تقرير تحليل حجم السوق العالمي للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام

• بلغت قيمة سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام على مستوى العالم 1.38 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  2.79 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.10% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى ارتفاع معدل انتشار السرطان في جميع أنحاء العالم، وزيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة، وانتهاء صلاحية براءات اختراع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المرجعية، مما يتيح اعتمادًا أوسع للبدائل الحيوية المماثلة في مجال رعاية الأورام.
• علاوة على ذلك، فإن الأطر التنظيمية الداعمة، وتحسن قبول الأطباء، والتركيز المتزايد على توسيع نطاق وصول المرضى إلى علاجات السرطان المتقدمة، كلها عوامل تجعل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة للأورام مكونًا رئيسيًا من مكونات علاجات الأورام الحديثة، مما يؤدي إلى تسريع نمو السوق بشكل عام بشكل كبير

تحليل سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام

• أصبحت الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام، والتي طُوّرت كبدائل فعّالة من حيث التكلفة للعلاجات البيولوجية المرجعية لعلاج السرطان، جزءًا لا يتجزأ من الرعاية الحديثة لمرضى الأورام نظرًا لفعاليتها وسلامتها المماثلة، وقدرتها على توسيع نطاق وصول المرضى إلى العلاجات الموجهة المتقدمة في جميع أنحاء المستشفيات ومرافق الرعاية المتخصصة.
• يعود الطلب المتزايد على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام بشكل أساسي إلى ارتفاع عبء السرطان العالمي، وارتفاع تكلفة الأدوية البيولوجية الأصلية، وتزايد انتهاء صلاحية براءات اختراع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ذات العلامات التجارية، وزيادة قبول الأدوية الحيوية المماثلة بين أطباء الأورام ومقدمي الرعاية الصحية وشركات التأمين الصحي.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام، محققةً أكبر حصة من الإيرادات بلغت 41.2% في عام 2025، مدعومةً بارتفاع الإنفاق على علاج الأورام، والحضور القوي للشركات الرائدة في تصنيع الأدوية الحيوية المماثلة، وسرعة الموافقات التنظيمية، وزيادة استخدام الأدوية الحيوية المماثلة في جميع أنحاء نظام الرعاية الصحية الأمريكي.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام خلال فترة التوقعات، مسجلةً معدل نمو سنوي مركب من رقمين، مدفوعًا بتزايد أعداد مرضى السرطان، وتحسين الوصول إلى العلاجات البيولوجية، ونمو القدرات المحلية لإنتاج الأدوية الحيوية المماثلة.
• هيمن قطاع سرطان الثدي على السوق بحصة بلغت 32.9% في عام 2025، ويعزى ذلك إلى ارتفاع معدل الإصابة بسرطان الثدي عالميًا والاعتماد السريري الواسع النطاق للعلاجات الحيوية المماثلة الموجهة في كل من المراحل المبكرة والمتقدمة من المرض

