Global Adaptive Brain Pacemaker Devices Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
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396.00 Million
USD
1,592.46 Million
2024
2032
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Segmentación del mercado global de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos, por tipo de producto (generadores de pulsos implantables, cables y electrodos, extensiones, cargadores y accesorios, y software/algoritmos y módulos de detección), canal (sistemas monocanal y sistemas multicanal), indicación (enfermedad de Parkinson, temblor esencial, epilepsia, distonía, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)/depresión, manejo del dolor y otros trastornos neurológicos), usuario final (hospitales y centros de neurología, centros de cirugía ambulatoria (CAA), clínicas especializadas en neurología/trastornos del movimiento, y monitoreo domiciliario y seguimiento remoto): tendencias del sector y pronóstico hasta 2032.
Tamaño del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
- El tamaño del mercado global de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos se valoró en USD 396,00 millones en 2024 y se espera que alcance los USD 1.592,46 millones para 2032 , con una CAGR del 19,00 % durante el período de pronóstico.
- El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson , la epilepsia y la distonía , junto con los avances continuos en las tecnologías de neuromodulación de circuito cerrado.
- Además, la creciente demanda de terapias de estimulación cerebral personalizadas en tiempo real y los resultados clínicos favorables están posicionando a los marcapasos cerebrales adaptativos como una solución de tratamiento de última generación. Estas dinámicas convergentes están acelerando su adopción en hospitales y centros neurológicos especializados, impulsando así una importante expansión del sector.
Análisis del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
- Los marcapasos cerebrales adaptativos, también conocidos como sistemas de estimulación cerebral profunda (ECP) de circuito cerrado, son cada vez más vitales en neurología, ya que brindan detección en tiempo real y estimulación personalizada para afecciones como la enfermedad de Parkinson, la epilepsia y la distonía, debido a su precisión y mejores resultados clínicos.
- La creciente demanda de marcapasos cerebrales adaptativos se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de trastornos neurológicos, la creciente evidencia clínica de neuromodulación de circuito cerrado y la innovación continua en generadores de pulsos implantables, electrodos y algoritmos de detección impulsados por IA.
- América del Norte dominó el mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos con la mayor participación en los ingresos del 51,1 % en 2024, caracterizado por la adopción temprana de la neuromodulación, políticas de reembolso favorables y la fuerte presencia de empresas líderes de dispositivos médicos, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en los procedimientos de DBS respaldados por I+D avanzado y aprobaciones regulatorias.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos durante el período de pronóstico debido a la creciente conciencia de los tratamientos neurológicos avanzados, el aumento de las inversiones en atención médica y la expansión del acceso a la medicina de precisión.
- El segmento de generadores de pulsos implantables (IPG) dominó el mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos con una participación de mercado del 57,4 % en 2024, impulsado por su papel esencial en la entrega de estimulación de circuito cerrado y los avances continuos en sistemas IPG recargables, multicanal y con detección habilitada.
Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
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Atributos |
Dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos: Perspectivas clave del mercado |
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Segmentos cubiertos |
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Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis en profundidad de expertos, análisis de precios, análisis de participación de marca, encuesta de consumidores, análisis demográfico, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
Neuromodulación personalizada mediante IA y detección en tiempo real
- Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos es la integración de la detección neuronal en tiempo real con algoritmos de inteligencia artificial (IA), lo que permite ajustes dinámicos de los parámetros de estimulación para mejorar la precisión terapéutica y los resultados del paciente.
- Por ejemplo, el neuroestimulador Percept PC de Medtronic cuenta con tecnología BrainSense que registra las señales cerebrales, lo que permite a los médicos optimizar la terapia en tiempo real según los patrones de actividad neuronal específicos del paciente.
- La integración de IA en marcapasos cerebrales adaptativos permite funciones como el modelado predictivo de fluctuaciones de síntomas, la detección de ritmos cerebrales anormales y la posibilidad de realizar ajustes automatizados de la terapia, lo que conduce a estrategias de tratamiento más eficientes y personalizadas.
