢設備市場，其特點是早期採用先進成像技術、擁有強大的醫療保健基礎設施以及主要行業參與者的大量存在。
•  與傳統活檢方法相比，真空輔助活檢系統具有精準性、可與多種影像模式整合以及診斷率更高等優點，因此該地區的臨床醫生和醫療保健提供者高度重視這些優勢。
• 高昂的醫療支出、完善的醫院網絡以及人們日益傾向於選擇微創手術（以減少患者不適和手術併發症）等因素，進一步推動了真空輔助活檢技術的廣泛應用，使其成為醫院、學術中心和診斷機構的首選設備。

美國真空輔助切片市場洞察

2025年，美國真空輔助活檢設備市場在北美地區佔據81%的最大市場份額，這主要得益於先進影像技術的廣泛應用和癌症篩檢計畫的日益普及。醫療機構優先考慮微創診斷程序，以提高診斷準確性和患者舒適度。門診手術需求的不斷增長，以及對人工智慧輔助和影像導引活檢系統的強勁需求，進一步推動了市場發展。此外，活檢設備與醫院資訊系統和PACS系統的集成，能夠簡化工作流程並提高診斷效率，從而顯著促進市場擴張。

歐洲真空輔助活檢市場洞察

歐洲真空輔助活檢設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動因素是癌症發病率的上升和促進早期診斷的嚴格醫療法規。城市化進程加快、診斷中心數量增加以及先進影像引導系統的應用也推動了市場成長。歐洲臨床醫生高度重視真空輔助活檢設備所提供的高精度和安全性，尤其是在乳房和軟組織診斷方面。該市場在醫院和專業影像中心的應用也呈現成長態勢，新建醫療機構採用該設備以及現有系統升級改造均推動了市場發展。

英國真空輔助切片市場洞察

受微創手術和精準癌症診斷需求不斷增長的推動，英國真空輔助活檢設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。人們對早期檢測益處的認識不斷提高，加上政府和私人機構推行的癌症篩檢計劃，正促使醫院和診所採用先進的活檢解決方案。英國強大的醫療基礎設施，以及配備影像導引系統的診斷中心數量不斷增加，預計將進一步刺激市場成長。臨床醫生也正在採用人工智慧輔助活檢設備來提高手術效率和診斷率。

德國真空輔助切片市場洞察

預計在預測期內，德國真空輔助活檢設備市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於人們對先進診斷技術的日益了解以及對精準、微創手術的偏好。德國完善的醫療基礎設施、對創新的重視以及對癌症早期檢測的關注，都促進了真空輔助活檢設備的應用，尤其是在醫院和專科診斷中心。此外，與數位成像系統和PACS的整合也日益普及，臨床醫生更傾向於選擇能夠提高準確性並縮短手術時間的設備。

亞太地區真空輔助切片市場洞察

受癌症發病率上升、醫療保健投資增加以及中國、日本和印度等國家診斷基礎設施不斷完善的推動，亞太地區真空輔助活檢設備市場預計將在2026年至2033年預測期內以最快的複合年增長率增長。該地區對微創手術的日益青睞，以及政府推行的癌症篩檢和數位化醫療舉措，正在推動真空輔助活檢設備的普及。此外，技術進步和活檢系統的本地化生產提高了設備的可及性和可負擔性，使更多患者能夠受益於真空輔助活檢。

日本真空輔助切片市場洞察

由於日本科技普及率高、腫瘤中心數量不斷增加以及對精準診斷的需求，日本真空輔助活檢設備市場正蓬勃發展。醫院和診斷機構優先考慮微創手術，以減少患者的不適感和縮短恢復時間。與人工智慧輔助成像和醫院資訊系統的整合正在推動其應用，使臨床醫生能夠更精準地定位病灶並提高組織取樣的準確性。此外，預計日本人口老化也將刺激醫院和門診對更易用、更有效率的活檢解決方案的需求。

印度真空輔助切片市場洞察

預計到2025年，印度真空輔助活檢設備市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於癌症防治意識的提高、醫療基礎設施的完善以及診斷中心數量的增加。印度正崛起為微創活檢手術的重要市場，其醫院和影像中心正積極採用先進的影像導引設備。政府推行的癌症早期篩檢計畫以及經濟實惠的活檢解決方案是推動市場成長的關鍵因素。此外，城市化進程加快、居民可支配收入增加以及醫療機構對科技的接受度提高，也促進了真空輔助活檢設備的快速普及。

真空輔助活檢市場份額

真空輔助活檢行業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• Hologic公司（美國）
• BD（美國）
• Argon Medical Devices（美國）
• 丹納赫（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 康德樂（美國）
• 庫克。 （美國）
• 富士軟片控股株式會社（日本）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 美敦力（愛爾蘭）
• B. Braun SE（德國）
• Planmed Oy（芬蘭）
• KUBTEC Medical Imaging, Inc.（美國）
• Sterylab Srl（義大利）
• 美納里尼矽生物系統（義大利）
• 瓦里安醫療系統公司（美國）
• 凱傑（荷蘭）
• 史賽克（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）

全球真空輔助切片市場近期有哪些發展動態？

• 2025年10月，位於印度巴特那的馬哈維爾癌症研究所（Mahavir Cancer Sansthan）開始提供日間真空輔助乳房切片（VABB）服務，用於治療3-5公分的良性腫瘤。此手術在局部麻醉下進行，採用新引進的VABB技術（費用約520萬盧比）。該機構強調，手術僅需30-35分鐘，無需住院，且比開放式手術更安全。這項技術在區域範圍內的應用凸顯了其在新興市場醫療機構中日益廣泛的應用。
• 2025年9月，Resitu Medical公司的RESL09設備獲得美國食品藥物管理局（FDA）510(k)許可。 RESL09是一款手持式、拋棄式真空輔助工具，可在超音波引導下切除直徑達9毫米的大直徑乳房組織樣本。該許可使其得以在美國有限上市，標誌著微創活檢設備在以更小切口獲取更大樣本方面向前邁進了一步。
• 2024年11月，Mammotome公司推出了AutoCore™單次插入式穿刺切片系統。雖然從技術上講，它仍然是一款穿刺針產品，但由於其提高了樣本採集效率和人體工學設計，因此也適用於更廣泛的真空輔助活檢領域。本系統採用單次插入式彈簧加載機制，可自動完成多次採樣，進而縮短手術時間，簡化乳房切片檢查中的組織採集。
• 2023年8月，Mammotome公司推出了HydroMARK™ Plus乳房切片部位標記物，這是一種組織標記物，旨在增強超音波影像的可見性，並減少活檢部位手術切除過程中標記物的移位。這款新型「蜻蜓」形水凝膠標記物豐富了該公司乳房切片輔助產品線，並有助於外科醫生更輕鬆、更準確地定位先前採集的組織樣本。
• 2023年3月，TransMed7公司宣布VacuPac®首次應用於臨床。 VacuPac®是一款專為其單次插入多樣本採集（SIMC®）活檢平台設計的獨立式真空輔助配件。該裝置將真空功能整合到一個緊湊、可拆卸的容器中，無需導管和外部真空泵，旨在簡化乳房活檢流程，優化工作流程，並降低設備設定的複雜性。

SKU-36395