تقرير تحليل الحجم والحصة والاتجاهات - استعراض عام للصناعة وتوقعات لعام ٢٠٣٣

لمحة عامة عن السوق

وفقاً لتحليل بحث بحث سوق جسر البيانات، قُيِّمت سوق داراتومومباب على أساس12.86 مليار دولار أمريكي في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلك19.29 مليار دولار من دولارات« النامية فيالنسبة المئوية للمعدل الإجمالي للفئة المئوية من 2026 إلى 2033● ويحرك النمو ارتفاع معدل الإصابة العالمية بجرثومة متعددة من الميلازما، واستمرار توسيع نطاق النظم القائمة على أساس الداراتوموماب إلى حالات الأمراض السابقة والأكثر عرضة للخطر، والتحول المستمر من العلاج عن طريق الحقن الوريدي إلى الإدارة تحت الجلدية.

إن ما حدث في شهر مايو/أيار من عام 2008 هو أن هذه التركيبة، التي تم تسويقها من قِبَل شركة جانسين للتكنولوجيا الحيوية تحت اسم دارزيليكس، هي هيئة مضادة للإنسان من الدرجة الأولى في الدرجة الأولى من الفئة البشرية IgGG1 Kapa unomclonal التي تستهدف CD38، وهي بروتين معبَّر عنه بدرجة عالية على خلايا متعددة للعضلة، وأصبح علاجاً عمودياً في جميع خطوط العلاج المتعدد للورم المتعدد تقريباً. والواقع أن التركيبة شبه الجلدية، دارزاليكس فاسبورو، التي تشكلت بالاشتراك مع تكنولوجيا إيصال العقاقير التي يستخدمها هالوزيم، والتي تعمل على إزالة التركيبة الوريدية الأصلية تدريجياً من خلال تقليص وقت الإدارة بشكل كبير، واستمرار الموافقات التنظيمية في حالات الأمراض السابقة، بما في ذلك التسمم بجرعات متعددة متعددة شديدة الخطورة، تعمل على توسيع نطاق المرضى الذين يمكن علاجهم من الدواء خلال فترة التنبؤ.

اتجاهات السوق الرئيسية ودقات النظر

• وسيطرت أمريكا الشمالية على السوق العالمية لداراتومومباب بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 46.80 في المائة في عام 2025، تدعمها معدلات تشخيص متعددة جداً للورم العضلي، وتغطية قوية للسداد، واعتماد سريع للصياغة شبه الجلدية.
• وقاد القطاع شبه الجلدي (Darzalex faespro) السوق بحصة قدرها 61.40 في المائة في عام 2025، مدفوعة بفترة إدارته الأقصر بكثير بالمقارنة مع التركيب الوريدي وتفضيل الأطباء والمريضين المتزايدين للإدارة المنزلية أو الخارجية.
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً في إطار معدل نمو كلي لمعدل نمو الناتج المحلي الإجمالي البالغ 6.90 في المائة من 2026 إلى 2033، الذي يغذيه ارتفاع حالات الإصابة المتعددة بأورام العضلية، وتوسيع نطاق الحصول على العلاجات البيولوجية المستهدفة، وزيادة الموافقات التنظيمية في جميع أنحاء الصين واليابان والهند.
• وكان جزء الأورام القشرية المتعددة المرتد/المرتدّة في الوسط الفقري أكبر حصة إرشادية بلغت 44.20 في المائة في عام 2025، مما يعكس استخدام داراتوموماب الثابت منذ أمد بعيد عبر خطوط العلاج اللاحقة منذ الموافقة الأولية عليه.
• وشرائح الأورام المسيلية المتعددة المتعددة عالية الخطورة هي أسرع المؤشرات نمواً، ومن المتوقع أن تسجل سجلاً للأورام المتعددة ذات الخطورة العالية يزيد على 15 في المائة، بعد الحصول على الموافقات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا في عام 2025 استناداً إلى المرحلة 3 من بيانات التجارب Aquila التي تبين انخفاضاً كبيراً في مخاطر التقدم.
• وتؤدي عمليات توسيع الوسم المستمر إلى الجبهة الأمامية، وتهيئة الأورام القَصية المتعددة التي تم تشخيصها حديثاً، والتي يمكن الزرع على نحو يسمح به، بدعم من بيانات دراسة PERSEUS و CEPHEUS، إلى تعزيز وضع داراتوموماب بوصفه علاجاً أساسياً على الجبهة الأمامية.
• ومن المتوقع أن تمتد حماية براءة الاختراع في الولايات المتحدة الأمريكية إلى عام 2029، مع حماية براءات الاختراع الأوروبية من خلال 2031-2032، ومن المتوقع أن تظل الإيرادات ذات العلامات التجارية معزولة إلى حد كبير عن المنافسة البيولوجية المماثلة خلال معظم الفترة المتوقعة.

