北美肝膽胰外科手術器械市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

北美肝膽胰外科手術器械市場規模

• 2024 年，北美肝膽胰 (HPB) 手術器械市場規模為18.9 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 36.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.7%。
• 市場成長主要得益於微創手術技術的日益普及、手術設備技術的進步以及易患肝臟、胰臟和膽道疾病的老齡化人口
• 此外，對電外科器械、能量/血管封閉裝置以及機器人輔助手術系統等創新手術設備的需求不斷增長，使得先進的HPB手術設備成為提升手術效果和病人安全的首選解決方案。這些因素正在加速HPB手術設備的普及，顯著推動該產業的成長。

北美肝膽胰外科手術器械市場分析

• HPB 手術器械（包括用於肝臟、胰臟和膽道手術的器械）在醫院和專科手術中心中越來越重要，因為它們在提高精準度、減少侵入性和改善患者預後方面發揮作用
• HPB 手術設備需求的不斷增長，主要原因是肝臟、胰臟和膽道疾病的盛行率不斷上升，微創和機器人輔助手術技術的日益普及，以及手術設備技術的進步
• 美國在北美肝膽胰外科 (HPB) 手術器械市場佔據主導地位，2024 年其收入份額高達 73.2%。美國擁有先進的醫療基礎設施、尖端手術技術的廣泛應用以及主要市場參與者的強大影響力。美國的 HPB 手術數量大幅成長，尤其是在手術量較大的醫療中心，這得益於老牌醫療器材公司和專注於機器人輔助系統和能量型手術器械的新興企業的創新。
• 由於手術量增加和醫療保健支出上升，預計加拿大將成為預測期內北美肝膽胰 (HPB) 手術器材市場成長最快的國家
• 電外科器械在北美肝膽胰 (HPB) 手術器械市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 46.8%，這得益於其在減少術中出血和提高手術效率方面的顯著效果

報告範圍及北美肝胰膽（HPB）手術器械市場細分

北美肝膽胰外科手術器械市場趨勢

透過機器人輔助和微創系統取得的進步

• 北美 HPB 手術設備市場的一個重要且加速的趨勢是越來越多地採用機器人輔助和微創手術系統，這提高了手術精度，縮短了恢復時間，並改善了患者的治療效果
  • 例如，達文西手術系統使外科醫生能夠以增強的靈活性和 3D 可視化執行複雜的肝臟和胰腺手術，而機器人輔助腹腔鏡器械則可以對高風險患者進行微創幹預
• 影像技術與膽管膽管切除術（HPB）手術設備的集成，可實現即時導航和術中引導，提高切除的準確性並減少併發症。例如，配備螢光成像的設備有助於更精確地識別膽管和腫瘤邊緣。
• 機器人和微創設備的無縫應用有助於縮短住院時間、降低術後併發症發生率、加速恢復正常活動，進而提高患者整體滿意度和醫療效率
• 這種追求技術先進、精準且患者友好的手術解決方案的趨勢正在重塑外科醫生對HPB手術的期望。因此，美敦力和強生等公司正在開發具有增強人體工學和整合成像功能的機器人輔助設備。
• 隨著醫療保健提供者越來越重視病患安全、手術效率和手術精度，醫院和專業手術中心對提供先進機器人輔助和微創功能的 HPB 手術設備的需求正在迅速增長

北美肝膽胰外科手術器械市場動態

司機

由於 HPB 疾病盛行率上升和技術應用，需求不斷增加

• 肝臟、胰臟和膽道疾病的盛行率不斷上升，加上先進手術技術的日益普及，是推動 HPB 手術設備需求成長的重要驅動因素
  • 例如，肝細胞癌和胰臟癌發生率的不斷上升，促使醫院投資先進的電外科和機器人輔助器械進行複雜的切除手術，從而推動市場成長
• 隨著外科醫生尋求改善患者治療效果並減少術後併發症，HPB 手術器械可提供精確度、更好的可視化效果以及手術過程中增強的控制力，從而提供比傳統手術器械更引人注目的升級
• 此外，醫院對先進手術室的投資不斷增加，成像和基於能量的設備的整合也使 HPB 手術系統成為現代外科護理的重要組成部分
• 能夠進行微創手術、減少失血、縮短病患復健時間是推動專科醫院和綜合醫院採用 HPB 手術設備的關鍵因素

