北美跨徑向接入市場規模、份額和趨勢分析報告—行業概覽和 2032 年預測

北美跨徑向接入市場規模

• 2024 年北美經徑向接入市場規模為17.9 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 31.3 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.00%
• 市場成長主要得益於心血管疾病盛行率的上升、微創手術需求的增加以及介入性心臟病學技術的進步
• 此外，醫療保健提供者越來越意識到經橈動脈入路可以縮短患者康復時間、減少併發症並提高手術效率，這加速了經橈動脈入路解決方案的採用，從而顯著促進了該行業的成長

北美徑向接入市場分析

• 經橈動脈入路是冠狀動脈和周邊介入治療的一種微創方法，與經股動脈入路相比，由於其併發症發生率較低、患者恢復更快、患者舒適度更高，因此越來越被採用
• 經橈動脈介入治療的需求主要源於全球心血管疾病負擔的不斷加重、微創手術的日益普及以及旨在提高手術效率的導管技術的不斷進步
• 美國在北美經橈動脈介入市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達81.7%，這得益於其高手術量、創新導管技術的早期採用以及專業介入心臟病專家的廣泛存在。美國在醫療數位化和先進影像整合方面的大力投資，進一步加速了大型醫院網路和研究型醫療中心的採用。
• 預計加拿大將在2025年至2032年期間，以10.5%的複合年增長率位居北美經橈動脈介入市場之首，這得益於醫療支出的不斷增長、政府推動微創介入治療的舉措以及門診心臟手術的日益普及。越來越多的醫生開展橈動脈介入技術培訓項目，以及對縮短康復時間的需求不斷增長，正在推動加拿大市場的成長。 
• 心臟病學領域在北美經橈動脈通路市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額最大，為 49.7%，這得益於經橈動脈通路在冠狀動脈造影和經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 中的廣泛應用

報告範圍和跨徑向接入市場細分

北美徑向接入市場趨勢

微創技術和導管介入治療的採用率不斷上升

• 經橈動脈入路市場一個顯著且加速發展的趨勢是，微創手術和基於導管的介入治療正逐漸取代傳統的股動脈路徑。這種轉變的驅動力在於縮短患者恢復時間、降低出血併發症風險、提高手術效率。
  • 例如，2023 年，美國多家介入心臟病學中心報告稱，經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 明顯轉向橈動脈入路，理由是住院時間縮短，患者舒適度提高
• 越來越多的醫護人員選擇經橈動脈入路，因為其術後效果更佳，包括更快的下床活動和更少的血管併發症。醫院正在投資培訓和基礎設施建設，以支持這種入路，進一步加速其應用。
• 美國心臟病學會和歐洲心臟病學會等機構的臨床指南建議橈動脈入路作為某些手術的首選方法，這強化了這一趨勢
• 患者對更安全、侵入性更小的心臟手術的認識不斷提高，這也推動了對橈動脈介入治療的需求
• 此外，新興地區醫療保健基礎設施的擴張使得更多醫院和導管室能夠採用經橈動脈技術，從而促進其在全球範圍內的更廣泛普及。

北美跨徑向接入市場動態

司機

微創心臟手術日益受到青睞

• 心血管疾病盛行率的上升以及患者對微創幹預措施的日益偏好推動了對經橈動脈介入技術的需求
  • 例如，2024 年 5 月，克利夫蘭診所報告稱，經橈動脈冠狀動脈介入治療年增 15%，凸顯了臨床轉變和積極的患者治療效果
• 微創手術可減少血腫形成等併發症，使患者恢復更快，從而縮短住院時間並降低整體醫療成本
• 醫院也積極採用經橈動脈入路，因為其操作效率高，每天可以進行更多手術，並優化導管室利用率
• 針對介入性心臟病專家的橈動脈入路培訓計畫在全球範圍內不斷增加，從而提高了採用率並提高了手術成功率
• 患者的便利性，以及臨床證據顯示較低的併發症發生率，使得經橈動脈路徑成為首選方法，特別是在高容量的心臟中心
• 促進提高病患安全性和縮短住院時間的醫療保健政策正在進一步推動已開發市場和新興市場採用經橈動脈介入治療
• 技術進步，包括設計更佳的導管、導絲和止血裝置，正在改善手術結果並增強臨床醫生的信心
• 心臟學會持續進行關於橈動脈入路益處的宣傳活動，鼓勵更多醫院採用此方法作為標準做法

