تقرير تحليل حجم سوق منتجات العلاج الجيني العالمي وحصته واتجاهاته - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق منتجات العلاج الجيني

• بلغت قيمة سوق منتجات العلاج الجيني العالمية 8.24 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  40.86 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 22.15% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى التطورات السريعة في الهندسة الوراثية ، وتقنيات النواقل الفيروسية وغير الفيروسية، ونهج الطب الشخصي، مما يتيح علاجات أكثر فعالية واستهدافًا للأمراض النادرة والمزمنة
• علاوة على ذلك، فإن تزايد انتشار الاضطرابات الوراثية ، والأطر التنظيمية الداعمة، وارتفاع استثمارات شركات الأدوية الحيوية، كلها عوامل تدفع نحو تبني منتجات العلاج الجيني. وتساهم هذه العوامل المتضافرة في تسريع تطوير وتسويق العلاجات الجينية المبتكرة، مما يعزز نمو هذا القطاع بشكل ملحوظ.

تحليل سوق منتجات العلاج الجيني

• تُعدّ منتجات العلاج الجيني، التي توفر تدخلات جينية مُوجّهة لعلاج الأمراض أو الوقاية منها، مكونات حيوية بشكل متزايد في الرعاية الصحية الحديثة واستراتيجيات الطب الشخصي، وذلك لقدرتها على معالجة السبب الجذري للاضطرابات الجينية وتحسين نتائج المرضى.
• إن الطلب المتزايد على منتجات العلاج الجيني مدفوع بشكل أساسي بالتقدم في تقنيات النواقل الفيروسية وغير الفيروسية، والانتشار المتزايد للأمراض الوراثية النادرة والمزمنة، وزيادة الموافقات التنظيمية على العلاجات المبتكرة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق منتجات العلاج الجيني بحصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2025، وتتميز ببنية تحتية قوية للبحث والتطوير، وإنفاق مرتفع على الرعاية الصحية، وحضور قوي لشركات الأدوية الحيوية الرئيسية، حيث شهدت الولايات المتحدة نمواً كبيراً في التجارب السريرية والإطلاقات التجارية، مدفوعة بالابتكارات من كل من شركات التكنولوجيا الحيوية الراسخة والشركات الناشئة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً في سوق منتجات العلاج الجيني خلال الفترة المتوقعة، وذلك بسبب زيادة الاستثمارات في مجال الرعاية الصحية، وارتفاع مستوى الوعي بالاضطرابات الوراثية، والمبادرات الحكومية الداعمة للعلاجات المتقدمة.
• هيمنت يسكارتا على السوق بحصة بلغت 39.8% في عام 2025، مدفوعة بفعاليتها المثبتة في علاج بعض الأورام الدموية الخبيثة واعتمادها المتزايد في بروتوكولات علاج الأورام.

نطاق التقرير وتجزئة سوق منتجات العلاج الجيني     

اتجاهات سوق منتجات العلاج الجيني

"زيادة التركيز على العلاجات الشخصية والموجهة"

• يُعدّ تطوير العلاجات الشخصية المصممة خصيصًا وفقًا للتركيب الجيني لكل مريض اتجاهًا هامًا ومتسارعًا في سوق منتجات العلاج الجيني العالمي، مما يعزز فعالية العلاج ويقلل من الآثار الجانبية.
• فعلى سبيل المثال، تم تصميم Kymriah لعلاج أنواع محددة من سرطانات الدم بناءً على تعديلات الخلايا التائية الخاصة بالمريض، مما يوفر نتائج علاجية عالية الاستهداف
• تتيح التطورات في هندسة النواقل والتقنيات القائمة على تقنية كريسبر إمكانية تحرير الجينات بدقة أكبر، مما يُمكّن العلاجات من معالجة الاضطرابات الوراثية النادرة والتي كانت سابقًا غير قابلة للعلاج بنسب نجاح أعلى.
• يُسهّل دمج الذكاء الاصطناعي والمعلوماتية الحيوية في تصميم العلاج وضع نماذج تنبؤية لاستجابات العلاج، وتحسين الاستراتيجيات العلاجية واختيار المرضى لتحقيق نتائج أفضل.
• يُحدث هذا التوجه نحو العلاجات الجينية الشخصية القائمة على البيانات تحولاً جذرياً في التوقعات السريرية، حيث تستثمر شركات مثل نوفارتس وجيلياد بكثافة في منصات العلاج الجيني من الجيل التالي.
• يتزايد الطلب على العلاجات الجينية الموجهة والمخصصة لكل مريض بسرعة في قطاعات الأورام والأمراض النادرة، حيث يسعى مقدمو الرعاية الصحية إلى إيجاد علاجات ذات فعالية محسّنة ومستويات أمان أعلى.
• فعلى سبيل المثال، تقوم شركات مثل سبارك ثيرابيوتكس بتوسيع برامج الوصول إلى لوكستورنا لتسهيل اعتماده المبكر بين المرضى الذين يعانون من اضطرابات الشبكية الوراثية
• تُتيح الشراكات بين معاهد البحوث وشركات الأدوية تطويرًا سريريًا أسرع وتسويقًا أسرع للعلاجات الجينية الجديدة، مما يُنشئ مسارًا قويًا للنمو المستقبلي.

