北美局部給藥市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

北美局部給藥市場規模

• 2024 年北美局部給藥市場規模為542.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 918 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.8%
• 這種成長主要得益於皮膚病患病率的不斷上升、對非侵入性治療方案的需求不斷增長以及藥物傳輸技術的進步。
• 此外，人們越來越傾向於自我管理，特別是對於慢性皮膚病和疼痛管理，這也促進了市場的擴張

北美局部給藥市場分析

• 局部給藥系統能夠透過皮膚局部給藥治療劑，由於其非侵入性、針對性作用和減少全身性副作用，在皮膚病學和疼痛管理中越來越重要
• 局部給藥需求的不斷增長，主要是由於皮膚病、慢性疼痛狀況的日益普遍，以及患者更喜歡自行給藥而非口服或註射療法
• 美國在北美局部給藥市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 85.3%，其特點是先進的藥物研究基礎設施、高昂的醫療保健支出以及創新藥物輸送技術的廣泛採用，其中，受第二代透皮給藥系統進步的推動，透皮貼劑和凝膠市場大幅增長
• 由於醫療保健意識的提高、皮膚病患病率的上升以及非侵入性治療方案的日益普及，預計加拿大將成為預測期內北美局部用藥市場成長最快的國家
• 離子電滲透療法在北美局部給藥市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 28.9%，這得益於其能夠以非侵入方式增強藥物滲透並改善治療效果

報告範圍和北美局部給藥市場細分

北美局部給藥市場趨勢

先進非侵入式分娩技術的採用日益增多

• 北美局部給藥市場的一個重要且加速的趨勢是越來越多地使用先進的非侵入性技術，如離子導入、超音波導入和微針輔助系統，這些技術可以提高藥物滲透性和患者依從性
  • 例如，離子電滲透療法貼片可用於有效傳遞抗發炎劑，以控制局部疼痛，從而實現精確劑量並減少全身副作用
• 外用產品中奈米技術與緩釋配方的結合，可控製藥物釋放，增強治療效果，延長藥效，增加病患的便利性
• 這些進步促進了慢性皮膚病和疼痛相關疾病的個人化治療，使局部給藥成為口服或註射途徑的首選替代方案
• 這種更有效率、更方便患者、技術更先進的局部治療趨勢正在重塑人們對家庭醫療保健和門診治療的期望，推動製藥公司的創新
• 由於患者優先考慮便利性、安全性和治療效果，結合先進滲透技術和控釋機制的局部給藥系統的需求在醫院和家庭醫療保健環境中迅速增長

北美局部給藥市場動態

司機

慢性皮膚和疼痛狀況日益嚴重，需求日益增長

• 皮膚病、慢性疼痛和與年齡相關的疾病的盛行率不斷上升，是局部給藥系統需求增加的重要驅動因素
  • 例如，濕​​疹、 牛皮癬和局部肌肉骨骼疼痛病例的增加促使醫療保健提供者採用非侵入性和有針對性的治療方案
• 與口服或註射製劑相比，局部給藥系統可提供局部治療，減少全身副作用，並提高患者依從性，從而提供一種引人注目的治療替代方案
• 此外，隨著患者對友善療法的認識不斷提高，以及患者更傾向於在家中自行給藥，局部給藥已成為醫院和專科中心治療方案的重要組成部分
• 精準劑量、易於使用以及與家庭醫療保健設備的整合是推動北美局部給藥的關鍵因素，而醫療保健提供者繼續鼓勵將其用於治療慢性和皮膚病

克制/挑戰

皮膚刺激問題和法規遵循障礙

• 對皮膚刺激、過敏反應和局部不良反應的擔憂對局部給藥產品的廣泛應用構成了重大挑戰
  • 例如，有些患者由於長期使用透皮貼片或某些化學製劑而出現紅斑或皮膚炎，從而限制了產品的接受度
• 透過生物相容性材料、低過敏性配方和嚴格的臨床測試解決這些安全問題對於建立患者和提供者的信任至關重要
• 此外，遵守 FDA 局部給藥裝置和配方指南等監管標準也增加了產品開發和市場准入的複雜性
• 與傳統外用乳膏或凝膠相比，先進給藥系統的成本相對較高，這也限制了其應用，尤其是在價格敏感的患者中，因此需要在創新、安全性和可負擔性之間取得平衡
• 透過提高產品安全性、病患教育和具有成本效益的解決方案來克服這些挑戰對於北美局部給藥市場的持續成長至關重要

