北美針刺切片市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

北美針刺切片市場規模

• 2025年北美針刺切片市場規模為6.5907億美元 ，預計 2033年將達到11.409億美元，預測期內 複合年增長率為7.10%。
• 市場成長主要受癌症發病率上升、微創診斷程序日益普及以及該地區對疾病早期檢測的高度重視所推動。
• 此外，一次性活檢工具的需求不斷增長，這類工具比可重複使用的工具具有更高的安全性和效率，這使得針刺活檢成為醫院和診所首選的診斷方法。

北美針刺切片市場分析

• 針刺活檢術是一種微創組織取樣診斷方法，由於其精準性高、患者不適感少、恢復快，與手術活檢相比，在醫院和診斷中心，針刺活檢術在癌症早期檢測和治療中正變得越來越重要。
• 針刺活檢需求的不斷增長主要受以下因素驅動：癌症發生率的上升、人們對早期檢測意識的增強，以及人們傾向於選擇微創診斷方法而非傳統手術方法。
• 預計到2025年，美國將以65.5%的最大市佔率主導針刺活檢市場。這主要得益於美國先進的醫療基礎設施、微創手術的高普及率以及眾多關鍵醫療器材製造商的強大影響力。在影像導引和自動化活檢系統的創新推動下，腫瘤中心和診斷診所的針刺活檢設備安裝量將大幅成長。
• 由於醫療保健投資增加、癌症發病率上升以及診斷設施的普及，預計在預測期內，加拿大將成為針刺活檢市場成長最快的國家。
• 預計到2025年，核心針穿刺活檢將佔據市場主導地位，市場份額將達到46.2%，這主要得益於其已確立的準確性、成本效益以及與影像引導技術在精準組織取樣方面的兼容性。

報告範圍及北美針刺切片市場細分           

北美針刺切片市場趨勢

“影像引導和自動化活檢系統的進展”

• 北美針刺活檢市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，影像引導和自動化活檢技術的日益融合，提高了活檢的精準度，縮短了手術時間，並提升了患者的舒適度。
• 例如，OncoNav核心活檢系統結合了即時成像和自動穿刺針部署技術，使放射科醫生能夠以微創的方式精準定位病灶。同樣，Vacora自動活檢系統能夠在超音波引導下進行精確的組織取樣。
• 與磁振造影 (MRI) 和電腦斷層掃描 (CT) 等先進成像技術的集成，可使針刺活檢設備實現更高的診斷準確性，最大限度地減少重複操作，並提高工作流程效率。例如，西門子醫療的一些影像引導活檢解決方案可即時調整針頭軌跡，以優化組織取樣。
• 自動化和影像引導的無縫結合，有助於在活檢過程中進行集中控制和監測，從而確保在各種臨床環境下獲得一致的結果。
• 這種向更精準、自動化和更人性化的針刺活檢系統發展的趨勢正在重塑臨床預期，Hologic 和 Becton Dickinson 等公司正在開發具有整合成像相容性和增強安全功能的自動化核心活檢設備。
• 隨著臨床醫生越來越重視準確性、安全性和工作流程效率，醫院和專科診斷中心對具備即時影像引導和自動化功能的針刺活檢設備的需求正在迅速增長。
• 此外，現代活檢系統中的無線連接和基於雲端的數據集成，實現了遠端監控、手術數據追蹤以及與醫院資訊系統的無縫集成，從而改善了臨床工作流程和患者管理。

北美針刺切片市場動態

司機

“癌症發病率不斷上升，早期診斷至關重要”

• 癌症發生率的不斷上升，以及人們對早期檢測和微創手術日益重視，是推動針刺活檢系統廣泛應用的重要因素。
• 例如，2025年3月，Hologic公司推出了一款新型自動化乳房切片設備，該設備整合了先進的影像引導技術，旨在提高門診早期癌症的檢出率。預計此類主要廠商的創新將在預測期內加速市場成長。
• 隨著醫療機構將及時診斷放在首位，針刺活檢裝置具有高精度、快速出結果和減輕患者不適等優點，為外科活檢提供了一種極具吸引力的替代方案。
• 此外，人們對微創診斷益處的認識不斷提高，以及先進活檢系統的日益普及，正在推動北美醫院和診斷中心採用微創診斷技術。
• 對門診手術、更快康復和更高患者吞吐量的偏好，加上醫療基礎設施投資的不斷增長，進一步推動了針刺活檢解決方案在臨床環境中的應用。
• 此外，醫療器材製造商與醫療服務提供者在培訓和支援方面的合作，提高了臨床醫生對器械的接受度和手術成功率，從而進一步推動了市場成長。

