تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي العالمي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي

• تم تقييم حجم سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي العالمي بـ 518.41 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  1،061.35 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.37٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من التركيز المتزايد على السلامة البيولوجية والامتثال التنظيمي في إنتاج المواد البيولوجية، مما يستلزم مراقبة فيروسية قوية أثناء عمليات التصنيع البيولوجي.
• علاوة على ذلك، فإن توسع خط إنتاج الأدوية البيولوجية والعلاجات الجينية، إلى جانب الحاجة المتزايدة إلى أساليب كشف حساسة وسريعة وعالية الإنتاجية، يعزز الطلب على حلول متقدمة للكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها. تُسرّع هذه الاتجاهات المتقاطعة بشكل كبير توسع السوق وتُحسّن معايير ضمان الجودة في المشهد العالمي للأدوية الحيوية.

تحليل سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي

• أصبحت أنظمة الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها، والتي تعد ضرورية لتحديد وقياس الملوثات الفيروسية في التصنيع الحيوي، ذات أهمية متزايدة لضمان سلامة المنتج والامتثال التنظيمي ومراقبة الجودة في إنتاج المواد البيولوجية واللقاحات والعلاجات الجينية.
• الطلب المتزايد على المواد البيولوجية والعلاجات المتقدمة هو المحرك الأساسي وراء نمو السوق، حيث يسعى المصنعون إلى الحصول على تقنيات مراقبة فيروسية سريعة وحساسة وموثوقة لتلبية المعايير التنظيمية الصارمة
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.8% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية القوية للأدوية الحيوية، والاستثمارات العالية في البحث والتطوير، ووجود شركات التكنولوجيا الحيوية الكبرى ومنظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) التي تركز على المواد البيولوجية والعلاجات الخلوية والجينية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي خلال فترة التنبؤ، مدفوعة بتوسيع قدرة التصنيع الحيوي، والمبادرات الحكومية الداعمة، وزيادة الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج المواد البيولوجية إلى دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية.
• سيطرت شريحة تفاعل البوليميراز المتسلسل على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي بحصة بلغت 46.7% في عام 2024، وذلك بسبب استخدامها على نطاق واسع وحساسيتها العالية وقدرتها على توفير بيانات كمية عن الحمل الفيروسي ضرورية للتحقق التنظيمي وتحسين العملية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الكشف عن الفيروسات وتقديرها في التصنيع الحيوي       

اتجاهات سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي

التقدم في تقنيات الكشف الفيروسي السريع عالي الإنتاجية

• من الاتجاهات الرئيسية والمتسارعة في سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي العالمي، الاعتماد المتزايد على أساليب الكشف الفيروسي المتقدمة وعالية الإنتاجية والسريعة، وخاصةً تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، وتسلسل الجيل التالي (NGS)، ومنصات تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمية. تُمكّن هذه التقنيات من تحليل الملوثات الفيروسية بدقة ودقة عالية وقابلية للتطوير في الوقت الفعلي أثناء إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية.
  • على سبيل المثال، تقدم شركة Thermo Fisher Scientific مجموعة من أطقم الكشف الفيروسي القائمة على تقنية qPCR، والتي تتميز بسرعة الاستجابة مع الالتزام بالمعايير التنظيمية الصارمة. وبالمثل، توفر حلول روش الرقمية لتقنية PCR قياسًا دقيقًا للحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (DNA/RNA) الفيروسي بدقة عالية، حتى عند التركيزات المنخفضة.
• تتيح هذه المنصات المتطورة للمصنعين تبسيط سير عمل مراقبة الجودة، وتقصير مواعيد الإفراج، وتحسين السلامة البيولوجية من خلال تحديد حتى الكميات الضئيلة من التلوث الفيروسي. بالإضافة إلى ذلك، يتم دمج أنظمة تحضير العينات الآلية مع هذه الأدوات لزيادة الكفاءة وتقليل أخطاء المشغلين.
• يتزايد الطلب أيضًا على مجموعات الكشف المتعددة القادرة على تحديد فيروسات متعددة في اختبار واحد، مما يعزز الإنتاجية التشغيلية. ويتزايد اعتماد تقنيات مثل الجيل التالي من التسلسل (NGS) لإجراء فحص فيروسي واسع النطاق، مما يوفر رؤى معمقة حول التهديدات الفيروسية المعروفة والناشئة في بيئات الإنتاج.
• يُعيد هذا التوجه نحو اختبارات فيروسية أكثر دقة وكفاءة وقابلية للتطوير صياغة توقعات الامتثال التنظيمي وضمان الجودة في تصنيع المستحضرات البيولوجية. ونتيجةً لذلك، تستثمر شركات مثل Merck KGaA وBio-Rad Laboratories في تطوير منصات تدعم المراقبة الآنية وتكامل تحليلات البيانات والأتمتة.
• يتوسع التركيز المتزايد على الكشف السريع عن الفيروسات والقياس الرقمي عبر المواد البيولوجية واللقاحات وإنتاج العلاج الخلوي والجينات، مما يعزز أهمية أطر الاختبار السريعة والمعتمدة في جميع أنحاء الصناعة.

