تقرير تحليل حجم السوق العالمية لأدوية الهيموفيليا ب، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

 حجم سوق دواء الهيموفيليا ب

• تم تقييم حجم سوق دواء الهيموفيليا ب العالمي بنحو 3.25 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 6.12 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.25٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل انتشار المرض المتزايد، والوعي المتزايد، والتقدم في العلاج الجيني، وتوسيع نطاق الوصول إلى خيارات العلاج الجديدة.

تحليل سوق دواء الهيموفيليا ب

• تُعد أدوية الهيموفيليا ب علاجات أساسية لإدارة نوبات النزيف لدى المرضى الذين يعانون من نقص عامل التخثر التاسع، مما يساعد على منع المضاعفات الشديدة وتحسين نوعية الحياة
• الطلب في السوق مدفوع بشكل كبير بزيادة انتشار المرض والتقدم في العلاج الجيني والمنتجات المعاد تركيبها وتحسين القدرات التشخيصية
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق أدوية الهيموفيليا ب بحصة سوقية تبلغ 44.5٪، وذلك بسبب البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتبني العالي للعلاجات المبتكرة، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في مجال الأدوية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق أدوية الهيموفيليا ب بحصة سوقية تبلغ 19.5٪، خلال الفترة المتوقعة بسبب التوسع السريع في البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالاضطرابات الوراثية ، وارتفاع معدلات التشخيص.
• من المتوقع أن تهيمن شريحة مركزات عوامل التخثر المؤتلفة على السوق بحصة سوقية تبلغ 58.7% بسبب ملف السلامة المتفوق الخاص بها، حيث أنها تقضي على خطر الإصابة بالعدوى المنقولة بالدم المرتبطة بالمنتجات المشتقة من البلازما.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أدوية الهيموفيليا ب 

اتجاهات سوق أدوية الهيموفيليا ب

"التطورات في العلاج الجيني ومنتجات التخثر طويلة المفعول للهيموفيليا ب"

• أحد الاتجاهات البارزة في تطور علاج الهيموفيليا ب هو التكامل المتزايد بين العلاج الجيني ومنتج عامل التخثر طويل المفعول
• تهدف هذه الابتكارات إلى توفير علاجات أكثر استدامة وفعالية من خلال تقديم علاج لمرة واحدة أو فترات أطول بين الحقن، وبالتالي تقليل عبء العلاجات المتكررة 
  • على سبيل المثال، أدت التطورات الأخيرة في العلاج الجيني إلى تطوير علاجات تستهدف السبب الجيني الكامن وراء الهيموفيليا ب، مما يوفر إمكانية التخفيف طويل الأمد أو الدائم من نوبات النزيف. 
• تؤدي هذه التطورات إلى إحداث ثورة في إدارة الهيموفيليا ب، وتحسين نوعية حياة المرضى، ودفع الطلب على علاجات الجيل التالي ذات عمر النصف الممتد والعلاجات الجينية

ديناميكيات سوق أدوية الهيموفيليا ب

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب ارتفاع معدل انتشار الهيموفيليا ب والتقدم في العلاجات"

• إن الانتشار المتزايد لمرض الهيموفيليا ب، وهو اضطراب نزيف نادر ولكنه خطير، يساهم بشكل كبير في زيادة الطلب على الأدوية والعلاجات المتخصصة
• مع تحسن الوعي العالمي بالاضطرابات الوراثية وتوسع القدرات التشخيصية، يتم تشخيص المزيد من الأفراد، مما يؤدي إلى زيادة الحاجة إلى علاجات فعالة
• لقد أدى التقدم في علاجات الهيموفيليا ب، بما في ذلك عوامل التخثر المؤتلفة والعلاج الجيني، إلى تحسين نتائج العلاج، وتقليل تكرار نوبات النزيف، وتحسين نوعية حياة المرضى، مما أدى إلى زيادة الطلب على هذه العلاجات.

