تقرير تحليل حجم سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية

• بلغت قيمة سوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات في أمريكا الشمالية 117.55 مليون دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  418.45 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 17.20% خلال فترة التوقعات.
• يعود هذا النمو الإقليمي في المقام الأول إلى زيادة الاستثمارات في البحث والتطوير، وتزايد انتشار الأمراض الالتهابية المزمنة وأمراض المناعة الذاتية ، والتقدم التكنولوجي في الحلول العلاجية القائمة على الإكسوزومات التي تُحسّن من التوصيل المُستهدف وأساليب العلاج التجديدي.
• علاوة على ذلك، فإن الطلب الاستهلاكي القوي على العلاجات المبتكرة ذات التدخل الجراحي المحدود، والوجود القوي لشركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة ومؤسسات البحث في الولايات المتحدة وكندا، يعزز مكانة علاجات الإكسوزومات كقطاع ناشئ رئيسي في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية الحديثة، مما يسرع من تبنيها وتوسع سوقها في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

تحليل سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية

• تشمل العلاجات القائمة على الإكسوسومات علاجات بيولوجية متقدمة تستخدم الحويصلات خارج الخلوية لتوصيل الجزيئات العلاجية لعلاج الأمراض والطب التجديدي، وهي تحظى باعتراف متزايد لقدراتها على التوصيل الموجه، وانخفاض استجابتها المناعية، وإمكاناتها في تطبيقات الأورام، وعلم الأعصاب، وتعديل المناعة في البيئات السريرية والبحثية.
• يعود الطلب المتزايد على العلاجات القائمة على الإكسوزومات في الولايات المتحدة بشكل أساسي إلى الاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية، وارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة والمعقدة مثل السرطان والاضطرابات التنكسية العصبية، والاعتماد المتزايد لنهج الطب الدقيق والشخصي الذي يستفيد من منصات توصيل الأدوية والعلاجات القائمة على الإكسوزومات
• هيمنت الولايات المتحدة على سوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات في أمريكا الشمالية بحصة إيرادات بلغت 80% في عام 2025، وهو ما تميز ببنية تحتية قوية للرعاية الصحية، وتمويل بحثي فيدرالي قوي، وتركيز للاعبين الرئيسيين في الصناعة والتعاون الأكاديمي، الأمر الذي يسرع التجارب السريرية وابتكار المنتجات والتبني التجاري للعلاجات القائمة على الإكسوزومات.
• من المتوقع أن تصبح كندا ثاني أكبر سوق في أمريكا الشمالية خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل مبادرات البحث المتنامية في مجال التكنولوجيا الحيوية، وسياسات الرعاية الصحية الداعمة، وزيادة اعتماد العلاجات المتقدمة في الممارسة السريرية.
• هيمن قطاع الأورام على السوق بحصة بلغت 40.5%، مدفوعًا بالتجارب السريرية المكثفة والاستثمار المتزايد في علاجات الإكسوزومات الموجهة لعلاج السرطان، والتي تتيح توصيل الأدوية بشكل مستهدف وتحسين نتائج العلاج.

