Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS): descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)

• El tamaño del mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) se valoró en USD 474,24 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 1157,53 millones para 2033 , con una CAGR del 11,80 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) se debe principalmente a los rápidos avances en biología molecular, tecnologías de secuenciación genómica y oncología de precisión, que permiten una mejor identificación y caracterización de las mutaciones de KRAS en múltiples tipos de cáncer. Estos avances tecnológicos están acelerando la integración de las pruebas de KRAS y las terapias dirigidas en la práctica clínica habitual, tanto en entornos hospitalarios como de investigación.
• Además, la creciente demanda de tratamientos oncológicos personalizados, la creciente prevalencia de cánceres con mutaciones en KRAS, como el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer colorrectal y el cáncer de páncreas, y la creciente inversión en el desarrollo de fármacos oncológicos están consolidando las terapias dirigidas a KRAS como un componente crucial de la atención oncológica moderna. Estos factores convergentes están acelerando significativamente la adopción de diagnósticos y terapias centrados en KRAS, impulsando así un crecimiento sostenido del mercado.

Análisis del mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)

• El sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) desempeña un papel fundamental en la regulación de vías clave de señalización celular implicadas en la proliferación y supervivencia celular, y las mutaciones de KRAS se encuentran entre los factores oncogénicos identificados con mayor frecuencia en cánceres como el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer colorrectal y el cáncer de páncreas. Como resultado, el diagnóstico centrado en KRAS y las terapias dirigidas se han convertido en parte integral de la oncología de precisión en entornos clínicos y de investigación.
• La creciente demanda de terapias dirigidas a KRAS se debe principalmente al aumento de la incidencia mundial del cáncer, la expansión del uso de pruebas genómicas y los rápidos avances en el diagnóstico molecular y el desarrollo de fármacos oncológicos. La introducción de inhibidores de KRAS específicos para cada mutación y las estrategias de tratamiento combinado están acelerando su adopción en hospitales, centros oncológicos especializados e instituciones de investigación.
• El Reino Unido dominó el mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 38,7 % en 2025, respaldado por una infraestructura de atención médica bien establecida, una alta adopción de oncología de precisión y diagnósticos moleculares, un fuerte apoyo gubernamental a los programas de atención del cáncer y una rápida implementación de las pruebas KRAS en los principales hospitales y centros oncológicos.
• Se espera que Alemania sea la región con mayor crecimiento en el mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de la prevalencia del cáncer, el incremento del gasto sanitario, el mayor acceso a las pruebas genómicas y la medicina personalizada, y la creciente participación en ensayos clínicos oncológicos. Se proyecta que el mercado experimente un sólido crecimiento de dos dígitos en la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC), respaldado por redes hospitalarias avanzadas e iniciativas gubernamentales que promueven la detección temprana del cáncer y las terapias dirigidas.
• El segmento de adultos dominó con una cuota de mercado del 91,2 % en 2025, ya que los cánceres asociados a KRAS afectan principalmente a la población adulta. Los cánceres de pulmón, colorrectal y páncreas tienen una mayor incidencia en adultos.

Alcance del informe y segmentación del mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)

Tendencias del mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)

Enfoque creciente en terapias dirigidas y específicas para cada mutación del gen KRAS

