Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

• El tamaño del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso se valoró en 1.470 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  4.750 millones de dólares en 2033 , con una CAGR del 15,8 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por las crecientes presiones de contención de costos de la atención médica, las iniciativas de sostenibilidad y la creciente adopción de prácticas de reprocesamiento reguladas en hospitales e instalaciones de atención médica en Europa.
• Además, el creciente énfasis en la responsabilidad ambiental, la reducción de los desechos médicos y el cumplimiento de marcos regulatorios estrictos está posicionando a los dispositivos médicos de un solo uso reprocesados ​​como una alternativa segura, rentable y sostenible, lo que impulsa significativamente el crecimiento general del mercado.

Análisis del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

• El reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso, que implica la limpieza, esterilización y pruebas funcionales de dispositivos médicos desechables previamente utilizados, se está convirtiendo en una práctica cada vez más importante en los sistemas de salud europeos a medida que los hospitales buscan soluciones rentables y ambientalmente sostenibles sin comprometer la seguridad del paciente.
• La creciente demanda de dispositivos médicos de un solo uso reprocesados ​​se debe principalmente a la creciente presión para reducir los gastos de atención médica, los estrictos objetivos de sostenibilidad y la creciente aceptación de prácticas de reprocesamiento validadas respaldadas por la supervisión regulatoria.
• Alemania dominó el mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, marcos regulatorios sólidos y una adopción generalizada en los hospitales donde se enfatiza fuertemente la optimización de costos y las iniciativas de reducción de desechos.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico debido a la mejora de la infraestructura de atención médica, el aumento de los presupuestos hospitalarios y la creciente conciencia de los beneficios económicos y ambientales del reprocesamiento de dispositivos médicos.
• El segmento de dispositivos de Clase II dominó el mercado con una participación del 57,2 % en 2025, impulsado por su mayor uso en procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico complejos, un mayor potencial de ahorro de costos mediante el reprocesamiento validado y estrictos requisitos de seguridad y rendimiento que garantizan resultados confiables.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso 

Tendencias del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

Enfoque creciente en la sostenibilidad y la rentabilidad

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso es el énfasis creciente en prácticas ambientalmente sostenibles combinadas con iniciativas de ahorro de costos, lo que impulsa a los hospitales a adoptar protocolos de reprocesamiento validados para dispositivos médicos desechables.
  • Por ejemplo, el reprocesamiento de dispositivos de Clase II de alto volumen, como catéteres cardiovasculares y herramientas de electrofisiología , permite a los centros de atención médica reducir significativamente los desechos médicos y, al mismo tiempo, mantener la seguridad del paciente.
• Se están integrando tecnologías avanzadas de esterilización y pruebas funcionales en los flujos de trabajo de reprocesamiento, lo que permite la reutilización segura de dispositivos con un rendimiento constante y reduce los costos de adquisición para los hospitales.
• Estas prácticas no solo contribuyen a la eficiencia operativa, sino que también ayudan a los hospitales a cumplir los objetivos regulatorios y de sostenibilidad ambiental, incluidas las directivas de reducción de residuos de toda la UE.
• Esta tendencia está transformando las estrategias de compras y las políticas hospitalarias, y los proveedores están desarrollando soluciones que se alinean con iniciativas de atención médica ecológica y protocolos de seguridad estandarizados.
• Se espera que la demanda de dispositivos médicos de un solo uso reprocesados ​​aumente aún más en aplicaciones quirúrgicas y de diagnóstico, a medida que los hospitales buscan cada vez más equilibrar el control de costos con una atención al paciente de alta calidad.
  • Por ejemplo, los hospitales están aprovechando sistemas de monitoreo habilitados para IoT para rastrear el uso y el ciclo de vida de los dispositivos, lo que garantiza cronogramas de reprocesamiento optimizados y eficiencia operativa.
• La colaboración entre los fabricantes de dispositivos médicos y los proveedores de servicios de reprocesamiento certificados está aumentando, lo que permite una adopción más amplia de dispositivos reprocesados ​​seguros y validados.

