北美和歐洲乳糜瀉市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

北美洲及歐洲乳糜瀉市場規模

• 2024 年北美和歐洲乳糜瀉市場規模價值1.0357 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 2.1881 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.80%。
• 市場成長主要得益於診斷技術、無麩質產品配方和慢性病管理數位健康工具的日益普及和技術進步，從而增強了臨床和家庭護理環境中對乳糜瀉的診斷和監測
• 此外，消費者對無麩質、方便易用且營養均衡的食品的需求不斷增長，使得此類飲食解決方案成為管理乳糜瀉的主要幹預措施。這些因素正在加速北美和歐洲乳糜瀉解決方案的普及，從而顯著促進該行業的成長。

北美和歐洲乳糜瀉市場分析

• 乳糜瀉是一種由攝取麩質引發的自體免疫疾病，受診斷技術進步和消費者對麩質不耐症意識增強的推動，該疾病在北美和歐洲的診斷率和公眾認知度正在不斷提高
• 對乳糜瀉診斷和無麩質治療解決方案的需求正在激增，這主要是由於這些地區無麩質食品產品線的擴大、專業醫療保健服務的改善以及支持性監管框架的增強
• 北美在北美和歐洲乳糜瀉市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達42.6%。這得歸功於人們日益增強的認知度、健全的醫療基礎設施，以及越來越多的人出於醫療需求或生活方式偏好而選擇無麩質飲食。在廣泛的篩檢項目、乳糜瀉協會的大力倡導以及無麩質產品開發的創新推動下，美國乳糜瀉市場取得了顯著成長。
• 預計在預測期內，歐洲將成為北美和歐洲乳糜瀉市場成長最快的地區，這得益於診斷方案的改進、自體免疫疾病盛行率的上升以及無麩質食品和藥品供應的不斷擴大。英國、德國和義大利等國家憑藉積極的醫療保健政策和宣傳活動，在促進早期檢測和飲食合規方面處於領先地位。
• 處方藥在北美和歐洲乳糜瀉市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 63.4%，反映了醫生對中度至重度病例的監督治療

報告範圍以及北美和歐洲乳糜瀉市場細分 

北美和歐洲乳糜瀉市場趨勢

“乳糜瀉管理中診斷和飲食趨勢的演變”

• 北美和歐洲乳糜瀉市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是先進診斷技術的廣泛應用以及對無麩質治療方案的需求不斷增長。這一發展趨勢透過早期發現和改進的疾病管理策略，改善了患者的治療效果。
  • 例如，新型診斷試劑盒和即時檢測平台在美國、德國和英國日益普及，使得乳糜瀉的識別更加準確快速。血液血清學檢測和非侵入性基因篩檢的創新顯著提高了乳糜瀉的檢出率。
• 診斷工具中的技術整合可以實現患者病史追蹤、數位症狀映射和人工智慧輔助模式識別，從而幫助醫療保健專業人員提供個人化的飲食和治療指導。此外，行動健康應用程式透過條碼掃描和含麩質成分的即時警報，幫助患者保持無麩質飲食。
• 北美和歐洲市場正在見證醫療保健機構與食品製造商之間的緊密合作，以認證和擴大無麩質產品的範圍。這不僅提高了患者對治療方案的依從性，也提升了乳糜瀉患者的生活品質。
• 此外，該領域的領先公司正在開發基於雲端的平台和互聯健康解決方案，以實現遠端患者監控、數位飲食指導以及加入支援小組。這些平台在專科護理有限的農村或醫療服務匱乏地區尤其有效。
• 以使用者為中心、整合且主動的解決方案的需求正在重塑北美和歐洲乳糜瀉市場，促進診斷、飲食工具和長期管理系統的創新

北美和歐洲乳糜瀉市場動態

司機

“由於意識增強和疾病發病率上升，需求不斷增長”

• 北美和歐洲乳糜瀉盛行率的不斷上升，以及人們認識和篩檢力度的不斷提高，極大地推動了對更有效的診斷和治療方案的需求
  • 例如，2024 年 4 月，臨床階段生物製藥公司 ImmunogenX 報告稱，latiglutenase 的 2 期試驗繼續取得進展，latiglutenase 是一種口服療法，旨在幫助乳糜瀉患者控制麩質暴露，凸顯了超越傳統無麩質飲食的創新趨勢
• 隨著患者越來越意識到未經治療的乳糜瀉的潛在誘因和長期併發症（例如骨質疏鬆症、不孕症和癌症），他們正在尋求醫療保健提供者提供更強大的診斷和治療選擇
• 此外，無麩質飲食越來越受歡迎，甚至在未確診的人群中也是如此，這使得公眾更加意識到麩質敏感性和自體免疫反應——為市場持續成長奠定了基礎
• 非處方麩質檢測試劑盒的普及、基因檢測的改進以及無麩質藥物製劑的普及，進一步促進了北美和歐洲乳糜瀉產業的擴張

克制/挑戰

“缺乏治癒療法，長期管理成本高昂”