ديناميكيات سوق منتجات العلاج الجيني

السائق

"ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات الوراثية والابتكار في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية"

• يُعدّ الانتشار المتزايد للأمراض الوراثية والسرطانات، إلى جانب التطورات في أنظمة التوصيل الفيروسية وغير الفيروسية، عاملاً مهماً في نمو سوق العلاج الجيني.
• فعلى سبيل المثال، أعلنت شركة نوفارتس في مارس 2025 عن توسيع الطاقة الإنتاجية لعقار كيمريا لتلبية الطلب العالمي المتزايد على علاجات الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T)، مما يدفع نمو السوق.
• مع تحسن توثيق حالات الإصابة بالأمراض النادرة وتزايد وعي المرضى، يوفر العلاج الجيني إمكانات علاجية حيث تكون العلاجات التقليدية محدودة أو غير فعالة
• علاوة على ذلك، تعمل الحوافز التنظيمية والموافقات السريعة على العلاجات المبتكرة على تسريع تطوير المنتجات ودخول السوق، مما يدعم توسع الصناعة.
• يُعزز التعاون المتزايد بين الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية وشركات الأدوية الراسخة الابتكار السريع، مما يؤدي إلى مجموعة أوسع من العلاجات الجينية للأورام والأمراض النادرة وغيرها من التطبيقات الحيوية.
• إن تزايد الوعي بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بشأن الإمكانات التحويلية للعلاج الجيني يدفع بشكل أكبر إلى تبنيه في البيئات السريرية والمستشفيات في جميع أنحاء العالم
• فعلى سبيل المثال، تعمل الشراكات المستمرة بين شركة جلعاد والعديد من المؤسسات الأكاديمية على تطوير تجارب علاجية جينية مبتكرة لأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض العصبية.
• تساهم زيادة التمويل الحكومي والمنح المخصصة لأبحاث العلاج الجيني في مناطق مثل أمريكا الشمالية وأوروبا في تسريع جداول التطوير ودعم نمو السوق

ضبط النفس/التحدي

"تكلفة عالية وبيئة تنظيمية معقدة"

• تشكل التكلفة العالية لمنتجات العلاج الجيني وتعقيد عمليات الموافقة التنظيمية تحديات كبيرة أمام انتشارها على نطاق أوسع في السوق
• فعلى سبيل المثال، قد تتجاوز تكلفة العلاجات باهظة الثمن مثل لوكستورنا أو زولجينسما مئات الآلاف من الدولارات لكل علاج، مما يحد من إمكانية حصول العديد من المرضى عليها.
• تتطلب الأطر التنظيمية الصارمة في مختلف المناطق إجراء تجارب سريرية واسعة النطاق، وفترات موافقة طويلة، ومراقبة ما بعد التسويق، مما قد يؤخر إطلاق المنتجات.
• تتسم عمليات تصنيع ومراقبة جودة العلاجات الجينية بدرجة عالية من التعقيد، مما يتطلب مرافق متخصصة وموظفين مدربين تدريباً عالياً، الأمر الذي يزيد من التكاليف التشغيلية.
• على الرغم من توسع نطاق التغطية التأمينية وبرامج التعويض، إلا أن العبء المالي المتصور لا يزال يعيق الإقبال عليها، لا سيما في الأسواق النامية.
• يُعدّ التصدي لهذه التحديات من خلال استراتيجيات خفض التكاليف، وتبسيط الإجراءات التنظيمية، وبرامج وصول المرضى إلى العلاج، أمراً بالغ الأهمية لتحقيق نمو مستدام في سوق العلاج الجيني العالمي.
• فعلى سبيل المثال، تؤدي الاختلافات في الإرشادات التنظيمية بين الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى تعقيد التجارب السريرية متعددة الجنسيات والموافقات على المنتجات.
• تتطلب التحديات في مراقبة السلامة على المدى الطويل والاستجابات المناعية المحتملة للفيروسات مراقبة صارمة لما بعد التسويق، مما قد يبطئ معدلات التبني.