克制/挑戰

“設備成本高昂和監管合規障礙”

• 先進針刺活檢系統成本相對較高，且監管要求嚴格，這對市場滲透構成了重大挑戰，尤其對小型診所和注重預算的醫療機構而言更是如此。
• 例如，有報告指出，自動化的磁振造影引導活檢系統比傳統設備成本高得多，這使得資源有限的醫療機構難以快速普及。
• 遵守美國食品藥物管理局 (FDA) 和加拿大衛生部關於器械安全性和臨床療效的法規會增加產品上市的複雜性和時間，從而可能減緩市場擴張速度。
• 雖然成本正在逐步下降，而且也有融資方案，但人們對先進活檢系統的高價預期可能會阻礙其廣泛應用，尤其是在規模較小的診斷中心或門診診所。
• 透過成本優化、簡化監管審批流程以及展現明確的臨床效益來克服這些挑戰，對於北美針刺活檢市場的持續成長至關重要。
• 例如，一些規模較小的診所由於報銷的不確定性和新活檢技術審批流程漫長而推遲採用這些技術。
• 此外，臨床醫生和技術人員需要接受專門培訓才能操作先進的活檢系統，這可能會限制其快速普及，凸顯了全面培訓和支援計劃的重要性。

北美針刺切片市場範圍

市場按針頭類型、人體工學、操作流程、取樣部位、用途、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按針頭類型

根據針型，北美針刺切片市場可細分為環鑽切片針、克利馬胸骨針、薩拉赫針、抽吸針、賈姆希迪針和其他針型。環鑽活檢針憑藉其獲取核心組織樣本（尤其是在骨髓診斷方面）的高精度和高可靠性，在2025年佔據了市場主導地位，擁有最大的收入份額。由於其標準化的設計和經臨床驗證的準確性，環鑽活檢針在醫院和專業診斷中心廣受歡迎。它們與影像導引手術高度相容，使其適用於複雜的血液學和腫瘤學應用。其穩定的性能、臨床醫生的熟悉程度以及低併發症率，共同促成了市場需求的持續成長。此外，早期癌症檢測措施的持續推進也促進了環鑽活檢針在門診和住院環境中的應用。主要醫療器材製造商持續創新人體工學和安全功能，也為環鑽活檢針的發展提供了支援。

由於腫瘤診斷領域對微創手術的需求不斷增長，預計在預測期內，穿刺針市場將實現最快成長。穿刺針因其能夠快速提取細胞樣本且患者不適感最小而備受青睞。細針穿刺（FNA）在腫瘤學領域的日益普及以及人們對微創診斷認識的不斷提高，進一步推動了該市場的發展。醫院、診斷實驗室和門診手術中心越來越多地採用穿刺針進行軟組織活檢。技術創新不斷提升穿刺針的靈活性、精準性和安全性，進一步促進了其應用。新型穿刺針系統的監管審批也有助於市場擴張。

• 人體工學

根據人體工學原理，市場可細分為銳利型、鈍型、奎因克型、千葉型、弗蘭森型及其他類型。弗蘭森型針憑藉其卓越的刀刃設計，在2025年佔據市場主導地位，確保以最小的創傷精準採集組織樣本。弗蘭森型針常用於肝臟、乳房和甲狀腺組織的穿刺活檢，在這些部位，精準取樣至關重要。醫院和研究機構青睞弗蘭森型針，是因為它們具有較高的臨床準確性和較低的併發症發生率。該細分市場受益於臨床醫生對其的廣泛熟悉以及成熟的操作流程。與影像導引手術和自動化活檢系統的兼容性也促進了其應用。持續的產品改進和強大的製造商支持也推動了弗蘭森型針的市場主導地位。

