北美唾液檢測設備市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

北美唾液測試設備市場規模

• 2024 年北美唾液檢測設備市場規模為15.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 25.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.4%。
• 市場成長主要受到對非侵入性診斷方法日益增長的需求、即時診斷技術創新以及該地區慢性病和傳染病日益流行的推動
• 此外，人們對早期疾病檢測意識的不斷提升，以及對快速、便捷且經濟高效的檢測解決方案的需求，正在推動其在臨床、工作場所和家庭環境中的應用。這些因素共同加速了唾液檢測設備的普及，顯著促進了該行業的成長。

北美洲唾液檢測設備市場分析

• 唾液檢測設備提供非侵入式、快速的診斷解決方案，由於其易於使用、成本效益高，並且能夠檢測從傳染病到荷爾蒙失調等多種疾病，正在成為北美醫療保健、工作場所檢測和家庭健康監測的必備工具
• 唾液診斷需求的不斷增長，主要源於人們對早期疾病檢測意識的提高、分子診斷技術的進步以及向分散式和遠距醫療解決方案的轉變
• 美國在北美唾液檢測設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 79%，這得益於高昂的醫療支出、對創新診斷的強有力監管支持以及家用檢測試劑盒的日益普及（尤其是在新冠疫情期間和之後），領先的公司紛紛投資便攜式、支持人工智能和智能手機集成的解決方案
• 由於公共衛生措施的增加以及農村和服務欠缺社區對可獲取診斷工具的需求不斷增長，預計加拿大將成為預測期內北美唾液檢測設備市場增長最快的國家
• 便攜式設備佔據北美唾液檢測設備市場的主導地位，2024 年的市場份額為 70.5%，這得益於其易用性、移動性以及對即時護理和遠端檢測環境的適用性

報告範圍和北美唾液測試設備市場細分 

北美唾液檢測設備市場趨勢

“日益轉向非侵入式、家用和快速診斷”

• 北美唾液檢測設備市場的一個主要且正在加速發展的趨勢是，消費者和臨床醫生越來越傾向於非侵入式、易於操作且可在分散式或居家環境中使用的檢測解決方案。這種轉變源自於對快速診斷的需求，這種診斷方式可以最大限度地減少不適感，並縮短檢測週期。
  • 例如，Cue Health 的分子唾液檢測試劑盒因其能夠透過連接應用程式的設備在家中提供實驗室層級的檢測結果而在美國廣受歡迎。同樣，Salimetrics 也擴展了其產品組合，推出了專為遠端和研究應用量身定制的荷爾蒙和病毒檢測解決方案。
• 與行動健康應用程式和穿戴式生態系統的整合是另一個新興趨勢，它允許用戶即時追蹤結果、接收警報並與醫療保健提供者共享數據。一些檢測試劑盒現在具有藍牙連接和基於應用程式的解讀功能，從而實現個人化和互聯診斷。
• 唾液作為一種診斷液體，能夠檢測壓力標記、荷爾蒙、抗體和病毒 RNA，其重要性日益凸顯，這導致研發投資激增，重點是擴展唾液檢測試劑盒的功能，使其能夠應用於 COVID-19 以外的各種醫療領域，例如生育力監測、藥物篩檢和慢性病管理。
• 這一趨勢正在重塑消費者對檢測的期望，強調便利性、速度以及與數位醫療平台的整合。因此，越來越多的公司推出了便攜式、人工智慧增強型唾液檢測設備，這些設備可提供多重檢測，並與遠距醫療平台相容，尤其是在美國和加拿大。

北美唾液檢測設備市場動態

 司機

            “快速、非侵入性檢測解決方案的採用率不斷提高”

• 人們對無痛、使用者友善的檢測程序的偏好日益增長，加上人們對疾病預防意識的增強，推動了北美地區唾液診斷方法的採用
  • 例如，新冠疫情加速了大眾對唾液作為可靠診斷媒介的接受，促使 OraSure Technologies 和賽默飛世爾科技等公司開發和分發更廣泛的唾液檢測
• 這些設備無需專業人員即可快速獲得結果，是學校、工作場所、機場和家庭檢測的理想選擇。此外，FDA 等監管機構已授予緊急使用授權 (EUA) 並加快了新型唾液檢測試劑盒的批准速度，從而支持了市場的成長。
• 醫療保健的去中心化趨勢，即消費者要求對健康數據和診斷訪問擁有更大的控制權，繼續推動唾液檢測設備融入健康應用程序、遠端護理服務和預防性健康計劃

克制/挑戰

             “監管障礙以及對準確性和樣本穩定性的擔憂”