北美局部給藥市場範圍

市場根據產品類型、交付技術、治療類型、生成、購買方式、適應症、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，北美外用藥物傳輸市場細分為藥物輸送劑型和藥物傳輸設備。藥物輸送劑型領域佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 61.5%，這得益於乳膏、凝膠和透皮貼片在皮膚病和疼痛管理領域的廣泛應用。製劑因其便捷性、易用性以及與多種治療藥物的兼容性而受到青睞。患者和醫療保健提供者通常青睞用於家庭治療和門診護理的製劑，因為它們具有非侵入性。此外，製劑在劑量、緩釋和標靶治療方面具有靈活性，從而提高了患者的依從性。製藥公司不斷創新製劑技術，以提高吸收率、最大限度地減少副作用並提高療效。處方和非處方外用製劑的廣泛普及進一步鞏固了該領域的主導地位。

預計2025年至2032年，藥物傳輸設備領域將迎來最快成長，這得益於微針貼片、離子電滲透療法設備和穿戴式透皮系統等先進輸送系統的日益普及。這些設備能夠提高給藥的精準度，改善治療效果，並支持長期慢性病治療計畫。它們越來越多地與智慧醫療技術和監測系統整合，使臨床醫生和患者能夠追蹤治療依從性。個人化醫療和非侵入性輸送的日益增長趨勢進一步推動了需求。此外，美國和加拿大對創新設備的監管審批正在加速市場擴張。醫療保健機構和醫院正在投資用於定向輸送和提升患者便利性的設備，從而提升了市場滲透率。

• 依交付技術

根據給藥技術，北美局部給藥市場細分為離子電滲透療法、超音波導入療法、雷射消融療法、射頻消融療法、磁性導入療法、電穿孔療法等。 2024年，離子電滲透療法佔據了28.9%的市場份額，佔據主導地位，這得益於其能夠以非侵入性的方式增強藥物滲透到目標皮膚層。離子電滲透療法廣泛應用於抗發炎和鎮痛藥物，提供局部治療，同時減少全身暴露。與口服給藥相比，離子電滲透療法起效更快，副作用更少。醫療保健提供者通常更喜歡將離子電滲透療法用於控制給藥和門診治療。裝置設計和穿戴貼片的進步正在提高治療的便利性和治療依從性。離子電滲透療法與智慧監測系統的結合可以實現劑量追蹤並改善治療效果，從而維持強勁的市場需求。

預計超音波導入療法將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於超音波輔助透皮給藥（可增強大分子和疫苗的滲透性）研究的不斷深入。超音波導入療法正被探索用於荷爾蒙、鎮痛藥和皮膚病治療藥物的非侵入性給藥。隨著患者尋求更快速、無痛的治療方案，超音波導入療法在醫院和家庭醫療保健環境中的應用日益廣泛。技術進步和設備成本的降低進一步推動了超音波導入療法的應用。皮膚科醫生和疼痛管理專家對其療效的認識不斷提高，預計將推動超音波導入療法的快速發展。

• 按類型

根據類型，北美外用藥物傳輸市場細分為清潔劑、保護劑、保濕劑、乾燥劑、止癢劑、抗發炎劑、抗感染劑、角質層分離劑等。 2024年，抗發炎劑佔了33.2%的市場份額，佔據主導地位，這主要得益於北美地區慢性皮膚發炎、肌肉骨骼疼痛和術後疾病的高發性。外用抗發炎產品更適合局部緩解疼痛，最大限度地減少口服藥物相關的全身性副作用。它們常用於皮膚科、物理治療科和家庭醫療保健。處方藥和非處方藥的普及提高了藥物的可近性和患者的依從性。製藥公司持續開發具有更高吸收率和緩釋特性的先進抗發炎製劑。患者和臨床醫生對標靶治療益處的認識不斷提高，這鞏固了該領域的市場領導地位。