ديناميكيات سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في مجال التصنيع الحيوي

سائق

زيادة الطلب على السلامة البيولوجية في تصنيع المواد البيولوجية والعلاج الخلوي

• إن الطلب المتزايد على المواد البيولوجية والأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات المتقدمة مثل علاجات الخلايا والجينات هو المحرك الرئيسي للسوق، حيث تتطلب هذه المنتجات ضوابط صارمة للسلامة الفيروسية أثناء التطوير والإنتاج.
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، وسّعت شركة ووشي بيولوجيكس قدراتها في مجال الكشف الفيروسي استجابةً للطلب العالمي المتزايد على اختبارات السلامة البيولوجية الأسرع والأكثر موثوقية في الإنتاج السريري والتجاري. ويعكس هذا تحوّل الصناعة نحو الاستثمار في منصات الكشف الفيروسي المتقدمة لتلبية المتطلبات التنظيمية المتطورة.
• تُلزم الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، بإجراء اختبارات شاملة للسلامة الفيروسية خلال سير عمل التصنيع الحيوي، مما يُشجع على اعتماد أنظمة كشف وقياس دقيقة. تُمكّن هذه الأدوات المُصنّعين من تحديد مخاطر التلوث مبكرًا، وتجنب فشل الدفعات المُكلف، وضمان جودة المنتج وسلامة المرضى.
• علاوة على ذلك، مع تزايد تعقيد المستحضرات البيولوجية وحجمها، يسعى المصنعون إلى حلول قابلة للتطوير وآلية تُقلل من أوقات الاختبار، وتُحسّن الإنتاجية، وتُقدم نتائج قابلة للتكرار. ويُعزز دمج أدوات المراقبة الآنية في أنظمة المعالجة الحيوية المستمرة الطلب على أنظمة الكشف عن الفيروسات.
• إن الدفع نحو تسريع وقت طرح الأدوية في السوق، إلى جانب الاستخدام المتزايد لمنظمات تصنيع الأدوية المعتمدة على الخلايا الجذعية والاستعانة بمصادر خارجية متزايدة لإجراء الاختبارات الفيروسية، لا يزال يدعم تطوير ونشر تقنيات الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها عبر المرافق العالمية.