سوق الحجم و توقّر

• قيمة السوق العالمية (2025):
• القيمة السوقية المتوقعة (2033): 19.29 مليار
• التنبؤات التوقعـة CAGR (2026-2033): 5.20 في المائة
• المنطقة الرائدة في عام 2025: أمريكا الشمالية
• المنطقة: آسيا والمحيط الهادئ

التقرير عن نطاق التقرير وتقسيم

اتجاهات السوق

الاتجاه: التوسع في الأمراض السابقة ومواصلة التحويل من الرابع إلى الرابع

وما زال داراتومومباب يوسع نطاق بصمته السريرية بما يتجاوز الانتكاس إلى الانتكاس أو إعادة التأهيل المتعدد الميلازما إلى مراحل سابقة من المرض، مدعوما بأدلة سريرية متنامية تبين تحسن نتائج المرضى على المدى الطويل.() وقد كان اعتماد داراتوموماب لمعالجة ورم الميلازم المتعدد المتعدد الشديد الخطورة استنادا إلى تجربة المرحلة الثالثة من مشروع AQILA علامة هامة على طريق إدخال أول علاج معتمد لمرحلة المرض ما قبل الأعراض. وفي الوقت نفسه، لا يزال السوق يشهد انتقالا سريعا من التركيبة الأصلية للوريد الوريدي (رابعا) إلى التركيبة الفرعية (SC)، دارزالكس فاسرو، بسبب قصر فترات الإدارة إلى حد كبير، وانخفاض التفاعلات المتصلة بالضخ، وتحسين راحة المريض.

فعلى سبيل المثال، تواصل شركة جونسون وجونسون إعطاء الأولوية لدارزاليكس فازبرو عبر المؤشرات المعتمدة حديثاً، مما يعجل بالتحويل من الإدارة الرابعة في المستشفيات وخارجها على حد سواء. ويؤدي تبني مراكز المرضى الخارجيين وتوسيع برامج الإدارة المنزلية إلى زيادة تحويل عملية تقديم العلاج، وتحسين استخدام موارد الرعاية الصحية، مع تعزيز خبرة المرضى وتقيدهم بالعلاج.

DADATUMUb السوق

محرك السوق الرئيسي: تزايد الانتشار العالمي للتوسع في عدة أنواع من الميلوما ومواصلة التسمية

ولا يزال ارتفاع معدل الإصابة العالمية بأورام الميل المتعددة، الذي يعزى أساسا إلى شيخوخة السكان، وزيادة العمر المتوقع، وتحسين قدرات التشخيص، يزيد من عدد المرضى المؤهلين للاستفادة من نظم العلاج القائمة على أساس الداراموتومومباب. وقد أدت عمليات الموافقة التنظيمية المستمرة إلى التوسع التدريجي في استخدام دراماتومومباب من أمراض الانتكاس أو الالتهاب إلى العلاج في الخطوط الأمامية لكل من مرضى الأورام القهقرية المتعددة الذين تم تشخيصهم حديثاً، والمؤهلين للزرع والمؤهلين للزرع.

وبالإضافة إلى ذلك، تواصل البيانات السريرية الطويلة الأجل المستمدة من دراسات بارزة مثل مايا، وكاسسيوبيا، وبيريسوس، وغريفين، وأكويلا إظهار التحسينات في البقاء دون تقدم، وسلبية الحد الأدنى من الأمراض المتبقية، والبقاء العام، وتعزيز الداراتوموماب كعلاج عمودي في كل مرحلة تقريبا من مراحل إدارة الأورام المتعددة. ومن المتوقع أن تؤدي التجارب السريرية المستمرة التي تقيّم نظما توليفية إضافية واستراتيجيات تدخل سابقة إلى زيادة تعزيز نمو الأسواق في الأجل الطويل.

