Marktbericht zu PCR-Multiplex-Assays in Nordamerika: Größe, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für PCR-Multiplex-Assays in Nordamerika

• Der nordamerikanische Markt für PCR-Multiplex-Assays hatte im Jahr 2025 einen Wert von 1,57 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 3,17 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,2 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Nutzung molekularer Diagnosetechnologien und den steigenden Bedarf an Hochdurchsatztests in Klinik und Forschung beeinflusst, wodurch eine schnellere und umfassendere Erkennung von Krankheitserregern und Biomarkern ermöglicht wird.
• Zudem etabliert die steigende Nachfrage nach präzisen, schnellen und multiplexen Diagnoselösungen in Krankenhäusern, Laboren und biotechnologischen Einrichtungen PCR-Multiplex-Assays als bevorzugtes Werkzeug für die fortgeschrittene molekulare Analytik. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Technologieakzeptanz und stärken damit das Marktwachstum erheblich.

Marktanalyse für PCR-Multiplex-Assays in Nordamerika

• Multiplex-PCR-Assays, die die gleichzeitige Amplifikation und den Nachweis mehrerer genetischer Zielsequenzen in einer einzigen Reaktion ermöglichen, gewinnen aufgrund ihrer hohen Effizienz, Kosteneffektivität und der Fähigkeit, aus minimalem Probenvolumen umfangreiche diagnostische Daten zu generieren, zunehmend an Bedeutung in der klinischen Diagnostik, der Infektionsdiagnostik, der onkologischen Forschung und der Genanalyse.
• Die stark steigende Nachfrage nach diesen Tests wird maßgeblich durch zunehmende Infektionsraten, wachsende Investitionen in die Präzisionsmedizin und einen verstärkten Fokus auf die Früherkennung von Krankheiten sowie durch Verbesserungen bei Echtzeit-PCR-Plattformen, Testdesign und Laborautomatisierung angetrieben.
• Die Vereinigten Staaten dominierten 2025 den nordamerikanischen Markt für PCR-Multiplex-Assays mit einem Marktanteil von 60,9 %, gestützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung, die weitverbreitete Anwendung molekularer Diagnostik und die starke Präsenz führender Biotechnologie- und Life-Science-Hersteller.
• Kanada dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der wachsenden Kapazitäten für molekulare Tests, staatlich geförderter Genomik-Initiativen und der zunehmenden Integration von Multiplex-Assays in klinischen und Forschungslaboren im ganzen Land zu den am schnellsten wachsenden Ländern gehören.
• Das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien dominierte 2025 den nordamerikanischen Markt für PCR-Multiplex-Assays mit einem Anteil von 57,2 %, angetrieben durch die anhaltend hohe Nachfrage nach Assay-Kits, Primern, Sonden, Mastermixen und anderen Verbrauchsmaterialien, die für die Routinediagnostik und groß angelegte molekulare Testverfahren unerlässlich sind.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für PCR-Multiplex-Assays in Nordamerika           

Markttrends für PCR-Multiplex-Assays in Nordamerika

„Verstärkte Akzeptanz durch Automatisierung und fortschrittliche Multiplexing-Technologien“

