تقرير تحليل حجم السوق العالمية للومسيران وحصتها واتجاهاتها – نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

تحليل سوق لوماسيران

إن سوق لوماسيران العالمي في وضع يسمح له بتحقيق نمو كبير، مدفوعًا بارتفاع معدل الإصابة بفرط أكسالات البول الأولي من النوع الأول (PH1) والطلب المتزايد على الحلول العلاجية الفعّالة. وقد أظهر لوماسيران، وهو عامل علاجي من نوع الحمض النووي الريبوزي المتداخل الصغير (siRNA)، فعاليته في تقليل مستويات أكسالات البول، وبالتالي معالجة احتياج حرج غير مُلبى في علاج PH1. ويمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء على لوماسيران إنجازًا مهمًا في إدارة هذا الاضطراب الأيضي النادر، حيث يقدم نهجًا جديدًا للعلاج. ويزداد توسع السوق بسبب الوعي المتزايد بالأمراض النادرة والتركيز على تحسين نتائج المرضى. ومع إدراك مقدمي الرعاية الصحية والمرضى لأهمية التدخل المبكر وخيارات العلاج الفعّالة، يُنظر إلى لوماسيران بشكل متزايد على أنه علاج محوري. بالإضافة إلى ذلك، تعمل التطورات في البحث والتطوير، بدعم من المبادرات الحكومية والتمويل، على تعزيز المشهد لعلاجات الأمراض النادرة. من المرجح أن يساهم التركيز المتزايد لشركات الأدوية على العلاجات المبتكرة والفهم المتزايد لفرط أوكسالات البول الأولي في النمو القوي للسوق، مما يجعل لوماسيران حجر الزاوية في إدارة هذه الحالة النادرة.

حجم سوق لومسيران

تم تقييم حجم سوق lumasiran العالمي بـ 181.95 مليون دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 572.27 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032، مع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 15.40٪ خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032. بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، فإن تقارير السوق التي تم تنظيمها بواسطة Data Bridge Market Research تتضمن أيضًا تحليل الخبراء المتعمق وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

اتجاهات سوق لومسيران

" التركيز المتزايد على الطب الشخصي"

ومن الاتجاهات البارزة في سوق لوماسيران التركيز المتزايد على الطب الشخصي، وخاصة في علاج الأمراض النادرة مثل فرط أكسالات البول الأولي من النوع الأول (PH1). ومع تزايد الوعي بالاضطرابات الوراثية، يدرك مقدمو الرعاية الصحية الحاجة إلى مناهج علاجية مصممة خصيصًا لمعالجة ملفات تعريف المرضى الفردية. ويجسد لوماسيران، وهو علاج باستخدام الحمض النووي الريبوزي المتداخل الصغير (siRNA)، هذا التحول من خلال استهداف السبب الجيني الكامن وراء PH1، مما يؤدي إلى خفض مستويات الأكسالات في البول بشكل فعال. على سبيل المثال، أثبتت التجارب السريرية أن لوماسيران يمكن أن يقلل بشكل كبير من تركيزات الأكسالات في البول لدى المرضى، مما يُظهر إمكاناته في أنظمة العلاج الشخصية. ويدعم هذا الاتجاه أيضًا التطورات في الاختبارات الجينية ، مما يسمح بالتشخيص المبكر وتخصيص العلاج بناءً على العلامات الجينية. ومع تبني أنظمة الرعاية الصحية بشكل متزايد للطب الشخصي، من المتوقع أن يرتفع الطلب على العلاجات المبتكرة مثل لوماسيران، مما يمهد الطريق لتحسين نتائج المرضى ووجود سوق متنامٍ.

نطاق التقرير وتقسيم سوق Lumasiran  

تعريف سوق لومسيران

لوماسيران هو علاج يستهدف تداخل الحمض النووي الريبوزي، وقد تم تطويره لعلاج فرط أوكسالات البول الأولي من النوع الأول (PH1)، وهو اضطراب وراثي نادر يؤدي إلى الإفراط في إنتاج الأكسالات، مما يؤدي إلى تلف الكلى ومضاعفات خطيرة أخرى. من خلال تثبيط إنتاج إنزيم أوكسيديز الجليكولات، يقلل لوماسيران بشكل فعال من مستويات الأكسالات في الكبد، وبالتالي يساعد في منع تطور مرض الكلى والأعراض الأخرى المرتبطة بفرط أوكسالات البول الأولي من النوع الأول. يُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد، ويمثل تقدمًا كبيرًا في إدارة هذه الحالة، ويقدم نهجًا علاجيًا جديدًا للمرضى.

