中東和非洲原料藥中間體市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

中東及非洲原料藥中間體市場規模

• 2024年中東和非洲原料藥中間體市場規模為9.6678億美元 ，預計 到2032年將達到14.6135億美元，預測期內複合 年增長率為5.3% 。
• 市場成長主要得益於對仿製藥和創新藥原料藥需求的不斷增長，而這種需求的增長又是由該地區糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性病患病率的上升所驅動的。
• 此外，不斷擴大的醫療基礎設施、本地製造商為提升生產能力所採取的戰略舉措以及有利的監管環境，正使中東和非洲地區成為原料藥生產日益重要的中心。這些因素共同推動了先進原料藥中間體的應用，從而顯著促進了該行業的成長。

中東和非洲原料藥中間體市場分析

• API中間體是活性藥物成分生產的關鍵組成部分，由於其在確保高品質、低成本和可擴展的藥物合成方面發揮著重要作用，因此在中東和非洲的仿製藥和創新藥領域，API中間體在藥物生產中的重要性日益凸顯。
• API中間體需求不斷增長的主要原因是慢性病和生活方式相關疾病的日益普遍、藥品生產能力的不斷提高，以及為減少對進口的依賴而轉向本地生產的中間體。
• 埃及在中東和非洲原料藥中間體市場佔據主導地位，預計2024年將達到38%的市場份額。埃及的優勢在於不斷擴大的製藥生產基礎設施、政府支持本地生產的舉措以及成熟的合約生產組織的存在，獸藥和醫藥中間體市場增長顯著，尤其是在心血管和代謝疾病治療領域。
• 由於醫療保健投資不斷增加、現代醫療設施普及率提高以及溴化合物、環氧乙烷和苯胺鹼等先進中間體的應用日益廣泛，預計在預測期內，南非將成為中東和非洲原料藥中間體市場增長最快的國家。
• 2024年，原料藥中間體在中東和非洲原料藥中間體市場佔據主導地位，市場份額達48.2%，這主要得益於原料藥生產商和成品藥生產商的強勁需求，以及透過直接招標和零售通路進行的分銷。

報告範圍及中東及非洲原料藥中間體市場細分  

中東和非洲原料藥中間體市場趨勢

對特種和高效中間體的需求不斷增長

• 中東和非洲原料藥中間體市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，用於高活性和標靶治療的專用中間體的生產和應用日益增多，從而提高藥物療效和安全性。
  • 例如，埃及企業正在開發先進的腫瘤和心血管藥物中間體，以滿足不斷增長的本地和區域需求，同時確保更高的品質和符合監管要求。
• 採用包括手性中間體和複雜化合物在內的尖端合成技術，使製造商能夠滿足仿製藥和創新藥領域的需求。
• 將合約製造服務與原料藥生產結合，可集中控製品質、供應鏈和成本效益，從而打造更精簡的生產流程。
• 這種向高價值、專業化中間體發展的趨勢正在推動研發投入、設施升級以及與全球製藥企業的合作，以保持競爭力。
• 隨著製造商優先考慮高效、經濟且符合法規的解決方案，醫藥和獸藥領域對先進原料藥中間體的需求都在增加。
• 數位化工具在流程監控、品質控制和預測性維護方面的應用日益廣泛，正在提高製造工廠的生產效率並降低營運風險。
• 中東和非洲地區製造商與國際製藥公司之間日益增多的合作關係，正在促進技術轉移、能力建設和進入新市場。

中東和非洲原料藥中間體市場動態

司機

藥品生產增加與慢性病盛行率上升

• 心血管疾病、代謝性疾病和傳染病等慢性疾病的日益普遍，以及不斷擴大的藥品生產能力，是推動原料藥中間體需求成長的關鍵因素。
  • 例如，南非國內原料藥產量成長，以滿足當地醫療保健需求，減少對進口的依賴，並支持區域藥品供應鏈。
• 各國政府和私人企業都在投資建設現代化生產設施，並採用符合GMP規範的生產流程，以確保產品品質穩定並達到國際標準。
• 醫療服務提供者和患者意識的提高，增加了對高品質藥物的需求，進而推動了對可靠且可擴展的原料藥中間體的需求。
• 當地醫藥基礎設施的擴建以及對生物技術和合約生產機構投資的增加，正在提升整個地區的生產能力。慢性病盛行率的上升、生產基礎設施的改善以及政府激勵措施的共同作用，正顯著加速市場成長。
• 政府為促進本地原料藥生產和降低進口依賴性而採取的舉措，為投資生產設施提供了額外的動力。
• 在原料藥合成領域，對永續性和綠色化學的日益重視正促使生產商採用環保工藝，從而增強競爭力並符合監管要求。