نطاق التقرير وتجزئة سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية      

اتجاهات سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية

التطورات في توصيل الأدوية الموجهة والطب الدقيق

• يُعدّ الاستخدام المتزايد للإكسوزومات كناقلات دوائية موجهة ومنصات للطب الدقيق اتجاهًا هامًا ومتسارعًا في سوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات في الولايات المتحدة، مما يتيح علاجات مصممة خصيصًا لبيولوجيا كل مريض وخصائص مرضه بدلاً من العلاجات العامة التي تناسب الجميع.
  • فعلى سبيل المثال، تعمل الأبحاث السريرية على توسيع استخدام الإكسوسومات في علم الأورام والطب التجديدي نظراً لقدرتها على اختراق البيئات الدقيقة للأورام بكفاءة وحمل مواد علاجية ذات خصوصية عالية.
• وتدعم هذه التطورات تحسينات في هندسة الإكسوزومات، وتقنيات العزل الميكروفلويدي، وأدوات التسلسل من الجيل التالي التي تعزز الاتساق والاستهداف العلاجي لتركيبات الإكسوزومات.
• تتزايد عمليات دمج العلاجات القائمة على الإكسوسومات في برامج العلاج الشخصية للأمراض المزمنة مثل السرطان والاضطرابات التنكسية العصبية، مما يوفر آثارًا جانبية أقل ونتائج محسنة مقارنة بالعلاجات البيولوجية التقليدية.
• يُعيد التوجه نحو العلاج الدقيق ومنتجات الإكسوسومات الخاصة بالأمراض تشكيل توقعات السوق، حيث تُعطي شركات التكنولوجيا الحيوية الأولوية لخطوط التطوير التي تُعالج الاحتياجات السريرية الأكثر تحديًا.
• يتزايد الطلب على علاجات الإكسوزومات التي تجمع بين الخصوصية العالية وآليات التوصيل القابلة للتخصيص بسرعة في كل من مجالات البحث والتجارب السريرية، حيث تسعى أنظمة الرعاية الصحية إلى نماذج علاجية أكثر فعالية تتمحور حول المريض.
• يساهم تزايد التعاون بين الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات الأكاديمية لتطوير علاجات جديدة تعتمد على الإكسوزومات في تسريع وتيرة الابتكار في هذا القطاع.
• يساهم توسيع المنصات الرقمية لتوصيف الإكسوزومات وتحليل البيانات السريرية في تبسيط الأبحاث وتسريع الموافقات التنظيمية

ديناميكيات سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية

السائق

ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة واعتماد الطب الشخصي

• يُعدّ الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعقدة مثل السرطان والاضطرابات العصبية وأمراض المناعة الذاتية محركًا رئيسيًا لسوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات، حيث غالبًا ما تقصر العلاجات التقليدية في الفعالية والسلامة.
  • فعلى سبيل المثال، يشجع العبء المتزايد للسرطان والطلب على خيارات علاجية موجهة ذات تدخل جراحي محدود على اعتماد استراتيجيات علاجية قائمة على الإكسوزومات ذات كفاءة توصيل محسّنة في الممارسة السريرية.
• إن تزايد دمج ممارسات الطب الدقيق في الرعاية الصحية، مع إعطاء الأولوية للعلاجات المُحسَّنة للمرضى الأفراد، يُوسِّع بشكل كبير اهتمام المستثمرين والأطباء بمنصات الإكسوسومات.
• بالإضافة إلى ذلك، يدعم الاستثمار الفيدرالي والخاص القوي في البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة الابتكار في عزل الإكسوزومات وهندستها وتطوير التجارب السريرية.
• تساهم هذه العوامل مجتمعة في تعزيز مسار التطوير في مجالات الأورام والطب التجديدي وتعديل المناعة، مما يعزز دور الإكسوسومات كعلاجات من الجيل التالي في الرعاية السريرية
• يساهم ازدياد وعي المرضى وقبولهم للعلاجات القائمة على الإكسوزومات كبدائل أكثر أمانًا وفعالية للعلاجات البيولوجية التقليدية في دعم نمو السوق
• يساهم توسيع نطاق الشراكات بين القطاعين العام والخاص والمنح الحكومية التي تستهدف أبحاث العلاجات المتقدمة في تسريع الترجمة السريرية للابتكارات القائمة على الإكسوسومات.
• إن التواجد المتزايد لمنظمات تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMOs) المتخصصة في علاجات الإكسوزومات يسهل التسويق التجاري بشكل أسرع

