تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا

• تم تقييم حجم سوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا بـ 19.07 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  71.95 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.05٪ خلال الفترة المتوقعة
• يتم دفع توسع السوق في المقام الأول من خلال أنشطة البحث المتنامية والتجارب السريرية التي تستكشف العلاجات القائمة على الإكسوسوم لعلم الأورام والأمراض العصبية التنكسية وأمراض القلب والأوعية الدموية والالتهابات، بدعم من التعاون الأكاديمي والصناعي الإيجابي في جميع أنحاء أوروبا
• بالإضافة إلى ذلك، تعمل الاستثمارات المتزايدة في الطب الدقيق، إلى جانب الدعم التنظيمي القوي للمواد البيولوجية المتقدمة، على تعزيز الابتكار وتسريع جهود التسويق، وبالتالي وضع علاجات الإكسوسوم كطريقة علاج تحويلية وتغذية نمو السوق.

تحليل سوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا

• تظهر العلاجات باستخدام الإكسوسومات، التي تستفيد من الحويصلات المفرزة بشكل طبيعي لتوصيل الأدوية المستهدفة والطب التجديدي، كنهج تحويلي في علاج الأورام، والأمراض العصبية التنكسية، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والاضطرابات الالتهابية، مع أهمية متزايدة في كل من البيئات الصحية الأكاديمية والتجارية بسبب دقتها وسلامتها ومزاياها الخالية من الخلايا.
• إن الطلب المتزايد على العلاجات القائمة على الإكسوسوم مدفوع في المقام الأول بزيادة الاستثمارات في المواد البيولوجية المتقدمة، والزيادة الكبيرة في التجارب السريرية، وتوسيع التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأدوية ومعاهد الأبحاث في جميع أنحاء أوروبا.
• سيطرت ألمانيا على سوق علاجات الإكسوسوم بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.8% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية القوية للبحث والتطوير، والأطر التنظيمية المواتية للعلاجات المتقدمة، وبرامج التمويل الكبيرة من كل من الاتحاد الأوروبي والحكومة الوطنية، مع قيادة مجموعات التكنولوجيا الحيوية الألمانية في جهود البحث الترجمي والتسويق.
• من المتوقع أن تكون فرنسا أسرع دولة نموًا في سوق علاجات الإكسوسوم خلال فترة التوقعات بسبب التجارب السريرية المتزايدة التي تركز على علم الأورام، وتوسيع أنظمة الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية، والمبادرات المدعومة من الحكومة لتسريع تبني الطب الدقيق.
• هيمن قطاع الأورام على سوق علاجات الإكسوسوم بحصة سوقية بلغت 45.1% في عام 2024، مدفوعًا بالحاجة الملحة إلى طرق علاجية جديدة ومستهدفة، وزيادة انتشار السرطان، والتركيز القوي لكل من التجارب السريرية وخطوط الأنابيب التجارية على علاجات السرطان القائمة على الإكسوسوم.

نطاق التقرير وتقسيم سوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا       

اتجاهات سوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا

توسيع التطبيقات في علم الأورام والطب التجديدي

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق علاجات الإكسوسومات الأوروبية الاستخدام المتزايد للإكسوسومات في علم الأورام والطب التجديدي، مدعومًا بالتطورات في تقنيات توصيل الأدوية والتشخيص. وهذا يُعزز دقة العلاج وإمكاناته العلاجية.
  • على سبيل المثال، تعمل شركة Exogenus Therapeutics في البرتغال على تطوير حلول تجديدية تعتمد على الإكسوسوم لعلاج الجروح ، بينما تعمل شركة Evox Therapeutics في المملكة المتحدة على تطوير منصات توصيل الأدوية القائمة على الإكسوسوم للأمراض الوراثية والأورام.
• تُمكّن منصات الإكسوسومات من قدراتٍ مثل عبور الحاجز الدموي الدماغي، وتوصيل الحمولة المُستهدفة، وتقليل المناعة، مما يجعلها جذابةً للأساليب العلاجية الجديدة. على سبيل المثال، تُوظّف أبحاثٌ من شركات التكنولوجيا الحيوية الألمانية الإكسوسومات لتقديم علاجاتٍ قائمة على الحمض النووي الريبوزي (RNA) لعلاج السرطان والاضطرابات العصبية.
• إن التكامل السلس لعلم الإكسوسومات مع مبادرات الطب الدقيق الأوسع نطاقًا يعزز التعاون بين الأوساط الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية في جميع أنحاء أوروبا. ومن خلال هذه الشراكات، تتسارع وتيرة تطوير الأدوية من المراحل ما قبل السريرية إلى السريرية.
• هذا التوجه نحو منصات إكسوسومات أكثر تطورًا، ومعتمدة سريريًا، وأكثر تنوعًا، يُحدث تغييرًا جذريًا في المشهد العلاجي في أوروبا. ونتيجةً لذلك، تُوسّع شركات مثل كودياك بيوساينسز وإكسوفارم تعاونها في البحث والتطوير في المنطقة لتعزيز التقدم في مجال التطبيقات.
• يتزايد الطلب على العلاجات الإكسوسومية التي توفر طرق علاجية مستهدفة وآمنة وفعالة بسرعة في علم الأورام وعلم الأعصاب والطب التجديدي، حيث يعطي المرضى وأنظمة الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للحلول المبتكرة والشخصية.