القيود/التحدي الرئيسي: الانتكاسات التنظيمية وانتهاء صلاحية البراءات الطويلة الأجل

وعلى الرغم من استمرار توسع داراتوموماب عبر مؤشرات متعددة، فإن الموافقة التنظيمية غير مضمونة لكل توسيع مقترح للعلامات. فعلى سبيل المثال، أصدرت هيئة تنمية الحراجة في الولايات المتحدة رسالة استجابة كاملة في عام 2025 لتطبيق تكميلي يشمل دارزاليكس فاسبرو في ورم ميميلازم متعدد قابل للتشخيص حديثاً، مع تسليط الضوء على المتطلبات التنظيمية المتزايدة الصرامة لبيولوجيا الأورام.

فضلاً عن ذلك، ففي حين تمتد حماية براءات الاختراع حالياً حتى عام 2029 في الولايات المتحدة وفي أوائل العشرينيات في العديد من الأسواق الأوروبية، فإن إدخال المنتجات البيولوجية المتماثلة في نهاية المطاف يشكل تحدياً تنافسياً كبيراً في الأمد البعيد. ومن المتوقع أن يبدأ المصنعون المتماثلون في الأنشطة الإنمائية قبل انقضاء فترة البراءات بفترة طويلة، الأمر الذي قد يؤدي إلى زيادة ضغوط التسعير وخفض حصة السوق ذات العلامات التجارية على مر الزمن. فضلاً عن ذلك فإن ارتفاع تكاليف العلاجات البيولوجية، والقيود المفروضة على السداد، وعدم المساواة في الوصول إلى مختلف البلدان النامية، لا تزال تحد من تبني هذه المنتجات على نطاق عالمي أوسع على الرغم من الفوائد السريرية القوية.

الفرص الرئيسية في الأسواق: التدخل في مجال الأمراض المبكرة من مخلفات المرض والوصول إلى الأسواق الناشئة

وقد خلقت الموافقة على daratomomab لمعالجة متعددة الأورام الشائكة الشديدة الخطورة فرصة علاج جديدة تماماً من خلال تمكين المرضى من التدخل قبل أن يصابوا بمرض أعراضي، مما قد يؤخر التقدم ويحسن النتائج الطويلة الأجل، وهذا معلم بارز يوسع إلى حد كبير من عدد المعالجين المؤهلين ومن وضع داراتوموماب باعتباره أول علاج معتمد لهذه المرحلة من المرض.

وفي الوقت نفسه، فإن زيادة الاستثمار في الرعاية الصحية، وتوسيع البنية الأساسية للأورام، وتحسين نظم سداد التكاليف في مختلف أنحاء الصين والهند والبرازيل وجنوب شرق آسيا والشرق الأوسط، تعمل على خلق فرص كبيرة لاعتماد علاجات السرطان البيولوجي على نطاق أوسع. وتواصل الحكومات الاستثمار في المراكز المتخصصة في علم الدم وعلم الأورام، والقدرات التشخيصية المتقدمة، والبرامج الوطنية لمكافحة السرطان، وتحسين فرص وصول المرضى إلى العلاجات المبتكرة المضادة للأجسام الأحادية الكلونية. وعلاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي التوسع المستمر في التعاون في مجال البحوث السريرية، وزيادة وعي الأطباء، وتنامي تبني البيولوجيا دون الجلدية إلى تعزيز الإمكانات التجارية الطويلة الأمد التي يتمتع بها دراتوموماب في مختلف الأسواق المتقدمة والناشئة.

نوع السوق

وتقسم سوق داراتوموماب على أساس التركيب والإشارة وخط المعالجة وقناة التوزيع والمستعمل النهائي.

• بالصيغة

وعلى أساس الصياغة، تُقسم السوق العالمية للدارتومومباب إلى سوق تحت الجلد (دارزاليكس فاسبورو) ووريد في الوريد.