克制/挑戰

技術限制和技能依賴的結果

• 經橈動脈入路的採用受到技術挑戰和專業操作員培訓要求的阻礙，這可能會限制其在某些地區的廣泛實施
  • 例如，2022 年發表在《介入性心臟病學雜誌》上的一項研究強調，橈動脈入路手術的成功率與操作者的經驗密切相關，這對培訓資源有限的中心構成了障礙
• 橈動脈痙攣或曲折等解剖變異可能會使手術變得複雜，導致一些臨床醫生更喜歡透過股動脈進行複雜的干預
• 在一些新興市場，先進的橈動脈通路相容設備的供應仍然有限，限制了該手術的全面採用
• 雖然整體而言，患者的治療效果良好，但對於經驗不足的操作者來說，初始手術時間可能會更長，從而影響繁忙醫院的工作流程效率
• 透過擴大培訓計劃、改善導管技術和提高臨床意識來克服這些挑戰對於持續的市場成長和更廣泛的全球採用至關重要。
• 小型醫院和門診中心的財政限制可能會限制對橈動脈通路設備和培訓的投資，從而減緩某些地區的採用速度
• 習慣於股動脈入路手術的臨床醫生對變革的抵制可能會減緩轉變，需要教育和展示長期益處
• 潛在的併發症雖然罕見，例如橈動脈阻塞或血腫形成，但可能會對患者和醫生造成影響，在某些情況下會影響接受度

北美跨徑向接入市場範圍

市場根據產品、應用、用途和最終用戶進行細分

• 按產品

北美經橈動脈通路市場依產品細分為導引線、導引導管、鞘管及鞘管導入器、微導管、中間導管及配件。導絲細分市場在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到36.8%，這歸功於其在介入手術中導航複雜血管通路方面不可或缺的作用。導絲的高精度、靈活性以及與各種導管的兼容性使其成為心臟病學和神經血管應用的基石。微創介入手術數量的不斷增加以及增強可追蹤性和扭矩響應的技術進步也推動了該細分市場的領先地位，從而改善了患者的預後。親水性塗層導絲的出現，因其卓越的潤滑性並可減少血管損傷，進一步增強了市場需求。北美各地的醫院和導管室都更青睞高端導絲，以減少併發症並提高手術成功率，這使得該類別仍然是應用最廣泛的產品。

預計微導管領域在2025年至2032年間將以18.6%的複合年增長率保持最快增長，這得益於其在神經血管和外周血管介入治療中的日益普及。這些器械在進入細小、曲折的血管方面具有卓越的精確度，並且越來越多地應用於栓塞、栓塞和藥物傳輸手術。動脈瘤和缺血性中風等疾病的發生率不斷上升，也擴大了神經介入治療對微導管的需求。此外，微導管設計的技術進步，例如更好的推入性、抗扭結性以及與先進成像系統的兼容性，正在增強操作人員的信心。微導管的微創特性有助於縮短恢復時間並減少併發症，這與臨床上倡導以患者為中心的治療理念相呼應。製造商持續投入研發，推出針對特定解剖挑戰的下一代微導管，也加速了該領域的成長。

• 按應用

根據應用，北美經橈動脈通路市場細分為神經血管、心臟病學、週邊血管和其他領域。 2024年，心臟病學領域佔據了最大的市場收入份額，達到49.7%，這得益於經橈動脈通路在冠狀動脈造影和經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 中的廣泛應用。北美心血管疾病的高發生率，以及強有力的臨床證據支持橈動脈通路可以減少出血併發症並加速康復，推動了該領域的需求。醫院和診所優先考慮在心臟病學領域進行橈動脈通路，因為它可以提高患者的舒適度、縮短住院時間並提高導管室的診療效率。心臟病學協會的支持性指南以及該地區熟練介入心臟病專家的豐富資源，進一步鞏固了心臟病學領域的主導地位。對先進導管室基礎設施的投資不斷增加以及橈動脈專用設備的持續引入，也有助於該應用領域持續保持領先地位。

