تقرير تحليل حجم السوق العالمية للكاناجليفلوزين والحصة والاتجاهات – نظرة عامة على الصناعة وتوقعات حتى عام 2032

تحليل سوق كاناجليفلوزين

إن سوق كاناجليفلوزين العالمي مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد لمرض السكري من النوع 2 (T2DM) وأمراض الكلى المزمنة (CKD). ووفقًا للاتحاد الدولي للسكري، كان حوالي 537 مليون بالغ في جميع أنحاء العالم يعيشون مع مرض السكري في عام 2021، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد إلى 783 مليون بحلول عام 2045. يلعب كاناجليفلوزين، باعتباره مثبطًا لـ SGLT2، دورًا مهمًا في إدارة مرض السكري من النوع 2 من خلال تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم، كما تمت الموافقة عليه لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية لدى مرضى السكري. علاوة على ذلك، فإن العبء المتزايد لمرض الكلى المزمن، والذي يؤثر على ما يقدر بنحو 700 مليون شخص على مستوى العالم، يعزز الطلب على كاناجليفلوزين، خاصة أنه أثبت فعاليته في إبطاء تقدم مرض الكلى. تساهم هذه العوامل، جنبًا إلى جنب مع الوعي المتزايد بالفائدة المزدوجة للدواء في مرض السكري ورعاية الكلى، في اعتماده على نطاق واسع في مختلف إعدادات الرعاية الصحية.

حجم سوق كاناجليفلوزين

تم تقييم حجم سوق كاناجليفلوزين العالمي بنحو 2.75 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 4.35 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 6.10٪ خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032. بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، فإن تقارير السوق التي تم تنظيمها بواسطة Data Bridge Market Research تتضمن أيضًا تحليلًا متعمقًا من الخبراء وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

اتجاهات سوق كاناجليفلوزين

"التحول نحو الإصدارات العامة"

ومع انتهاء صلاحية براءات اختراع كاناجليفلوزين ذات العلامة التجارية، فإن ظهور إصدارات عامة من هذا الدواء يعيد تشكيل السوق. وتوفر الإصدارات العامة بديلاً أكثر تكلفة للدواء الأصلي ذي العلامة التجارية، مما يجعله متاحًا لقاعدة أوسع من المرضى، وخاصة في الأسواق الناشئة حيث تعد القدرة على تحمل التكاليف عاملاً حاسماً. ويعكس هذا الاتجاه تحركًا أوسع نحو خيارات علاج فعالة من حيث التكلفة في كل من المناطق المتقدمة والنامية. ويتيح توافر الأدوية العامة لأنظمة الرعاية الصحية إدارة أعداد متزايدة من المرضى المصابين بمرض السكري وأمراض الكلى المزمنة بشكل أكثر استدامة، مع تعزيز المنافسة وزيادة حجم المبيعات في السوق.

نطاق التقرير وتقسيم سوق كاناجليفلوزين

تعريف سوق كاناجليفلوزين

كاناجليفلوزين هو مثبط SGLT2 الذي يساعد في إدارة مرض السكري من النوع 2 عن طريق منع إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى، مما يؤدي إلى زيادة إفراز الجلوكوز. كما تمت الموافقة على استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور القلب وأمراض الكلى المزمنة ، مما يوفر تأثيرات وقائية للقلب والأوعية الدموية والكلى.