ضبط النفس/التحدي

التعقيدات التنظيمية والتصنيعية

• يُعدّ الإطار التنظيمي الصارم ومتطلبات التصنيع المعقدة تحديًا كبيرًا لسوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات، مما يُعقّد عملية الموافقة على المنتج وتسويقه على نطاق واسع.
  • فعلى سبيل المثال، يتطلب تحقيق جودة ونقاء وسلامة متسقة في منتجات الإكسوزومات ذات الجودة السريرية الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وبروتوكولات تنقية معقدة لاحقة، مما قد يؤخر المراجعات التنظيمية.
• تزيد الحاجة إلى أساليب موحدة للعزل والتمييز ومراقبة الجودة في جميع المختبرات ومرافق الإنتاج من حالة عدم اليقين التنظيمي وتبطئ من اعتمادها على نطاق أوسع في التجارب السريرية
• تؤدي تحديات الامتثال والتصنيع هذه إلى زيادة تكاليف التطوير، ويمكن أن تحد من وتيرة دخول العلاجات الجديدة القائمة على الإكسوزومات إلى السوق، لا سيما بالنسبة لشركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة التي لا تمتلك بنية تحتية إنتاجية واسعة النطاق.
• سيتطلب التغلب على هذه العوائق جهودًا منسقة بين أصحاب المصلحة في الصناعة والهيئات التنظيمية والمبتكرين التكنولوجيين لوضع مبادئ توجيهية واضحة وحلول إنتاج قابلة للتطوير
• قد يؤدي محدودية البيانات السريرية وأدلة السلامة طويلة الأجل لعلاجات الإكسوزومات إلى جعل الجهات التنظيمية والأطباء حذرين، مما يبطئ من اعتمادها.
• لا تزال تكاليف الإنتاج المرتفعة ومشاكل قابلية التوسع المعقدة للإكسوسومات التجارية تحد من انتشارها الواسع في السوق
• يمكن أن يؤثر التباين في مصادر المتبرعين وجودة المواد الخام على اتساق العلاج، مما يخلق عقبات إضافية أمام التوحيد القياسي والامتثال التنظيمي.

نطاق سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والمصدر والعلاج والقدرة على النقل والتطبيق وطريقة الإعطاء والمستخدم النهائي.

• حسب النوع

استنادًا إلى النوع، يُقسّم سوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات إلى إكسوزومات طبيعية وإكسوزومات هجينة. وقد هيمنت الإكسوزومات الطبيعية على السوق بحصة إيرادات بلغت 100% في عام 2025، مدفوعةً بملفها الأمني ​​الراسخ ودراسات التحقق السريري المكثفة. يُفضّل الباحثون والمطورون الإكسوزومات الطبيعية لقدرتها على حمل مواد علاجية داخلية المنشأ، وتوافقها الحيوي العالي، ونشاطها البيولوجي المتوقع. لطالما ركّزت المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية على الإكسوزومات الطبيعية في تطبيقات علم الأورام والطب التجديدي. كما يُسهم الإلمام باللوائح التنظيمية وبروتوكولات العزل الموحدة في انتشار استخدامها على نطاق واسع. ويتعزز هيمنتها بفضل التمويل الكبير المخصص للأبحاث الانتقالية والتجارب السريرية. ويشهد السوق أيضًا طلبًا متزايدًا على الإكسوزومات الطبيعية نظرًا لإمكانية تطبيقها الفوري في الدراسات ما قبل السريرية والدراسات السريرية في مراحلها المبكرة.

من المتوقع أن تشهد الإكسوسومات الهجينة أسرع معدل نمو خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل خصائصها المُهندسة التي تسمح بحمل كميات أكبر من المواد الفعالة وتوصيلها بدقة إلى الأنسجة المستهدفة. تجمع هذه الإكسوسومات بين الحويصلات الطبيعية والمواد أو الروابط الاصطناعية لتعزيز استقرارها وتخصصها. وتُسهم التطورات في الهندسة الحيوية وتقنية النانو في تسريع تطوير الإكسوسومات الهجينة. كما يُموّل المستثمرون والشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية بنشاط المنصات الهجينة لعلاجات الجيل القادم. ويُعزى انتشارها السريع إلى النتائج الواعدة للدراسات ما قبل السريرية التي تُظهر تحسناً في حركية الدواء. وتُسهم القدرة على تصميم الإكسوسومات الهجينة لتناسب أنسجة محددة في تسريع نمو سوقها.