Dinámica del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

Conductor

Aumento de la presión para reducir los costos de la atención médica y el desperdicio médico

• La creciente carga financiera sobre los sistemas de salud y la necesidad de optimizar los presupuestos operativos es un factor clave para la adopción de dispositivos médicos de un solo uso reprocesados ​​en Europa.
  • Por ejemplo, los hospitales de Alemania y Francia están implementando programas de reprocesamiento validados para dispositivos de Clase II para reducir los costos de adquisición y el gasto en dispositivos médicos desechables.
• Los dispositivos reprocesados ​​ofrecen seguridad y rendimiento comparables a los dispositivos nuevos, lo que permite a los hospitales mantener una atención de alta calidad y al mismo tiempo reducir gastos innecesarios.
• Además, las instituciones de atención médica están adoptando cada vez más prácticas de economía circular para minimizar los desechos médicos, lo que hace del reprocesamiento un componente esencial de las operaciones de atención médica sostenibles.
• La combinación de reducción de costes y responsabilidad medioambiental está obligando a los hospitales a invertir en soluciones de reprocesamiento internas y subcontratadas.
• Los programas de reprocesamiento validados también respaldan el cumplimiento de los marcos regulatorios, lo que garantiza que los hospitales cumplan con los estrictos estándares de seguridad y calidad de la UE y se beneficien de ahorros de costos.
  • Por ejemplo, las crecientes asociaciones entre hospitales y reprocesadores certificados permiten que los centros de atención médica más pequeños accedan a soluciones de reprocesamiento rentables sin invertir en equipos complejos.
• El aumento de las campañas de concienciación y los programas de capacitación para el personal hospitalario sobre los beneficios y la seguridad de los dispositivos reprocesados ​​están ayudando a impulsar su adopción en el mercado en toda Europa.

Restricción/Desafío

Cumplimiento normativo y preocupaciones de seguridad

• Los desafíos relacionados con los estrictos requisitos reglamentarios y los posibles riesgos de seguridad plantean barreras para la adopción generalizada de dispositivos médicos de un solo uso reprocesados.
  • Por ejemplo, los hospitales deben cumplir con los estándares del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR), que exige una validación, documentación y trazabilidad rigurosas para los dispositivos reprocesados.
• Las preocupaciones sobre el rendimiento del dispositivo, la contaminación cruzada y el control de infecciones pueden hacer que algunos proveedores de atención médica duden en adoptar dispositivos reprocesados ​​para procedimientos críticos.
• Garantizar una esterilización constante, pruebas de funcionalidad y el cumplimiento de las pautas del fabricante es fundamental para mantener la confianza clínica y la seguridad del paciente.
• La alta inversión inicial para equipos de reprocesamiento avanzados o asociaciones de subcontratación también puede ser un obstáculo financiero para hospitales o clínicas más pequeños.
• Superar estos desafíos a través de protocolos estandarizados, cumplimiento normativo y capacitación del personal hospitalario es esencial para impulsar un crecimiento sostenido del mercado y una aceptación más amplia.
  • Por ejemplo, las variaciones en las regulaciones nacionales en los países europeos crean complejidad para los proveedores de atención médica de varios países que buscan prácticas de reprocesamiento uniformes.
• Las posibles preocupaciones sobre responsabilidad y el temor a repercusiones legales en caso de falla del dispositivo pueden limitar la adopción a pesar de la seguridad y el rendimiento comprobados de los dispositivos reprocesados.

Alcance del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

El mercado está segmentado según el tipo de producto, rango de precios, aplicación, tipo, usuario final y canal de distribución.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en dispositivos de Clase I y de Clase II. El segmento de dispositivos de Clase II dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 57,2%, en 2025, impulsado por su amplio uso en procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico complejos. Los hospitales prefieren los dispositivos de Clase II para el reprocesamiento debido a su mayor coste en comparación con los de Clase I, lo que ofrece un importante potencial de ahorro. Además, los dispositivos de Clase II se someten a rigurosas pruebas funcionales y de seguridad durante el reprocesamiento, lo que garantiza su fiabilidad y el cumplimiento de la normativa europea sobre productos sanitarios. La demanda de dispositivos de Clase II es especialmente alta en cardiología, ortopedia y gastroenterología, donde el volumen de procedimientos es elevado. Los dispositivos de Clase II también se benefician de una mayor adopción por parte de centros de reprocesamiento, tanto internos como externos, gracias a los protocolos de reprocesamiento estandarizados y a los métodos de esterilización validados. Los fabricantes y proveedores de servicios de reprocesamiento se centran cada vez más en los dispositivos de Clase II para aprovechar al máximo la combinación de rentabilidad, cumplimiento normativo y garantías de seguridad.