ديناميكيات سوق لوماسيران

السائقين

• تزايد حالات الإصابة بالأمراض النادرة

إن الزيادة في حالات الأمراض النادرة، بما في ذلك فرط أكسالات البول الأولي من النوع 1 (PH1)، تدفع بشكل كبير الطلب على العلاجات المستهدفة مثل لوماسيران. ووفقًا للمنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD)، فإن ما يقرب من 1 من كل 10 أمريكيين يتأثر بمرض نادر، مع وجود ما يقدر بنحو 30 مليون شخص في الولايات المتحدة يعيشون بحالة مصنفة على أنها نادرة. وعلى وجه التحديد بالنسبة لـ PH1، تقدر الدراسات أنه يؤثر على حوالي واحد من كل خمسين ألف فرد، مما يجعله حالة نادرة ولكنها مؤثرة. ومع تحسن الوعي والقدرات التشخيصية، يتم التعرف على المزيد من المرضى، مما يزيد من الحاجة إلى علاجات فعالة. يؤكد الانتشار المتزايد لمثل هذه الحالات على ضرورة العلاجات المتخصصة، مما يضع لوماسيران كخيار حاسم في إدارة PH1 ويساهم في نمو سوقه. ويدعم هذا الاتجاه تحرك أوسع نحو الطب الشخصي، مما يسلط الضوء على أهمية العلاجات المستهدفة في معالجة الاحتياجات الفريدة للمرضى.

• زيادة مجموعات الدفاع عن حقوق المرضى

تلعب مجموعات الدفاع عن المرضى دورًا حاسمًا في زيادة الوعي بشأن فرط أكسالات البول الأولي من النوع 1 (PH1) وتعزيز توافر العلاجات مثل لوماسيران، مما يؤثر بشكل كبير على تناول العلاج. تعمل منظمات مثل الجمعية الأمريكية لمرضى الكلى (AAKP) ومؤسسة الكلى الوطنية (NKF) على تثقيف المرضى ومقدمي الرعاية الصحية بنشاط حول أمراض الكلى النادرة، بما في ذلك PH1. وجد استطلاع أجرته المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD) أن 8٪ من المرضى شعروا بمزيد من المعلومات حول حالاتهم بسبب جهود المناصرة، والتي غالبًا ما تشمل الحملات التعليمية وشبكات الدعم والشراكات مع شركات الأدوية. يساعد هذا الوعي المتزايد في التشخيص في الوقت المناسب لـ PH1 ويشجع المرضى وأسرهم على البحث عن علاجات مستهدفة مثل لوماسيران، وبالتالي تعزيز اختراقه للسوق. يعزز التعاون بين مجموعات المناصرة ومقدمي الرعاية الصحية أهمية الوعي في دفع الطلب على العلاجات الفعالة.

فرص

• التقدم التكنولوجي المتزايد في حلول العلاج

مع توسع مجال العلاجات الجينية، من المتوقع أن يستفيد عقار لوماسيران بشكل كبير من التطورات في التقنيات ذات الصلة، مثل تحرير الجينات باستخدام كريسبر وتسلسل الجيل التالي (NGS). على سبيل المثال، أظهرت تقنية كريسبر وعدًا في تصحيح الطفرات الجينية المرتبطة باضطرابات مختلفة بشكل مباشر، مما قد يؤدي إلى حلول أكثر فعالية واستدامة لحالات مثل فرط أكسالات البول الأولي من النوع 1 (PH1). يمكن أن تعزز هذه التطورات دور لوماسيران كجزء من استراتيجية علاج شاملة، مما يتيح علاجات شخصية مصممة لتلائم التركيبة الجينية للفرد. وعلاوة على ذلك، يمكن أن يسهل دمج الجيل التالي من التسلسل تحديد مرضى PH1 الذين قد يستجيبون بشكل أفضل للوماسيران، مما يحسن نتائج المرضى من خلال العلاج المستهدف. يضع هذا التآزر لوماسيران كخيار حيوي في مشهد علاجي متطور ويوسع جاذبيته في السوق كحل متطور لإدارة الاضطرابات الوراثية النادرة. من خلال الاستفادة من هذه الابتكارات، يمكن للشركات تعزيز حضور لوماسيران في السوق وخلق فرص جديدة للوصول إلى المرضى وإشراكهم.

