北美肺癌治療市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

北美肺癌治療市場規模

• 2025年北美肺癌治療市場規模為66億美元 ，預計 2033年將達105.9億美元，預測期內 複合年增長率為6.1%。
• 隨著診斷技術和標靶治療方案的進步，人們對早期檢測的認識不斷提高，加上精準醫療和基於生物標記的療法的整合，正在推動創新型肺癌療法在已開發地區和新興地區的應用。此外，腫瘤學研究投入的增加和醫療基礎設施的不斷改善也進一步促進了市場的擴張。
• 此外，對個人化治療方案日益增長的需求，以及免疫療法和標靶藥物研發的不斷進步，正使肺癌治療成為腫瘤行業的重要組成部分。這些因素——在有利的監管審批、研發資金增加以及製藥公司間策略合作的支持下——正在加速先進肺癌療法的應用，從而顯著推動整個行業的成長。

北美肺癌治療市場分析

• 肺癌治療，包括標靶治療、免疫療法和化療藥物，因其療效、精準性和存活率的提高，已成為現代腫瘤治療的重要組成部分。分子診斷和生物標記檢測的整合徹底改變了治療方案的選擇，實現了個人化治療，從而增強了患者的療效並減少了副作用。
• 對先進肺癌治療的需求不斷增長，主要原因是全球肺癌發病率上升、人們對早期診斷的認識不斷提高以及腫瘤研究投入的增加。此外，有利的醫保報銷機制和監管機構對新藥的批准也促進了這些療法在全球醫療保健系統中的廣泛應用。
• 2025年，美國將以41.3%的最大收入份額主導北美肺癌治療市場，這主要得益於其先進的醫療保健基礎設施、廣泛的腫瘤學研究生態系統以及政府和私營部門對癌症治療創新的大力投資。
• 預計在預測期內，加拿大將成為北美肺癌治療市場成長最快的國家，從2025年起實現顯著的複合年增長率，這主要得益於癌症研究投資的增加、新型生物製劑和標靶療法的可及性提高，以及公共衛生機構與製藥公司之間日益密切的合作。
• 2025年，小分子藥物板塊以61.4%的收入份額佔據主導地位。小分子藥物的領先地位歸功於其在標靶治療中的成熟地位、口服給藥的便利性以及在多種肺癌亞型中積累的廣泛臨床經驗。

報告範圍及北美肺癌治療市場細分 

北美肺癌治療市場趨勢

“透過人工智慧和精準醫療的融合提升便利性”

• 北美肺癌治療市場的一個顯著且加速發展的趨勢是人工智慧(AI) 與精準醫療平台的深度融合，這正在徹底改變肺癌的診斷、個人化治療和整體管理。這種技術的融合顯著改善了患者的治療效果、治療的準確性和臨床決策流程。
• 例如，人工智慧驅動的影像工具正越來越多地被用於更早期地檢測肺部腫瘤，其分析CT掃描的準確性和速度均優於傳統放射學方法。同樣，Tempus和Foundation Medicine等精準腫瘤學平台能夠識別特定的基因突變，使臨床醫生能夠為每位患者選擇最有效的標靶治療方案。
• 人工智慧在肺癌治療中的應用涵蓋了預測治療反應、優化藥物組合以及在臨床症狀出現之前檢測潛在的抗藥性突變。例如，整合到腫瘤研究平台中的人工智慧演算法可以處理龐大的基因組資料集，從而推薦適應性治療策略並加強患者監測。此外，數位健康工具和語音輔助平台正在簡化患者與醫療服務提供者之間的溝通，確保患者堅持治療並及時報告症狀。
• 人工智慧與醫院資訊系統、電子病歷和臨床試驗資料庫的無縫集成，正在促進更高效的數據共享，並加快研究和臨床開發的步伐。透過統一的數據平台，腫瘤科醫生現在可以獲得患者病情進展的即時資訊，從而更快、更準確地調整治療方案。
• 這種朝向更聰明、數據驅動和互聯互通的治療方案發展的趨勢，正在從根本上重塑人們對癌症治療的預期。因此，羅氏、阿斯特捷利康和默克等領先的生物製藥公司正在大力投資人工智慧驅動的藥物研發、真實世界數據分析和適應性臨床試驗，以提高治療效果並改善肺癌患者的生存預後。
• 隨著醫療保健系統日益重視精準性、成本效益和改善患者體驗，已開發市場和新興市場對個人化、人工智慧輔助肺癌治療方法的需求正在迅速增長。

