北美骨科植體（包括牙科植體）市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

北美骨科植體（包括牙科植體）市場規模

• 2024 年北美骨科植入物（包括牙科植入物）市場規模為235.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 666.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 13.90%。
• 市場成長主要受到肌肉骨骼疾病盛行率上升、人口老化以及創傷和退化性關節疾病發病率上升的推動，從而推動了對骨科植入物的需求
• 此外，植體材料、微創手術技術和個人化植入解決方案的進步正在改善患者的治療效果並縮短復健時間，從而促進骨科植入物（包括牙科植入物）解決方案的採用，並顯著促進行業成長

北美骨科植體（包括牙科植體）市場分析

• 骨科植體（包括牙科植體）的發展正日益受到肌肉骨骼疾病盛行率上升、人口老化以及骨科和牙科領域先進外科手術日益普及的推動。這些因素正在推動植入手術的擴展，並支持採用技術先進、生物相容性和功能性更佳的植入物。
• 微創手術需求的不斷增長，加上植入物設計和生物材料的技術進步，進一步推動了市場的發展。人們對術後效果和病患復健速度的日益關注，促使醫院和專科診所紛紛採用高品質的骨科和牙科植體。
• 美國在骨科植體（包括牙科植體）市場佔據主導地位，2024年其收入份額高達41.5%。美國擁有先進的醫療基礎設施、高度的患者認知度、完善的醫療生態系統以及眾多領先的植入物製造商。由於3D列印、生物可吸收材料和患者客製化植入物的創新，美國的骨科和牙科植體手術均實現了大幅成長。
• 預計加拿大將成為預測期內骨科植入物（包括牙科植入物）市場成長最快的國家，預計從 2025 年到 2032 年的複合年增長率將達到 10.8%，這得益於政府醫療保健計劃的不斷增加、患者對肌肉骨骼健康的認識不斷提高，以及骨科和牙科護理中先進植入技術的日益普及
• 金屬生物材料領域在骨科植入物（包括牙科植入物）市場佔據主導地位，2024 年的市場收入份額為 58.7%，這主要是因為其無與倫比的機械強度、耐用性和經過驗證的長期性能

報告範圍和骨科植入物（包括牙科植入物）市場細分   

北美骨科植體（包括牙科植體）市場趨勢

植入技術和外科手術技術的進步

• 北美骨科植體（包括牙科植體）市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是先進植體材料和創新手術技術的開發。這些進步顯著改善了患者的治療效果，縮短了復健時間，並提高了植入物的使用壽命和功能。
  • 例如，採用3D列印的患者專用植入物，外科醫師可以根據患者的解剖結構客製化植入物的形狀和尺寸，從而提高貼合度、減少併發症，並提高手術結果的可預測性。同樣，生物可吸收和塗層植入物也正在被引入，以改善骨整合並減少術後感染。
• 微創手術技術和機器人輔助手術的創新使得植入物能夠精準植入，提高準確性並減少手術創傷。先進的儀器和導航系統也支援外科醫生實現最佳對位和功能恢復。
• 鈦合金、氧化鋯和高交聯聚乙烯等新型生物材料的整合，提高了骨科和牙科植體的強度、耐久性和生物相容性。這些材料在關節置換和牙科修復手術中越來越受到青睞。
• 這種追求更有效、更可靠、以患者為中心的植入解決方案的趨勢正在從根本上重塑骨科醫生、牙醫以及患者的期望。因此，該領域的領先公司正在大力投資研發，以提供性能和安全性更高的下一代植入物。
• 隨著肌肉骨骼疾病盛行率的上升、人口老化以及對治療方案認識的提高，醫院、專科診所和門診手術中心對技術先進、高性能的骨科和牙科植入物的需求正在迅速增長

