تقرير تحليل حجم السوق العالمية لتركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية

• تم تقدير حجم سوق تركيبات لاصق السيانوكريلات الطبية العالمية بنحو 280 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  759.78 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.29٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من الطلب المتزايد على الإجراءات الجراحية الأقل تدخلاً وتقنيات إغلاق الجروح المتقدمة، مما يدفع إلى اعتماد تركيبات لاصقة سيانوكريلات طبية.
• علاوة على ذلك، فإن الاستخدام المتزايد لهذه المواد اللاصقة في المستشفيات والعيادات ومراكز الجراحة الخارجية لتحقيق الشفاء بشكل أسرع وتقليل خطر العدوى وتحسين النتائج التجميلية يعمل على تسريع استخدام تركيبات اللاصق السيانوكريليتية الطبية، وبالتالي تعزيز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية

• تُستخدم تركيبات اللاصق السيانوكريليتي الطبية، المعروفة بسرعة الالتصاق وقوتها العالية، بشكل متزايد في الإجراءات الجراحية وإغلاق الجروح وتجميع الأجهزة الطبية نظرًا لتوافقها الحيوي ودقتها وسهولة تطبيقها.
• الطلب المتزايد على هذه المواد اللاصقة مدفوع في المقام الأول بالتقدم في الجراحات الأقل تدخلاً، والاستخدام المتزايد للأجهزة الطبية، والتركيز المتزايد على حلول إغلاق الجروح بشكل أسرع وخالية من العدوى
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية، محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 44.3% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى وجود شركات تصنيع مواد لاصقة كبرى، وبنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، واعتماد واسع النطاق للتقنيات الجراحية المبتكرة. وشهدت الولايات المتحدة الأمريكية، على وجه الخصوص، نموًا ملحوظًا بفضل زيادة استخدامها في جراحات العيادات الخارجية، وتطبيقات طب الأسنان، وتصنيع الأجهزة الطبية، مدعومةً بأنشطة بحث وتطوير قوية وموافقات تنظيمية على تركيبات جديدة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية خلال فترة التوقعات، مدفوعة بارتفاع نفقات الرعاية الصحية، والتوسع الحضري السريع، وتوسيع البنية التحتية للمستشفيات، وزيادة الوعي بين المتخصصين في الرعاية الصحية حول تقنيات اللصق المتقدمة.
• سيطرت شريحة بوتيل سيانو أكريلات على سوق تركيبات لاصقات سيانو أكريلات الطبية بأكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 39.4٪ في عام 2024، وذلك بفضل قدراتها القوية على ربط الأنسجة، والبلمرة السريعة، والاستخدام الواسع النطاق في إغلاق الجروح والإجراءات الجراحية البسيطة.

نطاق التقرير وتقسيم سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية  

اتجاهات سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية

" تزايد الاعتماد على التطبيقات الصحية والجراحة "

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية العالمية هو التبني المتزايد لهذه المواد اللاصقة في مختلف التطبيقات الصحية والجراحة، بما في ذلك إغلاق الجروح وإصلاح الأنسجة والإجراءات الجراحية قليلة التوغل.
• تكتسب المواد اللاصقة السيانوكريلاتية الطبية تفضيلًا بسبب سرعة بلمرةها وقوة ارتباطها العالية وتوافقها الحيوي وتقليل الحاجة إلى الغرز أو الدبابيس، مما يجعل الإجراءات أسرع وأقل تدخلاً
• على سبيل المثال: في مارس 2022، أطلقت شركة B. Braun Medical تركيبة لاصقة متطورة للأنسجة مصممة لإغلاق الجروح الداخلية والخارجية، مما يسلط الضوء على اتجاه المواد اللاصقة المتوافقة حيوياً المحسنة في الممارسة السريرية.
• إن تطوير تركيبات متقدمة ذات خصائص مضادة للميكروبات محسنة ومرونة محسنة يدفع استخدامها عبر التطبيقات الطبية المتنوعة
• يؤدي هذا الاتجاه نحو اعتماد مواد لاصقة عالية الأداء من مادة السيانوكريلات إلى إعادة تشكيل التوقعات لإدارة الجروح وإجراءات الإغلاق الجراحي على مستوى العالم
• إن الوعي المتزايد بالتقنيات الأقل تدخلاً ومبادرات المستشفيات للتعافي السريع للمرضى تعمل على دفع نمو السوق بشكل أكبر

