Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de catéteres con balón: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de catéteres con balón

• El tamaño del mercado de catéteres con balón en Europa se valoró en USD 1.260 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.970 millones en 2032 , con una CAGR del 5,70 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y urológicos, junto con una población que envejece cada vez más y que requiere opciones de tratamiento mínimamente invasivas en toda la región.
• Además, innovaciones tecnológicas como los catéteres balón recubiertos de fármacos y de doble luz están mejorando la eficacia y la seguridad de los procedimientos, incrementando así las tasas de adopción entre los profesionales sanitarios. Esta dinámica está posicionando los catéteres balón como herramientas vitales en los procedimientos intervencionistas modernos, contribuyendo significativamente a la expansión del mercado en toda Europa.

Análisis del mercado europeo de catéteres con balón

• Los catéteres con balón, utilizados para procedimientos mínimamente invasivos como la angioplastia y la dilatación de vasos, son componentes cada vez más vitales de la cardiología y la radiología intervencionistas en instituciones sanitarias públicas y privadas de toda Europa debido a su precisión, tiempo de recuperación reducido y altas tasas de éxito de los procedimientos.
• La demanda de catéteres con balón está impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el envejecimiento de la población y un cambio hacia opciones de tratamiento no quirúrgico en los principales países europeos.
• Alemania dominó el mercado de catéteres con balón con la mayor participación en los ingresos del 29,5 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, altos volúmenes de procedimientos intervencionistas y una sólida innovación en dispositivos médicos.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de catéteres con balón de Europa durante el período de pronóstico, debido al aumento de la inversión gubernamental en la modernización de la atención médica, la creciente conciencia del tratamiento en etapa temprana y la expansión de las instalaciones de atención cardiovascular.
• El segmento de catéteres con balón para ACTP dominó el mercado europeo de catéteres con balón con una participación de mercado del 52,9 % en 2024, impulsado por su uso generalizado en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias y su eficacia para abrir arterias bloqueadas mediante intervenciones coronarias percutáneas.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de catéteres con balón   

Tendencias del mercado europeo de catéteres con balón

Avances tecnológicos que impulsan la precisión y los resultados terapéuticos

• Una tendencia clave y en aceleración en el mercado europeo de catéteres con balón es la integración de tecnologías de última generación que mejoran la precisión de los procedimientos y optimizan los resultados clínicos, en particular en intervenciones cardiovasculares y periféricas.
  • Por ejemplo, empresas como Medtronic y BIOTRONIK están introduciendo catéteres con balón recubierto de fármacos (DCB) con innovadores mecanismos de administración de fármacos y recubrimientos antirreestenóticos que mejoran la curación vascular y reducen la necesidad de intervenciones repetidas.
• Además, la tendencia hacia los catéteres con balón guiados por imágenes y sensibles a la presión permite a los cardiólogos intervencionistas realizar ajustes de procedimiento en tiempo real, mejorando la seguridad y la eficacia en lesiones complejas.
• El desarrollo de balones semicompactos y de alta presión ha expandido el uso de catéteres con balón en vasos muy calcificados y tortuosos, zonas donde las opciones tradicionales eran menos efectivas. Estos avances son particularmente cruciales en poblaciones envejecidas propensas a la aterosclerosis avanzada.
• Innovaciones como los microcatéteres de doble luz también permiten el acceso a anatomías pequeñas o complejas, lo que apoya el crecimiento de técnicas mínimamente invasivas en los laboratorios de cateterismo europeos.
• A medida que los profesionales sanitarios buscan tecnologías que ofrezcan valor, los fabricantes se centran en mejorar la durabilidad de los catéteres, reducir los tiempos de los procedimientos y mejorar los resultados de los pacientes. Empresas como Boston Scientific y Terumo invierten en I+D para desarrollar plataformas versátiles de catéteres con balón con características personalizables que se adapten a diversas necesidades clínicas.
• Estas innovaciones están cambiando las expectativas de los profesionales, impulsando su adopción tanto en centros de cardiología académicos como privados y reforzando los catéteres con balón como piedra angular de la terapia vascular moderna en toda Europa.

