北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場規模

• 2024 年北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場規模為95.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 204.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 10.00%
• 市場成長主要得益於微創手術的日益普及和成像方式的進步，使外科醫生能夠在跨專業的複雜手術中實現更高的精度和安全性
• 此外，神經外科、骨科、耳鼻喉科和心血管手術對先進導航系統的需求不斷增長，推動了這些解決方案在醫院和專科診所的更高整合度。這些因素正在加速影像導引和導航輔助平台的普及，從而顯著推動該地區手術設備產業的成長。

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場分析

• 影像引導手術設備和導航輔助系統在複雜手術過程中提供即時視覺化和精確度，由於其準確性、微創能力以及與先進成像技術的無縫集成，已成為神經外科、骨科、耳鼻喉科和心血管介入等現代外科實踐中越來越重要的組成部分
• 這些系統的需求不斷增長，主要原因是需要手術的慢性疾病盛行率不斷上升、對微創手術的偏好日益增長，以及3D 影像、機器人技術和人工智慧驅動導航平台技術的快速進步
• 美國在北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 85%，這得益於先進的醫療基礎設施、高額的醫療支出以及領先設備製造商的強大影響力，而美國醫院和專科中心在優惠的報銷政策和持續的產品創新的推動下，表現出強勁的採用率
• 由於醫療保健投資的增加、三級醫院的擴張以及外科醫生越來越多地採用技術先進的手術導航平台，預計加拿大將在預測期內見證北美圖像引導手術設備和導航輔助手術設備市場的最快增長
• 脊椎外科領域在北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 43%，這得益於脊椎疾病的高發病率以及複雜脊椎手術對精準性和安全性的迫切需求

報告範圍和北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場細分

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場趨勢

透過人工智慧、機器人技術和即時成像整合實現進步

• 北美影像引導手術和導航輔助設備市場的一個重要且加速發展的趨勢是人工智慧(AI)、機器人技術和先進的 3D 成像模式的深度融合，從而提高了多個專業的手術精度、安全性和效果
  • 例如，美敦力的 StealthStation S8 將即時導航與先進的成像技術相結合，為神經外科醫生在複雜的腦部和脊椎手術過程中提供更清晰的可視性。同樣，Brainlab 的 Curve Navigation 平台為多專業手術工作流程提供了直覺的數​​位整合。
• 手術導航中的人工智慧整合可實現預測分析、自動解剖映射和智慧手術警報等功能。例如，整合人工智慧的平台可以幫助外科醫生確定最佳切口點和手術軌跡，從而縮短手術時間並減少潛在併發症。此外，機器人導航系統可以提高一致性並減輕外科醫生的疲勞。
• 影像導引和導航系統與醫院 IT 和 PACS 平台的無縫集成，促進了資料集中管理，使外科醫生能夠更準確地規劃、模擬和執行手術。透過統一的介面，護理團隊可以存取影像資料和病患記錄，從而簡化術前和術中工作流程。
• 這種朝向更聰明、更直觀、更具互通性的系統發展的趨勢正在從根本上重塑手術導航標準。因此，像史賽克這樣的公司正在推進人工智慧驅動、相容機器人的導航平台，並實現實時術中影像集成，從而提升精準手術的基準。
• 由於醫療保健提供者優先考慮微創精準度和患者安全，北美醫院和專科診所對提供人工智慧支援和機器人相容性的先進影像引導和導航輔助系統的需求正在迅速增長

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場動態

司機

微創手術和技術進步日益普及

• 需要手術介入的慢性疾病盛行率不斷上升，加上微創技術的日益普及，是北美對影像導引和導航輔助手術設備需求增加的重要驅動力
  • 例如，2024年3月，Zimmer Biomet宣布擴展其整合導航輔助模組的ROSA機器人平台，使外科醫生能夠以更高的精度執行膝關節和髖關節手術，並改善患者的治療效果。此類策略預計將加速市場成長。
• 隨著患者和醫療服務提供者尋求恢復時間更短、併發症更少、更精確的手術，這些系統提供了先進的可視化、導航精度和對複雜幹預的支持，使其成為現代外科手術中必不可少的工具
• 此外，3D 影像、術中 CT/ MRI和機器人技術的持續創新正在推動其廣泛應用，因為外科醫生需要能夠無縫整合到現有醫院生態系統並提供一致手術結果的先進平台
• 導航輔助系統能夠減少手術失誤、最大程度減少修復次數並提高整體手術效率，這是推動其在神經外科、骨科和耳鼻喉科等高容量專科中應用的關鍵因素。北美地區醫療基礎設施投資的不斷增長進一步強化了這一趨勢。