Se prevé que el segmento de dispositivos de Clase I experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente adopción en clínicas más pequeñas y centros de cirugía ambulatoria. Los dispositivos de Clase I, al ser más económicos y de diseño más sencillo, son más accesibles para su reprocesamiento en centros con presupuestos e infraestructura limitados. Su rápida adopción también se ve respaldada por una mayor concienciación sobre las prácticas sanitarias sostenibles y los beneficios medioambientales. Por ejemplo, el reprocesamiento de dispositivos de Clase I de gran volumen, como catéteres de diagnóstico e instrumental quirúrgico menor, permite a los hospitales más pequeños reducir los costes de adquisición y, al mismo tiempo, contribuir a la reducción de residuos. El crecimiento de este segmento se ve impulsado además por los incentivos y directrices gubernamentales que promueven la reutilización segura de los dispositivos de Clase I mediante procedimientos validados. Además, el creciente número de procedimientos ambulatorios y cirugías menores en toda Europa está creando una fuerte demanda de soluciones de reprocesamiento de dispositivos de Clase I.

• Por rango de precio

Según el rango de precios, el mercado se segmenta en gama alta y gama baja/económica. El segmento de gama alta dominó el mercado en 2025, representando la mayor participación en los ingresos, ya que los hospitales y centros quirúrgicos priorizan el reprocesamiento de dispositivos de alto valor debido al sustancial ahorro que se puede lograr con los costosos equipos de Clase II. Los dispositivos de gama alta, como catéteres cardiovasculares, endoscopios e implantes ortopédicos, son los que más se benefician de los flujos de trabajo de reprocesamiento validados, que garantizan la seguridad, la funcionalidad y el cumplimiento normativo. El reprocesamiento de dispositivos de gama alta también se alinea con las iniciativas de sostenibilidad hospitalaria, ya que reducir la eliminación de dispositivos costosos disminuye el impacto ambiental y los gastos operativos. Los hospitales con unidades de reprocesamiento internas o subcontratadas prefieren los dispositivos de gama alta para maximizar el retorno de la inversión, mientras que los proveedores y prestadores de servicios se centran en ofrecer protocolos integrales y sistemas de seguimiento para estos dispositivos. Las técnicas avanzadas de esterilización y los estrictos protocolos de prueba impulsan aún más la confianza en los dispositivos de gama alta reprocesados, lo que fomenta una mayor adopción.

Se prevé que el segmento de gama baja/económica experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido a la creciente adopción del reprocesamiento en centros sanitarios más pequeños y en países europeos emergentes. Los dispositivos de gama baja, como el instrumental quirúrgico básico y las herramientas de diagnóstico, se reprocesan cada vez más para reducir los costes acumulados y minimizar los residuos. El crecimiento de este segmento se ve impulsado por el creciente número de procedimientos ambulatorios, pequeñas clínicas y centros ambulatorios que buscan soluciones rentables y respetuosas con el medio ambiente. Por ejemplo, muchas clínicas de Polonia y Hungría están implementando programas validados de reprocesamiento de dispositivos de gama baja para optimizar los gastos y cumplir con las normas de seguridad. La creciente concienciación sobre la sostenibilidad ambiental y las iniciativas gubernamentales que promueven la reutilización de dispositivos desechables impulsan aún más la adopción de este segmento.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en cirugía general, anestesia, artroscopia y cirugía ortopédica, cardiología, gastroenterología, urología, ginecología, entre otros. El segmento de cardiología dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, impulsado por el alto uso de dispositivos costosos de Clase II, como catéteres de electrofisiología, stents y catéteres de balón. Los hospitales prefieren reprocesar dispositivos de cardiología para reducir los costos operativos, al tiempo que garantizan la seguridad de los procedimientos y el cumplimiento normativo. El alto volumen de procedimientos en los departamentos de cardiología, junto con los estrictos estándares regulatorios, hacen del reprocesamiento validado una alternativa rentable y segura. Por ejemplo, hospitales alemanes y franceses han implementado programas de reprocesamiento de dispositivos de cardiología para optimizar los gastos y reducir el desperdicio médico. El segmento también se beneficia de la sólida colaboración entre fabricantes de dispositivos y reprocesadores certificados.