على سبيل المثال،

• في عام ٢٠٢٣، أشار تقرير صادر عن منظمة الصحة العالمية إلى أن معدل الإصابة بالهيموفيليا يبلغ حوالي ١ من كل ٥٠٠٠ مولود ذكر، وأن الهيموفيليا ب تُشكل حوالي ١٥٪ من إجمالي الحالات. ومع تزايد الوعي، يسعى المزيد من الناس للحصول على العلاجات المناسبة، مما يزيد من الطلب في السوق. 
• نتيجة لانتشار الهيموفيليا ب المتزايد والابتكارات المستمرة في خيارات العلاج، من المتوقع أن يزداد الطلب على الأدوية المتخصصة والعلاجات المتقدمة بشكل كبير

فرصة

"تطوير علاج الهيموفيليا ب باستخدام العلاج الجيني والطب الشخصي"

• إن العلاج الجيني والطب الشخصي يمثلان فرصًا مهمة في علاج الهيموفيليا ب، حيث يوفران إمكانية الحصول على راحة طويلة الأمد أو دائمة من هذا الاضطراب
• تهدف التطورات في العلاج الجيني إلى معالجة السبب الجذري للهيموفيليا ب من خلال إدخال نسخ وظيفية من جين عامل التخثر المفقود أو المعيب، مما يقلل أو يزيل الحاجة إلى عمليات الحقن المنتظمة لمركزات عامل التخثر
• الطب الشخصي، الذي يعتمد على التحليل الجيني والتشخيصات المتقدمة، يسمح بعلاجات مصممة خصيصًا للمرضى الأفراد، مما يحسن النتائج ويقلل من الآثار الجانبية

على سبيل المثال،

• في عام ٢٠٢٤، مثّلت موافقة الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، على العلاج الجيني للهيموفيليا ب إنجازًا هامًا. فقد شهد المرضى الذين تلقوا هذا العلاج انخفاضًا ملحوظًا في نوبات النزيف، مما سمح لهم بالعيش دون علاجات متكررة. 
• إن دمج العلاج الجيني وخيارات العلاج الشخصية في الهيموفيليا ب يمكن أن يُحسّن بشكل كبير نتائج المرضى، ويُخفّض تكاليف العلاج طويل الأمد، ويُحسّن جودة حياتهم. ومن خلال تقديم حلول أكثر استدامةً وتخصيصًا، تُمثّل هذه الابتكارات فرصةً كبيرةً للسوق.

ضبط النفس/التحدي

"تكاليف العلاج المرتفعة والوصول المحدود إلى العلاجات المتقدمة"

• تشكل التكلفة العالية لعلاجات الهيموفيليا ب، وخاصة منتجات العوامل المؤتلفة والعلاجات الجينية، تحديًا كبيرًا، وخاصة بالنسبة للمرضى في المناطق ذات الدخل المنخفض أو أولئك الذين لا يتمتعون بتغطية تأمينية شاملة.
• يمكن أن تكلف علاجات عوامل التخثر المؤتلفة عشرات الآلاف من الدولارات سنويًا، والعلاجات الجينية الناشئة، على الرغم من تقديم فوائد طويلة الأمد، تأتي بتكاليف أولية عالية، غالبًا ما تتجاوز مئات الآلاف من الدولارات لكل علاج.
• يمكن أن تحد هذه الحواجز المالية من قدرة المرضى على الوصول إلى هذه العلاجات التي تغير حياتهم، وخاصة في البلدان النامية أو في أنظمة الرعاية الصحية ذات الموارد المحدودة.