克制/挑戰

系統成本高，資料整合複雜

• 先進的影像導引和導航輔助手術設備的高初始成本對其廣泛採用構成了重大挑戰，特別是在北美各地的小型醫院和門診設施中
  • 例如，先進導航平台的安裝和維護成本可能超過數十萬美元，這使得預算有限的中型醫療保健提供者難以獲得這些平台
• 透過經濟高效的模式、租賃計劃和報銷支援來解決這些財務障礙，對於擴大應用至關重要。美敦力和 Brainlab 等公司強調其靈活的融資方案和模組化平台，以支援更廣泛的應用。此外，將這些系統與醫院 IT 和影像基礎設施整合的複雜性可能會造成實施障礙。
• 例如，與現有 PACS 和 EHR 系統互通性的延遲可能會阻礙無縫工作流程，並阻礙某些機構快速採用。確保相容性並提供全面的培訓對於克服這項挑戰至關重要。
• 雖然持續的技術進步正在縮小系統尺寸並提供便攜式解決方案，但高昂的前期投資和整合複雜性仍然會減緩市場滲透，尤其是在較小的醫療保健網路中
• 透過模組化系統開發、降低成本策略、增強互通性和供應商教育來克服這些挑戰對於北美市場的持續成長至關重要

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場範圍

市場根據類型、應用、程序類型、工作流程、可用性、模態、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型，影像導引手術和導航輔助手術設備市場可細分為系統、儀器及配件、服務和軟體。系統細分市場在2024年佔據了市場主導地位，佔據了最大的收入份額，這得益於對集影像、導航和機器人輔助於一體的整合解決方案日益增長的需求。醫院和專科中心更青睞用於複雜神經外科、骨科和脊椎手術的系統，因為它們可以提高手術精確度並減少手術失誤。系統還提供即時術中可視化，支援外科醫生在高風險手術中做出關鍵決策。它們與醫院IT平台和PACS的兼容性實現了工作流程的無縫整合。 3D成像、AI引導導航和機器人相容性等先進功能的出現進一步支持了系統的採用，使其成為現代外科環境中不可或缺的一部分。透過這些全面的平台，醫院可以改善患者預後、減少手術併發症並提高營運效率。

預計服務和軟體領域將在2025年至2032年間實現最快成長，這得益於對持續軟體更新、維護和專業培訓日益增長的需求。先進的軟體平台提供人工智慧驅動的手術計劃、模擬和預測分析，從而提高手術準確性。醫院越來越依賴軟體進行術前計劃和術中指導，以最大限度地減少錯誤並縮短手術時間。專業服務（包括安裝、維護和使用者培訓）對於確保複雜導航系統的無縫運作至關重要。軟體和服務還支援遠端監控和數據分析，從而實現更好的資源管理和患者護理。人工智慧輔助解決方案在微創和複雜外科手術中的普及，進一步加速了該領域的成長。

• 按應用

根據應用，影像導引手術和導航輔助手術設備市場細分為神經內科、耳鼻喉科、心臟科、脊椎外科、骨科創傷外科、泌尿外科、口腔顎面醫學和牙科、腫瘤科、婦科、胸腔外科、腹部外科、眼科、呼吸科、微創血管重建手術和其他外科。由於複雜脊椎手術對精準度的迫切需求，脊椎外科領域在 2024 年佔據了市場主導地位，收入份額為 43%。影像導引和導航輔助系統可降低併發症風險，提高解剖準確性，並促進術後恢復。脊椎中心和醫院更傾向於使用這些技術進行即時視覺化、機器人輔助和 3D 解剖映射。導航平台的持續創新進一步提高了準確性，為外科醫生進行複雜的脊椎重建提供支援。該領域也受益於脊椎疾病盛行率的上升、手術量的增加以及微創技術的普及。這些因素使脊椎外科成為北美最大的應用領域。

