تقرير تحليل حجم السوق العالمية لمتلازمة فيلان ماكديرميد وحصة السوق واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق متلازمة فيلان ماكديرميد

• تم تقييم حجم سوق متلازمة فيلان ماكديرميد العالمي بنحو 1.70 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  2.45 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.70٪ خلال الفترة المتوقعة
• ينشأ نمو السوق في المقام الأول من خلال زيادة مبادرات البحث، وزيادة الوعي بين المتخصصين في الرعاية الصحية، والعدد المتزايد من برامج الاختبار الجيني التي تساعد في التشخيص المبكر لاضطرابات النمو العصبي النادرة
• بالإضافة إلى ذلك، يُحسّن توسع نطاق العلاجات المُستهدفة والأبحاث الجينية الهادفة إلى معالجة حالات حذف جين SHANK3 من آفاق العلاج. تُسرّع هذه التطورات، إلى جانب التعاون بين مؤسسات البحث وشركات التكنولوجيا الحيوية، الابتكار وتُشكّل آفاقًا سوقية أكثر رسوخًا لمتلازمة فيلان-ماكديرميد عالميًا.

تحليل سوق متلازمة فيلان ماكديرميد

• متلازمة فيلان ماكديرميد (PMS)، وهي اضطراب وراثي نادر ناتج عن حذف أو طفرات في جين SHANK3، تكتسب اهتمامًا سريريًا وبحثيًا كبيرًا بسبب ارتباطها باضطراب طيف التوحد والإعاقات الذهنية، مما يدفع الطلب على التشخيصات المتقدمة والعلاجات المستهدفة.
• ينشأ نمو السوق في المقام الأول من خلال التقدم التكنولوجي في التسلسل الجيني، وزيادة الوعي بين المتخصصين في الرعاية الصحية، وتوسيع التمويل لأبحاث الأمراض النادرة من قبل كل من القطاعين الحكومي والخاص
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد بأكبر حصة إيرادات بلغت 43.9% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية البحثية القوية وشبكات التشخيص الراسخة والمشاركة النشطة لمختبرات الاختبارات الجينية ومنظمات الدفاع عن حقوق المرضى.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا خلال فترة التوقعات، مدفوعة بإمكانية الوصول المتزايدة إلى الاختبارات الجينية، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، والتركيز بشكل أكبر على الكشف المبكر عن الاضطرابات الوراثية النادرة.
• هيمن قطاع تحليل المصفوفات الكروموسومية الدقيقة (CMA) على السوق بحصة سوقية بلغت 47.2% في عام 2024، وذلك بفضل كفاءته المثبتة في تحديد الحذف والتكرارات الكروموسومية، مما يجعله الطريقة التشخيصية المفضلة في المستشفيات والعيادات التخصصية لتأكيد التشوهات المرتبطة بـ SHANK3.

نطاق التقرير وتجزئة سوق متلازمة فيلان ماكديرميد        

اتجاهات سوق متلازمة فيلان ماكديرميد

التطورات في الأبحاث الجينية والجزيئية للعلاجات المستهدفة

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق متلازمة فيلان ماكديرميد (PMS) العالمي هو التركيز المتزايد على الأبحاث الجينية والجزيئية التي تهدف إلى تطوير علاجات مستهدفة وشخصية تعالج الطفرات الجينية الأساسية في جين SHANK3 المسؤولة عن الاضطراب.
  • على سبيل المثال، في فبراير 2024، تعاونت مؤسسة متلازمة فيلان-ماكديرميد مع مركز سيفر للبحث والعلاج في مجال التوحد لتوسيع جهود البحث الجينومي، بهدف تحديد الأهداف العلاجية المحتملة والعلامات الحيوية
• إن استخدام الأدوات الجينومية المتقدمة مثل التحرير القائم على CRISPR، وتعديل الحمض النووي الريبي، وعلاجات الأوليجونوكليوتيدات المضادة للاتجاه يمكّن الباحثين من استكشاف أساليب العلاج الدقيقة لمتلازمة ما قبل الحيض، مما قد يوفر حلولاً طويلة الأمد لإدارة المرض
• علاوة على ذلك، يساعد دمج التحليلات الجينومية المدعومة بالذكاء الاصطناعي في رسم خرائط التفاعلات الجينية المعقدة، وتحسين دقة التشخيص، وتحسين خطوط أنابيب اكتشاف الأدوية المرشحة للاضطرابات المرتبطة بـ SHANK3
• إن توسيع مبادرات البنوك الحيوية العالمية وسجلات الأمراض النادرة يعزز تبادل البيانات على نطاق واسع، ويسرع التجارب السريرية، ويمكّن من إجراء ارتباطات أكثر دقة بين النمط الظاهري والنمط الجيني لمرضى متلازمة ما قبل الحيض في جميع أنحاء العالم
• يؤدي هذا التركيز المتزايد على الابتكار على المستوى الجزيئي إلى تحويل المشهد العلاجي، مما يشجع شركات التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحث على الاستثمار في طرق العلاج الجيني من الجيل التالي للاضطرابات العصبية النمائية النادرة مثل متلازمة ما قبل الحيض.