預計2025年至2032年，保濕劑領域將迎來最快的成長，這得益於美容皮膚科產品和預防性皮膚護理需求的不斷增長。人們對皮膚保濕的認識不斷提高，加上濕疹和皮膚乾燥等問題的日益普遍，推動了保濕劑的應用。保濕劑與其他治療藥物的聯合療法正在促進其使用。電商和零售通路的普及提升了產品的可近性，配方技術創新也提高了產品的穩定性和功效。老齡化人口對敏感和老化肌膚護理解決方案的需求也推動了該領域的成長。

• 按代

根據代數，北美局部用藥遞送市場可細分為第一代透皮遞送系統、第二代透皮遞送系統和第三代透皮遞送系統。第二代透皮遞送系統在2024年佔據42.1%的市場份額，佔據主導地位，這得益於其藥物滲透性改善、釋放速率控制增強以及與多種藥物更廣泛的兼容性。第二代系統，例如基於離子導入和超音波導入的貼劑，可提供有效的局部治療，減少全身副作用，並提高患者依從性。醫療保健提供者更傾向於將這些系統用於需要持續給藥的慢性疾病。製藥公司持續投資第二代系統，因為它們兼具療效、安全性和可製造性。第二代系統已證實的臨床成功，加上與第三代系統相比的成本效益，維持了強勁的需求。

預計第三代透皮給藥系統細分市場將在2025年至2032年間實現最快成長，這得益於微針陣列、奈米載體輔助給藥和雷射增強透皮技術的創新。這些系統能夠遞送較大的分子，例如蛋白質和疫苗，而這些分子先前並不適合局部給藥。先進製劑研究的不斷深入，以及專科醫院和家庭醫療保健機構的日益普及，正在推動該領域的快速發展。患者受益於微創技術和精準給藥，這促進了市場擴張。下一代系統的監管審批正在進一步加速成長。臨床試驗證明了其安全性和有效性，從而促進了高採用率。

• 按購買方式

根據購買方式，北美外用藥物市場分為處方藥和非處方藥 (OTC)。處方藥市場在2024年佔據主導地位，市場份額達58.7%，這主要得益於皮膚病、慢性疼痛和其他需要專業監督的治療適應症的普遍存在。處方藥具有更高的療效和安全性監測能力，這對於抗發炎藥物、角質溶解劑和荷爾蒙類外用製劑等藥物至關重要。醫院、專科中心和臨床醫生通常會建議處方外用療法以獲得更好的治療效果。監管部門的批准要求確保了藥物的品質和一致性，進一步支持了處方藥市場的發展。患者和照護者也更傾向於在劑量、療程和聯合療法方面獲得專業指導，這進一步鞏固了處方藥市場的主導地位。

由於自我藥療趨勢的興起、預防性皮膚病學意識的提高以及零售和在線藥店的便捷獲取，預計非處方藥 (OTC) 市場將在 2025 年至 2032 年間實現最快增長。保濕霜、止癢霜和保護劑等非處方外用產品越來越多地用於治療輕微皮膚病和家庭護理。數位行銷和電商管道正在提升非處方藥的知名度和可及性。消費者對便捷非處方療法的日益偏好支持了該市場的擴張。各公司正在創新非處方藥配方，以提高療效、安全性和美觀度。

• 按適應症

根據適應症，北美外用藥物傳輸市場細分為皮膚病、眼科疾病、疼痛管理、神經外科疾病、荷爾蒙治療、戒菸等。 2024年，皮膚病領域佔了44.3%的市場份額，佔據主導地位，這主要得益於北美痤瘡、濕疹、牛皮癬和其他皮膚病的高發病率。外用製劑提供局部治療，與口服藥物相比，全身副作用較少。醫院、皮膚科診所和家庭醫療保健機構廣泛採用這些治療方法。抗發炎、抗感染和保濕外用產品的藥物創新進一步增強了這一領域。患者對非侵入性、易於應用的治療方法的偏好支撐了持續的需求。持續的研發以提高療效和患者依從性有助於佔據主導地位。