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem nordamerikanischen Markt für PCR-Multiplex-Assays ist die zunehmende Integration fortschrittlicher Automatisierung, Hochdurchsatz-Workflows und verbesserter Multiplex-Chemikalien. Diese ermöglichen es Laboren, mehrere Krankheitserreger oder genetische Marker gleichzeitig schneller, genauer und effizienter nachzuweisen.
• Die Applied Biosystems QuantStudio-Systeme bieten beispielsweise eine automatisierte Workflow-Integration mit Multiplex-PCR-Kits, wodurch Labore die Probenverarbeitung optimieren und den manuellen Aufwand reduzieren können, während gleichzeitig die Konsistenz der diagnostischen Tests verbessert wird.
• KI-gestützte Datenanalyseplattformen, die in Verbindung mit Multiplex-PCR-Workflows eingesetzt werden, ermöglichen es Laboren, komplexe Multi-Target-Datensätze schneller zu interpretieren, intelligente Empfehlungen zur Assay-Optimierung zu geben und Fehlerraten zu reduzieren. Beispielsweise bieten in Bio-Rad- und Thermo Fisher-Systeme integrierte Softwarelösungen eine automatisierte Ergebnisausgabe und Anomalieerkennung für Multiplex-Assay-Ausgaben.
• Die nahtlose Integration von Multiplex-PCR-Assays mit digitalen Labormanagement-Tools und vernetzten Diagnoseplattformen ermöglicht die zentrale Datenerfassung, Workflow-Koordination und schnelle Berichterstattung von Multi-Analyten-Ergebnissen und stärkt so die betriebliche Effizienz in Klinik und Forschung.
• Dieser Wandel hin zu intelligenteren, automatisierten und vernetzten PCR-Multiplexlösungen verändert die Erwartungen der Anwender an die molekulare Diagnostik und veranlasst Unternehmen wie Qiagen zur Entwicklung von Multiplex-Assay-Panels der nächsten Generation mit verbesserter Leistung, automatisierten Arbeitsabläufen und Kompatibilität mit fortschrittlichen digitalen Analysemethoden.
• Die Nachfrage nach Multiplex-PCR-Systemen, die automatisierte, datenintegrierte Lösungen mit hohem Durchsatz bieten, wächst in klinischen Laboren, Krankenhäusern und Forschungsinstituten rasant, da Anwender zunehmend Wert auf Geschwindigkeit, diagnostische Genauigkeit und skalierbare molekulare Testkapazitäten legen.

Marktdynamik von PCR-Multiplex-Assays in Nordamerika

Treiber

„Wachsender Bedarf aufgrund zunehmender Infektionskrankheiten und der verstärkten Nutzung von Präzisionsdiagnostik“

• Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und genetischen Störungen in Nordamerika, verbunden mit der raschen Einführung präziser Diagnostikverfahren, ist ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage nach Multiplex-PCR-Tests.
• Beispielsweise führte Thermo Fisher Scientific im Februar 2025 ein erweitertes Multiplex-Panel für Atemwegserreger ein, das für schnellere Ergebnisse und eine verbesserte Nachweisgenauigkeit entwickelt wurde – eine Entwicklung, die die Akzeptanz in Laboren in der gesamten Region voraussichtlich beschleunigen wird.
• Da Gesundheitssysteme nach schnelleren und zuverlässigeren Diagnoselösungen streben, bieten Multiplex-PCR-Tests Vorteile wie den gleichzeitigen Nachweis von Krankheitserregern, einen geringeren Reagenzienverbrauch und eine verbesserte Arbeitsablaufeffizienz und stellen somit einen überzeugenden Fortschritt gegenüber Singleplex-PCR-Tests dar.
• Darüber hinaus positionieren die zunehmende Betonung der personalisierten Medizin und der vermehrte Einsatz von Multiplex-Assays in der Onkologie, der Überwachung von Infektionskrankheiten und im genetischen Screening diese Technologien als zentrale Werkzeuge der modernen klinischen Diagnostik.
• Die Fähigkeit von Multiplex-PCR-Assays, hohe Testvolumina, dezentrale Testnetzwerke und verteilte Diagnoseumgebungen zu unterstützen, ist ein Schlüsselfaktor für ihre zunehmende Verbreitung in Krankenhäusern, Diagnoselaboren und Gesundheitsbehörden. Steigende Investitionen in die molekulare Diagnostik und der Trend zu automatisierten Testplattformen tragen zusätzlich zum Marktwachstum bei.