• 儘管唾液檢測的接受度越來越高，但市場仍面臨著與法規遵循、樣本穩定性變化和診斷準確性相關的挑戰，尤其是在複雜條件下或早期檢測中
• 不同唾液檢測形式的敏感性和特異性不一致，引起了臨床醫生對其可靠性的擔憂，與傳統的血液或鼻咽樣本相比
• 此外，為了應對美國 FDA 對診斷設備的複雜監管環境，企業需要在驗證研究、合規協議和文件方面投入大量資金，這可能會減慢產品推出速度並增加上市時間
• 冷鏈需求和某些檢測類型的樣本降解也限制了其廣泛應用，尤其是在農村或資源匱乏的地區。透過樣本保存、品質控制和監管精簡的創新來應對這些挑戰，對於維持經濟成長和消費者信心至關重要。

北美唾液檢測設備市場範圍

市場根據產品類型、類型（測試面板）、形式、檢測、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，北美唾液檢測設備市場分為便攜式設備和桌上型設備。便攜式設備佔據主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 70.5%，這得益於其易用性、適用於即時檢測和居家檢測，以及對分散式診斷日益增長的需求。便攜式設備因其便攜性、價格實惠和快速交付結果等特點，在工作場所、教育機構和現場環境中廣受歡迎。

桌上型設備部分雖然市佔率較小，但預計在預測期內將出現最快的成長，但在需要更詳細的實驗室級分析的醫院和診斷實驗室等集中醫療環境中仍然至關重要。

• 按類型

依類型，北美唾液檢測設備市場細分為5聯唾液檢測試劑盒、6聯唾液檢測試劑盒、10聯唾液檢測試劑盒、12聯唾液檢測試劑盒及其他類型。 5聯唾液檢測試劑盒佔據市場主導地位，2024年市場收入份額最高，達到56.3%，這得益於其在工作場所和合法藥物篩檢項目中的廣泛應用。這些試劑盒可檢測最常見的濫用物質，且經濟高效、操作簡單、普及性強。

預計 6 聯唾液檢測試劑盒部分將在預測期內顯著增長，這得益於擴大物質檢測和遵守更嚴格的藥物檢測協議的需求不斷增長。

• 按形式

根據形態，北美唾液檢測設備市場分為試紙、拭子和卡式檢測盒。試紙憑藉其價格實惠、使用便捷以及快速提供可視化結果的優勢，在2024年佔據了市場領先地位，佔據了最高的收入份額。這些設備通常用於家庭和現場檢測。

在預測期內，拭子和盒式磁帶部分也將穩定成長，特別是在需要增強樣本穩定性和多分析物測試格式的專業診斷和臨床環境中。

• 透過檢測

根據檢測類型，北美唾液檢測設備市場細分為藥物、抗體、病毒和細菌、荷爾蒙、抗原等。由於就業、執法和法律訴訟中對藥物篩檢的需求很高，藥物檢測領域在2024年佔據了市場主導地位，佔據了最大的市場收入份額。唾液檢測是一種比尿液或血液檢測侵入性更小、快速且經濟高效的替代方案。

預計病毒和細菌檢測領域將在預測期內經歷加速增長，這得益於 COVID-19 後對傳染病診斷的投資增加以及對可擴展、快速、非侵入性檢測解決方案的興趣日益濃厚。

• 按應用

根據應用，北美唾液檢測設備市場細分為刑事司法檢測、工作場所檢測和疾病檢測。受企業藥品政策、職業安全法規以及專業環境中物質使用意識增強的推動，工作場所檢測領域佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 48.6%。

由於刑事司法檢測在假釋、緩刑和路邊檢測中發揮重要作用，預計在預測期內，刑事司法檢測領域將出現最快的增長，而疾病檢測正在成為一個有前景的領域，尤其是激素、病毒和慢性疾病診斷。

• 按最終用戶

根據最終用戶，北美唾液檢測設備市場可細分為醫院、調查實驗室、診斷中心和其他。醫院市場在2024年佔據主導地位，佔據最大的市場收入份額，這得益於診斷吞吐量的提高、患者數量的增長以及早期技術的採用。

預測期內，調查實驗室和診斷中心部門預計也將以更快的複合年增長率成長，尤其是法醫科學、研究機構和專業篩檢服務。

• 按分銷管道

根據分銷管道，北美唾液檢測設備市場可分為直接招標、零售和第三方分銷。直接招標市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額最大，超過 50%，這主要得益於醫院、政府機構和企業項目的機構採購，這些機構需要批量和合約式供應檢測試劑盒。

由於非處方產品、電子商務和家用自測試劑盒的需求不斷增加，預測期內零售和第三方分銷管道正在迅速擴張

北美唾液檢測設備市場區域分析

• 美國在北美唾液檢測設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 79%，這得益於高昂的醫療支出、對創新診斷的強有力的監管支持，以及家用檢測試劑盒的日益普及（尤其是在新冠疫情期間和之後），領先的公司紛紛投資便攜式、支持人工智能和智能手機集成的解決方案
• 美國消費者高度重視唾液檢測的便利性、快速的結果週轉以及無需臨床就診即可檢測多種疾病的能力
• 先進的醫療基礎設施、監管部門的批准以及領先的診斷公司的存在進一步支持了這一市場主導地位，這些公司提供適合家庭和機構使用的便攜式、數位和應用程式連接的測試解決方案