北美骨科植體（包括牙科植體）市場動態

司機

肌肉骨骼疾病增加和人口老化導致需求不斷增長

• 肌肉骨骼疾病、骨質疏鬆症、關節炎和牙科疾病的盛行率不斷上升，加上北美老年人口的快速增長，是骨科和牙科植入物需求增長的重要驅動因素。老年人更容易出現關節退化、骨折和牙齒脫落，刺激了市場的發展。
  • 例如，2023年3月，Zimmer Biomet Holdings, Inc.在美國推出了先進的髖關節和膝關節置換解決方案，旨在提高手術精準度和患者康復速度。此類策略創新和主要公司的產品發布預計將在預測期內推動骨科植入物（包括牙科植入物）行業的成長。
• 隨著患者越來越重視更好的活動能力、更快的康復速度和更高的生活質量，對先進技術植入物的需求也隨之激增。這些植入物通常採用生物相容性材料和微創手術技術開發，與傳統治療方案相比具有顯著優勢。
• 此外，預防性醫療保健和選擇性手術的日益普及，也推動了骨科和牙科植體的普及。人們對牙齒美觀和關節健康的認識不斷提高，促使越來越多的人選擇在醫院和專科診所尋求先進的植牙治療。
• 植體耐用耐用的便利性，加上骨科和牙科手術保險覆蓋範圍的不斷擴大，是推動市場採用的關鍵因素。製造商持續投入研發，利用3D列印等技術設計患者專屬植入物，進一步促進了市場擴張。

克制/挑戰

高成本和嚴格的監管審批

• 先進的骨科和牙科植體相對較高的成本對其推廣應用構成了重大挑戰。採用先進塗層、客製化設計或相容機器人輔助手術的高端植入物通常價格較高，這對於價格敏感的患者來說可能是一個障礙，尤其是在發展中地區或無保險人群中。
• 此外，植入式醫療器材嚴格的監管審批流程大大延長了產品上市時間。企業必須滿足嚴格的安全性、生物相容性和臨床療效標準，這可能會延遲產品上市時間並增加開發成本。
• 對術後併發症（例如植入物排斥、感染或器械故障）的擔憂也讓一些患者和醫療保健提供者猶豫不決。這些風險需要強有力的上市後監測和持續的產品創新，以確保安全性和可靠性。
• 對熟練外科醫生和先進基礎設施的依賴是另一個限制。許多複雜的骨科和牙科植入手術需要專門的培訓和高科技設施，而這些設施在規模較小的醫療機構中可能並不普及。
• 透過成本優化策略、監管協調、加強外科醫生培訓以及開發更容易獲得的植入技術來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

北美骨科植體（包括牙科植體）市場範圍

市場根據產品類型、生物材料、程序、固定類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，市場細分為重建關節置換、脊椎植入物、運動保存裝置/非融合裝置、牙科植入物、創傷植入物、骨科生物製品等。重建關節置換細分市場佔據市場主導地位，2024 年的收入份額最大，為 41.5%，這得益於人口快速老化以及骨關節炎和類風濕性關節炎的高盛行率。髖關節和膝關節置換是北美最常見的手術，數百萬患者選擇手術解決方案來恢復活動能力和生活品質。高度交聯聚乙烯和鈦合金等植入物生物材料的進步顯著提高了植入物的壽命。微創技術的採用進一步擴大了候選對象範圍，鼓勵早期介入。美國和加拿大的報銷政策也支持更高的手術量，從而進一步推動市場滲透。人們對術後生活方式改善的認識不斷提高，以及政府支持的健康措施繼續使重建關節置換成為骨科植入物市場的支柱。

預計2025年至2032年，牙科植體領域將以8.9%的複合年增長率成為成長最快的領域，這得益於修復和美容牙科需求的不斷增長。由於老化、外傷和牙周疾病導致的牙齒脫落率不斷上升，對耐用牙科解決方案的需求也日益增長。與傳統假牙相比，牙科植體的接受度日益提高，這反映出人們正在轉向永久性、外觀更自然的替代產品。 CAD/CAM、3D影像和引導手術等數位化牙科技術的整合簡化了植入物的植入，並改善了臨床效果。美容牙科的趨勢也在推動牙科植體的成長，因為患者越來越重視美觀和功能性。北美牙科旅遊業的興起，以及某些植入手術的保險覆蓋範圍的擴大，進一步加速了牙科植入物的普及。這些因素共同作用，使牙科植體成為骨科植體領域成長最快的產品類別。