Zurückhaltung/Herausforderung

„Technische Beschränkungen und Hürden bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben“

• Bedenken hinsichtlich der technischen Komplexität der Multiplex-PCR, einschließlich Primer-Primer-Wechselwirkungen, Kreuzreaktivität und Herausforderungen beim Assay-Design, stellen erhebliche Hindernisse für eine breitere und schnellere klinische Implementierung in nordamerikanischen Laboren dar.
• Beispielsweise haben Berichte über falsch-negative oder uneindeutige Ergebnisse bei schlecht optimierten Multiplex-Tests in Laboren zu erhöhter Vorsicht geführt und die Einführung dort verlangsamt, wo eine hohe diagnostische Genauigkeit für klinische Entscheidungen erforderlich ist.
• Die Behebung dieser Leistungsprobleme durch verbesserte Assay-Designs, optimierte Primerchemie und robuste Validierungsprotokolle ist unerlässlich, um das Vertrauen der Ärzte zu erhalten. Unternehmen wie Qiagen und Luminex heben ihre Kompetenzen in der Assay-Optimierung und -Validierung hervor, um Anwendern Sicherheit zu vermitteln. Darüber hinaus kann die strenge regulatorische Prüfung, die für hochkomplexe Multiplex-Diagnostikpanels erforderlich ist, die Zulassungszeiten verlängern.
• Obwohl regulatorische Verfahren Sicherheit und Genauigkeit gewährleisten sollen, können die strengen Anforderungen an Multiplex-PCR-Tests, insbesondere solche für die Diagnostik von Infektionskrankheiten oder Begleitdiagnostika, die Produkteinführung verlangsamen und die frühe Akzeptanz in kleineren Laboren einschränken.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch fortschrittliche Multiplex-Panel-Entwicklung, verbesserte Assay-Zuverlässigkeit, klarere regulatorische Vorgaben und benutzerfreundliche Workflow-Lösungen wird entscheidend für die Aufrechterhaltung des langfristigen Marktwachstums im nordamerikanischen Diagnostiksektor sein.

Marktübersicht für PCR-Multiplex-Assays in Nordamerika

Der Markt ist segmentiert nach Produkten und Dienstleistungen, Anwendungen und Endnutzern.

• Nach Produkten und Dienstleistungen

Basierend auf Produkten und Dienstleistungen ist der nordamerikanische Markt für PCR-Multiplex-Assays in Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, Geräte und Zubehör sowie Software und Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 57,2 % im Jahr 2025. Dies ist auf den regelmäßigen Bedarf und die zentrale Rolle in jedem Multiplex-PCR-Workflow zurückzuführen. Labore benötigen für jeden Testlauf kontinuierlich Nachschub an Primern, Sonden, Mastermixen, Enzymen und Fluoreszenzfarbstoffen, wodurch Verbrauchsmaterialien eine stetige Einnahmequelle darstellen. Klinische Labore und Referenzlabore, die große Mengen an Panels für Atemwegserkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Sepsis und Onkologie durchführen, verursachen einen hohen und wiederkehrenden Reagenzienverbrauch. Beispielsweise verbrauchen zentralisierte Labore, die während saisonaler Spitzenzeiten syndromische Panels durchführen, schnell ihre Kit-Bestände und müssen häufig nachbestellen. Der anhaltende Trend zu automatisierten Hochdurchsatzplattformen hat den Verbrauch von Verbrauchsmaterialien weiter gesteigert und die dominante Position dieses Segments im Jahr 2025 gefestigt.

Dem Segment Software & Services wird von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum prognostiziert, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach Datenanalysen, Konnektivität und ausgelagerten Validierungsdienstleistungen. Fortschrittliche Analyseplattformen, die die Interpretation von Multi-Target-Ergebnissen automatisieren, reduzieren den manuellen Prüfaufwand und verbessern die Ergebniskonsistenz. Beispielsweise werden cloudbasierte PCR-Analysen mit Echtzeit-Qualitätskontrolle, Anomalieerkennung und integriertem Reporting zunehmend von großen Labornetzwerken eingesetzt. Dienstleistungen wie Assay-Validierung, Geräteintegration, Schulungen und Wartung beschleunigen die Nutzung zusätzlich, da Labore Multiplex-Tests skalieren. Der regulatorische Fokus auf Rückverfolgbarkeit und Dokumentation begünstigt ebenfalls softwarebasierte Arbeitsabläufe und treibt so das rasante Wachstum dieses Segments voran.