ديناميكيات سوق كاناجليفلوزين

السائقين  

• ارتفاع معدل انتشار مرض السكري من النوع الثاني ومرض الكلى المزمن

إن الانتشار المتزايد لمرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة (CKD) هو محرك مهم لسوق كاناجليفلوزين. يستمر مرض السكري من النوع 2، الذي يؤثر على أكثر من 500 مليون شخص على مستوى العالم، في الارتفاع بسبب عوامل مثل الشيخوخة السكانية وأنماط الحياة المستقرة والعادات الغذائية السيئة. وبالمثل، غالبًا ما يرتبط مرض الكلى المزمن، الذي يؤثر على ما يقرب من 700 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، بمرض السكري وارتفاع ضغط الدم ، مما يزيد من الطلب على العلاجات الفعالة. يستخدم كاناجليفلوزين، وهو مثبط SGLT2، على نطاق واسع لإدارة مرض السكري من النوع 2 عن طريق خفض مستويات السكر في الدم. كما أدت قدرته على إبطاء تقدم مرض الكلى المزمن، وهو أحد المضاعفات الشائعة لمرض السكري، إلى توسيع نطاق استخدامه العلاجي، مما يجعله ضروريًا في إدارة كلتا الحالتين. وقد أدت هذه الفائدة المزدوجة إلى زيادة التبني بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى، حيث أصبحت الحاجة إلى خيارات علاج شاملة تعالج كل من مرض السكري وصحة الكلى أكثر أهمية في ضوء العبء المرضي المتزايد على مستوى العالم. على سبيل المثال، في يونيو 2024، وفقًا لمقال نشرته NCBI، ارتفع عدد الأشخاص المصابين بمرض السكري في الهند بشكل حاد، من 33 مليونًا في عام 2000 إلى 72 مليونًا في عام 2021، مع توقعات تشير إلى أنه قد يصل إلى 125 مليونًا بحلول عام 2045. ومن المتوقع أن يؤدي هذا الانتشار المتزايد لمرض السكري إلى زيادة الطلب على العلاجات الفعالة، مما يخلق فرصًا كبيرة لسوق مثبطات SGLT2 للتوسع في الهند.

• الوعي المتزايد واعتماد مثبطات SGLT2   

إن الوعي المتزايد وتبني مثبطات SGLT2، بما في ذلك كاناجليفلوزين، هو محرك مهم لنمو سوقها. يدرك المتخصصون في الرعاية الصحية بشكل متزايد فعالية مثبطات SGLT2 في إدارة مرض السكري من النوع 2، وخاصة بسبب قدرتها على التحكم بشكل فعال في مستويات الجلوكوز في الدم. بالإضافة إلى التحكم في نسبة السكر في الدم، يقدم كاناجليفلوزين فوائد متعددة، مثل تعزيز فقدان الوزن، وخفض ضغط الدم، وخفض خطر الأحداث القلبية الوعائية لدى مرضى السكري. جعلت هذه المزايا العلاجية الإضافية كاناجليفلوزين خيارًا علاجيًا مفضلًا لإدارة ليس فقط مرض السكري ولكن أيضًا المضاعفات المرتبطة به، مثل ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية. ومع دعم المزيد من الأدلة السريرية لمجموعة واسعة من الفوائد، أصبح كل من الأطباء والمرضى أكثر ميلاً إلى تبني مثبطات SGLT2 كجزء من خطط إدارة مرض السكري الشاملة، مما يعزز قبولها في السوق واستخدامها. هذا التفضيل المتزايد يغذي الطلب على كاناجليفلوزين على مستوى العالم.

فرص

• العلاجات المركبة لأعراض أوسع نطاقا

إن إمكانية استخدام كاناجليفلوزين في العلاجات المركبة تمثل فرصة كبيرة في السوق العالمية. ومع استمرار الأبحاث في إظهار فعاليته في إدارة ليس فقط مرض السكري من النوع 2 ولكن أيضًا أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى المزمنة (CKD)، هناك اهتمام متزايد بدمج كاناجليفلوزين مع أدوية أخرى لمعالجة مشاكل صحية متعددة. إن تطوير منتجات مركبة بجرعات ثابتة، والتي تقرن كاناجليفلوزين بعلاجات السكري الأخرى أو الأدوية لقصور القلب وأمراض الكلى المزمنة، يمكن أن يبسط أنظمة المرضى، مما يجعل العلاج أكثر ملاءمة ويحسن الالتزام. وعلاوة على ذلك، فإن استكشاف استخدام كاناجليفلوزين في مؤشرات أوسع، مثل قصور القلب، يمكن أن يوسع بصمته العلاجية، مما يوفر خيارات جديدة للمرضى الذين يعانون من حالات مصاحبة. يعزز هذا النهج القيمة المقترحة للدواء من خلال معالجة جوانب متعددة من الأمراض المزمنة في علاج واحد، مما قد يدفع التبني ونمو السوق، وخاصة في المناطق ذات الأعباء العالية من مرض السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى المزمنة. على سبيل المثال، في يونيو 2024، وفقًا لمقال نشرته شركة Business Standard Private Ltd.، حصلت شركة Indoco Remedies على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ANDA لأقراص كاناجليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد، وهي نسخة عامة من Invokamet بجرعات متعددة. تقدم هذه الموافقة فرصة للشركة لتوسيع حضورها في سوق علاج مرض السكري المتنامي. من خلال تقديم علاج مركب، فإنها تتماشى مع اتجاه توسيع خيارات العلاج لمرضى السكري والمضاعفات المرتبطة به، مما يعزز إمكاناتها في السوق.