Se prevé que el segmento de anestesia experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido al aumento de procedimientos quirúrgicos y la creciente adopción de dispositivos de anestesia reprocesados, como herramientas para el manejo de la vía aérea y catéteres. Las clínicas más pequeñas y los centros de cirugía ambulatoria prefieren cada vez más dispositivos de anestesia reprocesados ​​para gestionar los costes y mejorar la sostenibilidad. Por ejemplo, hospitales de Polonia e Italia están adoptando programas de reprocesamiento de dispositivos de anestesia para reducir el uso de desechables y optimizar las cadenas de suministro. El auge de las cirugías mínimamente invasivas contribuye aún más a la demanda en este segmento. Además, la creciente concienciación sobre los protocolos de reprocesamiento validados y los beneficios medioambientales está impulsando la adopción de dispositivos de anestesia en los centros sanitarios europeos.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en interno y externo. El segmento interno dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, ya que los grandes hospitales y centros quirúrgicos prefieren mantener el control directo sobre el reprocesamiento de dispositivos de alto valor. El reprocesamiento interno permite a los hospitales garantizar el estricto cumplimiento de los protocolos de esterilización, el cumplimiento normativo y el seguimiento de los dispositivos. Por ejemplo, los hospitales alemanes con unidades de reprocesamiento internas pueden supervisar el ciclo de vida de los dispositivos y los controles de calidad, garantizando así su fiabilidad y seguridad. Este segmento se beneficia del alto volumen de procedimientos en Europa, lo que hace rentable la operación de unidades internas para dispositivos de Clase II y de alto rango. Las tecnologías avanzadas de esterilización y análisis se integran cada vez más en los flujos de trabajo hospitalarios, lo que impulsa aún más su adopción.

Se prevé que el segmento de externalización experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente adopción de servicios de reprocesamiento certificados por terceros en hospitales, clínicas y centros de cirugía ambulatoria más pequeños. La externalización permite a los centros sanitarios acceder a protocolos de reprocesamiento validados sin invertir en equipos costosos ni formación. Por ejemplo, hospitales de Polonia, Hungría y otros países europeos emergentes recurren cada vez más a proveedores de reprocesamiento externalizados para gestionar los costes operativos y garantizar la seguridad. La creciente red de reprocesadores certificados en toda Europa, sumada al apoyo normativo, impulsa aún más la adopción de soluciones externalizadas.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria y otros. El segmento de hospitales dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, impulsado por el alto volumen de procedimientos, la diversidad de departamentos quirúrgicos y el uso frecuente de dispositivos de alto costo aptos para reprocesamiento. Los hospitales priorizan tanto el ahorro de costos como el cumplimiento normativo, lo que los convierte en los principales adoptantes de soluciones de reprocesamiento validadas. Por ejemplo, hospitales en Alemania y Francia utilizan dispositivos reprocesados ​​de Clase II para cardiología y cirugías ortopédicas para reducir gastos y minimizar el desperdicio. Este segmento también se beneficia de una infraestructura avanzada de reprocesamiento, tanto interna como externa, que permite operaciones de alto volumen.

