全球心室輔助裝置市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

心室輔助裝置市場規模

• 2025年全球心室輔助裝置市場規模為15.1億美元 ，預計 2033年將達35.9億美元，預測期內 複合年增長率為11.40%。
• 市場成長主要受心臟衰竭盛行率上升、心臟手術數量增加以及機械循環支援技術進步的推動，這些因素都有助於改善患者預後並提高設備可靠性。
• 此外，臨床醫師和病患對末期心臟衰竭長期治療方案的認識不斷提高，以及已開發市場和新興市場報銷政策的不斷完善，都進一步推動了心室輔助裝置（VAD）作為心臟支持關鍵幹預手段的應用。這些因素共同促進了心室輔助裝置的普及，從而顯著推動了該行業的成長。

心室輔助裝置市場分析

• 心室輔助裝置為晚期心臟衰竭患者提供機械循環支持，由於其能夠改善心輸出量、提高生活品質並降低死亡風險，因此在移植過渡治療和長期治療中都日益重要。
• 心室輔助裝置的日益普及主要是由心血管疾病盛行率的增加、人們對晚期心臟衰竭治療認識的提高以及裝置小型化、耐用性和生物相容性方面的技術進步所驅動的。
• 北美地區在心室輔助裝置市場佔據主導地位，預計2025年將以38.7%的市佔率位居榜首。這主要得益於北美地區高昂的醫療保健支出、先進的心臟護理基礎設施以及眾多領先設備製造商的存在。其中，美國的心室輔助裝置植入量將顯著成長，尤其是在心臟移植過渡治療和終末治療應用方面。
• 由於心血管疾病盛行率不斷上升、醫療基礎設施不斷完善以及對先進醫療技術的投資不斷增加，預計亞太地區將在預測期內成為心室輔助裝置市場成長最快的地區。
• 左心室輔助裝置（LVAD）在心室輔助裝置市場中佔據主導地位，預計到2025年將佔51.2%的市場。這主要得益於LVAD廣泛的臨床應用、顯著改善患者預後的療效以及作為重度左心室功能障礙患者的標準治療方案。

報告範圍和心室輔助裝置市場細分   

心室輔助裝置市場趨勢

全植入式和無線心室輔助裝置的最新進展

• 全球心室輔助裝置市場的一個顯著且加速發展的趨勢是全植入式無線系統的研發，這有助於降低感染風險並提高患者的活動能力。
  • 例如，雅培HeartMate 3左心室輔助裝置（LVAD）具有無線資料傳輸和較小的植入式組件，使患者擁有更大的自由度並減少住院次數。
• 感測器、遠端監控和設備耐用性方面的技術進步，使得即時追蹤設備性能和患者血液動力學成為可能，從而提供更精確的治療調整。
• 與遠距醫療平台整合後，臨床醫生可以遠端監測患者、調整治療參數並及早發現併發症，從而改善患者的長期療效。
• VAD（心室輔助裝置）製造商與數位醫療公司之間的合作，使得人工智慧驅動的預測分析能夠提前預測裝置故障和病患併發症的發生。
• VAD組件的小型化和便攜化程度不斷提高，拓展了門診管理的機會，使患者在接受輔助治療期間能夠維持更正常的生活方式。
• 這種朝向侵入性較小、互聯性較強、以患者為中心的VAD解決方案發展的趨勢，正在重新定義心臟衰竭患者的臨床預期和生活品質結果。
• 隨著醫療機構優先考慮提高安全性、便利性和患者獨立性，先進的、完全植入式和無線心室輔助裝置（VAD）在移植過渡治療和終末治療中的應用日益廣泛。

心室輔助裝置市場動態

司機

心臟衰竭和心血管疾病盛行率不斷上升

• 在全球範圍內，晚期心臟衰竭和其他心血管疾病的盛行率不斷上升，是推動心室輔助裝置需求成長的主要因素。
  • 例如，2025年3月，美敦力公司報告稱，由於等待心臟移植的末期心臟衰竭患者人數不斷增加，左心室輔助裝置（LVAD）植入量增加。
• 心室輔助裝置（VAD）為不適合心臟移植的患者或等待捐贈心臟的患者提供挽救生命的機械循環支持，使其成為至關重要的治療手段。
• 臨床醫生和患者對提高存活率和改善生活品質的認識不斷提高，促使醫院和心臟護理中心更廣泛地採用心室輔助裝置（VAD）。
• 不斷增加的報銷支援、更完善的醫療保健基礎設施以及專門的心臟衰竭項目的擴展，進一步推動了已開發市場和新興市場對心室輔助裝置（VAD）的採用。
• 連續流裝置和遠端監測技術的進步提高了裝置的可靠性和患者管理水平，進一步推動了這些裝置的普及應用。
• 對兒科和高風險患者群體臨床研究和開發投入的不斷增加，正在擴大心室輔助裝置的適用患者群體。