在2025年至2032年期間，骨科創傷手術領域將迎來最快的成長，這得益於需要精準介入的創傷性損傷和骨折發生率的上升。先進的影像和導航系統能夠實現精準的骨折固定、關節重建和關節錯位矯正。人工智慧和機器人輔助的整合進一步改善了手術效果，並減少了術中失誤。醫院和創傷中心越來越多地將這些技術應用於急診和高容量手術。該領域也受益於人們對術後恢復優勢的日益重視、病患安全的提升以及醫院對先進骨科基礎設施的投資。總體而言，骨科創傷手術正在成為導航輔助系統的高成長應用領域。

• 依手術類型

根據手術類型，影像導引手術和導航輔助手術設備市場可細分為微創手術和開放性手術。微創手術因其切口小、恢復時間短、術後疼痛輕等優勢，佔據市場主導地位。影像導引和導航輔助系統的整合可提高手術精確度、減少併發症並改善整體手術效果。外科醫師和患者更傾向於在神經外科、骨科和耳鼻喉科進行微創手術。先進的成像技術、人工智慧引導和機器人整合技術可提高手術精度和操作效率。醫院採用這些系統來優化手術室工作流程、提高病患滿意度並減少再入院率。微創手術專用影像和導航技術的不斷創新，進一步鞏固了微創手術領域的主導地位。

預計開放手術領域將在預測期內實現最快成長，這得益於傳統技術與現代導航輔助技術相結合的混合手術方法。這些混合手術使外科醫生能夠以更高的精度和安全性處理複雜病例。越來越多的醫院採用先進的導航技術進行開放式手術，以確保在高難度手術中獲得更佳療效。與影像和計劃軟體的整合可改善術中決策。外科醫生受益於增強的解剖可視化和更低的錯誤率。創傷和腫瘤外科領域先進平台的日益普及也支持了開放性手術的快速成長。

• 按工作流程

根據工作流程，影像導引手術和導航輔助手術設備市場細分為手術程序、術前影像和手術計劃。手術程序部分佔據市場主導地位，因為導航輔助系統主要用於術中提供即時引導和控制。醫院採用這些系統來提高手術準確性、減少併發症並改善患者預後。與先進的影像和機器人技術的整合有助於在複雜手術中實現高效、精準的工作流程。這部分也受益於神經外科、骨科和脊椎外科手術數量的增加。即時視覺化、人工智慧驅動的警報和術中決策支援鞏固了其主導地位。醫院受益於營運效率和優化的資源利用率。

預計手術計劃領域將在預測期內實現最快成長，這得益於對詳細術前影像、模擬和基於人工智慧的規劃工具的需求。先進的軟體使外科醫生能夠繪製解剖結構圖、預測併發症並優化切口位置。醫院越來越依賴手術計劃來執行複雜的神經外科和骨科手術。預測分析、3D建模以及與醫院IT系統的整合推動了這一成長。改進的手術計劃可以縮短手術時間並改善患者預後。醫院將受益於風險降低、資源配置優化和手術信心提升。

• 按可用性

根據可用性，影像導引手術和導航輔助手術設備市場可細分為可重複使用和不可重複使用器械。可重複使用器械佔據市場主導地位，這得益於其成本效益、長期可用性以及在多種手術中的可靠性。醫院更青睞可重複使用的器械，因為它們耐用、標準化，並且能夠長期維持高品質效能。滅菌和維護規程可確保安全性並符合法規要求。可重複使用器械廣泛應用於神經外科、骨科和脊椎手術。營運效率、降低的採購頻率以及更低的總體成本進一步支撐了該細分市場的發展。北美醫院強大的基礎設施進一步鞏固了該細分市場的主導地位。

預計不可重複使用器械領域將在預測期內實現最快增長，這得益於對一次性器械日益增長的需求，這些器械可最大限度地降低感染風險並消除消毒需求。醫院在高風險手術和急診手術中採用不可重複使用器械。監管機構對病人安全和感染控制的重視也為該領域提供了支持。不可重複使用器械通常重量輕、便於攜帶，並與現代導航系統相容。外科醫生受益於其便利性、衛生保障和降低的交叉污染風險。人們對一次性器械的認識和採用日益增長，推動了該領域的快速成長。