• Durch Anwendungen

Basierend auf der Anwendung ist der nordamerikanische Markt für PCR-Multiplex-Assays in klinische Diagnostik und Forschung & Entwicklung unterteilt. Das Segment der klinischen Diagnostik dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil im Jahr 2025. Dies ist auf die weitverbreitete Nutzung von Multiplex-Panels für den Nachweis von Infektionskrankheiten, die Testung von Atemwegssyndromen, die Biomarker-Profilierung in der Onkologie und das Screening auf genetische Erkrankungen zurückzuführen. Multiplex-PCR reduziert die Bearbeitungszeit und die Reagenzkosten pro Analyt, indem sie den simultanen Nachweis mehrerer Zielmoleküle aus einer einzigen Probe ermöglicht. Dies ist insbesondere in Notaufnahmen, stationären und ambulanten Einrichtungen von entscheidender Bedeutung. Beispielsweise verwenden US-amerikanische Notaufnahmen häufig Atemwegspanels, die Influenza, RSV, SARS-CoV-2 und häufige Bakterien in einem Lauf nachweisen, um sofortige klinische Entscheidungen zu ermöglichen. Auch die Überwachung der öffentlichen Gesundheit, Programme zum rationalen Antibiotikaeinsatz und Initiativen zur Infektionskontrolle in Krankenhäusern sind stark auf Multiplex-Diagnostik angewiesen. Diese Faktoren, kombiniert mit der häufigen klinischen Nachfrage, machen die klinische Diagnostik im Jahr 2025 zur dominierenden Anwendung.

Der Forschungs- und Entwicklungssektor wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die zunehmende Genomik-, Translations- und Onkologieforschung in akademischen Einrichtungen und Biotech-Laboren. Forscher nutzen Multiplex-PCR zur Biomarker-Entdeckung, zum Mutationsscreening, zur Genexpressionsanalyse und zur Assayentwicklung. Die Fähigkeit zur Analyse mehrerer Zielstrukturen erhöht dabei den experimentellen Durchsatz und die Datenqualität. So verwenden beispielsweise Krebsgenomik-Projekte High-Plex-Panels, um zahlreiche Mutations-Hotspots parallel zu analysieren und so die Zielidentifizierung und präklinische Validierung zu beschleunigen. Erhöhte Fördermittel für Initiativen im Bereich der Präzisionsmedizin und das Wachstum der F&E-Pipelines in der Biotechnologie verstärken die Nachfrage. Da Institutionen immer komplexere molekulare Studien durchführen, nimmt die Anwendung von Multiplex-Assays in der Forschung und Entwicklung rasant zu.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der nordamerikanische Markt für PCR-Multiplex-Assays in Krankenhäuser, klinische Labore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstitute und Sonstige unterteilt. Das Segment der klinischen Labore dominierte den Markt mit dem größten Anteil im Jahr 2025. Dies spiegelt ihre Rolle als Testzentren mit hohem Durchsatz wider, die mit automatisierten Analysegeräten und standardisierten Multiplex-Workflows ausgestattet sind. Große nationale und regionale Labornetzwerke verarbeiten wöchentlich Tausende von Multiplex-Assays, die Atemwegs-, Magen-Darm-, Blut- und STI-Panels abdecken – wodurch eine kontinuierliche Nachfrage nach Geräten und Verbrauchsmaterialien entsteht. Beispielsweise setzen zentralisierte Diagnostikketten Batch-Verarbeitung und robotergestützte Probenvorbereitung ein, um den Durchsatz zu maximieren und die Kosten pro Test zu minimieren. Die etablierten Beschaffungskanäle der klinischen Labore und ihre Integration in Krankenhaussysteme stärken ihre Marktführerschaft zusätzlich. Die hohe Testfrequenz, die vorhandene Infrastruktur und der kontinuierliche Bedarf an Tests im Bereich der öffentlichen Gesundheit machen klinische Labore zum dominanten Endnutzersegment.

Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums ist der zunehmende Einsatz von Multiplex-PCR in der Wirkstoffforschung, der Validierung von Biomarkern, der Entwicklung von Begleitdiagnostika und der Testung von Proben in klinischen Studien. Die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung nutzt Multiplex-Assays zur schnellen genetischen Charakterisierung, zur Quantifizierung viraler Vektoren, zur Immunprofilierung und zur Überwachung des Therapieansprechens in Studienkohorten. So verwenden beispielsweise Impfstoff- und Gentherapieentwickler Multiplex-Plattformen für die Hochdurchsatz-Qualitätskontrolle und die Chargenfreigabe während der Produktionsausweitung. Die steigenden Investitionen in Biologika, Onkologietherapeutika und personalisierte Medizin verstärken die Abhängigkeit von Multiplex-Workflows und machen die Pharma- und Biotechnologiebranche zur am schnellsten wachsenden Endnutzergruppe in der Region.

Regionale Analyse des nordamerikanischen Marktes für PCR-Multiplex-Assays

• Die Vereinigten Staaten dominierten 2025 den nordamerikanischen Markt für PCR-Multiplex-Assays mit einem Marktanteil von 60,9 %, gestützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung, die weitverbreitete Anwendung molekularer Diagnostik und die starke Präsenz führender Biotechnologie- und Life-Science-Hersteller.
• Klinische Labore, Referenzlabore und Krankenhäuser in den USA nutzen zunehmend die Multiplex-PCR zur Erkennung von Infektionskrankheiten, zur onkologischen Profilerstellung und zum genetischen Screening. Sie schätzen die Schnelligkeit, die Fähigkeit zur Analyse mehrerer Zielsequenzen und die verbesserte diagnostische Genauigkeit.
• Diese Führungsrolle wird zudem durch erhebliche staatliche und private Forschungs- und Entwicklungsgelder, die Präsenz führender Testentwickler und molekulardiagnostischer Unternehmen sowie die weitverbreitete Integration automatisierter Multiplex-PCR-Plattformen unterstützt, wodurch die USA ihre Position als dominierender Markt in Nordamerika festigen.

Einblick in den US-amerikanischen Markt für PCR-Multiplex-Assays

Der US-amerikanische Markt für PCR-Multiplex-Assays erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieses Wachstums waren hohe Testvolumina, die rasche Einführung fortschrittlicher molekularer Plattformen und die starke Integration von Multiplex-Panels in großen klinischen Laboren und Krankenhäusern. Gesundheitsdienstleister legen zunehmend Wert auf den schnellen Nachweis mehrerer Zielsubstanzen für Infektionskrankheiten, onkologische Biomarker und genetische Anomalien. Die weitverbreitete Nutzung automatisierter PCR-Systeme, verbunden mit der starken Nachfrage nach Hochdurchsatztests und Echtzeit-Datenauswertung, beschleunigt das Marktwachstum zusätzlich. Darüber hinaus tragen die Präsenz führender Diagnostikhersteller, kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die zunehmenden klinischen Anwendungen der Präzisionsmedizin maßgeblich zum Wachstum des US-amerikanischen Marktes für PCR-Multiplex-Assays bei.

Einblick in den kanadischen Markt für PCR-Multiplex-Assays

Der kanadische Markt für PCR-Multiplex-Assays wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind die zunehmende Verbreitung molekulardiagnostischer Technologien und der wachsende Fokus auf die frühzeitige und präzise Erkennung von Krankheiten. Steigende Investitionen in die Labormodernisierung und die wachsende Nachfrage nach Tests auf mehrere Krankheitserreger im öffentlichen Gesundheitswesen, in Krankenhäusern und privaten Laboren fördern diese Entwicklung. Kanadische Gesundheitssysteme nutzen Multiplex-Assays auch zur Verbesserung der Überwachung von Atemwegsinfektionen und Antibiotikaresistenzen. Die Region verzeichnet eine zunehmende Nutzung der Multiplex-Technologie in der klinischen Diagnostik, der akademischen Forschung und im öffentlichen Gesundheitswesen. Die Tests werden sowohl in etablierte Arbeitsabläufe als auch in neu eingerichtete molekularbiologische Labore integriert.