• Una tendencia importante y en auge en el mercado global del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) es el creciente enfoque en terapias dirigidas a mutaciones específicas, en particular para cánceres inducidos por KRAS, como el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), el cáncer colorrectal y el cáncer de páncreas. Históricamente considerado "intratable", KRAS se ha convertido en una diana terapéutica viable gracias a los avances en biología molecular y diseño de fármacos.
  • Por ejemplo, en enero de 2022, Amgen recibió la aprobación de la FDA para Lumakras (sotorasib) para el CPNM con mutación en KRAS G12C, lo que marca la primera terapia dirigida aprobada contra mutaciones de KRAS. De igual manera, adagrasib (Krazati) de Mirati Therapeutics obtuvo la aprobación regulatoria en diciembre de 2022, lo que reforzó el impulso en el desarrollo de fármacos dirigidos contra KRAS.
• Las compañías farmacéuticas están invirtiendo cada vez más en inhibidores de KRAS de próxima generación que se dirigen a mutaciones adicionales como G12D y G13D para ampliar la elegibilidad del tratamiento más allá de los pacientes G12C positivos.
• La tendencia se ve respaldada además por la creciente actividad de ensayos clínicos que combinan inhibidores de KRAS con inmunoterapias y quimioterapia para mejorar la durabilidad del tratamiento y superar la resistencia.
• Los avances en el diagnóstico complementario y la secuenciación de próxima generación (NGS) están permitiendo una estratificación precisa de los pacientes, lo que garantiza una mayor eficacia del tratamiento y una selección de terapia personalizada.
• Este cambio hacia la oncología de precisión está transformando fundamentalmente los paradigmas de tratamiento para los cánceres con mutaciones de KRAS y se espera que amplíe significativamente el panorama terapéutico durante el período de pronóstico.

Dinámica del mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)

Conductor

Creciente carga de cánceres con mutación de KRAS y expansión de la oncología de precisión

• La creciente prevalencia mundial de cánceres con mutaciones en KRAS, en particular los de pulmón, colorrectal y páncreas, es un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado de KRAS. Las mutaciones de KRAS están presentes en aproximadamente el 25-30 % de todos los cánceres humanos, lo que las convierte en un foco crucial para el desarrollo de fármacos oncológicos.
  • Por ejemplo, en junio de 2023, el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. (NCI) destacó el papel cada vez mayor de las pruebas de mutación de KRAS en los diagnósticos oncológicos de rutina, enfatizando su importancia para orientar las decisiones de tratamiento específicas y la inscripción en ensayos clínicos.
• La creciente adopción de diagnósticos moleculares y pruebas de biomarcadores está permitiendo una identificación más temprana de mutaciones de KRAS, lo que aumenta la demanda de terapias dirigidas a KRAS.
• Además, las crecientes inversiones en I+D oncológica por parte de empresas biofarmacéuticas y el apoyo regulatorio favorable para terapias innovadoras contra el cáncer están acelerando las aprobaciones de medicamentos.
• La mayor conciencia entre los médicos sobre el perfil de mutación de KRAS y su importancia clínica está respaldando aún más la expansión del mercado.
• En conjunto, estos factores están impulsando un crecimiento sostenido del mercado de KRAS tanto en los sistemas de salud desarrollados como en los emergentes.

Restricción/Desafío

Resistencia terapéutica, cobertura limitada de mutaciones y altos costos de tratamiento

• A pesar de los recientes avances, la resistencia terapéutica y la cobertura limitada de mutaciones siguen siendo desafíos importantes en el mercado de KRAS. Las terapias aprobadas actualmente se dirigen principalmente a las mutaciones de KRAS G12C, que representan solo un subconjunto de los cánceres inducidos por KRAS.
  • Por ejemplo, estudios clínicos publicados en 2023 en revistas como Nature Medicine informaron la aparición de mecanismos de resistencia adquiridos en pacientes tratados con inhibidores de KRAS G12C, lo que limita la eficacia del tratamiento a largo plazo.
• Los altos costos de tratamiento asociados con medicamentos oncológicos específicos también plantean desafíos de asequibilidad, en particular en países de ingresos bajos y medios con cobertura de reembolso limitada.
• Además, la biología tumoral compleja y las redundancias de las vías a menudo reducen la eficacia de las monoterapias, lo que requiere estrategias de tratamiento combinado que aumentan los costos generales del tratamiento.
• Los obstáculos regulatorios, los largos plazos de desarrollo clínico y la incertidumbre con respecto a los resultados a largo plazo restringen aún más la rápida penetración en el mercado.
• Abordar estos desafíos mediante inhibidores de próxima generación, terapias combinadas y una focalización más amplia de las mutaciones será esencial para el crecimiento sostenido del mercado de KRAS.