• 按生物材料

根據生物材料，市場細分為金屬生物材料、陶瓷生物材料、聚合物生物材料、天然生物材料等。金屬生物材料在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到58.7%，這主要歸功於其無與倫比的機械強度、耐用性和久經考驗的長期性能。鈦及其合金憑藉其優異的生物相容性和骨整合性，仍然是骨科和牙科植入物的黃金標準。不銹鋼和鈷鉻合金因其良好的承重能力，也被廣泛應用，尤其是在創傷和重建植入物中。數十年的臨床數據驗證了金屬植入物的安全性和可靠性，使其成為外科醫生最值得信賴的選擇。金屬生物材料在永久植入物和臨時植入物中的多功能性，鞏固了其在骨科領域的主導地位。此外，製造商正在推出表面改質和多孔金屬植入物，以增強骨整合。這些創新確保金屬生物材料繼續在種植學中發揮核心作用。

預計陶瓷生物材料領域將在2025年至2032年間以9.4%的複合年增長率成為成長最快的領域，這得益於其在骨科和牙科植入物領域的應用日益增長。氧化鋯陶瓷因其卓越的耐磨性、生物相容性和與天然牙齒相似的美觀度而備受青睞。它們能夠最大限度地減少細菌黏附並提供低致敏性解決方案，使其在牙科植入物領域極具吸引力。在骨科手術中，陶瓷對陶瓷軸承越來越多地用於髖關節置換術，以減少磨損並延長植入物的使用壽命。對於過敏或敏感患者來說，無金屬替代品的趨勢進一步刺激了需求。對能夠促進骨再生的生物活性陶瓷的研究和創新正在拓展其臨床應用。總而言之，這些優勢使陶瓷成為生物材料領域變革性成長的驅動力。

• 按程式

根據手術類型，市場細分為開放性手術、微創手術 (MIS) 和其他手術。 2024 年，開放手術佔據了最大的市場份額，達到 54.1%，因為它仍然是創傷修復、脊椎矯正和主要關節重建等複雜骨科幹預的標準。開放性手術可以直接觀察手術部位，使外科醫師在複雜的植入物植入過程中擁有更高的控制力。雖然 MIS 正在快速發展，但由於解剖複雜性和患者自身情況，許多病例仍需要開放性手術。訓練有素、經驗豐富的開放手術外科醫生的廣泛存在進一步鞏固了開放性手術的主導地位。此外，緊急創傷病例通常需要開放性手術，而緊急創傷病例仍然是骨科介入的重要組成部分。北美各地的醫院也配備了完善的開放性手術設備，確保了手術的連續性。因此，儘管微創手術方法不斷創新，但開放性手術仍維持著市場領先地位。

隨著患者對更快康復和減少術後併發症的需求日益增長，預計2025年至2032年期間微創手術 (MIS) 細分市場將以10.2%的複合年增長率保持最快增長。 MIS技術可實現較小的切口，進而減少失血量、降低感染風險並縮短住院時間。機器人輔助系統、電腦導航和術中影像技術的進步使MIS更加安全、精準。年輕、活躍的患者越來越傾向於選擇停機時間最短的手術，這也進一步佐證了這個趨勢。外科醫生越來越多地接受MIS技術培訓，從而擴大了醫療機構對MIS技術的可近性。門診和當日手術的優惠報銷政策也鼓勵了MIS的採用。隨著技術的不斷發展，MIS預計將在未來十年顯著重塑骨科植入物的模式。

• 按固定類型

根據固定類型，市場可細分為骨水泥型骨科植入物、非骨水泥型骨科植入物和混合型骨科植入物。非骨水泥型骨科植入物在2024年佔據46.8%的市場份額，佔據主導地位，這主要歸功於其能夠促進自然骨長入並實現長期生物固定。鑑於非骨水泥型植入物經久耐用且翻修率較低，越來越多的外科醫生向年輕且活動量較大的患者推薦其使用。多孔塗層和表面改質顯著改善了骨整合，使其應用範圍更廣。患者也更青睞非骨水泥型植入物，因為它們可以減少骨水泥隨時間分解而導致的併發症。影像學和手術精準度的進步進一步提高了非骨水泥型固定的效果。眾多領先製造商提供創新的非骨水泥型設計，進一步鞏固了該領域的主導地位。隨著生物整合解決方案的普及，非骨水泥型植入物很可能仍將是最受歡迎的固定類型。

