北美心臟幫浦設備市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

北美心臟幫浦設備市場規模

• 2024 年北美心臟幫浦設備市場規模為24.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 92.4 億美元，預測期內複合 年增長率為 17.87% 。
• 市場成長主要得益於心血管疾病盛行率的上升和醫療器材技術的進步，這些因素推動了創新心臟支持解決方案的採用
• 此外，對微創手術、改善患者預後和長期心臟支持解決方案的需求不斷增長，正在加速心臟泵設備的普及，從而顯著促進該行業的成長

北美心臟幫浦設備市場分析

• 由於心血管疾病盛行率上升、老年人口增長以及人們對先進心臟治療方案的認識不斷提高，北美心臟泵設備市場的需求正在增長。微創和植入式心臟支援設備的普及正在推動全球市場的擴張。
• 市場成長主要得益於心臟支援設備的技術進步、醫療保健基礎設施投資的增加以及對改善患者預後和存活率的設備的日益增長的偏好
• 美國在北美心臟幫浦設備市場佔據主導地位，2024年其收入份額高達84.5%，這得益於先進的醫療基礎設施、高患者流量、主要醫療器材製造商的強大影響力以及政府推動心臟護理的舉措。美國的醫院和專科心臟中心越來越多地採用先進的心臟泵技術，包括心室輔助裝置和植入式泵，以有效管理心臟衰竭及相關疾病。
• 預計加拿大將成為預測期內心臟幫浦設備領域成長最快的市場，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 9.8%。心血管疾病盛行率上升、醫療保健支出增加、城市醫療設施擴大以及政府為改善城市和半城市地區獲得先進心臟治療的機會而推出的計劃，都推動了這一增長。
• 植入式心臟幫浦設備在北美心臟幫浦設備市場佔據主導地位，2024 年的營收份額為 48.1%。這種優勢歸因於微創植入、降低感染風險以及患者的長期活動能力

報告範圍和北美心臟泵設備市場細分           

北美心臟幫浦設備市場趨勢

“提高臨床效率和採用率”

• 北美心臟幫浦設備市場一個顯著且加速發展的趨勢是，醫院、專科診所和門診中心越來越多地採用先進的心臟幫浦技術。這種擴展顯著改善了患者護理和手術效率。
• 例如，現代經皮和植入式心臟幫浦系統正被整合到導管室和重症監護室，使臨床醫生能夠為急性和慢性心臟衰竭病例提供快速循環支援。同樣，心室輔助裝置 (VAD) 也越來越多地被專門的心臟中心用於治療末期心臟病。
• 心臟幫浦設備的技術改進，包括微型設計、增強的流量控制和即時監測功能，正在使乾預措施更加安全有效。這些設備降低了手術複雜性，改善了患者的血流動力學，並支持獲得更好的臨床結果。
• 心臟幫浦設備與心臟護理方案的無縫集成，有助於更精準、更持續地管理患者。透過即時監測和控制，臨床醫生可以優化治療方案，減少併發症，並縮短復原時間。
• 這種追求更有效率、更可靠、臨床整合的心臟幫浦系統的趨勢正在從根本上改變人們對心臟護理的期望。因此，雅培、美敦力和 Abiomed 等公司正在開發先進的心臟泵解決方案，以提高耐用性、患者舒適度和設備可靠性。
• 隨著醫療保健提供者越來越重視改善臨床結果、減少併發症和延長患者支持，對心臟泵設備的需求在急性和慢性護理領域都在快速增長

北美心臟幫浦設備市場動態

司機

“心血管疾病盛行率上升和臨床應用先進導致需求不斷增長”

• 心臟衰竭、心臟休克和急性心肌梗塞等心血管疾病的發生率不斷上升，加上醫院和專科診所基礎設施的不斷擴大，是心臟泵設備需求增加的重要驅動因素
• 例如，Abiomed 於 2024 年 3 月推出了其 Impella 心臟幫浦平台的升級版，旨在為高風險心臟手術提供更好的循環支援。預計主要公司的此類舉措將在預測期內推動心臟泵設備行業的成長。
• 隨著醫院和心臟護理中心努力提供更好的患者治療效果，心臟泵設備提供了增強流量管理、減少溶血和即時血流動力學監測等先進功能，比傳統的循環支持方法有了顯著的升級
• 此外，微創手術的日益普及以及對經皮和植入式解決方案的日益青睞，使得心臟泵裝置成為現代心臟護理不可或缺的組成部分
• 管理急性和慢性心臟衰竭、提供臨時循環支援以及減少重症監護病房（ICU）住院時間的能力是推動醫院和專科診所採用心臟泵設備的關鍵因素。心臟護理計畫的擴展以及對設備益處的認識不斷提高，進一步促進了市場的成長。