نطاق التقرير وتجزئة سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام

اتجاهات سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام

تزايد الإقبال على العلاجات الموجهة للسرطان ذات التكلفة المنخفضة

• يُعدّ تزايد اعتماد الأدوية الحيوية المماثلة كبدائل فعّالة من حيث التكلفة للأدوية البيولوجية الأصلية باهظة الثمن، دون المساس بالفعالية أو نتائج السلامة، اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في السوق العالمية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام.
  • فعلى سبيل المثال، مكّن الاستخدام المتزايد للنسخ الحيوية المماثلة من تراستوزوماب وبيفاسيزوماب في أقسام الأورام بالمستشفيات أنظمة الرعاية الصحية من علاج شريحة أكبر من المرضى مع إدارة تكاليف رعاية مرضى السرطان المتزايدة.
• تساهم التطورات في تقنيات تصنيع المنتجات البيولوجية وأساليب التوصيف التحليلي في تحسين جودة واتساق وقابلية مقارنة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في علاج الأورام، مما يعزز ثقة الأطباء في استخدامها.
• إن دمج الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في المبادئ التوجيهية الوطنية للعلاج وقوائم الأدوية في المستشفيات يدفع نحو مزيد من التوحيد والاستخدام الروتيني، لا سيما في أنظمة الرعاية الصحية الممولة من القطاع العام التي تسعى إلى نماذج رعاية مستدامة لمرضى الأورام.
• يُعيد هذا التوجه نحو انتشار أوسع للأدوية الحيوية المماثلة تشكيل مسارات العلاج من خلال تحسين القدرة على تحمل التكاليف والوصول إلى العلاجات الموجهة، لا سيما بالنسبة للسرطانات المزمنة والمتقدمة التي تتطلب علاجًا بيولوجيًا طويل الأمد.
• ونتيجة لذلك، تركز شركات الأدوية بشكل متزايد على توسيع محافظها من الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام وإطلاق جيل جديد من هذه الأدوية لتلبية الطلب المتزايد في الأسواق المتقدمة والناشئة على حد سواء.
• تساهم الأدلة المتزايدة من الواقع العملي وبيانات المراقبة بعد التسويق في تعزيز الموثوقية السريرية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في علاج الأورام، وتدعم قبولها على نطاق أوسع من قبل الأطباء والمرضى.
• تساهم الشراكات الاستراتيجية بين مطوري الأدوية الحيوية المماثلة والموزعين الإقليميين في تسريع اختراق السوق وتحسين توافر المنتجات في أسواق الأورام الناشئة.

ديناميكيات سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام

السائق

تزايد عبء السرطان وضغوط احتواء التكاليف في رعاية مرضى الأورام

• يُعد ارتفاع معدل الإصابة بالسرطان عالميًا، إلى جانب تزايد ضغوط الإنفاق على الرعاية الصحية، عاملًا رئيسيًا في زيادة الطلب على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام.
  • فعلى سبيل المثال، ساهم التوسع في استخدام الأدوية الحيوية المماثلة في مراكز الأورام الكبيرة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية في خفض تكاليف العلاج بالنسبة لجهات الدفع مع الحفاظ على إمكانية الوصول إلى العلاجات البيولوجية المتقدمة.
• نظراً لأن العلاجات البيولوجية للسرطان لا تزال من بين أغلى الخيارات العلاجية، فإن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة توفر بديلاً مستداماً من الناحية المالية للمستشفيات وأنظمة الرعاية الصحية.
• علاوة على ذلك، فإن الأطر التنظيمية الداعمة ومسارات الموافقة الأسرع للأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام تشجع الشركات المصنعة على تسريع إطلاق المنتجات ودخول السوق.
• إن تزايد قبول أطباء الأورام للأدوية الحيوية المماثلة، مدفوعًا بالأدلة السريرية الواقعية وبيانات المراقبة بعد التسويق، يدفع نمو السوق بشكل أكبر
• يساهم توسيع نطاق تغطية التعويضات وإدراج الأدوية الحيوية المماثلة في قوائم الأدوية المعتمدة لدى شركات التأمين في تعزيز اعتمادها في أنظمة الرعاية الصحية العامة والخاصة.
• إن الحاجة إلى تحسين ميزانيات علاج الأورام مع مراعاة تزايد أعداد المرضى تعزز الطلب طويل الأجل على العلاجات الحيوية المماثلة بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