ديناميكيات سوق متلازمة فيلان ماكديرميد

سائق

زيادة الوعي التشخيصي والتعاون البحثي في ​​الأمراض النادرة

• إن الوعي المتزايد بالاضطرابات الوراثية النادرة، إلى جانب المبادرات العالمية المتنامية لتحسين القدرات التشخيصية ونتائج المرضى، هو المحرك الرئيسي لسوق متلازمة فيلان-ماكديرميد
  • على سبيل المثال، في يونيو 2024، قامت المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH) بتوسيع التمويل لأبحاث الأمراض النادرة، ودعم التعاون متعدد المؤسسات الذي يركز على فهم الأمراض المرتبطة بجين SHANK3
• مع تركيز أنظمة الرعاية الصحية على الفحص الجيني المبكر والطب الدقيق، فإن اعتماد تقنيات التشخيص مثل تحليل مجموعة الكروموسومات الدقيقة (CMA) وتسلسل الإكسوم الكامل (WES) أدى إلى تحسين معدلات اكتشاف متلازمة ما قبل الحيض بشكل كبير
• علاوة على ذلك، فإن مشاركة منظمات الدفاع عن حقوق المرضى وشبكات الأمراض النادرة تعمل على تسريع نشر المعلومات، مما يؤدي إلى تشخيص أسرع ومشاركة في التجارب السريرية للأسر المتضررة.
• إن التوافر المتزايد لمنح الأبحاث، إلى جانب الشراكات بين الأوساط الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية، يحفز تطوير علاجات مبتكرة تستهدف على وجه التحديد طفرات SHANK3 والأعراض العصبية ذات الصلة
• إن التقدم السريع في البنية التحتية الجينومية في كل من المناطق المتقدمة والناشئة يدعم الكشف المبكر وتطوير العلاج والإدارة طويلة الأمد لمتلازمة ما قبل الحيض، مما يدفع توسع السوق عالميًا

ضبط النفس/التحدي

خيارات العلاج المحدودة والتكلفة العالية للاختبارات الجينية

• لا يزال الافتقار إلى العلاجات المستهدفة المعتمدة والفهم المحدود للآليات الجزيئية المعقدة لمتلازمة فيلان ماكديرميد يشكلان تحديات كبيرة تحد من نمو السوق الأوسع
  • على سبيل المثال، وعلى الرغم من الأبحاث الجارية، لا يوجد علاج علاجي حاليًا، وتظل خيارات الإدارة المتاحة داعمة إلى حد كبير، مع التركيز على تخفيف الأعراض بدلاً من تصحيح الجينات الأساسية.
• تشكل التكلفة العالية لتقنيات الاختبار الجيني المتقدمة، بما في ذلك تسلسل الإكسوم الكامل (WES) وتحليل الكروموسومات المتخصص، عبئًا ماليًا على المرضى، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
• علاوة على ذلك، فإن ندرة متلازمة ما قبل الحيض غالبًا ما تؤدي إلى تأخير التشخيص، وتسجيل محدود للتجارب السريرية، ونقص بروتوكولات العلاج الموحدة عبر أنظمة الرعاية الصحية العالمية.
• إن تحديات السداد وغياب برامج التمويل المخصصة للاضطرابات النادرة للغاية يمكن أن تعيق بشكل أكبر وصول المرضى إلى الاختبارات والعلاجات الناشئة، مما يحد من اختراق السوق
• إن التغلب على هذه الحواجز من خلال التعاون البحثي الدولي، وتحسين تمويل الرعاية الصحية، وتوسيع البنية التحتية التشخيصية بأسعار معقولة سيكون أمرًا بالغ الأهمية لإطلاق العنان لإمكانات النمو الكاملة لسوق متلازمة ما قبل الحيض.