北美肺癌治療市場動態

司機

“對標靶腫瘤治療和免疫腫瘤療法的需求日益增長”

• 全球肺癌發生率的上升以及精準醫療方法的普及是推動北美肺癌治療市場成長的關鍵因素。標靶治療和免疫腫瘤藥物改變了治療模式，與傳統化療相比，它們能夠提高存活率並減少副作用。
• 例如，2025年4月，阿斯特捷利康宣布其下一代EGFR抑制劑已進入第III期臨床試驗，旨在解決非小細胞肺癌（NSCLC）患者的抗藥性突變問題。預計主要參與者的此類策略舉措將在預測期內顯著推動市場成長。
• 隨著對腫瘤生物學和基因組分析的理解不斷加深，臨床醫生越來越多地採用基於生物標記的治療選擇方法，從而提高了治療的精確度和患者的緩解率。此外，PD-1/PD-L1抑制劑和聯合免疫療法的持續創新，不斷拓展著以往無法治療的肺癌病例的治療選擇範圍。
• 對早期診斷工具、液體活檢技術和伴隨診斷的需求不斷增長，進一步提高了治療效率；同時，標靶藥物和免疫療法藥物報銷範圍的擴大，也使這些治療更容易獲得。因此，全球醫療界對個人化治療方案日益增長的關注，是推動北美肺癌治療市場發展的主要動力。

克制/挑戰

“發展中地區治療費用高昂且可近性有限”

• 儘管肺癌治療取得了顯著進展，但高昂的治療費用仍然是其廣泛應用的主要障礙，尤其是在中低收入國家。標靶治療和免疫腫瘤藥物由於其複雜的生產和研發要求，通常價格昂貴，因此治療費用的可負擔性是患者和醫療服務提供者最為關注的問題。
• 例如，腫瘤學會的報告顯示，由於先進生物製劑和標靶藥物供應有限且昂貴，許多發展中地區的患者仍依賴傳統化療。此外，醫療基礎設施和診斷能力的差異進一步限制了肺癌的及時發現和治療。
• 透過經濟高效的生物相似藥上市、擴大患者援助計畫和更廣泛的報銷措施來應對這些挑戰，對於提高藥物可近性至關重要。百時美施貴寶和羅氏等公司正在投資相關項目，以提高藥物的可負擔性並惠及服務不足的人群，而政府和非政府組織則著重開展早期篩檢和宣傳活動。
• 此外，監管審批的複雜性和漫長的臨床試驗過程可能會延緩創新療法在新興市場的推廣。透過政策改革、合作研究計劃和增加醫療保健資金來克服這些障礙，對於確保全球範圍內公平獲得先進的肺癌治療至關重要。
• 儘管價格正逐步趨於穩定，生物相似藥也開始進入市場，但成本負擔仍是限制其廣泛應用的主要因素。加強製藥公司、政策制定者和醫療機構之間的全球合作，對於確保北美肺癌治療市場的可持續成長和更廣泛的可及性至關重要。

北美肺癌治療市場範圍

市場按癌症類型、分子類型、藥物類別、治療類型、療法類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依癌症類型

根據癌症類型，北美肺癌治療市場可細分為非小細胞肺癌 (NSCLC)、轉移性肺癌、肺神經內分泌腫瘤、縱膈腫瘤、間皮瘤和胸壁腫瘤。非小細胞肺癌 (NSCLC) 細分市場佔據主導地位，預計到 2025 年將以 58.6% 的市佔率位居榜首。 NSCLC 的主導地位源於其極高的全球發病率以及大量可從標靶治療和免疫療法中獲益的患者群體。分子診斷技術的突破使得 NSCLC 中可靶向突變的廣泛識別成為可能，進而推動了精準藥物的處方。已獲批准的針對 EGFR、ALK、ROS1 和 KRAS 突變的標靶藥物顯著改善了該族群的無惡化存活期和總存活期。強大的下一代標靶藥物和聯合治療方案研發管線將持續拓展 NSCLC 的治療選擇。大型製藥公司的投資以及眾多正在進行的全球臨床試驗進一步鞏固了非小細胞肺癌（NSCLC）的市場領先地位。已開發市場的醫保覆蓋範圍以及新興市場醫療資源的改善維持了較高的市場接受度。醫師對NSCLC治療方案和既定診斷流程的熟悉程度也加快了治療方案的推廣。患者權益倡導和篩檢計畫提高了部分地區的早期診斷率，從而支撐了對NSCLC治療的需求。由於NSCLC的臨床負擔，醫療系統將其列為優先事項，這也吸引了更多研發和商業投入。總而言之，臨床證據、市場投資、診斷技術以及龐大的患者群體共同作用，使NSCLC保持了其作為主要癌症類型的地位。