克制/挑戰

高昂的費用和器械相關併發症

• 心室輔助裝置的高昂初始成本，以及持續的維護和後續護理費用，仍然是其廣泛應用的一大障礙，尤其是在價格敏感地區。
  • 例如，長期住院和與裝置相關的併發症（如血栓形成或感染）使一些患者和醫療保健提供者對植入心室輔助裝置持謹慎態度。
• 複雜的手術流程和術後管理要求限制了專科心臟中心的普及，從而限制了醫療基礎設施薄弱地區的市場成長。
• 儘管技術進步正在減少不良事件，但人們對設備長期可靠性、抗凝血治療管理以及患者依從性的擔憂仍然是推動設備普及應用的一大挑戰。
• 透過成本優化、提高設備安全性、開展臨床培訓計畫和改善術後支援來克服這些障礙，對於心室輔助設備市場的可持續成長至關重要。
• 病人和照護者對醫療器材管理和併發症預防的認識不足和知識匱乏會阻礙醫療器材的普及應用。
• 某些國家的監管障礙和嚴格的審批流程可能會延緩新型VAD技術的引入，進而影響整體市場擴張。

心室輔助裝置市場範圍

市場按產品、應用、設計、類型、年齡和最終用戶進行細分。

• 副產品

根據產品類型，心室輔助裝置（VAD）市場可分為左心室輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置（RVAD）和雙心室輔助裝置（BiVAD）。 LVAD 市場佔據主導地位，預計到 2025 年將以 51.2% 的最大收入份額佔據市場，這主要得益於其廣泛的臨床應用以及在支持重度左心室功能障礙患者方面的顯著療效。由於 LVAD 已被證實能夠改善患者的生存率和生活質量，因此成為移植過渡治療和終末治療的首選。醫院和專科心臟中心青睞 LVAD，是因為它能夠相容於先進的連續流技術、實現遠端監測並取得良好的臨床療效。領先製造商持續的研發投入進一步提升了裝置的耐用性、安全性和病患舒適度。醫生對 LVAD 的熟悉程度和良好的市場記錄也持續鞏固 LVAD 市場的主導地位。

由於雙心室衰竭和複雜心臟疾病病例的增加，預計2026年至2033年間，雙心室輔助裝置（BiVAD）市場將迎來最快的成長。 BiVAD可同時支持雙心室，有效治療嚴重的多腔心臟功能障礙。例如，SynCardia公司在2025年3月報告稱，末期雙心室衰竭患者使用BiVAD的比例增加。小型化和生物相容性提高等技術創新正在加速這一成長。醫保覆蓋範圍的擴大以及臨床醫生和患者認知度的提高也進一步促進了BiVAD的普及。新興市場心血管疾病盛行率的上升也推動了BiVAD的快速普及。

• 透過申請

根據應用領域，心室輔助裝置（VAD）市場可細分為移植過渡治療（BTT）、終末治療、復健過渡治療（BTR）和候選資格過渡治療（BTC）。由於BTT治療在支持等待心臟移植的患者方面發揮關鍵作用，預計到2025年，BTT治療將佔據市場主導地位。 BTT VAD能夠穩定血流動力學，提高存活率，是晚期心臟衰竭中心的首選。醫院優先選擇BTT VAD的原因在於其完善的臨床方案和術後護理體系。連續流左心室輔助裝置（LVAD）和遠端監測系統進一步提升了患者管理水平，鞏固了其市場主導地位。醫生對該療法的熟悉程度、良好的長期療效以及強大的術後支持也促成了該細分市場的領先地位。