ديناميكيات سوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا

سائق

الاستثمارات المتزايدة وتوسيع التجارب السريرية

• إن التدفق المتزايد للاستثمارات العامة والخاصة في الأبحاث القائمة على الإكسوسوم، إلى جانب الارتفاع الكبير في التجارب السريرية في جميع أنحاء أوروبا، يعد محركًا مهمًا للتبني المتزايد للعلاجات القائمة على الإكسوسوم
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، وسعت شركة Evox Therapeutics (المملكة المتحدة) تعاونها مع شركة Janssen لتسريع برامج توصيل الأدوية القائمة على الإكسوسوم للأمراض النادرة، مما عزز الإمكانات السريرية والتجارية لهذا المجال.
• مع سعي أنظمة الرعاية الصحية إلى إيجاد حلول جديدة لأمراض السرطان والأمراض العصبية وأمراض القلب والأوعية الدموية، توفر علاجات الإكسوسوم مزايا مثل خصائص الاستهداف الطبيعية ومخاطر مناعية أقل مقارنة بالعلاجات القائمة على الخلايا.
• علاوة على ذلك، فإن الوجود القوي للمراكز الأكاديمية ومجموعات الأبحاث في جميع أنحاء ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة يعزز الاكتشاف والابتكار في علاجات الإكسوسوم، بدعم من برامج تمويل الاتحاد الأوروبي والمنح الوطنية.
• إن القدرة على جذب تعاونات دوائية كبرى، وصفقات ترخيص، ودعم حكومي، تدفع بالمنظومة الأوروبية نحو النضج السريري والاستعداد التجاري. وهذا يعزز من دور علاجات الإكسوسومات كقطاع عالي النمو في مجال المنتجات البيولوجية المتقدمة.
• إن التركيز المتزايد على الطب الدقيق واستراتيجيات العلاج الخاصة بالمريض في جميع أنحاء أوروبا يعزز الطلب على العلاجات القائمة على الإكسوسوم، مما يوفر نظرة إيجابية لنمو السوق المستدام

ضبط النفس/التحدي

تعقيد التصنيع وعقبة الامتثال التنظيمي

• تُشكّل المخاوف المُحيطة بعمليات التصنيع المُعقّدة للعلاجات الإكسوسومية، بما في ذلك العزل وقابلية التوسع والتوحيد القياسي، تحديًا كبيرًا أمام التبني الأوسع للسوق. ولا يزال ضمان إمكانية إعادة الإنتاج والجودة يُشكّل عقبة رئيسية.
  • على سبيل المثال، سلطت السلطات التنظيمية في أوروبا الضوء على الحاجة إلى إرشادات موحدة لضمان مراقبة الجودة بشكل متسق وسلامة المنتجات المشتقة من الإكسوسوم، وهو ما قد يؤخر الموافقات والتقدم السريري.
• إن مواجهة هذه التحديات من خلال تقنيات تصنيع فعّالة، وبروتوكولات عزل موحدة، ومرافق حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، أمرٌ بالغ الأهمية لضمان القبول التنظيمي ودخول السوق. وتؤكد شركات مثل إكسوفارم على أهمية المنصات القابلة للتطوير للتغلب على هذه العوائق.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التكلفة المرتفعة نسبيًا لإنتاج العلاجات الإكسوسومية مقارنة بالمواد البيولوجية التقليدية يمكن أن تحد من إمكانية الوصول إليها، وخاصة في البلدان ذات ميزانيات الرعاية الصحية الأكثر إحكامًا أو أطر السداد الأقل رسوخًا.
• في حين أن التقدم البحثي يعمل على تحسين قابلية التوسع والفعالية من حيث التكلفة تدريجيًا، إلا أن تصور العلاجات الإكسوسومية باعتبارها مواد بيولوجية متميزة قد يعيق التبني الواسع النطاق بين مقدمي الرعاية الصحية والدافعين
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال التناغم التنظيمي والابتكار في التصنيع والتعاون الدولي سيكون أمرًا حيويًا للنمو المستدام وتسويق علاجات الإكسوسوم في أوروبا

