北美毛細血管採血和採樣裝置市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

北美毛細血管採血及採樣裝置市場規模

• 2024 年北美毛細血管血液採集和採樣設備市場規模為12.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 19.1 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.60%。
• 市場擴張主要受微創診斷程序需求成長和慢性病及傳染病日益普及的推動，這促使整個地區需要高效的即時檢測解決方案
• 此外，診斷基礎設施投資的不斷增長，加上微採集技術的創新，正在推動毛細血管採血設備的普及。這些趨勢正在強化市場在臨床和居家照護環境中的成長軌跡。

北美毛細血管採血及取樣裝置市場分析

• 毛細血管血液採集和採樣設備是微創診斷程序必不可少的，由於其易於使用、患者舒適且適合即時檢測，在臨床、家庭護理和分散醫療保健環境中變得越來越不可或缺
• 這些設備的需求不斷增長，主要是由於糖尿病等慢性病的盛行率不斷上升、家庭健康監測的普及率不斷提高以及實驗室檢測中自採樣試劑盒的使用日益廣泛
• 美國在北美毛細血管血液採集和採樣設備市場佔據主導地位，佔據 2024 年最大收入份額，這得益於其先進的診斷基礎設施、高頻率的慢性病篩檢以及主要製造商的存在
• 由於醫療保健支出的增加、預防保健意識的提高以及分散測試的需求不斷增長，預計加拿大將在北美毛細血管血液採集和採樣設備市場中實現最高的複合年增長率 (CAGR)。
• 毛細血管採血設備領域在北美毛細血管採血和採樣設備市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 35.3%，這得益於其在臨床診斷中的廣泛應用以及與多個測試平台的兼容性

報告範圍和北美毛細血管血液採集和採樣裝置市場細分   

北美毛細血管採血及採樣裝置市場趨勢

“家庭診斷測試和微採集技術的需求不斷增長”

• 北美毛細血管血液採集和採樣設備市場的一個關鍵且正在加速發展的趨勢是，家庭診斷檢測的普及率不斷提高，這得益於消費者對醫療服務的便利性、成本效益和可及性日益增長的需求。微採集設備的創新也推動了這一趨勢，這些設備能夠實現精準的樣本採集，最大限度地減少不適和培訓。
  • 例如，Neoteryx 和 Tasso 等公司推出了用戶友好的微量採樣設備，可透過容積吸收微量採樣 (VAMS) 和按鈕系統進行遠端採血，無需前往診所就診。這些設備在慢性病監測、藥物動力學和分散臨床試驗領域越來越受歡迎。
• 此外，乾血斑 (DBS) 和 VAMS 等樣本保存技術的進步，支持了樣本的穩定性和運輸以供實驗室分析，進一步推動了對遠端測試解決方案的需求
• 與數位健康平台的集成，可以將診斷數據從遠端採集點無縫傳輸到實驗室或醫療保健機構。這種數位健康協同效應正在增強診斷工作流程，並改善健康結果。
• 隨著醫療保健系統轉向基於價值的護理和個人化醫療，對毛細血管血液樣本的需求正在激增，這種採樣有助於在傳統臨床環境之外進行早期檢測和監測。這一趨勢正在改變診斷途徑，尤其是在醫療資源匱乏和農村地區。
• 領先的製造商正在擴大其產品線，推出專為專業和家庭使用而設計的設備，這些設備具有一次性設計、降低污染風險以及符合遠端樣本採集監管標準等特點

北美毛細血管採血與採樣裝置市場動態

司機

“擴大慢性病監測和分散檢測的應用”

• 糖尿病、心血管疾病和自體免疫疾病等慢性疾病的日益流行，大大推動了北美對毛細血管採血設備的需求。這些設備為常規監測和診斷測試提供了一種微創、快速且有效的方法，尤其是在門診和家庭環境中。
  • 例如，採血針和微容器在糖尿病管理中的廣泛使用支持了頻繁的血糖監測，有助於更好地控制疾病並減輕醫療系統的負擔
• 此外，分散式臨床試驗和個人化醫療的興起也促進了遠距採樣設備的普及。 Tasso Inc. 和 Seventh Sense Biosystems 等公司已經開發出緊湊、無痛的採樣工具，可實現患者自主在家採血。
• 政府措施和優惠的報銷政策進一步推動了即時檢測和居家檢測解決方案的普及。這一轉變與醫療機構減少就診次數和支持早期介入的目標一致。
• 隨著醫療保健消費者尋求更大的自主性、便利性和效率，毛細血管採血技術被定位為彌合傳統診斷與遠距照護之間差距的重要解決方案