- Además, la capacidad de registrar, analizar y transmitir datos de actividad cerebral mejora la toma de decisiones clínicas, lo que favorece la monitorización remota de los pacientes y reduce la necesidad de frecuentes visitas al hospital.
- La integración perfecta de los sistemas DBS adaptativos con las plataformas de salud digital facilita la gestión centralizada de las afecciones neurológicas, donde los médicos pueden rastrear el rendimiento de la terapia y ajustar el tratamiento de forma remota a través de ecosistemas conectados.
- Esta tendencia hacia terapias de neuromodulación más inteligentes, receptivas y basadas en datos está transformando las expectativas en la atención neurológica. Por ello, empresas como Boston Scientific y Medtronic están invirtiendo fuertemente en sistemas de estimulación cerebral profunda (ECP) de circuito cerrado basados en IA con capacidades mejoradas de detección y estimulación adaptativa.
- La demanda de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos que ofrecen personalización fluida impulsada por IA y conectividad remota está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, a medida que los pacientes y los médicos priorizan cada vez más la mejora de la eficacia, la conveniencia y el manejo de la enfermedad a largo plazo.
Dinámica del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
Conductor
Necesidad creciente debido a la creciente prevalencia de trastornos neurológicos y avances terapéuticos
- La creciente prevalencia de trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson, la epilepsia y la distonía, combinada con la creciente adopción de terapias de neuromodulación avanzadas, es un impulsor importante de la creciente demanda de dispositivos marcapasos cerebrales adaptativos.
- Por ejemplo, en mayo de 2024, Medtronic anunció actualizaciones de su neuroestimulador Percept™ RC con detección mejorada y funciones recargables, impulsando aún más la adopción de la tecnología DBS adaptativa en todo el mundo.
- A medida que los pacientes y los médicos buscan opciones de tratamiento más efectivas para controlar los síntomas neurológicos complejos, los marcapasos cerebrales adaptativos ofrecen ventajas como un mejor control de los síntomas, menos efectos secundarios y una menor necesidad de ajustes manuales frecuentes en comparación con los sistemas DBS convencionales.
- Además, el creciente énfasis en la medicina personalizada y la creciente inversión en neuromodulación impulsada por IA están convirtiendo a los marcapasos adaptativos en una piedra angular de las terapias de próxima generación, ofreciendo beneficios transformadores para la atención al paciente.
- La comodidad de la recopilación de datos en tiempo real, la mayor precisión de la terapia y la capacidad de adaptar la estimulación a los patrones individuales de actividad neuronal son factores clave que impulsan su adopción en hospitales y centros neurológicos de todo el mundo. El creciente número de ensayos clínicos y las vías regulatorias favorables contribuyen aún más al crecimiento del mercado.
Restricción/Desafío
Altos costos y obstáculos para el cumplimiento normativo
- Las preocupaciones en torno al alto costo de los dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos y los complejos requisitos regulatorios asociados con los sistemas de neuromodulación implantables plantean desafíos significativos para una penetración más amplia en el mercado.
- Por ejemplo, el coste medio de un procedimiento de DBS adaptativo sigue siendo sustancialmente más alto que el de un DBS convencional, lo que limita la accesibilidad en mercados sensibles a los precios y tensiona los marcos de reembolso.
- Abordar estos desafíos mediante mejores políticas de reembolso, programas de apoyo gubernamental y estrategias de reducción de costos será crucial para garantizar un acceso equitativo a estas terapias avanzadas en diversos entornos de atención médica.
- Además, los estrictos procesos de aprobación regulatoria requeridos para los dispositivos adaptativos, incluida la validación clínica de algoritmos de IA y el monitoreo de seguridad a largo plazo, pueden retrasar la entrada al mercado y aumentar los costos de desarrollo para los fabricantes.