預計2026年至2033年間，轉移性肺癌領域將以13.7%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。成長的驅動因素包括晚期患者數量的增加，以及能夠顯著延長轉移性患者存活期的更有效的全身性治療方案。免疫療法和標靶聯合療法在解決抗藥性機制方面的進步，為轉移性疾病創造了新的治療選擇。基因組分析的普及使腫瘤科醫師即使在疾病晚期也能製定個人化治療方案，從而改善治療效果並提高治療接受度。安寧療護和支持治療的改進增加了符合全身性治療條件的患者數量。後線療法的監管審批和新型藥物更廣泛的醫保報銷也促進了市場擴張。轉移性疾病領域尚未滿足的醫療需求吸引了大量的臨床試驗和投資，加速了創新藥物的上市。此外，真實世界證據表明，新型治療方案能夠改善患者的生活質量，這支持了其在轉移性疾病治療中的更廣泛應用，進一步推動了複合年增長率。

•依分子類型

根據分子類型，北美肺癌治療市場可分為小分子藥物和生物製劑兩大類。預計到2025年，小分子藥物將佔據市場主導地位，收入份額達61.4%。小分子藥物的領先地位源於其在標靶治療中的成熟應用、口服給藥的便利性以及在多種肺癌亞型中積累的廣泛臨床經驗。奧希替尼、吉非替尼和厄洛替尼等知名的酪胺酸激酶抑制劑（TKI）是NSCLC治療方案中的常用藥物，擁有龐大的患者族群。與複雜的生物製劑相比，小分子藥物的生產和分銷成本通常更低，從而提高了許多地區的可及性。其藥物動力學特性和穿透實體瘤的能力使其成為靶向細胞內標靶的理想選擇。部分藥物仿製藥的上市進一步推動了新興市場對小分子藥物的需求。針對抗藥性突變的新一代小分子抑制劑的持續研發，也促進了小分子藥物的持續普及。由於長期安全性和有效性數據，醫生們樂於開立小分子藥物。在許多指引指導的醫療機構中，醫療系統也傾向於使用這些療法，從而鞏固了小分子藥物的市場份額。此外，生產商的商業策略，包括生命週期管理和適應症擴展，也延長了小分子藥物的主導地位。

預計2026年至2033年間，生物製劑領域將以14.2%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。這一快速增長主要由免疫檢查點抑制劑、單株抗體、抗體藥物偶聯物（ADC）以及其他複雜生物製劑引領，這些藥物已在眾多肺癌患者中展現出持久療效。生物製劑研發投入的增加和不斷擴充的核准產品線正在推動其應用。生物製劑通常能帶來顯著的生存獲益和全新的作用機制，使其成為腫瘤治療組合中極具價值的療法。生物相似藥的快速發展提高了藥物的可及性和可負擔性，從而促進了其更快的普及。此外，生物製劑與其他療法的共同應用正在催生新的治療方案，進一步刺激市場需求。主要市場對高療效生物製劑的醫保報銷支持加速了其市場滲透。臨床醫師在許多情況下將免疫療法作為標準治療方案的偏好，也持續推動生物製劑的成長。

• 依藥物類別

根據藥物類別，北美肺癌治療市場可細分為烷化劑、抗代謝藥物、EGFR抑制劑、有絲分裂抑制劑、多激酶抑制劑和其他藥物。 2025年，EGFR抑制劑佔據主導地位，市佔率達37.9%。 EGFR抑制劑之所以佔據主導地位，是因為EGFR突變是NSCLC中最容易標靶且研究最廣泛的異常之一，而且已獲批准的EGFR抑制劑具有顯著的生存獲益。奧希替尼和吉非替尼等藥物常用於第一線及後續治療，尤其是在存在EGFR突變的情況下，從而形成龐大的治療人群。常規EGFR突變篩檢使該細分市場受益，引導患者接受標靶治療。能夠克服抗藥性突變的新一代EGFR抑制劑進一步提升了其臨床應用價值和市場份額。臨床指引強烈建議EGFR檢測和標靶治療，這促進了各治療中心的推廣應用。與細胞毒性化療相比，EGFR抑制劑具有良好的安全性，這也促使臨床醫師更傾向於選擇此類藥物。製藥公司持續投資於改善EGFR抑制劑的安全性並開發聯合用藥方案，從而保持其市場領先地位。可靠的真實世界療效數據進一步鞏固了支付方的支持和醫生的採納。全球各地區的監管批准提高了此類藥物的可及性，並增加了其對公司收入的貢獻。