克制/挑戰

“遠端測試設備的準確性問題和監管障礙”

• 儘管毛細管血液採樣裝置具有諸多優勢，但它也面臨著與樣本變異性、樣本量有限以及潛在採集誤差相關的挑戰，這些挑戰可能會影響測試準確性和臨床可靠性，尤其是在複雜或高精度診斷中
  • 例如，指尖採血量不一致以及家庭環境中處理不當可能會損害樣本的完整性，導致結果誤解或需要重新檢測
• 此外，FDA 和加拿大衛生部等機構的嚴格監管要求製造商對家用採樣產品進行廣泛的臨床驗證。監管審批延遲可能會阻礙產品的及時發布和市場拓展。
• 由於可追溯性和合規性標準，一些醫療保健專業人士也對將遠端採集的樣本整合到現有的實驗室工作流程中表示擔憂
• 培訓使用者正確的資料收集技巧、投入培訓資源以及改善設備自動化，對於減少使用者相關錯誤至關重要。此外，
• 毛細管收集技術的持續創新和協作監管努力對於克服這些障礙和擴大市場准入至關重要

北美毛細血管採血及採樣裝置市場範圍

市場根據產品、方式、管理模式、應用、平台、年齡層、測試類型、技術、材料、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按產品

根據產品類型，毛細血管採血和取樣設備市場細分為血液取樣設備、毛細血管採血設備、快速檢測卡、遠端毛細血管採血設備和穿戴式毛細血管採血設備。毛細血管採血設備細分市場佔據市場主導地位，2024年收入份額最高，達到35.3%，這得益於其在診斷實驗室、醫院和居家護理中的廣泛應用。這些設備因其操作簡便、低創性以及能夠高效採集精確血量用於常規分析而備受青睞。

受持續健康監測和即時診斷需求不斷增長的推動，可穿戴毛細血管採血設備市場預計將在2025年至2032年期間實現最快成長。穿戴式解決方案無需就診即可便捷採集樣本，使其成為慢性病管理和遠端患者監測的理想選擇。

• 按方式

根據採集方式，毛細血管血液採集和採樣設備市場可細分為手動採樣和自動/自動注射採樣。手動採樣領域在2024年佔據61.2%的市場份額，佔據主導地位，這主要歸功於其成本效益高且在傳統醫療保健環境中廣泛使用。這些方法仍然是診斷的主要方法，尤其是在資源有限或分散的地區。

預計在預測期內，自動/自動注射採樣部分將以更高的速度增長，這得益於技術進步，這些技術進步提供了更高的一致性、減少了用戶錯誤，並整合到用於患者主導測試的家庭採樣套件中。

• 按管理方式

根據給藥方式，毛細血管採血和採樣設備市場可分為穿刺法和切口法。 2024年，穿刺法佔據主導地位，市佔率達68.5%。穿刺採樣，尤其是指尖採血或足跟採血，因其微創性以及適用於不同年齡層的頻繁診斷監測而被廣泛採用。

由於對需要更大樣本量或特定分析物測試的特殊應用的關注，切口部分預計將在預測期內出現最快的增長。

• 按應用

根據應用，毛細血管血液採集和採樣設備市場細分為心血管疾病、感染性疾病、呼吸系統疾病、癌症、類風濕性關節炎等。由於需要頻繁監測血脂和血糖水平等指標，心血管疾病在2024年佔據了26.9%的市場份額，佔據了市場主導地位。北美地區心臟相關疾病負擔的日益加重推動了對常規和預防性診斷的需求。