由於北美缺血性中風、動脈瘤和其他腦血管疾病的負擔日益加重，預計神經血管領域在2025年至2032年間的複合年增長率將達到19.4%，成為最快的領域。經橈動脈入路在神經介入治療中的應用正日益受到青睞，因為它併發症發生率較低、患者舒適度更高，並且能夠精準治療複雜病例。橈動脈相容神經血管器械（例如抽吸導管、微導管和栓塞線圈）的進步正在促進這一增長。臨床研究強調了橈動脈入路在中風管理中的安全性和有效性，這正在推動其在頂級醫院和專科中心得到更廣泛的接受。此外，針對神經介入醫師的宣傳活動和培訓計畫日益增多，也正在推動其應用。隨著對微創神經手術的需求持續成長，神經血管應用領域有望實現快速且持續的成長。

• 按用途

根據用途，北美經橈動脈通路市場細分為給藥、液體和營養管理、輸血以及診斷和檢測。給藥領域在2024年佔據了最大的收入份額，達41.5%，這得益於其在介入和治療過程中將藥物直接輸送到血液中的廣泛應用。與傳統的靜脈途徑相比，經橈動脈通路能夠實現準確、安全的藥物輸送，並減少併發症。它在心臟和腫瘤科手術中尤其重要，因為這些手術需要即時給藥。北美各地的醫院越來越多地採用橈動脈通路給藥，以減輕患者不適、縮短復健期並改善臨床療效。嚴格的監管審批和用於橈動脈給藥設備的標準化也加速了該領域的成長。

預計診斷和檢測領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到17.9%，這得益於其在血液採樣、血壓監測和即時診斷程序中日益增長的應用。經橈動脈路徑為臨床醫生提供了一種可靠、微創的診斷評估方法，這種方法在醫院和門診中心都越來越受歡迎。心臟病和重症監護患者對即時檢測和持續監測的需求不斷增長，也促進了這一領域的擴展。此外，整合壓力監測導管和集診斷與治療功能於一體的設備等技術創新也正在推動其應用。隨著預防性醫療保健和早期疾病檢測成為北美的優先事項，經橈動脈入路的診斷和檢測應用將繼續強勁成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，北美經橈動脈通路市場細分為醫院、診所、門診護理中心和其他。醫院憑藉其完善的基礎設施、先進的導管室設施以及管理大量患者的能力，在2024年佔據了最大的收入份額，達58.6%。醫院仍然是進行需要橈動脈通路的複雜介入手術（包括心臟病學和神經血管介入）的主要場所。熟練的醫療保健專業人員、先進的成像系統以及報銷支援進一步鞏固了醫院的主導地位。此外，醫院通常是新技術的首批採用者，這使得它們成為經橈動脈通路設備的主要需求驅動因素。患者對醫院在高級心臟和神經治療方面的信任度不斷提高，這進一步鞏固了醫院的市場份額。

預計2025年至2032年間，門診護理中心細分市場將以18.2%的複合年增長率保持最快增長，這得益於門診手術的日益普及以及對經濟高效的醫療服務模式的需求。經橈動脈入路因其微創性、更短的恢復時間和更少的住院需求，門診中心正在迅速採用該技術。北美獨立外科和心臟中心數量的不斷增長，加上日間護理手術的優惠報銷政策，正在推動該技術的採用。這些中心也受益於橈動脈入路，因為它可以優化手術效率、最大限度地減少併發症並提高患者周轉率。患者對門診護理的日益偏好以及城鄉專業門診網絡的擴展，將繼續推動該細分市場的強勁增長。