Análisis del mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)

El mercado está segmentado según el producto, el tipo de cáncer, el grupo de edad, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución.

• Por producto

En función del producto, el mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) se segmenta en reactivos y kits, analizadores y consumibles. El segmento de reactivos y kits dominó el mercado con una cuota de mercado del 46,8 % en 2025, gracias a su amplio uso en la detección de mutaciones de KRAS mediante técnicas de PCR, NGS y biopsia líquida. Estos productos son esenciales para las pruebas diagnósticas de rutina, los diagnósticos complementarios y la selección de terapias. El alto volumen de pruebas en cáncer de pulmón, colorrectal y páncreas sustenta una fuerte demanda. Las compras recurrentes y frecuentes refuerzan aún más la generación de ingresos. Los kits con aprobación regulatoria mejoran la confianza y la adopción clínica. Los laboratorios de diagnóstico dependen en gran medida de estos kits para flujos de trabajo estandarizados. La creciente incidencia mundial del cáncer incrementa su utilización. La expansión de los programas de oncología de precisión impulsa la demanda. Los reactivos y kits son compatibles con múltiples plataformas, lo que aumenta la flexibilidad. El apoyo a los reembolsos impulsa aún más su uso. La innovación continua de productos mantiene el dominio. La sólida presencia del fabricante refuerza el liderazgo del mercado.

Se espera que el segmento de analizadores experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 14,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente adopción de sistemas automatizados de diagnóstico molecular. Hospitales y laboratorios están invirtiendo en analizadores avanzados para mejorar el rendimiento y la precisión. La automatización reduce los errores manuales y el tiempo de respuesta. El aumento del volumen de pruebas KRAS requiere instrumentos de alta capacidad. Avances tecnológicos como la multiplexación y la integración de IA impulsan el crecimiento. La expansión global de la infraestructura de diagnóstico molecular impulsa la demanda. Los centros oncológicos prefieren plataformas integradas para mayor eficiencia. Las crecientes tendencias de automatización de laboratorios aceleran la adopción. Los mercados emergentes están invirtiendo fuertemente en equipos de diagnóstico. Las colaboraciones estratégicas entre los fabricantes de analizadores y kits impulsan su adopción. El aumento de la financiación gubernamental acelera aún más el crecimiento. Estos factores, en conjunto, impulsan una rápida expansión.

• Por tipo de cáncer

Según el tipo de cáncer, el mercado de KRAS se segmenta en cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, cáncer de mama, cáncer de próstata, cáncer de cuello uterino, cáncer de piel, cáncer de riñón, cáncer de sangre y otros. El segmento de cáncer de pulmón dominó el mercado con una participación en los ingresos del 38,5 % en 2025, debido a la alta prevalencia de mutaciones de KRAS en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Las pruebas moleculares de rutina ahora son estándar en el diagnóstico de cáncer de pulmón. Las pruebas de KRAS guían la selección del tratamiento, la evaluación pronóstica y el monitoreo de la terapia. El alto volumen de pacientes con CPCNP impulsa significativamente la demanda. Las terapias dirigidas a KRAS aprobadas por la FDA y con marcado CE aumentan la frecuencia de las pruebas. Las sólidas guías clínicas respaldan su adopción generalizada. Los laboratorios de diagnóstico priorizan los paneles KRAS para cáncer de pulmón. La cobertura de reembolsos mejora aún más la aceptación de las pruebas. La creciente incidencia de cáncer relacionado con el tabaquismo sostiene el volumen. El enfoque farmacéutico en las líneas de desarrollo de fármacos para CPCNP aumenta la demanda de diagnósticos complementarios. Los paneles avanzados basados ​​en NGS y PCR mejoran la precisión de la detección. Los flujos de trabajo oncológicos consolidados y la infraestructura de laboratorio refuerzan el dominio. Estos factores, en conjunto, garantizan la posición de liderazgo del segmento.