克制/挑戰

高成本和監管合規障礙

• 先進的 HPB 手術設備的高成本和嚴格的監管要求對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰，特別是對於小型醫院和醫療中心而言
  • 例如，機器人輔助系統所需的投資以及相關的維護和培訓成本可能過高，限制了預算受限的機構採用
• 遵守 FDA 法規、設備審批和持續的臨床驗證增加了產品發布的複雜性，使新興企業難以快速進入市場
• 儘管成本效益和手術效率正在提高，但尖端 HPB 設備的高投資仍然可能阻礙其普及，尤其是在小型醫院或低收入地區
• 透過降低成本的策略、租賃選擇和簡化的監管流程來克服這些挑戰，對於持續的市場成長和更廣泛地獲得先進的 HPB 手術技術至關重要

北美肝膽胰外科手術器械市場範圍

市場根據產品、適應症、手術類型、年齡層、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按產品

根據產品類型，北美肝膽胰外科 (HPB) 手術器械市場細分為電外科器械、內視鏡、可視化和機器人手術系統、手持器械、通路器械、手術縫合和吻合器、能量/血管封閉裝置、液體管理系統、支架等。電外科器械領域在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最高，達到 46.8%，這得益於其在複雜的肝膽外科手術中實現精準組織解剖和有效止血的關鍵作用。其廣泛應用源自於其能夠最大限度地減少失血、縮短手術時間並改善手術效果。在北美，醫院和專科診所高度依賴電外科器械作為開放式和微創 HPB 手術的標準工具。具有更高安全性和整合影像技術的先進型號的出現進一步鞏固了其主導地位。持續的升級和外科醫生對設備的熟悉程度確保了該領域在大多數外科手術環境中保持領先地位。

預計可視化和機器人手術系統領域將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於美國各地大型醫療中心越來越多地採用機器人輔助肝胰腺手術。其需求成長主要源自於其能夠提供更高的靈活性、放大的3D視圖以及為高度複雜的切除術提供微創途徑。醫院正在增加對機器人平台的投資，以提高手術精度、減少併發症並縮短患者康復時間。持續的技術創新、外科醫生培訓計畫的不斷增加以及肝臟和胰臟手術向微創方法的轉變，都推動了這一趨勢。患者對機器人手術益處的認識不斷提高，進一步加速了北美對機器人手術的採用。

• 按適應症

根據適應症，北美肝膽胰 (HPB) 手術器械市場細分為肝癌、胰臟癌、膽管癌、膽結石、胰臟炎、肝硬化、膽囊炎等。 2024 年，肝癌領域佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要是由於北美肝細胞癌發生率高且負擔不斷加重。 HPB 手術器械在複雜的肝切除、消融和移植相關手術中發揮著至關重要的作用。先進的電外科和血管封閉器械被廣泛用於控制術中出血並確保高風險病例的安全。此外，美國優惠的報銷結構鼓勵醫院採用先進的肝癌手術器材。隨著與生活方式相關的肝病（包括脂肪肝）的增多，該領域繼續推動器械的使用量大幅增加。

隨著美國和加拿大胰臟腺癌病例持續上升，預計到2032年，胰臟癌領域將迎來最快的成長。手術切除仍然是唯一的治癒方法，像惠普爾手術這樣複雜的手術需要先進的可視化和機器人手術系統。認知度的提高、早期診斷以及專科手術中心的增多，正在推動該領域對胰臟癌手術器械的需求。微創胰臟手術技術的進步也為該領域提供了支持，使其能夠降低發病率並縮短住院時間。癌症治療基礎設施投資的不斷增加進一步加速了該領域的擴張。

• 依手術類型

根據手術類型，北美肝膽胰外科 (HPB) 手術器械市場分為開放性手術和微創手術。 2024 年，開放手術佔據了市場主導地位，收入份額最大，因為它仍然是許多複雜 HPB 手術的標準治療方法，尤其是在涉及晚期腫瘤或複雜解剖結構的病例中。外科醫師依靠電外科器械、縫合器和縫合系統安全地進行大面積切除術。儘管手術方法正在向微創方向發展，但仍有相當一部分肝臟和胰臟手術透過開放性手術進行，這維持了對傳統器械的需求。三級醫院和移植中心的高手術量繼續維持開放手術在北美市場的主導地位。