預計在2026年至2033年期間，末期治療將達到最快的複合年增長率，主要得益於不適合心臟移植的患者族群。例如，雅培公司報告稱，2025年老年和高風險患者的終末期治療性心室輔助裝置（VAD）植入量將上升。設備安全性、便攜性和遠端監測方面的技術進步正在推動其應用。醫保報銷政策的擴大以及臨床醫生和患者認知度的提高進一步促進了市場成長。先進的連續流裝置和強化的病患訓練計畫也在推動其應用。

• 精心設計

根據設計，市場可分為經皮心室輔助裝置 (tVAD) 和植入式心室輔助裝置 (iVAD)。由於其完全植入式設計，iVAD 預計在 2025 年佔據主導地位，這降低了感染風險並提高了患者的活動能力。 iVAD 只需極少的外部組件即可提供長期支持，從而提高舒適度並促進患者融入日常生活。連續流 iVAD 具有高效、耐用和遠端監測功能。醫院和專科心臟中心的廣泛應用推動了 iVAD 的普及。患者對微創、便捷解決方案的偏好進一步鞏固了 iVAD 的市場主導地位。植入式裝置技術的持續創新確保了患者存活率和臨床可靠性的提升。

預計在2026年至2033年期間，經導管心室輔助裝置（tVAD）市場將迎來最快的成長，主要得益於其手術複雜性降低以及在暫時性支援情境中的應用。例如，tVAD越來越多地被用於急性心臟衰竭患者的過渡治療。驅動線安全性、感染風險降低以及遠端監測等方面的技術進步，都促進了tVAD的快速普及。新興市場應用範圍的擴大以及臨床醫生認知度的提高也推動了市場成長。此外，驅動線安全性、植入便利性和病患監測等方面的技術進步，也將進一步促進tVAD市場的成長。

• 按類型

依類型，市場可分為脈動流和連續流兩大類。由於體積更小、效率更高、長期可靠性更強，連續流裝置在2025年佔據了46.5%的市場份額，成為市場主導。連續流心室輔助裝置（VAD）因其更好的存活率和更低的併發症發生率，成為移植過渡治療和終末治療的首選。先進的傳感器整合和遠端監測功能增強了臨床管理和患者依從性。醫院和專科中心因其長期穩定的性能而青睞連續流裝置。醫師的信心和已證實的臨床療效進一步鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，脈動流裝置將迎來最快的成長速度，尤其是在兒科或體型較小的患者族群。例如，脈動流心室輔助裝置（VAD）常用於有特殊臨床需求的兒童和病患。小型化、裝置耐用性和安全規程方面的技術進步正在推動其成長。新興市場及其不斷發展的醫療基礎設施也為脈動流裝置的應用提供了機會。臨床醫生和護理人員對脈動流裝置的認知度不斷提高，也進一步推動了其在特定患者群體中的應用。

• 按年齡

依年齡劃分，市場可分為18歲以下、19-36歲、40-59歲、60-79歲及80歲以上五個年齡層。由於晚期心臟衰竭和合併症的盛行率較高，60-79歲年齡組在2025年佔據市場主導地位。該族群是移植過渡治療和終末治療的主要候選人。臨床結果和植入後支持均有充分的文獻記載，確保了產品的廣泛應用。醫院在進行心室輔助裝置（VAD）植入計畫時重點關注此年齡層。醫生對該產品的熟悉程度和良好的長期療效鞏固了其市場領先地位。該細分市場受益於設備安全性和監測技術的不斷進步。

預計在2026年至2033年期間，18歲以下年齡組將迎來最快的增長速度，這主要得益於兒科輔助循環裝置（VAD）的研發以及人們對先天性和後天性心臟病的認識不斷提高。例如，小型化裝置的出現正在推動VAD在兒科族群中更廣泛的應用。兒科心臟病計畫的不斷發展、技術創新以及新興市場的擴張也為成長提供了支持。兒科VAD設計的持續研發進一步促進了其應用。小型化裝置的進步和專業的兒科護理計畫的發展正在推動這一領域的成長。

• 由最終用戶提供

根據最終用戶，市場可細分為醫院、家庭護理機構和其他機構。由於具備外科手術專長、監測基礎設施和術後護理需求，醫院在2025年將佔據市場主導地位，並獲得最大的收入份額。大型心臟中心在移植過渡治療和終末治療患者中引領此技術的應用。醫院提供全面的術前和術後支持，從而確保更高的患者存活率。臨床經驗和基礎設施投資鞏固了其市場主導地位。醫院與心室輔助裝置（VAD）製造商之間的密切合作促進了創新和應用。

