تقرير تحليل حجم السوق العالمية لأجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية

• تم تقييم حجم سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية العالمية بـ 594.00 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  2،071.58 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 16.90٪ خلال الفترة المتوقعة
• يتم دفع توسع السوق من خلال الانتشار المتزايد لمرض احتشاء عضلة القلب الحاد والصدمة القلبية والتدخلات التاجية الجلدية عالية الخطورة، حيث توفر هذه الأجهزة دعمًا هيموديناميكيًا قصير المدى حاسمًا
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التبني السريري المتزايد لحلول المساعدة الدورية الجلدية قليلة التدخل المدعومة بالتقدم في تكنولوجيا الأجهزة والتوافر المتزايد في مراكز القلب الثالثية يعمل على تغذية الطلب

تحليل سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية

• أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية، المصممة لتوفير الدعم الميكانيكي المؤقت للدورة الدموية عن طريق تفريغ البطين الأيسر والحفاظ على الدورة الدموية الجهازية، أصبحت ذات أهمية متزايدة في الرعاية القلبية المتقدمة، وخاصة في إدارة احتشاء عضلة القلب الحاد مع الصدمة القلبية، وحالات PCI عالية الخطورة، وصدمة ما بعد بضع القلب.
• الطلب المتزايد على هذه الأجهزة مدفوع في المقام الأول بالعبء العالمي المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية، والاعتماد المتزايد على حلول دعم الدورة الدموية الأقل تدخلاً، والتوسع في استخدام استراتيجيات الجسر إلى التعافي أو الجسر إلى القرار للمرضى المصابين بأمراض خطيرة.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية بأكبر حصة إيرادات بلغت 62.8% في عام 2024، بدعم من أطر السداد المواتية، والتبني المبكر في مراكز القلب الثالثية، والحضور القوي للشركات المصنعة الرائدة، مع رؤية الولايات المتحدة لاستخدام كبير في كل من الصدمة القلبية المرتبطة باحتشاء عضلة القلب وإجراءات PCI المعقدة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية خلال فترة التنبؤ، مدفوعة بارتفاع معدل الإصابة بقصور القلب واحتشاء عضلة القلب، وتوسيع برامج أمراض القلب التداخلية، وزيادة استثمارات البنية التحتية للرعاية الصحية.
• سيطرت شريحة الأجهزة متوسطة التدفق (3-4 لتر/دقيقة) على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية بحصة بلغت 48.3% في عام 2024، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى توازن فعالية الدعم والسلامة الإجرائية، مما يجعلها الخيار الأكثر اعتمادًا على نطاق واسع في كل من التدخلات التاجية عالية الخطورة والصدمات القلبية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية 

اتجاهات سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية

زيادة الاعتماد على إدارة الصدمات القلبية والصدمات التاجية عالية الخطورة

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية العالمية الاستخدام المتزايد لهذه الأجهزة في التدخلات التاجية الجلدية عالية الخطورة (PCI) واحتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) المصحوب بصدمة قلبية. وتُحدث قدرتها على توفير دعم هيموديناميكي سريع وقليل التوغل تغييرًا جذريًا في مسارات العلاج في طب القلب التداخلي.
• على سبيل المثال، يتم استخدام أجهزة مثل Impella CP وImpella 5.5 بشكل متزايد في مراكز القلب الثالثية لتثبيت المرضى المصابين بأمراض خطيرة والذين يخضعون لإجراءات PCI المعقدة أو يتعافون من صدمة مرتبطة باحتشاء عضلة القلب، مما يمنح الأطباء مزيدًا من التحكم في نتائج المرضى.
• تستمر الدراسات السريرية وبيانات التسجيل في إظهار تحسن معدلات البقاء على قيد الحياة عند نشر أجهزة مساعدة البطين الأيسر المحورية في وقت مبكر من إدارة الصدمات، وهو ما يدفع بروتوكولات المستشفيات واعتماد الأطباء لها على مستوى العالم.
• علاوة على ذلك، فإن التقدم في هندسة الأجهزة يتيح مدة أطول للدعم، وملفات تعريف إدخال أصغر، ومضاعفات وعائية أقل، مما يجعل هذه الأجهزة أكثر سهولة في الوصول إليها من قبل شريحة أوسع من المرضى.
• إن الاتجاه نحو دمج علاج جهاز مساعدة البطين الأيسر كجسر للتعافي، أو جسر لاتخاذ القرار، أو جسر لعملية الزرع يخلق نماذج علاجية جديدة في ممارسات قصور القلب المتقدم وأمراض القلب.
• يؤدي هذا التحول نحو التبني المبكر والمؤشرات الموسعة إلى إعادة تشكيل التوقعات بشكل أساسي للدعم الدوري المؤقت، مع استثمار الشركات الرائدة في تصميمات الجيل التالي لتعزيز مكانتها في السوق