• حسب المصدر

استنادًا إلى المصدر، يُقسّم السوق إلى الخلايا الجذعية الوسيطة، والدم، وسوائل الجسم، والبول، والخلايا المتغصنة، واللعاب، والحليب، وغيرها. وقد هيمنت الحويصلات الخارجية المشتقة من الخلايا الجذعية الوسيطة على السوق في عام 2025 نظرًا لخصائصها التجديدية والمعدلة للمناعة. وتُجرى عليها دراسات واسعة النطاق لتطبيقاتها في علم الأورام، وجراحة العظام، وعلاجات أمراض المناعة الذاتية. وتستطيع هذه الحويصلات محاكاة الفوائد العلاجية للخلايا الأصلية دون المخاطر المرتبطة بزراعة الخلايا الجذعية. وتجعل بروتوكولات العزل الموحدة والبيانات السريرية الموثقة مسبقًا من هذه الحويصلات الخيار الأمثل للبحث والتطوير. كما أن تنوع استخداماتها في مختلف المؤشرات المرضية يعزز حصتها السوقية الرائدة، ويعكس هذا التفوق ثقة كبيرة من الجهات الأكاديمية والتجارية المعنية.

من المتوقع أن تشهد الإكسوسومات المشتقة من الدم أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل سهولة جمعها بأقل قدر من التدخل الجراحي وإمكانية استخدامها في العلاجات الشخصية. تتميز الإكسوسومات المشتقة من الدم بملاءمتها للتوصيل الجهازي، كما أنها تحمل مؤشرات حيوية خاصة بأمراض معينة. وتساهم التطورات في تقنيات العزل والتنقية في تعزيز الفعالية العلاجية وقابلية التوسع. ويدعم التوسع السريع في الطب الدقيق والتطبيقات القائمة على المؤشرات الحيوية اعتماد الإكسوسومات المشتقة من الدم. كما أن الاهتمام المتزايد بالخزعة السائلة والتشخيص غير الجراحي يُسرّع من هذا النمو. ويعزز التعاون بين المراكز السريرية وشركات التكنولوجيا الحيوية الأبحاث في مجال العلاجات القائمة على الإكسوسومات المشتقة من الدم.

• عن طريق العلاج

استنادًا إلى نوع العلاج، يُقسّم السوق إلى العلاج المناعي، والعلاج الجيني، والعلاج الكيميائي. وقد هيمن العلاج المناعي على السوق محققًا الحصة الأكبر من الإيرادات في عام 2025، وذلك بفضل قدرة الإكسوسومات على تعديل الاستجابات المناعية وعرض المستضدات بكفاءة. وتُجرى دراسات مكثفة عليها في مجال الأورام لتحفيز النشاط المضاد للأورام. تُعدّ الإكسوسومات العلاجية المناعية بدائل أكثر أمانًا للعلاجات الخلوية التقليدية، كما أنها تُقلّل من السمية الجهازية. ويضمن التركيز السريري والبحثي القوي على تعديل المناعة استمرار الطلب. كما يُعزّز استثمار شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية هيمنتها. ويستفيد هذا القطاع من الإلمام باللوائح التنظيمية والتحقق السريري المستمر.

من المتوقع أن يشهد العلاج الجيني المعتمد على الإكسوسومات أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، وذلك لقدرتها على توصيل الأحماض النووية، مثل siRNA وmRNA ومكونات CRISPR، بأمان. تُقلل الإكسوسومات من الاستجابة المناعية مقارنةً بالنواقل الفيروسية، مما يسمح بتكرار الجرعات. كما تُساهم تقنيات التحميل المُحسّنة والروابط المُستهدفة في زيادة الفعالية العلاجية. ويُسرّع الاهتمام المتزايد بالعلاجات القائمة على الحمض النووي الريبي (RNA) وتعديل الجينات من تبني هذه التقنية. وتُحفز النجاحات ما قبل السريرية والشراكات الاستراتيجية توسع السوق. ويُوفر هذا القطاع فرصًا كبيرة لعلاجات جينية من الجيل التالي.

