中東和非洲凍乾注射劑市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

中東和非洲凍乾注射劑市場規模

• 2024年中東和非洲冷凍乾燥注射劑市場規模為1.7655億美元 ，預計 到2032年將達到2.4537億美元，預測期內複合 年增長率為4.2% 。
• 市場成長的主要驅動因素是慢性病和傳染病的日益普遍、對長效製劑需求的增長以及該地區生物製藥生產能力的不斷擴大。
• 此外，醫療基礎設施投資的不斷增長，以及人們對無菌穩定注射製劑認識的提高，正在促進凍乾藥物在醫院和門診環境中的應用。這些因素共同推動了凍乾藥物市場在中東和非洲的擴張。

中東和非洲冷凍乾燥注射劑市場分析

• 冷凍乾燥注射劑利用冷凍乾燥技術提高藥物穩定性和延長保質期，在中東和非洲地區正日益普及，因為醫療保健系統越來越重視生物製劑和小分子療法所需的可靠、溫度穩定且無菌的製劑。
• 市場成長的驅動因素包括慢性病和傳染患者病率的上升、生物製劑生產的擴張，以及對先進冷鏈管理解決方案日益增長的關注，以確保產品在各種氣候條件下的有效性。
• 沙烏地阿拉伯憑藉強有力的政府醫療改革、2030願景下蓬勃發展的藥品生產計畫以及不斷擴大的醫院基礎設施，在2024年佔據中東和非洲凍乾注射劑市場的主導地位，市場份額高達32.8%。
• 預計在預測期內，南非將成為成長最快的市場，這主要得益於醫療設施投資的增加、公私合作的日益增多以及對注射用生物製劑和抗生素需求的激增。
• 由於其優異的產品穩定性、廣泛的藥物相容性以及醫院和臨床機構對可複溶製劑的持續偏好，小瓶裝產品在2024年佔據了市場主導地位，市場份額高達46.5%。

報告範圍及中東及非洲冷凍乾燥注射劑市場細分

中東和非洲冷凍乾燥注射劑市場趨勢

對耐高溫、長保質期配方的需求不斷增長

• 中東和非洲冷凍乾燥注射劑市場的一個顯著且加速成長的趨勢是，市場對耐高溫、長保質期製劑的需求日益增長，以應對該地區的氣候挑戰和有限的冷鏈基礎設施。這一趨勢正在重塑藥品生產和分銷策略。
  • 例如，沙烏地阿拉伯製藥工業和醫療器材公司（SPIMACO）擴大了其冷凍乾燥能力，以提高藥物穩定性，並滿足該地區對溫度敏感型生物製劑和疫苗日益增長的需求。同樣，海灣製藥工業公司（Julphar）也一直在改進其註射劑生產線，以增強產品的耐久性和安全性。
• 對冷凍乾燥製劑日益增長的關注，提高了醫院和診所網路（尤其是冷藏條件不穩定的農村地區）在藥品處理、運輸和儲存方面的效率。這確保了救命的注射藥物在整個供應鏈中保持藥效。
• 此外，冷凍乾燥技術透過使企業能夠生產具有更長穩定性的高價值生物製劑和疫苗，從而支持該地區生物製藥行業的蓬勃發展，並有助於在物流複雜的市場中更廣泛地分銷這些產品。
• 這種以穩定性為導向的生產趨勢正促使國際和本土製藥公司投資新的冷凍乾燥技術和生產設施。例如，埃及的Eva Pharma公司引進了先進的冷凍乾燥設備，以增強其註射劑產品組合。
• 對製劑穩定性及生產製程創新的日益重視有望增強該地區的醫藥韌性，降低對進口的依賴，從而推動市場長期成長。