نطاق سوق منتجات العلاج الجيني

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والتطبيق وقناة التوزيع.

• المنتج الفرعي

استنادًا إلى نوع المنتج، يُقسّم سوق منتجات العلاج الجيني إلى يسكارتا، وكيمريا، ولوكستورنا، وستريمفيليس، وجينديسين. وقد هيمنت يسكارتا على السوق بحصة إيرادات بلغت 39.8% في عام 2025، مدفوعةً بفعاليتها المُثبتة في علاج بعض الأورام الدموية الخبيثة، وتزايد اعتمادها في بروتوكولات علاج الأورام. غالبًا ما يُفضّل مقدمو الرعاية الصحية يسكارتا نظرًا لنجاحها السريري في علاج CAR-T، والدعم القوي الذي تُقدّمه نوفارتس لبرامج إدارة المرضى. ويستفيد هذا القطاع من الأبحاث السريرية الجارية، والموافقات التنظيمية على استخدامات جديدة، وتزايد وعي أطباء الأورام بإمكانياتها العلاجية. إضافةً إلى ذلك، عزّزت سلامة يسكارتا المُثبتة ومعدلات الاستجابة العالية مكانتها كمنتج مفضل للعلاج الجيني في كلٍ من المستشفيات والعيادات المتخصصة.

من المتوقع أن يشهد قطاع لوكستورنا أسرع معدل نمو بنسبة 23.4% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد الوعي باضطرابات الشبكية الوراثية وتوسع نطاق الدعم المالي في أمريكا الشمالية وأوروبا. يوفر لوكستورنا علاجًا لمرة واحدة للمرضى المصابين بأمراض الشبكية الوراثية الناتجة عن خلل في جين RPE65، مما يجعله خيارًا جذابًا للمبادرين الذين يسعون إلى تحقيق نتائج طويلة الأمد. وتساهم الشراكات المتزايدة بين شركات التكنولوجيا الحيوية وعيادات طب العيون في تسهيل الوصول إلى العلاج وزيادة عدد المرضى المسجلين. ومن المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد على أمراض العيون النادرة، إلى جانب التطورات في تقنية توصيل النواقل، إلى تسريع اعتماد لوكستورنا عالميًا.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيقات، يُقسّم سوق منتجات العلاج الجيني إلى أربعة قطاعات رئيسية: الأورام، والأمراض النادرة، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض العصبية، والأمراض المعدية، وغيرها. وقد استحوذ قطاع الأورام على الحصة السوقية الأكبر بنسبة 44.1% في عام 2025، وذلك نتيجةً لتزايد حالات الإصابة بأورام الدم والأورام الصلبة، والنجاح السريري المُثبت لعلاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) وغيرها من العلاجات الجينية الموجهة. وتتبنى المستشفيات والعيادات المتخصصة هذه العلاجات بكثافة نظرًا لقدرتها على توفير علاج شخصي وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة. كما يدعم هذا القطاع ارتفاع الاستثمارات في البحث والتطوير، والتجارب السريرية الجارية لمؤشرات جديدة، والتعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات الأكاديمية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الاضطرابات العصبية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 25.1% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد انتشار الأمراض التنكسية العصبية مثل ضمور العضلات الشوكي ومرض باركنسون. وتُسهم التطورات في مجال توصيل العلاج الجيني إلى الجهاز العصبي المركزي في توسيع نطاق خيارات العلاج المتاحة للمرضى الذين يعانون من حالات كانت سابقًا غير قابلة للعلاج. كما أن زيادة وعي المرضى، إلى جانب الحوافز التنظيمية لعلاجات الأمراض النادرة، تُشجع على تبني هذه العلاجات مبكرًا. وتُسهّل الشراكات بين شركات التكنولوجيا الحيوية وعيادات طب الأعصاب أيضًا عملية التوظيف السريع للمشاركين في التجارب السريرية وتسويق العلاجات.