ضبط النفس/التحدي

التعقيد الفني والصرامة التنظيمية في عمليات التحقق

• لا تزال التحديات التقنية المرتبطة بالتحقق من صحة طرق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها عبر مختلف المنتجات البيولوجية تُشكل عائقًا رئيسيًا في السوق. قد يتطلب كل منتج بيولوجي أو علاج جيني بروتوكولات اختبار فيروسية مُخصصة، مما يزيد من الوقت والتكلفة والتعقيد.
  • على سبيل المثال، يتطلب تنفيذ منصات الكشف الجديدة مثل NGS التحقق الصارم لتلبية المعايير التنظيمية، إلى جانب الموظفين المهرة والبنية الأساسية - مما يشكل عقبات أمام الشركات المصنعة الصغيرة والمتوسطة الحجم.
• علاوةً على ذلك، تُشكّل المبادئ التوجيهية التنظيمية العالمية غير المتسقة والتباين في قبول تقنيات الكشف الفيروسي الحديثة تحدياتٍ للشركات العاملة في أسواق متعددة. وهذا يحدّ من اعتماد الحلول المبتكرة، لا سيما في الأسواق الناشئة التي تفتقر إلى التناغم التنظيمي.
• إن الاستثمار الأولي المرتفع في منصات الكشف المتقدمة، فضلاً عن تكاليف التشغيل للموظفين المهرة، والكواشف، وأنظمة مراقبة الجودة، يعيق بشكل أكبر تبني الشركات المصنعة الحساسة للتكلفة
• إن التغلب على هذه التحديات سيتطلب تعاون الصناعة وتوحيد بروتوكولات التحقق والتوجيه التنظيمي لدعم نشر التقنيات الناشئة.
• إن المبادرات التعليمية الرامية إلى تعزيز قدرات القوى العاملة والابتكار التكنولوجي الذي يهدف إلى تبسيط سير عمل التحليلات أمر بالغ الأهمية أيضًا لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق وتمكين التبني الأوسع في جميع أنحاء إعدادات التصنيع الحيوي.

نطاق سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي

يتم تقسيم السوق على أساس نوع العرض والتكنولوجيا والتطبيق والمستخدم النهائي.

• حسب نوع العرض

بناءً على نوع العرض، يُقسّم سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي إلى مواد استهلاكية، وأجهزة، وخدمات. وقد هيمن قطاع المواد الاستهلاكية على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2024، نظرًا للحاجة المتكررة إلى الكواشف، ومجموعات التحليل، والبادئات، والمسبارات، والمعايير الفيروسية المستخدمة في عمليات الكشف الفيروسي. ويواصل تزايد وتيرة الاختبارات طوال دورة حياة التصنيع الحيوي، وخاصةً في إنتاج المواد البيولوجية والعلاجات الجينية، زيادة الطلب على المواد الاستهلاكية عالية الجودة والمتوافقة مع المعايير. كما يستفيد هذا القطاع من توسع نماذج التصنيع المستمر، التي تتطلب اختبارات وإمدادات مستمرة من الكواشف.

من المتوقع أن يشهد قطاع الخدمات أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء اختبارات السلامة الفيروسية من خلال المختبرات المتعاقدة وشركات تصنيع الأدوية. وينتشر هذا التوجه بشكل خاص بين شركات الأدوية الحيوية الصغيرة والمتوسطة التي تسعى إلى حلول اختبار متوافقة مع اللوائح التنظيمية وفعالة من حيث التكلفة دون الحاجة إلى بنية تحتية داخلية. بالإضافة إلى ذلك، يقدم مزودو الخدمات المتخصصون خبراتهم في تطوير الاختبارات، والتحقق من صحة الطرق، والتوثيق التنظيمي.

• حسب التكنولوجيا

بناءً على التكنولوجيا، يُقسّم سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي إلى تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، واختبار الإليزا (ELISA)، وقياس التدفق الخلوي، وفحص اللويحات، وغيرها. وقد استحوذ قطاع تفاعل البوليميراز المتسلسل على أكبر حصة سوقية بنسبة 46.7% في عام 2024، نظرًا لحساسيته العالية وخصوصيته وسرعة إنجازه في الكشف عن الأحماض النووية الفيروسية وتحديد كميتها. ويُعدّ تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، المعتمد على نطاق واسع كمعيار تنظيمي أساسي، حجر الأساس في اختبارات السلامة الفيروسية في التصنيع الحيوي. وتشهد منصات تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي (qPCR) التقليدي وتفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي (dPCR) الناشئة انتشارًا متزايدًا لقدرتها على الكشف عن التلوث منخفض المستوى ودعم المراقبة الفورية.

