تقرير تحليل حجم السوق العالمية لتصلب الكبيبات البؤري القطاعي، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي

• تم تقييم حجم سوق تصلب الكبيبات البؤري العالمي بنحو 26.14 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  51.71 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.90٪ خلال الفترة المتوقعة
• ينشأ نمو السوق في المقام الأول من خلال الانتشار المتزايد لاضطرابات الكلى على مستوى العالم، وزيادة الوعي فيما يتعلق بالتشخيص المبكر، وإدخال أساليب علاجية مبتكرة مثل المواد البيولوجية المستهدفة والعلاجات الجينية
• علاوةً على ذلك، تُسهم الاستثمارات القوية في أبحاث وتطوير أمراض الكلى، إلى جانب تحسين الوصول إلى مرافق الرعاية الصحية والتقدم المحرز في تحديد المؤشرات الحيوية، في دعم توسع السوق. تُحسّن هذه العوامل الرئيسية مجتمعةً نتائج المرضى وتُعزز نموًا ملحوظًا في مجال علاج FSGS.

تحليل سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي

• تصلب الكبيبات البؤري القطاعي (FSGS)، وهو شكل حاد من متلازمة الكلى يتميز بتندب في وحدات الترشيح في الكلى، وهو يقود التركيز بشكل كبير في مجال علاجات أمراض الكلى العالمية بسبب طبيعته التقدمية وإمكانية التسبب في مرض الكلى في المرحلة النهائية.
• الانتشار المتزايد لمرض تكلس الكلى البؤري الأولي والثانوي، وزيادة الوعي بأمراض الكلى المزمنة، والزيادة الكبيرة في التجارب السريرية التي تستكشف طرق العلاج الجديدة، بما في ذلك المواد البيولوجية ومثبطات المناعة، هي عوامل رئيسية تغذي نمو السوق.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق تصلب الكبيبات القطاعي المحوري بأكبر حصة إيرادات بلغت 47.4% في عام 2024، مدفوعة بوجود البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وتمويل الأبحاث القوي، وارتفاع معدل الإصابة بأمراض الكلى، خاصة في الولايات المتحدة حيث يعمل التشخيص المبكر والوصول إلى العلاجات المبتكرة على تسريع تبني العلاج.
• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة بسبب تحسن الوصول إلى الرعاية الصحية، والوعي المتزايد باضطرابات أمراض الكلى، وزيادة المبادرات الحكومية لمكافحة أمراض الكلى المزمنة.
• سيطرت الشريحة الأولية على سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري بحصة سوقية بلغت 70.5% في عام 2024، مدفوعًا بانتشارها الأعلى والحاجة الملحة للتدخلات العلاجية المبكرة والمستهدفة بسبب طبيعتها التقدمية

نطاق التقرير وتجزئة سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري        

اتجاهات سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي

"التطورات في مجال المواد البيولوجية المستهدفة والطب الدقيق"