نطاق سوق متلازمة فيلان ماكديرميد

يتم تقسيم السوق على أساس الأدوية وتقنيات التشخيص والتشخيص والمستخدمين النهائيين.

• بواسطة الأدوية وتقنيات التشخيص

بناءً على الأدوية وتقنيات التشخيص، يُقسّم سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد إلى هياكل الكروماتين، وتعديل الحمض النووي الريبوزي الصغير، والحمض النووي الريبوزي الكبير غير المُرمّز، وأستلة الهيستون، ومثيلة الهيستون، ومثيلة الحمض النووي. هيمن قطاع مثيلة الحمض النووي على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2024، مدفوعًا بدوره المحوري في تنظيم التعبير الجيني وأهميته في التشوهات النمائية العصبية المرتبطة بجين SHANK3. يعتمد الباحثون بشكل متزايد على تحليل مثيلة الحمض النووي لفهم آليات إسكات الجينات التي تساهم في أمراض متلازمة ما قبل الحيض. توفر هذه الطريقة رؤىً بالغة الأهمية في التنظيم الجيني، مما يُوجّه تطوير العلاجات والابتكار التشخيصي. عزز الاستخدام الواسع النطاق لتحليل مثيلة الحمض النووي في الأبحاث الجينية والعصبية مكانته كتقنية تشخيصية رائدة للاضطرابات الوراثية النادرة، بما في ذلك متلازمة ما قبل الحيض. علاوة على ذلك، فإن استخدامه المتزايد في اكتشاف المؤشرات الحيوية ومراقبة الاستجابة العلاجية يُعزز هيمنته في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع تعديل الحمض النووي الريبوزي الدقيق (micro RNA) أسرع معدل نمو خلال الفترة المتوقعة (2025-2032)، مدفوعًا بدراسات ناشئة تُظهر الدور التنظيمي للحمض النووي الريبوزي الدقيق (microRNAs) في نمو الخلايا العصبية والتعبير عن جين SHANK3. وقد مكّنت التطورات في علم الأحياء الجزيئي الباحثين من استهداف أنواع محددة من الحمض النووي الريبوزي الدقيق (microRNAs) المرتبطة بفيزيولوجيا مرض متلازمة ما قبل الحيض (PMS)، مما قد يفتح آفاقًا علاجية جديدة. على سبيل المثال، تركز جهود البحث الجارية على تعديل التعبير عن الحمض النووي الريبوزي الدقيق (microRNA) لاستعادة الإشارات العصبية والتوازن المشبكي. ويساهم الاعتماد المتزايد على منصات التشخيص القائمة على الحمض النووي الريبوزي (RNA) وتقنيات إسكات الجينات في تسريع توسع هذا القطاع.

• حسب التشخيص

بناءً على التشخيص، يُقسّم السوق إلى تحليل المصفوفة الكروموسومية الدقيقة (CMA)، واختبار الجين الواحد، وتسلسل الإكسوم الكامل (WES). هيمن تحليل المصفوفة الكروموسومية الدقيقة (CMA) على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 47.2% في عام 2024، بفضل دقته وكفاءته العالية في الكشف عن حالات الحذف أو التكرار في الكروموسوم 22q13، حيث يقع جين SHANK3. يُعتبر تحليل المصفوفة الكروموسومية الدقيقة (CMA) أداة التشخيص المعيارية الذهبية لتحديد متلازمة فيلان-ماكديرميد نظرًا لموثوقيته في الكشف عن اختلافات عدد النسخ المرتبطة بهذا الاضطراب. يساهم التكامل المتزايد لتحليل المصفوفة الكروموسومية الدقيقة (CMA) في بروتوكولات الاختبارات الجينية السريرية وفعاليته من حيث التكلفة مقارنةً بتسلسل الإكسوم الكامل في ريادته. تُفضل المستشفيات ومراكز التشخيص تحليل المصفوفة الكروموسومية الدقيقة (CMA) نظرًا لسرعة نتائجه وتغطية تكاليفه على نطاق واسع من قِبل أنظمة الرعاية الصحية للكشف عن الأمراض النادرة.