預計在2026年至2033年間，居家護理服務將實現最快成長，這主要得益於遠距醫療、遠距患者監護和便攜式心室輔助裝置（VAD）系統的普及。例如，越來越多的患者傾向於在家中進行復健和長期照護。設備便攜性、安全性和遠端支援系統的進步正在加速其應用。新興市場家庭醫療保健計畫的擴展進一步推動了這一成長。患者舒適度的提高和住院成本的降低也是支持該領域成長的其他因素。

心室輔助裝置市場區域分析

• 北美地區在心室輔助裝置市場佔據主導地位，預計2025年將以38.7%的市佔率位居榜首。這主要得益於北美地區高昂的醫療保健支出、先進的心臟護理基礎設施以及眾多領先設備製造商的存在。其中，美國的心室輔助裝置植入量將顯著成長，尤其是在心臟移植過渡治療和終末治療應用方面。
• 該地區的患者和醫療保健提供者優先考慮先進的心臟護理解決方案，包括心室輔助裝置（VAD），因為這些方案具有已證實的臨床療效、可靠性，並且可以與持續監測和遠距醫療平台整合。
• 高昂的醫療支出、主要VAD（心室輔助裝置）製造商的存在以及強有力的醫保覆蓋進一步推動了VAD的廣泛應用，使其成為移植過渡治療和終末治療患者的首選治療方案。

美國心室輔助裝置市場洞察

2025年，美國心室輔助裝置（VAD）市場在北美地區佔據82%的最大市場份額，這主要得益於晚期心臟衰竭的高發病率和完善的醫療保健基礎設施。患者和臨床醫生越來越依賴VAD作為移植過渡治療和終末治療方案，這得益於其已證實的臨床療效和長期存活獲益。連續流裝置、遠端監測系統和遠距醫療解決方案的日益普及進一步推動了市場發展。此外，優惠的報銷政策、領先的VAD製造商以及強大的研發實力也顯著促進了市場擴張。以病人為中心的照護模式和居家監測計畫的興起也推動了VAD的普及。

歐洲心室輔助裝置市場洞察

歐洲心室輔助裝置市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動因素是終末期心臟衰竭盛行率的上升以及人們對先進心臟療法的認識不斷提高。醫院和專科心臟中心對機械循環支援的需求正在推動心室輔助裝置（VAD）的應用。歐洲醫療保健系統致力於提高患者存活率和生活質量，促使VAD被應用於移植過渡治療和終末治療。此外，健保報銷政策和跨境臨床合作也為市場提供了支持。持續的技術進步和醫生的精湛醫術進一步促進了市場成長。

英國心室輔助裝置市場洞察

受心臟衰竭患者數量不斷增加以及對先進治療方案需求日益增長的推動，英國心室輔助裝置（VAD）市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院和心臟中心正在採用VAD來改善患者預後並縮短心臟移植的等待時間。此外，人們對該裝置安全性、遠端監測功能和遠距醫療整合的認識不斷提高，也促使患者和臨床醫生採用VAD解決方案。英國完善的醫療保健基礎設施和對醫療創新的支持預計將繼續刺激市場成長。國家層級推廣先進心臟照護的措施也將進一步促進VAD的普及應用。

德國心室輔助裝置市場洞察

預計在預測期內，德國心室輔助裝置市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於心血管疾病盛行率的上升以及醫療保健領域對技術進步的高度重視。由於心室輔助裝置在提高病患存活率和生活品質方面已被證實有效，醫院和專科心臟中心正越來越多地採用該裝置。德國對創新、病人安全和術後護理的重視促進了先進的連續流植入式裝置的使用。此外，公共和私人醫療保健報銷政策也支持市場成長。宣傳活動以及臨床醫生與心室輔助裝置製造商之間的合作進一步推動了該裝置的普及。