ديناميكيات سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية

سائق

"الطلب المتزايد على تطبيقات الجراحة وطب الأسنان وهندسة الأنسجة"

• إن الانتشار المتزايد للإجراءات الجراحية، وارتفاع عدد السكان المسنين، والطلب على التئام الجروح بشكل أسرع هي المحركات الرئيسية لسوق تركيبات اللاصق السيانوكريليتي الطبية
• على سبيل المثال: في أبريل 2024، قامت شركة Histoacryl من شركة B. Braun بتوسيع خط إنتاجها باستخدام مادة لاصقة منخفضة اللزوجة لجراحات العيون، مما يعكس تركيز السوق على سلامة المرضى وكفاءة الإجراءات.
• توفر هذه المواد اللاصقة مزايا مثل تقليل الندبات والسيطرة على العدوى وتقليل وقت الإجراء، مما يوفر فوائد كبيرة مقارنة بطرق الإغلاق التقليدية
• علاوة على ذلك، فإن التوسع في الاستخدام في تطبيقات طب الأسنان وطب العيون وهندسة الأنسجة يعزز التبني في جميع مرافق الرعاية الصحية
• إن راحة التركيبات الجاهزة للاستخدام وتحسين مدة الصلاحية، إلى جانب القبول السريري القوي، لا تزال تدعم اعتماد المواد اللاصقة السيانوكريلاتية الطبية في المستشفيات والعيادات المتخصصة ومرافق البحث.
• كما أن زيادة التعاون بين مصنعي المواد اللاصقة والمؤسسات الطبية لتطوير حلول مخصصة لتطبيقات سريرية محددة تعمل أيضًا على تغذية نمو السوق

ضبط النفس/التحدي

" المخاوف بشأن السمية الخلوية والامتثال التنظيمي "

• تشكل السمية الخلوية المحتملة وردود الفعل التحسسية والحساسية لدى بعض المرضى تحديات كبيرة أمام الاستخدام الواسع النطاق لمواد لاصقة سيانوكريلات طبية
• على سبيل المثال: في سبتمبر 2023، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصيات تتعلق بالسلامة لبعض المواد اللاصقة للأنسجة ، محذرة من الاستخدام غير السليم ومخاطر السمية الخلوية، مما يوضح التحديات التنظيمية في السوق
• يمكن أن تؤدي المتطلبات التنظيمية الصارمة والحاجة إلى التحقق السريري المكثف إلى تأخير الموافقة على المنتجات، وخاصة في الأسواق الخاضعة للتنظيم الشديد مثل أمريكا الشمالية وأوروبا
• يمكن أن تعمل التكاليف المرتفعة للتركيبات المتقدمة مقارنة بطرق الإغلاق التقليدية أيضًا كحاجز، خاصة في المناطق الحساسة للسعر أو العيادات الأصغر
• إن معالجة هذه التحديات من خلال اختبارات السلامة الصارمة والموافقات التنظيمية الشفافة وتطوير المواد اللاصقة منخفضة السمية وفعالة من حيث التكلفة أمر بالغ الأهمية للتوسع المستدام في السوق
• إن التغلب على هذه القيود من شأنه تمكين التبني السريري على نطاق أوسع وتعزيز الثقة في حلول لاصق السيانوكريلات الطبية