على سبيل المثال،

• في عام 2024، وفقًا لتقرير صادر عن الاتحاد العالمي للهيموفيليا، يمكن أن تتجاوز تكلفة علاج عامل التخثر المؤتلف 300 ألف دولار أمريكي سنويًا للمريض الواحد، مما يجعله غير متاح للكثيرين في البلدان ذات الدخل المنخفض. 
• ونتيجة لذلك، فإن تكاليف العلاج المرتفعة يمكن أن تؤدي إلى عدم المساواة في الحصول على الرعاية، حيث لا يتمكن بعض المرضى من تلقي الاستفادة الكاملة من العلاجات المتاحة، مما يعوق في نهاية المطاف النمو الشامل وتبني علاجات الهيموفيليا ب على مستوى العالم.

نطاق سوق دواء الهيموفيليا ب

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج ونوع العلاج وفئة الدواء وقناة التوزيع.

في عام 2025، من المتوقع أن تهيمن مركّزات عامل التخثر المؤتلف على السوق بأكبر حصة في قطاع المنتجات

من المتوقع أن يهيمن قطاع مُركّزات عوامل التخثر المُؤتلفة على سوق أدوية الهيموفيليا "ب" بحصة سوقية تبلغ 58.7% في عام 2024، بفضل مستوى سلامتها العالي، إذ تُقلّل من خطر العدوى المنقولة بالدم المرتبطة بالمنتجات المُشتقة من البلازما. إضافةً إلى ذلك، تُوفّر هذه المنتجات فعاليةً مُحسّنة، وعمرًا نصفيًا أطول، وتُفضّل بشكل متزايد في كلٍّ من أنظمة العلاج الوقائية والعلاج عند الطلب. ويدعم التطور المُستمر في تقنية المُؤتلفة انتشارها على نطاق واسع.

من المتوقع أن يشكل العلاج باستبدال العامل الحصة الأكبر خلال فترة التنبؤ في سوق أنواع العلاج

في عام ٢٠٢٥، من المتوقع أن يهيمن قطاع علاجات استبدال عوامل التخثر على السوق بحصة سوقية تبلغ ٦٠.٥٪، وذلك بفضل فعاليتها المُثبتة في إدارة نوبات النزيف والوقاية من المضاعفات لدى مرضى الهيموفيليا ب. ويظل هذا العلاج حجر الأساس في العلاج، إذ يوفر استعادة سريعة وموثوقة لعوامل التخثر. بالإضافة إلى ذلك، ساهمت التطورات، مثل منتجات نصف العمر الممتدة، في تحسين سهولة تحديد الجرعات والتزام المرضى بها، مما يدعم انتشاره على نطاق واسع.

تحليل إقليمي لسوق أدوية الهيموفيليا ب

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق أدوية الهيموفيليا ب"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق أدوية الهيموفيليا ب بحصة سوقية تقدر بنحو 44.5%، مدفوعة بالبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتبني العالي للعلاجات المبتكرة، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في مجال الأدوية.
• تتمتع الولايات المتحدة بحصة سوقية تبلغ 45.6%، وذلك بفضل نظام الرعاية الصحية الراسخ لديها، والوعي المتزايد بالأمراض النادرة، والتقدم المستمر في علاجات الهيموفيليا، بما في ذلك منتجات عوامل التخثر المؤتلفة والعلاجات الجينية.
• إن توافر سياسات السداد المواتية والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية الكبرى يعزز السوق بشكل أكبر
• بالإضافة إلى ذلك، فإن العدد المتزايد من تشخيصات الهيموفيليا ب، وتحسين الوصول إلى خيارات العلاج، وتحسين البنية التحتية للرعاية تعمل على تغذية نمو السوق في المنطقة