ديناميكيات سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية

سائق

ارتفاع عبء أمراض القلب والأوعية الدموية والحاجة إلى دعم هيموديناميكي متقدم

• يُعدّ الانتشار العالمي المتزايد لحالات احتشاء عضلة القلب الحاد، والصدمة القلبية، وقصور القلب المتقدم، أحد العوامل الرئيسية التي تُحفّز اعتماد أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية. تتطلب هذه الحالات حلولاً سريعة وفعالة وقليلة التوغل للحفاظ على الدورة الدموية وتحسين بقاء المريض.
• على سبيل المثال، شهد التبني السريري لأجهزة Impella ارتفاعًا كبيرًا في الولايات المتحدة حيث تقوم مراكز القلب الثالثية بدمجها في بروتوكولات لإدارة الصدمات المرتبطة بالنوبات القلبية الحادة والتدخلات التاجية عالية الخطورة، بدعم من أطر السداد المواتية.
• مع سعي المستشفيات لتحسين النتائج وتقليل الوفيات في الأحداث القلبية الحرجة، فإن قدرة أجهزة LVAD المحورية الدقيقة على تفريغ البطين، وتثبيت الديناميكا الدموية، وتوفير الوقت للتعافي العضلي القلبي تجعلها خيارًا سريريًا مقنعًا
• إن الاستثمارات المتزايدة في البنية التحتية المتقدمة لطب القلب التدخلي، إلى جانب برامج تدريب الأطباء، تعمل على تسريع التبني العالمي
• إن الدور المتنامي لهذه الأجهزة في علاجات الجسر إلى التعافي والجسر إلى اتخاذ القرار يعزز مكانتها كمكون أساسي في رعاية القلب الحديثة

ضبط النفس/التحدي

تكلفة الجهاز المرتفعة وقاعدة المشغلين المدربين المحدودة

• تشكل التكلفة العالية لأجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية، إلى جانب النفقات المرتبطة بالاستشفاء وإجراءات مختبر القسطرة والعناية المركزة، عائقًا كبيرًا أمام التبني الواسع النطاق، وخاصة في أنظمة الرعاية الصحية الحساسة للتكلفة.
• على سبيل المثال، في الأسواق الناشئة، أدى التغطية المحدودة للسداد وميزانيات الرعاية الصحية المقيدة إلى إبطاء انتشار علاج LVAD المتقدم على الرغم من ارتفاع عبء أمراض القلب.
• من التحديات الرئيسية الأخرى الحاجة إلى تدريب متخصص ومشغلين ذوي خبرة لزرع هذه الأجهزة وإدارتها بأمان. قد يحدّ منحنى التعلم وتعقيد الإجراءات من اعتمادها في المستشفيات الصغيرة والمناطق النامية.
• كما تساهم المخاوف المتعلقة بالمضاعفات المرتبطة بالجهاز، مثل النزيف وانحلال الدم ومشاكل الوصول إلى الأوعية الدموية، في الحذر بين الأطباء.
• يتطلب التغلب على هذه التحديات استراتيجيات لتحسين التكلفة، ودعم سداد أوسع، وبرامج تدريب منظمة للأطباء، إلى جانب الابتكار التكنولوجي المستمر الذي يهدف إلى تقليل المضاعفات.
• سيكون معالجة فجوات القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول أمرًا بالغ الأهمية لاستدامة النمو طويل الأجل وتوسيع نطاق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية خارج مراكز القلب المتخصصة للغاية

نطاق سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج، ومدة الدعم، والمؤشر السريري، والمستخدم النهائي.