من المتوقع أن يشهد قطاع قياس التدفق الخلوي أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، بفضل قدرته على توفير تحليل متعدد المعايير، والكشف السريع عن المستضدات الفيروسية، وتقييمات الجدوى في العينات البيولوجية المعقدة. ويساهم تطبيقه في المراقبة الآنية للنواقل الفيروسية في إنتاج العلاجات الخلوية والجينية في توسيع نطاق اعتماده بشكل كبير.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُصنف سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي إلى: تصنيع الدم ومنتجاته، وتصنيع اللقاحات والعلاجات، وتصنيع منتجات العلاج الخلوي والجيني، وتصنيع منتجات الخلايا الجذعية، وتصنيع الأنسجة. وقد استحوذ قطاع تصنيع اللقاحات والعلاجات على أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2024، مدعومًا بالطلب المتزايد على السلامة الفيروسية في إنتاج اللقاحات على نطاق واسع وتصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. ولا تزال التوقعات التنظيمية لدراسات الموافقة الفيروسية والاختبارات أثناء التصنيع في هذه القطاعات صارمة، مما يعزز اعتماد أساليب الكشف السريعة والدقيقة.

من المتوقع أن يشهد قطاع تصنيع منتجات العلاج الخلوي والجينيّ أعلى معدل نمو حتى عام ٢٠٣٢. ويتطلب العدد المتزايد من العلاجات الخلوية والجينية المعتمدة، إلى جانب طبيعتها المعقدة والحساسة، بروتوكولات كشف فيروسية دقيقة لضمان سلامة المنتج. كما أن زيادة الاستثمارات العالمية في البنية التحتية لـ CGT تدعم توسع هذا القطاع.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي إلى شركات علوم الحياة، ومختبرات الفحص، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، ومنظمات التطوير والتصنيع التعاقدية (CDMOs). وقد استحوذ قطاع شركات علوم الحياة على الحصة السوقية الأكبر في عام 2024، ويعزى ذلك إلى تزايد عدد الأدوية البيولوجية قيد التطوير والتسويق. وتحافظ هذه المنظمات على قدرات اختبار داخلية واسعة النطاق للامتثال للمتطلبات التنظيمية وحماية خطوط الإنتاج.

من المتوقع أن يشهد قطاع شركات تطوير الأدوية والتصنيع الدوائي أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، مع تزايد تكليف شركات الأدوية باختبارات السلامة الفيروسية وتصنيعها لشركات تطوير أدوية متخصصة. وتُسهم المرونة وقابلية التوسع والفعالية من حيث التكلفة التي توفرها شركات تطوير الأدوية والتصنيع الدوائي، إلى جانب توسع حضورها العالمي، في تعزيز تبني هذه المنتجات في قطاع الأدوية الحيوية.

تحليل إقليمي لسوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.8% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية القوية للأدوية الحيوية، والاستثمارات العالية في البحث والتطوير، ووجود شركات التكنولوجيا الحيوية الكبرى ومنظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) التي تركز على المواد البيولوجية والعلاجات الخلوية والجينية.
• يتم دعم الطلب القوي في المنطقة من خلال الاستثمارات الكبيرة في تطوير المواد البيولوجية والعلاج الجيني، إلى جانب الوجود الواسع النطاق لشركات الأدوية الكبرى ومنظمات البحوث التعاقدية ومنظمات تطوير الأدوية التعاقدية ذات القدرات المتقدمة في مجال السلامة البيولوجية.
• بالإضافة إلى ذلك، أدى زيادة تمويل البحث والتطوير، والمشهد التنظيمي الناضج، والتبني المبكر لتقنيات الكشف الفيروسي المتقدمة مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل وتفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي إلى وضع أمريكا الشمالية كقائدة في ضمان السلامة الفيروسية عبر سير عمل التصنيع الحيوي، مما يجعلها منطقة حاسمة لتوسيع السوق والابتكار.

نظرة عامة على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي الأمريكي على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية، بنسبة 78% في عام 2024، مدعومًا بمكانة البلاد الرائدة في إنتاج المواد البيولوجية واللقاحات والعلاجات الجينية. ويدعم وجود شركات أدوية رائدة، وبنية تحتية بحثية متطورة، وأطر تنظيمية صارمة من جهات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، انتشار اختبارات السلامة الفيروسية على نطاق واسع. علاوة على ذلك، فإن الاستثمار الكبير في الابتكار، إلى جانب الاعتماد المتزايد على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) وتقنيات التسلسل الجيني من الجيل التالي، يدفع الطلب على حلول دقيقة وآنية للكشف عن الفيروسات.