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي العالمي (FSGS) هو التركيز المتزايد على العلاجات البيولوجية المستهدفة وأساليب الطب الدقيق، بهدف تقديم علاج فردي يعتمد على الملفات الوراثية والمناعية المحددة للمرضى
  • على سبيل المثال، يبرز سبارسنتان، وهو مضاد ثنائي لمستقبلات الإندوثيلين والأنجيوتنسين، كعلاج واعد لمتلازمة تكيس المبايض البؤري من خلال معالجة الآليات الرئيسية لبيلة البروتين. وبالمثل، تكتسب الأدوية البيولوجية مثل ريتوكسيماب زخمًا سريريًا بفضل قدرتها على استهداف الاستجابات المناعية بوساطة الخلايا البائية، مما يوفر أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من مقاومة للعلاجات التقليدية.
• تعكس هذه العلاجات الجديدة تحولاً أوسع نحو إدارة أمراض الكلى النادرة، مدفوعةً بالتقدم في التشخيص الجزيئي، وتحديد المؤشرات الحيوية، والاختبارات الجينية. من خلال التمييز بين FSGS الأولي والثانوي، يمكن للأطباء تصميم علاجات أفضل، مما يُحسّن نتائج المرضى، ويُقلل من احتمالية تطور المرض إلى المرحلة النهائية من مرض الكلى.
• علاوة على ذلك، فإن زيادة التمويل لأبحاث الأمراض اليتيمة والدعم التنظيمي من هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يعزز الابتكار ويُسرّع تطوير الأدوية البيولوجية المتقدمة. وتستثمر شركات مثل ترافير ثيرابيوتكس بنشاط في البحث والتطوير لطرح علاجات الجيل التالي من تصلب الجلد البؤري البؤري في السوق.
• إن دمج هذه العلاجات البيولوجية مع رؤى التشخيص في الوقت الفعلي يحول بشكل أساسي مشهد علاج FSGS، مما يتيح التحول من تثبيط المناعة العام إلى الرعاية المستهدفة بدقة.
• يتزايد الطلب على مثل هذه العلاجات المستهدفة والفعالة في كل من المناطق المتقدمة والناشئة، وخاصة حيث تتوسع رعاية أمراض الكلى المتخصصة والبنية التحتية التشخيصية المتقدمة لتلبية الاحتياجات غير الملباة للمرضى الذين يعانون من أمراض كبيبة نادرة.

ديناميكيات سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي

سائق

"ارتفاع معدل انتشار أمراض الكلى المزمنة والتقدم في تقنيات التشخيص"

• يساهم العبء العالمي المتزايد لمرض الكلى المزمن (CKD)، وخاصة بين كبار السن والأفراد المصابين بارتفاع ضغط الدم والسكري، بشكل كبير في زيادة حالات FSGS، وبالتالي زيادة الطلب في السوق.
  • على سبيل المثال، وفقًا لبيانات الصحة العالمية، يُمثل FSGS نسبة كبيرة من حالات متلازمة الكلى لدى البالغين والأطفال، مما يُبرز الحاجة المُلحة للتشخيص والتدخل المُبكر. يُسهّل دمج أدوات التشخيص المُتقدمة، مثل تقنيات خزعة الكلى، والكيمياء المناعية، والفحص الجيني، التمييز بشكل أفضل بين الأنواع الفرعية لـ FSGS، ويُمكّن من تخطيط العلاج المُستهدف.
• لقد أدى توافر المؤشرات الحيوية الكلوية وتقنيات التسلسل من الجيل التالي إلى تحسين قدرة الأطباء على اكتشاف FSGS في المراحل المبكرة والتمييز بين الأشكال الأولية والثانوية، وهو أمر ضروري لتوجيه استراتيجيات العلاج الفعالة.
• علاوة على ذلك، تُعزز السياسات الحكومية الداعمة، وتسميات الأدوية اليتيمة، والاستثمار المتزايد من القطاعين العام والخاص في أبحاث أمراض الكلى النادرة، توسع السوق. كما تلعب جماعات مناصرة المرضى دورًا حاسمًا في تعزيز الوعي بتشخيصات وعلاجات متلازمة تكيس المبايض البؤري (FSGS) في جميع أنحاء العالم.
• تعمل هذه العوامل المتقاربة على تعزيز الجدوى السريرية والتجارية لسوق FSGS، مما يتيح التدخلات في الوقت المناسب وتعزيز اعتماد حلول العلاج المتقدمة