• 按形態

根據設備類型，影像導引手術和導航輔助手術設備市場可細分為便攜式、緊湊型、獨立式和手持式設備。獨立式設備佔據市場主導地位，提供無需額外設備的完全整合解決方案。醫院和專科中心更傾向於使用獨立系統來處理需要全面功能的大量手術。與人工智慧、成像和導航模組的整合使其成為複雜手術中不可或缺的一部分。外科醫生受益於即時引導、術中成像和高效的工作流程。該領域也支援神經外科、骨科和耳鼻喉科等多個專科。醫院使用獨立系統可以獲得更好的病患治療效果和更高的運作可靠性。

預計便攜式細分市場將在預測期內實現最快成長，這得益於對行動、靈活和即時護理解決方案的需求。便攜式導航和影像設備可用於多個手術室、門診中心和急診環境。這些系統提供便利性、快速部署以及與醫院IT平台的整合。醫院和診所越來越多地採用便攜式設備，以將手術導航功能擴展到大型手術室以外的領域。技術進步、更輕巧的設計和更低的成本也推動了該細分市場的發展。門診手術的增加也推動了便攜式設備的採用率。

• 按最終用戶

根據最終用戶，影像導引手術和導航輔助手術設備市場細分為醫院、門診手術中心、心導管實驗室、診所和其他。醫院市場佔據主導地位，得益於先進的基礎設施、高手術量和雄厚的資本支出能力。醫院採用導航輔助系統來提高病人安全性、減少錯誤並提升手術精準度。與影像和IT平台的整合支援全面的醫療服務。三級醫療中心、專科醫院和學術機構的採用率較高。醫院受惠於更優的工作流程管理和更佳的手術效果。

預計在預測期內，門診手術中心細分市場將迎來最快的成長，這得益於微創手術轉移到門診的推動。門診手術中心越來越多地採用便攜、經濟高效且易於使用的導航系統來提高效率。門診手術數量的增長、住院時間的縮短以及患者對門診護理偏好的增加，都為門診手術中心細分市場提供了支撐。門診手術中心受惠於手術準確性、病患滿意度和營運吞吐量的提升。門診基礎設施投資的增加進一步加速了門診手術中心的普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，影像導引手術和導航輔助手術設備市場可細分為直接招標和零售。直接招標市場佔據主導地位，因為醫院更傾向於直接與製造商簽訂批量採購協議，以確保供應的連續性、保固和服務合約。直接招標確保了高價值導航系統的及時供應，並有利於更好地進行價格談判。醫院也能從製造商的安裝、培訓和維護支援中受益。該市場因其可靠性、可擴展性和長期成本優勢而受到青睞。與服務合約的整合進一步鞏固了其主導地位。

預計零售銷售將在預測期內實現最快成長，尤其是小型便攜式設備和配件。在尋求便利靈活解決方案的門診機構、診所和新興醫療保健網絡中，零售銷售正日益受到青睞。便攜式系統、一次性器材和軟體套件越來越多地透過零售通路銷售。該細分市場受益於門診手術和分散式醫療保健服務的興起。小型機構更容易獲得醫療服務、採購速度更快以及較低的前期成本也推動了這一成長。

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場區域分析

• 美國在北美市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 85%，這得益於先進的醫療基礎設施、高昂的醫療支出以及領先設備製造商的強大影響力，而美國醫院和專科中心在優惠的報銷政策和持續的產品創新的推動下，表現出強勁的採用率
• 美國的醫院和專科手術中心高度重視導航輔助系統提供的精確度、即時成像和增強的安全性，這些系統與機器人平台、醫院 IT 和 PACS 系統無縫集成
• 高額的醫療支出、技術先進的醫療團隊以及領先設備製造商的強大影響力進一步鞏固了這一主導地位，使導航輔助系統成為三級醫院、學術醫療中心和高容量手術設施的首選

美國影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場洞察

美國影像導引手術和導航輔助手術設備市場將在2024年佔據最大的收入份額，這得益於先進的醫療基礎設施以及微創和複雜外科手術的廣泛採用。醫院和專科手術中心越來越重視精準度、安全性和即時影像支持，這推動了對整合導航和機器人輔助系統的需求。人工智慧手術計劃工具、術中影像和先進軟體平台的廣泛使用進一步支持了市場擴張。此外，私人和公共醫療機構對高科技手術設備的投資不斷增加，也促進了市場成長。美國擁有眾多領先製造商，研發活動強勁，確保了持續創新，使其成為北美最具影響力的市場。

