全球非人靈長類動物病毒載體基因治療市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場分析

受基因治療技術進步以及對遺傳疾病和複雜疾病治療研究不斷增加的推動，基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場正在經歷顯著增長。非人類靈長類動物（NHP）在臨床前研究中至關重要，為人體試驗前基於病毒載體的療法的安全性和有效性提供了重要見解。慢性病和遺傳性疾病的盛行率不斷上升，以及對創新治療方案的需求，推動了市場的發展。此外，腺相關病毒 (AAV) 載體和慢病毒載體等尖端病毒載體的開發正在增強治療潛力，擴大應用領域，特別是在腫瘤學和神經系統疾病領域。總體而言，市場的成長軌跡受到製藥公司、生物技術公司和專注於開發有效基因療法的研究機構之間的合作的支持。

基於病毒載體的非人類靈長類基因治療市場規模

2024 年，全球基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場規模為 12.6 億美元，預計到 2032 年將達到 39.9 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 15.40%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場趨勢

“增加 NHP 模型的使用”

非人靈長類動物 (NHP) 越來越多地被用作臨床前模型，這反映了它們與人類的基因和生理相似性，使它們特別適合研究癌症、遺傳疾病和神經系統疾病等複雜疾病。 NHP 為疾病機制和治療反應提供了關鍵見解，支持基於病毒載體的基因療法等先進治療方法的發展。從 NHP 研究到推進治療直至臨床試驗，對安全性和有效性數據的監管要求進一步強調了它們的作用。這一趨勢強調了人們越來越重視利用 NHP 在臨床前研究中進行更準確、更全面的評估。

報告範圍和基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場細分        

基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療 市場定義

基於病毒載體的非人靈長類動物基因療法是指利用工程病毒作為遞送系統將治療基因引入非人靈長類動物的細胞中。這種方法旨在透過糾正基因缺陷或改變細胞功能來治療或預防疾病。透過利用病毒載體，例如腺病毒、慢病毒或腺相關病毒載體，研究人員可以在臨床前研究中有效地將遺傳物質遞送至目標組織，從而在進行人體臨床試驗之前提供有關基因治療的安全性、有效性和潛在結果的關鍵見解。                   

基於病毒載體的非人類靈長類基因治療市場動態

驅動程式  

• 遺傳性疾病盛行率不斷上升

囊性纖維化、肌肉營養不良症和各種遺傳性代謝疾病等遺傳性疾病的盛行率日益上升，凸顯了對創新治療方案的迫切需求。由於這些疾病通常具有遺傳基礎，傳統療法可能只能控制症狀而無法解決根本原因。這種限制推動了對基因療法的需求，旨在糾正或替換導致這些疾病的缺陷基因。基因療法，特別是利用病毒載體的基因療法，透過直接針對基因突變或缺陷提供了一種新方法。隨著對遺傳疾病的了解不斷加深，人們越來越認識到基因治療提供治療方案的潛力。從症狀治療到解決潛在遺傳問題的轉變正在推動該領域的投資和研究。

此外，糖尿病和心血管疾病等可能具有遺傳因素的慢性疾病也在增加。這些因素的結合——人口老化、生活方式的改變以及更複雜的遺傳狀況的出現——使得開發有效且有針對性的治療方法成為必要。因此，基於病毒載體的基因治療市場正在擴大，以應對這一緊迫的醫療保健挑戰，旨在改善患者的治療效果並提高受遺傳疾病影響患者的生活品質。

例如，

• 2022年3月，根據美國國立衛生研究院發表的一篇文章，印度約有21%的老年人口患有至少一種慢性病，其中農村地區的老年人患病率為17%，城市地區的老年人患病率為29%。高血壓和糖尿病約佔這些慢性病的 68%。老年人慢性病盛行率的不斷上升將推動對肽類療法的需求，從而促進全球基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場的發展

遺傳疾病盛行率的不斷上升，加上基因治療的進步和對遺傳疾病的深入了解，凸顯了對解決根本原因而非症狀的創新治療方法的必要性。人們對有針對性的治療方法的日益關注推動了基於病毒載體的基因療法的開發和應用，標誌著醫療保健領域的變革性轉變，旨在改善患者的治療效果和生活品質。

