Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de marcapasos cardíacos en Europa: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de marcapasos cardíacos en Europa

• El tamaño del mercado de marcapasos cardíacos en Europa se valoró en USD 1.570 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.420 millones en 2032 , con una CAGR del 5,50 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el creciente envejecimiento de la población en toda la región, lo que contribuye a una mayor demanda de soluciones avanzadas de gestión del ritmo cardíaco.
• Además, los avances tecnológicos continuos, como los marcapasos compatibles con resonancia magnética, las funciones de monitoreo remoto y las técnicas de implantación mínimamente invasivas, están fortaleciendo las tasas de adopción, posicionando a los marcapasos cardíacos como una solución crítica para mejorar los resultados de los pacientes y expandiendo la trayectoria de crecimiento del mercado.

Análisis del mercado europeo de marcapasos cardíacos

• Los marcapasos cardíacos, que regulan los ritmos cardíacos anormales mediante estimulación electrónica, son dispositivos críticos en la cardiología moderna y desempeñan un papel esencial en la mejora de la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios debido a su confiabilidad, programabilidad y eficacia a largo plazo.
• La creciente demanda de marcapasos cardíacos se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, la creciente población de edad avanzada y la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano y las opciones de tratamiento para las arritmias y los bloqueos cardíacos.
• Alemania dominó el mercado europeo de marcapasos cardíacos con la mayor participación en los ingresos del 24,6 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, políticas de reembolso favorables y la presencia de empresas líderes en tecnología médica, con una adopción significativa de soluciones de estimulación avanzadas como marcapasos compatibles con resonancia magnética y sin cables.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de marcapasos cardíacos de Europa durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, la mejora de la accesibilidad a la atención cardíaca y la creciente adopción de tecnologías médicas avanzadas.
• El segmento de marcapasos bicamerales dominó el mercado europeo de marcapasos cardíacos con una participación de mercado del 45,8 % en 2024, atribuido a su capacidad para imitar los ritmos cardíacos naturales de manera más eficaz y brindar resultados superiores para los pacientes en comparación con los dispositivos unicamerales.

Alcance del informe y segmentación del mercado de marcapasos cardíacos en Europa

Tendencias del mercado europeo de marcapasos cardíacos

Avances en la monitorización remota y marcapasos con IA

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado europeo de marcapasos cardíacos es la integración de marcapasos habilitados con IA y tecnologías de monitoreo remoto, que mejoran la atención al paciente a través del seguimiento del ritmo cardíaco en tiempo real y diagnósticos predictivos.
  • Por ejemplo, el marcapasos Medtronic Azure permite a los médicos monitorear de forma remota la actividad cardíaca del paciente, ajustar los parámetros de estimulación y recibir alertas de eventos anormales sin necesidad de visitas frecuentes al hospital.
• La integración de IA en los marcapasos permite funciones como estimulación adaptativa basada en la actividad del paciente, alertas predictivas de arritmia y ajustes automatizados para optimizar la terapia, mientras que la monitorización remota facilita intervenciones médicas oportunas y mejora los resultados del paciente.
• La conectividad perfecta de los marcapasos con los sistemas informáticos del hospital y las plataformas de salud móviles permite la gestión centralizada de los datos de los pacientes, lo que permite a los cardiólogos monitorear a varios pacientes simultáneamente y tomar decisiones informadas rápidamente.
• Esta tendencia hacia dispositivos cardíacos más inteligentes, conectados y centrados en el paciente está transformando radicalmente las expectativas sobre la atención cardíaca. En consecuencia, empresas como Boston Scientific están desarrollando marcapasos asistidos por IA con diagnóstico predictivo y capacidades de monitorización remota.
• La demanda de marcapasos que ofrecen funciones de monitoreo remoto y habilitadas para IA está creciendo rápidamente tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios, ya que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la eficiencia, el tratamiento personalizado y la mejor adherencia del paciente.