加拿大影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場 洞察

預計在預測期內，加拿大影像引導手術和導航輔助手術設備市場將以顯著的複合年增長率增長，這得益於醫療保健支出的不斷增長、政府對現代化外科基礎設施的大力投入以及微創和導航輔助手術的日益普及。醫院和專科手術中心越來越多地部署緊湊、便攜和獨立的導航系統，以提高手術效率。人們日益認識到影像導引手術在減少併發症和改善患者預後的優勢，這正在推動其應用。人工智慧、3D成像和機器人輔助技術在手術工作流程中的集成，進一步支持了市場成長。此外，對改善病人安全和預後的高度重視，正在加速加拿大各醫院對先進外科系統的採用。

墨西哥影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場洞察

在預測期內，受私立醫院和醫療基礎設施投資不斷增長的推動，墨西哥市場預計將以可觀的複合年增長率擴張。人們對微創手術和導航輔助手術優勢的認識不斷提高，推動了對先進系統的需求。外科醫生和醫院正在採用緊湊便攜的影像解決方案，以支援神經外科、骨科和脊椎外科的高精度手術。政府旨在提高醫療品質的舉措，加上患者對更好治療結果的期望不斷提高，進一步推動了影像解決方案的採用。區域分銷商和服務提供者的存在，也為獲得最先進的手術設備提供了便利。總體而言，墨西哥正在成為北美地區的一個新興市場，尤其是在經濟高效且靈活的導航輔助解決方案方面。

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場份額

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備產業主要由知名公司主導，包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• 史賽克（美國）
• Zimmer Biomet.（美國）
• Brainlab SE（德國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• Intuitive Surgical, Inc.（美國）
• Koninklijke Philips NV，（荷蘭）
• 通用電氣公司（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 瓦里安醫療系統公司（美國）
• Accuray Incorporated（美國）
• 雅培（美國）
• Orthofix Medical Inc.（加拿大）
• Medrobotics公司（美國）
• Stereotaxis, Inc.（美國）
• 泰坦醫療公司（加拿大）
• 雷尼紹公司（英國）
• Integra LifeSciences Holdings Corporation（美國）
• ICU Medical, Inc.（美國）
• PS-Medtech（荷蘭）

北美影像導引手術設備和導航輔助手術設備市場的最新發展如何？

• 2025年3月，強生醫療科技推出了DUALTO能量系統。這款全新的手術解決方案將多種能量模式整合到一個統一的平台中，適用於開放式和微創手術。該系統已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的510(k)認證，旨在簡化使用者體驗，提高手術室效率，並可與該公司的OTTAVA機器人手術系統未來配合使用。
• 2024年9月，Zeta Surgical公司獲得FDA批准其基於AI的手術導航技術。 FDA批准了其Zeta導航系統510(k)許可，該系統採用混合實境系統，並結合類似GPS的導航技術，用於神經外科手術。這項進展凸顯了人工智慧和混合實境在即時追蹤和引導方面的應用日益廣泛，尤其是在傳統系統可能無法支援的複雜神經外科手術中。
• 2024年7月，DePuy Synthes推出了首款用於脊椎手術的主動機器人和導航平台。該平台標誌著該公司進軍機器人輔助和導航脊椎手術市場的重大舉措。該系統的開發凸顯了機器人和導航在提高複雜手術的精確度和控制力方面日益重要的作用。
• 2024年7月，史賽克的脊椎導航軟體獲得FDA產品核准。該軟體旨在輔助脊椎手術中的骨切除、椎弓根準備和螺釘置入。此次批准凸顯了公司持續致力於利用軟體增強手術導航並改善患者預後，尤其是在涉及脊椎等複雜手術中。
• 2023年4月，總部位於西雅圖的醫療科技新創公司Proprio的創新手術影像工具Paradigm獲得FDA 510(k)批准。該設備是FDA批准的首個基於光的脊椎手術導航工具。 Paradigm利用光場電腦視覺和人工智慧技術，在手術過程中即時創建脊椎的3D視覺影像，從而有可能改善臨床療效。

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