克制/挑戰

“對高成本和報銷限制的擔憂”

• 先進心臟泵設備的成本相對較高，對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。預算有限的醫院和診所可能不願意採用高端系統，這限制了其普及性，尤其是在發展中地區。
• 例如，儘管具有臨床療效，心室輔助裝置和經皮心臟泵的前期和維護成本可能會限制其在小型醫療機構中的應用
• 透過優惠的報銷政策、租賃方案和經濟高效的設備創新來解決這些成本問題，對於更廣泛的市場接受度至關重要。美敦力和雅培等公司正致力於提高設備的可負擔性，並透過臨床結果證明其成本效益。
• 對設備成本高昂的認知，加上某些地區的保險覆蓋範圍有限，可能會阻礙其廣泛採用，特別是對於那些優先考慮多種心血管幹預措施預算分配的醫療保健提供者而言
• 儘管價格逐漸下降，報銷意識也在不斷提升，但先進心臟泵技術的高昂價格仍然可能阻礙其普及。透過教育、提高保險覆蓋率和優化成本來克服這些挑戰，對於持續的市場成長至關重要。

北美心臟幫浦設備市場範圍

市場根據產品、類型、療法和最終用戶進行細分。

• 按產品

根據產品，北美心臟幫浦設備市場細分為心室輔助裝置 (VAD)、主動脈內球囊幫浦 (IABP) 和全人工心臟 (TAH)。心室輔助裝置 (VAD) 部門在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最高，為 46.3%。這種主導地位歸功於其在高級心臟衰竭管理中的廣泛應用、高臨床可靠性以及患者生活品質的顯著改善。 VAD 廣泛用於移植前橋接和目的地治療，並輔以微創手術。美國各地的醫院和專業心臟中心都更青睞 VAD，因為它們療效可靠、病人安全且配備整合監控系統。報銷計劃的可用性和強有力的臨床證據進一步鞏固了市場領導地位。領先的製造商已投資於設備小型化、增強耐用性和先進的遙測功能，以提高可用性。患者對長期支持和提高存活率的偏好推動了其持續採用。心臟輔助裝置 (VAD) 與藥物療法和心臟復健等其他療法的兼容性增強了其市場地位。此外，強大的臨床醫生培訓課程以及政府對先進心臟療法的支持，確保了持續的需求。

預計全人工心臟 (TAH) 領域在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 10.2%，為市場最高。快速成長的動力源自於心血管疾病盛行率的上升、對末期心臟衰竭解決方案的需求成長以及人工心臟系統的技術進步。對於不適合常規介入的患者，TAH 在移植前過渡治療的應用尤其強勁。便攜性、能源效率和遠端監控方面的改進提高了患者的可用性和臨床接受度。正在進行的臨床試驗和研究創新有助於提高採用率。心臟科醫師和患者日益增強的認知度，加上支持性醫療政策的出台，進一步加速了市場擴張。強化的安全規程、監管部門的批准以及與醫院管理系統的整合增強了人們對 TAH 解決方案的信心。老年人口的不斷增長和患者流量的增加推動了持續的需求。政府和私人部門對心臟護理技術的投資不斷增加，也促進了 TAH 的採用。

• 依類型

根據類型，北美心臟幫浦設備市場細分為植入式心臟幫浦設備和體外心臟幫浦設備。植入式心臟幫浦設備在2024年佔據市場主導地位，營收份額為48.1%。其主導地位歸因於微創植入、降低感染風險、患者長期活動能力。醫院更傾向於將植入式設備用於移植前橋接和最終治療，因為其患者依從性更高且臨床效果得到驗證。設備小型化、無線監控和能源效率的持續創新推動了設備的持續應用。針對臨床醫生的培訓計劃和支持長期療效的大量臨床證據鞏固了市場地位。報銷和保險覆蓋範圍的可及性也鼓勵了設備的使用。植入式設備廣泛應用於專科心臟中心，提高了患者的可及性。與其他心臟療法和復健計畫的結合有助於設備的穩定應用。設備耐用性、可靠性和血流動力學支援的持續改進保持了領先地位。