نطاق سوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والمصدر والعلاج وقدرة النقل والتطبيق وطريقة الإدارة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق علاجات الإكسوسومات إلى إكسوسومات طبيعية وإكسوسومات هجينة. هيمن قطاع الإكسوسومات الطبيعية على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2024، بفضل أصله البيولوجي الجوهري، وتوافقه الحيوي العالي، ومناعته المنخفضة. تُفضّل الإكسوسومات الطبيعية على نطاق واسع في الأبحاث السريرية وما قبل السريرية لتوصيل الجزيئات العلاجية بأمان وفعالية. وقد جعلتها قدرتها على حمل البروتينات والأحماض النووية الريبية (RNAs) والدهون إلى الخلايا المستهدفة أداةً موثوقةً في الطب التجديدي وعلم الأورام. وتعتمد شركات التكنولوجيا الحيوية الأوروبية بشكل متزايد على الإكسوسومات الطبيعية في العلاجات الدقيقة نظرًا لإلمامها باللوائح التنظيمية ومستويات السلامة الراسخة. وتُفضّل المستشفيات ومعاهد البحوث الإكسوسومات الطبيعية للدراسات الانتقالية والتطبيقات العلاجية في المراحل المبكرة. ويُعزز العدد المتزايد من التجارب السريرية التي تستخدم الإكسوسومات الطبيعية هيمنتها في تطبيقات علم الأورام، وعلم الأعصاب، واضطرابات التمثيل الغذائي.

من المتوقع أن يشهد قطاع الإكسوسومات الهجينة أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بخصائصها الهندسية، وقدرتها العالية على الحمل، وقدرتها المُحسّنة على الاستهداف. يزداد اعتماد الإكسوسومات الهجينة، المُصنّعة من خلال دمج الحويصلات الطبيعية مع المواد الاصطناعية، في خطوط أنابيب العلاج الجيني والعلاج المناعي لتحسين كفاءة التوصيل. وتستكشف شركات التكنولوجيا الحيوية الأوروبية الناشئة الإكسوسومات الهجينة للتغلب على القيود البيولوجية للحويصلات الطبيعية، مثل قصر زمن الدورة وانخفاض الاستقرار. إن مرونة تعديل ربيطات السطح وتغليف العلاجات المتنوعة تجعل الإكسوسومات الهجينة جذابة للغاية للجيل القادم من الطب الدقيق. وتُسرّع التعاونات البحثية الجارية في ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة من تطوير الإكسوسومات الهجينة، التي تستهدف كلاً من الأورام والاضطرابات العصبية. ومع تطور تقنيات هندسة الإكسوسومات، من المتوقع أن تصبح الإكسوسومات الهجينة مجدية تجاريًا، مما يؤدي إلى ارتفاع معدلات الاعتماد.