• عن طريق قناة التوزيع

استنادًا إلى قنوات التوزيع، يُقسّم سوق منتجات العلاج الجيني إلى صيدليات المستشفيات، والصيدليات الإلكترونية، والصيدليات العامة، وغيرها. وقد استحوذت صيدليات المستشفيات على الحصة السوقية الأكبر بنسبة 49.3% في عام 2025، مما يعكس دورها المحوري في إدارة العلاجات الجينية المعقدة التي تتطلب إشرافًا سريريًا وظروف تخزين خاصة. توفر المستشفيات دعمًا شاملًا لتقييم المرضى، وإدارة العلاج، والمتابعة، مما يجعلها القناة المفضلة لمنتجات العلاج الجيني. ويضمن وجود الكوادر الطبية المدربة والبنية التحتية اللازمة تقديم العلاجات بشكل آمن وفعال.

من المتوقع أن يشهد قطاع الصيدليات الإلكترونية أسرع معدل نمو بنسبة 27.6% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد الإقبال على التجارة الإلكترونية، وتكامل خدمات التطبيب عن بُعد، وخيارات التوصيل المنزلي للأدوية المتخصصة. توفر المنصات الإلكترونية للمرضى الراحة، وإمكانية الوصول إلى منتجات أوسع، وتعزيزًا للخصوصية عند طلب العلاجات الجينية النادرة أو المتخصصة. تُسهم الشراكات الاستراتيجية بين شركات التكنولوجيا الحيوية ومقدمي خدمات الصحة الرقمية في تسهيل إدارة سلسلة التوريد بشكل آمن وبرامج تثقيف المرضى. ومن المتوقع أن يتوسع هذا القطاع بشكل أكبر مع اعتماد منصات الصحة الرقمية وأدوات مراقبة المرضى عن بُعد.

تحليل إقليمي لسوق منتجات العلاج الجيني

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق منتجات العلاج الجيني بحصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2025، وتتميز ببنية تحتية قوية للبحث والتطوير، وإنفاق مرتفع على الرعاية الصحية، وحضور قوي لشركات الأدوية الحيوية الرئيسية، حيث شهدت الولايات المتحدة نمواً كبيراً في التجارب السريرية والإطلاقات التجارية، مدفوعة بالابتكارات من كل من شركات التكنولوجيا الحيوية الراسخة والشركات الناشئة.
• يُقدّر مقدمو الرعاية الصحية والمرضى في المنطقة بشدة فعالية العلاجات الجينية وطبيعتها الشخصية وأساليب توصيلها المبتكرة، لا سيما في مجال الأورام والأمراض النادرة.
• ويدعم هذا الانتشار الواسع النطاق ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالاضطرابات الوراثية، وسرعة أنشطة التجارب السريرية، مما يجعل منتجات العلاج الجيني خيارًا علاجيًا مفضلًا في كل من المستشفيات والعيادات المتخصصة.

نظرة عامة على سوق منتجات العلاج الجيني في الولايات المتحدة

استحوذ سوق منتجات العلاج الجيني في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات بنسبة 79% في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بنظام بيئي قوي للصناعات الدوائية الحيوية وبنية تحتية متطورة للبحوث السريرية. ويُولي المرضى ومقدمو الرعاية الصحية اهتمامًا متزايدًا بالعلاجات المبتكرة والموجهة لعلاج الأورام والأمراض الوراثية النادرة. كما أن تزايد عدد التجارب السريرية، إلى جانب الحوافز التنظيمية كالموافقات السريعة وتصنيفات الأدوية اليتيمة، يُسهم في دفع نمو السوق. علاوة على ذلك، يُسرّع التعاون المتزايد بين شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة وشركات الأدوية الراسخة من تطوير المنتجات وتسويقها، مما يُسهم بشكل كبير في توسع السوق.

