تقرير تحليل حجم سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني وحصته واتجاهاته على مستوى العالم - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني

• بلغت قيمة سوق الاختبارات البيولوجية العالمية للخلايا الجذعية والعلاج الجيني 2.99 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  9.06 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 14.87% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق بشكل كبير إلى التوسع السريع في أبحاث الخلايا الجذعية والعلاج الجيني، وزيادة نشاط التجارب السريرية، والتطورات التكنولوجية المستمرة في منصات الاختبارات البيولوجية. كما أن ارتفاع استثمارات شركات الأدوية الحيوية ومعاهد البحوث الأكاديمية يدفع إلى تبني حلول متقدمة لاختبار الفعالية والسلامة والهوية في كل من مراحل التطوير ما قبل السريري والسريري.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد التدقيق التنظيمي، وارتفاع الطلب على مراقبة الجودة الموحدة، والحاجة إلى ضمان سلامة وفعالية واتساق العلاجات المعقدة القائمة على الخلايا والجينات، كلها عوامل تُرسّخ الاختبارات البيولوجية كعنصر أساسي في تطوير العلاجات وتسويقها. وتُسهم هذه العوامل المتضافرة في تسريع تبني حلول الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني، مما يُعزز بشكل كبير النمو الإجمالي لهذا القطاع.

تحليل سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني

• تُعدّ حلول الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني مكونات أساسية في تطوير العلاجات المتقدمة، إذ تضمن سلامة المنتج وفعاليته ونقائه، بالإضافة إلى امتثاله للوائح التنظيمية في جميع مراحل البحث والتجارب السريرية والتسويق. ويشهد هذا السوق نموًا متسارعًا بفضل تزايد عدد العلاجات القائمة على الخلايا والجينات، والاعتماد المتزايد على تقنيات التوصيف البيولوجي المعقدة في كل من الأوساط الأكاديمية والصيدلانية الحيوية.
• يعود الطلب المتزايد على الاختبارات البيولوجية للخلايا الجذعية والعلاج الجيني بشكل أساسي إلى ارتفاع نشاط التجارب السريرية، وتوسع تسويق العلاجات المعتمدة، والمتطلبات التنظيمية الصارمة لضمان الجودة. إضافةً إلى ذلك، يُسهم التوسع في استخدام أساليب التحليل المتقدمة، مثل قياس التدفق الخلوي، والفحوصات الجزيئية، واختبارات فعالية الخلايا، في تسريع نمو السوق، حيث ستُمثل اختبارات الجودة والسلامة معًا أكثر من 60% من إجمالي الطلب على الاختبارات في عام 2025.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني، محققةً أعلى حصة من الإيرادات بلغت حوالي 42.6% في عام 2025، مدعومةً بنظام بيئي قوي للبحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتركيز عالٍ للتجارب السريرية، وأطر تنظيمية مواتية، ووجود مزودي خدمات اختبار رائدين ومطوري تقنيات. واستحوذت الولايات المتحدة على غالبية الإيرادات الإقليمية بفضل زيادة الموافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتسارع تطوير المنتجات البيولوجية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني خلال فترة التوقعات، مسجلةً معدل نمو سنوي مركب مدفوعًا بزيادة التمويل الحكومي للطب التجديدي، وتوسيع القدرة التصنيعية للتكنولوجيا الحيوية، وزيادة الاستعانة بمصادر خارجية للبحوث السريرية، والنمو السريع لمنظمات البحوث التعاقدية في دول مثل الصين واليابان وكوريا الجنوبية والهند.
• استحوذ قطاع العلاج الخلوي على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 55.4% في عام 2025، مدفوعًا بتزايد انتشار الأمراض المزمنة، وتطبيقات الطب التجديدي، وزيادة اعتماد المستشفيات للعلاجات الخلوية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني     