ضبط النفس/التحدي

متطلبات تنظيمية معقدة ومعوقات تبني الأطباء

• تُشكل المتطلبات التنظيمية الصارمة لإثبات التماثل الحيوي، وقابلية الاستبدال، والسلامة على المدى الطويل تحديًا كبيرًا للمصنعين في سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام
  • فعلى سبيل المثال، تؤدي دراسات المقارنة السريرية المكثفة والتزامات اليقظة الدوائية بعد الموافقة إلى زيادة الجداول الزمنية والتكاليف المتعلقة بالتطوير، مما يحد من دخول الشركات الصغيرة إلى السوق بسرعة.
• إن المخاوف التي تنتاب بعض أطباء الأورام بشأن الاستجابة المناعية، وبروتوكولات التبديل، والنتائج طويلة الأجل، قد تبطئ من اعتماد الأدوية الحيوية المماثلة، لا سيما في حالات السرطان المعقدة.
• بالإضافة إلى ذلك، قد تحدّ سياسات التعويض غير المتسقة وضغوط التسعير بين المناطق من اختراق السوق وربحية مصنعي الأدوية الحيوية المماثلة.
• سيكون التغلب على هذه التحديات من خلال تثقيف الأطباء، ونشر البيانات السريرية بشفافية، وتوحيد الأطر التنظيمية وأطر سداد التكاليف، أمراً بالغ الأهمية لتحقيق توسع مستدام في السوق.
• قد يؤدي التمييز المحدود بين المنتجات الحيوية المماثلة إلى تكثيف المنافسة السعرية وتقليص هوامش الربح للمصنعين.
• قد يشكل تعقيد سلسلة التوريد والحاجة إلى خدمات لوجستية متخصصة لسلسلة التبريد تحديات تشغيلية، لا سيما في المناطق ذات الدخل المنخفض والمتوسط.

نطاق سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام

يتم تقسيم السوق على أساس نوع الدواء، ومؤشر المرض، وقناة التوزيع، والمستخدم النهائي.

• حسب نوع الدواء

استنادًا إلى نوع الدواء، يُقسّم سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام عالميًا إلى عامل تحفيز مستعمرات المحببات، وعوامل تكوين الدم، وعلاجات الأورام الحيوية المماثلة الأخرى. وقد هيمن عامل تحفيز مستعمرات المحببات (G-CSF) على السوق في عام 2025، مدفوعًا باستخدامه الواسع في علاج نقص العدلات الناجم عن العلاج الكيميائي في أنواع متعددة من السرطان. تُوصف الأدوية الحيوية المماثلة لـ G-CSF على نطاق واسع للحد من خطر العدوى ودعم استمرارية بروتوكولات العلاج الكيميائي، مما يجعلها علاجًا داعمًا قياسيًا في علاج الأورام. وقد ساهم انتهاء صلاحية براءات اختراعها في وقت مبكر نسبيًا، وشهرتها السريرية الواسعة، وموافقاتها التنظيمية الشاملة، في زيادة اعتمادها في المستشفيات ومراكز علاج السرطان. بالإضافة إلى ذلك، عززت سياسات السداد المواتية وارتفاع أعداد المرضى هيمنة هذا القطاع في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة.

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاجات الحيوية المماثلة للأورام أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة إطلاق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة التي تستهدف الأورام الصلبة والأورام الدموية الخبيثة. يشمل هذا القطاع بدائل حيوية لأدوية بيولوجية عالية القيمة مثل تراستوزوماب وبيفاسيزوماب وريتوكسيماب، والتي تكتسب رواجًا سريعًا نظرًا لتوفيرها الكبير في التكاليف. كما أن تزايد ثقة الأطباء، وتوسع نطاق استخداماتها، وزيادة إدراجها في إرشادات العلاج، كلها عوامل تُسهم في تسريع تبنيها. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يُسهم التطوير المستمر لخطوط الإنتاج وانتهاء صلاحية براءات اختراع الأدوية البيولوجية الرائدة في مجال الأورام في الحفاظ على زخم النمو القوي.