نطاق سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والتطبيق والمستخدم النهائي.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية إلى بوتيل سيانوكريلات، وأوكتيل سيانوكريلات، وأنواع أخرى. وقد هيمن قطاع بوتيل سيانوكريلات على أكبر حصة سوقية من الإيرادات بنسبة 39.4% في عام 2024، بفضل قدراته القوية على ربط الأنسجة، وسرعة البلمرة، واستخدامه الواسع في إغلاق الجروح والعمليات الجراحية البسيطة. إن توافقه مع مختلف الأنسجة البيولوجية، ومستوى سلامته المُثبت، وفعاليته من حيث التكلفة، يجعله الخيار الأمثل لدى الجراحين ومرافق الرعاية الصحية. كما يستفيد هذا القطاع من الخبرة السريرية الواسعة، والموافقات التنظيمية، وعمليات التصنيع المُعتمدة، مما يعزز مكانته الريادية عالميًا. بالإضافة إلى ذلك، فإن تعدد استخداماته في مختلف التطبيقات الطبية، بما في ذلك إجراءات طب الأسنان، وإغلاق الأوعية الدموية، واستبدال الخيوط الجراحية، يعزز اعتماده في المستشفيات والعيادات.

من المتوقع أن يشهد قطاع أوكتيل سيانو أكريلات أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.6% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد الطلب على المواد اللاصقة المرنة طويلة الأمد في الجراحات الدقيقة والإجراءات التجميلية. وتساهم مرونته الفائقة، وانخفاض تهيج الأنسجة، ونتائجه التجميلية المحسنة في تعزيز اعتماده في رعاية الأطفال، وجراحات العيادات الخارجية، والإجراءات الجراحية طفيفة التوغل. ويدعم تزايد وعي الجراحين بحلول إغلاق الجروح المتقدمة، إلى جانب ارتفاع حجم العمليات الجراحية والاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية، النمو السريع. كما يطرح اللاعبون الرئيسيون في السوق تركيبات أوكتيل مبتكرة تتميز بقوة التصاق محسنة، وسهولة في الاستخدام، وتصميمات تعبئة وتغليف مميزة، مما يُسرّع من وتيرة الإقبال عليها.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية إلى إغلاق الجروح، والإجراءات الجراحية، وتوصيل الأدوية، وغيرها. وقد استحوذ قطاع إغلاق الجروح على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 41.7% في عام 2024، مدفوعًا بالحاجة المتزايدة إلى تقنيات إغلاق سريعة وخالية من العدوى في الرعاية الطارئة، والعيادات الجراحية، وعلاجات العيادات الخارجية. ويستفيد هذا القطاع من تزايد حالات الإصابات والجروح المزمنة والتدخلات الجراحية حول العالم. وتُفضّل المستشفيات والعيادات لاصقات السيانوكريلات على الخيوط الجراحية التقليدية لسهولة استخدامها، واختصارها لوقت الإجراء، وتقليل الندبات، وانخفاض خطر العدوى. كما أن ازدياد الوعي بين أخصائيي الرعاية الصحية والمرضى بحلول إدارة الجروح المتقدمة يُعزز هيمنتها.

من المتوقع أن يشهد قطاع العمليات الجراحية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 11.2% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتزايد في استخدام الجراحات طفيفة التوغل والجراحات التجميلية. توفر لاصقات السيانوكريلات التصاقًا دقيقًا وسريعًا وخاليًا من الدم، مما يجعلها مثالية لجراحات العيون والتجميل والمنظار. يساهم الاستثمار المتزايد في التقنيات الجراحية المتقدمة، وبرامج تدريب الجراحين، وحملات التوعية حول تقنيات الجراحة بدون خيوط جراحية في النمو السريع لهذا القطاع. بالإضافة إلى ذلك، يستفيد هذا القطاع من توسع مراكز الجراحة الخارجية وإجراءات العيادات الخارجية في الأسواق المتقدمة والناشئة.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية إلى مستشفيات، وعيادات، ومراكز جراحة خارجية، وغيرها. وقد هيمن قطاع المستشفيات على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 45.2% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى ارتفاع تدفق المرضى، والإجراءات الجراحية المعقدة، وشراء كميات كبيرة من تركيبات اللاصقات لتطبيقات طبية متنوعة. وتستفيد المستشفيات من هذه المواد اللاصقة في إغلاق الجروح، والتدخلات الجراحية، وتجميع الأجهزة، مدعومةً بالامتثال التنظيمي، والبروتوكولات الموحدة، والكوادر المؤهلة. كما أن سلاسل التوريد الفعالة وتوافر المنتجات المستمر يعززان هيمنة المستشفيات.