混合骨科植入物領域預計將實現最快的成長，2025年至2032年的複合年增長率為8.1%，因為它們在骨水泥固定和非骨水泥固定技術之間實現了最佳平衡。混合固定技術在翻修手術和複雜病例中尤其重要，因為單靠單一方法可能不夠有效。透過將骨水泥固定的即時穩定性與非骨水泥固定的長期優勢相結合，混合固定技術可提供卓越的臨床效果。外科醫師越來越多地在針對不同解剖需求患者的膝關節和髖關節置換術中採用混合固定方法。複雜病例對客製化解決方案的需求不斷增長，進一步推動了混合固定技術的採用。適應混合固定技術的植入物設計的持續創新也推動了該領域的發展。隨著患者個人化治療方案的普及，混合植入物可望強勁成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、診所、門診手術中心、家庭護理機構、學術和研究機構等。醫院在2024年佔據了最大的收入份額，達到62.3%，因為它們仍然是先進骨科和牙科手術的中心樞紐。醫院受益於完善的基礎設施、高技能的專家以及管理小型機構無法企及的複雜手術的能力。他們與植入物製造商的牢固關係確保了穩定的產品供應和最新技術的取得。北美的報銷模式以醫院為基礎的手術為中心，進一步鞏固了醫院的主導地位。醫院接受創傷和急救的患者流量增加也有助於鞏固其領先地位。此外，教學醫院和研究中心在引入新植入物技術方面處於領先地位，進一步增強了它們的影響力。因此，醫院將繼續在骨科植入物的採用方面保持領先地位。

隨著醫療保健日益轉向經濟高效的門診護理模式，預計2025年至2032年期間，門診手術中心 (ASC) 細分市場將以9.8%的複合年增長率保持最快增長。 ASC 配備了先進的技術，可支援微創骨科和牙科手術，使其成為傳統醫院環境的極具吸引力的替代方案。患者更青睞 ASC，因為其等待時間更短、成本更低、護理服務更便捷。保險公司也鼓勵患者使用 ASC，以降低整體醫療保健支出。當日關節置換和門診脊椎手術的興起趨勢也進一步推動了成長。 ASC 能夠在資源密集度較低的環境中提供高品質的護理，這正在加速其擴張。隨著患者和付款方偏好的不斷一致，ASC 有望在骨科植入物的使用率方面實現快速增長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為直接招標、零售和其他。 2024年，直接招標市場佔據主導地位，市場份額達49.6%，這是因為醫院和大型醫療網絡更傾向於集中採購模式，以獲得批量折扣並確保可靠的供應。強大的製造商與醫院合作夥伴關係使直接招標成為最有效的植入物採購管道。這些協議通常包含培訓、服務和維護套餐，對醫療服務提供者更具吸引力。直接招標流程還能確保符合監管標準和品質基準。對於複雜的骨科植入物，此管道讓醫療機構對產品的可追溯性和安全性充滿信心。醫院需求的規模和一致性增強了這個細分市場的實力。由於成本效益仍然是首要考慮因素，直接招標將繼續主導採購策略。

預計零售銷售領域將在2025年至2032年間以7.6%的複合年增長率成為成長最快的領域，這得益於患者對牙科植入物及相關配件的購買需求不斷增長。電子商務平台和零售藥局的日益普及，使得患者更容易獲得植入物和耗材。尋求選擇性手術（尤其是在牙科護理方面）的患者正在透過零售管道推動需求成長。直銷牙科解決方案的知名度和行銷的不斷提升，進一步推動了這一趨勢。零售通路的開放也為購買替換零件或輔助置入產品提供了更大的靈活性。隨著消費者醫療支出的增加，零售銷售將在市場成長中發揮更重要的作用。