由於千葉針在影像導引細針穿刺術中的高效性，預計在預測期內，千葉針市場將實現最快成長。千葉針纖細靈活，能夠安全地到達解剖位置較深的部位。腫瘤科和介入放射科越來越多地採用超音波和CT引導活檢是推動市場成長的主要因素。臨床醫師青睞千葉針，因為它創傷小、病人舒適度高，且併發症風險低。技術進步提高了穿刺精度和即時監測能力，進一步促進了該市場的發展。此外，北美地區的宣傳推廣和培訓活動也促進了千葉針的普及。

• 按程式

根據操作方法，市場可細分為細針穿刺活檢 (FNA)、粗針穿刺活檢、真空輔助活檢和影像引導活檢。粗針穿刺切片因診斷準確率高且能取得較大組織樣本，在2025年佔據市場主導地位，市佔率高達46.2%。醫院和診斷中心傾向於使用粗針穿刺活檢進行乳房、肝臟和前列腺病變的評估。粗針穿刺系統已廣泛與影像技術相結合，提高了手術成功率並減少了重複活檢。臨床指引建議對特定癌症進行粗針穿刺活檢，這推動了其應用。操作簡便、可靠性高以及與微創手術的兼容性也是其主導的原因。此外，粗針穿刺系統的持續創新和自動化改進也提升了臨床工作流程和病患預後。

由於微創手術與即時影像技術的融合應用日益普及，預計在預測期內，影像導引活檢領域將實現最快成長。超音波、CT 和 MRI 導引針系統的進步顯著提高了標靶精度，並減少了患者併發症，從而推動了該領域的快速發展。早期癌症篩檢措施的增加以及醫院對影像基礎設施的投資也促進了該技術的快速普及。臨床醫生更傾向於使用影像引導活檢來處理難以觸及的病灶。更高的手術安全性、更小的組織損傷和更快的恢復時間使該領域極具吸引力。此外，介入放射學和腫瘤中心的日益增長的應用也為市場擴張提供了支持。

• 按採樣點

根據取樣部位，市場可細分為肌肉、骨骼和其他器官。由於骨髓檢查在血液系統惡性腫瘤診斷中的高普及率，預計到2025年，骨骼活檢市場將佔據主導地位。骨骼活檢對於診斷白血病、淋巴瘤和轉移性癌症至關重要。環鑽和賈姆希迪針廣泛用於這些操作。醫院和腫瘤中心優先考慮骨骼活檢，因為其診斷可靠性和準確性高。標準化的操作流程和臨床醫生的高度熟悉度進一步鞏固了該細分市場的主導地位。腫瘤治療和血液學研究設施投資的不斷增加也推動了市場成長。

預計在預測期內，其他器官活檢領域將實現最快增長，主要受肝臟、胰臟、腎臟和肺組織活檢數量增加的推動。癌症發生率的上升以及對微創組織取樣的需求也促進了這一增長。影像引導技術在器官切片中的應用日益廣泛。患者對微創技術和更短恢復時間的偏好進一步推動了該技術的普及。專業診斷中心和教學醫院也越來越多地採用這些技術。針頭設計和影像整合方面的技術進步也為該領域的快速成長提供了支持。

• 按公用事業

根據用途，市場可分為一次性針頭和可重複使用針頭。由於醫院和診斷中心對感染控制、無菌性和手術安全性的關注，一次性針頭在2025年佔據主導地位。一次性針頭消除了交叉感染的風險，並降低了消毒要求。腫瘤科和診斷機構的高患者吞吐量進一步推動了其應用。醫院傾向於使用一次性針頭以符合安全和衛生法規。臨床醫師重視一次性系統帶來的便利性和一致性。製造商對一次性針頭創新的大力投入鞏固了其市場主導地位。

