北美創傷固定市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

北美創傷固定市場規模

• 2024 年北美創傷固定市場規模為56.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 123.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 10.3%。
• 市場成長主要源於道路交通事故、跌倒和運動傷害等創傷發生率的上升——城鎮化、汽車使用量增加和人口老化加劇了這一趨勢。這些因素推動了對有效創傷固定裝置的需求，這些裝置可用於穩定骨折並支持復原。
• 此外，技術創新發揮著至關重要的作用——微創手術技術、內固定器中的生物可吸收材料、3D 列印客製化植入物和智慧型裝置塗層等進步正在提高設備的有效性、縮短恢復時間並改善患者的治療效果

北美創傷固定市場分析

• 受創傷發生率上升、老年人口增長以及骨科手術增多的推動，創傷固定器械在北美地區正蓬勃發展。 2024年，北美地區約佔全球創傷固定器材市場收入的41.5%，這得益於其先進的醫療基礎設施、對創新固定技術的高度認知以及強大的報銷框架。
• 道路交通事故、運動傷害和與年齡相關的骨骼疾病日益增多，推動了對可靠的內外固定裝置的需求。北美的醫院、創傷中心和門診手術中心正在積極投資創傷固定解決方案，以改善患者預後、縮短復原時間並最大程度地減少併發症。 2024年，醫院部門貢獻了北美創傷固定市場總收入的約72.3%，這反映了複雜創傷護理在醫院環境中的集中度。
• 美國在北美創傷固定市場佔據主導地位，2024 年佔 85.4% 的最大收入份額。這歸功於該國完善的骨科手術基礎設施、固定設備的持續技術進步以及總部位於美國的主要市場參與者的存在。對創傷護理研究的持續投資和不斷提高的保險覆蓋率進一步鞏固了市場主導地位
• 預計加拿大將成為北美創傷固定市場成長最快的國家，2025年至2032年的複合年增長率預計將達到10.9%。加拿大的成長動力源自於政府醫療支出的增加、創傷照護設施的擴建以及骨科手術中微創固定技術的廣泛應用。老年人口的增長以及農村地區對先進固定方案的認知度的提高也支持了這一趨勢。
• 內固定器材領域在北美創傷固定市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額為 61.4%，這得益於其能夠提供穩定的固定、實現早期活動並縮短複雜骨折患者的恢復時間

報告範圍與北美創傷固定市場細分    

北美創傷固定市場趨勢

微創和以病人為中心的創傷固定技術的興起

• 北美創傷固定市場一個顯著且加速發展的趨勢是，微創手術 (MIS) 的日益普及。這些方法——例如經皮固定、髓內釘固定和先進的鋼板固定係統——正被越來越多地採用，因為它們可以減少組織創傷、降低感染風險，並顯著縮短患者康復時間，從而加快出院速度並改善臨床療效。
• 例如，DePuy Synthes 提供專為微創手術 (MIS) 設計的 VA LCP 假體周圍鋼板系統，可最大程度減少手術暴露，同時維持複雜骨折的牢固固定。同樣，Smith+Nephew 的 TRIGEN INTERTAN 轉子間髓內釘可透過較小的切口固定骨折，從而減少失血並加快活動速度。
• 混合固定係統（結合內固定和外固定）也越來越受歡迎，因為它們能夠為複雜骨折提供客製化的固定策略。例如，Orthofix 的 Galaxy Fixation Gemini 系統使外科醫生能夠在不完全移除固定裝置的情況下從外固定過渡到內固定，從而能夠根據患者的特定需求進行調整。
• 另一項重大進展是透過高解析度成像和積層製造（3D列印）技術生產的針對特定患者的植入物的興起。例如，Materialise 和強生公司合作，根據每位患者獨特的解剖結構定制顱頜面骨板，從而改善植入物的貼合度、生物力學性能和患者滿意度。
• 先進生物材料的採用也正在重塑市場。鈦仍然是強度和生物相容性的黃金標準，而PLA和PGA等生物可吸收材料正日益普及，尤其是在兒科病例中，無需再次手術移除植入物。 Stryker的Vitoss生物活性泡沫就是一種生物材料的例子，它能夠促進骨再生，同時隨著時間的推移可被吸收。
• 面向門診手術中心 (ASC) 的固定器械的推廣也在加速。專為門診手術設計的產品（例如 Zimmer Biomet 的關節周圍鎖定板系統）有助於加快患者康復速度、減少住院時間並降低感染風險，這與醫療保健系統日益注重成本效益和患者舒適度的理念相契合。