لقد كان القطاع تحت الجلد (دارزاليكس فاسبرو) يهيمن على السوق بحصة قدرها 61.40% في عام 2025، مدفوعاً بفترة إدارتها الأقصر كثيراً، وانخفاض حدوث ردود الفعل المرتبطة بالضخ، وتحسين راحة المرضى مقارنة بالصياغة الأصلية للوريد. وقد تم تبني التركيبة بسرعة عبر المستشفيات، ومراكز الأورام، وعيادات المرضى الخارجيين في الضخ بعد الحصول على الموافقات التنظيمية المتعددة والتوسع في مؤشرات العلاج. ولا يزال تزايد تفضيل الأطباء للإدارة المبسطة، وتحسين استخدام موارد الرعاية الصحية، وتعزيز رضا المرضى، يؤدي إلى تسريع التحول من العلاج عن طريق الحقن الوريدي.

ومن المتوقع أيضا أن يظل الجزء شبه الشطري أسرع التركيبات نموا، حيث يسجل معدل نمو كلي قدره 6.1 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، مع استمرار انتقال بقية المرضى المعالجين عن طريق الحقن إلى التركيبة الأحدث، وأخذ المرضى الذين تم تشخيصهم حديثا بصورة متزايدة يبدأون العلاج بدراماتومومباب دون الشظية، ومن المتوقع أن يؤدي تزايد اعتماد إدارة المرضى الخارجيين والإدارة المنزلية، بدعم من خدمات الصيدلية المتخصصة وجهود نظام الرعاية الصحية الرامية إلى تحسين كفاءة العلاج، إلى زيادة تعزيز النمو القطاعي الطويل الأجل.

• بالزك

وعلى أساس الإشارة إلى ذلك، يتم تقسيم السوق إلى أورام مصغرة متعددة شُخِّصت حديثاً (القابلة للتشخيص من خلال التناسل)، وورم مائل متعدد تم تشخيصه حديثاً (القابلة للفحص من خلال الزرع)، وورم مائل متعدد متعدّد التسرّب/القابل للارتداد، وورم مُشَغِّل متعدد المُشَكِّل متعدد المُشَكِّلَين/مُعَدِّلَةُ فَقَطْ، وأورام مُشَخِّص شديد الخطورة، وأورام مُشَوَّضَع متعدد المَيْلُومَات المتعددة، وداء أميلوويدات سلسلة الضوء.

كان قطاع الأورام الحلزونية المتعددة المرتد/المرتدّة إلى الوراء/المقلوبة يسيطر على السوق بحصة بلغت 44.20% في عام 2025، مما يعكس الاستخدام السريري القديم لداراتومومباب في أعقاب الموافقات التنظيمية الأولية في خطوط العلاج اللاحقة. والواقع أن الخبرة السريرية الواسعة النطاق في العالم الحقيقي، والفعالية القوية عبر الأنظمة المركبة المتعددة، والإلمام الواسع الانتشار لدى الأطباء، لا تزال تدعم الاستخدام العالي في المرضى الذين يعانون من تقدم المرض بعد العلاجات السابقة. واستمرار الإدراج في المبادئ التوجيهية العلاجية الدولية يزيد من تعزيز المركز القيادي للقسم.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع الميتالوما المتعدد متعدد الأمراض الذي يتسم بارتفاع درجة الخطورة أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعوماً بالموافقة التنظيمية الأخيرة في الولايات المتحدة وأوروبا التي حددت داراتوموماب كأول علاج معتمد لهذه المرحلة المبكرة من المرض قبل الأعراض. ومن المتوقع أن يؤدي زيادة وعي الأطباء فيما يتعلق بالتدخل المبكر، وتوسيع الأدلة السريرية التي تثبت تقدم المرض المتأخر، وتزايد تبني استراتيجيات العلاج الاستباقية إلى التعجيل بشكل كبير بالنمو عبر هذه الإشارة الناشئة.

• عن طريق خط المعاملة

وعلى أساس خط المعالجة، يتم تقسيم السوق إلى خط المواجهة/الخط الأول، والخط الثاني، والخط الثالث وما بعده.

وحظي الجزء المتعلق بالخط الأمامي/الخط الأول بأكبر حصة بلغت 48.60 في المائة في عام 2025، بدعم من الموافقات التنظيمية المستمرة التي توسع نطاق داراتوموماب ليشمل مجموعات المرضى المتعددي الأورام المشخصة حديثاً والمؤهلة للزرع والقابلة للفحص لأغراض الزرع على حد سواء. وقد أثبتت النتائج السريرية القوية المثبتة عبر دراسات المرحلة الثالثة الرئيسية أن الأنظمة المركبة القائمة على أساس دراماتوموماب قد حددت نظماً مركبة قائمة على أساس دراماتوموماب باعتبارها معياراً مفضلاً من معايير الرعاية في العلاج الأمامي.