اتجاهات سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني

تزايد اعتماد منصات اختبار العلاج الخلوي والجيني المتقدمة

• يشهد سوق الاختبارات البيولوجية العالمية للخلايا الجذعية والعلاج الجيني اتجاهاً هاماً ومتسارعاً يتمثل في تزايد اعتماد منصات الاختبار المتقدمة التي تتيح تحليلاً عالي الدقة للعلاجات الخلوية والوراثية. وتسعى المختبرات والمؤسسات البحثية إلى إيجاد طرق أسرع وأكثر أماناً وموثوقية لتقييم حيوية الخلايا وكفاءة تعديل الجينات والفعالية العلاجية.
  • على سبيل المثال، أطلقت شركة Thermo Fisher Scientific في عام 2024 جهاز قياس التدفق الخلوي Invitrogen Attune NxT لتطبيقات العلاج الجيني، والذي يوفر تحليلًا عالي الإنتاجية للخلايا المفردة لتحسين دقة الاختبار وتقليل أخطاء معالجة العينات. تُمكّن هذه الابتكارات الباحثين من تحقيق نتائج أكثر دقة وقابلية للتكرار في دراسات الخلايا الجذعية والعلاج الجيني.
• إن التركيز المتزايد على ضمان الجودة والامتثال التنظيمي يدفع إلى اعتماد بروتوكولات اختبار موحدة، لا سيما في بيئات البحث السريري والتصنيع.
• علاوة على ذلك، فإن دمج منصات الاختبار متعددة المعايير وتقنيات التسلسل من الجيل التالي (NGS) يعزز القدرة على مراقبة نتائج تعديل الجينات، وتتبع التأثيرات غير المستهدفة، وضمان سلامة المرضى في التطبيقات السريرية.
• يُعيد هذا التوجه نحو منهجيات اختبار أكثر تطوراً وموثوقية تشكيل توقعات الباحثين والأطباء والمصنعين، مما يشجع على الاستثمار في حلول الاختبارات البيولوجية من الجيل التالي

ديناميكيات سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني

السائق

تزايد الطلب نتيجة لنمو أبحاث العلاج بالخلايا والجينات

• يُعدّ الاستثمار العالمي المتزايد في أبحاث العلاج بالخلايا والعلاج الجيني محركًا رئيسيًا لسوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني. وتتطلب التجارب السريرية المتزايدة، ومبادرات الطب الشخصي، وبرامج تطوير العلاجات المتقدمة، إجراء اختبارات دقيقة في كل مرحلة من مراحل تطوير المنتج.
  • فعلى سبيل المثال، أعلنت شركة لونزا في مارس 2023 عن توسيع خدمات اختبار العلاج الخلوي والجيني لدعم التصنيع المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتوصيف النواقل الفيروسية للتجارب السريرية، مما يسلط الضوء على الطلب المتزايد على خدمات الاختبار المتخصصة.
• علاوة على ذلك، فإن الانتشار المتزايد للاضطرابات الوراثية والأمراض المزمنة يدفع إلى الحاجة إلى مناهج علاجية شخصية، والتي تعتمد بشكل كبير على اختبارات دقيقة وموثوقة لتقييم الفعالية والسلامة والنتائج الخاصة بكل مريض.
• تساهم الشراكات بين المؤسسات البحثية وشركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمات البحث التعاقدية في توسيع السوق بشكل أكبر، حيث تعزز هذه الشراكات الوصول إلى أحدث تقنيات الاختبار والخبرات.
• من المتوقع أن يساهم الاتجاه العام نحو الطب الدقيق والتركيز التنظيمي على التوصيف الدقيق لمنتجات العلاج الخلوي والجيني في دعم نمو السوق في كل من قطاعي البحث والتصنيع السريري.