克制/挑戰

監理複雜性和原物料依賴性

• 對於中東和非洲地區的原料藥中間體生產商而言，遵守監管規定和嚴格的國際品質標準構成重大挑戰。例如，埃及和摩洛哥衛生當局審批的延誤可能會擾亂生產計劃，並限制新中間體的市場准入。
• 對進口原材料（尤其是來自亞洲的原材料）的依賴，使製造商容易受到供應鏈中斷和成本波動的影響，從而影響生產的連續性。
• 規模較小的製造商可能難以應對現代原料藥生產設施所需的大量資金投入，這限制了它們擴大規模或採用先進合成技術的能力。
• 儘管區域性措施旨在支援本地生產，但協調多國法規和統一標準仍然十分複雜且耗費資源。
• 透過監管協調、本地原材料採購和策略合作來克服這些挑戰，對於實現可持續的市場擴張至關重要。
• 區域基礎設施（包括物流和倉儲能力）的差異可能會阻礙中間產品及時交付給最終用戶。
• 中東和非洲部分國家由於缺乏具備先進化學合成和品質控制技能的熟練勞動力，限制了生產效率和創新。

中東和非洲原料藥中間體市場範圍

市場按類型、產品、治療類型、客戶、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據模式，中東和非洲（MEA）原料藥中間體市場可分為獸藥中間體、製藥中間體和原料藥中間體。原料藥中間體細分市場佔據主導地位，預計到2024年將以48.2%的市佔率位居榜首。這一主導地位主要歸功於用於治療慢性疾病（包括心血管疾病、代謝性疾病和傳染病）的通用名和特種原料藥的高需求。製造商傾向於選擇原料藥中間體，因為其成本效益高，且易於整合到最終製劑中。埃及和南非等國正在擴大產能，以滿足國內和出口需求。政府激勵措施、監管合規性以及完善的供應鏈鞏固了其市場地位。慢性疾病的持續流行確保了在預測期內對這些中間體的持續需求。

預計2025年至2032年間，獸藥中間體領域將以22%的複合年增長率達到最快成長。成長的主要驅動力是牲畜數量的增加和動物健康意識的提高。地方政府和私人企業正在加大獸藥生產力度，以確保產品的安全性和有效性。出口到鄰近地區的機會也進一步促進了成長。國內生產商越來越多地採用符合監管和安全標準的高品質獸藥中間體。總體而言，該領域正受益於區域動物保健基礎設施投資的增加。

• 副產品

依產品類型，市場可細分為溴化合物、鄰芐基沙丁胺醇、半硫酸鹽、環氧乙烷、比索洛爾鹼、手性PCBHP、苯尼拉明鹼、氯苯尼拉明鹼、溴苯尼拉明鹼、美吡拉明/吡拉明鹼、6-氨基-1,3-二甲基尿嘧啶、黃茶鹼、乙醯茶鹼及其嘌呤。溴化合物因其在心血管、呼吸系統和抗病毒藥物合成中的廣泛應用，在2024年佔據市場主導地位。其高需求源自於其與原料藥生產和醫藥中間體的兼容性。埃及和南非的生產商專注於生產符合GMP標準的高純度溴化合物。該細分市場受益於可擴展的合成方式、成本效益和高度的法規遵循。與製藥公司簽訂的長期合約鞏固了其市場地位。持續的研發投入確保了持續的創新和品質改進。

預計在預測期內，環氧乙烷板塊將實現最快成長。其成長主要得益於在特種藥物合成中，尤其是在代謝和腫瘤治療領域，環氧乙烷的應用日益廣泛。環氧乙烷中間體為複雜的原料藥生產提供了化學多樣性。與國際製藥公司的策略合作加速了其在中東和非洲地區生產中心的應用。對先進生產技術的本地投資提高了產量和品質。不斷完善的醫療基礎設施和對標靶療法的需求是推動該板塊成長的關鍵因素。

• 按治療類型

依治療類型，市場可細分為自體免疫疾病、腫瘤、代謝性疾病、眼科疾病、心血管疾病、傳染病、神經系統疾病、呼吸系統疾病、皮膚病、泌尿系統疾病及其他疾病。心血管疾病領域在2024年佔據市場主導地位，市佔率達35%。這一主導地位主要源自於中東和非洲國家心血管疾病的高發生率。由於患者持續的需求以及仿製藥的生產，心血管藥物原料藥中間體的需求強勁。高純度中間體可確保藥物的安全性、有效性和合規性。本地製造商與全球製藥公司的合作增強了市場地位。政府支持慢性病治療的措施進一步鞏固了這個市場主導地位。