北美創傷固定市場動態

司機

由於骨科損傷發生率上升和外科手術的進步，需求不斷增長

• 道路交通事故、運動相關事件以及年齡相關性骨質退化導致的骨科損傷、骨折和創傷病例不斷增加，是推動北美創傷固定器械需求的主要因素。已開發國家和發展中國家都經歷了需要手術幹預以穩定和矯正骨骼的病例激增。
• 例如，2024年5月，一項研究提出了一種自動遺傳演算法框架，用於優化前臂矯正截骨術的三維手術方案。該框架利用患者特定的3D模型和多目標最佳化來確定截骨平面和固定硬體的最佳位置和方向，旨在改善手術效果。
• 由於醫療保健專業人員致力於縮短復健時間並減少術後併發症，創傷固定裝置（例如板、螺絲、桿和外固定器）越來越受到青睞，因為它們能夠提供即時的骨骼穩定性並促進患者的早期活動
• 此外，微創骨科手術的不斷進步以及生物相容性固定材料的開發，使得創傷固定解決方案更加有效和安全。這些創新也有助於減少住院時間，並提高病患的生活品質。
• 客製化固定裝置的需求不斷增長、3D 列印在醫療製造中的應用以及專業骨科創傷護理單元數量的不斷增加，進一步推動了創傷固定市場在住宅式診所和大型醫院環境中的擴張

克制/挑戰

對手術風險和高昂初始費用的擔憂

• 儘管市場潛力巨大，創傷固定裝置的推廣應用仍面臨許多挑戰，例如感染、植入物排斥以及需要進行修復手術等手術風險。這些併發症會影響患者的信心，並影響外科醫師的診療建議，尤其是在術後護理資源匱乏的地區。
• 例如，備受矚目的術後併發症臨床報告（如植入物鬆動或硬體故障）提高了人們對創傷固定裝置製造和手術技能提升中品質保證重要性的認識
• 應對這些風險需要使用高品質的生物相容性材料，遵守嚴格的滅菌規程，並對骨科醫生進行持續培訓。 Stryker 和 Zimmer Biomet 等公司強調了其強大的研發實力，旨在生產出耐用性更高、感染風險更低、患者相容性更強的固定係統。
• 另一個重大障礙是，與傳統的骨科修復方法相比，先進的創傷固定係統的初始成本相對較高。在價格敏感的地區，尤其是在中低收入國家，這可能會阻礙醫院和患者採用高端解決方案。雖然基本固定裝置的價格正在逐漸下降，但整合導航工具或由專用合金製成的先進系統仍然價格不菲。
• 克服這些挑戰不僅需要提高創傷固定係統的成本效益，還需要實施支持骨科護理補貼的公共衛生政策，擴大醫療保險覆蓋範圍，並提高患者對高品質創傷固定裝置長期益處的認識

北美創傷固定市場範圍

市場根據產品類型、材料、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，創傷固定市場可細分為內固定器材和外固定器材。內固定器械領域在2024年佔據了61.4%的市場收入份額，這得益於其能夠提供穩定的固定、促進早期活動並縮短複雜骨折患者的恢復時間。鋼板、螺絲、棒和釘等器械因其經證實的長期療效以及與微創技術的兼容性，在擇期和急診骨科手術中廣受青睞。該領域還受益於設計的持續創新，例如符合解剖學輪廓的鋼板和鎖定螺絲系統，這些技術可提高手術的精準度。

外固定器械市場預計將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，達到7.9%，這得益於其在治療開放性骨折、複雜骨畸形以及無法進行內固定的嚴重創傷病例方面的多功能性。模組化和輕型外固定器械的需求不斷增長，加上其可重複使用性，在資源匱乏的環境中得到越來越廣泛的應用，將進一步推動市場擴張。