• حسب مؤشر المرض

استنادًا إلى مؤشرات المرض، يُقسّم السوق إلى سرطان الثدي، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطانات الدم، وسرطان القولون والمستقيم، وقلة العدلات، ومؤشرات سرطانية أخرى. هيمن قطاع سرطان الثدي على السوق في عام 2025 بحصة سوقية بلغت 32.9%، ويعود ذلك أساسًا إلى الانتشار العالمي الواسع لسرطان الثدي والاستخدام المكثف للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في علاجه. وقد لاقت النسخ الحيوية المماثلة من العلاجات الموجهة لمستقبلات HER2 رواجًا كبيرًا، مما أتاح للمرضى الوصول إلى علاجات فعالة وموجهة. وقد ساهمت الأدلة السريرية القوية، ودعم الإرشادات، وكثرة المرضى في استمرار الطلب. بالإضافة إلى ذلك، ساهمت فترات العلاج الطويلة واستخدامها في المراحل المبكرة والمتقدمة من المرض في زيادة الإيرادات من هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع معدلات الإصابة وتزايد استخدام العلاجات الموجهة والبيولوجية في إدارة سرطان الرئة. وتكتسب الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة، المستخدمة مع العلاج الكيميائي والعلاج المناعي، قبولًا متزايدًا كبدائل فعالة من حيث التكلفة. كما أن تحسين معدلات التشخيص، وتوسيع نطاق أهلية العلاج، وزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية للأورام، كلها عوامل تدعم هذا النمو السريع. وتساهم الأسواق الناشئة أيضًا بشكل كبير مع تحسن إمكانية الوصول إلى علاجات سرطان الرئة المتقدمة.

• عن طريق قناة التوزيع

استنادًا إلى قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات البيع بالتجزئة، والتجارة الإلكترونية، وغيرها. وقد هيمنت صيدليات المستشفيات على السوق في عام 2025، نظرًا لأن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام تُعطى بشكل أساسي في المستشفيات والعيادات تحت إشراف طبي متخصص. وتلعب المستشفيات دورًا محوريًا في تشخيص السرطان، وإعطاء الأدوية البيولوجية، ومتابعة العلاج، مما يجعلها نقطة الشراء الرئيسية. كما أن إدراج الأدوية في قوائم الأدوية المعتمدة، والشراء بالجملة، واتخاذ القرارات المركزية، كلها عوامل تُعزز التوزيع عبر المستشفيات. بالإضافة إلى ذلك، فإن متطلبات التخزين المعقدة وسلسلة التبريد اللوجستية تدعم هيمنة صيدليات المستشفيات.

من المتوقع أن يسجل قطاع التجارة الإلكترونية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد رقمنة سلاسل إمداد الرعاية الصحية وتزايد الإقبال على شراء الأدوية عبر الإنترنت. تعمل الصيدليات المتخصصة والمنصات الرقمية المرخصة على توسيع نطاق الوصول إلى الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام، لا سيما لعلاجات المرضى الخارجيين والعلاجات الوقائية. وتشجع عوامل الراحة، وتحسين شفافية الإمداد، وكفاءة التكلفة على تبني هذه التقنية. كما أن الدعم التنظيمي لمنصات الصحة الرقمية وتحسين البنية التحتية اللوجستية يساهمان في تسريع النمو في هذا القطاع.

• بواسطة المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى مستشفيات، وعيادات متخصصة، وخدمات الرعاية المنزلية، وغيرها. وقد هيمنت المستشفيات على السوق في عام 2025 نظرًا لارتفاع عدد مرضى السرطان الذين يتلقون العلاجات البيولوجية في أقسام المرضى الداخليين والخارجيين. تُعدّ المستشفيات المراكز الرئيسية للعلاج الكيميائي، وعمليات حقن العلاجات البيولوجية، والرعاية المعقدة لمرضى الأورام، مما يُحفّز الطلب القوي على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة. كما يُعزّز توفر أخصائيي الأورام المُدرّبين، ومرافق الحقن، وخدمات رعاية مرضى السرطان الشاملة، هيمنة المستشفيات. بالإضافة إلى ذلك، تُشجّع مبادرات ضبط التكاليف التي تتبناها المستشفيات على استخدام العلاجات الحيوية المماثلة بدلًا من العلاجات البيولوجية الأصلية.