•  عن طريق القدرة على النقل

استنادًا إلى قدرة النقل، يُقسّم السوق إلى جزيئات حيوية كبيرة وجزيئات صغيرة. هيمنت الجزيئات الحيوية الكبيرة على السوق في عام 2025، حيث تركز معظم علاجات الإكسوسومات على توصيل البروتينات والببتيدات والأحماض النووية. تحمي الإكسوسومات الجزيئات الكبيرة الهشة أثناء توصيلها إلى الجسم، مما يضمن فعاليتها العلاجية. تدعم البروتوكولات والأساليب التحليلية المعتمدة توصيل الجزيئات الكبيرة على نطاق واسع. تستخدم غالبية التجارب السريرية حاليًا الإكسوسومات لنقل الجزيئات الكبيرة. يتزايد الطلب عليها نتيجةً لتطبيقات الأورام، وعلم الأعصاب، والطب التجديدي. ويتعزز هيمنتها بفضل الإلمام بالمتطلبات التنظيمية للمنتجات البيولوجية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الجزيئات الصغيرة أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل التوافر الحيوي المحسن وقدرات التوصيل الموجه التي توفرها الإكسوسومات. تستفيد أدوية الجزيئات الصغيرة من انخفاض الآثار الجانبية غير المرغوب فيها وتحسين الذوبان. وتُسهم التطورات في مجال التغليف وهندسة الإكسوسومات في تسريع تبنيها. كما يدعم اهتمام شركات الأدوية والمؤسسات الأكاديمية على حد سواء النمو السريع للسوق. وتُعزز قابلية التوسع في استخدام الإكسوسومات المحملة بالجزيئات الصغيرة هذا القطاع. ويُحفز هذا التوجه تزايد الأبحاث حول إعادة استخدام الأدوية المعتمدة عبر توصيلها بواسطة الإكسوسومات.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيقات، يُقسّم السوق إلى اضطرابات التمثيل الغذائي، والأورام، وأمراض القلب، والأمراض العصبية، والاضطرابات الالتهابية، وزراعة الأعضاء، وأمراض النساء، واضطرابات الدم، وغيرها. هيمنت الأورام على السوق في عام 2025 بحصة بلغت 40.5% نظرًا لارتفاع معدل انتشار السرطان والحاجة المُلحة للعلاجات المُوجّهة. تُحسّن الإكسوسومات توصيل عوامل العلاج الكيميائي والمناعي مباشرةً إلى الأورام، مما يُقلّل من السمية الجهازية. يدعم خط الإنتاج السريري القوي والاستثمارات البحثية التبني المُستدام لهذه التقنية. تتوافق أساليب العلاج الشخصية في الأورام مع مزايا العلاج القائم على الإكسوسومات. يستفيد هذا القطاع من التمويل الحكومي والخاص الكبير. كما يُعزّز الطلب تحسّن نتائج المرضى وانخفاض الآثار الجانبية مُقارنةً بالعلاجات التقليدية.

يُعدّ علم الأعصاب التطبيق الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة، إذ أظهرت الإكسوسومات قدرتها على اختراق الحاجز الدموي الدماغي بكفاءة. ويستكشف الباحثون استخدام الإكسوسومات لإيصال عوامل حماية الأعصاب والعلاجات الجينية لمرض الزهايمر وباركنسون واضطرابات الجهاز العصبي المركزي الأخرى. وتشير البيانات ما قبل السريرية الأولية إلى تحسين الاستهداف وتقليل الالتهاب. ويُساهم تزايد انتشار الأمراض التنكسية العصبية في زيادة الطلب في السوق. كما تُسرّع التطورات في طرق التركيب والإيصال من تبني هذه التقنية. ويُظهر هذا القطاع إمكانات عالية للتجارب السريرية والتسويق التجاري على حدٍ سواء.