• الاستثمار المتزايد في البحث والتطوير

إن الاستثمار في البحث والتطوير للوماسيران هو استراتيجية حاسمة تستخدمها الشركات لتوسيع مؤشراته إلى ما هو أبعد من فرط أكسالات البول الأولي من النوع الأول (PH1) وزيادة حصته في السوق. على سبيل المثال، يمكن أن يفتح البحث في فعالية لوماسيران في علاج أشكال أخرى من فرط أكسالات البول أو الاضطرابات الأيضية ذات الصلة آفاقًا جديدة لتطبيقه، مما يجذب مجموعة أوسع من المرضى. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للدراسات التي تستكشف العلاجات المركبة التي تقرن لوماسيران بأدوية أو علاجات أخرى تهدف إلى إدارة أمراض الكلى أن تعزز فعالية العلاج وتجذب مقدمي الرعاية الصحية الذين يسعون إلى حلول شاملة لمرضاهم. يعزز هذا النهج الاستباقي وجود لوماسيران في السوق ويضعه كخيار علاجي متعدد الاستخدامات ضمن المشهد المتوسع للعلاجات الجينية. من خلال التركيز على البحث والتطوير للتحقيق في هذه المؤشرات الجديدة، يمكن للشركات الاستفادة من الاحتياجات الطبية غير الملباة، ودفع التبني بشكل أكبر وتحسين نتائج المرضى في نهاية المطاف، مما يجعل هذا فرصة سوقية مهمة.

القيود/التحديات

• الوصول إلى السوق والتسعير

إن الوصول إلى السوق والتسعير يمثلان تحديات كبيرة بالنسبة لدواء لوماسيران بسبب طبيعته المبتكرة، والتي تؤدي عادة إلى ارتفاع تكاليف العلاج. على سبيل المثال، قد تتجاوز التكلفة السنوية لدواء لوماسيران 100 ألف دولار، مما يجعل من الضروري لأنظمة الرعاية الصحية ومقدمي التأمين تقييم معدلات السداد وإثبات فعاليته من حيث التكلفة مقارنة بخيارات العلاج الحالية. في العديد من البلدان، وخاصة تلك التي لديها ميزانيات رعاية صحية صارمة أو نماذج سداد مختلفة، قد يكون تأمين الوصول أمرًا صعبًا. على سبيل المثال، في بعض البلدان الأوروبية، يجب أن تثبت علاجات الأمراض النادرة فائدة سريرية كبيرة وقيمة اقتصادية ليتم تضمينها في خطط الصحة الوطنية. يمكن أن تؤدي الصعوبة في التفاوض على معدلات السداد هذه إلى تفاوتات في وصول المرضى، وخاصة في المناطق حيث موارد الرعاية الصحية محدودة. يسلط هذا الوضع الضوء على التحدي الأوسع المتمثل في ضمان الوصول العادل إلى العلاجات المتطورة مع موازنة قيود التكلفة في أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم.

• الأطر التنظيمية المعقدة

إن توافر بيانات الفعالية والسلامة على المدى الطويل للوماسيران يشكل تحديًا كبيرًا للسوق، حيث أن التجارب السريرية الأولية، على الرغم من كونها واعدة، قد لا تلتقط أداء العلاج بالكامل على مدى فترات طويلة. يحتاج مقدمو الرعاية الصحية والمرضى إلى أدلة قوية لدعم الفوائد المستدامة والمخاطر المحتملة المرتبطة بالعلاج. على سبيل المثال، تظل الآثار الطويلة الأجل لعلاجات التداخل مع الحمض النووي الريبي، مثل لوماسيران، غير مؤكدة، وخاصة فيما يتعلق بتأثيرها على وظائف الكلى والصحة العامة للمريض بمرور الوقت. يمكن أن يؤدي هذا الغموض إلى التردد بين مقدمي الرعاية الصحية في وصف العلاج وقد يردع المرضى عن اختياره، خاصة إذا كانوا قلقين بشأن الآثار السلبية المحتملة التي قد لا تكون واضحة في التجارب الأقصر. بالإضافة إلى ذلك، قد تتطلب الهيئات التنظيمية بيانات طويلة الأجل واسعة النطاق قبل الموافقة على مؤشرات أوسع، مما يزيد من تعقيد وصول العلاج إلى السوق وتبنيه، مما يعيق في نهاية المطاف نمو السوق الإجمالي.

يقدم تقرير السوق هذا تفاصيل عن التطورات الحديثة الجديدة واللوائح التجارية وتحليل الاستيراد والتصدير وتحليل الإنتاج وتحسين سلسلة القيمة وحصة السوق وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق وتحليل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة والتغييرات في لوائح السوق وتحليل نمو السوق الاستراتيجي وحجم السوق ونمو سوق الفئات ومنافذ التطبيق والهيمنة وموافقات المنتجات وإطلاق المنتجات والتوسعات الجغرافية والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول السوق، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على موجز محلل، وسيساعدك فريقنا في اتخاذ قرار سوقي مستنير لتحقيق نمو السوق.