中東和非洲冷凍乾燥注射劑市場動態

司機

擴大生物製藥生產和醫療保健投資

• 中東和非洲地區生物製藥設施的不斷增加以及醫療基礎設施投資的持續成長，是冷凍乾燥注射劑市場成長的主要驅動因素。
  • 例如，2024年3月，沙烏地阿拉伯公共投資基金宣布與全球製藥公司建立新的合作關係，以實現生物製劑和無菌注射劑的在地化生產，從而提升凍乾製劑的國內產能。
• 隨著各國政府優先考慮擴大醫療保健規模和提高醫療自給自足能力，對具有更長穩定性的先進注射液的需求持續增長，這有助於保障醫院的藥品供應和緊急醫療準備。
• 此外，旨在加強藥品冷鍊和改善生物製劑可及性的各項舉措正在推動凍乾藥物的普及，這在儲存條件有限的地區具有顯著的實際優勢。
• 對研發的重視，加上對本地生產和臨床研究的激勵措施，正使中東和非洲國家成為無菌注射生產的新興中心。
• 公共衛生機構與私人製藥企業之間日益密切的合作預計將加速創新，並推動該地區冷凍乾燥注射劑市場的可持續成長。
• 沙烏地阿拉伯和埃及推出的支持性監管改革措施，包括加速藥品審批流程和實施進口替代政策，進一步促進了本地凍乾注射劑的生產和市場准入。

克制/挑戰

生產成本高且技術基礎設施有限

• 冷凍乾燥設備的高昂成本，加上區域內專業知識和技術基礎設施的匱乏，為中東和非洲市場的擴張帶來了重大挑戰。
  • 例如，由於冷凍乾燥技術和維護要求都需要大量資金投入，非洲國家的小型製造商往往難以建立符合規範的無菌生產設施。
• 先進冷凍乾燥設備和熟練技術人員的匱乏限制了冷凍乾燥技術的大規模應用，並減緩了全球製藥巨頭的技術轉移。
• 此外，驗證、品質保證和法規遵循相關的成本負擔增加了整體生產費用，阻礙了一些本地企業進入市場。
• 透過國際合作、勞動力培訓和政府支持的激勵措施來應對這些挑戰，對於提升國內凍乾能力和促進長期市場發展至關重要。
• 非洲多個經濟體用於醫藥創新的資金和創投支持有限，持續限制凍乾藥物生產能力​​的擴大。
• 監管審批的延誤以及該地區各國品質控制標準的不一致阻礙了產品的順利分銷，並抑制了外國對凍乾設施的直接投資。

中東和非洲冷凍乾燥注射劑市場範圍

市場按包裝、藥物類別、劑型、適應症、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按包裝

根據包裝方式，市場可細分為西林瓶、雙腔注射器、雙腔藥筒和其他包裝形式。西林瓶在2024年佔據市場主導地位，收入份額高達46.5%，這主要得益於其在凍乾藥物儲存方面的廣泛應用，因為西林瓶具有卓越的防污染和環境暴露保護性能。西林瓶經濟實惠、易於操作，可多次復溶，是醫院藥局的理想選擇。其耐用性以及與包括疫苗、抗生素和生物製劑在內的多種治療類別的兼容性，進一步鞏固了其市場主導地位。此外，沙烏地阿拉伯和埃及的製藥企業也更傾向於使用西林瓶，因為其密封機制簡單，且與自動化填充線相容。慢性病治療以大容量注射劑產量的增加也進一步推動了該細分市場的成長。

在預測期內，雙腔注射器市場預計將呈現最快的成長速度，這主要得益於醫院和家庭護理機構對即用型製劑的日益普及。雙腔注射器允許在給藥前立即進行藥物複溶，從而降低污染風險並縮短配製時間。例如，阿聯酋的製藥公司正在引入雙腔注射器系統，以提高病患的安全性和便利性。其易於操作和一次性使用的設計使其非常適合生物製劑和急救應用。臨床醫師對可自行注射藥物的接受度不斷提高，也是推動該市場快速擴張的重要因素。

• 按藥物類別

根據藥物類別，市場可細分為抗感染藥、抗腫瘤藥、利尿劑、質子幫浦抑制劑、麻醉劑、抗凝血劑、非類固醇抗發炎藥 (NSAIDs)、皮質類固醇和其他藥物。由於中東和非洲地區細菌和病毒感染的高發生率，抗感染藥物在2024年佔據了市場主導地位。凍乾抗感染藥物具有更長的保質期和在極端溫度下更高的穩定性，解決了非洲多個國家冷鏈供應不足的問題。沙烏地阿拉伯、埃及和肯亞的醫院在​​重症監護和急診治療中高度依賴這些藥物。人們日益重視降低抗菌素抗藥性，導致受控劑注射用抗生素的使用量增加。此外，政府針對基本抗感染注射劑的採購計畫也進一步促進了該細分市場的成長。