預計在 COVID-19 之後的預測期內，感染和傳染病領域將快速增長，因為人們越來越意識到透過快速毛細血管檢測可以早期發現和管理傳染病。

• 按平台

根據平台，毛細管血液採集和採樣設備市場細分為酶聯免疫吸附測定平台（ELISA 平台）、PCR、側流免疫吸附測定、ELTABA 等，其中酶聯免疫吸附測定平台（ELISA 平台）在 2024 年以 32.4% 的市場份額佔據首位。其可靠性、高靈敏度和成熟的臨床應用使 ELISA 成為許多醫療保健應用中的首選平台。

預計橫向流免疫分析平台在預測期內將增長最快，這主要得益於對快速、用戶友好的診斷的需求，尤其是在護理點和自我測試形式方面。

• 按年齡組

根據年齡組，毛細血管採血和採樣設備市場細分為老年、嬰兒、兒童和成人。 2024年，成人市場佔據主導地位，市佔率達49.1%。成人是接受生活型態疾病、感染和健康評估定期診斷篩檢的最大族群。

由於預期壽命的增加以及老齡人口需要頻繁進行血液慢性病監測，老年醫學領域預計將在預測期內快速成長。

• 按測試類型

根據檢測類型，毛細血管血液採集和採樣設備市場細分為全血檢測、乾血斑檢測、血漿/血清蛋白檢測、肝功能檢測、綜合代謝組 (CMP) 和其他檢測。乾血斑檢測在 2024 年佔據最高份額，達到 30.7%，這得益於其易於採集、儲存和運輸，非常適合遠端和縱向檢測。

由於全身健康檢查在雇主健康計劃和預防保健中越來越受歡迎，因此預測期內綜合代謝組測試的需求預計會增加。

• 依技術

根據技術，毛細管血液採集和採樣設備市場細分為體積吸收微量採樣、基於毛細管電泳的化學分析以及其他技術。體積吸收微量採樣 (VAMS) 佔據該細分市場的 35.6% 份額，提供精確且可重複的小體積血液採集，非常適合家庭和臨床應用。

預計在預測期內，基於毛細管電泳的分析將在專業實驗室中實現最快的成長，因為它能夠有效地分離生物分子，尤其是在先進的診斷領域。

• 按材質

根據材質，市場細分為塑膠、玻璃、不銹鋼和陶瓷。塑膠在2024年佔據主導地位，市佔率達58.3%，因其低成本、安全性和可重複使用性而備受青睞，尤其是在一次性毛細血管採血裝置領域。

預計不銹鋼將在預測期內出現最快的增長，在可重複使用的刺血針和精度和耐用性至關重要的專用設備中是首選。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為實驗室和家庭護理環境。受益於臨床診斷和集中檢測設施的持續需求，實驗室仍然是主要的最終用戶，佔據62.8%的市場。

然而，由於消費者對家庭檢測和慢性病自我監測的興趣日益濃厚，預測期內家庭護理領域正在快速增長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為直接招標、零售和其他。直接招標將佔據主導地位，到2024年將佔據47.5%的份額，這主要得益於公立醫院、連鎖診斷機構和政府衛生機構的批量採購。

由於消費者尋求使用診斷工具的便利性和隱私性，預計零售額（尤其是透過電子商務）將在預測期內出現最快的成長。

北美毛細血管採血及採樣裝置市場區域分析

• 美國在北美市場佔據主導地位，憑藉其先進的診斷基礎設施、高頻率的慢性病篩檢以及主要製造商的存在，佔據 2024 年最大的收入份額
• 該國強大的醫療保健基礎設施、廣泛的即時檢測服務以及對家庭和微創診斷的日益青睞，正在推動毛細血管採樣設備在臨床和家庭護理環境中的快速應用
• 此外，Becton、Dickinson and Company 和 Thermo Fisher Scientific 等主要診斷設備製造商的存在，加上持續的技術創新和聯邦政府對遠距醫療的支持力度加大，繼續加強美國市場的領導地位