- Si bien las innovaciones en miniaturización de dispositivos, eficiencia de baterías e integración en la nube siguen avanzando, el precio superior percibido y el complejo panorama de aprobación aún pueden obstaculizar la adopción generalizada, especialmente en las economías emergentes.
- Superar estos desafíos a través de vías regulatorias colaborativas, innovación rentable y evidencia clínica ampliada será vital para el crecimiento sostenido del mercado global.
Alcance del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
El mercado está segmentado según el tipo de producto, canal, indicación y usuario final.
- Por tipo de producto
Según el tipo de producto, el mercado de marcapasos cerebrales adaptativos se segmenta en generadores de pulsos implantables (GPI), cables y electrodos, extensiones, cargadores y accesorios, y software/algoritmos y módulos de detección. El segmento de generadores de pulsos implantables (GPI) dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 57,4%, en 2024, impulsado por su papel esencial como componente central de los sistemas adaptativos de estimulación cerebral profunda. Los GPI proporcionan los pulsos de estimulación e integran tecnología de detección, lo que los hace indispensables para la neuromodulación de circuito cerrado. Las mejoras continuas en baterías recargables, miniaturización y configuraciones multicanal han reforzado aún más su liderazgo. La creciente adopción en los tratamientos para la enfermedad de Parkinson y la epilepsia, respaldada por sólidas aprobaciones regulatorias, está impulsando la demanda. Los hospitales y centros neurológicos prefieren especialmente los GPI avanzados debido a su capacidad para capturar señales cerebrales en tiempo real, lo que permite terapias personalizadas y mejores resultados clínicos.
Se prevé que el segmento de Software/Algoritmos y Módulos de Detección experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente importancia del procesamiento de datos en tiempo real y la personalización basada en IA en la neuromodulación adaptativa. Estos módulos son esenciales para interpretar las señales cerebrales y ajustar automáticamente los parámetros de estimulación, mejorando así la precisión de la terapia. El auge de la conectividad en la nube y la monitorización remota también está acelerando la demanda de algoritmos de detección avanzados. A medida que las empresas invierten en la integración de la salud digital y el apoyo a la toma de decisiones basado en aprendizaje automático, se espera que este subsegmento se expanda rápidamente. La creciente aceptación por parte de los médicos de la información sobre tratamientos basada en datos y la preferencia de los pacientes por reducir las visitas al hospital contribuyen aún más a su impulso.
- Por canal
En función del canal, el mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos se segmenta en sistemas de un solo canal y sistemas de doble canal (multicanal). Los sistemas de doble canal (multicanal) dominaron el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, gracias a su capacidad para proporcionar la estimulación bilateral necesaria para el manejo de los síntomas de afecciones como la enfermedad de Parkinson. Estos sistemas ofrecen mayor precisión y flexibilidad en comparación con los modelos de un solo canal, lo que los convierte en la opción preferida para trastornos neurológicos complejos. Hospitales y profesionales clínicos valoran la capacidad de los dispositivos de doble canal para abordar ambos hemisferios cerebrales simultáneamente, lo que se traduce en un mejor control de los síntomas y la satisfacción del paciente. La creciente evidencia clínica de mejores resultados con la estimulación bilateral ha reforzado su adopción generalizada en las consultas de neurología a nivel mundial.
Se prevé que los sistemas monocanal experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, gracias a su rentabilidad y a su idoneidad para pacientes con trastornos neurológicos localizados o en fase inicial. Estos sistemas son especialmente atractivos en mercados emergentes, donde la asequibilidad es una preocupación clave. Sus procedimientos de implantación más sencillos y su menor perfil de riesgo los hacen atractivos tanto para pacientes como para médicos. Gracias a las continuas mejoras tecnológicas, los dispositivos monocanal se están volviendo más avanzados a la vez que asequibles, lo que los posiciona como un motor de crecimiento en regiones con una infraestructura sanitaria en expansión.