Dinámica del mercado europeo de catéteres con balón

Conductor

Aumento de la carga cardiovascular y transición a intervenciones mínimamente invasivas

• La creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares, en particular la enfermedad coronaria (EAC) y la enfermedad arterial periférica (EAP), es un factor clave en la demanda de catéteres con balón en toda Europa. El envejecimiento de la población en países como Alemania, Italia y el Reino Unido se ve especialmente afectado.
  • Por ejemplo, la Sociedad Europea de Cardiología informa que las enfermedades cardiovasculares son responsables de más de 3,9 millones de muertes al año en Europa, lo que motiva mayores inversiones en infraestructura de cardiología intervencionista.
• A medida que los pacientes y los sistemas de atención médica favorecen los procedimientos mínimamente invasivos con tiempos de recuperación más rápidos y menos complicaciones, los catéteres con balón están ganando prominencia como herramientas de primera línea en la terapia endovascular.
• Los hospitales y centros especializados de toda la región están ampliando los laboratorios de cateterismo y adoptando catéteres DCB y PTCA de última generación, lo que acelera aún más el crecimiento del mercado.
• Además, las políticas de reembolso de apoyo y la adopción temprana de dispositivos médicos innovadores en países como Alemania y Francia están facilitando un mayor uso de las tecnologías de catéter con balón en la práctica clínica habitual.

Restricción/Desafío

Complejidad regulatoria y limitaciones de costos en los mercados emergentes

• Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado europeo de catéteres con balón es el complejo y cambiante entorno regulatorio, en particular en el marco del Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR) de la Unión Europea. Los estrictos requisitos de cumplimiento y certificación han alargado el plazo de comercialización de los nuevos dispositivos y han aumentado la presión sobre los fabricantes.
• Las empresas más pequeñas se enfrentan a dificultades para adaptarse a estas regulaciones, lo que a menudo resulta en una disponibilidad limitada de productos o retrasos en el lanzamiento de innovaciones. Por ejemplo, la recertificación de productos antiguos bajo el MDR ha saturado los recursos de muchas empresas europeas de tecnología médica de tamaño mediano.
• Además, el alto coste de los sistemas avanzados de catéter con balón, especialmente los DCB y los balones de corte, puede dificultar su adopción generalizada en sistemas sanitarios sensibles a los precios, como los de Europa del Este. Los hospitales que operan con presupuestos públicos ajustados pueden retrasar la adquisición de dispositivos de alta gama a menos que cuenten con una sólida evidencia de rentabilidad.
• Abordar estas barreras mediante procesos regulatorios simplificados, ensayos clínicos paneuropeos y modelos de precios estratégicos será esencial para garantizar un crecimiento equilibrado del mercado y un mayor acceso a intervenciones que salvan vidas en toda la región.

Alcance del mercado europeo de catéteres con balón

El mercado está segmentado según el tipo, tipo de producto, plataforma de entrega, cumplimiento, material del globo, tipo de globo, aplicación, usuario final y canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado europeo de catéteres balón se segmenta en catéteres balón para ACTP, catéteres balón para OTC y microcatéteres . El segmento de catéteres balón para ACTP dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 52,9 % en 2024, gracias a su amplio uso en intervenciones coronarias percutáneas (ICP) para la enfermedad coronaria. Los médicos prefieren los catéteres para ACTP debido a su eficacia demostrada, amplia disponibilidad y compatibilidad con los procedimientos modernos de implantación de stents. Este segmento también se beneficia del aumento del volumen de procedimientos en países con poblaciones envejecidas y alto riesgo cardiovascular.

Se prevé que el segmento de catéteres con balón para oclusión total crónica (CTO) experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente concienciación y el diagnóstico de oclusiones totales crónicas, así como por la demanda de soluciones especializadas en anatomía coronaria compleja. Su avanzada capacidad de administración y acceso a vasos completamente ocluidos contribuyen a su creciente papel en la cardiología intervencionista.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado europeo de catéteres balón se segmenta en catéter balón normal, catéter balón liberador de fármacos, catéter balón de corte, catéter balón para endoprótesis vascular y catéter balón de corte. El segmento de catéter balón liberador de fármacos dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 39,7 % en 2024, gracias a su capacidad para administrar fármacos localmente sin necesidad de implantes permanentes. Los médicos prefieren los catéteres balón liberador de fármacos por su eficacia en la prevención de la reestenosis y la reducción del riesgo de trombosis tardía, especialmente en la enfermedad de pequeños vasos y la reestenosis intrastent.