• عن طريق الإدارة

استنادًا إلى طريقة الإعطاء، ينقسم السوق إلى قسمين: الحقن الوريدي والفموي. هيمنت طريقة الحقن الوريدي على السوق في عام 2025 نظرًا لتوصيل الدواء بشكل موثوق إلى الجسم وتوزيعه الحيوي المتوقع. تُفضل معظم الدراسات السريرية الحقن الوريدي أو العضلي لضمان الوصول إلى التركيزات العلاجية المطلوبة. كما أن السوابق التنظيمية للأدوية البيولوجية القابلة للحقن تجعل هذه الطريقة مفضلة. تضمن الجرعات الوريدية سلامة أعلى للمريض وفعالية علاجية أكبر. وتدعم المعرفة الراسخة بين الأطباء اعتمادها على نطاق واسع. ويستفيد هذا القطاع من البنية التحتية القوية للتجارب السريرية في الولايات المتحدة.

يُعدّ تناول الأدوية عن طريق الفم القطاع الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة، حيث تحافظ الابتكارات في مجال التغليف على سلامة الإكسوزومات في الجهاز الهضمي. يُحسّن تناول الأدوية عن طريق الفم من راحة المريض والتزامه بالعلاج، كما يتمتع هذا المسار بإمكانات عالية لإدارة الأمراض المزمنة. تدعم الأبحاث الحديثة التوافر الحيوي والإطلاق الموجّه عبر التركيبات الفموية. يُساهم تزايد إقبال المستهلكين على العلاجات غير الجراحية في تسريع تبني هذه الطريقة. وتُسهم التطورات في تقنيات تناول الأدوية عن طريق الفم في دعم النمو السريع للسوق.

• بواسطة المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى معاهد بحثية وأكاديمية، ومستشفيات، ومراكز تشخيصية. تهيمن المعاهد البحثية والأكاديمية نظرًا لدورها المحوري في الاكتشاف، وتوضيح الآليات، والتحقق من صحة التجارب ما قبل السريرية. كما أنها تُسهم في غالبية مراحل التطوير المبكرة والتحضير للتجارب السريرية. ويعزز التمويل والتعاون مع شركات التكنولوجيا الحيوية هيمنتها على السوق. تُنتج هذه المعاهد الملكية الفكرية وتُدرّب علماء ذوي كفاءة عالية، وتُحفّز مسارات الابتكار في مجالات أمراض متعددة. ويظل هذا القطاع الأكبر حجمًا بفضل نشاطه البحثي الأساسي المكثف.

تُعدّ المستشفيات ومراكز التشخيص القطاع الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة مع دخول علاجات الإكسوزومات حيز الاستخدام السريري. فهي تُقدّم خدمات الإدارة والمراقبة وإدارة المرضى في التجارب والبرامج التجارية المبكرة. ويُعزى هذا النمو إلى اعتماد بروتوكولات الطب الشخصي، وتوسيع البنية التحتية السريرية، مما يدعم النمو السريع. كما يُسهم التكامل المتزايد مع منصات التشخيص في تسريع الاستخدام، ويُعزز قبول المرضى المتزايد للعلاجات القائمة على الإكسوزومات من انتشارها في السوق.