Se espera que el segmento de cáncer de páncreas crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida del 16,7 % entre 2026 y 2033, impulsada por la altísima incidencia de mutaciones del gen KRAS en los tumores pancreáticos. Casi todos los cánceres de páncreas presentan alteraciones del gen KRAS, lo que hace que las pruebas sean esenciales. El creciente énfasis en el diagnóstico precoz acelera la adopción. La expansión de los ensayos clínicos dirigidos a las mutaciones del gen KRAS impulsa la demanda. Las iniciativas de oncología de precisión priorizan la elaboración de perfiles moleculares del cáncer de páncreas. Las tecnologías mejoradas de biopsia líquida y biopsia tisular mejoran la accesibilidad. El aumento de la financiación para la investigación respalda el diagnóstico molecular del gen KRAS. La concienciación entre los médicos sobre las pruebas del gen KRAS está aumentando. Los esfuerzos para mejorar los resultados de supervivencia fomentan las pruebas tempranas. La expansión de los centros oncológicos terciarios y las redes oncológicas respalda la adopción. Las colaboraciones estratégicas entre las compañías farmacéuticas y de diagnóstico aceleran la penetración en el mercado. El crecimiento de las líneas de desarrollo de terapias personalizadas estimula aún más su adopción. Estos factores combinados impulsan el crecimiento más rápido del segmento.

• Por grupo de edad

Según el grupo de edad, el mercado se segmenta en adultos y niños. El segmento de adultos dominó con una cuota de mercado del 91,2 % en 2025, ya que los cánceres asociados a KRAS afectan principalmente a la población adulta. Los cánceres de pulmón, colorrectal y páncreas tienen una mayor incidencia en adultos. Las pruebas rutinarias de KRAS están integradas en la atención oncológica para adultos. Un mayor acceso a los centros de salud respalda este dominio. La mayoría de las terapias dirigidas a KRAS aprobadas están indicadas para adultos. Las tasas de cribado más altas contribuyen significativamente. Las vías de tratamiento establecidas refuerzan la adopción. Los laboratorios de diagnóstico se centran principalmente en muestras de adultos. La inscripción a ensayos clínicos se basa predominantemente en adultos. Las políticas de reembolso favorecen el diagnóstico oncológico en adultos. La fuerte carga de enfermedad sostiene la demanda. Las directrices clínicas de larga data refuerzan el liderazgo.

Se prevé que el segmento pediátrico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,3 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de la investigación genómica en oncología pediátrica. Las neoplasias malignas pediátricas raras inducidas por el gen KRAS están captando la atención. Los avances en las tecnologías de secuenciación facilitan la detección temprana. La creciente inversión en la investigación del cáncer pediátrico acelera el crecimiento. Un mejor acceso al diagnóstico molecular beneficia su adopción. Un mayor énfasis en el perfil genético impulsa la expansión. Las instituciones de investigación académica desempeñan un papel fundamental. El desarrollo de terapias dirigidas a pacientes pediátricos impulsa la demanda. La financiación pública apoya la innovación. La expansión de los centros de oncología pediátrica impulsa la realización de pruebas. La mayor concienciación entre los profesionales clínicos mejora la adopción. Estos factores contribuyen a un crecimiento sostenido.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en Diagnóstico de Enfermedades, Predictivo, Descubrimiento y Desarrollo de Fármacos, Enfoque Terapéutico/Pronóstico, Desarrollo de Diagnóstico Molecular, Investigación y Desarrollo, Medicina Personalizada, entre otros. El segmento de Diagnóstico de Enfermedades dominó el mercado con una participación en los ingresos del 41,6 % en 2025, gracias a la adopción generalizada de las pruebas de mutación KRAS para el diagnóstico y la planificación del tratamiento del cáncer. La alta frecuencia de las pruebas impulsa una fuerte demanda en hospitales y laboratorios de diagnóstico. La elaboración de perfiles KRAS es esencial para la estratificación de pacientes y la monitorización de la terapia. Los diagnósticos complementarios facilitan la selección de la terapia dirigida. Las guías clínicas recomiendan las pruebas rutinarias de KRAS para los cánceres de pulmón, colorrectal y páncreas. El aumento de la incidencia de estos cánceres mantiene el volumen de pruebas. Los flujos de trabajo estandarizados de laboratorio mejoran la adopción y la eficiencia. La integración en las vías de atención oncológica refuerza el uso. El apoyo a los reembolsos en las regiones desarrolladas fortalece la penetración en el mercado. Los avances tecnológicos mejoran la precisión diagnóstica. La rápida adopción en centros bien equipados mantiene el liderazgo. Estos factores, en conjunto, consolidan la posición dominante del segmento.