نطاق سوق لومسيران

يتم تقسيم السوق على أساس فئة الدواء، والتطبيق، وشكل الجرعة، وطريقة الإدارة، والتركيبة السكانية، والمستخدمين النهائيين، وقناة التوزيع. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

فئة الدواء

• عوامل التمثيل الغذائي المتنوعة
• آحرون

طلب

• فرط أكسالات البول الأولي
• آحرون

شكل الجرعة

• حقن
• حل

طريق الإدارة

• تحت الجلد

ديموغرافي

• بالغ
• طب الأطفال

المستخدمون النهائيون

• العيادات
• المستشفيات
• مراكز التشخيص
• آحرون

قناة التوزيع

• صيدلية المستشفى
• صيدلية التجزئة
• صيدلية على الإنترنت

التحليل الإقليمي لسوق لوماسيران

يتم تحليل السوق وتوفير رؤى حول حجم السوق واتجاهاته حسب البلد وفئة الدواء والتطبيق وشكل الجرعة وطريقة الإدارة والديموغرافية والمستخدمين النهائيين وقناة التوزيع كما هو مذكور أعلاه.

الدول المشمولة في تقرير السوق هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك في أمريكا الشمالية وألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وهولندا وسويسرا وبلجيكا وروسيا وإيطاليا وإسبانيا وتركيا وبقية أوروبا في أوروبا والصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية وسنغافورة وماليزيا وأستراليا وتايلاند وإندونيسيا والفلبين وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ (APAC) في منطقة آسيا والمحيط الهادئ (APAC) والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب إفريقيا ومصر وإسرائيل وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا (MEA) كجزء من الشرق الأوسط وأفريقيا (MEA) والبرازيل والأرجنتين وبقية دول أمريكا الجنوبية كجزء من أمريكا الجنوبية.

تتصدر أمريكا الشمالية سوق لوماسيران، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى وجود لاعبين رئيسيين بارزين في صناعة الأدوية وانتشار فرط أكسالات البول الأولي. وتتمتع المنطقة ببنية تحتية راسخة للرعاية الصحية تسهل التبني السريع للعلاجات المبتكرة. بالإضافة إلى ذلك، يساهم الدعم الحكومي المتزايد لمبادرات البحث والتطوير في التقدم في الخيارات العلاجية، مما يعزز المشهد السوقي بشكل أكبر. وتضع هذه المجموعة من العوامل أمريكا الشمالية كلاعب مهم في سوق لوماسيران، مما يدفع النمو والوصول إلى العلاجات الفعالة للمرضى.

ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا كبيرًا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتركيز المتزايد من جانب شركات الأدوية على تطوير علاجات للأمراض النادرة. ويشجع الوعي الاجتماعي المتزايد بشأن حالات مثل فرط أكسالات البول الأولي المزيد من المرضى على البحث عن خيارات علاجية فعالة. وعلاوة على ذلك، فإن الدعم الحكومي المعزز لمبادرات البحث والتطوير يسهل تقديم علاجات مبتكرة. وإلى جانب تصاعد الإنفاق على الرعاية الصحية في المنطقة، من المتوقع أن تعمل هذه العوامل على تعزيز سوق لوماسيران بشكل كبير، وتحسين الوصول إلى العلاجات الحيوية للمرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي النادرة.

يقدم قسم الدولة في التقرير أيضًا عوامل التأثير الفردية على السوق والتغييرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة المصب والمصب والاتجاهات الفنية وتحليل قوى بورتر الخمس ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. أيضًا، يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة أثناء تقديم تحليل تنبؤي لبيانات الدولة.  

حصة سوق لومسيران

يوفر المشهد التنافسي للسوق تفاصيل حسب المنافس. وتشمل التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والحضور العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، والقدرات الإنتاجية، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج ونطاقه، وهيمنة التطبيق. وتتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات فيما يتعلق بالسوق.

الشركات الرائدة في سوق لومسيران العاملة في السوق هي:

• شركة ألنيلام للأدوية (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق لومسيران

• في نوفمبر 2020، أعلنت شركة Alnylam أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقار OXLUMO (lumasiran)، مما يجعله العلاج الأول والوحيد المعتمد لفرط أوكسالات البول الأولي من النوع 1 لتقليل مستويات الأكسالات في البول لدى كل من المرضى الأطفال والبالغين

SKU-63781