預計體外心臟幫浦裝置在2025年至2032年間的複合年增長率將達到9.8%，為業界最高，這得益於急性心臟衰竭病例的增加以及重症監護環境中應用的不斷增加。便攜式體外心臟幫浦裝置在高風險手術期間作為臨時心臟支持的應用日益受到青睞。醫院利用這些裝置進行過渡性手術和緊急幹預。增強的安全功能、即時監控和便攜性進一步推動了其應用。臨床醫生和患者意識的不斷增強也促進了該裝置的快速普及。技術進步使得血流動力學支援得到改善，從而提高了可靠性。緊急心臟護理基礎設施投資的增加刺激了需求。心血管疾病盛行率的上升加速了市場成長。產品在材料和設計方面的持續創新增強了使用者信心並改善了患者的治療效果。

• 透過治療

根據治療類型，北美心臟幫浦設備市場細分為移植前橋接療法 (BTT)、候選前橋接療法 (BTC)、目的地療法 (DT) 和其他療法。由於等待心臟移植的患者數量眾多且 BTT 設備療效已得到證實，2024 年，移植前橋接療法 (BTT) 佔據了 44.7% 的市場份額，佔據主導地位。 BTT 因其可靠性、長期血流動力學支持以及與移植方案的兼容性而被專業心臟中心廣泛採用。設備與監測系統的整合確保了病人安全。可靠的臨床證據和高存活率增強了其應用。醫院更傾向於使用 BTT 設備進行末期心臟衰竭管理。保險覆蓋和報銷計劃的可用性促進了設備的使用。對醫療保健專業人員的持續培訓確保了標準化治療。技術進步提高了手術效率。 BTT 設備能夠同時支援移植前橋接療法和目的地療法，從而提高了靈活性。患者生活品質的改善鼓勵了人們的偏好。由於已確立的臨床結果，該領域保持著強大的領先地位。

預計目的地療法 (DT) 在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 10.5%，為行業最高。這主要得益於老年人口的增長、慢性心臟衰竭盛行率的上升以及不適合移植的患者對長期支持的偏好。提供目的地療法解決方案的專業心臟中心的擴張加速了該領域的應用。設備安全性、便攜性和監測方面的改進提高了可用性。患者的認知度和接受度正在不斷提高。技術創新支持了居家和門診監測。臨床指引越來越多地推薦高風險患者使用目的地療法。政府醫療保健計劃鼓勵採用目的地療法。支持性報銷政策促進了更廣泛的應用。患者數量的增加和慢性病盛行率的上升推動了該領域的成長。持續的研究和設備創新進一步加速了該領域的擴張。

• 按最終用戶

根據最終用戶，北美心臟幫浦設備市場細分為醫院、門診手術中心、診斷實驗室、研究機構和其他。由於醫院擁有完善的基礎設施、訓練有素的專家以及處理複雜心臟病例的能力，其在2024年佔據了50.2%的收入份額，佔據了市場主導地位。醫院是植入、監測和長期管理的主要場所。先進的心臟中心確保了高品質的治療結果。完善的手術方案和緊急支援有助於穩定推廣。臨床專業知識和設備可用性增強了市場領先地位。對醫院心臟科的持續投資提高了可近性。醫院作為多種療法的中心樞紐，鞏固了其主導地位。保險和報銷計劃進一步支持了醫院的推廣。設備與醫院管理系統的整合提高了效率。

由於門診心臟手術、微創手術的增加以及基礎設施投資的不斷增長，預計2025年至2032年間，門診手術中心的複合年增長率將達到9.6%，達到最快的水平。這些中心為患者提供便利、更短的復原時間和經濟高效的解決方案。門診心臟護理服務的擴展推動了其應用。便攜式設備和更先進的監測技術使其能夠在門診環境中安全使用。臨床醫師和患者的認知度提升促進了其發展。對先進手術設施的投資提升了其能力。門診人群中心血管疾病盛行率的上升也促進了其擴張。便攜式泵浦的技術進步提高了安全性和效率。與遠距醫療和遠端監控系統的整合加速了其應用。