Dinámica del mercado europeo de marcapasos cardíacos

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y envejecimiento de la población

• La creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares, en particular arritmias y bloqueos cardíacos, junto con una población de edad avanzada en expansión, es un factor importante para la creciente demanda de marcapasos cardíacos.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Abbott lanzó una nueva línea de marcapasos compatibles con resonancia magnética en Europa, diseñados para ayudar a pacientes mayores con afecciones cardíacas complejas, y se espera que impulse su adopción en hospitales y clínicas.
• A medida que aumenta la conciencia sobre el diagnóstico temprano y el tratamiento oportuno, los marcapasos brindan soluciones avanzadas como estimulación bicameral, configuraciones programables y mayor longevidad, ofreciendo resultados superiores para el paciente en comparación con las terapias convencionales.
• Además, las iniciativas gubernamentales de atención sanitaria, las políticas de reembolso favorables y los programas nacionales para el control de enfermedades cardiovasculares están facilitando una adopción más amplia de tecnologías de marcapasos.
• La comodidad de la monitorización remota, la facilidad de implantación y la capacidad de gestionar los ajustes de la terapia digitalmente son factores clave que impulsan la adopción de marcapasos en hospitales, centros de cardiología e instalaciones ambulatorias en Europa.

Restricción/Desafío

Altos costos de los dispositivos y obstáculos para el cumplimiento normativo

• El costo relativamente alto de los dispositivos y accesorios de marcapasos avanzados, incluidos los modelos compatibles con IA y resonancia magnética, plantea un desafío para la penetración en el mercado, en particular en mercados sensibles a los precios.
  • Por ejemplo, los hospitales o clínicas más pequeños en países de Europa del Este pueden retrasar la adopción de marcapasos de alta gama debido a limitaciones presupuestarias y una cobertura de reembolso limitada.
• Abordar el cumplimiento normativo, como el marcado CE, la certificación ISO y los estrictos requisitos de los ensayos clínicos, es crucial para la entrada al mercado y el mantenimiento de los estándares de seguridad de los dispositivos, ya que cualquier retraso puede ralentizar los plazos de lanzamiento del producto.
• Además, las preocupaciones sobre la longevidad del dispositivo, los procedimientos de reemplazo de la batería y las posibles complicaciones quirúrgicas pueden afectar las decisiones de adopción del médico y del paciente.
• Si bien las innovaciones y la optimización de costos están mejorando gradualmente la asequibilidad, los altos gastos de tratamiento percibidos y los complejos procesos de aprobación regulatoria continúan restringiendo la rápida adopción, en particular en los mercados europeos emergentes.
• Superar estos desafíos mediante estrategias de precios, aprobaciones regulatorias simplificadas y educación sobre los beneficios a largo plazo de los dispositivos será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Análisis del mercado europeo de marcapasos cardíacos

El mercado está segmentado según el tipo, la tecnología, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado europeo de marcapasos cardíacos se segmenta en marcapasos compatibles con resonancia magnética (RM), marcapasos convencionales, marcapasos implantables y marcapasos externos. El segmento de marcapasos implantables dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 48,5 %, en 2024, gracias a su amplio uso en el control del ritmo cardíaco a largo plazo y a su capacidad para proporcionar terapia de estimulación continua. Los cardiólogos prefieren los marcapasos implantables para pacientes con arritmias crónicas o bradicardia debido a su fiabilidad, durabilidad y funciones programables. Estos dispositivos también son compatibles con tecnologías avanzadas como la monitorización remota y los ajustes de terapia asistidos por IA, lo que mejora los resultados del paciente. La demanda del mercado se ve respaldada por la creciente concienciación de los pacientes sobre los beneficios de las soluciones de marcapasos permanentes y la creciente adopción de dispositivos implantables en los hospitales para la atención cardíaca rutinaria.