من المتوقع أن يشهد قطاع مراكز الجراحة الخارجية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.9% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتحول المتزايد نحو جراحات العيادات الخارجية، والإجراءات الجراحية طفيفة التوغل، وتقديم رعاية صحية فعالة من حيث التكلفة. ويستفيد هذا القطاع من تقصير أوقات الإجراءات، وتقليل مدة الإقامة في المستشفى، وتوفير الراحة للمرضى، مما يشجع على استخدام لاصقات السيانوكريلات. ويساهم توسع مراكز الجراحة الخارجية في المناطق الحضرية وشبه الحضرية، إلى جانب تزايد الوعي بتقنيات إغلاق الجروح المتقدمة، في تعزيز النمو السريع لهذا القطاع. كما أن الاستثمارات المتزايدة في البنية التحتية الجراحية الحديثة، ودمج تقنيات اللاصق المتقدمة لتعزيز السلامة والدقة، تُسهم في توسعه.

تحليل إقليمي لسوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية بأكبر حصة إيرادات بلغت 44.3٪ في عام 2024، ويعزى ذلك إلى وجود شركات تصنيع لاصقات رئيسية، والبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والاعتماد العالي على التقنيات الجراحية المبتكرة.
• تستمر المنطقة في الاستفادة من الطلب السريري القوي على منتجات إغلاق الجروح والتحول المستمر نحو الإجراءات الأقل تدخلاً
• علاوة على ذلك، ساهم التعاون بين مؤسسات البحث ومُصنّعي المواد اللاصقة في تسريع الابتكار في هندسة الأنسجة والرعاية الجراحية. على سبيل المثال، في فبراير 2024، طرحت شركة إيثيكون (جونسون آند جونسون) حلاً مُحسّنًا للمواد اللاصقة للأنسجة لإدارة الجروح الجراحية، مُعززةً بذلك حضورها في سوق أمريكا الشمالية.

نظرة عامة على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في عام 2024 في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بزيادة استخدامها في جراحات العيادات الخارجية، وتطبيقات طب الأسنان، وتجميع الأجهزة الطبية. وتُسهم البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في البلاد، والدعم التنظيمي القوي لموافقات المنتجات الجديدة، بشكل كبير في توسع السوق. إضافةً إلى ذلك، أدت الاستثمارات المستمرة في البحث والتطوير من قِبل شركات رائدة مثل 3M وB. Braun وAdvanced Medical Solutions إلى تطوير تركيبات متوافقة حيويًا ومناسبة لربط الأنسجة الداخلية وعلاج الجروح. في أكتوبر 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لاصق جديد قائم على السيانوكريلات، طُوّر للاستخدام في طب العيون، مما يُمثل إنجازًا هامًا في صناعة اللاصقات الطبية المتنامية في البلاد.

نظرة عامة على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بالتركيز المتزايد على إدارة العناية المتقدمة بالجروح، ومعايير جودة المنتجات الصارمة، والتركيز التنظيمي على سلامة المرضى. تشهد أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية دمجًا متزايدًا لمنتجات لاصقات الأنسجة في العمليات الجراحية الروتينية كبدائل للخيوط الجراحية والدبابيس. علاوة على ذلك، تُسرّع المبادرات التي تُشجع على تقليل مدة الإقامة في المستشفى وتسريع التعافي من اعتماد المنتج. في يونيو 2023، وسّعت شركة B. Braun Medical GmbH طاقتها الإنتاجية من المواد اللاصقة في ألمانيا لتلبية الطلب الأوروبي المتزايد، مما يؤكد ريادة المنطقة في مجال المواد اللاصقة الطبية عالية الجودة.