• 個人化醫療日益受到關注

個人化醫療日益受到關注，代表著醫療保健領域的變革性轉變，強調需要根據個別患者獨特的遺傳、環境和生活方式因素制定個人化治療方案。這種方法在基因治療領域尤其重要，基因研究的進步有助於更深入了解特定基因變異如何導致疾病。透過開發針對患者細胞中存在的精確基因突變的客製化療法，與傳統的一刀切治療方法相比，個人化基因療法可以提高療效並減少副作用。此外，患者意識的不斷增強以及對個人化選擇的倡導正在促使醫療保健提供者和研究人員優先考慮這些方法。基因檢測和監管支援的創新進一步促進了客製化療法的發展，最終改變了醫療保健領域，使其朝向更有效、更個人化的治療方案轉變，從而顯著改善患者的治療效果和生活品質。

例如，

• 2023年10月，根據美國國立衛生研究院發表的一篇文章，勝肽的治療應用是一個越來越受歡迎的研究領域，美國食品藥物管理局（FDA）在2016年至2022年期間批准了26種勝肽類藥物，共批准了315種新藥，這證明了這一點。此外，目前有超過 200 種勝肽處於臨床開發階段，約 600 種勝肽正在進行臨床前研究。肽類藥物審批和正在進行的研究的激增將成為全球基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場的重要推動力，反映出人們對其治療潛力的認識日益加深

對個人化醫療的關注正在推動針對特定基因突變的客製化基因療法的發展，從而提高療效並最大限度地減少副作用。在基因檢測的進步、監管支持和患者權益的加強的支持下，這種轉變正在透過優先考慮個人化治療來重塑醫療保健，從而改善治療結果和整體護理品質。

機會

• 擴大研究應用

非人類靈長類動物（NHP）在臨床前研究中的廣泛應用極大地促進了基於病毒載體的基因治療市場的發展。 NHP 由於其與人類的基因和生理相似性而提供了寶貴的見解，使其成為研究複雜疾病的理想選擇。隨著人們對腫瘤學、神經病學和罕見遺傳病等領域的治療方法的興趣日益濃厚，研究人員越來越多地利用 NHP 模型來評估基於病毒載體的基因療法在人體試驗之前的安全性和有效性。這一趨勢不僅增強了對這些療法的理解，而且推動了創新和投資，促進了市場成長。

• 合作與夥伴關係

學術機構、生物技術公司和製藥公司之間的合作為在基於病毒載體的基因治療市場開發新型基因療法創造了寶貴的機會。透過利用每個合作夥伴的獨特優勢（例如基礎科學方面的學術專業知識、載體工程方面的生物技術創新以及臨床開發方面的製藥經驗），這些合作夥伴關係可以簡化研究向可行療法的轉化。

例如，

• 2024 年 4 月，CordenPharma 和 GENEPEP 迎來了合作一周年，該合作始於 2023 年，旨在支持生物技術公司進行勝肽的發現、開發和早期臨床製造。此次合作將 CordenPharma 的 cGMP 製造、監管專業知識和市場准入與 GENEPEP 的藥物開發和發現能力相結合

協作努力促進資源共享、降低成本、增加融資機會，最終加速研發週期。這種充滿活力的生態系統促進了創新，並加快了針對各種疾病的有效治療方法的創造，從而促進了市場的成長。

限制/挑戰

• 開發成本高

基於病毒載體的基因療法的開發涉及研究、製造和法規遵循的大量投資。在非人類靈長類動物中開發和測試這些療法的成本很高，這可能會阻礙小公司和研究機構進入市場，從而限制創新並減緩進步。        

例如，

• 2022 年 3 月，基於病毒載體的非人靈長類動物基因療法的生產需要大量的成本和基礎設施，因為它涉及複雜的多步驟合成過程，包括多個化學階段，然後進行密集的淨化工作。這些高昂的生產成本和複雜的製造要求限制了全球基於病毒載體的非人類靈長類動物基因治療市場的發展，限制了可及性並增加了小型製造商的障礙

基於病毒載體的基因療法的開發成本龐大，包括研究、製造和法規遵循，這對較小的公司和研究機構構成了重大障礙。這項財務挑戰限制了市場參與和創新，可能會減緩該領域的進步。

• 生物反應的多變性

非人類靈長類動物（NHP）生物反應的多變性對開發基於病毒載體的基因療法提出了重大挑戰。儘管它們在基因和生理上與人類相似，但在免疫反應、新陳代謝和遺傳方面的個體差異可能會導致測試療法時出現不一致的結果。例如，一個 NHP 可能對治療有正面反應，而另一個 NHP 可能表現出輕微或不良反應。這種不可預測性使得臨床前發現向人類應用的轉化變得複雜，因為監管機構需要安全性和有效性的有力證據。不一致的結果可能會延遲臨床試驗，增加開發時間和成本，並阻礙治療方案的最佳化，最終減緩基因療法進入市場的進程。