Se prevé que el segmento de marcapasos compatibles con resonancia magnética (RM) experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente necesidad de dispositivos seguros para procedimientos de imagen. Los marcapasos compatibles con RM permiten a los pacientes someterse a exploraciones diagnósticas críticas sin necesidad de retirar ni comprometer su dispositivo, lo que ofrece seguridad y comodidad. La creciente prevalencia de pacientes cardiovasculares que requieren exámenes de imagen frecuentes está impulsando su adopción. Además, los avances tecnológicos en materiales y la miniaturización de dispositivos están mejorando la seguridad y la comodidad del paciente, lo que anima a los médicos a recomendar modelos compatibles con RM. La creciente concienciación sobre las limitaciones de los marcapasos no compatibles con RM también impulsa la rápida adopción de estos dispositivos avanzados.

• Por tecnología

En cuanto a la tecnología, el mercado se segmenta en marcapasos unicamerales, marcapasos bicamerales y marcapasos biventriculares/ para terapia de resincronización cardíaca (TRC). El segmento de marcapasos bicamerales dominó el mercado con una participación del 45,8 % en 2024, gracias a su capacidad para imitar con mayor precisión los ritmos cardíacos naturales y proporcionar beneficios hemodinámicos superiores a los dispositivos unicamerales. Los marcapasos bicamerales se utilizan ampliamente en pacientes con bloqueo auriculoventricular y otras arritmias complejas, ofreciendo una mejor sincronización de las contracciones auriculares y ventriculares. El dominio del segmento se ve reforzado por la disponibilidad de funciones avanzadas como la estimulación con respuesta en frecuencia, la monitorización remota y los ajustes programables, que mejoran los resultados de los pacientes y reducen las visitas al hospital. La preferencia clínica por los dispositivos bicamerales en los protocolos estándar de atención cardíaca también respalda el liderazgo del mercado.

Se espera que el segmento de marcapasos biventriculares/TRC registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente incidencia de insuficiencia cardíaca y la creciente evidencia clínica que respalda la terapia TRC para mejorar la función cardíaca. Los marcapasos biventriculares proporcionan una estimulación coordinada de ambos ventrículos, lo que reduce los síntomas de insuficiencia cardíaca y mejora la calidad de vida del paciente. El creciente número de pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada, sumado a las favorables políticas de reembolso en Europa, está acelerando su adopción. La innovación continua en la miniaturización de dispositivos, la longevidad de las baterías y la compatibilidad con la monitorización remota contribuye aún más al rápido crecimiento del mercado.

• Por aplicación

En función de la aplicación, el mercado europeo de marcapasos cardíacos se segmenta en arritmia, fibrilación auricular, bradicardia, taquicardia y otros. El segmento de bradicardia dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, ya que los marcapasos se prescriben principalmente para controlar frecuencias cardíacas lentas que pueden provocar fatiga, mareos o paro cardíaco repentino. La alta prevalencia de bradicardia entre la población de edad avanzada y la creciente concienciación sobre sus complicaciones impulsan la demanda. Los hospitales y centros cardíacos prefieren los marcapasos para el tratamiento de la bradicardia debido a su eficacia demostrada, fiabilidad a largo plazo y capacidad de programación según las necesidades específicas del paciente. Las continuas innovaciones en tecnología de marcapasos, como la estimulación con respuesta a la frecuencia y la monitorización asistida por IA, refuerzan aún más el dominio de este segmento.

Se proyecta que el segmento de fibrilación auricular experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de FA en pacientes de edad avanzada y con comorbilidades. Los marcapasos con detección auricular y estimulación ayudan a controlar las arritmias, reducen el riesgo de ictus y mejoran la calidad de vida del paciente. El creciente número de procedimientos diagnósticos que permiten la detección temprana de la FA, junto con la creciente adopción de dispositivos de TRC en pacientes con FA, respalda este rápido crecimiento. Las campañas de concienciación de los profesionales sanitarios y las iniciativas de educación al paciente están acelerando aún más su adopción.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado europeo de marcapasos cardíacos se segmenta en hospitales y centros cardíacos, y centros de cirugía ambulatoria (CAA). El segmento de hospitales y centros cardíacos dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, gracias a una infraestructura bien equipada, la disponibilidad de cardiólogos especializados y la capacidad para realizar procedimientos de implantación complejos. Los hospitales ofrecen atención preoperatoria y posoperatoria integral, que incluye monitorización y seguimiento remotos, lo que los convierte en el entorno predilecto para la implantación de marcapasos. Este predominio se ve reforzado por las políticas gubernamentales de reembolso y la alta afluencia de pacientes en los centros de atención terciaria.