預計2025年至2032年，微創手術領域將實現最快成長，這得益於腹腔鏡和機器人輔助技術在腹腔鏡腹腔鏡手術中的日益普及。微創手術因其能夠減少術中創傷、縮短恢復時間並降低併發症風險而日益受到青睞。美國和加拿大的醫院正迅速將先進的視覺化系統、能量型設備和機器人平台整合到腹腔鏡腹腔鏡手術室中。患者對微創手術的需求以及希望加快出院速度的醫療成本壓力進一步加速了這一趨勢。持續進行的培訓計畫也正在拓展外科醫生在這些技術方面的專業知識，從而提高微創手術的普及率。

• 按年齡組

北美肝膽胰外科手術器械市場按年齡細分為兒童、成人和老年。 2024年，成人族群佔據市場主導地位，收入份額最大，反映了該族群肝臟、胰臟和膽囊疾病的高發生率。肥胖、飲酒和病毒性肝炎等生活方式相關的風險因素顯著加重了成人肝膽胰外科疾病的負擔。這推動了從膽囊切除術到複雜的癌症切除術等各種手術對外科器械的需求。在接受移植手術的患者中，成年人也佔大多數，這進一步提高了醫院和專科診所對先進手術器械的使用率。

由於美國和加拿大老齡人口肝硬化、胰臟疾病和膽道併發症的發生率較高，預計老年醫療領域將在預測期內實現最快的增長。手術安全性和微創技術的改進，擴大了老年患者的手術適應症，而這些患者先前被認為是高風險族群。外科醫生越來越多地採用能量輔助和機器人輔助設備來為這一年齡層的患者實施創傷更小、精準度更高的腹腔鏡手術。預期壽命的延長和醫療保健服務的普及進一步支持了老年醫療需求領域的成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，北美肝膽胰外科 (HPB) 手術器械市場細分為醫院、專科診所、門診手術中心、創傷中心等。 2024 年，醫院佔據了市場主導地位，佔據了最大的收入份額，因為它們是北美地區複雜 HPB 手術的主要中心。醫院擁有先進的基礎設施、熟練的手術團隊以及機器人系統和影像技術。它們還處理大量的肝臟移植、惠普爾手術和高階切除術，確保了對各種手術器械的強勁需求。三級醫院優厚的報銷政策和政府資助進一步鞏固了該領域的領先地位。

預計2025年至2032年期間，門診手術中心(ASC)市場將以最快的速度成長，這得益於膽囊切除術和膽管介入等較為簡單的膽囊膽管手術越來越多地轉向門診。 ASC為住院治療提供了經濟高效的替代方案，並受益於患者對更快出院和更低費用的日益偏好。隨著ASC不斷提升專科膽囊膽管手術的能力，先進的微創和能量器材在ASC的應用也不斷擴大。這一趨勢在美國尤為強勁，ASC的數量和規模都在迅速增長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，北美肝膽胰 (HPB) 手術器械市場細分為直接招標、零售和其他。由於醫院和大型外科中心更傾向於直接從製造商或分銷商處批量採購，直接招標在 2024 年佔據了最大的市場份額，佔據了市場主導地位。直接招標確保了關鍵手術器械的穩定供應、優惠的價格以及可靠的售後支援。該管道在美國尤為盛行，因為在美國，高手術量需要與醫療器材公司建立長期合作關係。

預計零售銷售領域將在預測期內實現最快成長，這得益於第三方經銷商和線上平台提供的HPB手術器械供應不斷增加。小型專科診所和門診中心通常依賴零售採購來提高靈活性並降低前期成本。醫療器材領域電子商務滲透率的不斷提高，加上對快速採購週期的需求，預計將加速零售通路的發展。製造商也在拓展直接面向診所的線上銷售模式，進一步推動了這一趨勢。

北美肝膽胰外科手術器械市場區域分析

• 美國在北美肝膽胰 (HPB) 手術器械市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 73.2%，其特點是醫療基礎設施先進、尖端手術技術普及率高以及主要市場參與者的強大影響力
• 美國的外科醫生和醫療保健提供者非常重視精準度、安全性和效率，這使得電外科器械、血管封閉裝置和機器人輔助系統成為複雜 HPB 手術中的關鍵組件
• 先進的醫療基礎設施、優惠的報銷政策以及全球和國內領先的醫療器材製造商的強大影響力進一步支持了這種廣泛應用，使美國牢牢佔據北美 HPB 手術器械的主導市場