• حسب نوع المنتج

بناءً على نوع المنتج، يُقسّم سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية إلى أجهزة منخفضة التدفق (<3 لتر/دقيقة)، وأجهزة متوسطة التدفق (3-4 لتر/دقيقة)، وأجهزة عالية التدفق (≥4 لتر/دقيقة). هيمنت أجهزة التدفق المتوسط ​​(3-4 لتر/دقيقة) على السوق في عام 2024 محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 48.3%. ويُعدّ اعتمادها السريري قويًا لأنها توفر توازنًا مثاليًا بين دعم الدورة الدموية وسلامة الإجراءات، لا سيما في حالات تداخلات PCI عالية الخطورة والصدمات القلبية. تُستخدم أجهزة مثل Impella CP على نطاق واسع في مستشفيات الرعاية الثالثية في أمريكا الشمالية وأوروبا، مما يجعلها الخيار المفضل لأطباء القلب التداخليين. وقد جعلتها قدرتها على تقديم دعم هيموديناميكي كافٍ مع تقليل مخاطر الإدخال أكثر الفئات شيوعًا. كما أن زيادة معرفة الأطباء وسياسات السداد المواتية تعزز ريادتها.

من المتوقع أن تشهد الأجهزة عالية التدفق (≥ 4 لتر/دقيقة) أسرع نمو بين عامي 2025 و2032. ويكتسب هذا القطاع زخمًا متزايدًا بفضل الطلب المتزايد على دعم أقوى في حالات الصدمة القلبية الشديدة، وصدمة ما بعد بضع القلب، وحالات قصور القلب المتقدم. تتيح أجهزة مثل Impella 5.0/5.5 فترات دعم أطول، وتُستخدم بشكل متزايد في علاجات ما قبل القرار وما قبل الزرع. ويساهم التحول نحو إدارة المرضى ذوي الحالات الحرجة باستراتيجيات دعم أكثر فعالية، إلى جانب التحسينات التكنولوجية للحد من المضاعفات الوعائية، في تسريع نمو هذا القطاع.

• حسب مدة الدعم

بناءً على مدة الاستخدام، يُقسّم سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية إلى أجهزة فائقة القصر (أقل من 24 ساعة)، وأجهزة قصيرة الأجل (من يوم إلى ثلاثة أيام)، وأجهزة طويلة الأجل (أكثر من ثلاثة أيام وحتى 14 يومًا). هيمنت أجهزة الدعم قصيرة الأجل (من يوم إلى ثلاثة أيام) على السوق في عام 2024 محققةً أعلى حصة. يُعتمد هذا القطاع على نطاق واسع لأن غالبية حالات احتشاء عضلة القلب (AMI) المصحوبة بصدمة قلبية وتدخل قسطري عن طريق الجلد (PCI) عالي الخطورة تتطلب تثبيتًا لفترة زمنية محدودة. تُفضل المستشفيات هذه الأجهزة نظرًا لفعاليتها من حيث التكلفة للتدخلات الحادة، وغالبًا ما تُوصي الإرشادات السريرية باستخدامها لفترة قصيرة لتقليل المضاعفات. وقد جعل التوازن بين الفعالية السريرية وإدارة التكاليف وتحسين موارد المستشفيات هذا القطاع الرائد.

من المتوقع أن يكون الدعم طويل الأمد (من 3 أيام إلى 14 يومًا) أسرع القطاعات نموًا خلال فترة التوقعات. مع تطور ممارسات طب القلب، يزداد الإقبال على استخدام جهاز مساعدة البطين الأيسر (LVAD) لفترات طويلة لدى المرضى الذين يعانون من صدمة قلبية مقاومة للعلاج، أو كجسر للتعافي عندما تستغرق وظيفة عضلة القلب وقتًا أطول للاستقرار. إن التطورات في متانة الجهاز، وتحسين مراقبة المرضى، وتنامي خبرة أخصائيي القلب، كلها عوامل تُعزز تبني استراتيجيات الدعم طويل الأمد. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم دور هذه الأجهزة في تسهيل وصول المرضى إلى زراعة القلب أو العلاج طويل الأمد بجهاز مساعدة البطين الأيسر (LVAD) في نموها المتسارع.