تحليل إقليمي لسوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية

• هيمنت الولايات المتحدة على سوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات في أمريكا الشمالية بحصة إيرادات بلغت 80% في عام 2025، وهو ما تميز ببنية تحتية قوية للرعاية الصحية، وتمويل بحثي فيدرالي قوي، وتركيز للاعبين الرئيسيين في الصناعة والتعاون الأكاديمي، الأمر الذي يسرع التجارب السريرية وابتكار المنتجات والتبني التجاري للعلاجات القائمة على الإكسوزومات.
• يُقدّر المرضى ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة بشكل متزايد العلاجات القائمة على الإكسوزومات لقدراتها على التوصيل الموجه، وانخفاض استجابتها المناعية، وإمكاناتها في علم الأورام، والطب التجديدي، وتعديل المناعة، مما يجعلها خيارًا مفضلًا لعلاجات الجيل القادم.
• ويحظى هذا التبني الواسع النطاق بدعم إضافي من التمويل الفيدرالي والخاص القوي للابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية، وتركز اللاعبين الرئيسيين في الصناعة، والبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وبرامج التجارب السريرية النشطة، مما يجعل علاجات الإكسوزوم قطاعًا رائدًا في الطب الدقيق في كل من الأبحاث والتطبيقات السريرية.

نظرة عامة على سوق العلاجات بالإكسوزومات في الولايات المتحدة

استحوذ سوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات بنسبة 80% في عام 2025 في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بنظام بيئي قوي للتكنولوجيا الحيوية وتزايد اعتماد العلاجات من الجيل التالي في التجارب السريرية. وتولي المؤسسات البحثية والمستشفيات وشركات التكنولوجيا الحيوية اهتمامًا متزايدًا بالحلول القائمة على الإكسوزومات في توصيل الأدوية الموجه، والطب التجديدي، والعلاج المناعي. ويؤدي ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، مثل السرطان والأمراض التنكسية العصبية، إلى زيادة الطلب على علاجات أكثر أمانًا وفعالية. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم الاستثمار الحكومي والخاص القوي في البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية، إلى جانب وجود عدد كبير من التجارب السريرية، في تسريع عملية التسويق. كما يُسهم الوعي المتزايد بالطب الشخصي وأساليب العلاج المتقدمة في توسيع السوق. علاوة على ذلك، يُعزز التعاون بين الأوساط الأكاديمية والصناعية الابتكار، مما يجعل الولايات المتحدة مركزًا رئيسيًا لتطوير العلاجات القائمة على الإكسوزومات.

نظرة عامة على سوق العلاجات بالإكسوزومات في كندا

من المتوقع أن يشهد سوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات في كندا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة الاستثمار في أبحاث التكنولوجيا الحيوية والمبادرات الحكومية الداعمة التي تشجع العلاجات المتقدمة. ويتبنى مقدمو الرعاية الصحية والمؤسسات البحثية الكندية علاجات قائمة على الإكسوزومات في مجالي الأورام والطب التجديدي، مما يعكس تزايد الوعي السريري. ويساهم التوسع الحضري، ونمو البنية التحتية للرعاية الصحية، والتركيز على الطب الشخصي في تعزيز تبني هذه العلاجات في المستشفيات والمراكز الأكاديمية. كما أن توافر الكفاءات الماهرة والتعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية والمؤسسات الأكاديمية يدفعان عجلة النمو. ويساهم الدعم التنظيمي الكندي للعلاجات المتقدمة في تسهيل تطبيقها سريريًا، مما يخلق بيئة مواتية لإطلاق منتجات جديدة.

نظرة عامة على سوق العلاجات بالإكسوزومات في المكسيك

من المتوقع أن يشهد سوق العلاجات القائمة على الإكسوزومات في المكسيك نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة الاستثمارات في البحوث السريرية والبنية التحتية للتكنولوجيا الحيوية. ويشجع الوعي المتزايد بإدارة الأمراض المزمنة وطرائق العلاج المتقدمة على تبني العلاجات القائمة على الإكسوزومات. وتشارك المستشفيات ومراكز التشخيص بشكل متزايد في التجارب السريرية لتطبيقات الأورام والعلاج المناعي. وتساهم السياسات الحكومية الداعمة، إلى جانب الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية، في نمو السوق. كما يعزز تركيز المكسيك على توسيع نطاق الوصول إلى الرعاية الصحية وتعزيز القدرات البحثية من تبني هذه العلاجات في المناطق الحضرية وشبه الحضرية على حد سواء. وتساهم الشراكات مع شركات التكنولوجيا الحيوية العالمية أيضًا في تسريع تطوير السوق ونقل المعرفة.