美國肝膽胰外科手術器械市場洞察

2024年，美國肝膽胰外科手術器械市場佔據北美地區最大收入份額，這得益於肝臟、胰臟和膽道疾病的高發性以及先進外科手術系統的廣泛應用。外科醫生越來越多地使用電外科器械、血管封閉系統和機器人輔助平台來提高手術準確性並降低手術風險。對微創肝膽胰外科手術的需求日益增長，加速了可視化系統和吻合器的普及。此外，世界一流的醫療基礎設施、優惠的報銷框架以及總部位於美國的主要器材製造商，都顯著增強了市場主導地位。

加拿大肝膽胰外科手術器械市場洞察

預計加拿大肝膽胰外科 (HPB) 手術器械市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要得益於肝膽癌和膽結石相關疾病負擔的不斷增加。人們對早期診斷和外科幹預的認識不斷提高，推動了加拿大醫院和專科診所對先進手術器械的需求。微創手術的普及，加上政府對醫療現代化的投入，正在推動基於能量的器材和內視鏡系統的普及。加拿大市場正受益於與美國器械製造商的策略合作，確保更廣泛地獲得尖端的 HPB 手術技術。

墨西哥肝膽胰外科手術器械市場洞察

受膽結石、膽囊炎和肝臟相關併發症發病率上升的推動，墨西哥肝膽胰外科手術器械市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。醫療保險覆蓋範圍的擴大和公立醫院的投資，推動了對經濟高效且技術先進的手術器械的需求。微創手術方法的日益普及，也推動了對腹腔鏡手持器材、能量器材和縫合系統的需求。此外，墨西哥醫療保健機構與國際醫療器材供應商之間日益增長的合作關係，預計將增強城市和半城市地區的市場前景。

北美肝膽胰外科手術器械市場份額

北美肝膽胰 (HPB) 手術器械產業主要由知名公司主導，包括：

• 美敦力（美國）
• 醫療器材業務服務公司（美國）
• 直覺外科手術公司（美國）
• 史賽克（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 庫克（美國）
• 戈爾公司（美國）
• 奧林巴斯美國公司（美國）
• KARL STORZ SE & Co. KG（德國）
• 富士軟片控股株式會社（日本）
• CONMED公司（美國）
• B. Braun SE（德國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Medline Industries, LP（美國）
• AngioDynamics, Inc.（美國）
• Teleflex Incorporated（美國）
• 百特國際公司（美國）
• Merit Medical Systems, Inc.（美國）
• 豪雅株式會社（日本）
• Paragonix Technologies, Inc.（美國）

北美肝膽胰 (HPB) 手術器械市場的最新發展是什麼？

• 2025 年 8 月，朱庇特醫療中心成為佛羅裡達州首批購置達文西 5 手術機器人的醫療中心之一，並在其約翰尼和特里·格雷外科研究所使用它進行機器人輔助的惠普爾手術，這體現了新機器人平台在 HPB 手術中的前沿應用
• 2024 年 10 月，CMR Surgical 宣布，美國 FDA 批准其升級版 Versius 手術系統透過 De Novo 途徑用於膽囊切除手術（22 歲以上），標誌著其進入美國市場，並為 HPB 相關手術提供便攜式機器人選擇
• 2024 年 11 月，TriSalus Life Sciences 宣布與 Geo-Med, LLC 建立戰略合作夥伴關係，以擴大其用於治療肝臟腫瘤的 TriNav® 輸液系統和用於治療胰腺腫瘤的胰腺逆行靜脈輸液系統的使用範圍，包括美國退伍軍人群體
• 2023 年 8 月，美國 FDA 批准了 Levita Magnetics 的新型腹部手術平台，該平台將專有的磁性手術技術與機器人輔助相結合，旨在減少切口並提高外科醫生對微創腹部手術的控制
• 2023 年 5 月，俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心的外科醫生發布了使用先進機器人技術進行胰臟癌手術的消息，凸顯了機器人輔助 HPB 手術在機構中的應用日益廣泛

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