ومن المتوقع أيضاً أن يشهد الجزء الخاص بالخط الأمامي/الخط الأول أسرع جزء من النظام الشامل لمعالجة الأمراض من عام 2026 إلى عام 2033، حيث يستمر التوسع المستمر في وضع العلامات، وزيادة ثقة الأطباء، والاعتماد الأوسع نطاقاً للنظم المركبة الرباعي الرباعي في تحويل العلاج إلى مراحل المرض السابقة. كما يعمل توسيع نطاق الموافقات على استخدام متعددات الميلوما المتعددة ذات الخطورة العالية على زيادة تعزيز احتمالات النمو في الأمد البعيد.

• حسب التوزيع

وعلى أساس قناة التوزيع، ينقسم السوق إلى صيدليات في المستشفيات، وصيدليات تخصصية، وصيدلات تجزئة.

كانت حصة قسم الصيدليات في المستشفيات في السوق 52.30 في المائة في عام 2025، وذلك بسبب هيمنة إدارة العلاجات البيولوجية في علم الأورام في المستشفيات، والحاجة إلى الإعداد المتخصص والتخزين والرصد أثناء بدء العلاج. وتظل المستشفيات هي الإطار الرئيسي للعلاج للمرضى الذين يتلقون نظماً مركبة، وعلاجات للضخ، ورعاية متعددة التخصصات في علم الدم وعلم الأورام، مما يدعم استمرار الهيمنة على قناة التوزيع هذه.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء الخاص بالصيدليات الأسرع في هذا المجال حيث بلغ 6.90% في الفترة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب تزايد اعتماد نظام "دارتوموماب" تحت الجلد، وتوسيع نطاق برامج الإدارة المنزلية، وتنامي التكامل بين شبكات الصيدلة المتخصصة ومقدمي الرعاية في مجال الأورام. وتؤدي هذه الصيدليات دوراً متزايد الأهمية في تنسيق التوزيع البيولوجي، وتثقيف المرضى، ودعم سداد التكاليف، ورصد الالتزام، وخاصة مع تحول العلاج نحو الرعاية الخارجية.

• هذا

وعلى أساس المستخدم النهائي، يقسم السوق إلى مستشفيات ومراكز علاج السرطان/الأورام وعيادات متخصصة.

وكانت حصة قطاع المستشفيات في السوق 47.50% في عام 2025، وذلك بسبب الدور المركزي الذي لعبته هذه المستشفيات في تشخيص ورم المعضلة المتعدد، وبدء العلاج البيولوجي، وإدارة المضاعفات المرتبطة بالعلاج، وتوفير الرعاية الشاملة المتعددة التخصصات في مجال السرطان. وتعمل المستشفيات أيضاً كمراكز رئيسية لزرع الخلايا الجذعية، والتجارب السريرية، وإدارة أنظمة العلاج المركبة المعقدة، ودعم الطلب المستمر على الدراموماباب في مختلف السياقات العلاجية المتعددة.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع مراكز علاج السرطان/الأورام أسرع نسبة لمعالجة السرطان/الأورام تبلغ 6.3 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، مما يعكس الدور المتزايد لمراكز علم الدم وعلم الأورام المخصصة في تقديم العلاجات البيولوجية المتخصصة.