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق أدوية الهيموفيليا ب

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق أدوية الهيموفيليا ب بحصة سوقية تبلغ 19.5٪، مدفوعة بالتوسع السريع في البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالاضطرابات الوراثية، وارتفاع معدلات التشخيص.
• تبرز دول مثل الصين والهند واليابان كأسواق رئيسية بسبب التحسينات في القدرات التشخيصية، والاستثمارات المتنامية في الرعاية الصحية، والعدد المتزايد من المرضى الذين يسعون إلى خيارات علاجية متقدمة.
• بفضل نظامها الصحي المتطور وإمكانية الوصول المتزايدة إلى العلاجات الأحدث، تظل اليابان سوقًا حيوية لأدوية الهيموفيليا ب. وتُعد اليابان رائدة في تبني أحدث العلاجات، بما في ذلك العلاجات الجينية ومنتجات عامل نصف العمر الممتد.
• من المتوقع أن تسجل الهند أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق أدوية الهيموفيليا ب، مدفوعًا بالانتشار المتزايد للهيموفيليا ب، وتوسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة المبادرات الحكومية لتحسين الوصول إلى العلاجات الأساسية.

حصة سوق أدوية الهيموفيليا ب

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• CSL (أستراليا)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة باير إيه جي (ألمانيا)
• نوفو نورديسك إيه/جي (الدنمارك)
• شركة جينينتك (الولايات المتحدة)
• باكستر (الولايات المتحدة)
• جريفولس، إس إيه (إسبانيا)  
• شركة سبارك ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• uniQure NV. (هولندا)
• بي بيوفارما (الولايات المتحدة)
• شركة باير إيه جي (ألمانيا)
• شركة أبيليس للأدوية (الولايات المتحدة)
• هيموفارم (ألمانيا)
• هيبالينك (الصين)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة أوكتافارما إيه جي (سويسرا)
• شركة سويدية أورفان بيوفيتروم إيه بي (السويد)

أحدث التطورات في سوق أدوية الهيموفيليا ب العالمية

• في مارس 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء كفيتليا (فيتوسيران) من شركة سانوفي، وهو علاج جديد يُعطى تحت الجلد لمرضى الهيموفيليا أ و ب الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، مع أو بدون مثبطات. أظهر كفيتليا، الذي يُعطى كل شهرين، انخفاضًا بنسبة 90% في معدلات النزيف السنوية في التجارب السريرية. يبلغ سعره 642,000 دولار أمريكي سنويًا، مما يوفر تحسنًا ملحوظًا في سهولة العلاج وجودة حياة المرضى.
• في فبراير 2025، أعلنت شركة فايزر عن إيقاف علاجها الجيني للهيموفيليا ب، فيداناكوجين إيلابارفوفيك (المُسوّق باسم بيكفيز في الولايات المتحدة ودورفيكتيكس في الاتحاد الأوروبي)، مشيرةً إلى محدودية اهتمام المرضى والأطباء. ورغم الموافقات الأولية، بما في ذلك ترخيص تسويق مشروط من المفوضية الأوروبية في يوليو 2024، سُحب العلاج من السوق.
• في فبراير 2025، أعلنت شركة فايزر عن إيقاف علاجها لجين الهيموفيليا ب، وهو fidanacogene elaparvovec (Beqvez)، مشيرة إلى اهتمام محدود من جانب المرضى والأطباء على الرغم من موافقة إدارة الغذاء والدواء عليه في أبريل 2024.
• في يناير 2025، أعلنت شركة CSL Behring عن تحول استراتيجي في خط إنتاجها للعلاج الجيني، حيث خفّضت من أولوية العلاجات الجينية القائمة على الفيروسات العدسية خارج الجسم الحي. وشمل هذا القرار إغلاق منشأة البحث والتطوير التابعة لها في باسادينا، كاليفورنيا، والتي كانت تشارك سابقًا في تطوير Hemgenix.
• في مايو 2024، حصل دواء BE-101 من شركة بي بيوفارما، وهو دواء مُعدّل وراثيًا من الخلايا البائية لعلاج الهيموفيليا ب، على تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بدأت الشركة المرحلة الأولى والثانية من التجربة السريرية BeCoMe-9 في أواخر عام 2024 لتقييم BE-101 لدى البالغين المصابين بالهيموفيليا الشديدة أو المتوسطة.  

SKU-73966