ضبط النفس/التحدي

التكاليف المرتفعة والتعقيدات التنظيمية

• لا تزال التكلفة العالية لمنصات اختبار الخلايا الجذعية المتقدمة والعلاج الجيني والمواد الاستهلاكية تشكل تحديًا كبيرًا، لا سيما بالنسبة للمختبرات الصغيرة ومؤسسات الرعاية الصحية في الأسواق الناشئة.
  • فعلى سبيل المثال، أبلغت بعض مراكز البحوث الأكاديمية في آسيا وأمريكا اللاتينية عن تأخيرات في تبني منصات قياس التدفق الخلوي عالي الإنتاجية أو منصات التسلسل الجيني من الجيل التالي (NGS) بسبب محدودية الميزانيات وارتفاع تكاليف المعدات، على الرغم من إدراكها لفوائدها في التقييم العلاجي الدقيق.
• قد يؤدي التعقيد التنظيمي ومتطلبات الموافقة الصارمة للاختبارات البيولوجية في التجارب السريرية إلى إبطاء عملية التبني، حيث يجب أن تتوافق إجراءات الاختبار مع المبادئ التوجيهية الدولية مثل ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات المختبرات الجيدة (GLP) ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الخبرة الفنية المطلوبة لتشغيل أجهزة الاختبار المتقدمة وتفسير البيانات الجينومية أو الخلوية المعقدة قد تشكل تحديات أمام النشر على نطاق واسع في المختبرات الأقل تخصصًا.
• يُعدّ التغلب على هذه التحديات من خلال حلول اختبار فعّالة من حيث التكلفة، وبرامج تدريبية، ومنصات قابلة للتطوير، وأطر تنظيمية متناسقة، أمراً ضرورياً لاستدامة نمو سوق الاختبارات البيولوجية للخلايا الجذعية والعلاج الجيني على مستوى العالم.

نطاق سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج والمستخدمين النهائيين.

• حسب نوع المنتج

استنادًا إلى نوع المنتج، ينقسم سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني العالمي إلى قسمين رئيسيين: العلاج الخلوي والعلاج الجيني. وقد استحوذ قسم العلاج الخلوي على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 55.4% في عام 2025، مدفوعًا بتزايد انتشار الأمراض المزمنة، وتطبيقات الطب التجديدي، وتزايد اعتماد المستشفيات للعلاجات الخلوية. تُستخدم اختبارات العلاج الخلوي على نطاق واسع في إجراءات الخلايا الجذعية الذاتية والخيفية، مما يتطلب اختبارات بيولوجية دقيقة لضمان السلامة والحيوية والفعالية. ويستفيد هذا القسم من التطورات التكنولوجية في توصيف الخلايا، وقياس التدفق الخلوي، والفحوصات الجزيئية التي تُحسّن دقة التطبيقات العلاجية. وتعتمد المستشفيات ومراكز علاج الجروح ومراكز علاج السرطان بشكل كبير على اختبارات العلاج الخلوي في تخطيط العلاج وضمان الجودة. كما يُعزز التمويل المتزايد والمبادرات الحكومية الداعمة للطب التجديدي من هيمنة هذا القطاع على السوق. بالإضافة إلى ذلك، تُساهم البروتوكولات المُعتمدة لهذا القطاع وزيادة اعتماده في التجارب السريرية في استدامة الإيرادات. كما يُساهم توسع خطوط إنتاج العلاج الخلوي في علم الأورام والأمراض النادرة في زيادة الاستهلاك. يُعزز ازدياد الوعي بين المرضى والعاملين في مجال الرعاية الصحية الحاجة إلى اختبارات بيولوجية مُعتمدة. علاوة على ذلك، تُلزم المتطلبات التنظيمية الصارمة بإجراء اختبارات شاملة للمنتجات الخلوية، مما يدعم الطلب المستمر عليها. وتضمن قدرة هذا القطاع على التكامل مع أنظمة الأتمتة والتشخيص المختبرية المتقدمة قابلية التوسع والموثوقية. كما تُعزز الشراكات القوية بين المستشفيات وشركات التكنولوجيا الحيوية ومراكز الأبحاث مكانته الرائدة عالميًا.