من المتوقع أن يشهد قطاع العيادات المتخصصة أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بتزايد عدد عيادات الأورام المتخصصة ومراكز علاج السرطان الخارجية. وتُقدم هذه المرافق بشكل متزايد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية كجزء من بروتوكولات علاجية فعّالة من حيث التكلفة. وتساهم دورات العلاج الأقصر، وراحة المرضى، وتخفيف العبء على المستشفيات في هذا النمو. كما أن توسيع شبكات علاج الأورام الخاصة وزيادة التغطية التأمينية للعلاجات البيولوجية الخارجية يُسرّعان من اعتماد هذه العلاجات في هذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام، محققةً أكبر حصة من الإيرادات بلغت 41.2% في عام 2025، مدعومةً بارتفاع الإنفاق على علاج الأورام، والحضور القوي للشركات الرائدة في تصنيع الأدوية الحيوية المماثلة، وسرعة الموافقات التنظيمية، وزيادة استخدام الأدوية الحيوية المماثلة في جميع أنحاء نظام الرعاية الصحية الأمريكي.
• يولي مقدمو الرعاية الصحية والجهات الممولة في المنطقة اهتماماً كبيراً بخفض تكاليف علاج الأورام مع الحفاظ على الفعالية السريرية، مما يؤدي إلى زيادة قبول الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في المستشفيات ومراكز علاج السرطان.
• ويتعزز هذا التبني الواسع النطاق بفضل الموافقات التنظيمية المواتية، وأطر السداد الراسخة، ووجود شركات رائدة في تصنيع الأدوية الحيوية المماثلة، مما يجعل أمريكا الشمالية مركزًا رئيسيًا للابتكار والتسويق التجاري للأدوية الحيوية المماثلة في مجال الأورام.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، والضغط المتزايد لخفض تكاليف الأدوية البيولوجية. ويتبنى مقدمو الرعاية الصحية وشركات التأمين الصحي بنشاط الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لتحسين وصول المرضى إلى علاجات السرطان المتقدمة مع إدارة ميزانيات العلاج. ويُسهم القبول المتزايد للأدوية الحيوية المماثلة بين أطباء الأورام، المدعوم بأدلة سريرية قوية وموافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في دفع نمو السوق. علاوة على ذلك، تُسهم سياسات السداد المواتية ووجود كبرى شركات تصنيع الأدوية الحيوية المماثلة بشكل كبير في توسع السوق الأمريكية.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بشكل أساسي بالدعم التنظيمي القوي والتبني المبكر للأدوية الحيوية المماثلة في أنظمة الرعاية الصحية الوطنية. وتشجع مبادرات ضبط التكاليف وسياسات الشراء المركزية على الاستخدام الواسع النطاق للأدوية الحيوية المماثلة في علاج الأورام. وتؤكد الدول الأوروبية على تحسين الوصول إلى رعاية مرضى السرطان مع التحكم في الإنفاق على الرعاية الصحية، مما يجعل الأدوية الحيوية المماثلة خيارًا مفضلًا. وتشهد المنطقة إقبالًا كبيرًا في المستشفيات ومراكز علاج السرطان المتخصصة، مدعومًا بأطر سداد مواتية وإرشادات سريرية معتمدة.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتركيز هيئة الخدمات الصحية الوطنية على علاجات السرطان الفعالة من حيث التكلفة. ويحظى استخدام هذه الأدوية الحيوية المماثلة بدعم قوي من خلال برامج التحويل القائمة على السياسات ومبادرات إشراك الأطباء. كما أن ازدياد انتشار السرطان والحاجة إلى ترشيد ميزانيات علاج الأورام يُسهمان في تسريع الطلب. ويستمر نظام الرعاية الصحية المنظم في المملكة المتحدة والتركيز القوي على الرعاية القائمة على القيمة في تحفيز استخدام هذه الأدوية الحيوية المماثلة.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير، مدفوعًا بارتفاع الوعي بالأدوية الحيوية المماثلة والتركيز القوي على كفاءة التكلفة في رعاية مرضى الأورام. وتدعم البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في ألمانيا والتبني المبكر لسياسات استبدال الأدوية الحيوية المماثلة نمو السوق. وتشجع المستشفيات وصناديق التأمين الصحي بنشاط استخدام الأدوية الحيوية المماثلة لتقليل نفقات العلاج البيولوجي. بالإضافة إلى ذلك، تعزز القدرات التصنيعية الدوائية المحلية القوية توافر المنتج واعتماده في جميع أنحاء البلاد.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد عبء السرطان، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات البيولوجية. وتشهد دول مثل الصين واليابان والهند إقبالًا متزايدًا على استخدام الأدوية الحيوية المماثلة، حيث تولي الحكومات أولوية لتوفير خيارات علاجية ميسورة التكلفة للسرطان. كما أن زيادة الاستثمارات في تصنيع الأدوية البيولوجية محليًا والإصلاحات التنظيمية الداعمة تُسهم في تسريع نمو السوق. ويُعدّ العدد الكبير من المرضى في المنطقة وتزايد الإنفاق على الرعاية الصحية من العوامل الرئيسية المساهمة في هذا التوسع السريع.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام في اليابان