北美徑向接入市場區域分析

• 美國在北美經橈動脈介入市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達81.7%，這得益於其高手術量、創新導管技術的早期採用以及專業介入心臟病專家的廣泛存在。美國在醫療數位化和先進影像整合方面的大力投資，進一步加速了大型醫院網路和研究型醫療中心的採用。
• 預計加拿大將在 2025 年至 2032 年期間實現北美經橈動脈通路市場最快的複合年增長率 10.5%，這得益於不斷增長的醫療支出、政府推動微創幹預的舉措以及門診心臟手術的日益普及
• 導管技術的不斷創新、介入性心臟病專家培訓計畫的不斷擴大以及各大醫院數位醫療系統的日益整合，進一步支持了這種廣泛應用，使北美成為經橈動脈介入治療應用的全球領導者

美國經橈動脈介入市場洞察

2024年，美國經橈動脈介入市場佔據北美 地區最大的收入份額，達81.7%，這得益於其高手術量、創新導管技術的早期應用以及介入心臟病專科醫生的廣泛存在。美國在醫療數位化和先進影像整合方面的大力投資，進一步加速了大型醫院網路和研究型醫療中心的採用。此外，人們對門診介入治療的日益青睞，以及醫療器材公司和醫療保健提供者之間的緊密合作，將繼續鞏固美國市場的主導地位。

加拿大經橈動脈介入市場洞察

預計加拿大經橈動脈介入市場在2025年至 2032年間的複合年增長率將達到10.5%，在北美地區位居前列。這得益於醫療支出的不斷增長、政府推動微創介入治療的舉措以及門診心臟手術的日益普及。越來越多的醫生開展橈動脈介入技術培訓項目，以及對縮短恢復時間的需求不斷增長，這些因素正在推動加拿大市場的成長。此外，心臟護理設施的持續擴張以及經濟高效的先進導管系統的普及，預計將進一步鞏固加拿大作為該地區成長最快市場的地位。

北美徑向接入市場份額

跨徑向接入產業主要由知名公司主導，包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• 波士頓科學公司（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 雅培（美國）
• Teleflex Incorporated（美國）
• Merit Medical Systems（美國）
• 康德樂（美國）
• B. Braun SE（德國）
• 朝日Intecc株式會社（日本）
• Nipro醫療株式會社（日本）
• AngioDynamics, Inc.（美國）

北美徑向接入市場最新動態

• 2021年9月，美敦力橈動脈通路產品組合獲得CE標誌認證，其中包括Rist 079橈動脈通路引導導管和Rist橈動脈通路選擇性導管。這些器械旨在方便經橈動脈進入神經血管系統，在複雜的解剖路徑導航方面具有優勢。 CE標誌認證顯示其符合歐盟安全和性能標準，使美敦力能夠在歐盟國家和其他接受CE標誌認證的地區銷售這些產品。
• 2023年7月，Alvimedica宣布其用於診斷手術的Alvision Kaplan Curves橈動脈導管產品組合獲得CE標誌認證並正式上市。此產品組合包含採用特殊曲線設計的導管，旨在增強經橈動脈入路時的穩定性和支撐性，尤其是在具有挑戰性的解剖條件下。 CE標誌認證使Alvimedica能夠在歐洲市場分銷這些設備，這與公司致力於推動介入性心臟病學工具發展的承諾相一致。
• 2024年2月，美敦力報告了歐洲首例使用其獲得CE認證的Rist 6Fr橈動脈入路導管進行的神經介入病例。這一里程碑證明了該導管適用於經橈動脈進行的神經血管手術，為傳統股動脈入路提供了創傷較小的替代方案。此次成功應用凸顯了橈動脈入路技術在神經介入領域的日益普及，這得益於導管設計和手術專業知識的進步。
• 2024年4月，泰利福和Arrow International啟動了一級召回，召回超過30萬套ARROW QuickFlash橈動脈和橈動脈/動脈導管插入套件。此次召回是由於有報告稱，在使用過程中導絲手柄和導管腔的阻力增加，可能導致血管損傷或栓塞等嚴重併發症。美國食品藥物管理局(FDA)建議醫療機構停止使用受影響的套件並將其隔離，以防止對患者造成傷害。

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