Se prevé que los centros de cirugía ambulatoria experimenten el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido al aumento de procedimientos ambulatorios e intervenciones quirúrgicas de menor envergadura. Estos centros adoptan cada vez más dispositivos reprocesados ​​validados para reducir costos y, al mismo tiempo, mantener la seguridad del paciente. Por ejemplo, centros en Polonia e Italia han implementado programas de reprocesamiento para dispositivos de Clase I y de bajo rango para optimizar la eficiencia operativa. Los incentivos gubernamentales que promueven prácticas sostenibles y la responsabilidad ambiental incentivan aún más su adopción. El crecimiento del segmento también se ve respaldado por las alianzas con proveedores de servicios de reprocesamiento certificados, lo que permite a los centros más pequeños acceder a soluciones rentables.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en B2B y B2C. El segmento B2B dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, impulsado por la adquisición masiva y los contratos establecidos entre hospitales, clínicas y proveedores de servicios de reprocesamiento certificados. Los canales B2B permiten a los centros sanitarios acceder a dispositivos reprocesados ​​validados, mantener los estándares de calidad y optimizar los costes operativos. Por ejemplo, los hospitales alemanes suelen adquirir dispositivos reprocesados ​​de Clase II mediante acuerdos B2B con proveedores de servicios certificados para garantizar el cumplimiento normativo y la disponibilidad constante de los dispositivos. Este segmento se beneficia de contratos a largo plazo, un alto volumen de procedimientos y cadenas de suministro estandarizadas.

Se prevé que el segmento B2C experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido a la creciente adopción de dispositivos reprocesados ​​en clínicas y centros ambulatorios más pequeños, que adquieren dispositivos a menor escala para satisfacer sus necesidades operativas inmediatas. Por ejemplo, las clínicas de Europa del Este se abastecen cada vez más de dispositivos de Clase I y de gama económica directamente de reprocesadores certificados. La comodidad, la rentabilidad y el creciente conocimiento de los protocolos de reprocesamiento validados impulsan la adopción de canales B2C. Además, están surgiendo plataformas digitales y mercados en línea para dispositivos reprocesados, lo que facilita la adquisición B2C.

Análisis regional del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

• Alemania dominó el mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, marcos regulatorios sólidos y una adopción generalizada en los hospitales donde se enfatiza fuertemente la optimización de costos y las iniciativas de reducción de desechos.
• Los hospitales de la región priorizan la reducción de costos y la sostenibilidad, aprovechando dispositivos reprocesados ​​de Clase II y de alto rango para reducir los gastos de adquisición y, al mismo tiempo, mantener la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.
• Esta fuerte presencia en el mercado está respaldada además por marcos regulatorios bien establecidos, personal de atención médica calificado y colaboraciones entre hospitales y proveedores de servicios de reprocesamiento certificados, lo que convierte a Alemania en un líder en Europa en reprocesamiento de dispositivos médicos.

Análisis del mercado alemán de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

El mercado alemán de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso captó la mayor participación en los ingresos, con un 38,5 %, en 2025, gracias a la avanzada infraestructura sanitaria del país, el alto volumen de cirugías y la sólida adopción de protocolos de reprocesamiento validados. Los hospitales y centros quirúrgicos priorizan la reducción de costes y la sostenibilidad ambiental, aprovechando los dispositivos reprocesados ​​de Clase II y de alto rango para optimizar el gasto y garantizar el cumplimiento normativo. Además, la colaboración entre hospitales y proveedores de servicios de reprocesamiento certificados mejora la eficiencia y la seguridad operativas. El énfasis en la seguridad del paciente, junto con el estricto cumplimiento del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos, consolida aún más el liderazgo de Alemania. La preferencia de los hospitales por soluciones de reprocesamiento internas y externalizadas, junto con la creciente concienciación sobre prácticas sanitarias sostenibles, sigue impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado francés de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

Se proyecta que el mercado francés de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el alto volumen de procedimientos, las iniciativas de contención de costos en la atención médica y la creciente concienciación ambiental. Los hospitales están adoptando cada vez más dispositivos reprocesados ​​en cardiología, gastroenterología y cirugía ortopédica para reducir los gastos sin comprometer la seguridad. Además, las regulaciones y directrices gubernamentales que promueven prácticas seguras de reprocesamiento están fomentando una adopción más amplia. El consolidado sistema de salud francés, junto con las inversiones en infraestructura hospitalaria y sistemas de seguimiento digital para dispositivos, respalda la expansión del mercado en centros de salud públicos y privados.