預計在預測期內，抗腫瘤藥物市場將以最快的速度成長，這主要得益於癌症負擔的加重和腫瘤治療基礎設施的持續改善。凍乾抗腫瘤藥物因其更高的穩定性和更精準的給藥方式而備受青睞。例如，埃及和南非的腫瘤中心正在投資研發冷凍乾燥製劑，以維持細胞毒性藥物的效力。生物療法和標靶治療的進步也高度依賴冷凍乾燥製劑。患者意識的提高以及國家癌症治療計畫的支持，都促進了該領域的發展。

• 按表格

根據劑型，市場可分為粉末和液體兩大類。 2024年，粉末劑型佔據市場主導地位，憑藉其卓越的穩定性和更長的保質期，佔據了最高的收入份額。粉末凍乾藥物更容易在溫度變化的條件下儲存和運輸，這在冷藏條件有限的地區是一項關鍵優勢。沙烏地阿拉伯和埃及的製藥公司廣泛採用粉末製劑生產生物製劑、疫苗和抗生素。粉末製劑易於復溶且降解風險低，使其成為醫院藥房的理想選擇。此外，其大量生產的成本效益也促進了市場需求的持續成長。

預計在預測期內，液體製劑市場將呈現最快的成長速度，這主要得益於消費者對即用型注射劑的需求不斷增長。這類產品能夠縮短配製時間，尤其適用於急診和重症監護環境。例如，阿聯酋的製藥公司正在不斷增加用於麻醉劑和抗凝血劑的冷凍乾燥液體注射劑的生產。無菌填充和預灌封注射器技術的進步也推動了市場成長。此外，患者對更便捷、更易於自我注射的注射藥物的需求日益增長，也促進了該細分市場的發展。

• 根據指示

根據適應症，市場可細分為腫瘤、自體免疫疾病、荷爾蒙失調、呼吸系統疾病、胃腸道疾病、皮膚病、眼科疾病及其他領域。腫瘤領域在2024年佔據市場主導地位，市佔率最大，這主要得益於癌症發生率的上升以及先進治療手段的普及。冷凍乾燥製劑可確保化療藥物的穩定性和療效，而這些藥物通常對溫度敏感。沙烏地阿拉伯、埃及和南非的領先醫院均依賴冷凍乾燥腫瘤注射劑來獲得穩定的治療效果。這些製劑也有助於集中式醫院藥局進行高效率的庫存管理。該地區癌症治療設施的持續擴建將繼續推動該領域的成長。

由於類風濕性關節炎、乾癬和紅斑性狼瘡的診斷率不斷上升，預計自體免疫疾病領域在預測期內將實現最快的複合年增長率。冷凍乾燥生物製劑因其更高的穩定性和更低的降解風險，正成為治療這些慢性疾病的關鍵手段。例如，埃及和阿聯酋的醫療機構正越來越多地採用凍乾單株抗體進行自體免疫疾病治療。生物製劑研發技術的進步和完善的醫保報銷機制也進一步推動了該領域的成長。

• 依管理途徑

根據給藥途徑，市場可分為靜脈/輸注、肌肉注射和其他途徑。 2024年，靜脈/輸注途徑佔據市場主導地位，這主要歸功於其在醫院廣泛用於輸注抗生素、化療藥物和生物製劑。靜脈給藥可確保藥物的即時生物利用度和快速療效，這在急診護理中至關重要。沙烏地阿拉伯和阿聯酋的醫院廣泛使用冷凍乾燥靜脈注射藥物，因為其穩定性好且無菌。此外，對生物製劑和急救治療需求的不斷增長也持續鞏固了該領域的領先地位。對醫院基礎設施和輸液中心的持續投資進一步增強了其成長前景。