北美骨科植體（包括牙科植體）市場區域分析

• 北美在骨科植入物（包括牙科植入物）市場佔據主導地位，2024年其收入份額最大，這得益於肌肉骨骼疾病病例的增加、人口老齡化以及對先進治療方案的需求不斷增長。該地區受益於領先的植入物製造商的強大影響力、高昂的醫療保健支出以及骨科和牙科技術的持續創新。
• 北美患者高度重視微創手術、先進生物材料和客製化植入物的可用性，這些技術可以縮短復原時間並提高長期療效。 3D列印、機器人輔助手術和數位化牙科解決方案的日益普及，進一步加速了該地區市場的擴張。
• 強大的醫療基礎設施、優惠的報銷政策以及日益提升的骨科和牙科疾病預防和矯正治療意識，進一步推動了這一廣泛增長。這些因素共同推動了北美成為骨科植入物（包括牙科植體）的全球領導者。

美國骨科植體（包括牙科植體）市場洞察

美國骨科植體（包括牙科植體）市場佔主導地位，2024年收入份額最高，達41.5%。美國擁有先進的醫療基礎設施、較高的患者認知度、完善的醫療生態系統，並擁有Zimmer Biomet、Stryker和Dentsply Sirona等領先的植入物製造商。受3D列印、生物可吸收材料、AI輔助規劃工具以及患者客製化植入物等技術整合的推動，美國的骨科和牙科植入物手術數量均大幅增長，這些技術可提高手術精度並改善患者療效。

加拿大骨科植體（包括牙科植體）市場洞察

預計加拿大骨科植體（包括牙科植體）市場將成為預測期內成長最快的國家，預計2025年至2032年的複合年增長率將達到10.8%。政府醫療保健計劃的不斷增加、先進醫院基礎設施投資的不斷增加以及患者對肌肉骨骼健康的日益重視，都為市場增長提供了支撐。此外，新一代植入技術的採用，尤其是在微創骨科手術和數位化牙科植牙領域，正在加速該國市場的擴張。

北美骨科植體（包括牙科植體）市場份額

骨科植體（包括牙科植體）產業主要由知名公司主導，包括：

• Zimmer Biomet（美國）
• Smith + Nephew（英國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 史賽克（美國）
• B. Braun SE（德國）
• Integra LifeSciences Corporation（美國）
• Narang Medical Limited（印度）
• 戈爾公司（美國）
• 3M（美國）
• Arthrex, Inc.（美國）
• 通用電氣公司（美國）
• DJO有限責任公司（美國）
• Samay Surgical（印度）
• BioHorizo​​​​ns（美國）
• Envista（美國）
• Egifix（印度）
• Institut Straumann AG（瑞士）
• 康威爾醫療股份有限公司 (中國)
• Corin集團（英國）
• Globus Medical（美國）
• CONMED公司（美國）
• Bonetech Medisys Pvt。有限公司（印度）
• EgiFix Medical（印度）

北美骨科植體（包括牙科植體）市場的最新發展

• 2024 年 7 月，ZimVie 宣布獲得 FDA 510(k) 批准，並在美國推出 GentekR Restorative，擴大其義肢產品組合，並加強其在修復和牙科植入解決方案領域的地位
• 2024 年 12 月，Zimmer Biomet 的 Persona SoluTion PPS 股骨組件獲得 FDA 批准，該組件與 Persona OsseoTi 脛骨和 OsseoTi 髕骨配合使用時，可增強植入物的兼容性，並改善關節置換手術的臨床效果
• 2025 年 3 月，強生醫療科技在聖地牙哥舉行的 AAOS 2025 年會上展示了數位骨科的新時代，介紹了關節重建、創傷、脊椎和四肢領域的創新，包括數據驅動的使能技術和先進的植入物，以提高手術的精確度和效率。
• 2025年1月，捷邁邦美宣布以約11億美元收購Paragon 28。此次收購旨在擴大捷邁在足踝疾病領域的外科植體產品線，並增強其在骨折、創傷和關節置換領域的實力。
• 2025年5月，RevBio公司獲得FDA批准擴大臨床試驗，並獲得了CMS（美國醫療保險和醫療補助服務中心）的報銷資格，用於其用於顱骨瓣固定的再生骨黏合劑。這標誌著其基於生物材料的植入物穩定技術邁出了重要一步。

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