Se prevé que el segmento de catéteres con balón de puntuación experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su mayor capacidad de modificación de placa, especialmente en lesiones fibróticas y calcificadas. Su precisión y menor riesgo de disección respaldan su creciente adopción en procedimientos de ICP complejos.

• Por plataforma de entrega

Según la plataforma de administración, el mercado europeo de catéteres balón se segmenta en catéteres balón de intercambio rápido (RX)/monorraíl, sobre guía (OTW) y con guía fija (FW). El segmento de intercambio rápido (RX) dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 46,1 % en 2024, gracias a su uso simplificado por un solo operador, la reducción del tiempo de procedimiento y la compatibilidad con los sistemas intervencionistas modernos. Los catéteres RX son especialmente populares en centros de cardiología con un alto volumen de pacientes debido a su fácil seguimiento y gestión de la guía.

Se prevé que el segmento sobre alambre (OTW) experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, respaldado por su desempeño superior en lesiones largas y tortuosas y su papel esencial en procedimientos periféricos donde se requiere soporte de guía adicional.

• Por Cumplimiento

En función de la conformidad, el mercado europeo de catéteres con balón se segmenta en balones no distensibles, semidistensibles y distensibles. El segmento semidistensible dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 43,8 % en 2024, gracias a su versatilidad, que ofrece flexibilidad y presión moderada, lo que lo hace ideal para la preparación de vasos sanguíneos y procedimientos de posdilatación.

Se anticipa que el segmento no conforme experimentará la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por su uso en inflado a alta presión y dimensionamiento de precisión, particularmente en lesiones calcificadas y posdilatación de stents, donde la resistencia radial es fundamental.

• Por material de globo

En cuanto al material del balón, el mercado europeo de catéteres con balón se segmenta en nailon, tereftalato de polietileno (PET), polietileno (PE), silicona, copolímero de poliolefina, entre otros. El segmento de tereftalato de polietileno (PET) dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 35,6 % en 2024, gracias a su excelente resistencia a la tracción y baja distensibilidad, que permiten una dilatación vascular precisa y un inflado a alta presión. El PET se utiliza ampliamente en aplicaciones coronarias y periféricas que requieren durabilidad y trazabilidad del balón.

Se anticipa que el segmento de copolímeros de poliolefina experimentará la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por sus propiedades de elongación favorables y la creciente adopción en diseños de catéteres más nuevos donde se necesitan flexibilidad y perfiles más delgados.

• Por tipo de globo

Según el tipo de balón, el mercado europeo de catéteres con balón se segmenta en balones de alta presión y balones elastoméricos. El segmento de balones de alta presión dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 59,4 % en 2024, gracias a su amplio uso en la preparación de lesiones, la posdilatación y la optimización de stents. Los balones de alta presión son especialmente valiosos para el tratamiento de lesiones calcificadas, donde se requieren mayores fuerzas de inflado para una modificación eficaz de la placa.

Se anticipa que el segmento de balones elastoméricos experimentará la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, respaldado por su uso en dilatación suave de vasos, procedimientos pediátricos y áreas anatómicas sensibles a la presión donde una presión de ruptura más baja es beneficiosa.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado europeo de catéteres con balón se segmenta en enfermedad arterial coronaria, enfermedad arterial periférica y otras. El segmento de enfermedad arterial coronaria dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 61,2 % en 2024, debido al alto volumen de procedimientos y a la creciente prevalencia de cardiopatías isquémicas en Europa. Este segmento se beneficia de las guías clínicas que favorecen la ICP y de la disponibilidad de herramientas avanzadas de imagen y diagnóstico en los países desarrollados.

Se prevé que el segmento de enfermedades arteriales periféricas experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente incidencia de diabetes, tabaquismo y obesidad en Europa, especialmente en los países del este, lo que generará una mayor demanda de intervenciones periféricas.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado europeo de catéteres con balón se segmenta en hospitales, centros de especialidades, centros de cirugía ambulatoria y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 66,5 % en 2024, gracias a la presencia de personal especializado, la cobertura de reembolsos y el mayor volumen de procedimientos. Los hospitales siguen siendo el principal centro para procedimientos cardíacos y vasculares complejos en toda Europa.