預計疼痛管理領域將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於慢性肌肉骨骼疼痛、關節炎和術後不適病例的增加。局部止痛藥、凝膠和貼片可提供局部緩解，並減少對口服止痛藥的依賴。醫院、專科中心和家庭醫療保健機構對疼痛管理的應用日益增加。與離子電滲療法等先進給藥技術的結合加速了疼痛管理領域的成長。推廣更安全的全身性疼痛管理替代方案的宣傳活動也支持了該領域的擴張。配方技術改進和患者友善的使用方法也進一步推動了疼痛管理領域的應用。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，北美局部給藥市場可細分為皮膚給藥、眼部給藥、直腸給藥、陰道給藥、鼻腔給藥及其他給藥方式。由於局部治療皮膚病和疼痛管理的需求旺盛，2024年，皮膚給藥領域佔據主導地位，市佔率達67.8%。皮膚給藥可實現精準靶向，最大限度地減少全身吸收，並提升患者便利性。醫療保健提供者和家庭護理患者更青睞皮膚給藥，因為它易於使用、非侵入性，並且與先進的貼劑和凝膠相容。滲透促進劑、離子電滲透療法和緩釋系統的持續創新進一步增強了這一領域。處方藥和非處方皮膚給藥產品在醫院、藥局和家庭醫療保健市場佔據主導地位。持續進行的增強皮膚吸收研究支持了該領域的持續成長。

預計眼科領域將在2025年至2032年間實現最快成長，這得益於眼部疾病盛行率的上升、老年人口的增加以及非侵入性眼部給藥系統的創新。滴劑、凝膠和植入劑正成為局部治療的首選，從而改善了治療效果。監管部門的批准和臨床驗證增強了市場信心。醫院、專科中心和家庭醫療保健的擴張促進了眼科應用的普及。製劑技術的進步提高了藥物的保留率和療效。促進合規性的數位健康平台加速了成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，北美局部給藥市場細分為醫院、專科中心、家庭醫療保健和其他。由於在皮膚病、疼痛管理和術後護理中局部治療的廣泛採用，醫院在2024年佔據了49.2%的市場份額，佔據主導地位。醫院提供專業監督，確保局部給藥系統的正確使用、有效性和安全性。他們也支持離子導入療法和微針貼片等先進的給藥技術。高人流量以及與藥局服務的整合鞏固了醫院的主導地位。醫院持續採用創新產品，以改善治療效果和病患滿意度。醫院與製藥公司之間的研究合作促進了下一代局部療法的採用。

預計2025年至2032年，家庭醫療保健領域將迎來最快的成長，這得益於人們對自我管理療法、慢性病管理和遠距醫療整合日益增長的偏好。患者越來越依賴家庭局部治療，以獲得便利、節省成本和持續護理。穿戴式裝置和智慧給藥設備推動了這一成長。教育計劃和患者意識提升項目加速了該領域的應用。與遠端監控和數位健康平台的整合提高了依從性和安全性。北美家庭醫療保健服務的擴張正在推動市場滲透率。

• 按分銷管道

根據分銷管道，北美外用藥物市場細分為醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他管道。由於處方藥和非處方外用藥易於獲取，零售藥房在2024年佔據了52.5%的市場份額，佔據主導地位。零售藥局提供專業指導和即時供應，是患者的首選。他們還提供會員計劃、促銷折扣和諮詢服務，增強了客戶參與度。零售店中多種品牌和仿製外用藥產品的供應進一步鞏固了這個細分市場。強大的分銷網絡以及與製藥公司的合作夥伴關係鞏固了零售藥房的主導地位。城市和半城市地區零售連鎖店的持續擴張支持了該市場的持續成長。

預計線上藥局市場將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於電子商務滲透率的提高、送貨上門的偏好日益增長以及數位化醫療的普及。線上藥局提供便利的訂購服務、更廣泛的產品種類，吸引了精通科技的消費者。疫情期間和疫情後時期的便捷獲取加速了線上藥局的普及。數位平台也提供遠端諮詢和送貨上門服務。消費者信任度的不斷提升以及製藥公司的促銷策略推動了市場擴張。

北美局部給藥市場區域分析

• 美國在北美局部給藥市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 85.3%，其特點是先進的藥物研究基礎設施、高昂的醫療保健支出以及創新藥物輸送技術的廣泛採用，其中，受第二代透皮給藥系統進步的推動，透皮貼劑和凝膠市場大幅增長
• 該地區的患者和醫療保健提供者優先考慮便利性、標靶治療和減少全身性副作用，使得局部給藥系統比口服或註射製劑越來越受到青睞
• 先進的醫療基礎設施、強大的醫藥研發能力、高昂的醫療支出以及日益增長的家庭醫療保健解決方案意識進一步支持了這種廣泛應用，使局部給藥成為醫院、專科中心和家庭醫療保健機構青睞的治療選擇