• حسب المؤشرات السريرية

بناءً على المؤشرات السريرية، يُقسّم سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية إلى: احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) المصحوب بصدمة قلبية، وتدخل قسطرة قلبية عالية الخطورة (PCI)، وصدمة ما بعد بضع القلب (PCS)، وقصور القلب الحاد اللا تعويضي، وغيرها من المؤشرات. هيمن احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) المصحوب بصدمة قلبية على السوق في عام 2024 محققًا أكبر حصة من الإيرادات. يُعد هذا المؤشر حالة الاستخدام الأكثر شيوعًا وإلحاحًا من الناحية السريرية، حيث غالبًا ما يواجه المرضى الذين يعانون من صدمة مرتبطة باحتشاء عضلة القلب الحاد خطر وفاة مرتفعًا. توفر أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية دعمًا هيموديناميكيًا فوريًا، مما يسمح بتعافي عضلة القلب وتحسين فرص البقاء على قيد الحياة. وقد جعلت فائدتها المثبتة في استقرار الدورة الدموية أثناء حالات الطوارئ الحادة هذا التطبيق الأساسي لهذه الأجهزة. ويعزز انتشار الإرشادات والبيانات السريرية الداعمة للتدخل المبكر هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يكون قسطرة الشريان التاجي عالية الخطورة (PCI) أسرع قطاعات المؤشرات السريرية نموًا حتى عام ٢٠٣٢. ويؤدي تزايد عدد المرضى الذين يخضعون لتدخلات تاجية معقدة مع أمراض مصاحبة متعددة، إلى جانب شيخوخة السكان، إلى زيادة الطلب على دعم الدورة الدموية خلال إجراءات قسطرة الشريان التاجي. ويستخدم أطباء القلب التداخليون بشكل متزايد أجهزة دعم البطين الأيسر المحوري للوقاية من المضاعفات المحيطة بالإجراء وتحسين سلامة المرضى. ويساهم السداد الملائم للدعم المتعلق بقسطرة الشريان التاجي (PCI) وتوسع استخدامه في التدخلات الاختيارية عالية الخطورة في تعزيز النمو السريع لهذا القطاع.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية إلى مستشفيات رعاية ثالثية، ومراكز متخصصة في أمراض القلب والأوعية الدموية، ومستشفيات أكاديمية وبحثية. هيمنت مستشفيات الرعاية الثالثية على السوق عام 2024 مستحوذةً على الحصة الأكبر. هذه المستشفيات مجهزة بمختبرات قسطرة متطورة، ووحدات عناية حرجة، وأطباء قلب تدخليين مدربين تدريبًا عاليًا، مما يجعلها المستخدم الرئيسي لأجهزة LVAD الدقيقة المحورية. تضمن سياسات السداد المواتية في الدول المتقدمة، وتركيز حالات القلب والأوعية الدموية المعقدة في مؤسسات الرعاية الثالثية، ريادتها. كما أن قدرتها على التعامل مع حالات الطوارئ، مثل صدمة احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) وإجراءات PCI الاختيارية عالية الخطورة، تُحافظ على هيمنتها.

من المتوقع أن تشهد مراكز القلب والأوعية الدموية المتخصصة أسرع نمو بين عامي 2025 و2032. ومع تزايد عبء أمراض القلب والأوعية الدموية، يجري إنشاء المزيد من مراكز القلب المتخصصة عالميًا، لا سيما في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية. تركز هذه المراكز حصريًا على إجراءات القلب والأوعية الدموية، مما يؤدي إلى زيادة حجم الإجراءات واعتماد أجهزة الدعم المتقدمة. ويساهم توسع مستشفيات القلب في القطاع الخاص، إلى جانب الاستثمارات الموجهة في البنية التحتية لأمراض القلب والأوعية الدموية، في تسريع اعتماد هذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية بأكبر حصة إيرادات بلغت 62.8٪ في عام 2024، بدعم من أطر السداد المواتية، والتبني المبكر في مراكز القلب الثالثية، والحضور القوي للشركات المصنعة الرائدة
• وتؤكد المستشفيات ومراكز القلب في المنطقة على الاستخدام المبكر لهذه الأجهزة نظرًا لقدرتها المثبتة على استقرار المرضى المصابين بأمراض خطيرة، وتقليل الوفيات، وتحسين النتائج الإجرائية.
• ويتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال أطر السداد المواتية والبنية التحتية المتقدمة لأمراض القلب التداخلية وقاعدة الأطباء المدربين تدريبًا عاليًا، مما يجعل أمريكا الشمالية الرائدة عالميًا في الاستخدام

نظرة عامة على سوق أجهزة LVAD المجهرية المحورية داخل الأوعية الدموية بالولايات المتحدة الأمريكية

استحوذ سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 79% في أمريكا الشمالية في عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار حالات احتشاء عضلة القلب الحاد والصدمات القلبية. يعكس التبني السريع لأجهزة دعم الدورة الدموية الميكانيكية في إجراءات PCI عالية الخطورة تفضيلًا سريريًا قويًا للاستقرار قصير المدى. كما أن سياسات السداد المواتية، والتوافر الواسع لمختبرات القسطرة المتقدمة، ووجود شركات رائدة في تصنيع الأجهزة، تُسرّع النمو. علاوة على ذلك، يُسهم الوعي المتزايد بين الأطباء بالتدخل المبكر باستخدام أجهزة LVAD بشكل كبير في توسع السوق الأمريكية.