Se proyecta que el segmento de Medicina Personalizada crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión de los enfoques de oncología de precisión. El perfil de mutación de KRAS permite estrategias de tratamiento individualizadas y la optimización de la terapia. La creciente adopción de terapias dirigidas impulsa el crecimiento. Las inversiones farmacéuticas y biotecnológicas en tratamientos basados ​​en biomarcadores respaldan la expansión del segmento. Los diagnósticos complementarios son fundamentales para la toma de decisiones terapéuticas específicas para cada paciente. Los programas globales de pruebas genómicas están en auge. Los centros oncológicos están migrando hacia modelos de atención personalizados. La concienciación de los pacientes sobre la medicina de precisión está aumentando. Los análisis basados ​​en IA mejoran la planificación del tratamiento. Las aprobaciones regulatorias de los inhibidores de KRAS aceleran la adopción. Los ensayos clínicos requieren cada vez más estratificación molecular. Estos factores combinados impulsan un rápido crecimiento en el segmento de la medicina personalizada.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios de diagnóstico, hospitales, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, clínicas especializadas en oncología, institutos académicos y de investigación oncológica, entre otros. Los laboratorios de diagnóstico dominaron con una participación en los ingresos del 44,3 % en 2025, respaldados por altos volúmenes de pruebas y capacidades de prueba centralizadas. La infraestructura molecular avanzada permite pruebas a gran escala. Los laboratorios sirven como centros primarios de pruebas KRAS. Los modelos de prueba rentables atraen a los hospitales. La alta adopción de NGS respalda el dominio. Los sistemas eficientes de logística y generación de informes mejoran el rendimiento. La demanda de pruebas de biopsia líquida impulsa los volúmenes. La alineación de reembolsos favorece los servicios basados ​​en laboratorio. Los servicios de pruebas por contrato amplían el alcance. Las actualizaciones tecnológicas continuas fortalecen el liderazgo. La creciente carga de cáncer mantiene el dominio. Las alianzas sólidas refuerzan la posición en el mercado.