Perspectiva del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del volumen quirúrgico, la presión sobre los costes sanitarios y las iniciativas de sostenibilidad. Hospitales y centros quirúrgicos están adoptando programas de reprocesamiento validados para dispositivos de Clase II y de alto coste, con el fin de reducir los gastos operativos y minimizar los residuos médicos. Las campañas de concienciación y los programas de formación para el personal clínico fomentan la confianza en los dispositivos reprocesados. Además, las colaboraciones entre hospitales y reprocesadores externos certificados están ampliando el acceso a centros sanitarios más pequeños, lo que impulsa el crecimiento del mercado. La prioridad en la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa europea y nacional sigue impulsando la adopción.

Análisis del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso en Polonia

Se prevé que el mercado polaco de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por la mejora de la infraestructura sanitaria, el aumento del volumen de procedimientos y la creciente concienciación sobre prácticas de ahorro y sostenibilidad ambiental. Los hospitales más pequeños y los centros de cirugía ambulatoria están adoptando cada vez más dispositivos reprocesados ​​de Clase I y de gama económica para gestionar eficazmente los costes operativos. Los reprocesadores externos certificados están ampliando sus redes en el país, facilitando el acceso al reprocesamiento validado a los centros sanitarios emergentes. Las políticas gubernamentales que promueven la reutilización segura de dispositivos y la adopción de prácticas de economía circular por parte de los hospitales están impulsando la demanda.

Cuota de mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso en Europa

La industria europea de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• STERIS plc (Irlanda)
• Stryker (EE. UU.)
• Medline Industries, Inc. (EE. UU.)
• Vanguard AG (Alemania)
• Medtronic plc (Irlanda)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Centurion Medical Products Corporation (EE. UU.)
• Teleflex Incorporated (EE. UU.)
• Ascent Healthcare Solutions, Inc. (EE. UU.)
• ReNu Medical, Inc. (EE. UU.)
• SureTek Medical (EE. UU.)
• NEScientific, Inc. (EE. UU.)
• Innovative Health, Inc. (EE. UU.)
• Servicios de Salud Hygia, Inc. (EE. UU.)
• Soma Technology, Inc. (EE. UU.)
• Reprocesamiento MediPro (EE. UU.)
• RemedX (EE. UU.)
• Agiliti Health, Inc. (EE. UU.)
• Getinge AB (Suecia)
• Arjo (Suecia)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso?

• En noviembre de 2025, Francia lanzó un proyecto piloto de dos años en virtud del Decreto n.º 2025-895 para probar el uso de dispositivos médicos de un solo uso reprocesados ​​seleccionados, con el objetivo de evaluar los impactos económicos, ambientales y de adopción antes de una implementación más amplia.
• En febrero de 2025, Dinamarca anunció que permitirá el reprocesamiento de dispositivos médicos etiquetados como de un solo uso en hospitales a partir del 1 de enero de 2025, lo que marca un cambio importante hacia una atención médica sostenible y rentable al permitir la reutilización en marcos regulados.
• En diciembre de 2024, Salud Sin Daño Europa destacó el cambio legislativo de Dinamarca y el interés más amplio de la UE en el reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso como un paso vital hacia una atención médica más ecológica, enfatizando los beneficios ambientales y la reducción de residuos.
• En abril de 2024, la DG SANTE de la Comisión Europea publicó un estudio exhaustivo y un panel sobre la implementación del Artículo 17 del Reglamento sobre Dispositivos Médicos (MDR) de la UE, que proporciona datos sobre cómo se están adoptando el reprocesamiento y la reutilización de dispositivos de un solo uso en los estados miembros de la UE.
• En mayo de 2021 entró en vigor el artículo 17 del Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) de la UE, que establece que las entidades que reprocesan productos sanitarios de un solo uso se consideran fabricantes y establece requisitos europeos unificados, permitiendo al mismo tiempo permisos nacionales de adhesión voluntaria.

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