نظرة عامة على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بتزايد عبء أمراض القلب والأوعية الدموية وسياسات الرعاية الصحية الداعمة. تُركز دول المنطقة على اعتماد أجهزة مساعدة قلبية مبتكرة للمرضى ذوي الحالات الحرجة، مما يضمن تحسين فرص البقاء على قيد الحياة. كما أن ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية وانتشار استخدام هذه الأجهزة في مستشفيات الرعاية الثالثية يُعززان الاستخدام. ويشهد السوق إقبالًا مطردًا في ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا، مدعومًا ببيئة بحثية فعّالة وبرامج تدريبية لأطباء القلب التداخليين.

نظرة عامة على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق أجهزة دعم البطين الأيسر (LVAD) الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في المملكة المتحدة نموًا بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالطلب المتزايد على علاجات دعم القلب المتقدمة وتوسع شبكة مراكز القلب المتخصصة. وتشجع المخاوف بشأن ارتفاع حالات قصور القلب والصدمات القلبية المستشفيات على اعتماد أجهزة دعم البطين الأيسر المحورية الدقيقة للتدخلات الحادة. ومن المتوقع أن يُسهم تركيز المملكة المتحدة على حلول الرعاية الصحية المبتكرة، إلى جانب دعم هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) للتدخلات المتقدمة، في تحفيز نمو السوق بشكل أكبر.

نظرة عامة على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا ببنيتها التحتية القوية للرعاية الصحية وممارساتها المتطورة في طب القلب التداخلي. وتُعدّ مستشفيات الرعاية الثالثية العريقة ومراكز أبحاث أمراض القلب والأوعية الدموية في البلاد من أوائل الجهات التي تبنت أنظمة دعم الدورة الدموية المبتكرة. ويدعم تزايد وعي الأطباء، إلى جانب التركيز على الرعاية التي تركز على المريض والتقنيات المتطورة، الإقبال الكبير على هذه الأجهزة. كما تستفيد ألمانيا من كونها مركزًا رائدًا للتجارب السريرية والتعاون في مجال دعم الدورة الدموية الميكانيكي.

نظرة عامة على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 23.4% خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بارتفاع معدلات الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وتزايد إمكانية الوصول إلى التدخلات المتقدمة في الصين واليابان والهند. كما أن التوسع الحضري السريع، وزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية، والمبادرات الحكومية لتعزيز رعاية القلب المتقدمة تُسرّع من اعتماد هذه الأجهزة. بالإضافة إلى ذلك، فإن تنامي برامج تدريب الأطباء ودخول شركات التصنيع العالمية يزيد من توافر هذه الأجهزة. وهذا يضع منطقة آسيا والمحيط الهادئ كمركز متنامي لاعتماد أجهزة LVAD في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة.

نظرة عامة على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في اليابان

يشهد سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل الثقافة الطبية المتطورة تقنيًا في البلاد والتركيز الكبير على علاجات القلب والأوعية الدموية المتقدمة. تُدمج المستشفيات هذه الأجهزة في بروتوكولات الرعاية الحادة لحالات احتشاء عضلة القلب الحاد المصحوبة بصدمة قلبية وتدخلات ما بعد بضع القلب. ويساهم التركيز الكبير على النتائج السريرية، إلى جانب شيخوخة السكان في اليابان، في تعزيز اعتماد أجهزة دعم الدورة الدموية طفيفة التوغل. كما أن التكامل مع مسارات علاج القلب والأوعية الدموية الأوسع نطاقًا والدعم الحكومي للابتكار الطبي يعززان آفاق النمو.

نظرة عامة على سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في الهند

استحوذ سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى تزايد عبء قصور القلب وأمراض القلب الإقفارية في البلاد، إلى جانب التوسع السريع في مراكز أمراض القلب المتقدمة. ويساهم ازدياد القدرة على تحمل التكاليف، وزيادة الوعي بين أطباء القلب، وظهور مستشفيات الرعاية الصحية الخاصة، في تعزيز تبني هذه الأجهزة. ويُعد تركيز الحكومة على تحديث الرعاية الصحية من خلال مشاريع المدن الذكية والبنية التحتية الصحية، إلى جانب وجود موردين محليين ناشئين وشراكات مع شركات عالمية، عوامل رئيسية تدفع عجلة نمو السوق الهندية.