ضبط النفس/التحدي

خيارات علاجية محدودة وتكلفة عالية للعلاجات المتقدمة

• إن التحدي الرئيسي الذي يواجه سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري هو التوافر المحدود لخيارات العلاج الخاصة بالمرض، حيث تركز العلاجات الحالية غالبًا على التحكم في الأعراض بدلاً من تعديل المرض
• على سبيل المثال، ترتبط العلاجات القياسية، مثل الكورتيكوستيرويدات ومثبطات الكالسينيورين، بآثار جانبية كبيرة وليست فعالة على نطاق واسع، خاصةً في حالات تصلب الكبيبات البؤري القطعي المقاوم للستيرويدات. إضافةً إلى ذلك، لا يزال تكرار تصلب الكبيبات البؤري القطعي بعد الزرع مشكلةً حرجة، وغالبًا ما يتطلب علاجًا مكثفًا ومكلفًا.
• رغم أن تطوير العلاجات البيولوجية وأساليب الطب الدقيق واعد، إلا أنه يصاحبه تكاليف بحث وتطوير وتسويق مرتفعة، مما يجعل الوصول إليها أصعب في المناطق ذات الدخل المنخفض والمتوسط. غالبًا ما تتطلب العلاجات المتقدمة، مثل ريتوكسيماب أو سبارسنتان، إدارةً ومراقبةً متخصصتين، مما يزيد من عبء العلاج الإجمالي.
• إن تحديات السداد، ونقص وعي الأطباء فيما يتعلق بالعلاجات الناشئة، والبنية التحتية التشخيصية غير الكافية في مناطق معينة تعيق الكشف المبكر والعلاج الأمثل لـ FSGS
• للتغلب على هذه التحديات، من الضروري الاستثمار في المستحضرات البيولوجية بأسعار معقولة، وتعزيز القدرة التشخيصية العالمية، وتشجيع المبادرات التثقيفية بين مقدمي الرعاية الصحية. إضافةً إلى ذلك، يُعدّ تحسين نماذج سداد تكاليف الرعاية الصحية وتوسيع برامج دعم المرضى أمرًا بالغ الأهمية لزيادة إمكانية الحصول على العلاج ودفع عجلة نمو السوق على المدى الطويل.

نطاق سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والعلاج وطريقة الإدارة والمستخدمين النهائيين والتوزيع

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق تصلب الكبيبات البؤري القطعي إلى أولي وثانوي. هيمن القطاع الأولي على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 70.5% في عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشاره والاعتراف المتزايد بتصلب الكبيبات البؤري القطعي مجهول السبب كسبب رئيسي لمتلازمة الكلى لدى الأطفال والبالغين. يستفيد هذا القطاع من زيادة الاهتمام السريري والطلب على استراتيجيات العلاج المتخصصة، بما في ذلك مثبطات المناعة والعلاجات البيولوجية الناشئة.

من المتوقع أن يشهد القطاع الثانوي نموًا مطردًا خلال الفترة المتوقعة، ويعزى ذلك إلى تزايد حالات الأمراض المساهمة، مثل السمنة وارتفاع ضغط الدم، والالتهابات كفيروس نقص المناعة البشرية (HIV). كما أن الاستخدام المتزايد لأدوات التشخيص المتقدمة للتمييز بين الأشكال الثانوية والأولية يُعزز دقة العلاج ويدفع عجلة نمو القطاع.

• حسب العلاج

بناءً على العلاج، يُقسّم سوق تصلب الكبيبات القطعي البؤري إلى العلاج الدوائي، وغسيل الكلى، وزراعة الكلى، وغيرها. وقد استحوذ قطاع العلاج الدوائي على الحصة السوقية الأكبر في عام ٢٠٢٤، بفضل الاستخدام الواسع للكورتيكوستيرويدات، ومثبطات الكالسينيورين، والعوامل البيولوجية الحديثة في العلاج الأولي لتصلب الكبيبات القطعي البؤري. كما أن التطورات في العلاجات المُعدِّلة للمناعة والأدوية قيد التطوير، مثل سبارسنتان، تُعزز فعالية العلاج الدوائي وتُحسّن نتائج المرضى.

من المتوقع أن يشهد قطاع زراعة الكلى نموًا ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة نظرًا لدوره كعلاج نهائي للمرضى الذين يتطور لديهم مرض الكلى إلى المرحلة النهائية. ومع ذلك، لا يزال تكرار FSGS بعد الزرع يمثل تحديًا سريريًا.

• حسب طريق الإدارة

بناءً على طريقة الإعطاء، يُقسّم سوق تصلب الكبيبات القطعي البؤري إلى علاجات فموية وحقنية. هيمنت العلاجات الفموية على السوق في عام ٢٠٢٤، مدفوعةً بالاستخدام المكثف للكورتيكوستيرويدات ومثبطات المناعة الفموية الأخرى كعلاجات أولية. تُفضّل العلاجات الفموية لسهولة استخدامها، والتزام المرضى بها، وفعاليتها من حيث التكلفة.