نظرة عامة على سوق منتجات العلاج الجيني في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق منتجات العلاج الجيني في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بشكل أساسي بسياسات الرعاية الصحية المواتية، وزيادة الاستثمارات في البحث والتطوير، وتنامي الوعي بالأمراض الوراثية. كما أن وجود مرافق طبية متطورة وأطر دعم مالية فعّالة يشجع على تبني العلاجات الجينية. ويتزايد إقبال المرضى والأطباء الأوروبيين على العلاج الجيني في مجال الأورام والأمراض النادرة. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم دمج العلاجات المبتكرة في برامج الرعاية الصحية الوطنية في تعزيز نمو السوق في دول رئيسية مثل ألمانيا وفرنسا وإيطاليا.

نظرة عامة على سوق منتجات العلاج الجيني في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق منتجات العلاج الجيني في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة الاستثمار في الطب الشخصي والعلاجات البيولوجية المتقدمة. كما أن ارتفاع مستوى وعي المرضى واعتماد العلاجات الموجهة للأمراض النادرة والسرطانات يشجع على زيادة الإقبال على هذه المنتجات. ومن المتوقع أن تستمر البنية التحتية القوية للرعاية الصحية في البلاد، إلى جانب المبادرات التعاونية بين شركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات البحثية، في تحفيز نمو السوق. علاوة على ذلك، فإن الدعم الحكومي لمنتجات العلاج المتقدمة يعزز اعتمادها سريريًا.

نظرة عامة على سوق منتجات العلاج الجيني في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق منتجات العلاج الجيني في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة التمويل الحكومي لأبحاث التكنولوجيا الحيوية وقدرات البحث والتطوير القوية. ويتبنى مقدمو الرعاية الصحية الألمان العلاجات الجينية لعلاج الأورام والأمراض النادرة نظرًا لنتائجها السريرية المثبتة وبنيتهم ​​التحتية المتطورة في المستشفيات. ويشجع التركيز على الابتكار والجودة في العلاجات الطبية على تبني علاجات الجيل القادم. علاوة على ذلك، يدعم التعاون بين المؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية التسويق السريع لمنتجات العلاج الجيني المبتكرة.

نظرة عامة على سوق منتجات العلاج الجيني في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق منتجات العلاج الجيني في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب بنسبة 26% خلال الفترة المتوقعة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية، وارتفاع معدلات انتشار الاضطرابات الوراثية، والتقدم التكنولوجي في دول مثل الصين واليابان والهند. كما أن تزايد الوعي بالعلاجات المتقدمة والمبادرات الحكومية الداعمة لعلاج الأمراض النادرة تُسهم في زيادة الإقبال على هذه العلاجات. علاوة على ذلك، ومع بروز منطقة آسيا والمحيط الهادئ كمركز لتصنيع وتجربة العلاجات الجينية، تتحسن القدرة على تحمل التكاليف وسهولة الوصول إلى هذه العلاجات، مما يوسع نطاق السوق ليشمل شريحة أوسع من المرضى.

نظرة عامة على سوق منتجات العلاج الجيني في اليابان

يشهد سوق منتجات العلاج الجيني في اليابان نموًا متسارعًا بفضل البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والاستثمارات الضخمة في البحث والتطوير، والطلب المتزايد على العلاجات المبتكرة. ويُعزى هذا النمو إلى ازدياد حالات الاضطرابات الوراثية النادرة والسرطانات، حيث تُقدم المستشفيات والعيادات المتخصصة علاجات متقدمة. كما يُسهم دمج العلاج الجيني مع الطب الدقيق ومنصات الرعاية الصحية الرقمية في تعزيز هذا النمو. علاوة على ذلك، يُتوقع أن يُحفز شيخوخة السكان في اليابان الطلب على علاجات فعالة وموجهة لإدارة الحالات الوراثية المرتبطة بالتقدم في السن، سواء في العيادات أو المستشفيات.

نظرة عامة على سوق منتجات العلاج الجيني في الهند

استحوذ سوق منتجات العلاج الجيني في الهند على الحصة الأكبر من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، ويعزى ذلك إلى ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، والتوسع الحضري السريع، وتزايد الوعي بالأمراض الوراثية. وتبرز الهند كمركز رئيسي للتجارب السريرية وأبحاث التكنولوجيا الحيوية، مع تزايد اعتماد العلاجات المبتكرة في المستشفيات والعيادات المتخصصة. وتُعد المبادرات الحكومية الداعمة لحلول الرعاية الصحية المتقدمة، وتوفر خيارات العلاج الجيني بأسعار معقولة، من العوامل الرئيسية الدافعة لنمو السوق. إضافةً إلى ذلك، يُسهم التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية وشركات الأدوية العالمية في تسريع توفير العلاج في جميع أنحاء البلاد.