- Por indicación
Según las indicaciones, el mercado de marcapasos adaptativos se segmenta en la enfermedad de Parkinson, temblor esencial, epilepsia, distonía, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)/depresión, manejo del dolor y otros trastornos neurológicos. La enfermedad de Parkinson dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, representando casi dos tercios de todos los implantes de marcapasos adaptativos. Este predominio se atribuye a la alta prevalencia mundial de Parkinson y a la sólida validación clínica de la terapia DBS para reducir las fluctuaciones motoras y mejorar la calidad de vida. Los marcapasos adaptativos con detección en tiempo real son particularmente eficaces en el manejo de la variabilidad de los síntomas, lo que los convierte en la terapia de referencia en casos avanzados. El apoyo para reembolsos y la amplia familiaridad de los médicos con la DBS en el tratamiento del Parkinson refuerzan aún más el liderazgo de este segmento.
Se prevé que la epilepsia experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente número de pacientes resistentes a la farmacoterapia y el creciente reconocimiento de la neuromodulación adaptativa como una alternativa terapéutica viable. Los marcapasos adaptativos pueden detectar ritmos cerebrales anormales y administrar estimulación para prevenir convulsiones, lo que mejora significativamente los resultados de los pacientes. El aumento de ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias para dispositivos de estimulación cerebral profunda adaptativa dirigidos a la epilepsia está impulsando su adopción. Además, la creciente concienciación entre neurólogos y grupos de defensa de pacientes está impulsando la estimulación cerebral profunda centrada en la epilepsia, posicionándola como la indicación de mayor crecimiento.
- Por el usuario final
En función del usuario final, el mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos se segmenta en hospitales y centros neurológicos, centros de cirugía ambulatoria (CAA), clínicas especializadas en neurología y trastornos del movimiento, y monitorización domiciliaria y seguimiento remoto. Los hospitales y centros neurológicos dominaron el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, lo que refleja su papel central en la realización de implantes neuroquirúrgicos complejos y el manejo de afecciones neurológicas avanzadas. Estos centros cuentan con la infraestructura, los neurocirujanos y los especialistas necesarios para los procedimientos de ECP adaptativa. Los pacientes dependen en gran medida de la atención hospitalaria para la monitorización posquirúrgica, la programación de los dispositivos y la optimización de la terapia. La presencia de equipos multidisciplinarios y el acceso a tecnologías de vanguardia refuerzan aún más el dominio de los hospitales como principal usuario final.
Se prevé que el segmento de Monitoreo Domiciliario y Seguimiento Remoto experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de tecnologías de salud digital y la creciente necesidad de una gestión continua de los pacientes fuera del ámbito hospitalario. La conectividad en la nube, la integración con wearables y las plataformas basadas en IA permiten a los médicos monitorizar la actividad cerebral a distancia y ajustar virtualmente la configuración de la terapia. Esto reduce las visitas al hospital, mejora la comodidad de los pacientes y mejora la adherencia al tratamiento. A medida que los sistemas sanitarios priorizan la rentabilidad y la atención centrada en el paciente, el monitoreo domiciliario se está convirtiendo en una vía de crecimiento crucial para la adopción de marcapasos cerebrales adaptativos.
Análisis regional del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
- América del Norte dominó el mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos con la mayor participación en los ingresos del 51,1 % en 2024, caracterizado por la adopción temprana de la neuromodulación, políticas de reembolso favorables y la fuerte presencia de empresas líderes de dispositivos médicos, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en los procedimientos de DBS respaldados por I+D avanzado y aprobaciones regulatorias.
- Los pacientes y médicos de la región valoran mucho la precisión, la detección en tiempo real y los resultados terapéuticos mejorados que ofrecen los marcapasos cerebrales adaptativos en comparación con los sistemas convencionales de estimulación cerebral profunda.
- Esta adopción generalizada está respaldada además por sólidos marcos de reembolso, un ecosistema de atención médica tecnológicamente avanzado e inversiones continuas en I+D de los principales fabricantes de dispositivos médicos.