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاج بالحقن نموًا مطردًا خلال فترة التوقعات، نظرًا لزيادة استخدام الأدوية البيولوجية الوريدية والأجسام المضادة وحيدة النسيلة لدى مرضى متلازمة تكيس المبايض البؤري (FSGS) المقاومة للستيرويدات أو الانتكاسية. تتطلب الأدوية البيولوجية، مثل ريتوكسيماب، إعطاءً في المستشفى، ولكنها تُقدم تأثيرًا مُستهدفًا، مما يدعم تزايد استخدامها في حالات متلازمة تكيس المبايض البؤري المعقدة.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدمين النهائيين، يُقسّم سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري إلى مستشفيات، ورعاية منزلية، وعيادات متخصصة، وغيرها. هيمن قطاع المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام ٢٠٢٤، مدعومًا بتوافر رعاية متخصصة في أمراض الكلى، وخدمات تشخيصية، وإمكانية الوصول إلى تدخلات علاجية متقدمة. وتظل المستشفيات هي المكان الرئيسي لتشخيص تصلب الكبيبات القطاعي البؤري، وبدء العلاج، وإدارة المضاعفات.

من المتوقع أن يشهد قطاع العيادات التخصصية أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بارتفاع عدد المراكز المتخصصة بأمراض الكلى وخدمات العيادات الخارجية التي تلبي احتياجات مرضى الكلى المزمنة. توفر هذه العيادات مراقبة مستمرة للمرض ورعاية شخصية لمرضى متلازمة تكيس المبايض البؤري.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري إلى صيدليات المستشفيات، والصيدليات الإلكترونية، وصيدليات التجزئة. وقد استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على أكبر حصة سوقية في عام 2024، نظرًا لارتفاع حجم الوصفات الطبية المُصرفة داخل المستشفيات، والتي تشمل أدوية مثبطة للمناعة، ومستلزمات غسيل الكلى، والمستحضرات البيولوجية القابلة للحقن.

من المتوقع أن ينمو قطاع الصيدليات الإلكترونية بأسرع وتيرة خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتحول المتزايد نحو التجارة الإلكترونية لشراء أدوية الأمراض المزمنة، وتفضيل المرضى لخدمة التوصيل المنزلي. ويساهم تحسين البنية التحتية الرقمية وخدمات الوصفات الطبية الإلكترونية في هذا التوجه.

تحليل إقليمي لسوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق تصلب الكبيبات القطاعي المحوري بأكبر حصة إيرادات بلغت 47.4% في عام 2024، مدفوعة بوجود البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وتمويل الأبحاث القوي، وارتفاع معدل الإصابة بأمراض الكلى، خاصة في الولايات المتحدة حيث يعمل التشخيص المبكر والوصول إلى العلاجات المبتكرة على تسريع تبني العلاج.
• يستفيد المرضى في المنطقة من إمكانية الوصول إلى العلاجات المتطورة بما في ذلك المواد البيولوجية والطب الشخصي، إلى جانب الدعم القوي من أنظمة سداد تكاليف الرعاية الصحية ومبادرات أبحاث الأمراض النادرة
• يتم دعم هذه الهيمنة الإقليمية بشكل أكبر من خلال زيادة حالات الاضطرابات المرتبطة بالكلى مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم، والاستثمار المتزايد في أبحاث أمراض الكلى النادرة، ووجود لاعبين رئيسيين في مجال الأدوية الحيوية يعملون بنشاط على تطوير علاجات مستهدفة لـ FSGS.

نظرة عامة على سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي في الولايات المتحدة

استحوذ سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 85%، في عام 2024، ضمن أمريكا الشمالية، بفضل البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والبحوث السريرية المتينة، والوعي العالي بالمرض. ويدعم النهج الاستباقي الذي تنتهجه البلاد في إدارة الأمراض النادرة واليتيمة، إلى جانب الاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، تبني العلاجات الجديدة. كما أن وجود شركات أدوية كبرى وشبكات قوية لدعم المرضى يُعزز سرعة التشخيص والتجارب السريرية، ويزيد من إمكانية الوصول إلى العلاجات البيولوجية الناشئة.