أمريكا الشمالية

وكانت أمريكا الشمالية تهيمن على سوق دراتومومباب، واستأثرت بأكبر حصة من الإيرادات بلغت نسبتها 46.80 في المائة في عام 2025، مدعومة بارتفاع معدلات الإصابة بسرطان الدم، وبالهياكل الأساسية الراسخة لمعالجة أمراض الدم - علم الأحياء، وبسياسات رد التكاليف الملائمة، وبالاعتماد السريع للعلاجات البيولوجية المبتكرة. وتستفيد المنطقة من الموافقات التنظيمية المبكرة، والوعي القوي بالأطباء، والاستخدام الواسع النطاق للنظم المركبة القائمة على أساس درارامومابوب عبر الخطوط الأمامية وفي سياقات العلاج الانتكاسية. وقد أدى الانتقال السريع من داراتمومباب إلى دارزالس فاسبرو إلى تحسين كفاءة العلاج إلى حد كبير عن طريق تقليص الوقت المخصص للإدارة وزيادة القدرة على رعاية المرضى الخارجيين. ولا تزال الولايات المتحدة تستأثر بغالبية الإيرادات الإقليمية بسبب شدة تغطية الرعاية الطبية والتأمين التجاري، والمشاركة النشطة في التجارب السريرية العالمية، ووجود البنية التحتية التجارية الواسعة النطاق لشركة جونسون وجونسون. ومن المتوقع أن يؤدي التوسع المستمر في وضع البطاقات التعريفية إلى مراحل سابقة من الأورام العضلية المتعددة وزيادة تبني الإدارة دون المتوسطة إلى زيادة تعزيز نمو الأسواق الإقليمية طوال الفترة المتوقعة.

(أ) شركة CA

وتمثل سوق أوروبا دارتومومباب حصة كبيرة من الإيرادات العالمية، مدعومة بنظم سداد وطنية شاملة، وبقرارات تنظيمية مواتية من جانب الوكالة الأوروبية للأدوية، وشبكات علاج الدم الراسخة في جميع أنحاء ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وإيطاليا وإسبانيا، وزيادة اعتماد الطبيب لمعالجة الأمراض دون الجلدية، وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات البيولوجية المبتكرة، والتنفيذ القوي للمبادئ التوجيهية للعلاج القائم على الأدلة لا تزال تدفع نمو السوق.

(ب) شركة Daratumumumb

ومن المتوقع أن تشهد سوق منطقة آسيا والمحيط الهادئ في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نمواً أسرع خلال الفترة المتوقعة، مدفوعاً بتزايد عدد حالات الإصابة بسرطان الدم المتعدد، وزيادة فرص الحصول على العلاجات البيولوجية في علم الأورام، والتحسينات السريعة في الهياكل الأساسية للرعاية الصحية في جميع أنحاء الصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية وأستراليا. وتعمل الحكومات في مختلف أنحاء المنطقة على زيادة الاستثمارات في تشخيص السرطان، ومراكز متخصصة لأمراض الدم، وبرامج السداد لتحسين فرص الحصول على العلاجات المتقدمة. وتسهم زيادة الوعي لدى الأطباء، والتشخيص المبكر للأمراض الخبيثة في مجال علم الدم، والتوسع في توافر العلاجات البيولوجية المستهدفة في زيادة استخدام الدارتوموماب في كل من الحالات التي تم تشخيصها حديثاً وحالات الإصابة بالأمراض. وعلاوة على ذلك، فإن زيادة المشاركة في التجارب السريرية الدولية وتوسيع نطاق الإنفاق على الرعاية الصحية لا تزال تجعل آسيا والمحيط الهادئ واحدة من أسرع الأسواق الإقليمية نمواً في دارتوموماب.

(ب) شركة CA

وتحظى سوق اليابان بدعم أحد أسرع سكان العالم، مما يسهم في تزايد حدوث حالات الإصابة بسرطان الدم المتعدد وغيره من المفاصل الدموية. ولا تزال التغطية القوية للتأمين الصحي الوطني، والبنية التحتية المتطورة لمعالجة الأورام، والاعتماد السريع للعلاجات البيولوجية المبتكرة، تدعم توسع السوق. وما برحت السلطات التنظيمية اليابانية تحافظ على تساوق وثيق مع الموافقات العالمية على الداراموموموب، مما سمح بوصول المرضى في الوقت المناسب إلى المؤشرات والتركيبات المعتمدة حديثا. ومن المتوقع أن تدعم زيادة تفضيل الأطباء للإدارة دون الجلدية، إلى جانب التوسع في استخدام الأنظمة المركبة القائمة على أساس الترموماب على الجبهة واستمرار الاستثمار في بحوث علم الدم، النمو المطرد للأسواق على مدى الفترة المتوقعة.