• 乳糜瀉市場成長的一個主要限制因素是缺乏明確的治療方法，目前的治療標準是終身堅持嚴格的無麩質飲食，但這往往難以管理且成本高昂
• 一些地區或機構的標籤不一致、交叉污染以及缺乏無麩質食品選擇，使得患者難以完全遵守規定，從而導致持續的症狀和相關的合併症
• 此外，無麩質產品和藥物的價格可能比含麩質產品和藥物高出 30-242%，帶來沉重的經濟負擔，尤其是對於低收入或醫療資源匱乏的人而言。
• 不同國家和保險公司對無麩質醫療食品和乳糜瀉專用藥物的報銷政策存在很大差異，阻礙了患者獲得充足的長期護理
• 克服這些挑戰需要更廣泛的保險覆蓋、對治療創新的監管支持以及增加對疾病改良藥物開發的投資，以確保治療方案的可負擔性和依從性

北美和歐洲乳糜瀉市場範圍

市場根據治療類型、疾病類型、藥物類型、處方類型、劑型、給藥途徑、人口類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按治療類型

根據治療類型，乳糜瀉市場可細分為皮質類固醇、免疫抑制劑和其他藥物。皮質類固醇在2024年佔據市場主導地位，收入份額達45.8%，這得益於其在急性發作期和難治性病例中廣泛用於治療發炎。

預計免疫抑制劑在 2025 年至 2032 年間將達到最快的複合年增長率 9.1%，尤其是對常規療法無反應的患者。

• 依疾病類型

根據疾病類型，乳糜瀉市場細分為經典型乳糜瀉、非經典型乳糜瀉、難治性乳糜瀉、潛在性乳糜瀉和皰疹樣皮膚炎。經典型乳糜瀉由於其完善的診斷標準和較高的盛行率，在2024年佔據了38.6%的收入份額。

由於對無麩質飲食無反應的病例越來越多，難治性乳糜瀉預計將以 10.4% 的複合年增長率增長。

• 依藥物類型

根據藥物類型，乳糜瀉市場分為仿製藥和品牌藥。仿製藥憑藉其價格實惠和廣泛供應的優勢，在2024年佔據了56.2%的市場份額，佔據了該領域的主導地位。

在新藥上市和生物療法的推動下，品牌藥物領域預計在預測期內實現最快的 8.7% 複合年增長率。

• 按處方類型

根據處方藥類型，乳糜瀉市場分為處方藥和非處方藥 (OTC)。 2024 年，處方藥佔據最大的市場份額，達到 63.4%，這反映了醫生對中度至重度病例的監督治療。

由於消費者對緩解症狀的產品和消化酵素補充劑的興趣，預計非處方藥市場在預測期內的複合年增長率將達到 9.8%。

• 按劑型

根據劑型，乳糜瀉市場可細分為片劑、膠囊、注射劑和其他劑型。由於片劑使用方便且患者偏好，其在2024年佔據了最大的收入份額，達到41.5%。

受靜脈生物製劑日益普及的影響，預測期內注射劑預計將以 10.1% 的最快複合年增長率成長。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，乳糜瀉市場可分為口服、靜脈注射和外用。口服給藥因其便利性和易被接受性而佔據主導地位，2024年市佔率達68.3%。

由於針對難治性病例的新興靜脈免疫療法，預計預測期內靜脈治療的複合年增長率為 9.4%。

• 按人口類型

根據人群類型，乳糜瀉市場可分為兒童、成人和老年人。由於診斷率上升以及勞動年齡人口對麩質過敏，成人在2024年佔據最大份額，達54.6%。

在學校篩檢計畫和家長意識的推動下，預測期內兒童市場預計將以 10.2% 的複合年增長率增長最快。

• 按最終用戶

根據最終用戶，乳糜瀉市場可細分為醫院、診所、診斷中心、家庭護理機構和其他機構。醫院憑藉其先進的診斷和治療手段，在2024年佔據36.9%的市場份額，佔據領先地位。

在個人化飲食支援和遠距醫療擴展的支持下，預測期內家庭護理環境預計將實現最快成長，複合年增長率為 9.9%。

• 按分銷管道

根據分銷管道，乳糜瀉市場可細分為醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他管道。由於無麩質產品和藥物的廣泛供應，零售藥局在2024年佔據了48.7%的市場。

由於數位購買行為的增加和無麩質產品種類的增加，預計預測期內線上藥局的複合年增長率最高可達 11.3%。

北美和歐洲乳糜瀉市場區域分析

• 北美在北美和歐洲乳糜瀉市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達42.6%。這一優勢歸因於該地區乳糜瀉的高發病率、公眾意識的提高以及先進的醫療基礎設施。在強勁的診斷和藥物研發的支持下，對無麩質食品的需求不斷增長，並顯著提升了市場收入。
• 北美各地的消費者在管理自體免疫疾病和消化系統疾病方面非常積極主動。乳糜瀉診斷和諮詢的健康保險覆蓋率，加上乳糜瀉基金會 (CDF) 等積極的患者權益組織，進一步提高了診斷和治療率。
• 大型製藥公司和新創公司正專注於非飲食療法，包括酵素療法、免疫調節劑和針對微生物組的干預措施