• حسب المصدر

بناءً على مصدرها، تُقسّم سوق علاجات الإكسوسومات إلى الخلايا الشجيرية، والخلايا الجذعية المتوسطة (MSCs)، والدم، والحليب، وسوائل الجسم، واللعاب، والبول، وغيرها. وقد هيمنت شريحة الخلايا الجذعية المتوسطة (MSCs) على السوق في عام 2024، بفضل وفرتها، وقوة إفرازها، وخصائصها المعدلة للمناعة. وتُستخدم الإكسوسومات المشتقة من الخلايا الجذعية المتوسطة على نطاق واسع في العلاجات التجديدية، وعلم الأورام، وتطبيقات أمراض القلب والأوعية الدموية. وتستخدم مراكز الأبحاث والمستشفيات الأوروبية الإكسوسومات المشتقة من الخلايا الجذعية المتوسطة على نطاق واسع في التجارب السريرية وما قبل السريرية، بفضل جودتها الثابتة وبروتوكولات العزل الراسخة. وتُظهر الإكسوسومات المشتقة من الخلايا الجذعية المتوسطة قدرات مُحسّنة على إصلاح الأنسجة، ويمكن هندستها لحمل الأحماض النووية والبروتينات العلاجية. وقد جعلتها قابلية التوسع وإمكانية إعادة إنتاجها مصدرًا مفضلًا لعلاجات الإكسوسومات التجارية. كما أن الإلمام التنظيمي بالمنتجات المشتقة من الخلايا الجذعية المتوسطة في أوروبا يدعم مكانتها المهيمنة في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع الإكسوسومات المشتقة من الدم أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالاستخدام المتزايد لإكسوسومات البلازما والمصل في التشخيص، وخزعات السوائل، وتطبيقات توصيل الأدوية. تتميز الإكسوسومات المشتقة من الدم بسهولة الحصول عليها، وتخضع حاليًا لدراسات مكثفة كمؤشرات حيوية للسرطان، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والاضطرابات الأيضية. وتستفيد شركات التكنولوجيا الحيوية الأوروبية من الإكسوسومات المشتقة من الدم في المراقبة غير الباضعة والعلاجات الموجهة. وقد أدى التقدم التكنولوجي في تقنيات العزل إلى زيادة إنتاجية ونقاء الإكسوسومات المشتقة من الدم، مما يجعلها مناسبة للتطبيقات السريرية والبحثية على حد سواء. ويساهم تزايد التعاون بين المستشفيات وشركات التكنولوجيا الحيوية في تسريع اعتماد الإكسوسومات المشتقة من الدم. ويعزز الاهتمام المتزايد بالطب الشخصي والكشف المبكر عن الأمراض النمو السريع لهذا القطاع.

• بالعلاج

بناءً على العلاج، يُقسّم سوق علاجات الإكسوسومات إلى العلاج المناعي، والعلاج الجيني، والعلاج الكيميائي. هيمن قطاع العلاج المناعي المُركّز على الأورام على السوق في عام ٢٠٢٤، مدفوعًا بالطلب المتزايد على العلاجات المُوجّهة والخالية من الخلايا، والتي تُعزّز الاستجابة المناعية مع تقليل السمية الجهازية. تُطبّق العلاجات المناعية القائمة على الإكسوسومات لتحفيز النشاط المُضاد للأورام وتحسين فعالية مُثبّطات نقاط التفتيش. تُوظّف التجارب السريرية الأوروبية في ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة استثماراتٍ كبيرة في منصات العلاج المناعي المُتوسط بالإكسوسومات. تُعزّز قدرات التوصيل الدقيق للإكسوسومات عرض المُستضد وتنشيط الخلايا المناعية. تتبنّى المستشفيات ومعاهد البحث الإكسوسومات العلاجية المناعية نظرًا لسجلّ سلامتها الواعد وإمكانياتها العلاجية. تُسرّع زيادة التمويل الحكومي والاتحاد الأوروبي لعلم الأورام المناعي من الترجمة السريرية، مما يُعزّز هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاج الجيني أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالاستخدام المتزايد للإكسوسومات كنواقل لعلاجات الحمض النووي الريبي (RNA) والحمض النووي الريبي (DNA). يوفر العلاج الجيني بوساطة الإكسوسومات مزايا مثل انخفاض المناعة وفعالية التوصيل عبر الحواجز البيولوجية. تعمل شركات التكنولوجيا الحيوية الأوروبية، بما في ذلك تلك الموجودة في المملكة المتحدة وسويسرا، بنشاط على تطوير أنظمة توصيل الحمض النووي الريبي القائمة على الإكسوسومات، والتي تستهدف الاضطرابات الوراثية النادرة والسرطان. تستفيد تطبيقات العلاج الجيني من الابتكارات التكنولوجية المستمرة، مما يُمكّن الإكسوسومات من حمل حمولات CRISPR/Cas9 أو siRNA بفعالية. يُسرّع التعاون المتزايد بين شركات الأدوية ومعاهد البحث الترجمة السريرية للعلاجات الجينية باستخدام الإكسوسومات. كما يُعزز الدعم التنظيمي للبيولوجيا المتقدمة اعتماد العلاج الجيني بوساطة الإكسوسومات.