Einblick in den mexikanischen Markt für PCR-Multiplex-Assays

Der mexikanische Markt für PCR-Multiplex-Assays (drittgrößter Markt in Nordamerika) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Nutzung molekularer Diagnostik und der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur. Die wachsende Besorgnis über Infektionskrankheiten und der Bedarf an schnellen und präzisen Nachweismethoden drängen Krankenhäuser und Diagnosezentren auf Multiplex-PCR-Plattformen. Mexikos zunehmende Nutzung vernetzter Laborsysteme und die verstärkte Anschaffung automatisierter Analysegeräte dürften das Marktwachstum weiter ankurbeln. Darüber hinaus fördern der Ausbau staatlicher Programme zur Krankheitsüberwachung und der verbesserte Zugang zu fortschrittlichen Diagnosetechnologien eine breitere Marktdurchdringung.

Marktanteil von PCR-Multiplex-Assays in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für PCR-Multiplex-Assays wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
• Agilent Technologies, Inc. (USA)
• PerkinElmer (USA)
• Luminex (USA)
• Abbott (USA)
• BD (USA)
• BIOMÉRIEUX (Frankreich)
• Hologic, Inc. (USA)
• Quanterix (USA)
• NanoString Technologies, Inc. (USA)
• Promega Corporation (USA)
• SeraCare Life Sciences, Inc. (USA)
• Agena Bioscience, Inc. (USA)
• Standard BioTools Inc. (USA)
• Enzo Biochem, Inc. (USA)
• Randox Laboratories Ltd. (UK)
• Illumina, Inc. (USA)
• Danaher US)
• Merck KGaA (Deutschland)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem nordamerikanischen Markt für PCR-Multiplex-Assays?

• Im Februar 2025 erhielt bioMérieux die FDA-Zulassung für das BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel Mid, einen Multiplex-PCR-Test zum Nachweis von 11 GI-Pathogenen aus einer einzigen Stuhlprobe, wodurch die Einführung optimierter syndromischer Testverfahren in US-amerikanischen Krankenhäusern gefördert wird.
• Im Dezember 2024 erhielt bioMérieux von der FDA die spezielle 510(k)-Zulassung für das BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel, ein Multiplex-PCR-Panel, das sechs Krankheitserreger, darunter Dengue, Zika und Malaria, identifiziert und die schnelle Diagnose importierter fieberhafter Erkrankungen in ganz Nordamerika unterstützt.
• Im September 2023 erhielt T2 Biosystems die FDA-Zulassung (510(k)) für sein T2Biothreat Panel, einen Multiplex-PCR-Test, der direkt aus Blutproben gewonnen werden kann und sechs biologische Gefahrenstoffe, darunter Bacillus anthracis und Yersinia pestis, nachweisen kann. Die Zulassung stärkt die schnelle molekulardiagnostische Einsatzbereitschaft in den US-amerikanischen Gesundheits- und Biodefense-Netzwerken.
• Im Mai 2023 erhielt bioMérieux eine CLIA-Ausnahmegenehmigung für das BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory Panel Mini, die den breiten Einsatz dieses Multiplex-PCR-Tests in dezentralen US-amerikanischen Versorgungseinrichtungen wie Notfallambulanzen und ambulanten Gesundheitseinrichtungen ermöglicht.
• Im April 2023 gab bioMérieux die FDA-Zulassung (510(k)) für das BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory Panel Mini bekannt, einen schnellen Multiplex-PCR-Test, der SARS-CoV-2, Influenza A/B, RSV und Rhinoviren in etwa 15 Minuten nachweist und damit die Ausweitung von patientennahen Atemwegstests in den USA unterstützt.

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