本市場報告提供了最新發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地化市場參與者的影響的詳細信息，分析了新興收入領域的機會、市場法規的變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品批准、產品發布、地理擴展、市場技術創新。要獲取更多市場信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場範圍

市場根據病毒載體的類型、傳遞方式、來源、應用程式和最終用戶進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中成長微弱的細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

病毒載體的類型

• 腺病毒載體
• 腺相關病毒（AAV）載體
• 慢病毒載體
• 逆轉錄病毒載體
• 其他的

送貨方式

• 體內基因治療
• 體外基因治療

來源

• 重組病毒載體
• 天然病毒載體

應用

• 腫瘤學
• 神經系統疾病
• 遺傳性疾病
• 心血管疾病
• 傳染病
• 其他的

最終用戶

• 製藥公司
• 生技公司
• 研究機構
• 合約研究組織（CRO）

基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場區域分析

對市場進行分析，並按國家、病毒載體類型、遞送方式、來源、應用和最終用戶提供市場規模洞察和趨勢，如上所述。

市場涵蓋的國家有美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、以色列、中東和非洲其他地區、巴西、阿根廷以及其他地區南美洲。

北美預計將佔據市場主導地位，因為它擁有先進的研究基礎設施、對生物技術和製藥創新的大量資金，以及推動突破性基因治療發展的領先生物技術公司和學術機構的高度集中。

由於對生物技術研究的投資不斷增加、臨床試驗數量不斷增加以及對開發各種疾病的先進治療方案的日益重視，亞太地區預計將成為成長最快的地區。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

基於病毒載體的非人靈長類動物基因治療市場領導者包括：

• Spark Therapeutics, Inc.（美國）
• Adenovirus Vectors, Inc.（美國）
• 牛津生物醫學有限公司（英國）
• Viral Vectors, Inc.（美國）
• Bluebird Bio, Inc.（美國）
• Regenxbio Inc.（美國）
• Genocea Biosciences, Inc.（美國）
• CureVac AG（德國）
• 勃林格殷格翰（德國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 龍沙集團（瑞士）
• Charles River Laboratories International, Inc.（美國）
• 默克集團（德國）
• Catalent, Inc.（美國）
• 賽多利斯股份公司（德國）

非人類靈長類動物病毒載體基因治療市場的最新進展

• 2024 年 11 月，PTC Therapeutics 宣布 FDA 加速批准其針對 AADC 缺乏症的基因療法，這是美國批准的首個直接針對大腦的基因療法。這一里程碑鞏固了 PTC 在創新基因療法領域的地位，並擴大了其針對罕見疾病的治療組合
• 2024 年 7 月，Genezen 宣佈於 2024 年 7 月 1 日以 250 億美元收購位於麻薩諸塞州列剋星敦的 uniQure 商業基因治療業務。此次收購增強了 Genezen 在商業基因治療生產方面的能力，使其在不斷擴大的基因治療市場中佔據優勢地位
• 2024 年 5 月，默克同意以 6,000 億美元收購位於威斯康辛州麥迪遜的轉染試劑領導企業 Mirus Bio。 Mirus Bio 的解決方案（包括 TransIT-VirusGEN）對於生產細胞和基因治療中的病毒載體至關重要。此次收購將增強默克在細胞和基因治療市場的地位，擴大其用於遺傳物質遞送的創新工具組合
• 2024 年 5 月，Charles River Laboratories 推出了用於病毒載體技術轉移的模組化和快速通道框架，能夠在九個月內將流程加速轉移到其位於馬裡蘭州的卓越中心。此項舉措提高了公司支持基因治療開發的效率，並鞏固了其作為領先 CDMO 的地位
• 2022 年 3 月，馬薩諸塞州眼耳醫院的研究人員公佈了一種將遺傳物質輸送到非人靈長類動物內耳的有前景的方法，這可能為聽力損失和前庭疾病的治療帶來潛在的希望。他們的研究結果發表在《自然通訊》雜誌上，強調了將合成腺相關病毒 (AAV) 載體 Anc80L65 與一種稱為經乳突後鼓室切開術的創新手術技術相結合，可以有效地瞄準內耳

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