حصة سوق أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية

إن صناعة أجهزة LVAD الدقيقة المحورية داخل الأوعية الدموية تقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• أبيوميد (الولايات المتحدة)
• شركة بروسيريون (الولايات المتحدة)
• شركة ماجينتا الطبية المحدودة (إسرائيل)
• PulseCath BV (هولندا)
• شركة جارفيك هارت (الولايات المتحدة)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• ميدترونيك (أيرلندا)
• شركة برلين هارت المحدودة (ألمانيا)
• أنظمة سينكارديا (الولايات المتحدة)
• كارمات (فرنسا)
• بيفاكور (الولايات المتحدة)
• شركة ريلاينت هارت (الولايات المتحدة)
• كورويف (فرنسا)
• شركة كالون كارديو تكنولوجي المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة ليبو للتكنولوجيا الطبية المحدودة (الصين)
• شركة سي إتش بيوميديكال المحدودة (الصين)
• أنظمة القلب والأوعية الدموية لطاحونة الهواء (الولايات المتحدة)
• شركة صن للأبحاث التكنولوجية الطبية (اليابان)
• شركة إيفا هارت (كوريا الجنوبية)
• شركة كاردياك أسيست (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق أجهزة LVAD المجهرية داخل الأوعية الدموية العالمية؟

• في يوليو 2025، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تنبيهًا مبكرًا بشأن مشكلة في وحدات التحكم الآلية من نوع Impella (AICs) التي لا تكتشف مضخات Impella المتصلة (مثل Impella CP/5.5). أُبلغ عن ثلاث وفيات حتى منتصف يونيو، على الرغم من عدم وجود إصابات خطيرة. ونُصح أخصائيو الرعاية الصحية بتجهيز وحدات تحكم احتياطية واتباع بروتوكولات محددة في حال فشل الكشف.
• في مايو 2025، بدأت تجربة سريرية متعددة المراكز لتقييم نظام BrioVAD، وهو جهاز جديد ومتين لمساعدة البطين الأيسر (LVAD) مصمم كبديل لجهاز HeartMate 3. يتميز جهاز BrioVAD بتقنية مضخة مغناطيسية بالكامل ويتم تطويره بهدف تقليل المضاعفات وتحسين تجربة المريض.
• في أبريل 2025، نُشرت دراسة أوروبية استعادية متعددة المراكز، قارنت بين الأجهزة المحورية الدقيقة، بما في ذلك جهاز Impella CP، ونماذج التدفق العالي (Impella 5.0/5.5)، المستخدمة كجسر لزراعة جهاز LVAD بشكل دائم. أظهرت الأجهزة عالية التدفق دعمًا هيموديناميكيًا أفضل، وانخفاضًا في الحاجة إلى ECLS/RVAD، وتحسنًا في وظائف الأعضاء وتحريكها قبل الجراحة.
• في أكتوبر 2024، أعلنت شركة جونسون آند جونسون ميد تيك عن نتائج تجربة IDE المحورية لمضخة Impella ECP، وهي مضخة محورية دقيقة عبر الصمام مصممة لتدخلات PCI عالية الخطورة. عُرضت الدراسة في مؤتمر TCT 2024، وشملت 256 مريضًا في 18 موقعًا أمريكيًا، وأظهرت معدلات منخفضة لإغلاق الشرايين التاجية (MACCE) لمدة 30 يومًا - أقل من هدف الأداء - ونسبة نجاح 92% في الإغلاق باستخدام 8Fr Angio-Seal، مما يُبرز سلامتها وفعاليتها.
• في يونيو 2024، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعليمات مُحدثة لتصحيح الأجهزة الطبية العاجلة لجهازي Impella RP المزود بـ SmartAssist وImpella RP Flex المزود بـ SmartAssist. عالج هذا التحديث خطرًا أمنيًا يتمثل في احتمالية ملامسة أطراف سلك التوجيه أو الأجهزة الطبية الأخرى للمضخة أثناء إدخالها أو إزالتها، مما قد يتسبب في توقف المضخة أو تلف المستشعر دون الحاجة إلى إزالة المنتج.

SKU-74567