在預測期內，可重複使用醫療器材領域預計將在專業研究和學術中心實現最快成長，這些中心需要在受控環境下進行重複性操作。可重複使用針頭具有成本效益，適用於長期應用。研究機構日益重視訓練項目和流程標準化，推動了可重複使用醫療器材的普及。可重複使用系統通常與自動化活檢平台整合。滅菌技術和耐用性方面的技術進步也促進了其應用範圍的擴大。完善的臨床指南和機構對可重複使用醫療器材的偏好進一步推動了其成長。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為腫瘤、感染、發炎和其他領域。 2025年，腫瘤領域佔據市場主導地位，這主要得益於癌症發生率的上升以及對透過微創組織取樣進行早期診斷的需求。醫院和診斷實驗室廣泛採用針刺活檢術對乳腺癌、肝癌、前列腺癌和甲狀腺癌等實體腫瘤進行診斷。完善的臨床指引和標準化的操作流程進一步鞏固了其市場主導地位。影像引導活檢系統的技術創新提高了活檢的準確性。癌症診斷的高報銷比例促進了該技術的普及。持續的研發投入以及醫師對微創腫瘤取樣的偏好進一步強化了其市場主導地位。

由於人們對傳染病靶向組織取樣的認識不斷提高，預計感染領域將在預測期內實現最快成長。活檢在膿腫、骨髓炎和其他感染的診斷中應用日益廣泛，推動了該領域的快速發展。影像引導技術降低了感染取樣的併發症。門診和診斷實驗室服務的擴展也促進了該領域的成長。對準確快速的傳染病診斷需求不斷增長，也促進了該領域的應用。針頭設計的技術改進提高了手術的安全性和準確性。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、診斷中心、活檢實驗室、門診手術中心、學術和研究機構以及其他機構。由於醫院擁有完善的基礎設施、先進的影像系統以及龐大的患者數量，預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位。醫院進行了大部分活檢手術，包括粗針穿刺和細針穿刺。完善的採購管道和訓練有素的臨床人員為技術的推廣應用提供了支援。與診斷影像設施的整合提高了效率。醫院通常引領自動化和影像導引活檢系統的應用。政府資助和保險覆蓋進一步鞏固了醫院的市場主導地位。

由於活檢手術和專業診斷服務外包的增加，預計診斷中心板塊在預測期內將實現最快成長。診斷中心專注於癌症篩檢、細針穿刺活檢和影像導引活檢等服務。患者意識的提高和保險覆蓋範圍的擴大是其受益因素。與醫院相比，較低的營運成本也促進了其快速發展。與醫院和學術中心的合作關係不斷加強，推動了業務擴張。這些中心對先進活檢技術的快速部署也推動了成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標和零售兩大板塊。預計到2025年，直接招標板塊將佔據市場主導地位，因為醫院和大型診斷中心傾向於直接從製造商採購，以確保產品品質、設備相容性和售後支援。批量採購協議和服務合約使得直接招標對大型醫療機構更具優勢。製造商專注於與重點醫院簽訂長期合約。強大的技術支援和培訓項目進一步鞏固了其市場主導地位。直接招標確保了先進活檢系統的穩定供應和及時交付。此外，透過直接招標協議，也更容易滿足監管合規要求。

由於小型診所、門診中心和學術機構對針刺活檢設備的採用率不斷提高，預計零售銷售板塊在預測期內將實現最快成長。零售通路為各種活檢工具提供了便捷的購買途徑、快速的配送和靈活的購買選擇。小型醫療機構對微創手術的認知度不斷提高，也推動了零售銷售的成長。線上醫療器材平台日益促進了零售銷售。一次性小型活檢系統的技術創新推動了產品的普及。零售通路提供的培訓和支援服務增強了使用者信心，並加速了產品的推廣應用。

北美針刺活檢市場區域分析

• 預計到2025年，美國將以65.5%的最大市佔率主導針刺活檢市場。這主要得益於美國先進的醫療基礎設施、微創手術的高普及率以及眾多關鍵醫療器材製造商的強大影響力。在影像導引和自動化活檢系統的創新推動下，腫瘤中心和診斷診所的針刺活檢設備安裝量將大幅成長。
• 該地區的醫療機構高度重視針刺活檢系統，特別是空芯針和影像引導活檢，其精準性、安全性和高效性，能夠實現早期發現並改善患者預後。
• 醫療基礎設施的大量投資、技術先進的臨床團隊以及人們對微創診斷日益增長的偏好，進一步推動了針刺活檢技術的廣泛應用，使其成為醫院和診斷中心的首選方案。