يشهد سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في اليابان نموًا متزايدًا، مدفوعًا بشيخوخة السكان وارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان. وتولي اليابان اهتمامًا بالغًا بجودة العلاج وسلامته، كما أن تزايد ثقة الأطباء في الأدوية الحيوية المماثلة يدعم اعتمادها. وتشجع المبادرات الحكومية التي تروج لحلول رعاية صحية فعالة من حيث التكلفة على استخدام هذه الأدوية في علاج الأورام. إضافةً إلى ذلك، يُسهم دمج الأدوية الحيوية المماثلة في قوائم الأدوية المعتمدة في المستشفيات وبروتوكولات العلاج في دفع نمو السوق بشكل مطرد.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في الهند

استحوذ سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في الهند على حصة كبيرة من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، ويعزى ذلك إلى العدد الكبير من مرضى السرطان في البلاد وقاعدة التصنيع المحلية القوية للأدوية الحيوية المماثلة. تُعد الهند منتجًا رئيسيًا للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة، مما يُتيح الحصول على علاجات متقدمة للسرطان بأسعار معقولة وعلى نطاق أوسع. ويُساهم الدعم الحكومي لإنتاج الأدوية البيولوجية محليًا وزيادة استخدامها في المستشفيات العامة والخاصة في دفع نمو السوق. كما أن التركيز المتزايد على تحسين الوصول إلى رعاية مرضى السرطان وخفض تكاليف العلاج يُواصل دفع الطلب في الهند.

حصة السوق للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام

تتصدر صناعة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة في مجال الأورام بشكل أساسي شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة أمجن (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مختبرات دكتور ريدي المحدودة (الهند)
• شركة إنتاس للأدوية المحدودة (الهند)
• STADA Arzneimittel AG (ألمانيا)
• شركة تيفا للأدوية (إسرائيل)
• شركة كوهيروس للعلوم البيولوجية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة بايوكون بيولوجيكس المحدودة (الهند)
• شركة سامسونج بيولوجيكس المحدودة (كوريا الجنوبية)
• شركة سيلتريون (كوريا الجنوبية)
• مجموعة ساندوز إيه جي (سويسرا)
• شركة فياتريس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أبوتكس (كندا)
• شركة فريزينيوس كابي المساهمة (ألمانيا)
• شركة بيو-ثيرا سوليوشنز المحدودة (الصين)
• شركة بيوكاد للتكنولوجيا الحيوية (روسيا)
• شركة هينليوس للصناعات الدوائية الحيوية (الصين)
• أورغانون وشركاه (الولايات المتحدة الأمريكية)
• أكورد للرعاية الصحية (المملكة المتحدة)
• شركة ألكيم لابوراتوريز المحدودة (الهند)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المماثلة لعلاج الأورام على مستوى العالم؟