حصة سوق منتجات العلاج الجيني

تتصدر صناعة منتجات العلاج الجيني في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة GSK plc (المملكة المتحدة)
• شركة ميرك كيه جي إيه إيه (ألمانيا)
• شركة نوفارتس إيه جي (سويسرا)
• داناهر (الولايات المتحدة)
• شركة إلومينا (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• كياجين (ألمانيا)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة Adaptimmune (المملكة المتحدة)
• شركة بلو بيرد بيو (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة Achieve Life Sciences, Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أبفي (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة سبارك ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أبيونا ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أدفيروم للتكنولوجيا الحيوية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• أربوتوس بيوفارما (كندا)
• شركة أمجن (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أودينتيس ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة جلعاد للعلوم (الولايات المتحدة الأمريكية)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق منتجات العلاج الجيني العالمي؟

• في نوفمبر 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء إيتفيزما (أوناسيموجين أبارفوفيك-برفي) لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA) لدى الأطفال من عمر سنتين فما فوق، والمراهقين، والبالغين، ليصبح بذلك أول علاج جيني بديل متاح لهذه الفئة الأوسع من مرضى ضمور العضلات الشوكي. يُوسّع هذا الاعتماد نطاق إمكانية الحصول على العلاج الجيني ليشمل فئات عمرية أوسع، إذ يُتيح علاجًا لمرة واحدة لمرضى ضمور العضلات الشوكي الأكبر سنًا، ويُقلل من احتمالية الحاجة إلى العلاج مدى الحياة.
• في نوفمبر 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إيلادوكاجين إكسوبارفوفيك لعلاج نقص إنزيم ديكاربوكسيلاز الأحماض الأمينية العطرية (AADC)، وهو اضطراب عصبي نادر في النمو، مما يوسع نطاق العلاج الجيني ليشمل الأمراض الوراثية العصبية والأيضية. ويشير هذا التطور إلى تنوع متزايد في تطبيقات العلاج الجيني يتجاوز اضطرابات الدم، ويعزز الزخم نحو علاج نطاق أوسع من الأمراض الوراثية النادرة.
• في يناير 2024، وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق الموافقة على دواء كاسجيفي ليشمل علاج الثلاسيميا بيتا المعتمدة على نقل الدم، مما يوفر علاجًا شافيًا محتملاً لمرة واحدة للمرضى الذين يعتمدون على عمليات نقل الدم المتكررة. وقد وسّع هذا نطاق تأثير العلاجات القائمة على تقنية كريسبر ليشمل مجالات أخرى غير فقر الدم المنجلي، مؤكدًا ثقة الجهات التنظيمية والإمكانات العلاجية لتعديل الجينوم في اضطرابات الدم الوراثية.
• في ديسمبر 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء كاسجيفي (إكساجامجلوجين أوتوتيمسيل)، وهو أول علاج جيني قائم على تقنية كريسبر/كاس9، لعلاج مرض فقر الدم المنجلي لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر. وقد مثّل هذا إنجازًا هامًا في مجال العلاج الجيني، إذ كان أول موافقة تنظيمية لعلاج قائم على تقنية كريسبر، مما فتح الباب أمام فئة جديدة من علاجات تعديل الجينوم التي تتميز بإمكانية إتمام العلاج بجرعة واحدة.
• في يونيو 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء روكتافيان (فالوكتوكوجين روكسابارفوفيك) لعلاج البالغين المصابين بالهيموفيليا الحادة من النوع أ، وهو أول علاج جيني معتمد للبالغين المصابين بهذا المرض. يُمثل هذا توسعًا هامًا في استخدام العلاج الجيني ليشمل مجالات أخرى غير طب الأطفال والأمراض النادرة، إذ يُتيح للبالغين علاجًا لمرة واحدة يُحفز أجسامهم على إنتاج عامل التخثر الثامن، مما قد يُجنبهم الحاجة إلى عمليات نقل وقائية مدى الحياة.

SKU-44861