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاج الجيني أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.3% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد استخدام تقنيات تعديل الجينات، والعلاجات الموجهة، والطب الشخصي. يُعدّ الاختبار البيولوجي للعلاج الجيني بالغ الأهمية لضمان سلامة النواقل الفيروسية، والتعبير الجيني، والآثار الجانبية غير المرغوب فيها. ويؤدي تزايد عدد التجارب السريرية التي تستخدم تقنيات CRISPR، وAAV، والعلاجات الجينية القائمة على الفيروسات البطيئة، إلى زيادة الطلب على الاختبارات المتطورة. وتستثمر شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة بشكل متزايد في منصات العلاج الجيني، لا سيما لعلاج الاضطرابات الوراثية النادرة، مما يُسرّع نمو السوق. كما تدعم الحوافز الحكومية، والموافقات التنظيمية، والتمويل المتزايد للعلاجات المتقدمة، هذا التوسع. وتُعزز الابتكارات التكنولوجية، مثل التسلسل عالي الإنتاجية والتحليلات المتعددة، كفاءة الاختبار وموثوقيته. كما يُسهم تزايد التعاون بين المؤسسات البحثية والمختبرات التجارية في زيادة إمكانية الوصول إلى اختبارات العلاج الجيني. بالإضافة إلى ذلك، يُشجع تزايد طلب المرضى على العلاجات الجديدة وخيارات العلاج الشخصية على سرعة تبني هذه التقنيات. يساهم توسع منظمات الأبحاث التعاقدية التي تقدم خدمات اختبار العلاج الجيني في نمو هذا القطاع. كما أن الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة في مجالات الأورام، وعلم الأعصاب، والأمراض النادرة، تزيد من الإقبال على هذا العلاج. ويدعم التركيز المتزايد على مراقبة السلامة وضمان الجودة أيضاً انتشاره في السوق. وبشكل عام، تجعل هذه العوامل من العلاج الجيني أسرع قطاعات المنتجات نمواً.

• من قبل المستخدمين النهائيين

استنادًا إلى المستخدمين النهائيين، يُقسّم سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني العالمي إلى المستشفيات، ومراكز العناية بالجروح، ومراكز علاج السرطان، ومراكز الجراحة النهارية، وغيرها. وقد هيمن قطاع المستشفيات على السوق بحصة إيرادات بلغت 59.7% في عام 2025، مدفوعًا بالعدد الكبير من إجراءات العلاج الخلوي والجيني التي تُجرى في أقسام المرضى الداخليين والخارجيين. تُعدّ المستشفيات مراكز رئيسية للطب التجديدي، ما يستلزم إجراء اختبارات بيولوجية شاملة لضمان سلامة المرضى وفعالية العلاج. ويستفيد هذا القطاع من توافر الكوادر المؤهلة، والبنية التحتية المختبرية المتطورة، وإمكانية الوصول إلى أحدث التقنيات. كما يُسهم ازدياد إقبال المرضى المصابين بأمراض مزمنة ونادرة في دعم هيمنته على الإيرادات. وتلتزم المستشفيات أيضًا باللوائح التنظيمية، التي تتطلب بروتوكولات اختبار موحدة لمنتجات العلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني. ويضمن دمج الاختبارات في سير العمل السريري الروتيني اعتمادها بشكل متسق. بالإضافة إلى ذلك، تُعزز الشراكات مع شركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمات البحوث السريرية قطاع المستشفيات. ويُعزز ارتفاع حجم الإجراءات، إلى جانب تزايد الوعي بفوائد الطب التجديدي، من هيمنته على السوق. يُسهم تبني أنظمة التشغيل الآلي ومنصات التشخيص المتقدمة في تحسين كفاءة الاختبارات. كما تُعدّ المستشفيات مراكز رئيسية للتجارب السريرية، مما يُحفز الاستخدام المتكرر لخدمات الاختبارات. وتضمن قدرة هذا القطاع على التوسع في مجالات علاجية متعددة ريادة الإيرادات على المدى الطويل. وتُعزز الاستثمارات في البنية التحتية والتدريب مكانة المستشفيات كمستخدم نهائي رائد عالميًا.

من المتوقع أن يسجل قطاع مراكز علاج السرطان أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 11.2% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد استخدام العلاجات بالخلايا الجذعية والعلاجات الجينية في تطبيقات الأورام. وقد ساهم ارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان والطلب المتزايد على الطب الشخصي في تسريع تبني الاختبارات البيولوجية المتقدمة في المراكز المتخصصة. وتُجري مراكز علاج السرطان بشكل متزايد علاجات خلوية ذاتية وخيفية، مما يستلزم إجراء اختبارات دقيقة للتحقق من حيوية الخلايا، والتعديلات الجينية، وسلامة العلاج. وتدعم التطورات التكنولوجية، مثل تقنيات التسلسل الجيني من الجيل التالي واختبارات المؤشرات الحيوية المتعددة، هذا النمو السريع. كما تُعزز المبادرات الحكومية وتوسع التجارب السريرية في مجال الأورام من تبني هذه التقنيات. ويُعزز تزايد وعي المرضى والتحول نحو الطب الدقيق من الطلب. ويتيح التعاون مع مختبرات الأبحاث وشركات التكنولوجيا الحيوية الوصول إلى حلول اختبار مبتكرة. بالإضافة إلى ذلك، تدفع الحاجة إلى مراقبة فعالية العلاج والنتائج طويلة الأجل إلى إجراء اختبارات متكررة. وتوفر الأسواق الناشئة ذات البنية التحتية المتنامية لعلاج السرطان فرص نمو جديدة. كما يُساهم دمج الاختبارات في خطوط إنتاج العلاج المناعي وعلاج CAR-T في تسريع توسع هذا القطاع. بشكل عام، تُعد مراكز رعاية مرضى السرطان أسرع قطاعات المستخدمين النهائيين نمواً خلال فترة التوقعات.