美國北美唾液檢測設備市場洞察

2024年，美國唾液檢測設備市場佔據北美地區最大份額，達79%，這得益於醫療保健、工作場所和居家環境中對非侵入式快速診斷工具的強勁需求。由於唾液檢測易於使用、經濟高效且適合頻繁篩檢，它越來越受到消費者和機構的青睞。遠距醫療的日益普及、監管機構對自測試劑盒的支持，以及唾液診斷技術在藥物篩檢、傳染病檢測和荷爾蒙監測中的廣泛應用，進一步推動了市場的發展。此外，智慧型手機整合和人工智慧增強結果解讀等持續的技術進步，正在加速其在消費和臨床領域的應用。

加拿大唾液檢測設備市場洞察

預計加拿大唾液檢測設備市場在整個預測期內將保持穩定的複合年增長率，這得益於國家醫療保健計劃促進早期疾病檢測，以及非侵入性檢測方法在公共衛生和研究領域的日益普及。唾液檢測因其極低的培訓要求和快速的周轉時間，在學校、工作場所和偏遠社區越來越受歡迎。隨著數位醫療基礎設施投資的不斷增加以及學術研究機構的不斷湧現，加拿大正在加強其在區域市場中的地位，尤其是在先進診斷技術的開發和應用方面。

墨西哥唾液檢測設備市場洞察

預計墨西哥唾液檢測設備市場在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於醫療保健覆蓋面的擴大、公眾對預防性診斷意識的提升以及政府對藥物濫用監測和疾病監測的日益重視。城鎮化進程的加速以及對經濟實惠、便捷檢測解決方案的需求，正推動公共和私營部門的採用。此外，市場也受益於與國際診斷公司日益增長的合作，這些公司正在推出經濟高效的便攜式唾液檢測試劑盒，適合在墨西哥醫療保健領域更廣泛地推廣。

北美唾液檢測設備市場份額

北美唾液檢測設備產業主要由知名公司主導，包括：

• OraSure Technologies, Inc.（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Salimetrics, LLC（美國）
• 雅培（美國）
• Quest Diagnostics Incorporated（美國）
• Labcorp（美國）
• Everlywell, Inc.（美國）
• Spectrum Solutions, LLC（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• NEOGEN公司（美國）
• Premier Biotech, Inc.（美國）
• DNAlite Therapeutics, Inc.（美國）
• ZRT Laboratory, LLC（美國）
• Biocompare公司（美國）
• Avioq, Inc.（美國）
• Precision Analytical Inc.（美國）
• Vault Health, Inc.（美國）
• Viome Life Sciences, Inc.（美國）
• Mirimus, Inc.（美國）
• DNA Genotek Inc.（加拿大）

北美唾液測試設備市場的最新發展是什麼？

• 2024年4月，美國領先的即時診斷檢測公司OraSure Technologies, Inc.宣布推出升級版基於唾液的COVID-19和流感組合檢測，適用於家庭和臨床。這款新一代產品能夠更快地提供結果並提高準確性，滿足了消費者對多病原體自主診斷日益增長的需求。此次研發體現了OraSure致力於提升民眾獲得支持早期發現和疾病管理的非侵入性檢測解決方案的可近性。
• 2024年3月，總部位於賓州的生物技術公司Salimetrics, LLC擴大了其臨床研究應用，並向北美各地的學術和健康機構推出了基於唾液的荷爾蒙和免疫功能檢測試劑盒。這些試劑盒旨在進行非侵入性生物標記的收集和分析，支持壓力、生育能力和慢性病管理的研究。此舉鞏固了Salimetrics作為臨床和研究領域值得信賴的高品質唾液檢測解決方案提供者的地位。
• 2024年2月，賽默飛世爾科技公司與美國公共衛生部門合作，在社區健康中心和學校試行以唾液為基礎的藥物檢測項目，以應對藥物濫用問題。此次合作旨在為服務匱乏的人群提供快速、低成本、微創的檢測，提升公司在支持公共衛生計畫方面的作用，並加強成癮治療的早期介入工作。
• 2024年1月，美國分子診斷採集設備供應商Spectrum Solutions, LLC宣布其基於唾液的病原體檢測設備獲得FDA緊急使用授權（EUA），該設備可同時篩檢多種病毒。這項進展標誌著多重檢測領域的飛躍，為臨床實驗室和家庭用戶提供了更簡化的、更廣泛的傳染病監測解決方案。
• 2024年1月，知名家用診斷公司Everlywell, Inc.推出了一款專注於女性健康的唾液激素檢測試劑盒，該試劑盒整合了數位結果和遠距醫療支援。這項創新凸顯了個人化健康監測和遠端診斷日益增長的趨勢，滿足了消費者在管理荷爾蒙健康和保健方面對隱私、可及性和便利性的偏好。

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