美國、北美和歐洲乳糜瀉市場洞察

2024年，美國、北美和歐洲乳糜瀉市場佔據了北美77%的市場份額，使其成為最大的單一國家貢獻者。這要歸功於約300萬美國人患有乳糜瀉，其中許多人尚未確診。人們越來越重視篩檢高風險族群，包括患有第1型糖尿病、自體免疫性甲狀腺疾病和有家族病史的人。諸如美國國立衛生研究院（NIH）資助的乳糜瀉基因組、環境、微生物組和代謝組學研究（CDGEMM）等研究計畫正在擴展。 Whole Foods、Trader Joe's等提供廣泛無麩質食品貨架的零售品牌提供了強大的市場支援。

加拿大、北美和歐洲乳糜瀉市場洞察

加拿大、北美和歐洲的乳糜瀉市場正經歷穩定的成長，這得益於加拿大衛生部推出的國家指南，該指南支持正確的食品標籤和飲食教育。安大略省和不列顛哥倫比亞省等省份設有專門的診所和無麩質食品生產單位。加拿大乳糜瀉協會透過公共教育、無麩質食品認證和支持網絡，在提高公眾意識方面發揮了重要作用。

墨西哥、北美和歐洲乳糜瀉市場洞察

墨西哥的北美和歐洲乳糜瀉市場正處於早期成長階段，其特徵是城市地區的診斷率不斷上升，但與美國和加拿大相比仍然相對較低。胃腸病專家數量不斷增加，當地醫療保健機構也發起了公眾意識宣傳活動。無麩質產品進口量不斷增加，本地生產市場也正在蓬勃發展，尤其是在坎昆和墨西哥城等旅遊業發達的地區。

歐洲乳糜瀉市場概覽

預計在預測期內，北美和歐洲乳糜瀉市場將以顯著的複合年增長率成長，這得益於歐盟全面的食品安全和標籤政策、強大的診斷基礎設施以及消費者日益增強的健康意識。歐洲兒科胃腸病、肝病和營養學會 (ESPGHAN) 的指南簡化了早期診斷，尤其是在兒童中。義大利、西班牙和英國等國政府對無麩質產品提供報銷，有助於減輕患者的負擔。

德國、北美和歐洲乳糜瀉市場洞察

德國北美和歐洲乳糜瀉市場在歐洲佔有重要份額，這得益於大眾認知度高，且主流零售店無麩質食品供應充足。生技和製藥研發的投資主要集中在自體免疫疾病領域。保險資助的診斷測試、定期篩檢、以病人為中心的臨床試驗。像 Dr. Schär 這樣的德國公司在無麩質創新領域中發揮關鍵作用。

法國、北美和歐洲乳糜瀉市場 洞察

法國的診斷和無麩質食品市場需求都在不斷增長。公共醫療保健（社會安全局）支持乳糜瀉和其他自體免疫疾病的篩檢。在巴黎和里昂等城市，受歡迎的無麩質品牌和專營咖啡館正在擴張。法國麩質不耐症協會 (AFDIAG) 積極開展住院患者倡議和監管討論。

英國、北美和歐洲乳糜瀉市場洞察

英國、北美和歐洲的乳糜瀉市場擁有歐洲最友善的生態系統之一。英國國家醫療服務體系 (NHS) 提供無麩質食品處方，降低了患者的自付費用。血液檢測和切片診斷的普及率也很高。樂購 (Tesco)、森寶利 (Sainsbury's) 和合作社 (Co-op) 等頂級品牌提供的無麩質產品也推動了市場的成長。英國乳糜瀉慈善機構在研究、宣傳活動和年度無麩質食品博覽會方面處於領先地位。

北美及歐洲乳糜瀉市場份額

北美和歐洲的乳糜瀉產業主要由知名公司主導，其中包括：

• 武田藥品工業株式會社（日本）
• Tillotts Pharma AG（瑞士）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• ImmunogenX, Inc.（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 輝瑞公司（美國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 安進公司（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 諾華公司（瑞士）
• AdvaCare Pharma（美國）
• ANOKION（瑞士）
• Topas Therapeutics（德國）
• Immunic Therapeutics（德國）
• Equillium Bio（美國）

北美和歐洲乳糜瀉市場的最新發展

• 2025年5月－歐盟委員會聯合研究中心發布了首個抗tTG抗體認證參考物質（CRM），為乳糜瀉診斷檢測提供了通用基準。此項研發旨在協調各實驗室的檢測結果，並提高整個歐洲的診斷準確性。
• 2025年6月－乳糜瀉基金會宣布完成一項在北美和歐洲進行的多國病患調查。該研究共超過17,000名參與者，收集了關於臨床試驗招募過程中所面臨障礙的寶貴見解，旨在推動更多以患者為中心的研究，並提高英國、德國、義大利和西班牙等國的試驗可及性。

SKU-70329