Se prevé que el segmento de centros de cirugía ambulatoria registre el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 debido a la creciente preferencia por los procedimientos ambulatorios, la rentabilidad y los tiempos de recuperación más cortos. Los centros de cirugía ambulatoria (CAA) se están volviendo atractivos para la implantación rutinaria de marcapasos, especialmente en pacientes de bajo riesgo, ya que reducen la carga hospitalaria y mejoran la comodidad del paciente. Los avances en técnicas mínimamente invasivas, la reducción de la duración de los procedimientos y la mejora de la seguridad de los dispositivos están impulsando la adopción en los CAA. Además, la creciente concienciación entre los pacientes sobre la disponibilidad de procedimientos cardíacos ambulatorios impulsa la expansión de este segmento de usuarios finales.

Análisis regional del mercado europeo de marcapasos cardíacos

• Alemania dominó el mercado de marcapasos cardíacos con la mayor participación en los ingresos del 24,6 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, políticas de reembolso favorables y la presencia de empresas líderes en tecnología médica, con una adopción significativa de soluciones de estimulación avanzadas como marcapasos compatibles con resonancia magnética y sin cables.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica en Alemania valoran mucho la confiabilidad, la programabilidad y las capacidades de monitoreo remoto que ofrecen los marcapasos modernos, que mejoran los resultados del tratamiento y reducen las visitas al hospital.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por políticas de reembolso favorables, la presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos y una creciente conciencia del diagnóstico temprano y el tratamiento de las arritmias, lo que establece a los marcapasos como una solución fundamental tanto en entornos de atención hospitalaria como ambulatoria en todo el país.

Perspectiva del mercado de marcapasos cardíacos en el Reino Unido

El mercado británico de marcapasos cardíacos representó una importante cuota de ingresos en Europa en 2024, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la mayor concienciación sobre el manejo de las arritmias. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más las soluciones de marcapasos avanzadas, como los marcapasos bicamerales y compatibles con resonancia magnética, para mejorar los resultados del tratamiento. La creciente adopción de tecnologías de monitorización remota, junto con políticas sanitarias de apoyo y programas de reembolso, está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Además, el aumento de la infraestructura hospitalaria y los centros cardíacos especializados en todo el Reino Unido están mejorando el acceso a terapias avanzadas con marcapasos para afecciones cardíacas tanto crónicas como agudas. La tendencia hacia procedimientos de implantación mínimamente invasivos y la mayor longevidad de los dispositivos también están fomentando su adopción generalizada.

Análisis del mercado de marcapasos cardíacos en Alemania

El mercado alemán de marcapasos cardíacos dominó Europa en 2024 con la mayor cuota de ingresos, gracias a una infraestructura sanitaria consolidada, una alta población geriátrica y una sólida presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos. Los pacientes y cardiólogos alemanes valoran enormemente la fiabilidad, la programabilidad y la capacidad de monitorización remota de los marcapasos modernos, que reducen las visitas al hospital y mejoran la calidad de vida del paciente. Las favorables políticas de reembolso y los programas nacionales de atención cardiovascular impulsan aún más la expansión del mercado. Los hospitales y centros cardíacos alemanes están adoptando tecnologías avanzadas de marcapasos, como marcapasos biventriculares y dispositivos asistidos por IA, lo que mejora los resultados de los pacientes. La innovación tecnológica, incluyendo los marcapasos compatibles con resonancia magnética, también está impulsando las tasas de adopción.