預計從2026年到2033年，多激酶抑制劑領域將以13.4%的複合年增長率實現最快成長。多激酶抑制劑之所以發展迅猛，是因為它們能夠同時針對多個致癌和血管生成通路，這對於抗藥性和異質性腫瘤的治療尤其重要。這些藥物越來越多地與免疫療法和其他標靶藥物聯合使用，以克服單靶點抗藥性。分子譜分析技術的進步有助於識別最有可能從多激酶療法中獲益的患者，從而改善臨床療效並提高藥物接受度。持續的研發管線活動和多標靶化合物的新核准正在拓展其臨床適應症。在難治性或轉移性病例中，多通路抑制的優勢使這些藥物成為複雜治療方案的理想選擇。學術界和產業界所進行的聯合用藥試驗進一步驗證了其療效，並促進了其應用。旨在最大限度降低毒性的改進製劑和給藥策略正在提高藥物的耐受性和市場吸引力。

• 依治療類型

根據治療類型，北美肺癌治療市場可分為化療、放療、標靶治療、免疫療法和其他療法。標靶治療領域佔據主導地位，預計到2025年將達到42.1%的市場份額，這反映了精準腫瘤學和分子生物標記指導治療的趨勢。標靶藥物能夠顯著延長攜帶特定突變患者的無惡化存活期，並在早期和晚期肺癌的治療中得到越來越廣泛的應用。伴隨診斷的普及和基因組檢測的廣泛應用進一步推動了標靶治療的普及。針對新型標靶（ALK、ROS1、BRAF、MET、RET）的藥物研發管線不斷拓展著精準治療的選擇範圍。與傳統化療相比，標靶治療通常具有更好的耐受性，從而改善患者的生活品質和治療依從性。醫療系統正在投資建設診斷基礎設施以支持標靶治療，這進一步推動了市場份額的成長。許多已開發市場的醫療保險政策傾向於支持循證靶向治療方案，從而提高了患者的可及性。臨床指引現已納入分子檢測和標靶治療方案，規範了治療流程並鞏固了其主導地位。持續的適應症擴展和聯合治療研究也為標靶治療的發展提供了強勁動力。

預計2026年至2033年間，免疫療法領域將以15.3%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。免疫療法的快速增長得益於免疫檢查點抑制劑的里程碑式成功，這些抑制劑在部分患者中產生了持久的療效。新型免疫標靶、雙特異性抗體和細胞療法的持續突破拓寬了其臨床應用範圍。將免疫療法與標靶藥物或化療聯合應用的聯合治療策略正在提高緩解率。生物標記研究（PD-L1以外的）的拓展正在優化患者選擇並提高緩解率。一線和二線免疫療法的監管批准和指南納入數量持續增長。對生產能力的投資以及透過生物相似藥和基於價值的報銷模式提高成本效益，支持了免疫療法的更廣泛應用。真實世界的療效和長期存活數據增強了臨床醫生的信心，並加速了其在全球的應用。

• 依治療類型

根據治療類型，北美肺癌治療市場可分為單藥治療和合併治療。聯合治療市場佔據主導地位，預計到2025年將達到55.8%的市場份額，這反映了臨床上聯合治療（化療+標靶藥物或免疫療法+標靶藥物）通常能更好地控制腫瘤的現實。由於隨機試驗已證實聯合治療具有生存優勢，因此聯合治療方案已成為許多第一線治療的標準方案。該細分市場的主導地位得到了強有力的臨床證據、指南認可和醫生廣泛接受的支持。製藥公司的合作和共同開發協議擴大了聯合治療產品組合，並加快了監管申報進程。合併治療有助於減輕抗藥性機制，並提供多管齊下的腫瘤抑制。醫療系統越來越多地對高影響力適應症中基於實證醫學的聯合治療方案進行報銷，從而促進了其應用。合併治療在晚期和轉移性肺癌的應用尤其廣泛，轉化為可觀的市場收入。患者預後的改善和合併治療適應症的擴大使其在各個治療領域保持領先地位。