預計在預測期內，肌注給藥途徑將呈現最快的成長速度，這主要得益於其在門診和居家照護方面的便利性。肌肉注射製劑易於給藥，所需設備也極少，因此非常適合資源匱乏的環境。例如，肯亞和埃及正在擴大疫苗接種計劃，並採用冷凍乾燥肌肉注射藥物。由於減少了對專業監督的需求，且患者恢復時間更快，這種給藥途徑越來越受歡迎。人們對自我給藥和長效注射的認識不斷提高，也促進了肌肉注射給藥途徑的成長。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、診所、家庭醫療保健和其他領域。 2024年，醫院領域佔最大份額，主要得益於住院和急診環境中註射藥物的高使用量。醫院是腫瘤、傳染病和需要冷凍乾燥藥物的重症病患的主要診療場所。其集中採購系統和受控的儲存環境有利於冷凍乾燥製劑的應用。例如，沙烏地阿拉伯和埃及的醫院已實施先進的冷鏈解決方案，用於大規模注射藥物管理。訓練有素的醫務人員的充足供應也進一步鞏固了該領域的領先地位。

受患者越來越多地選擇自行注射療法和遠端患者監測的推動，家庭醫療保健領域預計將以最快的複合年增長率成長。患者更傾向於選擇冷凍乾燥注射劑，因為它們易於復溶且便於攜帶。例如，在阿聯酋和南非，治療荷爾蒙失調和自體免疫疾病的患者越來越多地使用家用注射套裝。遠距醫療和電子健康平台的興起提高了病患獲取居家用藥指導的便利性。不斷上漲的醫療保健成本也促使患者選擇便捷的居家治療方案。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標、零售和其他通路。 2024年，直接招標管道佔據市場主導地位，因為公立醫院和政府醫療系統透過集中招標批量採購凍乾藥品。這確保了整個醫療網路的穩定供應和成本控制。沙烏地阿拉伯國家統一採購公司（NUPCO）的統一採購系統和埃及衛生部的批量採購計畫都支持了這一主導地位。直接招標也確保了基本藥物的品質保證和價格透明度。政府對醫療服務可及性和藥品在地化的大力支持也使該領域受益匪淺。

由於提供注射劑的專業藥房和分銷連鎖店數量不斷增長，預計零售銷售板塊在預測期內將以最快的速度增長。例如，阿聯酋和南非的私人連鎖藥房正在增加冷凍乾燥生物製劑和慢性病注射劑的庫存。消費者意識的提高以及透過本地藥房購買的便利性推動了該板塊的成長勢頭。網路藥局和持牌線上經銷商的成長也有助於擴大零售覆蓋範圍，涵蓋城市和半城市市場。

中東和非洲凍乾注射劑市場區域分析

• 沙烏地阿拉伯憑藉強有力的政府醫療改革、2030願景下蓬勃發展的藥品生產計畫以及不斷擴大的醫院基礎設施，在2024年佔據中東和非洲凍乾注射劑市場的主導地位，市場份額高達32.8%。
• 沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國和南非等國在採用新技術方面處於領先地位，這得益於其不斷擴大的藥品生產能力和政府對醫療保健基礎設施的投資。
• 此外，癌症、自體免疫疾病和呼吸系統疾病等慢性病的日益普遍，增加了對冷凍乾燥藥物的需求，因為冷凍乾燥藥物能夠確保更長的保質期和穩定的療效。

沙烏地阿拉伯凍乾注射劑市場洞察

2024年，沙烏地阿拉伯冷凍乾燥注射劑市場在中東和非洲地區佔據最大份額，這主要得益於政府在「2030願景」框架下對國內藥品生產的大力投資，以及對先進注射製劑日益增長的需求。該國生物製藥行業的蓬勃發展以及對醫療保健產品自給自足的重視是推動市場成長的關鍵因素。此外，與全球製藥公司建立戰略合作夥伴關係，在沙烏地阿拉伯設立本地生產基地，也增強了凍乾藥物的供應。醫院基礎設施的不斷完善以及對腫瘤和傳染病治療日益重視，進一步促進了市場成長。