• تطوير الأدوية الحيوية المماثلة والأدوية الجنيسة

ومع انتهاء صلاحية براءات الاختراع الخاصة بدواء كاناجليفلوزين، فإن تطوير وتقديم إصدارات عامة ومثيلة بيولوجيًا يمثل فرصة كبيرة لتعزيز إمكانية الوصول إلى الدواء وبأسعار معقولة، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. وستسمح الإصدارات العامة من كاناجليفلوزين لمزيد من المرضى، وخاصة أولئك الذين يعيشون في المناطق المحرومة اقتصاديًا، بالوصول إلى هذا الدواء الأساسي بتكلفة أقل. غالبًا ما يحد السعر المرتفع للأدوية ذات العلامات التجارية من وصول المرضى في هذه المناطق، ولكن يمكن للأدوية العامة أن تقلل من هذه الحواجز، مما يؤدي إلى استخدام أوسع. ومع دخول الإصدارات العامة والمثيلة بيولوجيًا إلى السوق، فإنها تساعد أيضًا في تحفيز المنافسة، مما قد يؤدي إلى خفض الأسعار وزيادة التوافر. يعد هذا التوسع في إمكانية الوصول أمرًا بالغ الأهمية في إدارة الانتشار العالمي المتزايد لمرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة، حيث تكون هناك حاجة ماسة إلى خيارات علاج فعالة من حيث التكلفة. من خلال جعل كاناجليفلوزين أكثر تكلفة، يمكن أن يزيد انتشاره في السوق، والوصول إلى عدد أكبر من المرضى ودعم نتائج الرعاية الصحية الشاملة. على سبيل المثال، في نوفمبر 2023، وفقًا لمقال نشرته شركة لوبين، حصلت شركة لوبين على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نسختها العامة من عقار Invokamet XR (أقراص كاناجليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد ممتدة المفعول) بجرعات مختلفة. تقدم هذه الموافقة فرصة لشركة لوبين لتوسيع حضورها في سوق مرض السكري في الولايات المتحدة من خلال تقديم بديل ميسور التكلفة للمنتج ذي العلامة التجارية، بما يتماشى مع الاتجاه المتزايد لتطوير الأدوية العامة لتحسين إمكانية الوصول ومعالجة حواجز التكلفة.

القيود/التحديات

• التكلفة العالية لدواء كاناجليفلوزين

لا تزال التكلفة المرتفعة للدواء كاناجليفلوزين الذي يحمل علامة تجارية تشكل قيدًا رئيسيًا في السوق العالمية، على الرغم من توافر الأدوية الجنيسة. يمكن أن يشكل السعر الأولي للدواء ذي العلامة التجارية عائقًا كبيرًا، وخاصة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط، حيث قد يواجه المرضى تحديات مالية في تحمل تكاليف الدواء. في هذه المناطق، غالبًا ما تكون أنظمة الرعاية الصحية محدودة الميزانيات، وقد تكون التكاليف التي يتحملها المرضى باهظة. على الرغم من أن إدخال الأدوية الجنيسة بمرور الوقت يساعد في خفض التكاليف وزيادة إمكانية الوصول إليها، إلا أن السعر المتميز للإصدار ذي العلامة التجارية لا يزال يقيد وصول الدواء. تؤثر مشكلة التسعير هذه أيضًا على البلدان ذات التغطية المحدودة للتعويض أو تلك التي لا تتمتع بأنظمة تأمين كافية، مما يعيق التبني على نطاق واسع. ونتيجة لذلك، فإن التكلفة المرتفعة للدواء كاناجليفلوزين تحد من اختراقه للسوق في هذه المناطق، مما يؤثر على قدرته على الوصول إلى عدد أكبر من المرضى، وخاصة في المناطق التي ينتشر فيها مرض السكري وأمراض الكلى المزمنة.    