Se anticipa que el segmento de centros de cirugía ambulatoria experimentará la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, respaldado por el aumento de intervenciones mínimamente invasivas en el mismo día, la rentabilidad y los avances en equipos de laboratorio de catéteres compactos.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado europeo de catéteres balón se segmenta en licitación directa, distribución a terceros y otros. El segmento de licitación directa dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 53,9 % en 2024, gracias a los sistemas centralizados de adquisición hospitalaria y a los contratos a largo plazo con los fabricantes que garantizan un suministro constante de dispositivos.

Se prevé que el segmento de distribución de terceros experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, en particular en centros de atención médica más pequeños y clínicas privadas, donde los modelos de distribución flexibles y las relaciones con distribuidores locales permiten un acceso más rápido a productos de catéteres con balón especializados.

Análisis regional del mercado europeo de catéteres con balón

• Alemania dominó el mercado de catéteres con balón con la mayor participación en los ingresos del 29,5 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, altos volúmenes de procedimientos intervencionistas y una sólida innovación en dispositivos médicos.
• El énfasis del país en los tratamientos cardiovasculares mínimamente invasivos, combinado con sólidos sistemas de reembolso y prácticas clínicas bien establecidas, lo convierte en un centro clave tanto para la innovación como para la adopción de tecnologías de catéteres con balón.
• Además, el envejecimiento de la población alemana y la creciente incidencia de enfermedades coronarias y arteriales periféricas están impulsando la demanda de intervenciones endovasculares eficientes, lo que refuerza su posición de liderazgo dentro del mercado europeo.

Análisis del mercado alemán de catéteres con balón

El mercado alemán de catéteres con balón obtuvo la mayor cuota de ingresos en Europa en 2024, gracias a la sólida adopción clínica de procedimientos intervencionistas y a la alta inversión en innovación sanitaria. La avanzada infraestructura hospitalaria alemana, los profesionales médicos cualificados y la pronta adopción de tecnologías de vanguardia en catéteres con balón, como los balones recubiertos de fármacos y los balones de puntuación, impulsan el rendimiento del mercado. Además, la creciente demanda de tratamiento endovascular para la oclusión total crónica y la enfermedad arterial periférica impulsa la expansión del mercado, posicionando a Alemania como una potencia dominante en el sector europeo de catéteres con balón.

Análisis del mercado de catéteres con balón en el Reino Unido

Se prevé un crecimiento considerable del mercado británico de catéteres con balón durante el período de pronóstico, impulsado por el enfoque del país en la reducción de los procedimientos quirúrgicos invasivos y la expansión del uso de la atención cardíaca ambulatoria. El creciente número de intervenciones coronarias percutáneas (ICP), especialmente en hospitales urbanos y centros especializados del NHS, está impulsando la demanda de catéteres con balón eficientes. Además, el apoyo gubernamental al diagnóstico y tratamiento precoz de las enfermedades cardiovasculares, junto con el acceso a tecnologías terapéuticas avanzadas, respalda las perspectivas positivas del mercado en el Reino Unido.

Análisis del mercado de catéteres con balón en Francia

Se proyecta que el mercado francés de catéteres con balón se expanda de forma sostenida durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente envejecimiento de la población, la alta concienciación sobre la salud cardiovascular y la creciente prevalencia de la enfermedad arterial periférica. Las colaboraciones público-privadas que promueven la innovación sanitaria y las modernas infraestructuras hospitalarias facilitan la rápida adopción de procedimientos avanzados con catéteres. Además, se espera que las iniciativas para reducir la carga quirúrgica mediante técnicas mínimamente invasivas impulsen la demanda de catéteres con balón especializados en hospitales y centros de cirugía ambulatoria del país.

Análisis del mercado de catéteres con balón en Italia

El mercado italiano de catéteres con balón está experimentando un crecimiento moderado durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente uso de catéteres con balón de liberación de fármacos y de corte en intervenciones coronarias y periféricas. La inversión del sistema sanitario italiano en atención cardiovascular, sumada a la preferencia de los médicos por los procedimientos mínimamente invasivos con catéter, impulsa la expansión del mercado. Además, la creciente colaboración entre empresas nacionales e internacionales de dispositivos médicos contribuye a una mejor accesibilidad e innovación en las tecnologías de catéteres en toda Italia.