• 按材質

根據材料，創傷固定市場可細分為金屬植入物（鋼、鈦及其他）、碳纖維（熱塑性）、混合植入物、生物可吸收材料以及移植物和骨科生物製品。金屬植入物在2024年佔據了54.8%的市場份額，其中鈦因其生物相容性、耐腐蝕性和與骨組織的結合能力而佔據主導地位。不銹鋼對於高強度承重應用來說仍然是一個經濟高效的選擇，尤其是在新興經濟體。

在2025年至2032年期間，碳纖維（熱塑性）市場將以8.4%的複合年增長率保持最快增長，這得益於其射線可透性（可實現清晰的無幹擾成像）和輕質特性，後者可提高患者的舒適度。金屬和複合材料相結合的混合植入物的開發，以及無需手術移除的生物可吸收植入物的日益普及，正在改變創傷固定領域的材料模式。

• 按應用

根據應用，創傷固定市場可細分為肩部和肘部、手部和腕部、骨盆、髖部和股骨、脛骨、顱頜面、膝部、足部和踝部、脊柱及其他。髖部和股骨部分在2024年佔據了最大的收入份額，達到28.3%，這得益於老年人群骨折的高發性以及全球範圍內全髖關節置換術和部分髖關節置換術數量的增加。這些損傷通常需要堅固的固定係統來恢復活動能力並降低併發症風險。

預計顱顏外科領域在 2025 年至 2032 年間將實現 9.1% 的最快複合年增長率，這得益於患者專用植入物的 3D 列印技術的進步以及創傷或先天性缺陷後重建手術的需求不斷增長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，創傷固定市場可細分為醫院、門診手術中心、創傷中心和其他類型。 2024年，醫院憑藉先進的基礎設施、技術精湛的骨科醫生以及處理需要多學科護理的複雜創傷病例的能力，佔據了66.5%的市場份額，佔據主導地位。此外，醫院也透過與醫療器材製造商的合作，在採用新型手術技術和高端固定係統方面處於領先地位。

預計從 2025 年到 2032 年，門診手術中心領域將經歷最快的複合年增長率 8.2%，這得益於向門診骨科手術的轉變、成本效益以及患者等待時間的減少。

• 按分銷管道

根據分銷管道，創傷固定市場可細分為直接招標、零售和線上銷售。直接招標部分佔2024年收入份額的72.8%，這得益於醫院和政府醫療機構的批量採購，確保了持續供應並節省了成本。

由於數位採購平台的接受度不斷提高、產品知名度不斷提高以及價格競爭激烈，預計線上銷售領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的 9.4% 複合年增長率。

北美創傷固定市場區域分析

• 2024年，北美創傷固定市場佔全球市場收入的47%，這得益於不斷增長的創傷病例、高昂的醫療保健支出，以及強大的報銷框架，這些框架支持醫院、創傷中心和骨科診所採用先進的固定技術。北美受益於成熟的醫療基礎設施、微創手術技術的廣泛應用以及創傷護理設備的持續創新。
• 道路交通事故、運動創傷和年齡相關性骨折導致的骨科損傷日益增多，這加速了該地區對內外固定係統的採用。外科創新和病患復健計畫的投資正在刺激需求，尤其是在骨科中心和診療量大的醫院。 2024年，內固定器材業務佔據了市場主導地位，這反映出市場對穩定、長期的骨穩定解決方案的偏好。
• 材料和器械設計的技術進步——包括鈦合金和鎖定板系統、可客製化植入物以及精簡的手術器械——正在進一步推動市場成長，尤其是在致力於改善臨床療效和縮短復原時間的機構中。強大的研發實力、快速的監管審批以及製造商和醫療保健提供者之間的合作，鞏固了北美的領先地位。