• العوائق التنظيمية وعمليات الموافقة

إن التغلب على العقبات التنظيمية وعمليات الموافقة يمثل تحديًا كبيرًا لسوق كاناجليفلوزين العالمية. فلكل منطقة أطر تنظيمية خاصة بها، مما قد يتسبب في تأخير دخول الدواء إلى السوق، وخاصة عندما يتعلق الأمر بتركيبات جديدة أو مؤشرات موسعة. على سبيل المثال، يتطلب الموافقة على كاناجليفلوزين لاستخدامات إضافية، مثل قصور القلب أو مرض الكلى المزمن (CKD)، إجراء تجارب سريرية شاملة وتقديم بيانات موسعة للهيئات التنظيمية. يمكن أن تكون هذه العمليات مستهلكة للوقت ومكلفة، وغالبًا ما تؤخر توفر الدواء في مناطق مختلفة. في الأسواق الناشئة، حيث قد تكون الإجراءات التنظيمية أكثر صرامة أو أبطأ، تكون هذه التأخيرات واضحة بشكل خاص. يمكن أن يعيق هذا تبني كاناجليفلوزين، مما يمنعه من الوصول إلى مجموعة أوسع من المرضى. في نهاية المطاف، تؤدي هذه التحديات التنظيمية إلى إبطاء توسع سوق الدواء وتحد من قدرته على الاستفادة من المؤشرات العلاجية الجديدة.

يقدم تقرير السوق هذا تفاصيل عن التطورات الحديثة الجديدة واللوائح التجارية وتحليل الاستيراد والتصدير وتحليل الإنتاج وتحسين سلسلة القيمة وحصة السوق وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق وتحليل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة والتغييرات في لوائح السوق وتحليل نمو السوق الاستراتيجي وحجم السوق ونمو سوق الفئات ومنافذ التطبيق والهيمنة وموافقات المنتجات وإطلاق المنتجات والتوسعات الجغرافية والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول السوق، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على موجز محلل، وسيساعدك فريقنا في اتخاذ قرار سوقي مستنير لتحقيق نمو السوق.

نطاق سوق كاناجليفلوزين

يتم تقسيم السوق على أساس المؤشرات ونوع المريض والفئة العلاجية والمستخدم النهائي وقناة التوزيع. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

إشارة

• مرض السكري من النوع الثاني (T2DM)
• مرض الكلى المزمن
• الحد من مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية

نوع المريض

• طب الأطفال
• بالغ
• كبار السن

الصف العلاجي

• الأدوية المضادة للسكري
• أدوية العناية بالكلى
• أدوية القلب والأوعية الدموية

المستخدم النهائي

• المستشفيات
• العيادات
• إعدادات الرعاية المنزلية
• الصيدليات/محلات الأدوية

قناة التوزيع

• صيدليات التجزئة
• صيدليات المستشفيات
• الصيدليات على الإنترنت

تحليل إقليمي لسوق كاناجليفلوزين

يتم تحليل السوق وتوفير رؤى حول حجم السوق واتجاهاته حسب البلد والمؤشر ونوع المريض والفئة العلاجية والمستخدم النهائي وقناة التوزيع كما هو مذكور أعلاه.

الدول التي يغطيها السوق هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك وألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وهولندا وسويسرا وبلجيكا وروسيا وإيطاليا وإسبانيا وتركيا وبقية أوروبا والصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية وسنغافورة وماليزيا وأستراليا وتايلاند وإندونيسيا والفلبين وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب أفريقيا ومصر وإسرائيل وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا والبرازيل والأرجنتين وبقية دول أمريكا الجنوبية.

ومن المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على السوق بسبب ارتفاع معدل انتشار مرض السكري من النوع 2، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية التي تضمن التشخيص والعلاج في الوقت المناسب. بالإضافة إلى ذلك، تعمل سياسات السداد القوية والاعتماد الواسع النطاق على مثبطات SGLT2، بما في ذلك كاناجليفلوزين، على دفع نمو السوق من خلال تحسين وصول المرضى إلى علاجات السكري المبتكرة.

ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو بسبب انتشار مرض السكري من النوع 2 بشكل متزايد، وخاصة في البلدان ذات الكثافة السكانية العالية مثل الصين والهند. كما أن زيادة الوصول إلى خدمات الرعاية الصحية والطلب المتزايد على علاجات فعالة لمرض السكري في الاقتصادات الناشئة من شأنه أن يغذي توسع السوق، بدعم من زيادة الوعي وتحسن الظروف الاقتصادية.

يقدم قسم الدولة في التقرير أيضًا عوامل التأثير الفردية على السوق والتغييرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة المصب والمصب والاتجاهات الفنية وتحليل قوى بورتر الخمس ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. أيضًا، يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة أثناء تقديم تحليل تنبؤي لبيانات الدولة.

حصة سوق كاناجليفلوزين

يوفر المشهد التنافسي للسوق تفاصيل حسب المنافس. وتشمل التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والحضور العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، والقدرات الإنتاجية، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج ونطاقه، وهيمنة التطبيق. وتتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات فيما يتعلق بالسوق.

الشركات الرائدة في سوق كاناجليفلوزين العاملة في السوق هي:

• شركة جونسون آند جونسون للخدمات المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة بوهرينغر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)
• أسترازينيكا بي إل سي (المملكة المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• نوفارتيس أيه جي (سويسرا)
• شركة إيلي ليلي (الولايات المتحدة)
• سانوفي إس إيه (فرنسا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة جيلياد للعلوم (الولايات المتحدة)
• شركة جلاكسو سميث كلاين (المملكة المتحدة)
• F. هوفمان-لاروش (سويسرا)
• شركة فياتريس (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة لوبين المحدودة (الهند)
• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (الهند)
• شركة ساندوز الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة هيكما للادوية المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)

أحدث التطورات في سوق كاناجليفلوزين

• في يونيو 2024، حصلت شركة Indoco Remedies على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلبها المختصر للدواء الجديد (ANDA) لأقراص كاناجليفلوزين وهيدروكلوريد ميتفورمين، وهي نسخة عامة من Invokamet بجرعات مختلفة. ستمكن هذه الموافقة الشركة من توسيع محفظة منتجاتها والاستفادة من الطلب المتزايد على علاجات مرض السكري بأسعار معقولة في السوق الأمريكية
• في نوفمبر 2023، حصلت شركة Lupin Limited على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلبها المختصر للدواء الجديد لأقراص كاناجليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد ممتدة المفعول، وهي نسخة عامة من أقراص Invokamet XR من Janssen بجرعات مختلفة. ستمكن هذه الموافقة شركة Lupin من دخول السوق الأمريكية التنافسية لعلاجات مرض السكري، مما يعزز إيراداتها من الأدوية الجنيسة ويوسع محفظة منتجاتها
• في يوليو 2023، أصبحت Menarini الموزع الحصري لـ INVOKANA (canagliflozin) وVOKANAMET (canagliflozin وmetformin) في المملكة المتحدة وأيرلندا الشمالية، بعد اتفاقية توزيع مع Janssen، سارية المفعول اعتبارًا من 2 يناير 2023، مع بدء التوزيع الفعلي في 1 يوليو 2023. تسمح هذه الشراكة لشركة Menarini بتعزيز مكانتها في السوق في المملكة المتحدة وتوسيع محفظتها من علاجات مرض السكري، مما يزيد من فرص الإيرادات
• في فبراير 2023، حصلت شركة Zydus Lifesciences Limited على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص كاناجليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد (50 مجم/500 مجم، 50 مجم/1000 مجم، 150 مجم/500 مجم، و150 مجم/1000 مجم)، والتي تعادل أقراص Invokamet من Janssen. ستمكن هذه الموافقة شركة Zydus من توسيع حضورها في سوق مرض السكري في الولايات المتحدة، مما يوفر بديلاً فعالاً من حيث التكلفة للمنتج ذي العلامة التجارية

SKU-73209