Análisis del mercado de catéteres con balón en Polonia

El mercado polaco de catéteres balón está experimentando un impulso creciente durante el período de pronóstico, impulsado por mejoras significativas en la infraestructura sanitaria y la creciente adopción de técnicas de cardiología intervencionista. La creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares y los esfuerzos gubernamentales por modernizar los servicios de atención cardíaca impulsan la demanda de catéteres balón tanto en hospitales públicos como privados. Además, la integración de Polonia en las iniciativas sanitarias de la UE y el mayor acceso a dispositivos médicos avanzados contribuyen a una mayor adopción de catéteres balón de alto rendimiento para procedimientos coronarios y periféricos.

Cuota de mercado de catéteres con balón en Europa

La industria europea de catéteres con balón está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Laboratorios Abbott (EE. UU.)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemania)
• B. Braun SE (Alemania)
• Corporación Terumo (Japón)
• Cordis Corporation (EE. UU.)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• Cook (EE.UU.)
• Corporación Científica MicroPort (China)
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (China)
• Acrostak AG (Suiza)
• Corporación Nipro (Japón)
• Balton Sp. z oo (Polonia)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
• iVascular SLU (España)
• Hexacath Francia (Francia)
• AngioDynamics, Inc. (EE. UU.)
• Cardionovum GmbH (Alemania)
• Alvimedica Medical Technologies Inc. (Turquía)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado europeo de catéteres con balón?

• En junio de 2024, BIOTRONIK SE & Co. KG, empresa alemana líder en dispositivos médicos, lanzó su última generación de catéteres balón recubiertos de fármacos, diseñados específicamente para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica en toda Europa. Esta innovación se centra en una mayor eficiencia en la administración de fármacos y la cicatrización vascular, lo que refuerza el compromiso de BIOTRONIK con la excelencia clínica y la tecnología centrada en el paciente. Este desarrollo estratégico consolida aún más el liderazgo de la empresa en el mercado europeo de cardiología intervencionista.
• En mayo de 2024, Medtronic plc presentó su vanguardista plataforma de catéter balón de puntuación en el Reino Unido, destinada a mejorar los resultados en intervenciones coronarias complejas. Las capacidades mejoradas de modificación de lesiones del producto están diseñadas para placas altamente calcificadas y resistentes. Este lanzamiento representa la inversión estratégica de Medtronic en la expansión de su cartera de soluciones cardiovasculares adaptada a las necesidades cambiantes de los profesionales sanitarios europeos.
• En marzo de 2024, Terumo Europe NV anunció la expansión de su planta de fabricación en Bélgica para aumentar la capacidad de producción de sus líneas de microcatéteres y catéteres balón para ACTP. Esta medida responde a la creciente demanda de tratamientos cardiovasculares mínimamente invasivos en Europa y demuestra el compromiso de Terumo con el suministro de herramientas intervencionistas fiables y de alto rendimiento en los mercados sanitarios regionales.
• En febrero de 2024, B. Braun Melsungen AG presentó una nueva línea de catéteres balón semi-distensibles de su familia SeQuent, con el objetivo de mejorar la precisión en procedimientos periféricos. Lanzado en Francia e Italia, el catéter está diseñado para ofrecer mayor flexibilidad y capacidad de empuje, en línea con la creciente tendencia de planes de tratamiento personalizados y específicos para cada paciente en radiología intervencionista y cirugía vascular.
• En enero de 2024, Cardinal Health amplió su acuerdo estratégico de distribución con hospitales europeos para su gama de catéteres de balón liberadores de fármacos, incluyendo países como España, Alemania y Polonia. El acuerdo busca optimizar el acceso a tecnologías avanzadas de balón, mejorando la eficiencia de los procedimientos y la atención al paciente en diversos entornos sanitarios. Esta colaboración pone de relieve el enfoque de Cardinal Health en expandir su presencia global y fortalecer la prestación de servicios en el mercado europeo de intervenciones.

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