單藥治療領域預計將在2026年至2033年間以11.9%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。單藥治療的成長主要得益於針對特定患者亞群具有良好療效和耐受性的特異性單藥藥物的核准。單藥治療在維持治療、老年患者或有合併用藥毒性風險的情況下具有吸引力。給藥方式的簡化和監測要求的降低使得單藥治療在資源有限的情況下更具吸引力。不斷發現能夠提供有效單藥治療方案的新靶點，進一步推動了單藥治療的應用。經濟因素和簡化的報銷途徑也支持單藥治療的成長，尤其是在成本效益得到證實的情況下。某些單藥藥物能夠為特定患者提供持久控制的真實世界證據，進一步鞏固了其應用。

• 由最終用戶

根據最終用戶，北美肺癌治療市場可細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他機構。預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位，市佔率高達64.3%。這是因為醫院提供全面的腫瘤服務，包括診斷、輸液中心、放射治療室以及複雜肺癌治療所需的多學科團隊。醫院也是大多數臨床試驗的開展地，並擁有安全實施細胞毒性藥物和生物製劑治療的基礎設施。政府和私人支付方的報銷通常透過醫院進行，從而支持更高的治療量和集中採購。醫院的綜合診療路徑有助於快速診斷、分期和啟動治療，從而提高患者周轉率。先進的醫院能夠吸引疑難病例的轉診，進一步促進高價值肺癌治療藥物的利用。醫院內部的培訓計畫和專家集中化有助於維持專業水準並推廣新的治療方案。全球腫瘤科的擴張和對癌症中心的投資持續鞏固醫院的市場主導地位。醫院也是生物標記檢測和多學科腫瘤委員會的中心，這些機構推動了標靶治療的普及。

預計2026年至2033年間，專科診所板塊將以12.8%的複合年增長率實現最快成長。由於患者對以門診為中心、提供更快就診和個人化管理的醫療服務的需求不斷增長，腫瘤專科診所正在蓬勃發展。這些診所通常專注於輸液服務和標靶治療，並採用簡化的預約系統。成本效益和便利性，尤其是在非急性醫療環境中，使專科診所更具吸引力。與製藥公司合作開展贊助計畫以及與當地醫保機構簽訂合同，進一步提升了服務品質。許多現代療法轉向門診治療，也促進了專科診所的成長。在城市和郊區不斷擴展的此類診所網路提高了醫療服務的可近性和患者的選擇範圍，從而加快了服務的普及率。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，北美肺癌治療市場可分為醫院藥房、零售藥房、線上管道和其他管道。預計到2025年，醫院藥房將佔據53.6%的最大市場份額，因為醫院藥房負責採購、冷鏈儲存和分發複雜的腫瘤藥物，這些藥物需要臨床監督，並能立即用於住院和輸液治療。集中式醫院藥局系統也負責協調用藥安全、劑量和臨床藥學服務，進而改善治療效果。醫院的大量採購協議和招標確保了穩定的供應，並通常能為高成本療法爭取到優惠價格。醫院藥局與電子病歷的整合簡化了癌症治療藥物的處方、給藥和監測流程。此管道對院內腫瘤藥物庫存的控制對於及時提供治療和支持臨床試驗至關重要。醫院藥房在癌症中心發揮的策略作用使其成為主要的分銷管道。

預計2026年至2033年間，線上藥局領域將以14.9%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。成長動力包括遠距醫療的普及、電子處方框架的擴展、患者對慢性口服腫瘤藥物居家配送的偏好，以及監管部門對線上藥品銷售支援的改善。線上管道降低了地理限制，並提供具有競爭力的價格和訂閱配送模式，吸引了需要長期治療的患者。與遠距會診和居家照護服務的整合進一步提升了便利性和病患依從性。安全合規的線上藥局平台的擴展以及與診所和醫院的合作正在加速全球範圍內的管道普及。