Se espera que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas experimenten la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 17,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión de las líneas de desarrollo de fármacos KRAS. El desarrollo de diagnósticos complementarios impulsa la demanda. El aumento de los ensayos clínicos requiere pruebas exhaustivas de biomarcadores. El aumento de la inversión en I+D acelera el crecimiento. Las estrategias de medicina de precisión aumentan la dependencia de las pruebas KRAS. Las colaboraciones estratégicas impulsan la adopción. El énfasis regulatorio en la validación de biomarcadores impulsa la expansión. El crecimiento de las líneas de desarrollo oncológico sustenta la demanda. La innovación biotecnológica impulsa el desarrollo de ensayos. La expansión global de los ensayos impulsa la adopción. El aumento de la financiación acelera el crecimiento. Estos factores impulsan una rápida TCAC.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en Licitación Directa, Ventas Minoristas y Distribuidor Externo. El segmento de Licitación Directa dominó el mercado con una participación en los ingresos del 49,7% en 2025, ya que hospitales, grandes laboratorios de diagnóstico e instituciones públicas de salud adquieren principalmente productos de prueba KRAS mediante contratos de compra al por mayor. La licitación directa garantiza la rentabilidad, la calidad estandarizada del producto y la estabilidad del suministro a largo plazo. Los sistemas públicos de salud dependen en gran medida de modelos de adquisición basados ​​en licitaciones para gestionar la demanda de diagnóstico a gran escala. Las grandes redes hospitalarias prefieren la compra centralizada para reducir los costos operativos. El cumplimiento normativo y la documentación son más fáciles de gestionar mediante el abastecimiento directo. Los fabricantes se benefician de una demanda predecible y de acuerdos a largo plazo. La adquisición de alto volumen respalda la generación constante de ingresos. Las regiones desarrolladas como América del Norte y Europa dependen en gran medida de los sistemas de licitación. Las sólidas relaciones entre proveedores y compradores refuerzan aún más el dominio. La adquisición basada en licitaciones también facilita la rápida implementación de nuevas tecnologías de diagnóstico. Estos factores, en conjunto, sustentan el liderazgo del segmento de licitación directa.

Se espera que el segmento de distribuidores externos registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 15,4 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión del acceso a los diagnósticos KRAS en mercados emergentes y desatendidos. Los distribuidores desempeñan un papel fundamental para mejorar la penetración regional y la disponibilidad de productos. Los laboratorios más pequeños y las clínicas privadas dependen de los distribuidores para un suministro oportuno. El rápido crecimiento de la infraestructura de diagnóstico en Europa y Latinoamérica acelera la demanda. Los modelos de precios flexibles que ofrecen los distribuidores atraen a compradores sensibles a los costes. Las redes de distribuidores permiten una logística y una gestión de inventario eficientes. Las mejoras en la cadena de frío y la infraestructura de transporte mejoran la fiabilidad. El crecimiento de los centros de salud privados impulsa la expansión. Las alianzas estratégicas con fabricantes fortalecen el alcance del mercado. Los distribuidores ayudan a desenvolverse en los marcos regulatorios locales. La creciente descentralización de los diagnósticos impulsa aún más el crecimiento. Estos factores contribuyen a la sólida TCAC del segmento.

Análisis regional del mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)

• Se prevé que el mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) crezca a la CAGR más rápida durante el período de pronóstico de 2026 a 2033 , impulsado por la creciente prevalencia del cáncer, el aumento del gasto en atención médica y la rápida adopción de la medicina de precisión en economías emergentes como China e India.
• La región está presenciando avances significativos en diagnósticos moleculares, terapias dirigidas e investigación oncológica, respaldados por iniciativas gubernamentales favorables y una infraestructura de atención del cáncer en expansión.
• Además, la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano del cáncer y la creciente disponibilidad de pruebas de mutación KRAS están contribuyendo a una fuerte expansión del mercado en Asia-Pacífico.

Análisis del mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) en China. El mercado
chino del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, aproximadamente el 39,4 % en 2025 , gracias a una gran población de pacientes con cáncer, la expansión de la infraestructura oncológica y el sólido apoyo gubernamental a las iniciativas de medicina de precisión. El país ha experimentado una rápida adopción de tecnologías de diagnóstico molecular en hospitales terciarios y centros oncológicos especializados, lo que ha permitido una mayor realización de pruebas de mutación de KRAS y una planificación de tratamientos específicos. Además, la presencia de sólidas empresas biotecnológicas nacionales, el aumento de las actividades de investigación clínica y las favorables reformas regulatorias están fortaleciendo aún más el liderazgo de China en el mercado regional de KRAS.