• حسب سعة النقل

بناءً على سعة النقل، يُقسّم سوق علاجات الإكسوسومات إلى جزيئات حيوية كبيرة وجزيئات صغيرة. وسيُهيمن قطاع الجزيئات الحيوية الكبيرة على السوق في عام 2024، نظرًا لقدرتها على حمل البروتينات والأحماض النووية والجزيئات الحيوية المعقدة للتطبيقات العلاجية. تعمل الإكسوسومات كناقلات طبيعية للحمض النووي الريبوزي (RNA) والحمض النووي الريبوزي (DNA) وبروتينات الإشارة، مما يُمكّن من إيصالها إلى الهدف دون إثارة ردود فعل مناعية كبيرة. تُفضّل المؤسسات الأكاديمية والمستشفيات الأوروبية نقل الجزيئات الحيوية الكبيرة بوساطة الإكسوسوم في الطب التجديدي، وعلاج السرطان، والاضطرابات العصبية. وتُعزّز الفعالية العلاجية العالية، والسلامة، والتوافق الحيوي، تفضيل تطبيقات الإكسوسومات الحيوية الكبيرة. وتُعزز الاستثمارات المتزايدة في البحث والتطوير في المواد البيولوجية المعقدة والطب الدقيق ريادة هذا القطاع في السوق. وتُعزز منصات الإنتاج القابلة للتطوير في أوروبا توافر المنتجات للتطبيقات السريرية وما قبل السريرية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الجزيئات الصغيرة أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد الأبحاث حول الإكسوسومات المُحمّلة بالأدوية لتحسين حركية الدواء واستهدافها. تُظهر العلاجات الجزيئية الصغيرة المُغلّفة بالإكسوسومات توافرًا حيويًا مُحسّنًا وآثارًا جانبية أقل. تُطوّر شركات التكنولوجيا الحيوية الأوروبية أنظمة توصيل قائمة على الإكسوسومات للعلاج الكيميائي، ومضادات الالتهاب، والأدوية الأيضية. تُمكّن التطورات في تقنيات التغليف والتحميل الإكسوسومات من إيصال مجموعة متنوعة من حمولات الجزيئات الصغيرة بكفاءة. يتزايد اعتماد العلاجات القائمة على الإكسوسومات الجزيئية الصغيرة نظرًا للطلب على العلاجات قليلة التوغل وعالية الاستهداف. يُعزز التمويل الحكومي ونشاط التجارب السريرية في أوروبا نمو هذا القطاع.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق علاجات الإكسوسومات إلى علم الأورام، وعلم الأعصاب، واضطرابات التمثيل الغذائي، واضطرابات القلب، واضطرابات الدم، والاضطرابات الالتهابية، وأمراض النساء، وزراعة الأعضاء، وغيرها. هيمن قطاع الأورام على السوق في عام 2024 بحصة سوقية بلغت 45.1%، مدفوعةً بالحاجة المُلِحّة لعلاجات مُوَجَّهة للسرطان ذات آثار جانبية مُخفَّضة. تُستخدم علاجات الإكسوسومات لتوصيل الأدوية، وتحديد المؤشرات الحيوية، وتعديل المناعة في علم الأورام. تستخدم المستشفيات ومعاهد البحث الأوروبية الإكسوسومات على نطاق واسع في دراسات الأورام السريرية وما قبل السريرية. يُعزز ارتفاع معدل انتشار السرطان في ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة اعتماد هذه التقنية. يُعزز التوصيل القائم على الإكسوسومات الفعالية العلاجية مع تقليل السمية الجهازية. تُسرّع الشراكات المُتزايدة بين شركات الأدوية ومعاهد البحث تطوير الإكسوسومات المُركزة على علم الأورام.

من المتوقع أن يشهد قطاع طب الأعصاب أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بقدرة الجسيمات الخارجية على عبور الحاجز الدموي الدماغي وتوصيل جزيئات واقية للأعصاب. وتستكشف مراكز الأبحاث الأوروبية استخدام الجسيمات الخارجية في علاجات ألزهايمر وباركنسون والسكتة الدماغية. يتيح التوصيل بوساطة الجسيمات الخارجية استهدافًا دقيقًا وإطلاقًا مستدامًا للجزيئات العلاجية في الجهاز العصبي المركزي. ويعزز ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات العصبية التنكسية لدى كبار السن في أوروبا الطلب. وتُسرّع التجارب السريرية والبحوث الأكاديمية من تطبيق علاجات الجسيمات الخارجية في طب الأعصاب. كما يُعزز الدعم الحكومي لأبحاث الأمراض العصبية التنكسية نمو هذا القطاع.