美國針刺切片市場洞察

2025年，美國針刺活檢市場在北美地區佔據了最大的市場份額，達到65.5%，這主要得益於癌症發病率的不斷上升以及微創診斷技術的快速普及。醫院、診斷中心和腫瘤診所都將早期檢測放在首位，從而推動了對核心針、抽吸活檢和影像導引活檢系統的強勁需求。門診手術的日益普及，以及自動化和影像整合針等技術的進步，進一步推動了市場的發展。此外，主要醫療器材製造商對醫療基礎設施的大力投資和研發措施也顯著促進了市場擴張。臨床醫生對該技術的熟悉程度以及相關的培訓項目也為技術的廣泛應用提供了支援。

加拿大針刺活檢市場洞察

預計在預測期內，加拿大針刺活檢市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，主要驅動因素是癌症發病率上升和醫療保健支出增加。對微創組織取樣的需求不斷增長，尤其是在醫院和專業診斷中心，這促進了粗針穿刺活檢和細針穿刺活檢的普及。加拿大醫療保健機構也越來越重視準確性、病患舒適度和縮短恢復時間，因此更依賴先進的針刺活檢系統。先進的影像基礎設施和政府支持癌症早期檢測的措施進一步推動了市場成長。人們對微創診斷的認識和教育的不斷提高，也促進了其在臨床環境中的應用。

墨西哥針刺切片市場洞察

受癌症診斷日益受到重視以及醫療設施現代化進程的推動，墨西哥針刺活檢市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。該國腫瘤中心和醫院對影像導引和自動化活檢系統的應用正在增加。私人醫療基礎設施的擴張和政府支持的癌症篩檢計畫正在加速市場成長。針刺活檢設備價格的降低以及臨床醫生培訓的改進也促進了其應用。此外，患者對早期診斷和微創手術的認識不斷提高也推動了市場需求。國內分銷商與國際醫療器材製造商之間的合作進一步鞏固了市場地位。

北美針刺活檢市場份額

北美針刺活檢行業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• BD（美國）
• Hologic公司（美國）
• Argon Medical Devices（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 庫克（美國）
• 康德樂（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• B. Braun SE（德國）
• 史賽克（美國）
• 丹納赫（美國）
• 富士軟片控股株式會社（日本）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• INRAD公司（美國）
• Merit Medical Systems, Inc.（美國）
• IZI醫療產品（美國）
• PAJUNK（德國）
• 雷明頓醫療設備（美國）
• Devicor Medical Products, Inc.（美國）

北美針刺切片市場近期有哪些發展動態？

• 2024年11月，Mammotome公司推出了AutoCore™單次穿刺切片系統，這是首款獲得美國FDA核准的自動化彈簧式穿刺針裝置。該系統只需一次穿刺即可完成採樣，大大簡化了超音波引導下乳房活檢流程，提高了效率。
• 2024年5月，庫克醫療在美國推出了EchoTip ClearCore™ EUS切片針。這款22號針頭設計用於內視鏡超音波引導下對黏膜下病變、縱隔腫塊、淋巴結和胃腸道鄰近組織進行細針活檢（FNB）。
• 2024年2月，BiBB Instruments宣佈在加州大學戴維斯分校健康中心完成了首例使用EndoDrill® GI的美國臨床病例。在Antonio Mendoza Ladd博士的帶領下，團隊成功地使用EndoDrill GI對多名患者的上消化道組織進行了取樣，證明了該設備的臨床實用性。
• 2023年3月，BiBB Instruments公司的EndoDrill® GI切片裝置獲得FDA 510(k)許可。 EndoDrill® GI是一款電動旋轉式穿刺活檢器械，專為超音波內視鏡（EUS）設計，可實現更精確的組織取樣。
• 2022年9月，Merit Medical在美國正式推出TEMNO™ Elite軟組織切片系統。這款一次性切片裝置適用於肝臟、肺臟、淋巴結和腎臟等多種軟組織部位，拓展了切片的應用範圍。

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