Análisis del mercado estadounidense de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
El mercado estadounidense de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos captó la mayor cuota de ingresos, con un 83%, en Norteamérica en 2024, impulsado por la rápida adopción de tecnologías avanzadas de neuromodulación y la creciente prevalencia de trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson y la epilepsia. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más los marcapasos cerebrales inteligentes de circuito cerrado por su capacidad para optimizar la estimulación en tiempo real. La fuerte demanda de programación basada en IA, monitorización remota e integración de salud móvil acelera aún más su adopción. Además, EE. UU. se beneficia de políticas de reembolso favorables, un alto gasto sanitario y la sólida presencia de líderes en tecnología médica, todo lo cual contribuye significativamente a la expansión del mercado.
Análisis del mercado europeo de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
Se proyecta que el mercado europeo de marcapasos adaptativos se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas guías clínicas, el envejecimiento de la población y la creciente demanda de opciones de tratamiento avanzado en neurología. La región está experimentando una adopción acelerada en los sistemas de salud públicos y privados, y los hospitales y centros neurológicos priorizan las soluciones de neuromodulación de última generación. Los consumidores y profesionales sanitarios europeos se sienten atraídos por los beneficios terapéuticos y la rentabilidad de los marcapasos adaptativos, especialmente en enfermedades crónicas como el párkinson y la distonía. El aumento de la inversión en salud digital y las iniciativas de investigación transfronterizas también está impulsando el crecimiento.
Análisis del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos en el Reino Unido
Se prevé que el mercado británico de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos del movimiento y un fuerte énfasis en la innovación en la atención médica digital. La mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz, sumada al apoyo gubernamental a tratamientos neurológicos avanzados, está impulsando su adopción. El sólido ecosistema de ensayos clínicos del Reino Unido y las colaboraciones entre el NHS y las empresas innovadoras en tecnología médica impulsan aún más la penetración en el mercado. También se espera que la creciente demanda de seguimiento remoto domiciliario y ajustes de dispositivos sin llave impulse el crecimiento del mercado en los próximos años.
Análisis del mercado alemán de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
Se espera que el mercado alemán de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la avanzada infraestructura sanitaria del país y el énfasis en terapias neurológicas de vanguardia. La sólida base de investigación alemana y la colaboración entre universidades, hospitales y empresas de tecnología médica están impulsando la innovación en tecnologías de estimulación y detección adaptativas. Las preferencias de consumidores y pacientes se inclinan por soluciones altamente seguras, clínicamente validadas y con sólidas protecciones de la privacidad de datos. Además, se espera que el enfoque de Alemania en la integración de la IA y las herramientas de salud digital en la atención neurológica acelere la adopción de sistemas de marcapasos adaptativos.
Análisis del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos en Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 25 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente urbanización, el aumento de la inversión en atención médica y la expansión del acceso a la atención neurológica avanzada en países como China, Japón e India. Las iniciativas gubernamentales que promueven la salud digital, junto con la creciente incidencia de trastornos neurológicos, están impulsando la adopción de dispositivos de neuromodulación adaptativa. A medida que Asia-Pacífico se consolida como una región de alta demanda de atención médica y un centro de fabricación de dispositivos médicos, se espera que la asequibilidad y la accesibilidad se expandan, acelerando su adopción en hospitales y centros neurológicos especializados.
Análisis del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos en Japón
El mercado japonés de marcapasos adaptativos está cobrando impulso gracias a la cultura médica de alta tecnología del país, el envejecimiento de la población y la fuerte demanda de terapias neurológicas de precisión. Japón prioriza la seguridad y la innovación, impulsando la adopción de marcapasos adaptativos que se integran con otras herramientas de salud digital, como dispositivos portátiles de monitorización y plataformas de diagnóstico basadas en IA. La integración de marcapasos en ecosistemas hospitalarios inteligentes impulsa aún más el crecimiento. Además, el liderazgo de Japón en robótica y tecnologías mínimamente invasivas lo posiciona como un mercado clave para los sistemas de modulación cerebral de última generación.