حصة سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية

تتصدر شركات راسخة صناعة العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية، بما في ذلك:

• شركة دايركت بيولوجيكس ذ.م.م. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة AEGLE Therapeutics (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة نور إكسون البيولوجية (كندا)
• مختبرات كيميرا (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة إكسوم للتكنولوجيا الحيوية (الولايات المتحدة)
• شركة كابريكور ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• أورغانيسيل (الولايات المتحدة)
• أرونا بيو (الولايات المتحدة)
• ريون (الولايات المتحدة)
• شركة كرييتيف بيولابس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• الجسيمات الحيوية CD (الولايات المتحدة)
• شركة إليفاي لابز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• الديناميات البيولوجية (الولايات المتحدة)
• إكسوكوبيو (الولايات المتحدة)
• فيسيل (الولايات المتحدة)
• بيورتك هيلث (الولايات المتحدة)
• شركة بيو-تكني (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة سيستم بيوساينسز ذ.م.م. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ميرك كيه جي إيه إيه (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة نانوسوميكس (الولايات المتحدة الأمريكية)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق العلاجات بالإكسوزومات في أمريكا الشمالية؟

• في سبتمبر 2025، تم الإعلان عن انعقاد القمة السابعة لتطوير العلاجات القائمة على الإكسوزومات في بوسطن، والتي ستجمع قادة الصناعة والباحثين والمبتكرين في مجال الأدوية الحيوية لمناقشة الترجمة السريرية والتصنيع القابل للتطوير والتقدم في توصيل العلاجات - وهي مواضيع بالغة الأهمية لتسويق علاجات الإكسوزومات.
• في فبراير 2025، أنشأت شركة NurExone Biologic Inc. شركة Exo-Top Inc.، وهي شركة تابعة مقرها الولايات المتحدة الأمريكية تركز على إنتاج وتصنيع الإكسوزومات المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد، مما يعزز البنية التحتية في أمريكا الشمالية لتوفير إمدادات علاجية قابلة للتطوير من الإكسوزومات ويسرع من جاهزية خط الإنتاج السريري.
• في نوفمبر 2024، عرضت شركة كابريكور ثيرابيوتكس بيانات ما قبل السريرية الجديدة لمنصة علاج الإكسوسومات StealthX الخاصة بها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للحويصلات خارج الخلوية (AAEV) لعام 2024، مما يسلط الضوء على الإمكانات العلاجية للتوصيل القائم على الإكسوسومات عبر نماذج أمراض متعددة بما في ذلك الاضطرابات المناعية والتنكسية
• في يناير 2024، حصل علاج AB126 العصبي القائم على الإكسوسومات من شركة أرونا بيو على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء المرحلة 1ب/2أ من التجارب السريرية لعلاج السكتة الدماغية الإقفارية الحادة، مما يمثل المرة الأولى التي يدخل فيها علاج قائم على الإكسوسومات التجارب السريرية البشرية لمؤشر عصبي، ويُظهر التقدم المحرز في الترجمة السريرية لعلاجات الإكسوسومات.
• في مايو 2023، أعلنت شركة دايركت بيولوجيكس عن نتائج سريرية واعدة من برنامج الوصول الموسع باستخدام منتجها من الإكسوسومات ExoFlo™ في علاج مرضى كوفيد-19 البالغين الذين يعانون من متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) المتوسطة إلى الشديدة، حيث أظهرت النتائج سلامة المنتج وفوائد محتملة في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة. وقد أكد هذا الإنجاز على التطبيق العلاجي الفعلي لتقنية الإكسوسومات في أمريكا الشمالية.

SKU-50632