美國北美毛細血管採血與採樣裝置市場洞察

2024年，美國毛細血管採血和採樣設備市場佔據北美最大的收入份額，達78.6%，這主要得益於糖尿病、心血管疾病和傳染病等慢性病的日益普及。在強大的遠距醫療基礎設施的支持下，遠距診斷和即時診斷的日益普及，正在推動對微創採血工具的需求。政府對早期疾病檢測的支持，以及美國診斷公司在研發方面的大量投入，進一步推動了市場成長。此外，對家用檢測試劑盒和穿戴式採集設備的需求不斷增長，正在重塑美國各地的診斷工作流程。

加拿大北美毛細血管採血與採樣裝置市場洞察

預計加拿大毛細血管血液採集和取樣設備市場在預測期內將穩步增長，這得益於醫療保健支出的增加、預防性保健意識的提升以及對分散檢測日益增長的需求。加拿大強大的公共醫療基礎設施以及以患者為中心的診斷策略，正在推動自動化和用戶友好的取樣技術的應用。此外，診斷設備公司與醫療機構之間的合作也使該市場受益，這些合作旨在提高農村和服務不足社區早期檢測解決方案的可近性。

墨西哥北美毛細血管採血與採樣裝置市場洞察

受傳染病發病率上升以及政府擴大全民健保覆蓋計畫的推動，墨西哥毛細血管採血和取樣設備市場發展勢頭強勁。採用價格實惠、快速的採血工具對於提高診斷覆蓋率至關重要，尤其是在偏遠和低收入地區。行動醫療單位投資的不斷增長以及即時檢測在公共衛生活動中的整合，進一步推動了市場的發展。此外，墨西哥與全球診斷公司日益增多的合作，也加速了創新便攜式採血技術的部署。

北美毛細血管採血和採樣設備市場份額

北美毛細血管血液採集和採樣設備產業主要由知名公司主導，包括：

• BD（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• Greiner Bio-One North America, Inc.（美國）
• Quest Diagnostics Incorporated（美國）
• Neoteryx, LLC（美國）
• Tasso, Inc.（美國）
• Drawbridge Health, Inc.（美國）
• Seventh Sense Biosystems, Inc.（美國）
• Owen Mumford Inc.（美國）
• 巴布森診斷公司（美國）
• Everlywell, Inc.（美國）
• Hemosure, Inc.（美國）
• Labcorp（美國）
• CerTest Biotec USA, Inc.（美國）
• Natera, Inc.（美國）
• Biolytical Laboratories Inc.（加拿大）

北美毛細血管採血和採樣裝置市場的最新發展是什麼？

• 2024年4月，美國微量採樣創新公司Neoteryx LLC擴大了其Mitra微量採樣設備的產能，以滿足北美各地診斷實驗室和分散檢測項目日益增長的需求。此次產能擴張反映了容積吸收式微量採樣在慢性病監測和遠端病患照護領域日益增長的偏好，鞏固了Neoteryx在毛細血管血液採集市場的地位。
• 2024年3月，Quest Diagnostics宣布將遠端毛細血管採血設備整合到其家用檢測試劑盒中，旨在提高糖尿病和甲狀腺疾病等疾病患者的可及性和便利性。此舉順應了美國各地對自採和郵寄實驗室檢測服務日益增長的需求，尤其是在疫情後。
• 2024年2月，BD（碧迪公司）推出了新一代毛細血管採血系統，旨在提高易用性、降低溶血率並增強樣本完整性。這項創新支持了BD專注於優化分析前工作流程，並滿足了臨床實驗室對高品質微量樣本日益增長的需求。
• 2024年1月，美國醫療科技公司Drawbridge Health宣布與加拿大診斷網絡建立策略合作夥伴關係，以分銷其OneDraw血液採集設備，該設備可簡化家庭血液樣本採集。這項合作標誌著北美地區在擴展分散式診斷能力方面邁出了重要一步，尤其是在常規生物標記和代謝檢測方面。
• 2023年12月，Tasso, Inc. 的 Tasso+ 採血設備再次獲得 FDA 批准，增強了其在美國和加拿大遠距臨床試驗和個人化醫療計畫中的適用性。此次批准將促進自助採血技術的更廣泛應用，並增強 Tasso 對該地區居家醫療創新的貢獻。

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