من المتوقع أن يشهد قطاع تسلسل الإكسوم الكامل (WES) أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بقدرته الشاملة على اكتشاف مجموعة واسعة من الطفرات الجينية، بما في ذلك متغيرات النوكليوتيدات المفردة وعمليات الإدخال/الحذف الصغيرة. ويُستخدم WES بشكل متزايد عندما يفشل اختبار CMA أو اختبار الجين الواحد في تحديد الطفرات المسببة، مما يجعله أداة تشخيصية ثانوية قيّمة. ويُعد انخفاض تكلفة تقنيات تسلسل الجيل التالي (NGS) وقدرتها على توفير رؤية شاملة للجينوم من العوامل الرئيسية المحفزة للنمو. علاوة على ذلك، يدعم WES مبادرات الطب الدقيق وبرامج البحث الهادفة إلى اكتشاف ارتباطات جديدة بين الجينات والأمراض في متلازمة ما قبل الحيض والاضطرابات العصبية المرتبطة بها.

• حسب المستخدمين النهائيين

بناءً على المستخدمين النهائيين، يُقسّم سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد إلى مستشفيات، ومراكز رعاية منزلية، وعيادات متخصصة. هيمن قطاع المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2024، بفضل التركيز العالي على مرافق التشخيص المتقدمة، والخبرة الطبية متعددة التخصصات، وإمكانية الوصول إلى خدمات الاستشارة الوراثية. تلعب المستشفيات دورًا محوريًا في تشخيص متلازمة ما قبل الحيض، وإدارة المرضى، والمشاركة في التجارب السريرية للعلاجات الناشئة. كما أنها تُعدّ مراكز رئيسية للاختبارات الجينية، والبحوث الجزيئية، وسجلات المرضى. يُعزز التعاون المتزايد بين وحدات البحث في المستشفيات وشركات التكنولوجيا الحيوية التي تُطوّر علاجات مُستهدفة لجين SHANK3 هيمنة هذا القطاع. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تُوجّه برامج الأمراض النادرة الممولة حكوميًا الأبحاث ورعاية المرضى عبر أنظمة المستشفيات، مما يُعزز ريادتها في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع العيادات التخصصية نموًا بمعدل نمو سنوي مركب سريع بين عامي 2025 و2032، وذلك بفضل تزايد إنشاء عيادات الأمراض النادرة واضطرابات النمو العصبي، والتي تقدم استشارات وراثية شخصية وحلولًا علاجية طويلة الأمد. تُعنى هذه العيادات تحديدًا بالمرضى الذين يحتاجون إلى رعاية فردية وإعادة تأهيل ومراقبة، وخاصةً للأعراض العصبية السلوكية والإدراكية لمتلازمة ما قبل الحيض. يُسهم توسع عيادات علم الوراثة والأعصاب التخصصية في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة في زيادة إمكانية الحصول على تشخيصات بإشراف خبراء. علاوة على ذلك، يُعزز التكامل المتزايد لخدمات الطب عن بُعد والمراقبة عن بُعد داخل العيادات التخصصية قدرتها على تقديم الدعم والمتابعة المستمرة لمرضى متلازمة ما قبل الحيض، مما يُعزز نمو هذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق متلازمة فيلان ماكديرميد

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد بأكبر حصة إيرادات بلغت 43.9% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية البحثية القوية وشبكات التشخيص الراسخة والمشاركة النشطة لمختبرات الاختبارات الجينية ومنظمات الدفاع عن حقوق المرضى.
• يولي المرضى ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة أولوية متزايدة للتشخيص المبكر من خلال طرق الاختبار الجيني المتقدمة مثل تحليل مجموعة الكروموسومات الدقيقة (CMA) وتسلسل الإكسوم الكامل (WES)، بدعم من سياسات السداد المواتية وبرامج الأمراض النادرة المدعومة من الحكومة.
• ويتم تعزيز هذه القيادة من خلال التعاون النشط بين المستشفيات والجامعات ومؤسسات الأمراض النادرة، إلى جانب المشاركة المتزايدة في التجارب السريرية التي تستهدف علاجات جين SHANK3، مما يضع أمريكا الشمالية كمركز مركزي للابتكار ورعاية المرضى في سوق متلازمة فيلان ماكديرميد العالمية.

نظرة عامة على سوق متلازمة فيلان ماكديرميد في الولايات المتحدة

استحوذ سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 82% في أمريكا الشمالية في عام 2024، مدفوعًا ببرامج بحثية مكثفة للأمراض النادرة ودعم حكومي قوي لمبادرات الاضطرابات الوراثية. ويُعزز الاعتماد المتزايد على أدوات التشخيص المتقدمة، مثل تحليل المصفوفات الكروموسومية الدقيقة (CMA) وتسلسل الإكسوم الكامل (WES)، معدلات الكشف المبكر. كما أن زيادة التمويل من منظمات مثل المعاهد الوطنية للصحة، والمشاركة الفعالة في التجارب السريرية التي تستهدف علاجات جين SHANK3، تُعزز نمو السوق. علاوة على ذلك، يُعزز وجود شركات التكنولوجيا الحيوية الكبرى ومؤسسات البحث المتخصصة الابتكار، مما يضع الولايات المتحدة في صدارة تشخيص متلازمة ما قبل الحيض وتطوير علاجها.