نظرة عامة على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في مجال التصنيع الحيوي في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بمعايير السلامة الحيوية الصارمة التي وضعتها الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والكميات المتنامية من الأدوية البيولوجية والعلاجات المتقدمة. وتعزز الاستثمارات العامة والخاصة المتزايدة في مجال التصنيع الحيوي، لا سيما في ألمانيا وفرنسا وسويسرا، النمو الإقليمي. كما أن الحاجة إلى عمليات اختبار وضمان جودة متوافقة مع اللوائح التنظيمية في المراحل السريرية والتجارية تُسرّع من اعتماد تقنيات الكشف عالية الدقة.

نظرة عامة على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في مجال التصنيع الحيوي في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بمنظومة البحث الأكاديمي والبيوفيدولوجي القوية. ويشجع الاهتمام المتزايد بالعلاج الجيني والطب الشخصي، إلى جانب تركيز وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) على التقييم الدقيق لسلامة الفيروسات، على استخدام أدوات الكشف المعتمدة. علاوة على ذلك، يُعزز الدعم الحكومي للابتكار في التكنولوجيا الحيوية والتعاون المتزايد مع منظمات تطوير الأدوية والمستحضرات الصيدلانية (CDMOs) انتشار السوق في البلاد.

نظرة عامة على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدعومًا بقدرات البلاد المتقدمة في تصنيع التكنولوجيا الحيوية والتزامها بجودة الأدوية. وتزيد ريادة ألمانيا في تطوير العلاج الخلوي واللقاحات من الحاجة إلى منصات كشف فيروسية عالية الإنتاجية وقابلة للتوسع. كما أن توافقها التنظيمي مع متطلبات السلامة الحيوية في الاتحاد الأوروبي وتركيزها على الأتمتة والرقمنة يعززان اعتماد هذه المنصات بين المصنّعين المحليين وشركات تصنيع الأدوية.

نظرة عامة على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 25% خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بتوسع قدرات تصنيع الأدوية الحيوية، لا سيما في الصين والهند وكوريا الجنوبية واليابان. وتعزز الاستثمارات الحكومية في المستحضرات البيولوجية والأدوية الحيوية المماثلة ومبادرات التأهب للأوبئة الطلب على حلول اختبار السلامة الفيروسية. علاوة على ذلك، فإن تزايد الاستعانة بمصادر خارجية من شركات تصنيع الأدوية الحيوية الإقليمية وتوافر تقنيات تشخيصية فعالة من حيث التكلفة يُوسّع نطاق السوق.

نظرة عامة على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي في اليابان

يشهد سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في مجال التصنيع الحيوي في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل خضوع صناعة الأدوية الحيوية للتنظيم الصارم وتركيزها القوي على الابتكار والسلامة الحيوية. ويعزز الاستثمار المتزايد للبلاد في الطب التجديدي والعلاج الجيني الطلب على أساليب الكشف عن الفيروسات الدقيقة والمعتمدة. كما أن البنية التحتية المتقدمة والتفضيل للتقنيات عالية الدقة، مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي (PCR) وتسلسل الأجيال القادمة (NGS)، يعززان التبني السريع للسوق في مرافق التصنيع الحيوي ومؤسسات البحث.

نظرة عامة على سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في قطاع التصنيع الحيوي في الهند

استحوذ سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى توسع سوق الأدوية الحيوية المماثلة في البلاد، ونمو صادرات الأدوية، والدعم الحكومي للبنية التحتية للأدوية الحيوية. وقد أدى ظهور شركات تصنيع الأدوية واللقاحات المحلية وزيادة المشاركة في إنتاج اللقاحات والأدوية البيولوجية عالميًا إلى زيادة الحاجة إلى بروتوكولات سلامة فيروسية موثوقة. ويُعد الوعي المتزايد بالمتطلبات التنظيمية العالمية وتزايد إمكانية الوصول إلى تقنيات الاختبار الحديثة من العوامل الرئيسية التي تدعم نمو السوق في الهند.