• عن طريق الإدارة

بناءً على طريقة الإعطاء، يُقسّم سوق علاجات الإكسوسومات إلى علاجات فموية وحقنية. وقد هيمنت العلاجات الحقنية على السوق في عام ٢٠٢٤، بفضل توافرها الحيوي العالي وقدرتها على توصيل الإكسوسومات جهازيًا أو موضعيًا بدقة عالية. ويُفضّل على نطاق واسع الإعطاء الوريدي وتحت الجلد في تطبيقات الأورام والأعصاب والعلاج المناعي. وتعتمد المستشفيات ومعاهد البحث الأوروبية على طرق الإعطاء الحقني لتحقيق نتائج علاجية متسقة. ويتيح الإعطاء الحقني استهدافًا دقيقًا لأنسجة أو أعضاء محددة. وتفضل البروتوكولات السريرية المعمول بها في أوروبا الإعطاء الحقني لضمان الامتثال التنظيمي. كما أن التطورات في تقنيات التركيب والتوصيل تُعزز سلامة وفعالية علاجات الإكسوسومات الحقنية.

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاج الفموي أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالأبحاث المتعلقة بالجسيمات الخارجية المُهندَسة بيولوجيًا القادرة على تحمّل حالات الجهاز الهضمي، سواءً للتوصيل الجهازي أو الموضعي. تُوفّر علاجات الجسيمات الخارجية الفموية مزايا في التزام المريض بالعلاج وإعطائه بطريقة غير جراحية. تُطوّر شركات التكنولوجيا الحيوية الأوروبية الناشئة أغلفة واقية وطرق تغليف لتوصيل الجسيمات الخارجية الفموية. يُعزّز الاهتمام المتزايد بالخيارات العلاجية المُلائمة للمستهلك وعلاجات اضطرابات التمثيل الغذائي اعتماد هذه العلاجات. تُبيّن الدراسات ما قبل السريرية الجارية جدواها وإمكانياتها العلاجية. يدعم التشجيع التنظيمي لطرق التوصيل المبتكرة نمو علاجات الجسيمات الخارجية الفموية.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق علاجات الإكسوسومات إلى مستشفيات ومراكز تشخيص ومعاهد بحثية وأكاديمية. سيهيمن قطاع المستشفيات على السوق في عام ٢٠٢٤، مدفوعًا بالتطبيقات السريرية المباشرة لعلاجات الإكسوسومات في علم الأورام والطب التجديدي والعلاج المناعي. تتيح المستشفيات الوصول إلى فئات المرضى لإجراء التجارب السريرية والعلاجات المبكرة. تدمج المستشفيات الأوروبية في ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة بشكل متزايد العلاجات القائمة على الإكسوسومات في الممارسة السريرية. يعزز التعاون الوثيق مع شركات التكنولوجيا الحيوية اعتماد العلاجات. كما أن المستشفيات مجهزة لمراقبة النتائج وإدارة المواد البيولوجية المعقدة بأمان. يعزز الامتثال للوائح التنظيمية وبروتوكولات العلاج المعمول بها هيمنة المستشفيات.

من المتوقع أن يشهد قطاع المعاهد البحثية والأكاديمية أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتوسع أنشطة البحث والتطوير في مجال علاجات الإكسوسومات. تستثمر المؤسسات الأكاديمية في جميع أنحاء أوروبا في تقنيات جديدة لعزل الإكسوسومات وهندستها وتوصيلها. تُسهّل هذه المعاهد الدراسات ما قبل السريرية، والتحقق من صحة المفاهيم، وتطوير العلاجات في مراحلها المبكرة. تدعم المنح وبرامج التمويل الأوروبية المتزايدة أبحاث الإكسوسومات. يُسرّع التعاون بين الأوساط الأكاديمية والقطاع الصناعي من ترجمة الأبحاث إلى مسارات سريرية. كما يُعزز التركيز المتزايد على الطب الدقيق وتعليم التكنولوجيا الحيوية نمو هذا القطاع.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق علاجات الإكسوسومات إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة، والصيدليات الإلكترونية. هيمن قطاع صيدليات المستشفيات على السوق في عام ٢٠٢٤، حيث تُقدّم علاجات الإكسوسومات بشكل أساسي في البيئات السريرية وتتطلب بروتوكولات صارمة للمناولة والتخزين والإدارة. تضمن صيدليات المستشفيات الالتزام بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتوفر وصولاً مُتحكّمًا للمستحضرات البيولوجية المتقدمة. تستفيد المستشفيات الأوروبية من شبكات الصيدليات لتقديم علاجات الإكسوسومات المُخصّصة للمرضى بأمان. كما تدعم صيدليات المستشفيات سلاسل توريد التجارب السريرية وإدارة المخزون. يُعزز الامتثال للوائح التنظيمية والكوادر المُدرّبة هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع الصيدليات الإلكترونية أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد الرقمنة، واعتماد التطبيب عن بُعد، وإمكانية الوصول المباشر إلى العلاج بالإكسوسومات في بعض سياقات التشخيص قبل السريري أو المرافق. وتستكشف شركات التكنولوجيا الحيوية الأوروبية توزيعًا إلكترونيًا آمنًا ومنظمًا للإكسوسومات المستخدمة في الأبحاث. ويدعم هذا النمو البنية التحتية المتطورة للصحة الإلكترونية، وراحة المرضى، واتجاهات الإدارة المنزلية. وتتيح لوجستيات سلسلة التبريد الآمنة توزيعًا إلكترونيًا أوسع. كما تُسهّل الأطر الحكومية للتطبيب عن بُعد والرعاية الصحية عن بُعد النمو. ومن المتوقع أن تُكمّل القنوات الإلكترونية توزيع المستشفيات، وخاصةً لعلاجات المتابعة والتطبيقات غير الجراحية.