نظرة عامة على سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بتزايد الوعي بالاضطرابات الوراثية النادرة والتعاون الوثيق بين شبكات البحث. تُسهّل سياسات الرعاية الصحية الداعمة والتمويل الحكومي لأبحاث الأمراض النادرة التشخيص المبكر ورعاية المرضى. تُركّز أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية على الاستشارة الوراثية وتكامل التشخيص الجزيئي في سير العمل السريري. تشهد المنطقة مشاركة بحثية كبيرة في دول مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة، مع التركيز على العلاجات المُستهدفة جينيًا وسجلات المرضى طويلة الأمد.

نظرة عامة على سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على التوعية بالأمراض النادرة، والبحوث الجينومية، ومبادرات الرعاية الصحية الوطنية. تُسرّع برامج مثل برنامج جينوميكس إنجلاند من إتاحة الاختبارات الجينية، مما يدعم الكشف المبكر عن حالات حذف جين SHANK3. كما يُعزز التعاون المتزايد بين المؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية التقدم في البحوث الجينية. علاوة على ذلك، تُحسّن منظمات مناصرة المرضى القوية والسجلات الوطنية جمع البيانات والتنسيق السريري، مما يُحسّن نتائج الرعاية لمرضى متلازمة ما قبل الحيض في جميع أنحاء البلاد.

نظرة عامة على سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في ألمانيا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدعومًا باستثمارات قوية في أبحاث الطب الحيوي وبنية تحتية راسخة للرعاية الصحية. يُمكّن التركيز القوي لألمانيا على علم الوراثة الانتقالي والتشخيص الجزيئي من إحراز تقدم في الكشف عن متلازمة ما قبل الحيض وتطوير العلاجات. وتشارك المستشفيات ومراكز الأبحاث بنشاط في مشاريع ممولة من الاتحاد الأوروبي لاستكشاف مسارات مرتبطة بجين SHANK3. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز التركيز على الابتكار في مجال الصحة الرقمية ونماذج الرعاية الصحية المستدامة إمكانية الحصول على الاختبارات الجينية والرعاية المتخصصة، مما يُعزز التشخيص المبكر والدقيق في جميع أنحاء البلاد.

نظرة عامة على سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 9.2% خلال الفترة المتوقعة (2025-2032)، مدفوعًا بتوسيع نطاق الوصول إلى الاختبارات الجينية وزيادة الوعي باضطرابات النمو العصبي في دول مثل الصين واليابان والهند. كما أن الرقمنة السريعة للرعاية الصحية والمبادرات الحكومية لإدارة الأمراض النادرة تُعزز التقدم التشخيصي. كما يدعم التعاون بين المستشفيات المحلية ومنظمات البحث الدولية النمو الإقليمي. ومع تعزيز البنية التحتية للرعاية الصحية وتوسع حملات التوعية، يتم تشخيص المزيد من المرضى وإحالتهم للتدخل المبكر والاستشارات الوراثية.

نظرة عامة على سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في اليابان

يشهد سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل قطاع التكنولوجيا الحيوية القوي في البلاد، وبرامج أبحاث الجينوم المتقدمة، والتركيز على الاضطرابات العصبية الوراثية. يدعم دمج اليابان للطب الدقيق وتقنيات التسلسل الجيني من الجيل التالي الكشف الدقيق والمشاركة في الدراسات السريرية. على سبيل المثال، تقود المستشفيات الأكاديمية ومؤسسات البحث دراسات حول طفرات جين SHANK3 لتطوير خيارات علاجية مخصصة. كما أن تركيز اليابان على الابتكار التكنولوجي ونهج الرعاية الصحية المنسق للأمراض النادرة يعززان توسع السوق.