預計2025年至2032年間，腫瘤藥物領域將以20%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。癌症發病率的上升和對標靶治療的需求推動了這一增長。腫瘤藥物中間體高度專業化，包括高活性原料藥和手性化合物。對生產技術和基礎設施的投資支持了這一領域的擴張。與跨國公司的合作促進了技術轉移。區域醫療保健發展計劃也有助於提高腫瘤藥物中間體的市場接受度。

• 由顧客提供

根據客戶群體，市場可細分為直接用戶/製藥公司、貿易商/批發商/分銷商以及協會/政府機構/私人機構。由於直接用戶/製藥公司對用於內部藥物生產的高品質中間體有著穩定的需求，因此該細分市場在2024年佔據主導地位。批量採購確保了生產的連續性和成本效益。埃及、摩洛哥和南非的本土製藥公司透過長期協議保障供應鏈。合規性和品質保證是關鍵優先事項。該細分市場受益於與原料藥生產商的牢固關係。慢性病持續高發生率確保了持續的需求。

預計2025年至2032年間，貿易商/批發商/經銷商板塊將最快成長。成長主要得益於中間商彌合區域內供需缺口的作用。中小型製藥企業依賴這些中間商來取得優質中間體。他們協助管理物流、單證和品質保證。對鄰國不斷增長的出口機會進一步鞏固了他們的作用。此板塊受益於區域內對專業中間體需求的增加和准入的提升。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可分為原料藥生產商和成品藥生產商。原料藥生產商在2024年佔據市場主導地位，收入份額高達55%。大規模原料藥合成對中間體的高需求確保了該細分市場的持續成長。生產商專注於原料藥和特殊原料藥，同時嚴格遵守GMP和相關法規。對高產能工廠和研發的投資鞏固了其市場主導地位。與全球製藥公司的合作提升了其技術能力。區域內對心血管和代謝藥物中間體的需求也進一步支持了該細分市場的發展。

預計2025年至2032年間，成品藥生產商板塊將最快成長。成長主要由國內藥廠推動，這些企業生產成品劑型。腫瘤、代謝和呼吸系統藥物的專用中間體越來越多地採用本地採購。不斷完善的醫療基礎設施為生產提供了支援。區域生產商注重品質、成本和法規合規性。與原料藥供應商的合作增強了高活性中間體的取得。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標、零售和其他通路。 2024年，直接招標通路佔據市場主導地位，市佔率達50%。與製藥和獸藥公司簽訂的長期合約確保了穩定的供應。招標方式具有成本效益高、交貨可預測和品質保證等優勢。大型採購商傾向於選擇此管道進行批量採購。政府的採購措施進一步鞏固了市場主導地位。高價值中間體受益於直接招標協議，從而維持供應鏈的穩定性。

預計2025年至2032年間，零售銷售板塊將實現最快成長。小型製藥公司、獸藥生產商和私立醫院越來越多地透過零售管道採購中間體。交易便利性和取得專業中間體是推動成長的主要因素。區域分銷商在促進產品供應方面發揮關鍵作用。不斷擴大的出口機會也為零售銷售提供了支持。對特色療法的需求不斷增長，加速了該板塊的發展。分銷商對本地市場的滲透進一步促進了該板塊的成長。

中東和非洲原料藥中間體市場區域分析

• 埃及在中東和非洲原料藥中間體市場佔據主導地位，預計2024年將達到38%的市場份額。埃及的優勢在於不斷擴大的製藥生產基礎設施、政府支持本地生產的舉措以及成熟的合約生產組織的存在，獸藥和醫藥中間體市場增長顯著，尤其是在心血管和代謝疾病治療領域。
• 埃及的生產商優先生產用於心血管、代謝和傳染病治療的高品質原料藥中間體，確保符合國際標準，並支持國內消費和出口市場。
• 埃及透過對先進生產設施、合約製造夥伴關係和熟練勞動力發展的策略性投資，促進了本地生產的中間體的廣泛應用，使其成為中東和非洲地區原料藥合成的關鍵中心。

埃及API中間體市場洞察

2024年，埃及原料藥中間體市場在中東和非洲地區佔據最大的市場份額，達到38%，這主要得益於不斷擴大的製藥生產基礎設施和政府促進本地生產的措施。製造商越來越重視用於心血管、代謝和傳染病治療的高品質中間體。對仿製藥和專科藥物中間體的需求不斷增長，推動了對先進生產技術的投資。此外，與跨國製藥公司的合作促進了技術轉移和產能建設。埃及的監管支持、高素質的勞動力和優越的出口地理位置進一步鞏固了市場成長。不斷增長的醫療保健支出和慢性病盛行率持續支撐著對原料藥中間體的強勁需求。