Análisis del mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos en India
El mercado indio de marcapasos adaptativos representó la mayor cuota de ingresos en Asia-Pacífico en 2024, debido al crecimiento de la clase media, el aumento del gasto sanitario y la rápida adopción de soluciones de tecnología médica avanzada. India está experimentando un aumento de casos neurológicos, lo que hace que los marcapasos adaptativos sean cada vez más relevantes en instituciones sanitarias públicas y privadas. El impulso del gobierno a las iniciativas de salud digital y los hospitales inteligentes, junto con la presencia de fabricantes nacionales de dispositivos rentables, está impulsando su adopción. La fuerte demanda de hospitales urbanos y clínicas neurológicas especializadas, sumada a las mejoras en la asequibilidad, está impulsando aún más el crecimiento del mercado.
Cuota de mercado de dispositivos de marcapasos cerebrales adaptativos
La industria de dispositivos marcapasos cerebrales adaptativos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:
- NeuroPace, Inc. (EE. UU.)
- Medtronic (Irlanda)
- Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
- Abbott (EE. UU.)
- Renishaw plc (Reino Unido)
- SceneRay Co., Ltd. (China)
- ALEVA NEUROTHERAPEUTICS (Suiza)
- Newronika SpA (Italia)
- Beijing Pinchi Medical Equipment Co., Ltd. (China)
- LivaNova PLC (Reino Unido)
- Alfa Omega (Israel)
- Blackrock Neurotech (EE. UU.)
- NEVRO CORP. (EE. UU.)
- Soterix Medical (EE. UU.)
- Cala Health, Inc. (EE. UU.)
- Bioness Medical, Inc. (EE. UU.)
- Synapse Biomedical Inc. (EE. UU.)
- Saluda Medical Pty Ltd (Australia)
- Infusyn Therapeutics (EE. UU.)
¿Cuáles son los últimos avances en el mercado de dispositivos marcapasos cerebrales adaptativos?
- En febrero de 2025, Medtronic anunció que obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. para BrainSense Adaptive DBS, describiéndola como la primera función de DBS adaptativa (de circuito cerrado) aprobada que personaliza la estimulación en tiempo real para personas con enfermedad de Parkinson, un hito que, según Medtronic, permite ajustes automatizados de la terapia en función de la actividad cerebral de los pacientes y allana el camino para una implementación comercial más amplia de DBS adaptativa.
- En enero de 2024, Medtronic anunció la aprobación de la FDA de EE. UU. del neuroestimulador recargable Percept RC con tecnología BrainSense, agregando un dispositivo recargable a la familia Percept que captura señales cerebrales y admite terapia habilitada por detección y programación avanzada.
- En diciembre de 2023, NeuroPace anunció la finalización temprana de la inscripción de pacientes en su estudio fundamental NAUTILUS (que evalúa la neuroestimulación responsiva para la epilepsia generalizada idiopática), lo que marca un hito clínico clave hacia posibles presentaciones regulatorias e indicaciones ampliadas para la neuroestimulación responsiva (adaptativa).
- En octubre de 2023, NeuroPace reveló un conjunto de mejoras del sistema RNS® diseñadas para optimizar la atención clínica, incluidas actualizaciones del software para médicos (nSight), transferencias de programación simplificadas y una tableta de monitoreo remoto aprobada por la FDA destinada a mejorar la revisión de datos, la eficiencia de la programación y la gestión remota de pacientes.
- En enero de 2021, Medtronic lanzó el ensayo clínico global de DBS adaptativa ADAPT-PD (ADAPT-PD), un estudio único en su tipo para evaluar la seguridad y la eficacia de la DBS automatizada y sensible a las señales cerebrales en pacientes con enfermedad de Parkinson, un programa fundamental que luego respaldó las presentaciones regulatorias de DBS adaptativa y la generación de evidencia clínica.
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
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