نظرة عامة على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا باعتماد حلول متقدمة لإدارة الجروح وتزايد حجم العمليات الجراحية في قطاعي الرعاية الصحية العام والخاص. وقد شددت هيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة (NHS) بشكل متزايد على استخدام أنظمة إغلاق الجروح غير الجراحية لتحسين كفاءة العمليات الجراحية وراحة المرضى. في أبريل 2024، طبقت مجموعة مستشفيات كبرى في لندن مواد لاصقة قائمة على السيانوكريلات في إجراءات الرعاية الطارئة لتقليل مخاطر العدوى ووقت التعافي، مما يعكس القبول المؤسسي المتزايد لهذه المنتجات.

نظرة عامة على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالاعتماد السريري القوي والتركيز على الاستدامة في تطوير المواد الطبية. يدعم نظام الرعاية الصحية الألماني الابتكار من خلال التعاون بين المؤسسات الأكاديمية والمصنّعين الذين يركزون على تركيبات لاصقة قابلة للتحلل الحيوي. في مارس 2023، أطلق ائتلاف بحثي ألماني مشروعًا لتطوير لاصقات سيانوكريلات طبية صديقة للبيئة، تتميز بانخفاض سميتها الخلوية وقابليتها للتحلل الحيوي، بما يتماشى مع التزام الدولة بتقنيات الرعاية الصحية المستدامة.

نظرة عامة على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 9.6% خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بارتفاع نفقات الرعاية الصحية، والتوسع الحضري السريع، وتوسع البنية التحتية للمستشفيات، وتنامي الوعي بأنظمة إغلاق الجروح المتطورة. ويساهم تزايد عدد العمليات الجراحية وطب الأسنان في دول مثل الصين والهند واليابان في زيادة الطلب على هذه المنتجات. كما تُحسّن مبادرات الإنتاج المحلي وبرامج تحديث الرعاية الصحية الحكومية من إمكانية الحصول على المواد اللاصقة المتطورة. فعلى سبيل المثال، في أغسطس 2023، طرحت شركة Toagosei المحدودة (اليابان) تركيبة سيانوكريلات من الجيل التالي مصممة لجراحات العيون، مما يُبرز القدرات الابتكارية المتنامية لمنطقة آسيا والمحيط الهادئ.

نظرة عامة على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في اليابان

يشهد سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل نظام الرعاية الصحية المتطور تقنيًا، وارتفاع عدد العمليات الجراحية، وتفضيل حلول سريعة وفعالة لالتئام الجروح. ويدعم تركيز اليابان على الطب الدقيق والجراحة طفيفة التوغل الطلب على اللاصقات الطبية في الإجراءات المعقدة. في مايو 2024، أدى تعاون بين شركة تيرومو ومستشفى جامعي في طوكيو إلى إجراء تقييم سريري لاصق سيانوكريلات مُحسّن لجراحة الأوعية الدموية، مما يُشير إلى استمرار الابتكار في السوق اليابانية.

نظرة عامة على سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في الصين

استحوذ سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في الصين على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى توسع البنية التحتية للرعاية الصحية في البلاد، وتزايد عدد المرضى، وتزايد الإقبال على اللاصقات الجراحية المتطورة والفعّالة من حيث التكلفة. كما أن قاعدة التصنيع المحلية القوية في الصين والتركيز المتزايد على صادرات الأجهزة الطبية يُسرّعان من اعتماد هذه المنتجات. في ديسمبر 2023، أطلقت شركة بكين كومبونت للأجهزة الطبية المحدودة لاصقًا جديدًا من السيانوكريلات الطبية لتطبيقات إصلاح الأنسجة، مما يعزز ريادة البلاد في السوق الإقليمية.