南非原料藥中間體市場洞察

預計在2025年至2032年的預測期內，南非原料藥中間體市場將以21%的複合年增長率快速增長，主要受醫療基礎設施投資增加和對高品質藥物中間體需求上升的推動。本地製造商正致力於擴大腫瘤、代謝和獸藥中間體的產能。政府旨在減少進口依賴和支持國內藥品生產的措施進一步刺激了市場成長。先進合成技術和合約生產服務的應用提高了產品品質和規模化生產能力。南非也正在崛起為鄰國原料藥供應的區域中心。慢性病和生活方式相關疾病的日益普遍凸顯了對可靠中間體的持續需求。

沙烏地阿拉伯原料藥中間體市場洞察

由於沙烏地阿拉伯在醫療基礎設施和製藥製造領域的投資不斷增加，該國原料藥中間體市場正蓬勃發展。政府的「2030願景」計畫正在推動本地原料藥生產，並減少對進口的依賴。製造商正專注於生產代謝、感染和心血管藥物的中間體。採用現代合成技術和品質控制系統確保了產品符合國際標準。與跨國製藥公司日益密切的合作有助於技術轉移和能力建設。此外，該國慢性病盛行率的上升和醫療設施的不斷改善也促進了市場的持續成長。

尼日利亞原料藥中間體市場洞察

2024年，尼日利亞原料藥中間體市場在撒哈拉以南非洲地區佔據了相當大的份額，這主要得益於市場對價格合理、品質優良的藥物中間體的需求不斷增長。當地生產商正致力於生產醫藥和獸藥中間體，以滿足國內和區域需求。對生產設施、法規遵循和員工培訓的投資正在提升生產能力。尼日利亞在西非的戰略地位為其向鄰國的出口提供了支持。政府對本地製藥業的支持也推動了市場成長。傳染病和慢性病的日益普及持續推動對可靠原料藥中間體的需求。

中東和非洲原料藥中間體市場份額

中東和非洲原料藥中間體產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• Hikma Pharmaceuticals（約旦）
• 朱爾法爾海灣製藥工業公司（阿聯酋）
• 瑞迪博士實驗室有限公司（印度）
• 奧羅賓多製藥有限公司（印度）
• EVA製藥（埃及）
• Aspen Pharmacare（南非）
• 卡迪拉製藥有限公司（印度）
• 山德士（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 印度西普拉有限公司
• 艾伯維公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 強生服務公司（美國）
• 禮來公司（美國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）

中東和非洲原料藥中間體市場近期有哪些發展動態？

• 2025年10月的報告指出，受醫藥、食品調味和橡膠生產領域需求成長的推動，阿聯酋吡啶市場正在擴張。此外，該國不斷壯大的工業基礎和對高科技產業的投資也為電子產業帶來了機會。這一發展表明，阿聯酋在生產各種醫藥應用所需的關鍵化學中間體方面發揮著日益重要的作用。
• 2025年8月，丸紅株式會社完成了對飛利浦醫療保健公司（Phillips Pharma）的投資，飛利浦製藥現已成為丸紅的權益法關聯公司。此舉是丸紅拓展其在非洲醫藥業務策略的一部分，旨在助力開發新的抗瘧疾藥物項目，並加入專注於投資和支持醫療保健行業公司發展的AAIC基金。
• 2025年7月，Hikma製藥公司與國際金融公司（IFC）簽署了一項價值2.5億美元的協議，標誌著雙方開啟了為期40年的合作夥伴關係，旨在推動中東和北非地區優質藥品的可及性。此次合作彰顯了雙方致力於加強藥品供應鏈、改善中東和北非地區基本藥物可近性的決心。
• 2025年7月，埃及政府宣布計畫在亞歷山大建立一座最先進的製藥生產設施，旨在生產各種活性藥物成分（API）中間體。此舉是埃及提升本地生產能力、減少對進口API依賴的更廣泛戰略的一部分。
• 2025年6月，EVA Pharma與CHICO Pharmaceutical簽署了一項策略合作諒解備忘錄（MoU），旨在實現腫瘤活性藥物成分（API）在中東和非洲地區的局部生產。此次合作旨在加強區域供應鏈，並提高高效癌症治療藥物的可近性。

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