نظرة عامة على سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في الهند

استحوذ سوق متلازمة فيلان-ماكديرميد في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى التبني السريع لتقنيات الاختبارات الجينية، وتزايد استثمارات الرعاية الصحية، وبرامج الأمراض النادرة التي تقودها الحكومة. وتُحسّن شبكة الهند المتنامية من مختبرات التشخيص، والمشاركة المتزايدة في التعاون البحثي العالمي، من القدرة على تحديد الأمراض والتوعية بها. كما يدعم تزايد عدد سكان الطبقة المتوسطة وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية مبادرات فحص المرضى. علاوة على ذلك، تُسرّع الشركات الناشئة المحلية في مجال التكنولوجيا الحيوية، التي تُركز على تشخيص الجينات وتسلسلها، من إمكانية الحصول على اختبارات متلازمة ما قبل الحيض وبأسعار معقولة في جميع أنحاء البلاد.

حصة سوق متلازمة فيلان ماكديرميد

إن صناعة متلازمة فيلان ماكديرميد يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة جاكوار للعلاج الجيني، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• نيورونوس (الولايات المتحدة)
• شركة نيورين للأدوية (أستراليا)
• CureSHANK (الولايات المتحدة)
• مؤسسة متلازمة فيلان-ماكديرميد (الولايات المتحدة)
• شركة إيلومينا (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• QIAGEN (هولندا)
• مجموعة بي جي آي (الصين)
• لابكورب (الولايات المتحدة)
• فولجنت جينيتكس (الولايات المتحدة)
• Sema4.ai (الولايات المتحدة)
• شركة بيونانو جينوميكس (الولايات المتحدة)
• بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• شركة أجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• شركة أكسفورد نانوبور تكنولوجيز بي إل سي (المملكة المتحدة)
• التكنولوجيات الحيوية التكيفية (الولايات المتحدة)
• تايشا جي تي إكس (الولايات المتحدة)
• باساج بيو (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق متلازمة فيلان ماكديرميد العالمية؟

• في أبريل 2025، أعلنت شركة نيورونوس، وهي شركة أدوية حيوية تُركز على علم الأعصاب، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تصنيف دواء يتيم (ODD) لعلاجها التجريبي BA-102 لعلاج متلازمة فيلان-ماكديرميد (PMS). يستهدف هذا العلاج نقص جين SHANK3-haploinsufficiency، وهو سبب وراثي رئيسي لمتلازمة ما قبل الطمث، باستخدام آلية عصبية وقائية جديدة لاستعادة وظيفة التشابك العصبي.
• في مارس 2025، أعلنت شركة جاكوار للعلاج الجيني رسميًا عن بدء تسجيل المرضى في أول تجربة سريرية على البشر لدواء JAG201، وهو علاج جيني مرشح مصمم لعلاج متلازمة فيلان-ماكديرميد والتوحد المرتبط بجين SHANK3. وأكدت الشركة أن الدراسة السريرية قد فُتحت للفحص والتسجيل بعد نجاح بيانات السلامة والفعالية قبل السريرية.
• في أكتوبر 2024، أعلنت مؤسسة متلازمة فيلان-ماكديرميد (PMSF) عن تخصيص ثلاث منح بحثية جديدة تهدف إلى تحسين التشخيص والتقييم العلاجي لمتلازمة ما قبل الحيض. ومن بين المبادرات الممولة تطوير منصة PIPS for Progress، وهي منصة رقمية لتقييم السلوك مصممة لتتبع التغيرات الآنية في التفاعل الاجتماعي والإدراك والوظائف الحركية لدى مرضى متلازمة ما قبل الحيض.
• في يوليو 2024، أعلنت شركة جاكوار للعلاج الجيني تلقيها ردود فعل إيجابية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن اجتماعها مع الفئة C لبرنامج JAG201 الذي يستهدف متلازمة فيلان-ماكديرميد. وقد مكّن هذا الرد التنظيمي الشركة من المضي قدمًا في تجربة سريرية من المرحلة الأولى، مسجلةً بذلك أول تجربة علاج جيني معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تركز على نقص جين SHANK3.
• في أبريل 2024، استضافت منظمة CureSHANK، وهي منظمة غير ربحية تُعنى بتسريع الأبحاث المتعلقة بجين SHANK3، الندوة الافتتاحية لتطوير أدوية متلازمة فيلان-ماكديرميد في بوسطن، ماساتشوستس. وقد جمع الحدث باحثين رائدين، ومديرين تنفيذيين في مجال التكنولوجيا الحيوية، وقادة مناصرة المرضى، وخبراء تنظيميين لتعزيز التعاون بين الأوساط الأكاديمية والصناعية.

SKU-62881