تحليل إقليمي لسوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الاختبارات البيولوجية للخلايا الجذعية والعلاج الجيني، حيث استحوذت على ما يقرب من 42.6% من حصة الإيرادات العالمية في عام 2025.
• وتحظى ريادة المنطقة بدعم من منظومة قوية للبحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتركيز عالٍ للتجارب السريرية، وأطر تنظيمية مواتية، ووجود مزودي خدمات اختبار رائدين ومطوري تكنولوجيا.
• ساهم السوق في الجزء الأكبر من الإيرادات الإقليمية، مدفوعاً بزيادة الموافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتسارع تطوير المنتجات البيولوجية، والطلب القوي على خدمات اختبار الخلايا الجذعية المتقدمة والعلاج الجيني في المستشفيات ومعاهد البحوث ومنظمات البحوث التعاقدية.

نظرة عامة على سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في الولايات المتحدة

استحوذت الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعةً بنشاط التجارب السريرية المكثف في البلاد، والبنية التحتية المتطورة للتكنولوجيا الحيوية، والانتشار الواسع لمنصات اختبار المنتجات البيولوجية المتقدمة. ولا تزال المسارات التنظيمية المتسارعة للأدوية التجديدية والمنتجات البيولوجية، إلى جانب التركيز الكبير لمنظمات البحث التعاقدية ومزودي التكنولوجيا، تدفع نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بالمبادرات الحكومية التي تشجع الطب التجديدي، وزيادة نشاط التجارب السريرية، والطلب المتزايد على خدمات اختبار المنتجات البيولوجية المتقدمة. وتشجع المعايير التنظيمية الصارمة، إلى جانب زيادة الاستثمار في البحث والتطوير في ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا ودول أوروبية أخرى، على تبني أحدث تقنيات الاختبار.

نظرة عامة على سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل تزايد الأبحاث في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، واعتماد منصات اختبار مبتكرة، والتركيز القوي على التجارب السريرية للعلاجات الخلوية والجينية. كما أن البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في البلاد والبيئة التنظيمية الداعمة تُسهمان في تعزيز توسع السوق.

نظرة عامة على سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الاختبارات البيولوجية للخلايا الجذعية والعلاج الجيني في ألمانيا نموًا ملحوظًا، مدفوعًا بالاستثمارات الكبيرة في التكنولوجيا الحيوية، والبنية التحتية المختبرية المتطورة، والطلب المتزايد على خدمات الاختبارات عالية الجودة لمنتجات الخلايا الجذعية والعلاج الجيني. كما أن تركيز ألمانيا على الابتكار والامتثال والتقيد باللوائح التنظيمية يشجع على تبني حلول الاختبارات المتقدمة.

نظرة عامة على سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ السوق الأسرع نموًا، مسجلةً معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات. ويعزى هذا النمو إلى زيادة التمويل الحكومي للطب التجديدي، وتوسيع القدرة التصنيعية للتكنولوجيا الحيوية، وزيادة الاستعانة بمصادر خارجية في البحوث السريرية، والتوسع السريع لشركات البحوث التعاقدية في دول مثل الصين واليابان وكوريا الجنوبية والهند.