Análisis del mercado de marcapasos cardíacos en Francia

Se espera que el mercado francés de marcapasos cardíacos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de insuficiencia cardíaca y arritmias. Los profesionales sanitarios franceses están implementando cada vez más dispositivos de estimulación avanzados, como marcapasos bicamerales y de TRC, para optimizar la función cardíaca y mejorar el pronóstico de los pacientes. Las iniciativas gubernamentales que apoyan el manejo de enfermedades cardiovasculares y los programas de detección temprana están mejorando el acceso de los pacientes a las terapias con marcapasos. La sofisticada infraestructura hospitalaria del país, sumada a las campañas de concienciación sobre el manejo de las arritmias, está impulsando su adopción. Además, la integración de funciones de monitorización remota y telesalud está permitiendo una mejor atención y seguimiento tras la implantación.

Análisis del mercado de marcapasos cardíacos en Polonia

Se espera que el mercado polaco de marcapasos cardíacos registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida de Europa durante el período de pronóstico, impulsado por la mejora de la infraestructura sanitaria, la mayor disponibilidad de dispositivos cardíacos avanzados y la creciente concienciación sobre el manejo de las arritmias. Hospitales y centros cardíacos están adoptando marcapasos bicamerales compatibles con resonancia magnética para brindar un tratamiento seguro y eficaz a los pacientes cardiovasculares. Las iniciativas gubernamentales y la cobertura de seguros para la implantación de marcapasos están mejorando la accesibilidad. Las innovaciones tecnológicas, junto con la creciente concienciación de los pacientes y la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas, están impulsando una rápida adopción en el mercado. La tendencia hacia procedimientos ambulatorios e implantes mínimamente invasivos contribuye aún más a este crecimiento.

Cuota de mercado de marcapasos cardíacos en Europa

La industria europea de marcapasos cardíacos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemania)
• Abbott (EE. UU.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Corporación Científica MicroPort (China)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Medico SpA (Italia)
• Grupo Sorin (Italia)
• St. Jude Medical (EE. UU.)
• Vitatron (Países Bajos)
• Ciencia cardíaca (EE. UU.)
• Control físico (EE. UU.)
• Zoll Medical Corporation (EE. UU.)
• Koninklijke Philips NV, (Países Bajos)
• GE Healthcare (Reino Unido)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Schiller AG (Suiza)
• Welch Allyn (Estados Unidos)
• CORPORACIÓN NIHON KOHDEN (Japón)
• Biotronik (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado europeo de marcapasos cardíacos?

• En julio de 2025, BIOTRONIK y CardioFocus anunciaron una colaboración para ampliar el acceso a la tecnología de ablación de campo pulsado (PFA) en Europa. Esta colaboración busca mejorar las opciones de tratamiento para pacientes con fibrilación auricular mediante la introducción del sistema Centauri™ PFA en 17 mercados europeos.
• En junio de 2024, Abbott anunció la obtención del marcado CE para su sistema de marcapasos bicameral sin cables AVEIR™ DR. Este innovador dispositivo permite la comunicación inalámbrica, latido a latido, entre dos marcapasos sin cables, lo que proporciona estimulación sincronizada a pacientes con arritmias complejas.
• En enero de 2024, Medtronic recibió la aprobación del marcado CE para sus marcapasos sin cables Micra de nueva generación: Micra AV2 y Micra VR2. Estos dispositivos ofrecen una mayor duración de la batería y una programación simplificada en comparación con los modelos anteriores, lo que mejora los resultados de los pacientes y reduce las complicaciones asociadas con los marcapasos tradicionales.
• En agosto de 2023, BIOTRONIK realizó el primer implante europeo de su marcapasos Amvia Sky, el primer dispositivo del mundo aprobado para la estimulación del área de la rama izquierda del haz de His (BRIH). Este avance ofrece una opción de estimulación más fisiológica para pacientes con trastornos de la conducción, lo que podría mejorar los resultados clínicos.
• En diciembre de 2022, la Comisión Europea lanzó el programa Horizonte Europa, que financia la investigación en tecnologías innovadoras para marcapasos cardíacos. El programa apoya el desarrollo de marcapasos de nueva generación con funcionalidades mejoradas, como la monitorización remota y una mayor compatibilidad con el paciente, con el objetivo de abordar la creciente demanda de soluciones avanzadas para la atención cardíaca en Europa.

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