北美心臟幫浦設備市場區域分析

• 美國在北美心臟幫浦設備市場佔據主導地位，2024年其收入份額高達84.5%，這得益於先進的醫療基礎設施、高患者流量、主要醫療器材製造商的強大影響力以及政府推動心臟護理的舉措。美國的醫院和專科心臟中心越來越多地採用先進的心臟泵技術，包括心室輔助裝置和植入式泵，以有效管理心臟衰竭及相關疾病。
• 預計加拿大將成為預測期內心臟幫浦設備領域成長最快的市場，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 9.8%。心血管疾病盛行率上升、醫療保健支出增加、城市醫療設施擴大以及政府為改善城市和半城市地區獲得先進心臟治療的機會而推出的計劃，都推動了這一增長。
• 高昂的醫療支出、完善的臨床方案以及臨床醫生對先進心臟幫浦幹預益處的認識不斷提高，進一步支持了這種廣泛應用

美國北美心臟幫浦設備市場洞察

2024年，美國北美心臟幫浦設備市場佔據北美地區最大收入份額，達84.5%，這得益於先進的醫療基礎設施、高患者流量、主要醫療器材製造商的強大影響力以及政府為加強心臟護理而推出的支持性項目。越來越多的醫院和專科心臟中心採用先進的心臟泵技術，包括心室輔助裝置和植入式泵，以有效管理心臟衰竭及相關疾病。

加拿大北美心臟幫浦設備市場洞察

預計加拿大北美心臟幫浦設備市場將成為預測期內心臟幫浦設備領域成長最快的市場，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 9.8%。心血管疾病盛行率上升、醫療支出增加、城市醫療設施擴建以及政府為改善城市和半城市地區獲得先進心臟治療的機會而採取的舉措推動了這一增長。

北美心臟幫浦設備市場份額

心臟泵設備產業主要由知名公司主導，包括：

• Abiomed, Inc.（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• 愛德華生命科學公司（美國）
• 索林集團（義大利）
• 博朗 SE（德國）
• HeartWare International, Inc.（美國）
• CARMAT SA（法國）
• HeartWare International, Inc.（美國）
• NuPulseCV（美國）
• Berlin Heart GmbH（德國）
• Jarvik Heart, Inc.（美國）
• SynCardia Systems, LLC（美國）
• LivaNova PLC（英國）

北美心臟幫浦設備市場的最新發展

• 2024年12月，美國食品藥物管理局 (FDA) 擴大了配備 SmartAssist 的 Impella 5.5 和配備 SmartAssist 的 Impella CP 心臟泵的適應症，將患有症狀性急性失代償性心臟衰竭和心源性休克的特定兒科患者納入其中。此項上市前核准 (PMA) 是 FDA 授予的醫療器材安全性和有效性的最高等級。
• 2024年10月，雅培啟動了TEAM-HF臨床試驗，這是一項開創性的臨床試驗，旨在改善心臟衰竭惡化患者的預後，使這些患者能夠從先進的治療方案中獲益。該試驗旨在建立新的客觀標準，以識別最有可能發展為末期心臟衰竭的患者，並有可能在病情進展的早期提供挽救生命的治療方案。
• 2024年5月，史丹佛醫學院啟動了一項兒科心臟幫浦裝置的臨床試驗，以證明其在支持等待心臟移植的兒童方面的潛力。該裝置旨在彌補年輕心臟衰竭患者的缺口，在等待期間提供可行的解決方案。
• 2024 年 1 月，雅培宣布計劃在 2026 年前停止生產其 HeartMate II 左心室輔助裝置 (LVAD)。這項決定反映了該公司專注於推進其 HeartMate 3 LVAD 技術，該技術已證明可改善晚期心臟衰竭患者的預後
• 2025年3月，BiVACOR公司啟動了一項經FDA批准的首次人體早期可行性研究（EFS），以評估其BiVACOR全人工心臟（TAH）作為重度雙心室心臟衰竭患者移植前過渡方案的安全性和性能。這款創新設備利用磁浮技術提供持續血流，旨在突破現有心臟幫浦設備的限制。

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