Análisis del mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) en India. Se prevé que el mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)
en India sea el de mayor crecimiento en el panorama del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, el incremento del gasto en atención médica y la mejora del acceso a las pruebas genómicas y moleculares. La creciente participación en ensayos clínicos oncológicos, la expansión de las redes hospitalarias y la adopción de plataformas de diagnóstico avanzadas impulsan el crecimiento del mercado. Además, se espera que las iniciativas gubernamentales destinadas a fortalecer la infraestructura de atención oncológica y promover el diagnóstico temprano impulsen una sólida tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) de dos dígitos para el mercado de KRAS en India durante el período de pronóstico.

Cuota de mercado del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) en Europa

La industria del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Amgen, Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Bristol Myers Squibb (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Johnson & Johnson
(EE. UU.) • AbbVie Inc.
(EE. UU.) • Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Boehringer Ingelheim GmbH (Alemania)
• Revolution Medicines, Inc. (EE. UU.) •
Mirati Therapeutics, Inc.
(EE. UU.) • Pfizer Inc. (
EE. UU.) • Roche Holding AG (Suiza) •
AstraZeneca plc (Reino Unido)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Bayer AG (Alemania)
• BeiGene, Ltd. (China)
• Hengrui Medicine (China)
• Qilu Pharmaceutical (China)
• Genetron Health (China)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado europeo del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)

• En mayo de 2021, Amgen anunció la aprobación por parte de la FDA de LUMAKRAS™ (sotorasib), el primer tratamiento dirigido para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutación de KRAS G12C. Esta aprobación histórica marcó la primera vez que un fármaco se dirigió con éxito a una mutación de KRAS, un gran avance en la oncología de precisión tras décadas en que KRAS se consideraba "intratable".
• En diciembre de 2022, el inhibidor de KRAS KRAZATI™ (adagrasib) de Mirati Therapeutics recibió la aprobación acelerada de la FDA de EE. UU. para pacientes adultos con CPNM con mutación KRAS G12C que habían recibido terapia previa, lo que amplió las opciones terapéuticas limitadas para esta mutación.
• En enero de 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgó la autorización de comercialización a adagrasib (Krazati) para el tratamiento del CPNM con mutación KRAS G12C, haciéndolo accesible a pacientes de toda la Unión Europea y consolidando aún más su papel en la terapia global dirigida a KRAS.
• En agosto de 2024, Innovent Biologics y GenFleet Therapeutics anunciaron la aprobación por la NMPA de Fulzerasib (IBI351; comercializado como Dupert) en China para el CPNM avanzado previamente tratado con mutaciones de KRAS G12C. Esto marcó el primer inhibidor de KRAS G12C desarrollado a nivel nacional aprobado en China, ampliando las opciones de tratamiento regionales.
• En mayo de 2025, Glecirasib (JAB-21822; Airuikai) de Jacobio Pharma obtuvo la aprobación de la NMPA en China para el CPCNP con mutación KRAS G12C, lo que fortalece aún más el arsenal local de inhibidores de KRAS y señala una rápida adopción en los mercados europeos.
• En enero de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó sotorasib (Lumakras) en combinación con panitumumab para el cáncer colorrectal metastásico (CCR) con mutación KRAS G12C previamente tratado, lo que marca una de las primeras expansiones regulatorias importantes de la terapia dirigida a KRAS más allá del cáncer de pulmón.
• En mayo de 2025, Verastem Oncology anunció la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. del co-pack AVMAPKI + FAKZYNJA para pacientes adultos con cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente (LGSOC) con mutación de KRAS, lo que representa una nueva indicación en el mercado de KRAS más allá del CPCNP y el CCR.
• En septiembre de 2025, Eli Lilly reveló que la FDA de EE. UU. otorgó la designación de terapia innovadora al inhibidor de KRAS G12C en investigación olomorasib (en combinación con pembrolizumab) para el tratamiento de primera línea del CPCNP avanzado con alta expresión de PD-L1, destacando las estrategias de combinación en evolución.

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