北美肺癌治療市場區域分析

• 預計到2025年，北美將佔據北美肺癌治療市場最大的收入份額，這主要得益於其先進的醫療保健基礎設施、強大的腫瘤學研究環境以及對創新癌症治療方式的高度接受度。
• 該地區受益於政府機構、學術機構和大型製藥公司之間的密切合作，促進了標靶療法和免疫療法的快速開發和商業化。
• 人們對癌症早期檢測的認識不斷提高，加上精準醫療和先進診斷技術的普及，進一步推動了市場擴張。突破性藥物的不斷湧現以及監管機構對加速審批的大力支持，持續鞏固了北美在全球市場的領先地位。

美國北美肺癌治療市場洞察

預計到2025年，美國北美肺癌治療市場將佔據北美地區最大的市場份額，達到41.30%，這主要得益於其先進的醫療基礎設施和在腫瘤創新領域的領先地位。美國在癌症基因組學、生物製劑和免疫療法研究方面的巨額投資是其市場主導地位的主要驅動力。此外，美國在臨床試驗方面也處於領先地位，有助於加快藥物研發和獲得FDA的監管批准。同時，受益於先進篩檢計畫、早期診斷計畫和個人化治療方案的患者群體不斷擴大，也推動了對肺癌治療藥物的需求。默克、百時美施貴寶和安進等全球製藥巨頭的強大影響力，以及人工智慧在藥物研發和診斷領域日益廣泛的應用，進一步鞏固了該市場的成長勢頭。

加拿大北美肺癌治療市場洞察

預計在預測期內，加拿大北美肺癌治療市場將成為北美成長最快的市場，2026年至2033年間的複合年增長率將達到約13.7%，這主要得益於政府為改善腫瘤治療效果和提高新型癌症療法的可及性而不斷加大投入。加拿大國家癌症策略強調早期檢測、精準醫療和擴大癌症研究經費——這些都是推動市場成長的關鍵因素。此外，加拿大公共衛生機構、醫院和生物技術公司之間緊密的合作生態系統也促進了標靶療法和生物製劑的應用。人口老化導致肺癌發生率不斷上升，加上先進療法的醫保覆蓋範圍不斷擴大，進一步加速了市場成長。對臨床試驗、人工智慧驅動的診斷和基因組研究的持續投入，正使加拿大成為創新型肺癌治療藥物快速崛起的新興市場。

北美肺癌治療市場份額

肺癌治療產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 阿斯特捷利康（英國）
• 百時美施貴寶（美國）
• 默克公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 諾華公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• 禮來（美國）
• 安進公司（美國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 賽諾菲公司（法國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 強生公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 第一三共株式會社（日本）
• 安斯泰來製藥株式會社（日本）
• 再生元製藥公司（美國）
• Blueprint Medicines Corporation（美國）
• 百濟神州有限公司（中國）
• 信達生物製藥（中國）

北美肺癌治療市場最新進展

• 2021年5月，美國食品藥物管理局加速批准了索托拉西布（LUMAKRAS，安進公司）用於治療至少接受過一種既往全身治療的KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
• 2021年5月，美國FDA加速批准了amivantamab-vmjw（RYBREVANT，強生公司），一種靶向EGFR和MET的雙特異性抗體，用於治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變且在鉑類化療後病情進展的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
• 2021年9月，美國FDA加速核准mobocertinib（EXKIVITY，武田製藥）用於治療EGFR 20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者在接受鉑類化療期間或之後病情進展。
• 2022年8月，美國FDA加速核准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（ENHERTU™，第一三共/阿斯特捷利康）用於治療攜帶HER2（ERBB2）活化突變的不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這是首個專門針對HER2突變型NSCLC的獲準藥物。
• 2022年12月，美國FDA加速核准adagrasib（KRAZATI，Mirati Therapeutics）用於治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者先前至少接受過一種全身性治療。
• 2024年4月，美國FDA擴大了fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（ENHERTU）的適應症，用於治療某些HER2表達陽性的實體瘤，從而拓寬了其在肺癌治療中的應用。
• 2024年8月，美國FDA批准了amivantamab（RYBREVANT）和lazertinib（LAZCLUZE）的聯合療法，作為EGFR突變型晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療方案，從而引入了一種無需化療的標靶治療選擇。
• 2025年6月，阿斯特捷利康和第一三共的新型抗體藥物偶聯物（ADC）獲得美國FDA批准，用於治療晚期非小細胞肺癌，進一步鞏固了ADC在下一代肺癌治療中的作用。

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