阿聯酋凍乾注射劑市場洞察

預計在預測期內，阿聯酋凍乾注射市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於不斷完善的醫療基礎設施、健全的監管框架以及政府對生命科學創新的重視。專科醫療機構對冷凍乾燥注射劑的需求日益增長，以及阿聯酋對杜拜科學園區等藥品自由區的投資，正加速冷凍乾燥注射劑的普及。此外，本地分銷商與跨國製藥企業之間日益密切的合作，也提高了患者獲得高品質無菌注射的途徑。阿聯酋作為海灣地區的醫療中心，持續吸引許多產業巨頭前來拓展市場。

南非冷凍乾燥注射劑市場洞察

受慢性病和傳染病日益普遍以及公共醫療支出不斷增長的推動，南非冷凍乾燥注射劑市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長。該國製藥業正致力於擴大其無菌生產能力，尤其是在腫瘤和抗感染藥物領域。政府主導的旨在提高本地產能和降低進口依賴性的措施正在促進市場發展。此外，人們對冷凍乾燥製劑在確保藥物穩定性和延長保質期方面的優勢認識不斷提高，也推動了公共和私人醫療機構對冷凍乾燥製劑的採用。

埃及冷凍乾燥注射劑市場洞察

預計在預測期內，埃及冷凍乾燥注射劑市場將保持強勁成長，這主要得益於人口的快速成長、醫療保健支出的增加以及對國內藥品生產投資的加大。政府致力於實現藥品生產的本土化，並與國際企業合作引進先進的凍乾技術，這些措施正在提升市場容量。對腫瘤和抗感染注射劑的強勁需求也推動了該細分市場的擴張。此外，有利於農村地區醫療保健的監管政策和措施也促進了冷凍乾燥製劑的更廣泛應用。

中東和非洲凍乾注射劑市場份額

中東和非洲的冷凍乾燥注射劑產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 輝瑞公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 諾華公司（瑞士）
• 默克公司（美國）
• 強生服務公司（美國）
• 百特（美國）
• 費森尤斯卡比股份公司（德國）
• B. Braun SE（德國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（約旦）
• 海灣製藥工業公司（阿聯酋）
• Aspen Pharmacare Holdings Limited（南非）
• 西普拉（印度）
• Viatris 公司（美國）
• 安進公司（美國）
• 諾和諾德公司（丹麥）
• Biocon有限公司（印度）

中東和非洲冷凍乾燥注射劑市場近期有哪些發展動態？

• 2025年2月，非洲疾控中心在其於開羅舉行的「第二屆疫苗及其他衛生產品製造論壇」上報告了取得的切實進展，會上宣布了在AVMA框架下建立的新夥伴關係和運營里程碑。例如，埃及公司EVA Pharma與歐洲生物技術公司合作，在非洲建立了一個「生物製劑/mRNA開發與生產一體化平台」。
• 2024年6月，全球疫苗免疫聯盟（Gavi）與非洲疾病管制與預防中心（非洲疾管中心）以及非洲聯盟合作，正式啟動了非洲疫苗生產加速器（AVMA）計畫。該計畫是一項融資機制，預計將在十年內投入10億至12億美元，用於發展非洲的疫苗（和衛生產品）生產。
• 2021年9月，科興生物宣布正在洽談在南非建立一家生產工廠（或與南非當地工廠合作），該工廠將負責非洲疫苗的生產，包括灌裝、貼標以及最終的全面生產。
• 2021年8月，埃及宣布其新建的VACSERA疫苗生產設施（媒體稱為「疫苗城」）將於2021年11月左右投入運營，目標是年產能約10億劑疫苗，這將使埃及成為非洲疫苗供應中心。
• 2021年6月，埃及VACSERA公司與科興生物簽署協議，將在埃及及更廣泛的非洲地區開始在地化生產科興新冠疫苗，這標誌著注射型疫苗生產區域化進程邁出了重要一步。路透社報道，埃及計劃在收到首批疫苗所需的原料後，約6月中旬開始生產疫苗。

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