• في سبتمبر 2025، أظهرت بيانات من واقع الممارسة السريرية أن دواء تراستوزوماب الحيوي المماثل HLX02 يتمتع بفعالية وأمان مماثلين للمنتج المرجعي لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات HER2. وقد عززت هذه النتائج، المستمدة من الممارسة السريرية الواقعية، ثقة الأطباء في التحول من الأدوية البيولوجية الأصلية إلى الأدوية الحيوية المماثلة. وتلعب هذه الأدلة دورًا حاسمًا في تسريع اعتماد الأدوية الحيوية المماثلة من خلال معالجة المخاوف المتعلقة بالفعالية والسلامة على المدى الطويل خارج نطاق التجارب السريرية الخاضعة للرقابة.
• في سبتمبر 2025، حصل أول دواء حيوي بديل قابل للاستبدال لبيرتوزوماب (بيرجيتا)، وهو بيرتوزوماب-دي بي زد بي (بوهيردي)، على الموافقة للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة. يسمح تصنيف قابلية الاستبدال بالاستبدال على مستوى الصيدلية دون تدخل الطبيب، مما قد يُسرّع من اعتماده ويُقلّل التكاليف. يُمثّل هذا الإنجاز تقدماً هاماً في مجال الأدوية الحيوية البديلة لعلاج الأورام، إذ يُتيح الوصول إلى أسواق أوسع ويُعزّز المنافسة في علاجات السرطان المُستهدفة لمستقبلات HER2.
• في أبريل 2025، أعلنت شركة بايوكون بيولوجيكس عن حصول دواء "جوبيفن™" (bevacizumab-nwgd)، وهو بديل حيوي لدواء بيفاسيزوماب، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يوسع نطاق منتجاتها من الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام لتشمل أنواعًا متعددة من السرطان. وقد تمت الموافقة على "جوبيفن™" لعلاج العديد من الحالات، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم، وسرطان الرئة، والورم الأرومي الدبقي، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان عنق الرحم، وسرطان المبيض. وتعزز هذه الموافقة مكانة بايوكون بيولوجيكس في سوق علاج الأورام في الولايات المتحدة، وتدعم وصول المرضى بشكل أوسع إلى علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الموجهة والفعالة من حيث التكلفة، مع زيادة الضغط التنافسي على الأدوية البيولوجية الأصلية.
• في يونيو 2025، أعلنت مختبرات دكتور ريدي عن تعاون استراتيجي مع شركة ألفوتيك لتطوير وتسويق نسخة حيوية مماثلة من دواء العلاج المناعي كيترودا (بيمبروليزوماب). تستهدف هذه الشراكة أحد أكثر الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ربحية في مجال الأورام على مستوى العالم، مما يشير إلى توسع كبير في تطوير الأدوية الحيوية المماثلة لتشمل مثبطات نقاط التفتيش المناعية. ويسلط هذا التعاون الضوء على التركيز المتزايد على الجيل القادم من الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام، والتي تهدف إلى معالجة التكلفة الباهظة للعلاجات المناعية للسرطان.
• في أبريل 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار HERCESSI™ (تراستوزوماب-strf)، وهو دواء حيوي مماثل لعقار Herceptin® (تراستوزوماب)، لعلاج سرطانات الثدي والمعدة التي تُظهر فرطًا في التعبير عن مستقبلات HER2. استندت الموافقة إلى بيانات تحليلية وسريرية وحركية دوائية شاملة تُثبت التماثل الحيوي مع المنتج المرجعي. يُوسّع هذا التطور خيارات العلاج المتاحة لمرضى السرطان ذوي مستقبلات HER2 الإيجابية، ويدعم أنظمة الرعاية الصحية الساعية إلى خفض تكاليف العلاج البيولوجي دون المساس بالنتائج السريرية.

SKU-75189