亞太地區心室輔助裝置市場洞察

亞太地區心室輔助裝置（VAD）市場預計將在2026年至2033年的預測期內以23%的複合年增長率（CAGR）實現最快增長，主要受心血管疾病發病率上升、醫療保健支出增加以及中國、日本和印度等國家醫療基礎設施改善的推動。該地區對先進心臟護理的日益重視、政府支持心臟衰竭管理的舉措以及技術的普及應用，都是推動VAD市場成長的因素。此外，專科心臟科室的普及以及臨床醫師和病患對VAD認知度的提高，也促進了VAD的普及。亞太地區新興的醫療器材製造中心提高了VAD的可近性和可負擔性。心臟外科醫師培訓計畫的增加以及術後支持系統的完善也促進了市場成長。

日本心室輔助裝置市場洞察

由於日本擁有先進的醫療基礎設施、心血管疾病高發生率以及人口老化加劇，日本的心室輔助裝置（VAD）市場正蓬勃發展。醫院和專科心臟中心越來越多地採用VAD作為移植過渡治療和終末治療方案。遠端監測、遠距醫療解決方案和連續流技術的整合正在推動市場成長。此外，患者對長期治療效果的日益關注也促進了VAD的應用。日本對高品質醫療保健的重視以及政府支持先進心臟治療的舉措進一步推動了市場擴張。與全球VAD製造商進行的合作研發專案也推動了技術創新。

印度心室輔助裝置市場洞察

預計到2025年，印度心室輔助裝置市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於心血管疾病盛行率的上升、醫療基礎設施的不斷完善以及人們對先進療法的認知度不斷提高。醫院和心臟中心正在採用心室輔助裝置作為移植過渡治療和終末治療方案。醫療旅遊的興起以及先進且經濟實惠的裝置的普及是推動市場成長的關鍵因素。此外，臨床醫生技術的不斷提升、術後護理的改善以及政府支持心血管健康的措施也促進了該裝置的普及。患者意識的提高和國內裝置的生產能力的增強也為市場擴張做出了貢獻。

心室輔助裝置市場佔有率

心室輔助裝置產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 雅培（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 柏林心臟有限公司（德國）
• Abiomed公司（美國）
• CorWave SA（法國）
• Evaheart株式會社（日本）
• ReliantHeart公司（美國）
• Jarvik Heart, Inc.（美國）
• SynCardia Systems, LLC（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Calon Cardio Technology Ltd.（英國）
• BiVACOR公司（美國）
• Cirtec Medical Systems（美國）
• FineHeart SA（瑞士）
• CH Biomedical Inc.（美國）
• Leviticus Cardio Ltd.（英國）
• NuPulseCV公司（美國）
• 風車心血管系統公司（美國）
• CardiacAssist公司（美國）
• LivaNova PLC（英國）

全球心室輔助裝置市場近期有哪些發展動態？

• 2025年9月，CorWave在美國心臟衰竭協會（HFSA）年會上公佈了其首次人體試驗（FIH）的中期結果。首例接受CorWave左心室輔助裝置（LVAS）治療的患者在出院前功能狀態得到改善（達到NYHA I級）；在接受84天輔助治療後，該患者成功接受了心臟移植手術，術後未發現血栓形成——這為這項新型波膜技術提供了令人鼓舞的概念驗證。
• 2025年7月，CorWave宣佈在雪梨聖文森醫院為一名患者植入了全球首例基於突破性「波動膜」技術的下一代左心室輔助系統（LVAS）。與傳統的心室輔助裝置（VAD）不同，該幫浦保留了心臟的自然搏動性，而非以連續血流取而代之，這代表了機械循環支持領域的一個重要技術里程碑。
• 2025年4月，CorWave公司公佈了成功的臨床前研究結果：為期六個月的慢性體內研究和為期60天的綿羊慢性植入試驗均未發現裝置故障或血栓形成，驗證了波膜泵的安全性和血液相容性，並為人體試驗鋪平了道路。
• 2025年3月，雅培公司的HeartMate 3左心室輔助裝置（LVAS）發布安全通知：其部分行動電源單元（MPU）出現突發性能問題，促使該公司通知醫院並安排更換。
• 2024年5月，美國食品藥物管理局（FDA）對HeartMate 3左心室輔助裝置（LVAS）植入套件發布了一級召回，原因是收到報告稱，在流入導管和心尖袖套之間的密封界面處存在血液滲漏或空氣混入的情況。這構成嚴重的安全隱患，可能導致患者出血、空氣栓塞或右心衰竭。

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