نظرة عامة على سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري في أوروبا نموًا ثابتًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد انتشار أمراض الكلى المزمنة وتحسين فرص الحصول على الرعاية المتخصصة. وتساهم المبادرات الحكومية للأمراض النادرة، وتوسيع خدمات طب الكلى، وتنامي التعاون السريري في علاج تصلب الكبيبات القطاعي البؤري في توسع السوق. علاوة على ذلك، تُمكّن التطورات في تقنيات الخزعة وخدمات علم الأمراض من تشخيص أكثر دقة في جميع دول الاتحاد الأوروبي، مما يُعزز التدخل المبكر.

نظرة عامة على سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب معتدل، مدفوعًا بالتركيز الوطني على استراتيجيات الأمراض النادرة، ونماذج الرعاية المتكاملة، وبرامج العلاج الممولة من هيئة الخدمات الصحية الوطنية. ويعزز الوعي المتزايد بين العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى، إلى جانب إمكانية الحصول على الأدوية التجريبية من خلال برامج الوصول المبكر، اعتماد العلاجات الأحدث. كما تعزز السياسات الحكومية الداعمة وإطار العمل القوي للتجارب السريرية آفاق نمو السوق.

نظرة عامة على سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري في ألمانيا نموًا مطردًا بفضل البنية التحتية الشاملة للرعاية الصحية في البلاد، ودقة التشخيص العالية، والإنفاق الكبير على البحث والتطوير في مجال أمراض الكلى. ويضمن تركيز ألمانيا على الطب الدقيق والمستحضرات البيولوجية للأمراض النادرة استمرار الاهتمام بعلاجات تصلب الكبيبات القطاعي البؤري. كما أن التعاون بين المراكز الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية يُحفّز الابتكار في تطوير أدوية تصلب الكبيبات القطاعي البؤري والأبحاث السريرية.

نظرة عامة على سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بأسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار مرض الكلى المزمن، وزيادة استثمارات الرعاية الصحية، وتوسيع نطاق الوصول إلى خدمات طب الكلى التخصصية. وتشهد دول مثل الصين والهند وعيًا متزايدًا بأمراض الكلى النادرة، بدعم من حملات الصحة العامة ومبادرات القطاع الخاص. كما أن توسيع البنية التحتية للأبحاث السريرية وزيادة انتشار التأمين الصحي يُحسّنان من إمكانية الحصول على العلاج في المنطقة.

نظرة عامة على سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي في اليابان

يكتسب سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري في اليابان زخمًا بفضل نظام الرعاية الصحية المتطور تقنيًا والتركيز على إدارة أمراض الكلى في مراحلها المبكرة. ويساهم تركيز اليابان على الطب الشخصي والاستخدام المتزايد للأدوية البيولوجية في طب الكلى في نمو سوقها. إضافةً إلى ذلك، يُسهم ارتفاع معدلات الشيخوخة السكانية وارتفاع معدل انتشار داء السكري وارتفاع ضغط الدم في خلق طلب مستدام على علاجات الكلى الموجهة، بما في ذلك علاجات تصلب الكبيبات القطاعي البؤري.

نظرة عامة على سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي في الهند

استحوذ سوق تصلب الكبيبات القطاعي البؤري في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى تحسن الوعي التشخيصي، والتوسع السريع في الرعاية الصحية، وزيادة التركيز على الأمراض النادرة. ويدعم هذا النمو أيضًا العدد الكبير من المرضى، والمبادرات الحكومية للأمراض النادرة، وظهور شركات الأدوية المحلية التي تستثمر في البحث والتطوير في مجال أمراض الكلى. وتشهد المراكز الحضرية زيادة في الإحالات وإمكانية الوصول إلى المتخصصين، مما يساهم في ارتفاع معدلات العلاج.