تحليل إقليمي لسوق العلاج بالإكسوسومات في أوروبا

• سيطرت ألمانيا على سوق علاجات الإكسوسوم بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.8% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية القوية للبحث والتطوير، والأطر التنظيمية المواتية للعلاجات المتقدمة، وبرامج التمويل الكبيرة من كل من الاتحاد الأوروبي والحكومة الوطنية، مع قيادة مجموعات التكنولوجيا الحيوية الألمانية في جهود البحث الترجمي والتسويق.
• تشارك مؤسسات البحث والمستشفيات وشركات التكنولوجيا الحيوية في البلاد بشكل نشط في تطوير وتسويق العلاجات القائمة على الإكسوسومات لعلم الأورام وعلم الأعصاب والطب التجديدي، مما يعزز اعتماد هذه العلاجات في جميع الإعدادات السريرية.
• ويتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال إطار تنظيمي ملائم للعلاجات المتقدمة، ونشاط التجارب السريرية العالي، والتعاون بين المراكز الأكاديمية وشركات الأدوية، مما يجعل ألمانيا مركزًا رئيسيًا للعلاجات الإكسوسومية في أوروبا.

نظرة عامة على سوق علاجات الإكسوسوم في ألمانيا

هيمن سوق علاجات الإكسوسومات الألمانية على السوق الأوروبية محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2024، مدفوعًا بمجموعات التكنولوجيا الحيوية الراسخة، والتجارب السريرية المكثفة، والاعتماد المبكر للمستحضرات البيولوجية المتقدمة. تستكشف المستشفيات ومؤسسات البحث بنشاط العلاجات القائمة على الإكسوسومات في مجالات الأورام، والأعصاب، والطب التجديدي. يُعزز الدعم الحكومي القوي، وبرامج تمويل الاتحاد الأوروبي، والتعاون بين الأوساط الأكاديمية وشركات الأدوية الترجمة السريرية والتسويق التجاري. يُعزز تركيز ألمانيا على معايير الجودة والابتكار والبحث التطبيقي ريادتها في السوق. علاوة على ذلك، يُسهم وجود شركات ناشئة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وشركات أدوية راسخة في تسريع وتيرة البحث والتطوير واعتماد علاجات الإكسوسومات.

نظرة عامة على سوق علاجات الإكسوسوم في فرنسا

من المتوقع أن يشهد سوق علاجات الإكسوسومات في فرنسا أسرع نمو في السوق الأوروبية خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بزيادة استثمارات البحث والتطوير، والسياسات الحكومية الداعمة، وقطاع التكنولوجيا الحيوية سريع النمو. تركز المستشفيات ومراكز الأبحاث الفرنسية على تطبيقات الطب التجديدي، وعلم الأورام، والأمراض العصبية، بينما يُسرّع التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة وشركات الأدوية من تطوير هذه العلاجات وتسويقها. تُوفر الأطر التنظيمية المواتية ومبادرات التمويل المدعومة من الاتحاد الأوروبي بيئةً مواتيةً للترجمة السريرية. كما يُسهم تزايد انتشار الأمراض المزمنة والتنكسية في زيادة الطلب. تُسرّع مراكز الابتكار في باريس وليون ومرسيليا من اعتماد علاجات الإكسوسومات في المستشفيات ومعاهد الأبحاث.