حصة سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية

إن صناعة تركيبات اللاصق السيانوكريليتي الطبية تقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• جونسون آند جونسون والشركات التابعة لها (الولايات المتحدة)
• ب. براون إس إي (ألمانيا)
• 3M (الولايات المتحدة)
• شركة أدزيون بيوميديكال ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• شركة هولستر المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة كرايو لايف (الولايات المتحدة)
• شركة كاردينال هيلث (الولايات المتحدة)
• جزر فيرجن البريطانية (المملكة المتحدة)
• ليوكوس بيوتيك، إس إل (الولايات المتحدة)
• سميث + نيفيو (المملكة المتحدة)
• أليكا (الولايات المتحدة)
• هيموسونيكس، ذ.م.م. (الولايات المتحدة)
• شركة أكسيوميد ذ.م.م. (الولايات المتحدة)
• شركة إتش بي فولر لتقنيات المواد اللاصقة الطبية، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• شركة دكستريتي للخدمات الطبية والنقل المحدودة (سنغافورة)

أحدث التطورات في سوق تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية

• في مايو 2021، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة فنية شاملة لمواد السيانوكريلات المستخدمة في الأجهزة الطبية، مع التركيز على أدائها وخصائص سميتها والجوانب التنظيمية. وتضمنت المراجعة أدلة سريرية مفصلة حول سيانوكريلات الن-بيوتيل و2-أوكتيل، موضحةً متطلبات الاختبار لإغلاق الجروح، والانسداد، والتطبيقات الجراحية. وقد وفّر هذا التطور للمصنعين إرشادات تنظيمية أوضح، مما حسّن سلامة وثبات تركيبات لاصقات السيانوكريلات الطبية في الاستخدام السريري.
• في أغسطس 2023، أظهرت دراسة سريرية متعددة المراكز، نُشرت في مجلة الطب السريري، الاستخدام الآمن لمادة N-butyl cyanoacrylate (Glubran 2) كمادة مانعة للتفاغر في جراحات القولون والمستقيم طفيفة التوغل. حللت الدراسة 103 حالات مرضى، ولم تُسجل أي مضاعفات التهابية مرتبطة باللاصق، مع حدوث تسرب تفاغري واحد فقط (0.9%)، مما يُرسي معايير سلامة قوية للتطبيقات الجراحية الداخلية. شجعت النتائج على إجراء أبحاث أوسع نطاقًا حول المواد المانعة للتفاغر القائمة على مادة cyanoacrylate في جراحات الجهاز الهضمي والتنظير البطني.
• في يناير 2024، حدّثت ستات بيرلز إرشاداتها السريرية لمادة 2-أوكتيل سيانو أكريلات، التي تُسوّق عادةً ضمن عائلة ديرمابوند. تضمّن التحديث رؤىً جديدة حول تركيبات اللزوجة العالية المتقدمة، وأنظمة الإغلاق الشبكية المتكاملة، وإدارة تفاعلات فرط الحساسية. كما قدّم توصيات مُحدّثة للتطبيقات الجراحية المناسبة، مما يضمن تحسين سلامة المرضى والتزام الأطباء بأفضل الممارسات في إغلاق الجروح.
• في أبريل 2024، أظهرت زيادة في تقارير مراقبة ما بعد التسويق في قاعدة بيانات MAUDE التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية حالات نادرة من التهاب الجلد التماسي التحسسي وظهور بثور بعد استخدام Dermabond Prineo وأنظمة إغلاق شبكية مماثلة من مادة السيانوكريلات. وقد ساهمت هذه الحالات في رفع مستوى الوعي بين الأطباء بشأن ردود الفعل الجلدية المحتملة، مما دفع المستشفيات والمصنعين إلى تعزيز فحص المرضى ووضع ملصقات على المنتجات للحد من المخاطر.
• في أغسطس 2024، أعلنت شركة ريسيفانت ميديكال عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) على لاصق الجلد الموضعي CUTIVA ونظام إغلاق الجلد CUTIVA PLUS، المزودين بتركيبة عالية اللزوجة من سيانوأكريلات 2-أوكتيل بتقنية شبكية متكاملة. وقد عزز هذا الإطلاق مكانة الشركة كمنافس جديد في سوق لاصقات الجروح المتقدمة، حيث يوفر دقة تطبيق محسنة، وأوقات تصلب أسرع، وتوافقًا حيويًا معززًا للشقوق الجراحية والجروح الرضحية. وقد عزز هذا الترخيص اتجاهات الابتكار في سوق تركيبات لاصقات سيانوأكريلات الطبية.

SKU-74756