(ب) شركة SCA

الواقع أن سوق الصين تشهد نمواً مطرداً، مدعوماً بارتفاع معدلات الإصابة المتعددة بسرطان الدم، وتوسيع البنية الأساسية للأورام، وتحسين فرص الحصول على العلاجات البيولوجية المبتكرة من خلال الإصلاحات المستمرة في مجال الرعاية الصحية. والواقع أن زيادة إدراج أدوية الأورام العالية القيمة في القائمة الوطنية للعقاقير الخاضعة للرسوم المالية قد حسن إلى حد كبير من قدرة المرضى على تحمل التكاليف وإمكانية الحصول على العلاج. وما زالت الحكومة تستثمر بكثافة في مستشفيات السرطان المتخصصة، والقدرات التشخيصية المتقدمة، والبرامج الوطنية لمكافحة السرطان، ودعم تبني علاجات أحادية الكلونة مضادة للأجسام على نطاق أوسع. ومن المتوقع أن تؤدي زيادة الوعي بالأطباء، وزيادة توافر المتخصصين في علم الدم، وتوسيع المشاركة في التجارب السريرية العالمية لعلم الأورام إلى زيادة تعزيز الطلب على السوق. ومن المتوقع أن تؤدي هذه العوامل، إلى جانب التحسن المستمر في تغطية الرعاية الصحية والبنية الأساسية للرعاية في مجال السرطان، إلى تسريع وتيرة اختراق الأسواق في الأمد البعيد عبر الصين.

حصة السوق

ولا تزال سوق داراتوموماب مركزة بدرجة كبيرة حول منشئها وشركائها في التكنولوجيا، إلى جانب مجموعة متنامية من الشركات التي تعد خطوط أنابيب التنمية البيولوجية المتماثلة قبل انتهاء صلاحية البراءات الطويلة الأجل، بما في ذلك:

• يانسسن Biotech, Inc. (Ponson & Jonson) (الولايات المتحدة الأمريكية)
• A/S (الدانمرك)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• Amgen Inc. (الولايات المتحدة)
• (كوريا الجنوبية)
• شركة Samsung Bioepes Co. Ltd. (كوريا الجنوبية)
• مجموعة ساندوز (سويسرا)
• Biocon Bibiologics Limited (الهند)
• )الهند(
• Alvotech (أيسلندا)
• (ألمانيا)
• فريسينيوس كابي AG (ألمانيا)
• فياتريس Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة Teva Add الصيدليا Industrisings Ltd. (إسرائيل)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)

التطورات الأخيرة في سوق دارتوموماب

• وفي تشرين الثاني/نوفمبر 2025، وافقت هيئة تنمية الحراجة في الولايات المتحدة على تخصيص دارزاليكس فاسبرو (داراتكومومومباب وهيالورونيدازي - فيهج) للبالغين الذين يعانون من ورم عضلي متعدد شديد الخطورة، استنادا إلى بيانات المرحلة 3 التجريبية ACILA التي تبين انخفاضا بنسبة 51 في المائة في خطر التقدم نحو ورم عضلي متعدد نشط.
• وفي تموز/يوليه 2025، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصاً لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة الخطورة متعددة المسيلوما، وهو ما يمثل أول علاج معتمد لهذه المرحلة المبكرة من الأمراض قبل الأعراض في المنطقة.
• وفي آب/أغسطس 2025، أصدرت هيئة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة رسالة استجابة كاملة لدارزاليكس فاسبرو في إطار الأورام القهقرية المتعددة التي تم تشخيصها حديثا، والتي يمكن التعرف عليها من خلال عملية الزرع، مشيرة إلى أنه يلزم توفير بيانات أو إجراءات إضافية قبل الموافقة على هذا البيان.
• وفي شباط/فبراير 2025، تلقى نظام جونسون وجونسون القائم على أساس نظام Onson & Johnson dararatumumumab، رأياً إيجابياً بشأن CHMP للمرضى المصابين حديثاً بعدوى مرضى الأورام القلبية، بغض النظر عن أهليتهم للزرع.
• وفي نيسان/أبريل 2025، عرضت شركة جونسون وجونسون نماذج طويلة الأجل تستند إلى دراستي PERSEUS وCEPHEUS، مما يشير إلى إمكانية استفادة من البقاء دون تقدم لمدة تصل إلى 17 سنة في حالة المرضى المؤهلين لزراعة الأعضاء الذين يتلقون نظماً قائمة على أساس داراتوموماب.

SKU-76489