نظرة عامة على سوق علاجات الإكسوسوم في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق علاجات الإكسوسومات في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ، مدفوعًا بنشاط بحثي سريري قوي واستثمارات في الطب الدقيق. تتعاون المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية على نطاق واسع لتطوير العلاجات القائمة على الإكسوسومات، لا سيما في مجالي الأورام والعلاج المناعي. تدعم مبادرات التمويل الحكومية والأطر التنظيمية المواتية الابتكار والتسويق التجاري في مراحله المبكرة. تساهم منظومة التكنولوجيا الحيوية المتطورة في المملكة المتحدة، وبنيتها التحتية القوية، والتركيز على الطب الانتقالي في زيادة اعتماد هذه العلاجات.

نظرة عامة على سوق علاجات الإكسوسوم في إيطاليا

يشهد سوق علاجات الإكسوسومات في إيطاليا نموًا مطردًا، مدفوعًا بتوسع الأبحاث السريرية، والتعاون بين المستشفيات وشركات التكنولوجيا الحيوية، وزيادة التركيز على الطب التجديدي. تشارك مؤسسات الرعاية الصحية الإيطالية بنشاط في الدراسات السريرية قبل السريرية وفي مراحلها المبكرة للعلاجات القائمة على الإكسوسومات، لا سيما في تطبيقات الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية. تُسهّل المبادرات الحكومية الداعمة للتكنولوجيا الحيوية الابتكار. كما أن تزايد انتشار الأمراض المزمنة والطلب على العلاجات المتقدمة يعززان اعتماد السوق.

حصة السوق العلاجية بالإكسوسومات في أوروبا

إن صناعة العلاج بالإكسوسومات الأوروبية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• EXO Biologics (بلجيكا)
• شركة إكسوسوميكس (إيطاليا)
• إيفيرزوم (فرنسا)
• شركة AEGLE Therapeutics (الولايات المتحدة)
• شركة فيفازومي ثيرابيوتكس المحدودة (أستراليا)
• شركة إلياس بيولوجيكس (الولايات المتحدة)
• SOTIO Biotech (جمهورية التشيك)
• ProQR Therapeutics (هولندا)
• شركة أفينسيل ثيرابيوتكس (ألمانيا)
• ميلتيني بيوتيك (ألمانيا)
• أميلون ثيرابيوتكس (هولندا)
• تشخيصات الإكسوسوم (الولايات المتحدة)
• شركة كابريكور ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• أرونا بيو (الولايات المتحدة)
• إيفوكس ثيرابيوتكس (المملكة المتحدة)
• شركة إكسوسوم ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• إكسوسوم بلس (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق العلاج بالإكسوسوم في أوروبا؟

• في أبريل 2024، أعلنت شركة ميميل بيوتيك عن مذكرة تفاهم مع شركة ثيرابيسِت كوريا لبحث وتطوير علاجات الإكسوسومات وغيرها من العلاجات الخلوية المبتكرة. يهدف هذا التعاون إلى تطوير التطبيقات العلاجية في مجال الإكسوسومات.
• في مارس 2024، قدمت شركة هانسا بيوميد لعلوم الحياة، بالتعاون مع خدمة الدم التابعة للصليب الأحمر الفنلندي، حويصلات خارج خلوية نقية من الصفائح الدموية البشرية. يُعزز هذا التطور توحيد معايير الحويصلات خارج الخلوية ونقاوتها، مما يدعم الأبحاث في التطبيقات التشخيصية والعلاجية.
• في يناير 2024، طرحت INNOAESTHETICS منتج INNO-EXOMA EXO-SKIN، وهو أول منتج أوروبي مُصنّع بالكامل من الإكسوسومات. يستهدف هذا العلاج المبتكر تجديد البشرة، وعلاج الثعلبة، وغيرها من المشاكل الجلدية، مما يُمثل تقدمًا ملحوظًا في مجال التجميل التجديدي.
• في يناير 2024، بدأت شركة Aegle Therapeutics تجربة سريرية من المرحلة الأولى والثانية لدواء AGLE-102، وهو مركب علاجي من حويصلات خارج الخلية، بما في ذلك حويصلات خارجية، لعلاج الحروق الشديدة من الدرجة الثانية. حقق أول مريض تلقى الجرعة نسبة ظهارة 99% خلال سبعة أيام، مما يدل على نتائج واعدة.
• في يوليو 2023، طوّر باحثون في أوروبا أساليب جديدة لتعزيز استقرار وكفاءة استهداف أنظمة توصيل الأدوية القائمة على الإكسوسوم. تهدف هذه التطورات إلى تحسين الفعالية العلاجية للعلاجات القائمة على الإكسوسومات لمختلف الأمراض، بما في ذلك السرطان واضطرابات المناعة الذاتية.

SKU-50631