حصة سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في التصنيع الحيوي

إن صناعة الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها في مجال التصنيع الحيوي يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• Merck KGaA (ألمانيا)
• شركة سارتوريوس إيه جي (ألمانيا)
• مختبرات تشارلز ريفر (الولايات المتحدة)
• شركة داناهر (الولايات المتحدة)
• مختبرات بيو-راد، المحدودة (الولايات المتحدة)
• QIAGEN (هولندا)
• مجموعة لونزا المحدودة (سويسرا)
• شركة بال (الولايات المتحدة)
• بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• GE Healthcare (الولايات المتحدة)
• F. هوفمان-لاروش (سويسرا)
• BD (الولايات المتحدة)
• شركة بروميجا (الولايات المتحدة)
• فوجي فيلم ديوسينث للتكنولوجيا الحيوية (الولايات المتحدة)
• شركة أفانتور (الولايات المتحدة)
• شركة إس جي إس سوسيتيه جنرال للمراقبة إس إيه. (سويسرا)
• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
• شركة فيرابور ذات المسؤولية المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة بيوريلاينس (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الكشف عن الفيروسات وتحديد كمياتها في التصنيع الحيوي العالمي؟

• في أبريل 2024، وسّعت شركة ثيرمو فيشر ساينتفك خدماتها في مجال النواقل الفيروسية بافتتاح منشأة جديدة في بلينفيل، ماساتشوستس، لدعم إنتاج العلاج الجيني. المنشأة مجهزة بإمكانيات متطورة للكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها، بما في ذلك أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) وتفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي (qPCR)، مما يضمن الامتثال التنظيمي وسلامة المنتج. يعزز هذا التوسع مكانة ثيرمو فيشر في قطاع السلامة الفيروسية، ويلبي الطلب العالمي المتزايد على العلاجات الخلوية والجينية.
• في مارس 2024، أطلقت شركة سارتوريوس إيه جي منصة متكاملة للتحقق من خلوّ الفيروسات، مصممة لتبسيط اختبارات السلامة البيولوجية في تصنيع المستحضرات البيولوجية. تجمع المنصة بين تقنيات الكشف المتقدمة وميزات الأتمتة لتقليل أوقات الاستجابة وتحسين الدقة. يعكس هذا التطور تركيز سارتوريوس الاستراتيجي على تحسين عمليات مراقبة الجودة في تصنيع المستحضرات البيولوجية من خلال حلول متطورة وقابلة للتطوير.
• في فبراير 2024، أعلنت شركة تشارلز ريفر لابوراتوريز إنترناشونال عن توسيع خدماتها لاختبارات المواد البيولوجية في أوروبا، مع إمكانيات جديدة في الكشف عن الفيروسات وتحديد كميتها للمنتجات الطبية العلاجية المتقدمة (ATMPs). تهدف هذه الخطوة إلى تلبية الطلب المتزايد من مطوري علاجات الخلايا والجينات الأوروبيين الذين يسعون إلى اختبارات سلامة فيروسية سريعة ومتوافقة مع المعايير. يؤكد هذا الاستثمار الاستراتيجي التزام تشارلز ريفر بدعم خطوط إنتاج التصنيع الحيوي العالمية.
• في يناير 2024، طرحت شركة بيو-راد لابوراتوريز نظامًا من الجيل التالي لتفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي باستخدام القطرات (ddPCR)، مُصمم خصيصًا للكشف عن الملوثات الفيروسية في المنتجات الصيدلانية الحيوية وتحديد كميتها بدقة. تُعزز المنصة الجديدة حساسية النتائج وإمكانية تكرارها، لا سيما في المصفوفات البيولوجية المعقدة، وهي مصممة لتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة للتحقق من سلامة الفيروسات.
• في يناير 2023، أطلقت شركة Merck KGaA (MilliporeSigma في الولايات المتحدة وكندا) حل "Viresolve Pro Shield H"، وهو مُرشِّح أولي مُثبِّت للفيروسات مُحسَّن لإزالة فيروسات البارفو والفيروسات الأكبر حجمًا أثناء التصنيع الحيوي. صُمِّم هذا المنتج الجديد لتعزيز متانة العمليات، ويعكس ابتكارات Merck المستمرة في تقنيات الترشيح والكشف عن الفيروسات. ويتماشى مع تحوّل الصناعة نحو حلول أكثر كفاءة وتكاملاً للسلامة الفيروسية لدعم تصنيع المنتجات البيولوجية عالية الإنتاجية.

SKU-70668