美國北美局部給藥市場洞察

2024年，美國局部用藥市場佔據了北美最大的收入份額，這得益於皮膚病和慢性疼痛的高發性，以及離子電滲療法和超音波導入療法等先進非侵入性給藥技術的日益普及。患者和醫療保健提供者越來越重視有針對性的局部治療，以減少全身副作用並提高治療依從性。家庭療法的日益普及，加上數位健康監測和穿戴式藥物輸送設備的整合，進一步推動了市場的發展。此外，強大的醫藥研發基礎設施、高昂的醫療支出以及對創新給藥系統的監管支持，也大大促進了市場擴張。

加拿大局部給藥市場洞察

加拿大外用給藥市場預計在整個預測期內將以顯著的複合年增長率成長，主要得益於人們對皮膚健康、慢性疼痛管理和預防性護理療法日益增長的認識。都市化進程加快和可支配收入的提高，正在推動先進外用製劑和給藥設備的普及。非侵入性給藥解決方案的便利性、安全性和患者友善性也吸引了加拿大患者。該地區的醫院、專科中心和家庭醫療保健應用領域正在經歷成長，處方藥和非處方外用產品的應用日益廣泛。政府推動病患教育和遠距醫療整合的措施進一步支持了市場擴張。

墨西哥局部給藥市場洞察

預計墨西哥外用藥物輸送市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這主要得益於皮膚病和肌肉骨骼疾病患病率的不斷上升，以及對便捷居家治療方案的需求不斷增長。醫療保健意識的不斷提高和現代藥物輸送技術的採用，正促使患者和醫療服務提供者更傾向於局部治療而非全身性用藥。價格實惠的外用產品的供應以及零售和線上藥局滲透率的不斷提升，正在刺激市場成長。墨西哥日益完善的醫療基礎設施以及與跨國製藥公司的合作，正在提升先進外用製劑的可及性和應用率。非侵入性、患者友善療法的趨勢預計將繼續推動市場擴張。

北美局部給藥市場份額

北美外用藥物輸送產業主要由知名公司主導，包括：

• 3M（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 西普拉（印度）
• Galderma SA（瑞士）
• 久光製藥株式會社（日本）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• Piramal Pharma Solutions（印度）
• 梯瓦製藥（以色列）
• Bausch Health Companies Inc.（加拿大）
• 魯賓（印度）
• 安進公司（美國）
• 山德士公司（美國
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Zydus Cadila（印度）
• 勃林格殷格翰製藥公司（德國）
• 賽諾菲（法國）

北美局部給藥市場的最新發展如何？

• 2024年11月，Endo, Inc.宣布其子公司Paladin Pharma Inc.與MC2 Therapeutics達成最終協議，將在加拿大商業化Wynzora乳膏。如果獲得加拿大衛生部的批准，此次合作將利用Paladin在皮膚病學方面的經驗和MC2的創新配方，為加拿大患者提供一種新的斑塊狀乾癬治療方案。
• 2024年5月，台灣福爾摩莎製藥公司（“福爾摩莎”，6838.TWO）宣布，該公司已與塔布克製藥製造公司（“塔布克”）達成獨家許可協議，獲得丙酸氯倍他索眼用混懸液0.05%（APP13007）的獨家商業化權，該手術後是一種用於炎症藥物治療的
• 2024年3月，台塑製藥宣布美國FDA核准APP13007（丙酸氯倍他索眼用混懸液，0.05%）用於治療眼科手術後的發炎和疼痛。此次批准標誌著眼科手術患者術後護理的重大進步。
• 2023年8月，美國FDA就用於治療掉髮的複方外用非那雄胺產品發布了公開警告。該機構強調，目前尚無FDA核准的外用製劑，並記錄了2019年至2024年間與這些未經核准的產品相關的32份不良事件通報。
• 2021年2月，全球生物製藥公司Almirall與MC2 Therapeutics達成了一項許可、合作和商業化協議，授予Almirall在歐洲獨家商業化Wynzora乳膏（卡泊三烯和二丙酸倍他米松）的權利，用於治療斑塊狀銀屑病。根據協議，MC2 Therapeutics負責生產和供應，而Almirall則專注於在歐洲的商業化。

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