美國創傷固定市場洞察

美國創傷固定市場持續佔據北美創傷固定市場主導地位，2024 年佔據約 85.4% 的最大收入份額。這個市場領導地位得益於美國高度發展的骨科手術基礎設施，包括廣泛的專業創傷中心網絡、先進的手術設施以及強大的術後復健生態系統。美國也擁有多家全球知名的市場參與者，例如強生公司（DePuy Synthes）、史賽克公司和捷邁邦美公司，這些公司的總部和研發中心在推動創傷固定器材的創新方面發揮著重要作用。包括患者專用植入物、鈦鎖定板、可生物降解螺絲和電腦輔助手術導航在內的技術進步顯著提高了手術精準度和患者復健效果。此外，對創傷護理研究的持續投入，加上骨科手術的廣泛保險覆蓋，使得傳統和新一代固定解決方案的採用率更高。該國道路交通事故、運動傷害和老年人骨折發生率較高，進一步維持了對先進固定裝置的需求。

加拿大創傷固定市場洞察

加拿大創傷固定市場是北美成長最快的國家，預計2025年至2032年的複合年增長率將達到10.9%。強勁的成長勢頭得益於政府不斷增加的醫療支出，旨在實現創傷護理基礎設施的現代化，並確保城市醫院和偏遠地區醫療機構的醫療服務可及性。專科創傷科室的擴張，以及微創固定技術和混合鋼板系統等先進外科技術的整合，正在改變加拿大的骨科醫療服務。此外，加拿大正在經歷人口結構的變化，老年人口迅速增長，這部分人群更容易發生骨質疏鬆相關的骨折和其他骨骼損傷。公眾意識宣傳活動，尤其是在農村和服務不足地區，也鼓勵早期診斷和治療，從而提高先進固定解決方案的普及率。良好的報銷環境以及加拿大醫院與全球骨科器材製造商之間的合作，進一步加速了尖端創傷固定器材的普及。

北美創傷固定市場份額

創傷固定產業主要由知名公司主導，包括：

• 威高集團（中國）
• Orthofix Medical Inc.（美國）
• CONMED公司（美國）
• Wright Medical Group NV（荷蘭）
• OsteoMed（美國）
• Invibio有限公司（英國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• Smith + Nephew（英國）
• Zimmer Biomet（美國）
• B. Braun SE（德國）
• 史賽克（美國）
• Implantate AG（德國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• Inion OY（芬蘭）
• Arthrex Inc.（美國）
• Jeil Medical Corporation（韓國）
• Bioretec有限公司（芬蘭）

北美創傷固定市場的最新發展

• 2021年8月，捷邁邦美控股公司（Zimmer Biomet Holdings Inc.）宣布，該公司用於全髖關節置換術的ROSA髖關節系統已獲得FDA批准。該系統旨在幫助外科醫生評估和執行手術計劃，同時在手術中測量髖臼杯方向、下肢長度和偏移量。
• 2024年3月，史賽克公司推出了SmartScrew Pro，這是一款配備即時骨癒合監測功能的先進創傷固定裝置。這項創新旨在透過為外科醫生提供癒合過程的即時回饋來改善患者治療效果，從而提高手術精度並縮短恢復時間。
• 2024年1月，捷邁邦美公司（Zimmer Biomet）推出了BioFIX可吸收系統，這是一種主要用於兒科創傷病例的生物可吸收鋼板系統。歐盟的臨床試驗表明，該系統可使二次手術需求減少42%，凸顯了該系統在改善患者康復和降低醫療成本方面的潛力。
• 2023年9月，Orthofix宣布其Galaxy Fixation Gemini系統全面上市。該系統專為骨科創傷手術而設計，在治療上下肢骨折時提供更強的穩定性和靈活性。該系統的上市彰顯了Orthofix致力於透過創新解決方案推動創傷照護的承諾。
• 2024年10月，一項研究引入了「StraightTrack」系統，這是一種混合現實導航系統，旨在協助在經皮骨盆創傷手術中精確放置克氏針（K線）。該系統提供即時3D視覺化和引導，提高了導絲放置的準確性，並減少了因錯位而導致的併發症。
• 2024年5月，一項研究提出了一種自動遺傳演算法框架，用於優化前臂矯正截骨術的三維手術方案。該框架利用患者特定的3D模型和多目標最佳化來確定截骨平面和固定硬體的最佳位置和方向，旨在改善手術效果。

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