حصة سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي

إن صناعة تصلب الكبيبات القطاعي البؤري يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ترافير ثيرابيوتيكس (الولايات المتحدة)
• شركة شينوك ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة باير إيه جي (ألمانيا)
• شركة جلاكسو سميث كلاين (المملكة المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة أوتسوكا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• ليلي (الولايات المتحدة)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• شركة ريتا للصناعات الدوائية (الولايات المتحدة)
• شركة فيرتكس للأدوية (الولايات المتحدة)
• CSL (سويسرا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق تصلب الكبيبات البؤري القطاعي العالمي؟

• في مارس 2024، أعلنت شركة Chinook Therapeutics, Inc. عن نتائج سريرية واعدة من تجربتها السريرية الجارية من المرحلة الثانية AFFINITY لدواء zigakibart (BION-1301)، وهو علاج جديد بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد APRIL، طُوّر لعلاج FSGS الأولي. أشارت البيانات إلى انخفاض كبير في البول البروتيني مع سلامة وتحمل إيجابيين، مما يعزز إمكانات zigakibart كعلاج موجّه من الطراز الأول. يمثل هذا التطور خطوة مهمة في تلبية الاحتياجات السريرية غير الملباة لمرضى FSGS من خلال الطب الدقيق.
• في فبراير 2024، قدمت شركة ترافير ثيرابيوتكس طلبًا تكميليًا للحصول على دواء جديد (sNDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواء سبارسنتان، وهو مضاد تجريبي لمستقبلات إندوثيلين أنجيوتنسين ثنائية (DEARA)، لعلاج اعتلال الكلية البؤري القطعي (FSGS). حصل سبارسنتان سابقًا على موافقة مُعجّلة لعلاج اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي أ (IgA)، وأظهر فعالية مُشجعة في تقليل البول البروتيني لدى مرضى اعتلال الكلية البؤري القطعي. يُمثل هذا الطلب إنجازًا هامًا في توسيع نطاق العلاجات لأمراض الكلى النادرة.
• في ديسمبر 2023، أطلقت شركة Calliditas Therapeutics AB دراسةً تعاونيةً مع مؤسسات أكاديمية في جميع أنحاء أوروبا لتقييم فعالية دواء Nefecon لدى المرضى الذين يعانون من أمراض كلوية متداخلة، بما في ذلك متلازمة تكيس المبايض البؤري (FSGS). صُممت الدراسة لفهم تأثير العلاج بالكورتيكوستيرويدات مُستهدفة الإطلاق على الحالات الكبيبية المعقدة. يعكس هذا البحث التركيز المتزايد على استراتيجيات العلاج التكيفية المُصممة خصيصًا لأنواع مُختلفة من اعتلالات الكبيبات.
• في أكتوبر 2023، بدأت شركة فيرتكس للأدوية تجارب المرحلة الأولى على مركب بحثي جديد من خط إنتاجها الكلوي، بهدف معالجة أمراض الكلى المرتبطة بجين APOL1، بما في ذلك متلازمة تكيس المبايض البؤري (FSGS). يُمثل هذا المركب، المُطور باستخدام نهج فيرتكس للاستهداف الدقيق، حلاً من الجيل التالي لمعالجة العوامل الوراثية المسببة لمتلازمة تكيس المبايض البؤري (FSGS)، وخاصةً لدى الأفراد من أصل أفريقي. يشير هذا إلى تزايد زخم الصناعة نحو علاج متلازمة تكيس المبايض البؤري (FSGS) المُوجه بالنمط الجيني.
• في أغسطس 2023، أعلنت شركة جولدفينش بيو عن مواصلة تطويرها السريري لعقار GFB-887، وهو مثبط لقناة أيونات TRPC5، بالتعاون مع شبكات طب الكلى في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وآسيا. أظهرت نتائج المرحلة المبكرة تأثيرات وقائية مشجعة للكلى لدى مرضى FSGS. يعزز تطوير GFB-887 التزام جولدفينش بيو بالابتكار الميكانيكي القائم على المؤشرات الحيوية في اضطرابات الكلى المزمنة مثل FSGS.

SKU-54440