نظرة عامة على سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في اليابان

يشهد سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في اليابان نمواً متسارعاً بفضل الدعم الحكومي القوي للطب التجديدي، والبنية التحتية المتطورة للتجارب السريرية، وتزايد استخدام منصات اختبار المنتجات البيولوجية. كما يُسهم تزايد برامج أبحاث العلاج بالخلايا والعلاج الجيني في تعزيز نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في الصين

استحوذ سوق الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني في الصين على الحصة الأكبر من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، ويعزى ذلك إلى استثمارات حكومية كبيرة في الطب التجديدي، والتوسع السريع في تصنيع التقنيات الحيوية، وزيادة الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء البحوث السريرية. ويُعدّ وجود العديد من منظمات البحوث التعاقدية (CROs) وتزايد أنشطة تطوير المنتجات البيولوجية من العوامل الرئيسية الدافعة للنمو في البلاد.

حصة السوق في الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني

تتصدر شركات راسخة صناعة الاختبارات البيولوجية للعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني، بما في ذلك:

• شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك (الولايات المتحدة)
• مجموعة لونزا (سويسرا)
• شركة ميلتيني بيوتيك (ألمانيا)
• شركة سارتوريوس إيه جي (ألمانيا)
• مختبرات تشارلز ريفر (الولايات المتحدة)
• شركة ووكسي أب تيك (الصين)
• شركة جي إي هيلث كير لايف ساينسز (الولايات المتحدة)
• شركة تاكارا بيو (اليابان)
• مختبرات بيو-راد (الولايات المتحدة)
• شركة ستيم سيل تكنولوجيز (كندا)
• شركة فوجي فيلم سيلولار دايناميكس (الولايات المتحدة)
• شركة سيلتريون (كوريا الجنوبية)
• شركة كاتالنت (الولايات المتحدة) •
شركة بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك كي جي إيه إيه (ألمانيا)
• شركة بروموسيل جي إم بي إتش (ألمانيا)
• شركة جين سكريبت بيوتيك (الصين)
• شركة كرييتيف بيولابس (الولايات المتحدة)
• شركة سيتيفا (الولايات المتحدة)

آخر التطورات في السوق العالمية لاختبارات الخلايا الجذعية والعلاج الجيني البيولوجية

• في يناير 2025، وافقت هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا على استخدام علاج تعديل الجينات "إكسا-سيل" (exa-cel) ضمن خدماتها، مما يجعله أحد أوائل العلاجات القائمة على تقنية كريسبر التي أصبحت متاحة بشكل روتيني. صُمم "إكسا-سيل" لتصحيح الجين المعيب المسؤول عن مرض فقر الدم المنجلي في الخلايا الجذعية للمريض نفسه، وقد أظهرت التجارب السريرية معدل شفاء وظيفي بنسبة 96.6%، مما يجعله مثالًا ثوريًا للعلاج الجيني الدقيق لحالة وراثية مزمنة.
• في مارس 2025، أعلنت أسترازينيكا عن اتفاقها النهائي للاستحواذ على شركة التكنولوجيا الحيوية البلجيكية إيسوبايتك مقابل مليار دولار أمريكي، بهدف تعزيز قدراتها في مجال العلاج الخلوي والتعديل الجيني. تتيح منصة إيسوبايتك المبتكرة التعديل الجيني المباشر للخلايا المناعية داخل الجسم الحي، مما قد يقلل وقت المعالجة من أسابيع إلى دقائق، وهو ما يؤكد التوجه المتسارع نحو علاجات بيولوجية أكثر فعالية واحتياجات الاختبارات ذات الصلة.
• في فبراير 2025، أعلن فريق بحثي مشترك من جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس، وكلية لندن الجامعية، ومستشفى جريت أورموند ستريت، عن نتائج إيجابية هامة لعلاج جيني تجريبي لمرض نقص المناعة المشترك الشديد المرتبط بنقص إنزيم أدينوزين دي أمينيز (ADA-SCID)، وهو اضطراب مناعي نادر ومهدد للحياة. وقد أعاد هذا العلاج وظائف الجهاز المناعي إلى 59 طفلاً من أصل 62 طفلاً خضعوا للعلاج، مما يمثل إنجازاً سريرياً هاماً، ويمهد الطريق لتقديم طلبات الترخيص التنظيمية المستقبلية وتوسيع نطاق بروتوكولات الاختبار اللازمة لاعتماده على نطاق أوسع.

SKU-61713